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医療機器開発・製造

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各種センサーの精度校正とは?課題と対策・製品を解説

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品質管理・検査における各種センサーの精度校正とは?

医療機器の開発・製造プロセスにおいて、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠なのが、品質管理・検査で使用される各種センサーの精度校正です。これは、センサーが常に正確な測定値を示し、定められた基準を満たしていることを確認する作業であり、製品の品質を一定に保ち、規制要件を遵守するために極めて重要です。

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『SS-100シリーズ』は、高速応答、高感度センサーを採用した連続蒸散・
発汗測定装置です。

Pセンサープローブにて高応答性測定ができ、レーザー血流/発汗/
皮膚温度の同一部位測定も行えます。

また、人間から実験動物(ラット、マウス)等の皮膚蒸散の1μgから
10mgまでの絶対値測定に対応可能です。

【特長】
■高分解能精度
■Pセンサープローブにて高応答性測定が可能
■レーザー血流/発汗/皮膚温度の同一部位測定が可能
■簡単な操作で、無汗症から多汗症までの発汗量の絶対値測定が可能
■精神性発汗から温熱性発汗までの広範囲な発汗量を優れた応答性で
24時間連続測定する事が可能

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

連続蒸散・発汗測定装置『SS-100シリーズ』

医療機器・光学レンズメーカーが直面している課題。それはコーティングの管理ではないでしょうか。

★保護安全眼鏡を含む世界の眼鏡業界は、2020年に1,500億ドルという莫大な価格で始動し、COVID-19パンデミックは需要を大幅に加速させました。病院や医療施設は、より安全な眼鏡とフェイスシールドを注文しています。
★世界中で必要とされているフェイスマスクに加えて、またはその代わりに、学校や小売業でフェイスシールドが着用されています。
★最近、Cambridge Viscosityは、ロードアイランド州スミスフィールドにあるHoneywellのIndustrial Safety Groupに関するケーススタディを発表しました。
★このグループは、研究所や病院からのPPE(個人用防護具)の需要に応えて、安全ゴーグルの製造能力を大幅に向上させました。
★ 眼鏡の需要はさらに高まっており、眼鏡は人々が顔に触れないようにするのに役立ち、矯正レンズやサングラスは空中の飛沫からの保護をさらに強化する可能性があるという提案に後押しされています。

詳しくはお問合せいただくかカタログをダウンロードください。

医療機器、レンズコーティング管理用 粘度計

『RT521R』は、日本医学物理学会が発表した電位計ガイドラインや
IEC60731規格に適合しているレンジ切換の無い単レンジ式の電位計です。

恒温槽を用いた温度係数検査データ(15℃~35℃における4℃ピッチの
ゼロドリフトと上限の1/2の電流の変動)や直線性検査データを全製品に
添付するなど、厳格な品質管理を実施。

電荷の測定に電流積算方式を採用しており、温度係数や経年変化が
小さくパルス放射線も正確に測定できます。

【特長】
■単レンジ式だからできた6.5桁測定の高精度
■7.5桁と5.5桁の表示桁数も選択可能
■2台で2ch線量計として使える同期端子を装備
■液晶モデルもご用意

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

電位計『RT521R』

「マイクロプリズム/極小プリズム」は、眼鏡機器・内視鏡レンズなど、医療機器に用いられるオプチカルパーツです。
最小0.3mmの極小部品も!BK7以外にも高屈折率ガラスの加工も可能です。
★5mm角のカットサンプルを無料プレゼント!技術力をご確認ください★

【特長】
■0.3mmの極小サイズまで対応可能
■高い技術力で精度も抜群(60年以上のオプチカルパーツ加工実績)
■一貫受注生産・徹底した品質管理で確かな医療機器向け部品を
■しかも、短期間・低価格で!※試作にも対応

※当社製品の詳細は、下記「PDFダウンロード」よりカタログをご覧ください。
※サンプルをご希望の方は、「サンプル希望」と明記の上お問い合わせください。

【最小0.3mm】医療機器向け「マイクロプリズム/極小プリズム」

『SN-45B』は、従来製品の回転式運動量測定器B型へ接続し
回転データを測定するシステムです。

接続方法は、本体に取り付けてあるマイクロスイッチとデータ取得装置を
専用のケーブルで接続し、パソコンとUSBケーブルへ接続するだけ。

最多24台までの同時測定が可能です。

【概要】
■回転データ取得装置:W200×D160×H105mm
■最多24台までの同時測定可能で、最小1分(最大60分)ごとにカウント
■専用ケーブル3m付き(必要本数をご指定ください)
■A型カウンター式からの改造も可能

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

運動量測定装置 データ測定システム『SN-45B』

NEMA IEC 人体ファントムセットは、肺インサートや 様々なサイズの6つの球形インサートから出来ています。これは IEC の推奨に従って設計されており、NEMA により修正された全身PET装置の画像再構成画像の質を評価するのに適しています。主な応用方法としては、PET装置の全身画像の評価、心臓のイメージングにおける同時計数率の測定、真の同時計数率と放射能との関係の評価、パイルアップによるアドレスエラーの測定などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

医療用ファントム NEMA IEC 人体ファントムセット2001

【特徴】
・対物NA:0.80 / 0.80
・イメージNA:0.18 / 0.415
・倍率:4.65倍 / 1.92倍
・推奨励起波長:488 nm
・ステンレスチューブにて保持

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

グリンレンズ『蛍光顕微鏡用高NA対物レンズ』【医療用途向け】

【特徴】
・各種GRINレンズ製品(対物レンズ、リレーレンズ、アイピース)との組合せ
・標準直径:0.35 / 0.5 / 1.0 / 2.0 mm
・視野方向を変えるプリズムも取付け可能
・2種類のデザインから選択

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

グリンレンズ『内視鏡用レンズシステム』【イメージング用】

当社では「プローブピン加工」のご依頼を承っております。
スプリングを含め、複数部品を金型内で組み立てます。
また、通常プレスで不可能に思える制作も技術力で多数実績がございます。

【株式会社和光精機が選ばれる理由】
■プレス金型の自社一貫製作体制を確立
■本社+量産工場の4拠点で金型製作が可能
■負荷分散による製作工期の短縮が可能
■安定した高品質なプレス品の生産供給
■高い金型技術力を活かしたODM提案

※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器検査用プローブピン加工|短納期対応で研究開発をサポート

エルメック電子工業株式会社で取り扱っております
『ピエゾフィルムセンサー』についての質問をご紹介します。

「ピエゾフィルムはどんな材料でできていますか?」「耐熱性は
どれくらいですか?」など、購入をご検討の上でお役立てできるような
質問をまとめています。

他にもご質問が御座いましたら、是非ご連絡お待ちしております。

【質問コーナー内容(抜粋)】
■ピエゾフィルムはどんな材料でできていますか?
■静的な力の検出はできますか?
■曲げても割れないですか?
 
※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「ピエゾフィルムセンサー」ってなに? ドクターピエゾが大解明!

当社では「プローブピン加工」のご依頼を承っております。
スプリングを含め、複数部品を金型内で組み立てます。
また、通常プレスで不可能に思える制作も技術力で多数実績がございます。

【株式会社和光精機が選ばれる理由】
■プレス金型の自社一貫製作体制を確立
■本社+量産工場の4拠点で金型製作が可能
■負荷分散による製作工期の短縮が可能
■安定した高品質なプレス品の生産供給
■高い金型技術力を活かしたODM提案

※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用センサー検査に最善なプローブピン加工|微細・特殊形状に対応

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品質管理・検査における各種センサーの精度校正

品質管理・検査における各種センサーの精度校正とは?

医療機器の開発・製造プロセスにおいて、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠なのが、品質管理・検査で使用される各種センサーの精度校正です。これは、センサーが常に正確な測定値を示し、定められた基準を満たしていることを確認する作業であり、製品の品質を一定に保ち、規制要件を遵守するために極めて重要です。

課題

校正頻度の最適化困難

センサーの劣化や環境変化による影響を考慮し、過剰または不足なく、最適な校正頻度を設定することが難しい。

校正作業の人的エラー

手作業による校正は、担当者の熟練度や集中力に依存し、ヒューマンエラーによる測定誤差や記録ミスが発生するリスクがある。

校正データの管理と追跡性

多数のセンサーの校正履歴を効率的に管理し、必要に応じて迅速に追跡・参照できるシステムが不足している。

校正基準の標準化と維持

最新の規制や国際標準に準拠した校正基準を常に維持し、全社で標準化された校正プロセスを適用することが課題となる。

​対策

自動化された校正システム導入

定期的な自動校正を実行し、校正頻度を最適化するとともに、人的エラーを排除する。

校正プロセスの標準化とトレーニング

明確な手順書を作成し、担当者への継続的なトレーニングを実施することで、校正作業の均質化と精度向上を図る。

統合的な校正管理プラットフォーム活用

校正スケジュール管理、結果記録、履歴追跡をデジタル化し、一元管理することで、データの信頼性と追跡性を向上させる。

トレーサブルな校正基準の適用

国際的な標準に準拠した校正基準を採用し、定期的に見直しを行うことで、常に最新かつ信頼性の高い校正を実施する。

​対策に役立つ製品例

自動校正支援ソフトウェア

校正スケジュール管理、データ記録、レポート作成を自動化し、校正プロセス全体の効率化と人的エラー削減に貢献する。

高精度校正用標準器

信頼性の高い基準値を提供する標準器を用いることで、各種センサーの測定値の正確性を保証し、校正の信頼性を高める。

センサー状態監視システム

センサーの稼働状況や経時変化をリアルタイムで監視し、校正時期の予測や異常の早期発見を支援する。

校正サービス提供システム

専門知識を持つ外部機関が提供する校正サービスを、オンラインで手配・管理できるプラットフォーム。

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