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医療機器開発・製造

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3Dプリンティング試作とは?課題と対策・製品を解説

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企画・設計における3Dプリンティング試作とは?

医療機器の企画・設計段階において、3Dプリンターを活用して迅速かつ低コストで試作品を作成する手法です。これにより、デザインの検証、機能性の評価、ユーザーインターフェースの確認などを早期に行い、製品開発のスピードアップと品質向上を目指します。

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医療機器業界では、製品の安全性と機能性を両立するために、精密な形状と高品質な材料が求められます。特に、患者の体に直接触れる医療機器においては、高い精度での成形と、生体適合性のある材料選定が重要です。不適切な成形や材料選定は、製品の性能低下や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社では、医療機器の精密成形に対応するため、多様な製法と材料をご提案し、お客様の開発をサポートします。

【活用シーン】
・精密な形状が求められる医療機器部品
・少量多品種の試作
・特殊な材料での試作

【導入の効果】
・開発期間の短縮
・開発コストの削減
・高品質な製品の実現

【医療機器向け】プラスチック製品試作

医療機器業界では、患者様のニーズに合わせたカスタマイズされた医療機器の需要が高まっています。個々の患者に最適な形状や機能を持つ機器を迅速に試作し、提供することが求められます。3Dプリンタは、設計変更に柔軟に対応し、短納期での試作を可能にします。これにより、医療機器メーカーは、患者のニーズに迅速に対応し、競争力を高めることができます。

【活用シーン】
・患者個別のニーズに合わせた医療器具の試作
・医療機器の形状や機能の検証

【導入の効果】
・カスタマイズ医療機器の試作期間短縮
・設計変更への柔軟な対応
・患者への最適な医療機器提供の実現

【医療機器向け】3Dプリンタによる試作

【DAシリーズ】光造形3Dプリンター用 生体適合性フレキシブル レジン

 医療機器クラスII(口腔内長期使用)対応 ISO 10993に基づく5つの生体適合性試験
 (細胞毒性、皮内反応、感作性、遺伝毒性、全身毒性)を実施済

◆特長
 高柔軟性・高靭性・高耐久性・低吸水性・高透明

◆主な用途
・スプリント、アライナー
・フレキシブルでクリアな医療機器等

新【生体適合性】クリア フレキシブル 3Dプリンターレジン

当社造形サービス
対応できる材料(実績のあるもの)
1.PEEK、PPS、TPI、ULTEMなどのスーパーエンプラ
2.PC、PAなど汎用エンプラ
3.ABS、PLAなどの汎用樹脂
4.アルミナ、ジルコニア、ヒドロキシアパタイト、などのセラミックス材料(その他のセラミックスにも対応可能です)

保有3Dプリンター(ホットエンドは弊社オリジナル品に換装)
1.グーテンベルク社「G-ZERO」
2.Slab社 S3DP222
3.Creatbot社のF160PEEK
4.QIDI X-pro(セラミックス用に改造)

主な仕様 
樹脂フィラメント:ノズル径0.2mm~、ホットエンド500℃(当社製)、造形サイズMax200×200×200~
セラミックスフィラメント:ノズル径0.4mm~、ホットエンド250℃、造形サイズ120×120×120(焼結時)

※詳しくは当社ホームぺージをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

3Dプリンターを活用した造形サービス・開発支援

「みたれぽ」は、“こんなコトやってみた!”をコンセプトに、様々な製品を使用してどんなことができるかをご紹介していくシリーズです。

システムクリエイトが取り扱う幅広い製品ジャンルから、毎回ちょっとしたお役立ち情報をお届けします。

Vol.13のテーマは「3Dスキャナ&3Dプリンタでリストレスト作ってみた!」。
今回は、手ごろな価格帯の3Dスキャナと3Dプリンタを使用して、手首にぴったりフィットするPC作業用のリストレスト(手首置き)を作成してみました。

自分の手首を3Dスキャンしてデータ化し、その形状に沿ってリストレストをモデリング→3Dプリントしました。
人によって特徴が大きく異なる「人体」に対して、3Dデータを活用してモノを作ることで、どれほど“ぴったり”なものが出来上がるのかを検証しています。

「3Dデータってどんな風に使えるの?」
「人の身体をどれくらい再現できるの?」
など、3Dデータ活用について気になる“プロセスと有効性”を技術担当者のコメントや実際に作成したモデルとともに解説いたします!

※下記ボタンより資料をダウンロード頂けます。

みたれぽ[13]3Dスキャナ&プリンタでリストレスト作ってみた!

当社では、各種法規制に適合したスーパーエンプラを取り扱っております。

「ULTEM 1010(PEIポリエーテルイミド)」は、高耐熱、耐薬品、耐水、難燃の
ISO10993, USP Class VI 生体適合性材料で、医療、食品、自動車、
航空宇宙分野に採用。

この他にも、FST規格認定材料の「ULTEM 9085(PEIポリエーテルイミド)」も
ご用意しております。

また、Stratasys社/量産向け造形機を使用し、ULTEM樹脂フィラメントでの
造形受託を行ないます。

【特長】
<ULTEM 1010(PEIポリエーテルイミド)>
■高耐熱、耐薬品、耐水、難燃、静電気防止
■ISO10993, USP Class VI 生体適合性材料
<ULTEM 9085(PEIポリエーテルイミド)>
■耐熱、耐薬品、耐水、難燃、静電気防止
■FST(火、煙、毒性)規格認定材料

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療規格適合材料での3D造形

【光造形3Dプリンター用高機能レジン】
 経産省のサポイン(Go-tech)事業~戦略的基盤技術高度化支援事業~採択された開発力
  ◆ 低臭・低刺激
  ◆ 高精度・高再現性
  ◆ 生体適合性・医療機器製造
  ◆ 日本製
 
【Lシリーズ】   タフ・高強度・高耐熱 / 耐UV試験・ウエザーテスト実施済
【Wシリーズ】 国産初の水洗いレジン・食品衛生法ポジティブリスト対応・ウエザーテスト実施済
【新Wシリーズ】 水洗いと高強度の両立を実現
【CLシリーズ】 生体適合性 / ハードタイプ・クリア / ISO-10993試験実施
【DAシリーズ】 生体適合性 /フレキシブルタイプ・クリア / ISO-10993試験実施 クラス2対応
【D2シリーズ】 デンタル用トレー及び模型

その他、ご要望に応じた光造形3Dプリンター用レジン(材料)の開発・製造・受託研究・OEMを承ります。お気軽にお問い合わせください。 

【高機能】Okachemi 光造形3Dプリンターレジン総合案内

荒川技研の光造形で対応可能なプラスチック材料は、TSR-821 靭性タイプ(PE・PPライク)、TSR-829 高透明タイプ(ABSライク)、TSR-883 高剛性・耐熱タイプとなります。用途に合わせた樹脂に対応出来る十分な装置台数が最大の特徴と考えます。また「医療用光造形」では、光造形で医療モデルを作製しているのは荒川技研協力会社のみです。パーソナル医療モデルで多く使用される石膏モデルと光造形、2つのツールを持つ為用途に合わせた最適な工法が提案出来ます。創業以来、20年培った医療モデルのデータ処理のノウハウがある為、ドクターからの依頼内容を正確に把握することが可能です。
詳しくはお問い合わせください。

実績例 光造形によるプラスチック試作実績

当社では、『3Dプリンターによる試作製作物』の製作を実施しており、
医療分野においては、「医療機器部品」などの製作実績がございます。

機械加工では実現不可能な形状も、
3Dデータがあれば1点からスピーディーな試作が可能です。
造形サイズは250×330×200mmまで対応することができます。

素材は用途に応じてCFRP・ガラス繊維・タフナイロンから選択いただけます。
また、3Dデータ製作も対応可能です。

【主な設備】
■3Dプリンター 3台
■3次元CAD
・AUTOCAD   1台
・SOLIDWORKS  3台

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

3Dプリンター事例2「医療」

『サージカルトレーニングキット』は、人体の質感・構造を再現した模擬臓器にて、
様々な手技を想定した高度なトレーニングが可能な製品です。

血管走行を忠実に再現した「肺葉切除」をはじめ、「胃デルタ吻合」など
ハンズオントレーニングは勿論のこと、医療器具の開発ツールとしてもご活用頂けます。

また、ご要望に応じた製品開発に対応しております。

【特長】
■人体の質感・構造を再現
■様々な手技を想定
■高度なトレーニングが可能
■医療器具の開発ツールとしても活用できる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『サージカルトレーニングキット』

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企画・設計における3Dプリンティング試作

企画・設計における3Dプリンティング試作とは?

医療機器の企画・設計段階において、3Dプリンターを活用して迅速かつ低コストで試作品を作成する手法です。これにより、デザインの検証、機能性の評価、ユーザーインターフェースの確認などを早期に行い、製品開発のスピードアップと品質向上を目指します。

課題

試作コストとリードタイムの増大

従来の試作方法では、金型製作や外注に時間がかかり、コストも高額になりがちで、企画・設計の初期段階での迅速なフィードバックが困難でした。

複雑形状の再現性の限界

従来の加工方法では、医療機器特有の複雑な形状や内部構造を忠実に再現することが難しく、設計意図との乖離が生じる可能性がありました。

複数デザインの比較検討の非効率性

複数のデザイン案を同時に試作・評価することが難しく、最適なデザイン選定に時間を要し、開発の遅延を招くことがありました。

素材選択の制約と機能評価の限界

試作に使える素材が限られており、実際の使用環境に近い素材での機能性や耐久性の評価が十分に行えない場合がありました。

​対策

オンデマンド・少量多品種試作

3Dプリンターを活用することで、必要な時に必要な数だけ試作品を作成でき、コストとリードタイムを大幅に削減します。

高精度・高機能素材での造形

多様な素材に対応した3Dプリンターと、医療グレードの素材を用いることで、複雑形状を忠実に再現し、実際の使用に近い環境での評価を可能にします。

複数デザインの並行評価

短期間で複数のデザインバリエーションを試作し、比較検討することで、より迅速かつ的確な意思決定を支援します。

デジタルデータ連携による効率化

CADデータから直接造形することで、設計変更への迅速な対応と、設計者・エンジニア間のスムーズな情報共有を実現します。

​対策に役立つ製品例

デスクトップ型3Dプリンター

比較的小型の試作品や、初期段階のアイデア検証に手軽に利用でき、開発現場での迅速な試作を可能にします。

産業用3Dプリンター(光造形方式)

高精細な造形が可能で、複雑な形状や滑らかな表面が求められる医療機器の試作に適しており、デザイン性の高い製品開発を支援します。

産業用3Dプリンター(粉末焼結積層造形方式)

強度が高く、機能的な試作に適しており、実際の使用環境に近い耐久性や機能性を評価するための試作品作成に貢献します。

3Dプリンティングサービス

自社に設備を持たずに、専門的な知識と最新の設備を持つサービスプロバイダーに試作を委託することで、高品質な試作品を効率的に入手できます。

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