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医療機器開発・製造

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クリーンルーム内での組立とは？課題と対策・製品を解説

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企画・設計

電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計
部品の放熱設計
振動・衝撃対策
小型化・軽量化
低消費電力設計
3Dプリンティング試作
製造・組立性考慮の設計
無線通信技術の導入
生体情報センシング応用
非接触センサ技術の導入
リスク管理・FMEA分析
電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計

部品選定・調達

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定
小型精密ねじの調達
医療用グレード材料の調達
機構部品の選定
医療用モーター・ポンプの選定
医療用チューブの調達
配管部品・流体制御部品の調達
光学レンズの特注
医療用電極・バイオセンシング
生産中止部品の管理
部品の在庫管理
調達コスト削減
少量多品種部品の調達
海外部品メーカーの開拓
環境規制対応の部品調達
プリント基板の製造委託
カスタム電源ユニットの製造
センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定

加工・製造

精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工
難削材の加工
プラスチック部品の成形
医療用樹脂部品の成形
板金・プレス加工
金属3Dプリンティング
治工具の設計・製作
金型設計・製作
医療用針・パイプの加工
流体部品の加工・製造
ガラス・セラミックス加工
光学部品の研磨
溶接・接着技術
医療用グレードの溶接
熱処理・焼入れ技術
医療機器向けの塗装
レーザー加工・マーキング
クリーンルーム内での加工
カスタマイズ材料の開発
切削油・洗浄剤の選定
精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工

組立・生産

カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応
海外向け生産委託
基板実装の受託
自動組立ラインの構築
生産自動化・ロボット導入
製造ラインのIoT化
生産管理システムの導入
バーコード・RFID管理
生産拠点の最適化
搬送・物流の最適化
環境負荷低減の生産プロセス
クリーンルーム内での組立
精密機器の修理・保守
製品の梱包・包装
生産設備のメンテナンス
カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応

品質管理・検査

機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験
温湿度・熱衝撃試験
振動・衝撃・落下試験
耐久性・長期安定性の試験
機器の安全検証サービス
環境試験
品質保証体制の構築支援
品質マネジメントシステム導入支援
衛生管理工程の検証・確認
制御ソフトウェアの検証・評価
データ信頼性・完全性管理
製品安全規格への対応支援
品質教育と研修プログラム
トレーサビリティの監査
外観検査システムの導入
異物混入の検査・分析
微生物の検査
三次元測定・形状測定
製品不良解析と原因究明
クリーンルームの環境監視
計測機器の校正・管理
各種センサーの精度校正
機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験

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OEM／ODM
ポンプ・モーション技術
加工技術・材料
機械部品
計測機・センサ
光学部品
針・パイプ
電子部品
配管部品・チューブ
表面処理・改質
その他医療機器開発・製造
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組立・生産におけるクリーンルーム内での組立とは？

医療機器の組立・生産におけるクリーンルーム内での作業は、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。微細な異物混入を防ぎ、無菌性や清浄度を維持することで、患者へのリスクを最小限に抑えます。高度な管理下で、精密な部品の組み立てや最終的な製品化が行われます。

各社の製品

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【医療向け】ステンレス滅菌機器OEM

【医療向け】ステンレス滅菌機器OEM
株式会社ヨシカワ
医療業界では、高度な衛生管理が求められ、滅菌機器の信頼性が重要です。滅菌プロセスにおいては、使用する機器の材質、構造が滅菌効果に大きく影響します。ステンレスは耐腐食性、耐熱性に優れ、滅菌に適した素材です。当社のステンレス加工技術は、医療現場の厳しい要求に応える滅菌機器の設計・製造を可能にします。お客様のイメージを基に、最適な滅菌機器をオーダーメイドで提供します。 【活用シーン】 ・手術器具の滅菌 ・医療用器材の滅菌 ・クリーンルーム内での使用 【導入の効果】 ・高い滅菌性能の実現 ・耐久性による長期的なコスト削減 ・医療現場の衛生環境向上
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【医療機器向け】クリーンルームでの打ち抜き加工

【医療機器向け】クリーンルームでの打ち抜き加工
株式会社五輪パッキング
医療機器業界では、製品の品質と安全性を確保するために、クリーンな環境での組立が不可欠です。特に、微細な部品やデリケートな素材を扱う場合、異物の混入は製品の機能不全や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のクリーンルーム加工は、ISO規格に準拠した清浄度を保ち、医療機器の組立における品質向上に貢献します。 【活用シーン】 ・医療機器の精密部品の組立 ・クリーン環境下での製品検査 ・異物混入を避けたい製品の製造 【導入の効果】 ・製品の品質向上 ・異物混入による不良品の削減 ・患者への安全性の確保
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【医療機器向け】ボールねじ補助潤滑モジュール【EL】

【医療機器向け】ボールねじ補助潤滑モジュール【EL】
ハイウィン株式会社
医療機器業界では、高い精度と信頼性が求められ、その動作を支える部品の性能が重要です。特に、、検査装置や分析機器などの医療機器においては、潤滑不良による動作の遅延や故障は許されません。EL補助潤滑モジュールは、これらの課題に対し、長期間にわたり安定した潤滑を提供することで、医療機器の信頼性向上に貢献します。 【活用シーン】 ・診断装置 ・分析機器 ・検査装置　 【導入の効果】 ・長寿命化によるメンテナンス頻度の削減 ・潤滑油の落下による汚染リスクの低減 ・クリーンルーム対応による高い安全性
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医療機器用小形防水フットスイッチ　「ＳＦＪシリーズ２連」　

医療機器用小形防水フットスイッチ　「ＳＦＪシリーズ２連」　
国際電業株式会社
従来品と比較して更に小形化を実現し、衛生的な使用環境に配慮した清潔感のある色調を採用した丸みのあるデザインです。多連式はスイッチ部とスペーサ部が連結可能な構造となっております。　１５°スペーサは二つ重ねると角度が３０°となり自在な配置アレンジも可能。（特注対応） ＣＥマーキング　EN61058-1
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メディカル事業

メディカル事業
三光株式会社
三光株式会社の『メディカル事業』についてご紹介します。 「カテーテルチューブ溶着加工」では、独自の製法により副資材を極力排除し、 短時間で廃棄物の少ない加工が可能。「医療用樹脂パイプ接合・溶着・曲げ・ 先端形状加工」では、試作依頼にも柔軟に対応しています。 また、工場内にクリーンブースを完備。 ISO9001や医療機器製造業の認可を受け、品質保障体制を整えております。 【特長】 ■カテーテルチューブ溶着加工に対応 ■医療用樹脂パイプ接合・溶着・曲げ・先端形状加工に対応 ■工場内にクリーンブースを完備 ■ISO9001や医療機器製造業の認可を受けている ■品質保障体制を整えている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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GMEメディカルチューブ・ユニット

GMEメディカルチューブ・ユニット
株式会社ジーエムエンジニアリング
当社で取り扱う『GMEメディカルチューブ・ユニット』をご紹介します。 メディカル用多層チューブ成形装置を1ユニットとし、据付・調整が簡易。 外径測定装置・肉厚測定装置も含んだ多機能な成形装置です。 ご用命の際は当社へお気軽にご相談ください。 【特長】 ■据付・調整が簡易 ■外径測定装置・肉厚測定装置も含んだ多機能な成形装置 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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事例紹介　医療関連設備

事例紹介　医療関連設備
東レエンジニアリング東日本株式会社
東レエンジニアリング東日本株式会社では、プラント設備の設計、施工、 試運転（エンジニアリング）業務と、納入したプラント設備の アフターサービス、保守・保全（メンテナンス）を行っています。 業務を通じ、良質な技術を提供することで、お客様に信頼され、 社会に貢献する事業を展開しております。 【医療関連実績】 ■原薬製造プラント ■用役設備 ■精製水設備 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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簡易組立式クリーンブース

簡易組立式クリーンブース
三宝電機株式会社
電子・精密機器製造工程・病院・食品工業・化学工業などで埃、ダスト等を管理したクリーン環境を手軽にかつ安価で提供します。クリーンブースの組立・分解及びメンテンナスの効率性を重視。しかも、組立すぐに使用可能となります（フリー電源対応（AC100V～240V)）。寸法・仕様は柔軟に対応します。清浄度に関してもISOクラス6（F.S.クラス1,000）及びISOクラス7（F.S.クラス10,000）の清浄度に対応。使用目的にあったクリーン度で製作します。また、増設・改造・清浄度のグレードアップ等も容易に出来ます。詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
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EOG受託滅菌加工のご案内

EOG受託滅菌加工のご案内
日精株式会社
当社神戸工場にて承っている『EO 受託滅菌加工』のご案内です。 滅菌設備は、プレヒート機2台、EOG滅菌機2台を保有。 一般的な100サイズ段ボール（D383mm×W273mm×H294mm）を30ケース/パレット、 90ケース/バッチ投入可能です。 また、EOG滅菌の専門家を擁し、受託製品に適した滅菌条件を設定いたします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【概要】 ■敷地面積 ・3,100m2 床面積：4,800m2（3階延べ床面積） ・医療機器製造用途のクリーンエリア、同環境に準じた加工エリアを設置 ■滅菌設備 ・プレヒート機 2台 ・EOG滅菌機 2台 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【医療機器業界で採用実績有り】薬液バルブ

【医療機器業界で採用実績有り】薬液バルブ
新電元メカトロニクス株式会社
新電元メカトロニクスが販売する『薬液バルブ』は、その高い品質が評価され医療分野で採用されるなど、 医薬食品業界において幅広く活躍しています。 使用できる流体も様々で、粘度や成分の異なる分野においても精度の高い制御が可能となっており、 液体漏れ、つまりの抑制などに貢献します。 また、防水性能IPX4(コネクタ部除く)を実現しており、使用環境を選びません。 【特長】 ■人工透析機での使用実績 ■使用できる流体の種類が豊富 ■モールドコイルを使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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電子部品・医療機器などの組立て～出荷検査まで　

電子部品・医療機器などの組立て～出荷検査まで　
コニシセイコー株式会社
コニシセイコー株式会社は、高精度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制で幅広い分野にお役立ちします。 ◆液晶ディスプレイ関連 クリーンルームをはじめ、万全のクオリティを保障する最新鋭設備。 製造受託からラインの稼動、品質管理に至るまで、最高の技術が活かされた液晶ディスプレイ関連製造フィールドで、信頼性の高い生産体制を整えています。 ◆情報・通信機器関連 コンピュータ機器の多様化・モバイルネットワークのインフラ構築が進行し、より高品質な情報・通信機器の選択肢が求められています。 「情報・通信機器」分野のさまざまな側面を捉える私たちの技術は、社会的・市場的ニーズに対応し、皆さまの情報化社会における生活の根幹を支え続けます。 ◆分析・計測機器関連 分析・計測機器製品は、常に精密・正確を求められ、加速度を増す小型化・精密化の要求により、技術も変化を見せています。 私たちは、「分析・計測機器」製造の分野において、数多くのユーザーのニーズにお応えしています。 ※詳しくはカタログのダウンロードを頂くか、お気軽にお問い合わせください。
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クリーンルーム関連装置

クリーンルーム関連装置
株式会社セキテック
医療関連装置や検査機器、電子部品製造装置など、クリーンな環境でご使用 される生産設備を設計・製作致します。 当社では、工場内で発生するゴミや粉じんの混入を防ぐため、通常の組立工 場とは別棟に、空調設備を完備した精密機器専用の組立工場を用意。クリー ン度の高い生産ライン向けの機械の開発・製造にも対応可能です。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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成形・加工製品「樹脂成形製品　医療関連」

成形・加工製品「樹脂成形製品　医療関連」
株式会社旭ケミカルス
「医療関連樹脂製品」は、当社グループ海外企業で製造している医療用樹脂成形品です。 医療関連製品であることから、工場内のクリーン化を進めており、カテーテル関連部品を製造しているベトナム工場では、クリーンルームの設置を計画しています。 「樹脂成形製品」は、加工部品単体のご提供のみでなく、お客様のニーズに応じて、加工製品同士を組合せた製品のご提供もいたします。 【特徴】 ○グループ海外企業で製造している医療用樹脂成形品 ○工場内のクリーン化を進めている ○ベトナム工場でカテーテル関連部品を製造 ○酸素マスクや血圧計用チューブ継手等をラインナップ ○協力メーカー：グループ海外企業、etc. 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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株式会社メディカルシード 事業紹介

株式会社メディカルシード 事業紹介
株式会社メディカルシード
株式会社メディカルシードは、医療を中心として、多くの企業と 新しい機器、システムの開発に挑戦している会社です。 菌が繁殖しにくい「シームレスチューブ」をはじめ、全ての人工 呼吸器に装着可能な「痰の自動吸引システム」、多くの血液透析 施設で利用されている「コンタミレスサンプリングポート」などの 製品を取扱っております。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【取扱製品】 ■コンタミレスサンプリングポート ■シームレスチューブ ■痰の自動吸引システム ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療機器　組立サービス

医療機器　組立サービス
アルファ電子株式会社
当社では、主に医療機器・電子機器の開発設計、部品調達からの 一貫生産を行っております。 電子聴診器やレントゲン装置用操作パネルなどの医療機器関連組立や、 メンブレンディスプレイやタッチパネルなどの電子機器関連組立、 電子部品関連組立など様々な製作実績がございます。 まずはお気軽にお問い合わせください。 【事業内容】 ■医療機器、電子機器、開発設計、部品関連からの一貫生産対応 ■電気機器完成品組立 ■各種生産組立自動機、治工具製作 ■海外生産品の品質保証・出荷業務 ■電子部品組立・梱包出荷業務請負　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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深紫外UVB UVC 高出力LEDモジュール

深紫外UVB UVC 高出力LEDモジュール
オプティカニクス株式会社
深紫外UVC 265nmは殺菌に効率良く使えます。LEDモジュールは目的に合わせて機器に組み込めるようにサイズが選べます。 ◉応用例1　空気殺菌器　空気中のウイルス、細菌を深紫外UVC 265nm LEDで空気を殺菌します。◉応用例2　医療用の手袋、医療用具高速殺菌器　◉応用例3　キーボード、マウスの高速殺菌、タッチパネルの高速殺菌、スマートフォンの高速殺菌器など。 UV LEDモジュールをOEM供給します。 ◎深紫外波長　255nm　265nm　275nm　295nm　308nmから波長を選択します。◎UV LEDパッケージの出力を選びます。高速に殺菌するために、モジュールに組み込む高出力LEDの数を決めます。◎LEDから照射面までの距離を決めます。　LEDの開き角は2種類あります。　ドームタイプ60度、フラットタイプ120度 ◎機器に組み込むためにヒートシンクの大きさを決めます。◎UV LEDと一緒に組み込むブルーLEDの数を決めます。
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受託生産　【ヘルスケア関連製品】

受託生産　【ヘルスケア関連製品】
協和精工株式会社
当社では、ヘルスケア関連製品の受託生産を行っています。 ヘルスケア関連製品には、産業用防塵マスク、歯科用錬成器、レーザー治療器 などがあります。 この中には、医療機器と同様に微細なゴミやホコリなどの付着が許されない製品が 有り、これらはクリーンルームの中で部品を射出成形し、クリーンルームの 中で組立作業を行っています。 【製品例】 ■産業用防塵マスク ■歯科用錬成器 ■レーザー治療器など ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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OSKの「開発委託」と「委託製造」

OSKの「開発委託」と「委託製造」
タクセル株式会社
小野産業株式会社では、クリーンルームでの射出成形、医療機器・医療器具の組立を行っております。 開発委託は、独自特許技術である微細転写成形法や成形ノウハウを用い要求に 対して開発を行い具現化しており ます。 受託製造は、長年培った製造ノウハウを活かして、仕様・数量に合致した 生産方式を用い品質を維持しながら、効率的に生産しております。 【医療関係委託生産】 ■クリーンルーム成形 　・クラス10,000～200,000の環境で射出成形を行っている ■RHCM成形 (高速ヒートサイクル成形) 　・RHCM成形(高速ヒートサイクル成形)で、サブミクロンの高転写を要する 　　製品の成形を行っている ■クリーンルーム 組立ライン 　・クラス100,000の環境での組立ライン ■セル生産 　・月100～200台といった小ロットの組立ライン ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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『医療関連製品ガイド』

『医療関連製品ガイド』
株式会社日本シールボンド
当カタログは、株式会社日本シールボンドの中央メディカルセンター・山形工場で 一貫生産をしている医療関連製品を掲載しています。 中央メディカルセンターは、医療機器製造業許可取得工場となっており、 医療用ゴムなどのカット加工・レーザーマーキング加工などを行っています。 【掲載内容】 ■医療用切削・抜き加工・マーキング加工・接着加工 ■クリーンルーム ■医療用ゴム加工 ■メディカル用シリコーン材料 ■医療用接着剤 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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フットスイッチ／手術室用センサー　横光線　PF-05

フットスイッチ／手術室用センサー　横光線　PF-05
株式会社ホトロン
足元で操作し自動ドアを開閉させることができるため、両手が自由に使える衛生面に優れた薄型スイッチです。 ステンレス製のパネルは、耐水性・耐薬品性に優れて衛生的です。 「PF-05」は、横光線タイプの標準型フットスイッチです。 ◎詳しくはお問い合わせください。
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【非接触スイッチ】衛生面を保つ現場に

【非接触スイッチ】衛生面を保つ現場に
スガツネ工業株式会社
●手をかざすだけで解錠できる屋内用マイクロ波センサースイッチです。非接触のため衛生的です。 ●熱や光の影響を受けないため、高精度に感知します。感知距離は100～600 mmの範囲で調整可能です。 ●解錠後に自動で施錠状態に戻るモーメンタリ方式（初期設定）、手をかざすごとに施解錠を繰り返すオルタネイト方式の切り替えができます。 ●石膏ボードやプラスチックなど非金属製の壁や壁裏に取り付けてもマイクロ波が壁を貫通するため、感知エリアをとることができます。 電磁石式電気錠「マグナロックシリーズ」と組み合わせてご使用いただけます。
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医療用部材「組立サービス」

医療用部材「組立サービス」
株式会社ミタカ
「組立サービス」では、長年の実績と熟練の技術者が、医療機器に使用する部材の組み立てを高品質でご提供いたします。 極小部品をミクロンオーダーの高精度で組み立てる半導体検査用プローブ。 組み立ての環境はクラス10,000のクリーンルームになっていますので、一般的な医療部材の取扱いが可能です。 ガイドワイヤー、スタイレット、マンドレル、医療用プローブ等のアプリケーションに最適です。 【特徴】 ○極小部品の組立 ○熟練の技術者 ○高品質で提供 ○クラス10,000のクリーンルーム ○一般的な医療部材の取扱いが可能 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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試薬加温ユニット部品用ヒーター

試薬加温ユニット部品用ヒーター
株式会社サカエ
分析装置を手掛ける医療機器の企業様の試薬加温ユニット部品に 重力鋳造でアルミ鋳物に金属配管を鋳込み、一体化の提案を行った 事例をご紹介いたします。 同社ではアルミ加工品内部に配管を低融点合金で埋設する製品があり、 外部から加熱するヒーターを組み付けています。過熱時に低融点合金が 溶融していしまい、破損するリスクがありました。 低融点合金からアルミ鋳物に変更したことにより、過熱時に溶融する ことはなく、製品が保護されました。 【事例概要】 ■背景：熱暴走時に製品破損のリスクがある ■解決方法：アルミ加工＋金属配管＋低融点合金を鋳込み工法で一体化 ■効果：一体化により、破損リスク解消、温度性能UP ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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プラスチック製ソリューション​

プラスチック製ソリューション​
オムピジャパン株式会社
当社では、医療用プラスチックCDMOのリーディングカンパニーである Balda社の医薬品、診断、医療向け個別プラスチックソリューションを 取り扱っております。 コンセプト開発から設計、製造、グローバルサプライに至るまで、 様々な開発プロセスを統合してお客様をサポート。 モジュラー型アプローチにより、様々なプロジェクトステージにおいて お客様のニーズ・ご要望にお応えします。 【特長】 ■高精度射出成形技術 ■全自動組立工程を網羅する総合ソリューション ■顧客と密接な対話による製品設計及び開発（CDMO） ■顧客サポートおよびプロジェクト管理の強化 ■先進ツール設計・修理・メンテナンス　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
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ホルムアルデヒド換気装置　PPF-1

ホルムアルデヒド換気装置　PPF-1
杉研商事株式会社
エアーカーテン方式の換気装置を撮影台にまとめました！！ 【特徴】 ○プッシュ・エアがホルムアルデヒド（ホルマリン）や臭いの拡散を押さえます。（エアーカーテン式） ○プッシュ・エアの噴き出し位置は標本の高さに合わせ２段階に切換え可能。（ステージを立体的にカバー） ○カメラのファインダーを覗きながら至近距離の撮影が快適に行えます。 ・詳細はカタログをダウンロードするか、お問い合わせ下さい。
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射出成形【医療機器関連製品及び部品】

射出成形【医療機器関連製品及び部品】
協和精工株式会社
当社では、医療機器関連製品の受託生産を行っています。 医療機器関連製品には、血液分析装置用セル、検査試薬用容器・シリンジ・ ノズル、医薬品用ケース及び特殊注射針などがあり、プラスチック製が主で クリーンルームの中で射出成形されています。 中には製品の透明度を要求される製品もあります。 またクリーンルームでは、 プラスチックの射出成形だけではなく、特殊注射針などの組立作業も行っています。 【製品例】 ■血液分析装置用セル ■検査試薬用容器・シリンジ・ノズル ■薬剤容器 ■特殊注射針など ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【導入事例】医療機器製造工場

【導入事例】医療機器製造工場
日本製紙クレシア株式会社
医療機器製造工場の拭き取り作業時に、1枚のウエスで液体汚れを 拭き取ることができず、手間がかかっているという課題がありました。 そこで、素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮する 「テクノパワー クロスレイ 4つ折り」を提案。 導入後は、"吸収性が良いため、作業工程のスピードが上がり、 歩留まりが向上しました"との声を頂きました。 【導入製品】 ■テクノパワー クロスレイ 4つ折り 　・メリヤスウエスの風合いの厚手・高強度不織布ワイパー 　・素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮 　・シートサイズ：335mm×343mm 　・素材：レーヨン＋ポリエステル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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クリーンルーム（BCR）での小分け・検品作業請負

クリーンルーム（BCR）での小分け・検品作業請負
東京高分子株式会社
ISO13485取得。クリーンルーム（BCR）での検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。 医療機器関連の作業ノウハウを活かした作業を行います。 小ロット品や短納期でのご相談も承ります。
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クリーンブースの設置

クリーンブースの設置
大長金属
大長金属は、金属、超硬、樹脂、等幅広い素材の部品加工を行っている 会社です。 当社では、さらなる品質を求めて「クリーンルームを設置」致しました。 これにより食品・医療関係の部品作成と関連の組立が可能になり、 より高いレベルの製品をご提供致します。 【特長】 ■さらなる品質を求めて「クリーンルームを設置」した ■食品・医療関係の部品作成と関連の組立が可能になる ■より高いレベルの製品をご提供可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療機器用小形防水フットスイッチ　　ＳＦＪシリーズ　

医療機器用小形防水フットスイッチ　　ＳＦＪシリーズ　
国際電業株式会社
従来品と比較して更に小形化を実現し、衛生的な使用環境に配慮した清潔感のある色調を採用した丸みのあるデザインです。多連式はスイッチ部とスペーサ部が連結可能な構造となっております。　１５°スペーサは二つ重ねると角度が３０°となり自在な配置アレンジも可能。（特注対応） ＣＥマーキング　EN61058-1
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医療機器　受託製造サービス

医療機器　受託製造サービス
有限会社一木医療器製作所
当社は、医療機器の受託製造サービスを行っております。 剪刀(せんとう)や鉗子(かんし)、ピンセットなど、 医療機器を製作できる高い技術力を持っております。 緻密で正確な工程を経て出来上がる当社の製品は、多くの医療機関より 信頼頂いております。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【製品例】 ■剪刀（せんとう） 　外科剪刀・メーヨ剪刀・メッツェンバーム剪刀・臍帯剪刀　など ■鉗子（かんし） 　止血鉗子・マギール鉗子・マイクロ持針器　など ■ピンセット　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療機器用フットスイッチ（防水タイプ）ＳＦＡシリーズ

医療機器用フットスイッチ（防水タイプ）ＳＦＡシリーズ
国際電業株式会社
●防水タイプですので、消毒液がかかっても安心。 ●シャフトレスによる洗練されたデザイン ●医療機器での使用に最適です。
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カテーテルチューブ溶着加工サービス

カテーテルチューブ溶着加工サービス
三光株式会社
当社では、幅広い分野で培った「樹脂溶着」と金属やシリコンなど 様々な材質を使用した「治具製作」の技術を生かし、 カテーテルチューブの溶着加工を行っております。 独自の製法により副資材を極力排除し、 短時間で廃棄物の少ない加工が可能。 また、工場内にクリーンブースを完備しており、ISO9001や 医療機器製造業の認可を受け、品質保障体制を整えております。 【サービス内容（一部）】 ■メディカルグレードのチューブ、パイプ製造（PTFE、スーパーエンプラ等） ■医療用樹脂パイプ溶着、接合、先端形状、クローズド加工 ■ガイディングカテーテルやシースと部品の溶着 ■カテーテル製造 ■医療機器試作 ■医療用樹脂部品の量産　他 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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ARチェックバルブ＜医療に使える安全性＞

ARチェックバルブ＜医療に使える安全性＞
株式会社朝日ラバー
『ARチェックバルブ』は、環境に配慮したCO2フリー電力 使用工場で生産されている自然滴下型のチェックバルブです。 メイドインジャパンの安心安全な品質管理により、 全数機能検査を実施。 主に医療用回路製品や各種分析装置、各種ディスペンサーに 使用されており、小ロット対応も可能です。 【特長】 ■医療に使える安全性 ■クリーンな生産環境 ■小ロット対応も可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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クリーンルームトレイ

クリーンルームトレイ
株式会社大和真空
当社では、業界トップクラスのクリーンルームで成形、洗浄した高品質の トレイを取り扱っております。 クラス100～10,000のクリーンルーム工場が稼働し、 お客様に安心してご使用いただける製品をご提供します。 目的に応じて成型方法を使い分け、大ロットから少ロットまで、 製造量も自由自在です。 【特長】 ■除電エア洗浄 ■クリーン梱包 ■クラス100～10,000対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
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【包装機の包装事例動画】包装対象物：医療補助製品

【包装機の包装事例動画】包装対象物：医療補助製品
サトルパック株式会社
簡易シュリンク包装機『STY-80M』は、物流倉庫、通販業等での仕分けや 緩衝材が不要の台紙包装に適した、簡易シュリンク包装機です。 小ロット、多品種対応で幅広く活躍します『STY-Mシリーズ』は、 あらゆる商品の個包装、セット包装や仕入品の不良包装における 再包装などに適した簡易シュリンク包装機です。用途に合わせ、ラインアップも充実。 【特長】 ■蓋を閉めれば、あっという間に梱包完了 ■さまざまな商品の個包装、セット包装が可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしてください。 　実機デモ、包装テスト、サンプル製作等、随時行います。 　お気軽にお問い合わせください。
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滅菌機用 真空ポンプユニット 「Univac ユニバック」

滅菌機用 真空ポンプユニット 「Univac ユニバック」
株式会社スペック・ジャパン
【滅菌機に特化した真空ポンプユニット】 真空ポンプ、セパレーター、コンデンサー、熱交換器（オプション）が一体となった、滅菌機装置に必要な機能が搭載された真空ポンプユニットです。 【取り付け・取り外しが簡単】 Univacを装置に取り付けるだけで簡単に稼働準備が整います。真空ポンプ、セパレーター、コンデンサー、熱交換器（オプション）はデフォルトで接続されており、取り外しも簡単です。 【簡単なメンテナンス】 真空ポンプはカートリッジ式で簡単に取り外し・取り付けができます。熱交換器とコンデンサーは自由に取り外しできます。 【スマートかつコンパクト設計】 コンパクト設計により、Univacは滅菌機内に必要最小のスペースしか取りません。オプションで熱交換器を付ける事も出来ます。 スペックポンプは欧州CEマーク標準（アメリカULマーク　中国GBマークにも対応）です。その他にはRoHS対応もしています。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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食品・医療関連設備におけるプロトニクスシステムの効果※事例集進呈

食品・医療関連設備におけるプロトニクスシステムの効果※事例集進呈
株式会社日本プロトン
当資料では、『食品・医療関連設備におけるプロトニクスシステムの 効果について』ご紹介しております。 "機能特性別の表面処理のご提案"や"各表面処理技術紹介"などを掲載。 「プロトニクスシステムNPW」や「プロトニクスシステムNPS」についても 詳しく解説しております。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容】 ■1.（株）日本プロトン会社概要 ■2.機能特性別の表面処理のご提案 ■3.各表面処理技術紹介 ■4.その他の特性の紹介 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【医療機器向け】歯のない歯車『マグトラン　FD型』

【医療機器向け】歯のない歯車『マグトラン　FD型』
株式会社エフ・イー・シー
株式会社エフ・イー・シー『マグトランFD型』は、スムーズな伝達を重視し、真空用・大気用両方に対応した高性能型非接触駆動伝達機構です。 トルクリミッター機能、静音伝達、低発塵対策により、 ニーズに合わせて、クリーンな製造工程での生産性向上を実現します。 JIS検査基準をクリアする厳しい品質管理で出荷されており、 国内はもちろん海外でも多く採用される信頼と実績をもっています。 【特長】 ■スムーズな伝達重視 ■真空型・大気型 ■使用温度：標準型（60度）、耐熱型（150度） ■取り付けシャフトに加工不要（簡易取り付け） ※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負！

既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負！
フカイ工業株式会社
当社は1970年の設立以来、ゴム・プラスチック製品の製造を軸に、 医療・理化学・インフラ・食品などの製品づくりを行っており、 医療機器に関わる知見・経験と設計開発のノウハウを活かした新しいご提案や、 家電部門における自社ブランドの育成に注力しております。 既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負っており、 クリーンルームクラス10万の大型工場を保有しているので、 月100点～の小ロットから大ロットまで様々な製造が可能です。 【こんな方にオススメ！】 ・生産キャパシティがなく、生産量拡大したい企業 ・工場を保有しておらず、どこに依頼すればいいかわからない企業 ・協力会社・外注を探しているがなかなか見つからない企業
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電子部品・精密部品・医療機器部品等　検査・組立

電子部品・精密部品・医療機器部品等　検査・組立
コニシセイコー株式会社
当社では、電子部品・精密部品・医療機器部品等の検査・組立を行っております。 良品率・生産効率等の進捗状況をデータで管理・報告。 治具製作も行います。また、ISO9001・ISO13485に基づく 徹底した品質保証体制となっております。 また、良質なコミュニケーションによる異常発見、改善のご提案 も可能です。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取扱品目】 ■電子部品・精密機器検査 ■精密機器・医用機器組立 ■液体分析機器 ■美顔器(ミスト器) ■医療機器部材 ■医療機器 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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ケーブルホルダデバイス『Totonoyell』

ケーブルホルダデバイス『Totonoyell』
山梨賛友株式会社
『Totonoyell』は、国立大学法人 山梨大学共同研究が開発した ケーブルホルダデバイスです。 電気メスのケーブルや吸引管をワンタッチに固定し、 清潔野と不潔野を整えます。 【特長】 ■滅菌処理 ■シンプル構造で低価格を実現 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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栃木精工株式会社　医療機器製造事業紹介

栃木精工株式会社　医療機器製造事業紹介
栃木精工株式会社
栃木精工株式会社の医療機器製造事業は、様々なディスポーザブル医療機器 を製造しています。 ディスポーザブル医療機器は、バイオバーデン管理されたクリーン度クラス 10,000（実質4,000以下）のクリーンルームにて組立梱包され、エチレン オキサイドガス（EOG）、或いはガンマ（γ）線や電子線などの放射線で 完全滅菌し、出荷いたしております。 長年培ったノウハウを生かし、価値ある製品を実現します。 【主要事業】 ■滅菌済製品組立、包装、滅菌 ■各種包装・滅菌受託 ■組み合わせ医療機器の製造 ■チューブ関連(カテーテル等）製造 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療機器用　クリーントレイのOEM製作

医療機器用　クリーントレイのOEM製作
株式会社柏木モールド
医薬メディカルの分野では、非常にクリーンなトレイが要求され、 それに伴い材料のグレードについても高品質なものが求められます。 当社では、使用後に減容化でき医療用廃棄物のコスト削減に貢献する 「クラッシャブルトレイ」をはじめ、人工骨用トレイやキットトレイなどを 製作しています。 このほか、滅菌紙も含めた各種滅菌方法(AC、EOG、EB、γ線など)に適した 材料提案やキット化、ディスポーザブル化のご要望、あるいはプラ製品の 易破棄・減容・減量化のご相談、洗浄も含めたクリーントレイのご依頼にも 対応させていただきます。 【製品例】 ■クラッシャブルトレイ ■八角ガイドワイヤートレイ ■人工骨トレイ ■アンプル瓶用トレイ ■工程内バレルトレイ　他 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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《医薬》医療機器分野におけるストーブリ事例集【ロボット事例】

《医薬》医療機器分野におけるストーブリ事例集【ロボット事例】
ストーブリ株式会社
ストーブリ株式会社が取扱う「ストーブリロボット」の医療機器分野での 導入事例をご紹介します。 複雑すぎる気管チューブの製造は、最近まで自動化の対象とは考えられて いませんでした。 イタリアのシステムメーカーであるElettrosystemは、当社の6軸ロボットを 使いこの精密なプロセスの製造自動化を実現しました。 複雑なスプリングを巻き付ける作業は、リニアシステムに同期した プログラムにより行われますが、当社のロボットは、その特長である 高い繰返し精度と軌跡精度によりこの工程を可能にしました。 【事例】 ■スパイラルチューブの製造自動化 ■インプラントの表面研磨 ■吸入器の破壊検査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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エポキシ系帯電防止塗り床材　「アクアコート♯8851」

エポキシ系帯電防止塗り床材　「アクアコート♯8851」
アイレジン株式会社
エポキシ系帯電防止塗り床材「アクアコート♯8851」は、より完全な無塵化を要する作業環境、特にハイテク機器に取り囲まれた場所での、作業床への高度化する要求性能に応えます。チリ・ホコリが嫌う場所の床材として、美装性・クリーン性・耐摩耗性などの特長が評価され、愛用されています。詳しくはカタログをダウンロードしてください。
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DCモータ製品群　ENXエンコーダ

DCモータ製品群　ENXエンコーダ
マクソンジャパン株式会社
医療技術においては、清潔度は最優先事項です。そのため、このドライブシステムはモータ。ギア、さらにエンコーダまで完全に滅菌することが可能です。最大1000サイクル、オンラインで設定が可能。
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ケーサー、カートニングマシンなど、自動包装機械（医療品）

ケーサー、カートニングマシンなど、自動包装機械（医療品）
株式会社インターパック
当社では、様々な集積装置があり、幅広い形状の製品が取り扱い可能です。集積の連続化により、大幅な能力アップが可能になりスムースな 集積を実現しました。 自動型替え機能により短時間でのサイズチェンジが可能です。 【取扱品目】 ■栄養ドリンクカートニングマシン ■栄養ドリンク外装ラップラウンドケーサー ■ボトルラップカートニングマシン ■医療用ギブスオートケーサー ■湿布ケーサー ■点滴パックケーサー ■洗浄綿ケーサー　その他 ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。
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手洗器用フットペダル　2502-283-C

手洗器用フットペダル　2502-283-C
株式会社カタリナ
【特徴】 ○1ペダル ○壁付タイプ ○入口＝1/2平行メネジ ○出口＝1/2平行メネジ ●その他の機能や詳細については、お問合せ下さい。
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クリーンルーム対応サーボプレス

クリーンルーム対応サーボプレス
株式会社ジャノメ
性能はそのままに、クリーンルーム環境でも使用可能なジャノメのサーボプレス「クリーンルーム仕様」。 ■内視鏡やカテーテルなど、医療機器の微細部品組み立て工程に適したサーボプレスです。 高精度な位置制御および荷重制御により、安定した圧入品質を実現します。 専用PCソフトを使用することで、加圧結果のデータ収集・蓄積が可能、 OK／NG判定に基づくトレーサビリティ管理にも対応します。 また、バーコードリーダーとの連携により、シリアル番号単位での品質管理も行えます。 ■加圧ユニットは、最大加圧力0.5kN～50kNまでの広範なラインアップを展開。 　I/O、RS-232C、フィールドバス（オプション）といった各種外部インターフェースに対応し、 　PLCなどとの連携も容易です。 　各種自動機・検査装置への組み込みにも適しています。 ■両手押しスイッチ一体型のオールインワン設計 　設備立ち上げにかかる工数・リードタイムを大幅に短縮。 　クリーンルーム内での研究開発用途や試作ラインにも対応可能で、 　医療分野における多様なシーンでご活用いただけます。
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組立・生産におけるクリーンルーム内での組立

組立・生産におけるクリーンルーム内での組立とは？

医療機器の組立・生産におけるクリーンルーム内での作業は、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。微細な異物混入を防ぎ、無菌性や清浄度を維持することで、患者へのリスクを最小限に抑えます。高度な管理下で、精密な部品の組み立てや最終的な製品化が行われます。

​課題

微粒子汚染の管理

空気中の微細な粒子が製品に付着し、性能低下や感染リスクを引き起こす可能性があります。

作業員の衛生管理徹底

作業員からの毛髪、皮膚片、呼気などが汚染源となり、製品の品質に影響を与えます。

静電気対策の不備

静電気放電により、デリケートな電子部品が損傷するリスクがあります。

温度・湿度管理の変動

環境条件の不安定さは、材料の変質や組立精度の低下を招く可能性があります。

​対策

高度な空気清浄システム

HEPA/ULPAフィルターを備えた空調設備により、室内の微粒子濃度を厳密に管理します。

専用ユニフォームと手順

クリーンルーム専用の着脱手順、エアシャワー、粘着ローラーなどを徹底し、作業員からの汚染を防ぎます。

静電気対策装備

帯電防止服、リストストラップ、イオン発生装置などを活用し、静電気の発生と蓄積を抑制します。

環境モニタリングシステム

リアルタイムで温度、湿度、差圧などを監視・記録し、常に最適な環境を維持します。

​対策に役立つ製品例

クリーンルーム用作業服

低発塵性素材と特殊な縫製により、作業員からの微粒子放出を最小限に抑え、汚染リスクを低減します。

高性能空気清浄ユニット

高効率フィルターと風量調整機能を備え、クリーンルーム内の清浄度クラスを維持・向上させます。

静電気対策マット・リストストラップ

作業エリアや作業員から静電気を効果的に除去し、電子部品の破損を防ぎます。

環境データロガー

温度・湿度などの環境データを自動で記録・管理し、品質保証のための証跡を提供します。

⭐今週のピックアップ

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