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医療機器開発・製造

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医療機器向けの塗装とは?課題と対策・製品を解説

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加工・製造における医療機器向けの塗装とは?

医療機器の表面に特殊な塗料を施すことで、機能性(抗菌性、生体適合性、耐摩耗性など)の付与、外観の向上、識別性の確保などを目的とした表面処理技術です。安全性と信頼性が最優先される医療機器において、厳格な品質管理のもとで行われます。

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【医療機器向け】塗るだけフッ素コーティング剤

【医療機器向け】塗るだけフッ素コーティング剤
医療機器業界では、精密な動作と長期的な性能維持が求められます。特に、可動部分の潤滑は、摩擦による摩耗を防ぎ、機器の寿命を延ばすために重要です。潤滑不良は、機器の誤作動や故障につながる可能性があります。当社のフッ素コーティング剤は、低摩擦性によりスムーズな動作をサポートし、医療機器の信頼性向上に貢献します。 【活用シーン】 ・医療用モーターの軸受け ・内視鏡などの可動部 ・手術用器具の摺動部 【導入の効果】 ・摩擦抵抗の低減 ・摩耗の抑制 ・機器の長寿命化

【医療向け】株式会社ミゾグチ 機能性塗装

【医療向け】株式会社ミゾグチ 機能性塗装
医療業界の情報共有においては、製品の信頼性と安全性が最重要課題です。特に、医療機器や部品においては、表面処理の品質が製品の性能や耐久性に大きく影響します。ISO13485を取得し、品質管理体制を整えた株式会社ミゾグチの機能性塗装は、医療分野における高度な要求に応えます。 【活用シーン】 ・医療機器部品 ・精密部品 ・光学部品 【導入の効果】 ・製品の品質向上 ・耐久性の向上 ・医療機器の信頼性向上

医療機器の精密溶接 YAGレーザー溶接機『TLシリーズ』

医療機器の精密溶接 YAGレーザー溶接機『TLシリーズ』
医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、精密な溶接技術が求められます。特に、微細な部品や複雑な形状を持つ医療機器においては、高品質な溶接が製品の性能維持に不可欠です。不適切な溶接は、製品の故障や性能劣化につながる可能性があります。YAGレーザー溶接機『TLシリーズ』は、短時間のトレーニングでどなたでも精密・高品質な肉盛・溶接が可能です。 【活用シーン】 ・精密な医療器具の製造・修理 ・インプラントや手術器具の肉盛・溶接 ・微細部品の接合 【導入の効果】 ・高品質な溶接による製品の信頼性向上 ・歪みやピンホールのない仕上がり ・修理・メンテナンスによるコスト削減

【医療機器向け】耐摩耗性に優れる硬質アルマイト

【医療機器向け】耐摩耗性に優れる硬質アルマイト
摩耗による性能劣化を防ぐため、耐摩耗性に優れた硬質アルマイトはいかがでしょうか。 【活用シーン】 ・手術用器具 ・医療用ロボット部品 【導入の効果】 ・耐摩耗性の向上による製品寿命の延長 ・異物混入リスクの低減 ・精密な加工への対応

【医療機器向け】超音波スプレーノズル

【医療機器向け】超音波スプレーノズル
医療機器業界では、製品の品質と安全性を確保するために、精密なコーティングが不可欠です。特に、微細な部品や複雑な形状の製品においては、コーティングの均一性、膜厚の正確な制御が求められます。不均一なコーティングは、製品の性能低下や耐久性の問題を引き起こす可能性があります。ソニア社製『超音波スプレーノズル』は、ピエゾの振動を利用して液体を霧化し、均一なコーティングを実現します。無加圧のため、飛散や跳ね返りを抑え、塗布液の無駄を削減します。 【活用シーン】 ・ステントのコーティング ・精密医療機器部品へのコーティング ・薬液の均一塗布 【導入の効果】 ・均一なコーティングによる製品品質の向上 ・塗布液の無駄を削減し、コスト削減 ・作業環境の改善

【医療機器向け】ファイバーレーザー溶接で溶接品質を改善!!

【医療機器向け】ファイバーレーザー溶接で溶接品質を改善!!
医療機器業界では、製品の小型化・精密化が進み、微細な溶接技術が求められています。 特に、インプラントや手術器具など、高い精度と安全性が要求される製品においては、溶接の品質が製品の性能と安全性を左右します。 溶接不良は、製品の機能不全や患者へのリスクにつながる可能性があります。 弊社の「ふるさと加工ネットワーク」で提供するファイバーレーザー溶接は、NHK人気バラエティ番組「有吉のお金発見 突撃!カネオくん」にて、ファイバーレザー溶接の美しさの例として紹介されるほどの仕上がり品質を誇ります。 【活用シーン】 ・微細部品の接合 ・高品質な溶接技術の比較検討 ・医療機器製造における溶接技術の改善 【導入の効果】 ・高品質な溶接技術の実現 ・製品の信頼性向上 ・製造プロセスの効率化

【医療機器】外観向上とスリップ性を付与するポリフローKL-433

【医療機器】外観向上とスリップ性を付与するポリフローKL-433
医療機器業界では、製品の精密なコーティングが求められます。特に、微細な部品や表面処理においては、コーティングの均一性と耐久性が、製品の性能と安全性を左右します。不適切なコーティングは、機器の誤作動や劣化を引き起こす可能性があります。ポリフローKL-433は、コーティング膜へのスリップ性付与やブロッキング防止効果に優れ、精密な医療機器の製造をサポートします。 【活用シーン】 ・精密医療機器のコーティング ・医療用インキ、フィルム 【導入の効果】 ・コーティング膜のレベリング性向上 ・擦り傷防止性の向上 ・製品の品質向上

【医療向け】NSW株式会社

【医療向け】NSW株式会社
遠隔診療の分野では、医療機器の品質と信頼性が重要です。特に、医療機器の表面処理は、清潔さ、耐久性、そして患者への安全性を確保するために不可欠です。ステンレスやチタンなどの金属部品は、化学研磨光沢剤や酸化被膜除去剤によって、これらの要求に応える必要があります。NSW株式会社の製品は、これらの課題に対応します。 【活用シーン】 ・医療機器の製造 ・手術器具の表面処理 ・遠隔診療用デバイスの部品 【導入の効果】 ・医療機器の品質向上 ・表面の耐久性向上 ・患者への安全性の確保

【医療機器向け】長野ドライルーブ株式会社

【医療機器向け】長野ドライルーブ株式会社
医療機器業界では、生体適合性を確保し、製品の安全性と耐久性を両立することが求められます。特に、インプラントや手術器具など、人体に直接触れる製品においては、表面処理の品質が重要です。不適切な表面処理は、異物反応や腐食を引き起こし、患者さんの健康を損なう可能性があります。長野ドライルーブ株式会社は、精密部品への機能性塗装を通じて、医療機器の付加価値を高め、社会に貢献しています。 【活用シーン】 ・インプラント ・手術器具 ・医療用精密部品 【導入の効果】 ・生体適合性の向上 ・製品の耐久性向上 ・品質管理体制の強化

【医療機器向け】被覆電線巻取プーリへのコーティング

【医療機器向け】被覆電線巻取プーリへのコーティング
医療機器業界では、製品の衛生管理が非常に重要です。特に、繰り返しの使用や洗浄が必要な部品においては、表面の劣化や異物の付着が問題となります。これにより、機器の性能低下や感染リスクの増大につながる可能性があります。アドロンコートは、相手材の変色や傷つきを防止し、耐摩耗性を向上させることで、医療機器の衛生的な状態を維持します。低温処理により、基材へのダメージを軽減することも可能です。 【活用シーン】 ・手術用器具 ・検査機器 ・滅菌処理が必要な部品 【導入の効果】 ・洗浄性の向上 ・異物付着のリスク軽減 ・機器の耐久性向上

【医療用器具向け】インキポット式パッド印刷機

【医療用器具向け】インキポット式パッド印刷機
医療機器業界では、製品の正確な識別表示が不可欠です。製品のトレーサビリティ確保のため、印字の品質と耐久性が求められます。当社のインキポット式パッド印刷機は、インキを密閉し、粘度を一定に保つことで、安定した印字品質を提供、細かな文字、ロゴも高精度での印刷が可能です。 【活用シーン】 ・医療機器、医療用器具への型番、製造番号、ロゴなどの印字 ・インプラントや医療器具の識別表示 ・医療用容器への印字 【導入の効果】 ・インキの無駄を削減し、コストを抑制 ・作業環境を改善し、安全性を向上 ・安定した印字品質により、製品の信頼性を向上

クロムフリー防錆処理サービス

クロムフリー防錆処理サービス
当社では、「非鉄金属へのクロムフリー防錆処理の量産化」を 達成しております。 量産化を実現したクロムフリー防錆処理技術を、医療や食品分野など 特に安全性が求められる分野にアピールしながら新たな市場を開拓。 また、当社では手作業ライン、自動ライン、自動機を備えているため 1~100万個まで幅広いロットの受注に対応可能です。 【主要機械設備(一部)】 ■エアーコンプレッサー(スクリュー40HP) ■自動前処理装置 バレル式 ■自動前処理装置 スクリュー式 ■自動蒸気式洗浄機 ■焼付炉(固定式) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【Sonaer】ソニア社製ピンポイント型空気搬送冶具

【Sonaer】ソニア社製ピンポイント型空気搬送冶具
ピンポイント型空気搬送治具は良質で微細な粒子を生成し、医療用コーティングおよびその他の小型精密機器へ均一に塗布することができます。 スプレー速度は遅く、高価な薬品を最小限で薄く塗布することに適しています。 医療精密器具のコーティングや製造用途だけでなく、ステントコーティングやカテーテルコーティングなどの使用に優れ、スプレー速度や粒子径を優れた再現性で提供し、また、塗布剤の消費を大きく削減します。 ※本商品はソニア社製超音波スプレーノズル専用アクセサリーです。

【医療機器業界向け】中型事例 小型血液濾過装置用筐体

【医療機器業界向け】中型事例 小型血液濾過装置用筐体
株式会社永沢工機が行った小型血液濾過装置用筐体の製作加工事例を ご紹介します。 専用金型製作。(R曲げ型) 表面処理は、 カチオン塗装後、メラミン焼付け塗装です。 当社は、薄物板金加工を得意とし、精密板金加工のプロとして、短納期でも 高品質の実現に努めています。 【事例】 ■品名:小型血液濾過装置用筐体 ■寸法(mm):400*800*400 ■素材:SEC-P t=1.2mm ■表面処理:塗装(カチオン塗装後、メラミン焼付け塗装) ■標準リードタイム・ロット:20日/30台 ■工程紹介  ・プログラム・抜き加工・バーリングタップ・圧入・曲げ加工・溶接・検査・塗装・検査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

砂研磨・研磨効率向上剤「ブライトサンド&ブライトローション」

砂研磨・研磨効率向上剤「ブライトサンド&ブライトローション」
表面整形を効率よく短時間で仕上げることができます。 砂を何度もかけて研磨する必要がないため研磨作業効率のUPに繋がります。 【特長】 ■ミクロポリに比べ粒子の大きさを揃え雑成分がない ■ブライトローションを添加することにより、砂にとろみが出る ■とろみが出た砂をデンチャーに塗布するとデンチャー上を滑らない ■砂を何度もかけて研磨する必要がなくなるため研磨作業効率が向上 ※詳細に関しましては下記までお問い合わせまたはカタログをダウンロードしてください。

すべて特注OK!『加熱・乾燥/エアーシステム関連機器』

すべて特注OK!『加熱・乾燥/エアーシステム関連機器』
加熱・乾燥器機やエアーシステム関連機器の設計、製造、販売を手掛ける当社では、 「加熱の技術」を用いた製品を数多く扱っています。 【ラインアップ(一部抜粋)】 ■「ウエハー 加熱ヒーター」  →ヒーターの立ち上がりが非常に早く、急速高温加熱が可能  →微細な温度コントロールが可能 ■「エアーナイフ」  →ムラのない均一化されたエアーをカーテン状に吐出  →内部にヒーターを組み込むことで、均一な熱風・温風の吹き付けも可能 ■「省エネ ブロワー加速ノズル」  →エアーナイフや水切りノズルでは取り切れない水滴・液体の除去に最適  →製品の形状に合わせて設置でき、効率の良いエアー吹き付けが可能 ■「窒素・流体加熱ヒーター」  →コンパクトな設計で設置スペースを小さく抑えられる  →細管内の全長にわたりヒーターが通っているため、効率のよい加熱が可能 ※「カタログダウンロード」から総合カタログを進呈中です! ※ご要望の仕様に合った「特注品」や、  「試作機の製作」「少量多品種」にも対応可能!お気軽にお問い合わせ下さい。

ステンレス鋼用ノンフッ素溶接焼け除去剤『T-77』

ステンレス鋼用ノンフッ素溶接焼け除去剤『T-77』
『T-77』は、従来の硝フッ酸含有の洗浄剤と比べ、作業者及び環境への 負荷を大幅に軽減するステンレス鋼用ノンフッ素溶接焼け除去剤です。 フッ素及び環境負荷物質不含有の為、これまで使用が出来なかった食品業界の ステンレスシンクや氷冷機にも使用可能。排水処理方法も簡易です。 錆にのみ反応し母材を溶解させず光沢を出さないので、医療器具や手術器具 など様々な業界に採用されています。 【特長】 ■「毒物及び劇物取締法」非該当品 ■硝フッ酸不使用で人と環境に配慮 ■食品業界のステンレスシンクや氷冷機にも使用可能 ■液垂れしない高粘度ジェル ■ピンポイントに塗り、拭き取るだけ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【塗装事例】医療機器

【塗装事例】医療機器
当社の、医療機器を塗装・研磨した事例についてご紹介いたします。 アーム型X線CT診断装置は、材質はABS樹脂になっており、 カラーがゴールド、1層塗装が特長。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【概要】 ■材質:ABS樹脂 ■カラー:ゴールド ■特長:1層塗装 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【解決事例】コントロールレバー

【解決事例】コントロールレバー
コントロールレバーへ、ナイロンコーティングをご提案する 解決事例をご紹介します。 医療・医薬品等の機器に使用されるコントロールレバーで、フットレバー として使用するため、靴・スリッパ等の履物が常に当たり続けます。 そのため、耐摩耗性や耐薬品性の機能が必要となります。 そういった過酷な環境にも強い塗装が、当コーティングです。 【概要】 ■製品名:コントロールレバー ■母材:アルミ ■塗装:ナイロンコーティング ■サイズ:110×30×30 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器/電子部品関連【用途別事例】

医療機器/電子部品関連【用途別事例】
当社が取り扱うコーティング剤『サンコート』シリーズの用途別事例を ご紹介します。 耐薬品性はもちろん、塗料のご提案をさせていただきます。 「歯科医療器具」をはじめ「チューブ」の耐薬品性等を目的に採用されています。 当製品は、環境規制にも対応しています。 また、屋外で使用される厳しい環境下においても、優れた耐久性を実現 しています。 【用途別事例(一部)】 ■ガイドワイヤー ・材質:非鉄金属 ・塗料名:サンコートFR#シリーズ ・目的:耐薬品性、潤滑、操作性向上 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【資料】低圧プラズマナノコーティング 医療アプリケーション向け

【資料】低圧プラズマナノコーティング 医療アプリケーション向け
当資料は、当社が取り扱っているEuroplasma社製、医療アプリケーション向け 『低圧プラズマナノコーティング』についてご紹介しています。 「低圧プラズマ活性化」をはじめ、「低圧プラズマコーティング」や、 「Nanofics コーティング」など、多数掲載。 ご活用ください。 【掲載内容(抜粋)】 ■アプリケーション ■低圧プラズマ活性化 ■低圧プラズマコーティング ■Nanofics コーティング ■親水性 Nanofics ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

フッ素樹脂コーティング「ライニング塗膜」※パイプ内コーティング

フッ素樹脂コーティング「ライニング塗膜」※パイプ内コーティング
当社では「DK‐cort ELT」では、 医療用分析機器などに使用する細井パイプや針、樹脂、 接着剤注入ノズル、配管などの内側にフッ素コーティングが可能です。 通常のフッ素樹脂コーティングには表面に微細な穴(ピンホール)が存在します。 穴から薬剤が入り込み、基材まで達すると塗膜の剥離や基材の傷みに繋がります。 基材に達するまでの距離を伸ばすためにライニングを行います。 【こんなお困りな方必見】 ■医療用分析機器など、細いパイプや針の内側をコーティングしたい ■樹脂や、薬品などで腐食が激しい配管の内側をコーティングしたい ※詳しくはPDF資料をダウンロード頂くかお気軽にお問合せください。

【解決事例】歯型トレイ

【解決事例】歯型トレイ
歯科用の歯型トレイの塗装の手法として「ナイロンコーティング」を提案 した事例をご紹介します。 ステンレス製の歯型トレイは、冷たさが持続し、口内で長時間の使用が困難、 高価。鉄に樹脂でコーティングした歯型トレイは、院内での消毒作業を 行うと、20~30回程で劣化し割れてしまう課題がありました。 母材である鉄に、耐熱性と防錆力の高いメッキ処理を施し、更に当社の 当コーティングを行うことで、母材の劣化を防ぐことができました。 【事例概要】 ■課題 ・冷たさが持続し、口内で長時間の使用が困難、高価 ・院内での消毒作業を行うと、20~30回程で劣化し割れてしまう ■結果 ・母材の劣化を防ぐことができた ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

複雑形状部品へのコーティング用途でも活躍『アトマックスノズル』

複雑形状部品へのコーティング用途でも活躍『アトマックスノズル』
■【医療機器・製品の製造工程:複雑形状部品へのコーティングでも活躍!】 『アトマックスノズル』は、小型形状で固定取付けも容易な構造のため、狭いスペースでの設置が可能。 塗布対象物が複雑な形状な部品でも、近傍で噴霧作業ができます。 一例として、筒状成型部品等の少量液剤の塗布工程でも採用実績があります。 ■『アトマックスノズル』が選ばれるポイント ・【独自技術・シンプルな構造】:高粘度・スラリーでも目詰まりがありません。 ・【高性能・高機能】     :超微粒子(5μm)の噴射が可能です。 ・【小型・軽量】       :取り付け場所や用途を選びません。 ・【優れたメンテナンス性】  :構成部品は2点のみ。フィルターなし。 ・【優れた省エネ性能】    :噴射気体の消費量を大幅に削減します。 ※製品の特長は、下記「PDFダウンロード」よりカタログをご覧ください。

シリンジ、薬液容器などの医療品や自動車にも対応!「DLC成膜」

シリンジ、薬液容器などの医療品や自動車にも対応!「DLC成膜」
RAM CATHODEは、ターゲットを4面対向式にすることで、イオン化率を劇的に向上させ HIPIMS電源を使用せず、DCパルス電源でDLC(ta-C)の形成が可能 【従来のスパッタリング法】 カーボンのイオン化率が低い為、硬度なta-C領域を得るには、HIPIMS電源を使用し、 強制的にイオン化率を上げなければなりませんでした。 【当社が開発したRAMカソード】 4面に対向するターゲットを配することでターゲット間の磁界により プラズマの拘束を高めることが可能となり、高密度プラズマが形成されます。 拘束されたプラズマ内において電子、反跳アルゴン、Cfluxが、 互いに衝突を繰り返すことでArイオン及びCfluxのイオン化が促進され、 DLC膜においてC-C結合を容易に形成することができます。 その結果、HIPIMS電源を使用することなく、高硬度で平滑度の高いDLC形成を実現化しました。 また、表面処理も不要なため、品質面も良く、時間工数も削減可能です。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療分野実績】フッ素樹脂コーティング(PTFE・ETFE)

【医療分野実績】フッ素樹脂コーティング(PTFE・ETFE)
【医療分野へのコーティング実績のご紹介】 ◆使用コーティング塗料:PTFE・ETFE塗料 ◆対象と用途: ・逆止弁…スベリ ・歯科洗浄用ポンプ…耐蝕 ・ガイドワイヤー ・義肢プレート…スベリ ・チタンプレート…非粘着 ・ピンセット…耐食性 当社では、創業以来様々な業界のコーティングを手掛け、5万件を超える膨大な実績を元に、多種変量での対応はもちろん、最小5mmの小物から最大4000mmの大物まで、さまざまな金属・樹脂・ゴムといった母材に対応いたします。 コーティングのことなら淀川ACCへお任せください! ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器部品への機能性コーティング

医療機器部品への機能性コーティング
医療機器への機能性コーティングは、非常に小さな処置具を的確に コーティングすることが求められており、当社は高度なマスキング技術 によってそれを実現させています。 手術用エネルギーデバイス(針子等)のコーティング被膜は高絶縁性の性能を 持ちながら、体内組織や血液などを付着させづらくさせる非粘着性の性能を 併せ持つ高機能なものとなり、世界中で使用され始めています。 また、絶縁性、非粘着性のほかに、オートクレーブに対応した耐久性の高い コーティングなども可能です。 【特長】 ■医療機器に対し様々な機能を付与する機能性コーティング ■非常に小さな処置具を的確にコーティングするマスキング技術 ■絶縁性、非粘着性、耐熱性、耐蒸気性、耐久性、衛生性、抗菌性などは  複数の機能を同時に付与させることが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用高密度ポリエチレン加工

医療用高密度ポリエチレン加工
通常、放射線治療で用いられるX線は、病巣の前後にある正常の組織も同等の線量を受け、副作用を生じる原因になりますが、このボーラスを使用した陽子線治療を行った場合には病巣のみに効率よく線量を集中でき、副作用を少なくできるといった特徴があります。

医療機器向けコーティング部品

医療機器向けコーティン�グ部品
当社では、独自に追求してきた極細線コーティングをはじめ、 様々な高機能要求部品へのコーティング処理を行ってきました。 微細部品へのコーティングや、摺動領域での低摩擦係数・回転性を 保有するワイヤー、耐電圧が要求される部品等、多種多様な コーティング処理を実施。 当社のホームページでは主に医療機器部品へのコーティング技術の 適合例を紹介します。詳しくは関連リンクよりご覧いただけます。 【コーティング技術の適合例】 ■医療用電極針部品 ■ガイドワイヤー ■内径コーティング製品 ■極細内径コーティング製品 ■医療用微細部品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【ご相談事例】大手医療メーカー様

【ご相談事例】大手医療��メーカー様
大手医療メーカー様より、塗装品質が悪くロット1,000に対して 不良率80%歩留まりの悪さから当社にご相談をいただきました。 結果、ロット1,000に対して、不良率5%まで低下。30%のコスト削減と 高品質化を実現しました。 奥田では、御社の役に立つ塗装にかかわる情報提供・共有を行い、 信頼関係の中から生まれるものづくりをします。 【事例概要】 ■課題:塗装品質が悪く、ロット1,000に対して不良率80%歩留まり ■結果  ・ロット1,000に対して、不良率5%まで低下  ・30%のコスト削減と高品質化を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器用機能性コーティング

医療機器用機能性コーティング
KISCO株式会社で取り扱う『医療機器用機能性コーティング』について ご紹介いたします。 水との接触角10度未満の「親水性コーティング」と基材の耐久性を アップする「撥水性・離形性コーティング」を取り扱い。 その他絶縁性、耐薬品性、防水性、防汚性などの各種機能性コーティング、 プラズマ処理の取り扱いがございます。 【ラインアップ】 ■親水性コーティング ■撥水性・離形性コーティング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【解決事例】産婦人科向け医療機器メーカー様

【解決事例】産婦人科向け医療機器メーカー様
産婦人科向け医療機器メーカー様へ、表面処理方法にナイロンコーティング の試作トライを行った事例をご紹介します。 現在使用されている膣鏡のほとんどは"ステンレス製"ですが、「粘膜に直接 触れるため冷たい」などのデメリットがありました。 組み付け及び患者様へのストレスのない位置でのマスキング手法を提案し、 数回の試作トライを行いました。結果、メーカー様の満足いく製品が完成 しました。 【事例概要】 ■課題 ・膣鏡のほとんどはステンレス製で、粘膜に直接触れるため冷たい ■結果 ・当社のマスキング技術で要求仕様をクリア ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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加工・製造における医療機器向けの塗装

加工・製造における医療機器向けの塗装とは?

医療機器の表面に特殊な塗料を施すことで、機能性(抗菌性、生体適合性、耐摩耗性など)の付与、外観の向上、識別性の確保などを目的とした表面処理技術です。安全性と信頼性が最優先される医療機器において、厳格な品質管理のもとで行われます。

​課題

生体適合性と安全性への懸念

人体に直接または間接的に触れるため、塗料に含まれる成分がアレルギー反応や毒性を引き起こさないか、厳格な安全基準を満たす必要がある。

滅菌・消毒プロセスへの耐性

繰り返し行われる滅菌・消毒処理(オートクレーブ、EOG、ガンマ線など)によって塗膜が劣化・剥離しない、高い耐久性が求められる。

微細構造と精密な塗布

複雑な形状や微細な部品への均一で精密な塗布が難しく、機能性や性能に影響を与える可能性がある。

規制要件とトレーサビリティ

各国の薬事規制(FDA、CEマーキングなど)への適合、使用材料のトレーサビリティ確保、品質管理体制の構築が不可欠である。

​対策

生体適合性材料の選定と評価

ISO 10993などの国際規格に基づき、毒性試験、感作性試験などをクリアした塗料を選定し、厳密な評価を行う。

高耐久性塗料の開発と適用

耐薬品性、耐摩耗性、耐熱性に優れた特殊塗料を開発・選定し、滅菌・消毒プロセスに耐えうる塗膜形成技術を確立する。

精密塗装技術の導入

静電塗装、スプレー塗装、ディップコーティングなど、対象物の形状や要求精度に応じた最適な塗装技術を選定・導入する。

品質管理体制の強化と文書化

製造工程のバリデーション、ロット管理、品質検査基準の設定、詳細な記録の作成により、規制要件への適合とトレーサビリティを確保する。

​対策に役立つ製品例

医療機器用特殊コーティング剤

生体適合性、抗菌性、耐薬品性などを付与する、医療機器専用に開発された塗料。厳格な安全性試験をクリアしている。

精密塗装装置

複雑な形状や微細な部品に対しても、均一で精密な塗布を可能にする自動化された塗装システム。

表面処理受託サービス

医療機器の特性や規制要件を理解した専門企業が、設計から品質管理まで一貫して塗装・表面処理を行うサービス。

品質管理・バリデーション支援ツール

塗装工程のバリデーション、品質検査、トレーサビリティ管理を効率化・標準化するためのソフトウェアやコンサルティングサービス。

⭐今週のピックアップ

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