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医療機器開発・製造

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少量多品種生産の対応とは?課題と対策・製品を解説

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組立・生産における少量多品種生産の対応とは?

医療機器開発・製造業界において、少量多品種生産への対応とは、多様な種類の医療機器を、それぞれ少量ずつ効率的に設計・開発・製造する能力を指します。これは、ニッチな市場ニーズへの対応、新製品開発の迅速化、在庫リスクの低減などを目的としています。

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医療機器業界では、製品の信頼性と安全性が最重要視されます。精密な部品の製造においては、不良品の発生を極限まで抑え、安定した品質を確保することが求められます。また、医療現場のニーズに迅速に対応するため、短納期での納品も不可欠です。当社の自動加工機による一貫生産は、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・精密医療機器のフィルター製造
・高品質な部品を求めるメーカー
・短納期での納品を希望する企業

【導入の効果】
・不良率の低減
・コスト削減
・短納期対応
・安定した品質の確保

【医療機器向け】コストダウンと短納期対応

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、ケーブル加工の精度が非常に重要です。特に、微細なケーブルやデリケートな部品を扱う場合、ストリップ加工のわずかなズレが、機器の誤作動や性能低下につながる可能性があります。B300は、0.03mmからの細線に対応し、精密なストリップ加工を実現します。繰り返し精度と機械的精度により、安定した品質を確保し、医療機器製造における高い生産性を実現します。

【活用シーン】
・精密医療機器のケーブル加工
・検査機器、分析機器のケーブル加工
・手術用器具、内視鏡などのケーブル加工

【導入の効果】
・ケーブル加工の品質向上
・作業時間の短縮
・歩留まりの向上
・コスト削減

【医療機器向け】卓上型電動ストリップ装置『B300』

インジェクション成型、ゴム成型、ブロー成型、圧縮成型品、押出し成型品等、異種加工製作品を半完成、完成品までアッセンブリーします。
現状は主に医療関連製品のディスポーザブル製品をフルオートメーション化し製造しており、年間200万個の生産能力を有しています。
クリーンルーム(クラス10000)での製造、各種検査機器における生産管理を行います。
製造は国内外(長野、中国)に委託生産を行っており、更なる増産にも対応可能としております。さらに長野の工場では薬事法による”医療機器製造許可証”を取得しております。

複合製品

当社では、社会インフラ市場向けの大型の監視制御盤、電力向け受配電盤、カスタム制御卓、各種表示装置、小型の電気・電子機器等の受託製造を中心に事業を行ってきましたが、
最近ではその長年に渡り培ってきたノウハウを活かし、医療機器に使われる部品や機器、医療向けの検査装置などの設計・製造なども手掛けています。

また開発段階での技術支援や、試作の対応が可能。
100社を超える協力会社や商社のネットワークを活かし、
量産における資材の調達、製造・検査まで一貫して対応しています。

ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

【医療関係機器・ソフトウェア受託事例】
■小型医療用カメラ ■バイアル瓶外観検査装置
■CT装置用スターター電源 ■尿検査装置
■採血管準備装置  ■薬局向け錠剤画像判定装置
■重粒子装置用QA装置 ■重粒子治療支援ソフトウェア(Katrix、Hyper-RIS)
■治具・試作品の対応も可
 
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器のODM・OEMは高和電氣工業へ 【選定ガイド無料進呈】

株式会社協新製作所は、創業以来50余年、一貫して精密切削加工技術を磨いて参りました。
そこで培われたノウハウと豊富な経験が新たな価値を創造し、お客様の様々なシーンで多様なニーズにお応えしています。
お客様のニーズは「ものづくり」の未来に繋がっています。
私たちは、時代と共に進歩するテクノロジーとお客様ニーズの変化に常にフォーカスを合わせ、未来に向けて進化し続けることをお約束します。

【事業内容】
○精密機械業界向けの部品加工及び組立

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

【ISO13485取得】試作・開発・多品種少量生産~量産加工

こちらはアルミA5052によるマニホールドです。

アルミ部品をご担当で、以下の様なお悩みはございませんか?

・購買価格は安いが品質はあまり良くなく、受入検査や不良対応が大変。
・品質改善活動を繰り返してきたが、どうしても不良がなくならない。
・工程ごとに担当する会社が異なり、不良発生時の対応が大変。

当社は以下の様な特徴があります。

《松井製作所の特徴》
 1.大手メーカーとの取引実績
ガス機器、空調、半導体、医療関連など、多数の大手メーカーとの直接取引があります。
 2. 製品形状や加工方法からご提案可能
設計段階から見直すことで、品質向上・コスト削減を実現できる可能性があります。当社は設計部隊が在籍、また、鍛造技術により部品を一体化させるなどのご提案が可能です。
 3.自社一貫生産体制
自社保有の加工技術が幅広く一貫生産が可能!(熱間鍛造、切削加工、ろう付け、ベンダー加工、組立、漏れ検査)。社内連携で多工程でも品質維持がしやすいです。

詳しくはHPまたはカタログをご覧下さい!

【品質管理部の方へ】A5052 マニホールド 医療 検査効率化

ソニーグローバルマニュファクチャリング&オペレーションズ(SGMO)は湖西サイト、幸田サイトにおいて、医療機器における品質マネジメントシステム(QMS)の国際規格である「ISO13485」認証を取得しています。

下記サイトでは、2020年に対応した人工呼吸器生産支援担当者インタビューを紹介しています。
https://www.sony.com/ja/SonyInfo/technology/stories/ventilator/

厳しい品質管理体制のもと、お客さまの医療機器の生産を行っています。
また、数々のソニー製品で培った小型化・軽量化技術、デザイン力を駆使し、お客さまの製品に付加価値を与えます。

弊社のODM/OEMについて詳しくは、弊社HPをご覧ください。
https://www.sony-global-mo.co.jp/products/index.html

【医療機器 生産支援事例】 人工呼吸器

旭光精工は、オフィスや店舗、医療現場など、様々な場所で使われる
精密機器を、オーダーメイドで小ロットからお作りします。

また、自社のオリジナル製品も開発。

重要書籍をキズつけずにラクラク電子化・印刷、A3サイズに対応した
ブックキャスナー「PS5000CMK II」をはじめ、「無線綴製本機」や
「連続紙プリンター」などをラインアップしています。

【ラインアップ】
■A3上向きカラースキャナー「PS5000CMK II」
■マイクロフィルムスキャナー「MS6000MK II」
■マイクロフィルムスキャナー「MS7000MK II」
■スクリーンレス・デジタルフィルムスキャナー「SL1000」
■無線綴製本機
■連続紙プリンター

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

事務機器・医療機器

当社で取り扱う、その他製品の『医療器具部品』をご紹介いたします。

導材ボルト押え部駆動ユニット量産化を行いました。

南真グループの技術は、医療・食品・建材など様々な分野で活躍しています。
詳細については、関連カタログやリンクをご覧ください。

【特長】
■素材:PC、ABC、POM、金属
■導材ボルト押え部駆動ユニット量産化
■医薬品定量供給装置の一部に好適

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【加工事例】医療器具部品

NAITOの医療機器・ヘルスケア製品の開発・製造サービスは、
医療機器開発・製造からヘルスケア製品まで幅広い領域での製造支援サービスを展開しています。
クラスII認証の高品質な製造環境と、柔軟な生産体制により、さまざまなニーズにお応いたします。 
医療機器部品の製造開発支援や予防・健康管理機器、感染対策製品、高齢者支援機器など
「多品種変量」生産にも対応可能な柔軟な生産体制を構築しております。

【特長】
■アミューズメント機器製造で培った高精度加工技術
■3Dプリンターなどによる迅速な試作開発が可能
■クリーンルームでの製造環境
■ISO9001認証と医療機器製造販売業許可取得
■スパイク需要への即応体制の構築

その他、製品の試作開発や多品種少量生産の相談など
製造委託に関するご相談はお気軽にご相談ください。 

※詳細はPDFをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。

医療機器・ヘルスケア製品の開発・製造サービス※多品種変量に対応!

株式会社フカサワでは、医療機器・美容機器の製造を行っております。

当社は大手メーカーとのコラボレーションや情報共有をしながら、
当社の得意分野である小型・高性能電子基板技術を活かし、
医療機器製品の研究・開発に取り組んできました。

この経験を活かして、お客様の要望に応え、お手伝いいたします。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【強み】
■ISO13485登録済み 品質保証体制
■自社工場での一貫製造
■医療機器製造業登録 第二種製造販売業許可
■業務用脱毛器本体組立修理の実績あり

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器・美容機器の製造請負はおまかせください

プレス、溶接、組立まで一貫生産を行うアサヒ製作所の製作加工事例を
ご紹介します。

医療機器業界より、増産に対応できる製造方法の依頼をいただき、
複合機をはじめ、ベンダーやスポット溶接機、ティグ溶接機を使用して製作。

制作方法変更によるCDを特長とし、200台/月の生産能力を誇ります。

【事例】
■医療機器業界向け
■製品名:医療器関連部品
■生産能力:200台/月
■加工材料:SECC
■使用した機械:複合機、ベンダー、スポット溶接機、ティグ溶接機
■ワークサイズ:250×200×800

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【製作加工事例】医療機器業界向け

オーイーエムシステムは、装置・機器等を開発から製造(量産)まで一環して請け負っております。

国内外有名メーカーでの実績も多数あります。

『開発に際してノウハウが無くて困っている』
『量産まで自社ではリソース割けない』など
まずは一度ご相談下さい。

【医療機器・分析機器専門OEM製造】装置・機器 開発&製造実績

依頼されたお客様の事業内容は健康管理機器の研究と販売がメインであり、
製造や設計ができない企業でした。

そこで、PROTECでは、仕様の相談/決定・基板/構造設計・金型製作
とケースの量産・実装・マイコンソフト開発・動作確認をすべて対応。

当社を窓口1本化にしていただいた事により、急な仕様変更にも
対応可能で、マイコンソフト開発と量産を並行でき、アプリ開発も
しておりますので、他社とのアプリ連携も問題なく行えます。

【課題】
■製造や設計ができない企業であった
■依頼されたお客様ではトータルの開発、技術対応力が不足していた
■当社が対応するにも、他社のアプリとの連携する知識・技術が必要

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

<受託開発事例>
◆マイコン利用開発
太陽光電力モニター開発、 Bluetooth通信小型モータ制御開発、バッテリー充放電制御開発、 等多数

◆FPGA利用開発
産業機器高圧・高速電圧検出装置開発、等

◆LabVIEW利用開発
大学・機関で研究用途システム開発、長期試験用途システム開発

【マイコン開発】中量産案件 血液にごりチェッカー

株式会社和田機械製作所は少量多品種の最先端医療機器部品加工を得意とする会社です。
CNC旋盤12台、縦型マシニングセンタ9台、横型マシニングセンタ2台、複合同時5軸加工機、先進の3次元CAD/CAMシステムを駆使し高品質・高精度の切削加工を追及しております。

【取扱製品】
○診療系医療機器部品
○CT
○MRI
○X線
○分析器の部品製造

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

株式会社和田機械製作所 事業紹介

ケーディークロート株式会社では、医療用機器・各種制御機器、バイオ関連製品、環境関連検査装置、光ファイバー応用製品など、幅広い分野の製品の受託開発・製造を、部材調達から検査、出荷まで一貫して行っております。
また、プリント基板実装及び外観検査、各種ケーブル、ハーネス製作など、少量多品種・短納期にも対応いたしております。
得意とする技術は、医療やバイオ関連分野、メカトロニクス・オプトエレクトロニクスを用いた各種製品開発と製造です。
お客様の声をお聞きして、ニーズに合った製品開発・製造を得意としております。

【事業内容】
○医療用機器の開発、製造、販売
○バイオ・光学関連製品の開発、製造、販売
○環境分析装置の開発、製造、販売
○各種産業用機器の開発、製造、販売

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

ケーディークロート株式会社 会社案内

【アルミA6063(a6063) 削り出し 平面度 大阪 医療】

【材質】
A6063(a6063)

【業界・使用用途】
医療関連業界

【ロット】
1~1000

【材寸】
厚み10mm×幅300mm×長さ400mm

【加工】
マシニングセンタ

【特徴】
こちらはA6063を使用して加工されています。

A6063はMg、Siが少量添加されたアルミで、耐食性、表面処理性、押出加工性が良いです。
エンドミルでの削り出し加工により、平面度0.03の精度で仕上げています。

大阪でアルミの削り出し加工をお求めの際はぜひ松井製作所までご相談ください!

その他、アルミの鋳造、ダイカストの加工、アルミの熱間鍛造やろう付け(ロウ付け)も対応しております!

詳しくはHPをご覧ください!

アルミA6063(a6063) 削り出し 平面度 大阪 医療

企画提案も受注・受託生産、OEM製品の開発・生産も、英知・情熱・独創性が基本です。日昭電器株式会社の仕事は各種機器の設計・製造・販売、ソフトウェア開発、システム設計など極めて多岐にわたります。

国際規格ISO9001:2008、ISO14001:2004の認証を取得し、世界的に認められたマネジメントシステムを確立。そして受注から納入まで、方針書(設計方針書・製作方針書・対策方針書等)によるステップ毎のチェック管理など、品質の向上と安定化、環境に配慮した製品の設計および製造については、全社的テーマとして展開しています。
 市場の流れを予測する先見性をもってハードあるいはソフトを企画提案し、併せて、高度な技術力を生かして製品化へのさまざまなご要望にお応えする。その普遍の精神は、スタッフ陣のエネルギーとオリジナリティ豊かな発想によって支えられています。

【医療関係】OEM製品 全自動錠剤包装機

産業機器から医療機器と幅広い分野への加工品の納入実績があります。
単品加工から量産加工まではもちろん、設計時の材料選定のご相談にも対応いたします。

ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

樹脂(プラスチック)切削加工なら どんなことでもご相談ください。

当社では、医療機器事業にて、実際の医療の現場で使用される機器の一部を
特別製造しております。

病院や研究機関などにありますMRIの機能を点検するための
「医科向け機器のMRIファントム」や、多くの小児歯科に導入されている
医療処置用の固定具「小児歯科向けレストレイナー」などの製作実例がございます。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【製作品実例】
■医科向け機器のMRIファントム
■小児歯科向けレストレイナー

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

医療機器関連製品 製造サービス

当社は1970年の設立以来、ゴム・プラスチック製品の製造を軸に、
医療・理化学・インフラ・食品などの製品づくりを行っており、
医療機器に関わる知見・経験と設計開発のノウハウを活かした新しいご提案や、
家電部門における自社ブランドの育成に注力しております。

既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負っており、
クリーンルームクラス10万の大型工場を保有しているので、
月100点~の小ロットから大ロットまで様々な製造が可能です。

【こんな方にオススメ!】
・生産キャパシティがなく、生産量拡大したい企業
・工場を保有しておらず、どこに依頼すればいいかわからない企業
・協力会社・外注を探しているがなかなか見つからない企業

既存の医療機器・部品、雑品等の製造工程を請負!

当社では、長年に渡り社会インフラ市場向けの大型の監視制御盤、電力向け受配電盤、カスタム制御卓、各種表示装置、小型の電気・電子機器等の受託製造を中心に事業を行ってきましたが、
最近では、長年培ったノウハウを活かし、医療機器に使われる部品や機器、医療向けの検査装置などの設計・製造なども手掛けています。

また開発段階での技術支援や、試作の対応、100社を超える協力会社や商社のネットワークを活かし、
量産における資材の調達、製造・検査まで一貫して対応しています。

ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

【医療関係機器・ソフトウェア受託事例】
■小型医療用カメラ
■バイアル瓶外観検査装置
■CT装置用スターター電源
■尿検査装置
■採血管準備装置 
■薬局向け錠剤画像判定装置
■重粒子装置用QA装置
■重粒子治療支援ソフトウェア(Katrix、Hyper-RIS)
■治具・試作品の対応も可
 
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器のODM/OEM 【選定ガイド資料無料進呈中!】

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組立・生産における少量多品種生産の対応

組立・生産における少量多品種生産の対応とは?

医療機器開発・製造業界において、少量多品種生産への対応とは、多様な種類の医療機器を、それぞれ少量ずつ効率的に設計・開発・製造する能力を指します。これは、ニッチな市場ニーズへの対応、新製品開発の迅速化、在庫リスクの低減などを目的としています。

課題

生産ラインの柔軟性不足

多品種の製品を切り替える際に、生産ラインの段取り替えに時間がかかり、生産効率が低下する。

品質管理の複雑化

製品の種類が増えるほど、それぞれの品質基準や検査項目が異なり、管理が煩雑化し、ヒューマンエラーのリスクが高まる。

サプライチェーンの非効率性

少量多品種生産では、多種多様な部品を少量ずつ調達する必要があり、調達コストの増加やリードタイムの長期化を招きやすい。

熟練工への依存度

複雑な工程や特殊な技術を要する製品の場合、特定の熟練工に依存せざるを得ず、人員配置や技術継承が課題となる。

​対策

モジュール化・標準化の推進

製品を共通のモジュールや標準部品で構成することで、段取り替えの時間を短縮し、生産ラインの柔軟性を向上させる。

デジタル品質管理システムの導入

製品ごとに異なる品質情報を一元管理し、自動化された検査プロセスを導入することで、品質管理の精度と効率を高める。

オンデマンド調達・サプライヤー連携強化

必要な時に必要なだけ部品を調達する仕組みを構築し、サプライヤーとの緊密な連携により、リードタイムの短縮とコスト最適化を図る。

自動化・ロボット技術の活用

繰り返し作業や精密な作業を自動化・ロボット化することで、熟練工への依存度を減らし、生産性と品質の安定化を実現する。

​対策に役立つ製品例

フレキシブル生産管理システム

多品種の生産計画をリアルタイムで管理し、生産ラインの切り替えやリソース配分を最適化することで、少量多品種生産の効率を高める。

統合型品質管理システム

製品ライフサイクル全体にわたる品質データを一元管理し、自動検査やトレーサビリティ機能により、品質管理の複雑さを解消する。

スマートサプライチェーン管理ツール

需要予測に基づいたオンデマンド調達を支援し、サプライヤーとの情報共有を円滑にすることで、調達のリードタイムとコストを削減する。

協働型ロボットシステム

人間と協働して作業を行うロボットが、多様な製品の組立工程を支援し、生産性と品質の均一化に貢献する。

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