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医療機器開発・製造

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自動組立ラインの構築とは？課題と対策・製品を解説

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企画・設計

電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計
部品の放熱設計
振動・衝撃対策
小型化・軽量化
低消費電力設計
3Dプリンティング試作
製造・組立性考慮の設計
無線通信技術の導入
生体情報センシング応用
非接触センサ技術の導入
リスク管理・FMEA分析
電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計

部品選定・調達

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定
小型精密ねじの調達
医療用グレード材料の調達
機構部品の選定
医療用モーター・ポンプの選定
医療用チューブの調達
配管部品・流体制御部品の調達
光学レンズの特注
医療用電極・バイオセンシング
生産中止部品の管理
代替部品の評価・検証
部品の在庫管理
調達コスト削減
少量多品種部品の調達
海外部品メーカーの開拓
環境規制対応の部品調達
プリント基板の製造委託
カスタム電源ユニットの製造
センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定

加工・製造

精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工
難削材の加工
プラスチック部品の成形
医療用樹脂部品の成形
板金・プレス加工
金属3Dプリンティング
治工具の設計・製作
金型設計・製作
医療用針・パイプの加工
流体部品の加工・製造
ガラス・セラミックス加工
光学部品の研磨
溶接・接着技術
医療用グレードの溶接
熱処理・焼入れ技術
医療機器向けの塗装
レーザー加工・マーキング
クリーンルーム内での加工
カスタマイズ材料の開発
切削油・洗浄剤の選定
精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工

組立・生産

カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応
海外向け生産委託
基板実装の受託
自動組立ラインの構築
生産自動化・ロボット導入
製造ラインのIoT化
生産管理システムの導入
バーコード・RFID管理
生産拠点の最適化
搬送・物流の最適化
環境負荷低減の生産プロセス
クリーンルーム内での組立
精密機器の修理・保守
製品の梱包・包装
生産設備のメンテナンス
カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応

品質管理・検査

機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験
温湿度・熱衝撃試験
振動・衝撃・落下試験
耐久性・長期安定性の試験
機器の安全検証サービス
環境試験
品質保証体制の構築支援
品質マネジメントシステム導入支援
衛生管理工程の検証・確認
制御ソフトウェアの検証・評価
データ信頼性・完全性管理
製品安全規格への対応支援
品質教育と研修プログラム
トレーサビリティの監査
外観検査システムの導入
異物混入の検査・分析
微生物の検査
三次元測定・形状測定
製品不良解析と原因究明
クリーンルームの環境監視
計測機器の校正・管理
各種センサーの精度校正
機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験

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OEM／ODM
ポンプ・モーション技術
加工技術・材料
機械部品
計測機・センサ
光学部品
針・パイプ
電子部品
配管部品・チューブ
表面処理・改質
その他医療機器開発・製造
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組立・生産における自動組立ラインの構築とは？

医療機器開発・製造業界における自動組立ラインの構築は、製品の品質向上、生産効率の最大化、コスト削減、そしてヒューマンエラーの低減を目的とした、高度に自動化された生産システムの設計・導入プロセスです。これにより、複雑な医療機器の精密かつ安定した大量生産を実現します。

各社の製品

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【医療機器向け】高機能『耐熱フィルム』

【医療機器向け】高機能『耐熱フィルム』
株式会社ニチベイパーツ
医療機器業界では、小型化と高精度な動作が求められます。特に、精密な電子部品を組み込んだ医療機器においては、部品の小型化と信頼性の向上が重要です。耐熱性も求められ、高温環境下での使用に耐える必要があります。当社の高機能『耐熱フィルム』は、これらの課題に応えます。 【活用シーン】 ・精密医療機器 ・小型電子デバイス ・高温環境下での使用 【導入の効果】 ・薄型化・軽量化の実現 ・製品の信頼性向上 ・自動組立ラインへの対応
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【医療機器向け】多芯ワイヤーハーネス自動製造ロボットシステム

【医療機器向け】多芯ワイヤーハーネス自動製造ロボットシステム
株式会社HCI
医療機器業界では、製品の小型化・高機能化に伴い、内部配線の精密さが求められます。特に、微細な信号を扱う医療機器においては、ケーブルの品質が製品の信頼性を左右します。ケーブルの断線や接触不良は、機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社の多芯ワイヤーハーネス自動製造ロボットシステムは、ケーブルの切断・端子の圧着だけでなく、AIによる製品の自動判定を行い、高品質なハーネス製造を支援します。 【活用シーン】 ・精密な配線が求められる医療機器の製造 ・小型化・高密度化が進む医療機器の内部配線 ・品質管理を徹底したい医療機器メーカー 【導入の効果】 ・高品質なハーネスの安定供給 ・製造工程の自動化によるコスト削減 ・製品の信頼性向上 ・不良品の削減
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【医療機器向け】単芯ワイヤーハーネス自動製造ロボットシステム

【医療機器向け】単芯ワイヤーハーネス自動製造ロボットシステム
株式会社HCI
医療機器業界では、製品の信頼性と安全性を確保するため、ワイヤーハーネスの精密な製造が求められます。特に、微細な部品や複雑な配線を持つ医療機器においては、配線の正確な接続と高い品質が不可欠です。手作業によるワイヤーハーネス製造は、人的ミスによる品質のばらつきや、作業者の負担増につながる可能性があります。当社の単芯ワイヤーハーネス自動製造ロボットシステムは、これらの課題を解決し、高品質な医療機器製造を支援します。 【活用シーン】 ・精密医療機器の製造 ・小型・複雑なワイヤーハーネスの製造 ・品質管理が重視される製造工程 【導入の効果】 ・品質不良の低減 ・製造コストの削減 ・作業時間の短縮
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【医療機器向け】SSA XYリニアモーターステージ

【医療機器向け】SSA XYリニアモーターステージ
ハイウィン株式会社
医療機器業界における精密加工では、高い精度と信頼性が求められます。特に、微細な部品の加工や組み立てにおいては、位置決めの正確さが製品の品質を左右します。不正確な位置決めは、製品の不良や機能不全を引き起こす可能性があります。SSA XYシリーズ リニアモーターステージは、高精度な位置決めと優れた速度制御により、医療機器製造における精密加工の課題を解決します。 【活用シーン】 ・診断装置の部品加工 ・医療用ロボットの精密部品製造 ・医療用レーザー機器の部品加工 【導入の効果】 ・高精度な位置決めによる製品品質の向上 ・短納期化によるコスト削減 ・組み立て時間の短縮
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【医療機器製造向け】リード線プリカット機　カットマンスタンダード

【医療機器製造向け】リード線プリカット機　カットマンスタンダード
株式会社堀内電機製作所
医療機器製造業界では、製品の品質と安全性が最重要視されます。電子部品のリード線のカットは、製品の信頼性に直接影響を与える重要な工程です。手作業でのリード線カットは、寸法のばらつきや作業効率の低下を招き、品質管理上の課題となる可能性があります。リード線プリカット機「カットマン」スタンダードは、半田ディップ部品のリード線を一定寸法にカットすることで、これらの課題を解決します。 【活用シーン】 ・医療機器の製造工程におけるリード線カット作業 ・品質管理部門での部品検査 ・製造現場での作業効率改善 【導入の効果】 ・リード線のカット寸法の均一化による品質向上 ・作業時間の短縮と生産性の向上 ・作業者の負担軽減
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【医療機器向け】HIWIN 単軸ロボット

【医療機器向け】HIWIN 単軸ロボット
ハイウィン株式会社
医療機器業界では、精密な位置決めと滑らかな動作が求められます。特に、手術支援ロボットや検査装置など、人の健康に関わる機器においては、高い精度と信頼性が不可欠です。不正確な動きや振動は、診断の誤りや治療の失敗につながる可能性があります。HIWIN 単軸ロボットは、高精度な位置決めとスムーズな動作を実現し、医療機器の性能向上に貢献します。 【活用シーン】 ・手術支援ロボット ・検査装置 ・精密測定機器 【導入の効果】 ・高精度な位置決めによる診断・治療の精度向上 ・スムーズな動作による操作性の向上 ・高い信頼性による安全性の確保
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【医療機器向け】ケーブル自動整列巻取ロボットシステム

【医療機器向け】ケーブル自動整列巻取ロボットシステム
株式会社HCI
医療機器業界では、機器の小型化と高密度化が進んでおり、ケーブルやワイヤーの取り回しが重要になっています。特に、限られたスペースに多くのケーブルを収納する必要がある場合、整列巻取はケーブルの損傷を防ぎ、機器の信頼性を高めるために不可欠です。当社のケーブル自動整列巻取ロボットシステムは、ケーブル・ワイヤーの整列巻取作業を自動化し、医療機器の小型化と信頼性向上に貢献します。 【活用シーン】 ・小型医療機器の内部配線 ・医療用ケーブルの製造 ・医療機器のメンテナンス 【導入の効果】 ・ケーブルの損傷リスクを低減 ・省スペース化に貢献 ・作業時間の短縮
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【医療機器製造向け】リード線プリカット機「カットマン」ワイド

【医療機器製造向け】リード線プリカット機「カットマン」ワイド
株式会社堀内電機製作所
医療機器製造業界では、製品の品質と安全性が最重要課題です。電子部品のリード線のカットは、製品の信頼性に大きく影響します。手作業によるリード線カットは、寸法のばらつきや作業効率の低下を招き、品質管理上の課題となる可能性があります。リード線プリカット機「カットマン」ワイドは、半田ディップ部品のリード線をプリント基板に実装前に一定寸法にカットすることで、これらの課題を解決します。 【活用シーン】 ・医療機器の製造現場 ・品質管理部門 ・電子部品の実装工程 【導入の効果】 ・リード線カット作業の効率化 ・カット寸法の均一化による品質向上 ・作業時間の短縮 ・不良率の低減
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【医療向け】合同会社ジーエム制御設計

【医療向け】合同会社ジーエム制御設計
NPO諏訪圏ものづくり推進機構
医療業界では、医療機器の性能と安全性を高めるために、精密な制御が求められます。特に、手術支援ロボットや検査装置など、高い精度が要求される分野では、制御技術が重要です。不適切な制御は、誤作動や診断の遅れにつながる可能性があります。合同会社ジーエム制御設計は、FA機械制御技術を駆使し、医療機器の精密化に貢献します。 【活用シーン】 ・手術支援ロボットの精密な動作制御 ・検査装置における高精度な画像処理 ・医療機器の製造ラインにおける品質管理 【導入の効果】 ・医療機器の性能向上 ・患者の安全性の向上 ・医療現場の効率化
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【納入事例】血液検査ライン用搬送システム

【納入事例】血液検査ライン用搬送システム
三和コンベア株式会社
三和コンベア株式会社では、医療業界へも多数納入実績があります。 血液検査ライン用搬送システムは、採血シリンダを必要に応じて 各検査装置へ供給するのを目的としています。 当社では、企画から設計、製造、納入、据付調整まで一貫した社内生産に よりお客様の多用なニーズにお応えします。お気軽にご相談ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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《医薬》医療機器分野におけるストーブリ事例集【ロボット事例】

《医薬》医療機器分野におけるストーブリ事例集【ロボット事例】
ストーブリ株式会社
ストーブリ株式会社が取扱う「ストーブリロボット」の医療機器分野での 導入事例をご紹介します。 複雑すぎる気管チューブの製造は、最近まで自動化の対象とは考えられて いませんでした。 イタリアのシステムメーカーであるElettrosystemは、当社の6軸ロボットを 使いこの精密なプロセスの製造自動化を実現しました。 複雑なスプリングを巻き付ける作業は、リニアシステムに同期した プログラムにより行われますが、当社のロボットは、その特長である 高い繰返し精度と軌跡精度によりこの工程を可能にしました。 【事例】 ■スパイラルチューブの製造自動化 ■インプラントの表面研磨 ■吸入器の破壊検査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【医療機器】局所加熱ヒーター

【医療機器】局所加熱ヒーター
株式会社 エージェンシーアシスト
◎お客様　　　　　医療機器メーカー　様 ◎導入の目的　　　ラインの新規導入と自動化の為 ◎仕様　　　　　・収縮チューブをヒーターで加熱 　　　　　　　　・加熱状況をモニターで確認 　　　　　　　　・卓上用（小型サイズ） 装置寸法(mm)／Ｗ×Ｄ×Ｈ 約800mm　×　400mm　×　500mm 大手製薬会社のグループ会社 様より、製造、検査装置の製作を承りました。 医療用のカテーテル（伸縮チューブ）の製造ラインの自動化の為、 オーダーの装置を設計より承りました。 装置設計から部品加工、組付け、 付帯する配電盤などの電気設計、製作まで 一連の流れをワンストップで対応します。 機能、仕様、操作性等、お客様ニーズに沿った装置製作をご提供できます。 生産設備／製造ライン、その他、装置・治具の実績は 下部の「会社案内」の「をご参照ください。 金属～樹脂までOK！試作・開発部品の切削加工はお任せください。
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医療装置容器用リークテスト装置

医療装置容器用リークテスト装置
株式会社ナック
今日の生産工場では、製品によっては、高い製造品質を維持して行くために、全品の「漏れ検査」が必要とされています。しかし、従来の「水没目視検査」では、手間がかかり、検査の数値化も困難でした。 　リークテスタは、検査が必要な完成品・部品に圧力を加圧（または減圧）して、高感度差圧センサーで圧力の変化を検出して測定する装置です。「漏れ」を電気的に検出するため、検査の数値化、自動化が可能です。詳しくはカタログをダウンロードしてください。 ※ワークに合わせ専用設計製作しております。写真は一例となります。
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ケーサー、カートニングマシンなど、自動包装機械（医療品）

ケーサー、カートニングマシンなど、自動包装機械（医療品）
株式会社インターパック
当社では、様々な集積装置があり、幅広い形状の製品が取り扱い可能です。集積の連続化により、大幅な能力アップが可能になりスムースな 集積を実現しました。 自動型替え機能により短時間でのサイズチェンジが可能です。 【取扱品目】 ■栄養ドリンクカートニングマシン ■栄養ドリンク外装ラップラウンドケーサー ■ボトルラップカートニングマシン ■医療用ギブスオートケーサー ■湿布ケーサー ■点滴パックケーサー ■洗浄綿ケーサー　その他 ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。
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マスク用リークテスト装置

マスク用リークテスト装置
株式会社ナック
今日の生産工場では、製品によっては、高い製造品質を維持して行くために、全品の「漏れ検査」が必要とされています。しかし、従来の「水没目視検査」では、手間がかかり、検査の数値化も困難でした。 　リークテスタは、検査が必要な完成品・部品に圧力を加圧（または減圧）して、高感度差圧センサーで圧力の変化を検出して測定する装置です。「漏れ」を電気的に検出するため、検査の数値化、自動化が可能です。詳しくはカタログをダウンロードしてください。
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医療機器分野にも！『受託製造OEMサービス』※製品デモ実施中

医療機器分野にも！『受託製造OEMサービス』※製品デモ実施中
ミクロ技研株式会社
弊社は半導体製造装置を主業としてきましたが、半導体製造装置作りのノウハウを応用して、医療機器やヘルスケア製品、自動車関連製品や航空・宇宙関連製品への事業展開ならびに拡張を行っております。 現在では、洗浄技術、研削・研磨技術、 R to R 技術、コーティング技術、化学処理技術、印刷技術をコア技術とし、幅広い製品構成により顧客企業の課題解決をサポートしています。 また、外観検査技術、 FA 技術、そしてウルトラファインバブルに代表される環境関連技術などをコア技術と定め、技術⼒の更なる向上と製品化を進めています。 2019年のMEグループ設立以降は、2020年に医療機器製造販売業の認可を取得して、2021年よりヘルスケア製品の製造販売事業を新たに開始しております。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい
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医療用針、流量・リークテスト装置

医療用針、流量・リークテスト装置
株式会社ナック
今日の生産工場では、製品によっては、高い製造品質を維持して行くために、全品の「漏れ検査」が必要とされています。しかし、従来の「水没目視検査」では、手間がかかり、検査の数値化も困難でした。 　リークテスタは、検査が必要な完成品・部品に圧力を加圧（または減圧）して、高感度差圧センサーで圧力の変化を検出して測定する装置です。「漏れ」を電気的に検出するため、検査の数値化、自動化が可能です。詳しくはカタログをダウンロードしてください。
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【独R+W社製】金属製ベローズ・カップリング

【独R+W社製】金属製ベローズ・カップリング
株式会社マイティ
「独R+W社製の金属製ベローズ・カップリング」はゼロ・バックラッシュと高いねじり剛性により、精密なポジショニングや安全性を必要とされる医薬・医療分野にも導入できるカップリングです。 【特長】 ●ゼロ・バックラッシュ ●高いねじり剛性 ●オーバーロードや衝撃の発生時にも衝撃を遮断可能 【医薬・医療分野への導入例】 ◎手術台の位置制御　◎マルチチャンネル調剤器 ◎高速遠心分離機　　◎腫瘍への多関節３次元ビーム照射システム 【詳しくはカタログダウンロード、またはお気軽にお問い合わせ下さい】
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チューブラベラー『PX541』

チューブラベラー『PX541』
フォレストテック株式会社
『PX541』は、検体管理用チューブ用チューブに印字巻き付けができる チューブラベラーです。 チューブをセットして、スタートボタンを押せばできあがり。 手袋をしたままで作業ができ、専用アダプターを使えば、 チューブのサイズ変更が可能です。 また、フットスイッチもオプションでご用意しています。 【特長】 ■かんたん操作 ■高精度ラベル貼りつけ ■8～16mmのチューブに対応 ■RRFID対応 ■各種サイズに対応 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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組立・生産における自動組立ラインの構築

組立・生産における自動組立ラインの構築とは？

医療機器開発・製造業界における自動組立ラインの構築は、製品の品質向上、生産効率の最大化、コスト削減、そしてヒューマンエラーの低減を目的とした、高度に自動化された生産システムの設計・導入プロセスです。これにより、複雑な医療機器の精密かつ安定した大量生産を実現します。

​課題

初期投資とROIの不確実性

自動組立ラインの導入には多額の初期投資が必要であり、その投資対効果（ROI）を正確に予測し、回収できるかどうかの見通しが立てにくい。

技術的複雑性と専門人材の不足

高度な自動化技術の選定、統合、保守には専門知識が必要だが、業界全体でこうした専門人材が不足しており、導入・運用が困難になる場合がある。

既存設備との互換性と統合の課題

既存の生産設備やシステムとの互換性を確保し、スムーズに統合することが技術的に難しく、ライン全体の効率を低下させる可能性がある。

変化への対応力と柔軟性の欠如

一度構築された自動ラインは、製品仕様の変更や生産量の変動に柔軟に対応することが難しく、迅速な市場ニーズへの追従が課題となる。

​対策

段階的導入とモジュール化

全ラインの同時自動化ではなく、ボトルネックとなっている工程から段階的に自動化を進め、モジュール化されたシステムを導入することで、初期投資を抑えつつ効果を検証する。

外部パートナーとの連携と人材育成

自動化技術に強みを持つ外部パートナーと連携し、共同でシステム設計・構築を行う。同時に、社内人材の育成プログラムを導入し、専門知識の蓄積を図る。

標準化されたインターフェースの活用

標準化された通信プロトコルやインターフェースを持つ機器・ソフトウェアを選定し、既存システムとの連携を容易にする。これにより、柔軟なシステム統合を実現する。

インダストリー4.0技術の活用

IoT、AI、ロボティクスなどのインダストリー4.0技術を導入し、リアルタイムデータ分析による生産状況の可視化や、予知保全、自律的な生産調整を可能にし、変化への対応力を高める。

​対策に役立つ製品例

協働型ロボットシステム

人との協働を前提としたロボットアームが、繊細な部品の把持や配置、ねじ締めなどの組立作業を安全かつ高精度に行い、ヒューマンエラーを削減し、生産性を向上させる。

ビジョン検査システム

高解像度カメラと画像処理ソフトウェアが、組立後の製品の外観、部品の有無、位置ずれなどを自動で検査し、品質基準を満たさない不良品をリアルタイムで検出し、品質保証を強化する。

モジュラー式自動搬送システム

コンベアやAGV（無人搬送車）を組み合わせた柔軟な搬送システムが、各工程間での部品や製品の移動を自動化し、生産ライン全体の効率化とリードタイム短縮に貢献する。

生産実行システム（MES）

製造プロセス全体のデータをリアルタイムで収集・分析し、生産計画、進捗管理、品質管理、トレーサビリティなどを統合的に管理することで、ライン全体の最適化と迅速な意思決定を支援する。

⭐今週のピックアップ

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