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医療機器開発・製造

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切削油・洗浄剤の選定とは?課題と対策・製品を解説

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加工・製造における切削油・洗浄剤の選定とは?

医療機器の製造工程において、金属部品などの加工時に使用される切削油や、加工後の部品を洗浄する洗浄剤の選定は、製品の品質、安全性、製造効率に直結する重要なプロセスです。医療機器は人体に直接または間接的に触れるため、使用する化学物質には高い安全性が求められます。適切な選定は、加工精度の向上、工具寿命の延長、バリや異物付着の防止、そして最終製品の信頼性確保に不可欠です。

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『T-77』は、従来の硝フッ酸含有の洗浄剤と比べ、作業者及び環境への
負荷を大幅に軽減するステンレス鋼用ノンフッ素溶接焼け除去剤です。

フッ素及び環境負荷物質不含有の為、これまで使用が出来なかった食品業界の
ステンレスシンクや氷冷機にも使用可能。排水処理方法も簡易です。

錆にのみ反応し母材を溶解させず光沢を出さないので、医療器具や手術器具
など様々な業界に採用されています。

【特長】
■「毒物及び劇物取締法」非該当品
■硝フッ酸不使用で人と環境に配慮
■食品業界のステンレスシンクや氷冷機にも使用可能
■液垂れしない高粘度ジェル
■ピンポイントに塗り、拭き取るだけ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ステンレス鋼用ノンフッ素溶接焼け除去剤『T-77』

『ファイナルインSG』は、洗浄の最終工程で使用される潤滑防錆剤です。

優れた潤滑性を付与する流動パラフィンを配合した製品と同等の潤滑性を発揮。
流動パラフィン配合品よりも濡れ性が高いため、乾燥時間の短縮に寄与します。

表面張力を下げることによって医療器具の表面を均一にコーティングし、
ウォータースポットなどの乾燥残渣を抑制します。

【特長】
■低濃度で優れた潤滑性
■乾燥時間を短縮
■安全性を考慮
■乾燥後の残渣を抑制
■優れた腐食防止効果

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

潤滑防錆剤『ファイナルインSG』

こんなお悩みございませんか?

▼水洗浄、リンス後のコンタミが低減できない
▼純水装置を導入したいがコストが分らない
▼メンテナンス費用が心配

昨今自動車部品等の製造工程では、洗浄後のコンタミ付着による洗浄後の品質不良に深刻な問題を抱えています。とは言え、純水装置を導入するとなると大きな設備投資が必要になります。簡易型純水装置は、洗浄に使用する最終リンス水のクリーン化環境維持、水洗浄後のコンタミ付着を低減することができるシステムです。

簡易型純水装置【オーセンアライアンス】

・手軽にパラフィンを除去できるウェットティッシュタイプのパラフィン除去剤。
・超極細繊維不織布(ポリプロピレン100%)にパラフィンを除去する安全性の高い溶剤を含有。
・主成分は低毒性の脂肪族炭化水素。劇物指定ではなく、PRTP法にも該当しない化学物質。
・一般ゴミとして廃棄可能。組織、血液などが含まれた場合は医療廃棄物として処理。


※詳細は下記URL(or株式会社ファルマ ホームページ)よりお問い合わせください。サンプル提供も行っております
http://www.falma.co.jp/07question/index.html

パラフィン除去/付着防止ワイパー 「パラワイプ」

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加工・製造における切削油・洗浄剤の選定

加工・製造における切削油・洗浄剤の選定とは?

医療機器の製造工程において、金属部品などの加工時に使用される切削油や、加工後の部品を洗浄する洗浄剤の選定は、製品の品質、安全性、製造効率に直結する重要なプロセスです。医療機器は人体に直接または間接的に触れるため、使用する化学物質には高い安全性が求められます。適切な選定は、加工精度の向上、工具寿命の延長、バリや異物付着の防止、そして最終製品の信頼性確保に不可欠です。

課題

医療機器特有の素材への適合性

チタン合金や特殊ステンレスなど、医療機器に用いられる特殊素材に対して、切削油や洗浄剤が腐食や変質を引き起こさないか、また加工精度を損なわないかの確認が難しい。

残留物による生体適合性リスク

切削油や洗浄剤の残留物が、最終製品の生体適合性に悪影響を及ぼす可能性があり、厳格な管理と除去方法の確立が求められる。

環境・安全規制への対応

人体や環境への影響が懸念される成分(例:特定の鉱物油、ハロゲン系化合物)の使用が制限される場合があり、代替品の選定や法規制への適合確認が複雑化する。

製造工程の効率化とコスト

加工精度、工具寿命、洗浄効率、廃液処理コストなど、多岐にわたる要素を考慮した上で、最適な性能とコストバランスを持つ製品を選定する必要がある。

​対策

素材適合性評価の徹底

使用する医療機器素材との相性を、実機テストや専門機関での評価を通じて詳細に確認し、腐食性や加工性への影響を事前に把握する。

残留物管理プロトコルの構築

洗浄後の残留物検査基準を設定し、効果的な洗浄方法と確認プロセスを確立することで、生体適合性を確保する。

環境・安全配慮型製品の採用

生分解性、低毒性、非ハロゲン系などの環境・安全基準を満たす製品を優先的に検討し、法規制への適合性を確認する。

総合的な性能・コスト分析

加工精度、工具寿命、洗浄性、廃液処理コスト、作業者の安全性などを総合的に評価し、トータルコストパフォーマンスの高い製品を選定する。

​対策に役立つ製品例

生分解性・低毒性切削油

環境負荷が少なく、人体への影響も低減できるため、医療機器製造における安全基準を満たしやすい。素材への攻撃性も低く抑えられているものが多い。

水溶性・低残留性洗浄剤

水系で扱いやすく、洗浄後の残留物が極めて少ないため、医療機器の洗浄工程で求められる高い清浄度と生体適合性を実現しやすい。

特殊素材対応型加工油

チタン合金や高硬度材など、医療機器に特有の難削材に対して、高い潤滑性と冷却性を発揮し、加工精度と工具寿命を向上させる。

高性能・環境対応型洗浄剤

強力な洗浄力と速乾性を持ちながら、人体や環境への影響が少ない成分で構成されており、製造工程の効率化と安全性の両立に貢献する。

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