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医療機器開発・製造

医療機器開発・製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。

センサー・MEMS部品の調達とは?課題と対策・製品を解説

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部品選定・調達におけるセンサー・MEMS部品の調達とは?

医療機器開発・製造において、製品の性能や信頼性を左右する重要な要素であるセンサーおよびMEMS(Micro-Electro-Mechanical Systems)部品を選定し、安定的に調達するプロセスを指します。高度な機能を実現するために不可欠なこれらの部品は、その特性やサプライヤーの選定が製品の成否に大きく影響します。

​各社の製品

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​一度にダウンロードできるカタログは20件までです。

『SFM3200-AW』は、250slmの広いダイナミックレンジと特に
小流量での高精度が特長のマスフローメーターです。

フローチャネルの特殊な機構設計により、センサー部の圧力損失は
非常に低く、人工呼吸器やその他呼吸関連用途に好適。

また、熱センサー素子が内部で出力信号の線形化と温度補償を行い、
高速な信号処理時間と双方向測定を可能にします。

【特長】
■250slmの広いダイナミックレンジ
■特に小流量での高精度
■フローチャネルの特殊な機構設計
■センサー部の圧力損失は非常に低い
■再使用可能

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ガスフローセンサー『SFM3200-AW』

世界中で医療や健康への関心が高まっており、医療用機械器具の
高機能化や新たな開発が進んでいます。

『MG16B-240-AB-00』は、電圧が12ボルト、重量約36gの
ギヤードモータで、血圧計のポンプに好適。

当社ならではの要素技術で、医療機器分野、ヘルスケア分野へ向けた製品を提供しています。

※本製品はAmazonで販売しており、1つからご購入いただけます。
 関連リンクよりAmazon出品ページをご覧いただけます。
 その他の標準品も出品致しておりますので、製品名上部にございます
 「Nidecのストアを表示」からご訪問いただけましたら幸いです。

 その他、ご不明点がございましたらお気軽にお問い合わせ下さい。

MG16B-240-AB-00 φ16mmギヤードモータ 12V

「医療用規格のチタン材の入手が難しい」や、「3Dプリンター、
MIM用のチタン粉末が欲しい」といったお困りごとはありませんか?

トーホーテックではチタン製溶接加工品をはじめ、チタン粉・水素化
チタン粉、ジルコニウムスポンジなど豊富に取り扱っています。

イオン溶出がなく、医療用の道具や体内に埋め込む器具(人工骨、
人工歯根)に使用されています。

【よくあるお困りごと】
■医療用規格のチタン材の入手が難しい
■少量多品種のチタン材が必要
■3Dプリンター、 MIM用のチタン粉末が欲しい

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【チタンで解決】人体への影響を減らしたい

『サニタリー圧力計圧力発信器』総合カタログは、主に主に圧力計・温度計の
製造、販売、修理を行っている旭計器工業株式会社の
『サニタリー圧力計圧力発信器』の総合カタログです。

食品・医療・化粧品産業など、さまざまな分野やで活躍する
当社のサニタリー圧力計・圧力発信器をご紹介します。

【掲載内容】
■サニタリー圧力計
■油封入形サニタリー圧力計
■サニタリー圧力発信器
■圧力発信機用受信系計
■電気接点付サニタリー圧力計

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

旭計器工業株式会社『サニタリー圧力計・圧力発信器』総合カタログ

「ガイドワイヤー用 ステンレス真直線」は、高い真直度とガイドワイヤーに不可欠な優れたトルク伝達性を持った真直線です。5,500mmまで無酸化熱処理が可能で、センタレス加工も承ります。20年以上の実績のある真直加工技術で、材料入手から加工・熱処理・梱包まで一貫生産いたします。

【特長】
■1対1のトルク伝達性
■優れた真直性
■滑らかな外観
■容易な入手性
■材料入手~梱包まで一貫生産

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

ガイドワイヤー用 ステンレス真直線【優れたトルク伝達性!】

当社は複雑なアセンブリを必要とする製品について、その難しさを理解し、
高い品質を維持するための専門知識を有しています。

構造設計や各種仕様の検討など、研究開発チームを支援することで、
製品の早期市場投入と競争力強化を実現します。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

圧力センサー

『KH-301KT』は、MRI脳イメージング研究開発装置です。

MRIヘッドコイル形式を問わない装着可能なインナ・イヤチップ・ホンを開発。
被験者の音声は、光骨伝導マイクロホンにより頸椎からの音声を
光ファイバーにより操作室のモニターSPから出力します。

その他、MRI聴覚刺激提示(片方向)装置「KH-301KS」もご用意しております。

【特長】
■騒音低減による聴覚刺激提示環境を提案
■新開発インナーイヤチップ(S・M・L交換可能)
■非磁性発音体素子を開発
■良好な聴覚信号・音声・音楽を被験者へ提供
■被験者への音声通話は手元のマイクPTTスイッチONで簡単操作

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

MRI聴覚刺激呈示(双方向)装置『KH-301KT』

医療ニーズが急増することで、診断・画像処理、モニタリングなどの医療用の幅広い用途で使われる信頼性の高い製品は、これまで以上に重要度が高まっています。JPCの提供する、精密さにおいて最高レベルに達したコネクタやケーブルアッセンブリと信頼できる技術は、医療分野で幅広くご利用いただけます。安全、確実に接続するJPCの製品が、より豊かな未来をサポートしています。

【プッシュプル丸型コネクタ】
・優れた高シールド性、確実な勘合性
・取り扱いやすい設計とコンパクト軽量
・UL94V-0/防塵防水性能はIP50またはIP68をお選びいただけます。

【医療向け丸形コネクタ/ケーブル】 
・コネクタはモニタリング診断、放射線、超音波など様々な介在医療機器に使用されています。
・標準仕様以外、ニーズに応じてフレキシブルな医療ケーブルアッセンブリも対応可能。

【パワーサプライ】 
・アダプター、PCB電源、医療向けパワー、充電機能付きパワーを様々製品ご提供します。
・超音波装置、X線装置、血液ガス分析、麻酔機器など重要なアプリケーションに好適です。

SCI_⦿医療向けソリューションズ⦿ご紹介します

当社では、フィルター内の全開孔サイズを「絶対に正確な寸法で形成されて
いることを保証する」という「絶対寸法フィルター」を取り扱っております。

X線を用いた高精度なフォトリソグラフィ及び電鋳加工技術を駆使し、
全孔の開孔寸法をφD±0.3μmという超高精度で製作。

また、粒子への傷防止や目詰まり低減を目的とした加工(R/テーパー加工)
や、CTC(血中癌細胞)補足用の特殊孔形状の加工が可能です。

【特長】
■全開孔サイズを「絶対寸法」で保証
■用途別に設計できる開孔形状
■フィルター内の高開孔率
■高アスペクト比で高耐久性を実現
■生体系粒子や腐食性粒子にも対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

絶対寸法フィルター ※導入事例集進呈

SEMITEC独自の薄膜サーミスタにより、体内に入れるための極小サイズと、高精度なセンシングを実現しました。温度検知用のサーミスタ素子のみならず、極小の素子に極細のリードワイヤを接続した状態でもご提供可能です。カテーテルや深部体温測定に使用できます。

医療機器用 極小サーミスタ温度センサー|SEMITEC

病理検査ではスライドグラスに付着させた細胞を顕微鏡下で診断します。スライドグラスに付着させた細胞は、パラフィンで包理されており、この包埋過程及び細胞染色をする際に、キシレンが使用されます。
これまでのラベルは表面印字及び粘着剤に耐キシレン性が無い為に、「印字が消える」「ラベルがはがれる」課題があり、手書きによる表示が行われてきました。
そのため、バーコード管理ができない且つ、転記ミスがおきやすい環境におかれていました。
株式会社サニー・シーリングは独自の加工により、耐溶剤性を向上させたラベルの開発を行いました。
耐溶剤性ラベルはバーコード管理、ヒューマンエラー防止への道を開きます。

【特徴】
○耐キシレン72時間~
○印字読み取り異常なし
○ラベルはがれ無し

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

機能性ラベル 「耐溶剤性向上ラベル」

コンポジット振動子は、セラミックスに溝加工処理を行い、
その溝の中に樹脂を充填した構造となります。
通常の圧電素子では、例えば空気から水、生体のように
音速の違う物体(環境)から物体に超音波を照射する場合、
超音波は音響インピーダンス(=密度×音速)の壁に阻まれ、効率良く照射することができません。
コンポジット振動子は、圧電素子の体積を減らすことで密度を下げ、結果として音響インピーダンスを小さくすることができます。
この特徴を生かし、医療や探傷用途、ソナー等で使用されます。
当社では、3種類の標準品を取りそろえている他、特注にてコンポジット振動子の製造を承ります。

コンポジット振動子

●EMI/RFIの影響を受けない
●高精度
●小型、高耐久性
●防爆
●互換性

⇒ダウンロードから、
技術資料『光ファイバー圧力/温度センサーの低侵襲診断と治療への応用』をご覧いただけます。

光ファイバー体内圧力計(光ファイバー体内圧力センサー)

『FBS2Z5D-FC』は、液体内に空気(気体)が存在すると伝搬効率が低くなる
超音波の特性を利用して液体中の気泡有無を検知するセンサです。

有色チューブや不透明な液体にも対応でき、人工透析装置や輸液ポンプ、
産業用インクジェットプリンターなど様々な装置・タンクの液切れ検知に活躍します。

【特長】
■公称周波数2MHz
■φ10mm・H10mmのコンパクトサイズ
■支給ケースの接着にも対応
■1個からご注文可能
■カスタム製造にも対応可能

※詳しくはPDF資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

超音波センサ『FBS2Z5D-FC』

今まで作業がしにくくても、危険でも「あたりまえ」、「仕方ない」と思って見過ごしたことはありませんか?ジー二アルライトは、光の未知未踏を追いかける技術者と、治癒・治療の未知未踏を追いかける医師との連携により、互いのシーズ・ニーズを持ち寄り、真に必要としている製品を形にできる会社です。光技術が持つ無限の可能性を医療と掛け合わせ、新たな医療機器の開発に取り組み、製品だけでなく「安心と幸せ」を提供できるよう努めてまいります。
医療機器を開発するにあたり、患者及び現場を知り医療に特化した人との意見交換が大きな鍵となります。しかしながら、業界は今、光に特化した技術者と医師との直接の意見交換が乏しいのが現状です。ジー二アルライトは、医師・臨床研究医・患者・医療機器メーカーなど、開発の際に大きな役割となる意見・情報をすぐに取り入れることの出来る連携体制を特徴としています。この特徴を最大限に活かし、人や社会に「あたたかさ」と「感動」を共有できる産業を創成していきます。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

ジーニアルライト株式会社

医療用工具、医療用インプラント、歯科用工具へステンレス、チタンをパイプ形状で提供。
ステンレスは、オーステナイト系、マルテンサイト系、析出硬化系にも対応。
チタンは医療用のASTM F136の64チタンで提供します。

・外径はΦ5~φ18まで、穴径は最小φ0.8より(鋼種による)
・ステンレスは国内で入手の難しい455も取り扱いあります。
 もちろん、316・420・440・630もございます。
・チタンはインプラント用にASTM F 136の64チタン合金
・2000mmを越える長尺材で押出製造しますので、内面に段差が生じません。

詳細につきましては、カタログのご参照とお気軽にお問合せください。

医療用工具へのステンレス・チタンの中空材

センシリオン株式会社で取り扱う、ガスフローセンサーの
評価キット『SEK-SFM3019』についてご紹介いたします。

SEK-SensorBridgeが別途必要
空気および酸素、人工呼吸器に好適です。

ご用命の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。

【付属内容】
■SFM3019×1
■コネクターケーブル×1

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

評価キット『SEK-SFM3019』

弊社が現在供給中の各医療用線材が該当する規格は、以下のものがございます。
ASTM A555
ASTM A580
ASTM F138
ASTM A313
ASTM F899
ASTM F1586
ISO 5832-1/9
EN 10088-1/3
EN 10270-3
JIS G4314
この度、ZappはスウェーデンのSandvik(サンドビック)メディカルワイヤー部門を買収し傘下におさめたことにより、製品ラインナップの充実がはかられました。

医療機器向けステンレスワイヤー ~ サージカルステンレス各種

『歯科用高速ベアリング』は、新材料の開発・適切な素材選択および超精密加工技術によってISCは高性能歯科用軸受です。

超高精度・高速回転が求められる歯科用ハンドピースの主要パーツとして、ISCの軸受が活躍しています。
450、000RPMから最大500、000RPMまで対応可能で、新鋼材(ES-1)使用により高耐蝕性を達成。

【特長】
■450、000RPM から最大 500、000RPMまで対応可能
■新鋼材(耐食に強いステンレス鋼)使用により高耐蝕性を実現
■ポリアミドイミド材保持器使用により高温・高圧滅菌処理にも高い耐性を有する
■セラミックボールでも製作が可能

※製品の詳細は、PDF資料をダウンロード頂くかお問い合わせください。

超高速・低振動歯科スピンドル用 歯科用高速ベアリング

シンクランド株式会社は、高精度光学設計技術をベースとした研究開発型ベン
チャー企業として設立しました。

主に、光学・電気技術を用いた医療機器及び検査測定機器等の製造及び販売を
行っております。

当社の取り扱っている製品は、経験を積んだ技術者が選択し、自信を持ってお
薦めできる製品ばかりです。
お客様がお困りの問題を解決できる業界有数の高い技術力を持っておりますの
で、お気軽にご連絡下さい。

【事業内容】
■光学・電気技術を用いた医療機器及び検査測定機器等の製造及び販売

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シンクランド株式会社 事業紹介

-196℃の低温環境下でもはがれにくい粘着剤を使用したレーザーマーキングラベルです。
低温環境下で使用される製品・部品の機番ラベル、シリアルNo.ラベルなどに最適です。
● 液体窒素浸漬などの低温と常温の繰り返し温度変化でもはがれにくい粘着剤を使用しています。
● YAGレーザーマーカー(ファイバーレーザー・YVO4レーザー)で印字マーキングが可能
● 粘着シート基材の下でレーザーマーキング発色するため耐擦過性・耐摩擦性に優れています。
● 粘着シート基材がPET素材のため、耐性に優れています。
● 銀地/黒発色と白地/グレー発色の2種のラインナップがあります。

ご注意:本製品は低温環境下に対応できる粘着剤で設計しておりますが、被着体、またその形状によって、効果が得られない場合があります。事前のテスト・評価をお願いいたします。

極低温環境対応レーザーマーキングラベル

『マックワイヤーCP』は、導電性を目的に開発された銅めっきピアノ線です。

銅線に比較して13〜15%の導電率を有し、りん青銅線やベリリウム銅線に比べ、
強度、バネ特性、疲労強度において優れています。

抗菌性と導電性を兼ね備えた当製品は、医療機器等に使用されるバネやワイヤーに
適しています。

【特長】
■優れたコイリング性
■優れたバネ特性
■導電率13〜15%
■環境に配慮
■医療機器用に好適

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

銅めっきピアノ線『マックワイヤーCP』

☆当社コアの光波センシング技術を応用した蛍光検出ヘッドです。
☆医療用途などの検査機器の小型化、高機能化、低価格化に貢献できます。
☆光学設計、筐体設計、制御回路設計は弊社の技術者が行いますので、用途に合わせた柔軟なカスタマイズが可能で、試作から量産までをサポートさせて頂きます。

蛍光検出ヘッド

BLE+USB Entry Packは弊社のμC3-BLE Stackとグレープシステム社のGR-USBホストドライバとをBLE対応USBアダプタータイプのBluetoothモジュールで使用するSDKです。電波法の認証が不要なため、BLE通信を導入した製品の商品化もサポートします。

【特長】低コストでBLE通信を実現できます
■電波法の認証不要
認証取得済みの市販のBLE対応USBアダプター(BLE4.0/5.0)を利用できるため、電波法認証ロゴ認証の取得が不要
■スマートフォン用サンプル提供
市販の評価ボード+BLE対応USBアダプターで動作確認できる
BLEサンプルを同梱(Android)
■市販のBLE対応USBアダプターに対応
一般的に購入可能なBLE 4.0,5.0のUSBアダプターが利用できます。μC3-BLE StackではBLE Ver.4.2までの動作が確認できており、今後も随時アップデート予定です。

#eForce #イーフォース #無線 #BLE #USB #IoT #組み込み #組込み #SDK #センサー #スマホ

【医療機器向け】『BLE+USB Entry Pack』

医療用に特化した化学的及び機械的性質を持つ材料で作られた金属ワイヤーです。
優れた被削性で包括的なアプリケーションを提供します。

<特長>
■可変先端の柔軟性
■最適化された貫通力
■core-to-tip設計
■正確なトルク制御
■一貫性のある表面潤滑
■臨床汎用性のためにカスタマイズされた設計

<用途例>
■心血管の診断
■心血管への介入
■放射線学への介入
■神経血管介入
■末梢血管アクセス

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

【医療機器に最適!】メディカルワイヤー「RODS」

64(ロクヨン)チタンと呼ばれるTi-6AL-4Vは、チタンのα相とβ相の特徴をバランスよく組み合わせた合金です。
「Ti-6AL-4V」は化学成分を明記したもので、質量分率でアルミ(AL)が6%、バナジウム(V)が4%含まれていることを意味しています。

チタン64合金(Ti6AL-4V)材は、純チタンに比べ、引張強さ1.7倍以上、耐力3.8倍以上もの優れた特性を持っており、 チタン合金の中で汎用性の高い代表的品種です。

ELI材(ASTM F136)は医療用チタンの代表的品種で、低温靱性に優れています。
酸素、窒素、水素及び鉄の含有率を特別に低く抑えている64チタン合金です。

量産からテストピース、サンプル品までお気軽にお問い合わせください。

医療用チタン64合金丸棒 ELI材(ASTM F136)

析出硬化系のため、製品を時効処理して高強度で使うことが出来ます。

一般的なオーステナイト系と合金添加の少ないフェライト系の特性を併せ持ち、
耐食性はオーステナイト鋼に近く、
弾性率・機械的性質・熱膨張率はフェライト鋼に近くなっています。

■ 高強度/高硬度
ワイヤ納入状態 900~2150 MPa
時効処理後 1400~3100 MPa

■ 耐食性
条件により 304L~316L レベル

■ 耐熱性
少なくとも 400°C まで劣化なし

■ リラクセーション 僅少

■ 溶接性 良好


※ 詳しいデータは資料をダウンロードするか、お気軽にお問い合わせください。

※ 用途例は下記をご覧ください。

高強度 析出硬化系ステンレス ワイヤ 1RK91

エルメック電子工業株式会社で取り扱っております
『ピエゾフィルムセンサー』についての質問をご紹介します。

「ピエゾフィルムはどんな材料でできていますか?」「耐熱性は
どれくらいですか?」など、購入をご検討の上でお役立てできるような
質問をまとめています。

他にもご質問が御座いましたら、是非ご連絡お待ちしております。

【質問コーナー内容(抜粋)】
■ピエゾフィルムはどんな材料でできていますか?
■静的な力の検出はできますか?
■曲げても割れないですか?
 
※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「ピエゾフィルムセンサー」ってなに? ドクターピエゾが大解明!

当社は複雑なアセンブリを必要とする製品について、その難しさを理解し、
高い品質を維持するための専門知識を有しています。

構造設計や各種仕様の検討など、研究開発チームを支援することで、
製品の早期市場投入と競争力強化を実現します。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

磁気センサー

人工呼吸器は、数時間から数年という長い時間に亘り、自発呼吸が不十分な方に対し、人工的に呼吸を補助する医療機器です。この機器に当社の超音波式ガスモジュールが搭載されており、機器から患者さんに供給される酸素濃度の監視に使用されています。

対象機器:US-100-5VS type.2

※ほかにも活躍している業種は多種多様です。一度採用事例集をダウンロードの上、ご相談下さい。無料デモをご希望の方はその旨ご連絡下さい。

【採用事例:人工呼吸器】超音波式ガス濃度計

イントロテック社の非接触型流量センサIntroflowには、流量測定用の最新の超音波技術が組み込まれています。非接触なので安全性や衛生面・洗浄面を懸念する必要がありません。チューブの取り付けが簡単にできるよう設計もされており、さまざまなサイズのチューブに対応できます。
完全に一体化されたデザインなので、設置面積を最小にすることができ、シンプルなインターフェイスで医療用途から一般産業用途まで様々なアプリケーションに使用できます。

? 非接触型超音波
? 一体化構造
? ドライカップリング
? コンパクトなフリーエントリーデザイン
? 低価格
? 高速出力応答時間
? 低消費電力
? 高いEMI・RFIノイズ耐性
? 様々なチューブサイズに対応(カスタムプロトタイプ)
? ご要望に応じた設定・オプション選択が可能

イントロテック社 非接触型 流量センサIntroFlow

当社は、熱電対・測温抵抗体・ヒータを主力製品とし、"熱を測り、熱を
作る"会社です。医療機器用途に好適な、微細箇所の温度を、高精度・
高速応答で測定可能な温度センサを提供いたします。

脱着時間をわずか1秒に大幅短縮可能な「プッシュプルコネクタ付き温度
センサ」をはじめ、冷蔵庫・冷凍庫などの温度管理に好適な「小型軽量
白金測温抵抗体」、サニタリ仕様の表面仕上げ・洗浄等に対応した
「サニタリ仕様 SH13 形ヒータ」などをラインアップ。

製品の選定にご活用ください。

【ラインアップ(一部)】
■ヒータ With サーモカップル(メタルシース形&ケーブル形)
■プッシュプルコネクタ付き温度センサ
■小形軽量白金測温抵抗体
■ポリイミドコーテイング付き熱電対
■極細シース熱電対

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

各種センサ及びヒータ(医療・食品用) 製品カタログ

『COBARION』(コバリオン)は、東北大学金属材料研究所の千葉晶彦教授が開発し、株式会社エイワで製造されるコバルト基合金です。
独自の技術によって金属アレルギーを引き起こすニッケルを抑制し、優れた強度、耐摩耗性、耐食性を実現しているのが特徴です。
このCOBARIONはアレルギーを起こし難く、人体に優しいといった高付加価値を持つ素材です。整形外科分野の人工関節(股関節、膝関節、肘関節 等)や歯科分野の歯科矯正ワイヤーや義歯床などに適しています。
COBARIONは真空溶解法により合金化され、様々な熱処理工程を経て丸棒材として市場に供給されます。

【特徴】
○Niの含有量がほとんどないコバルトクロム合金
○高延性で高加工性
○高機械強度、高耐摩耗性、高耐食性を持つ
○真空溶解法により合金化
○丸棒材として市場に供給

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

高付加価値コバルト合金 『COBARION』

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部品選定・調達におけるセンサー・MEMS部品の調達

部品選定・調達におけるセンサー・MEMS部品の調達とは?

医療機器開発・製造において、製品の性能や信頼性を左右する重要な要素であるセンサーおよびMEMS(Micro-Electro-Mechanical Systems)部品を選定し、安定的に調達するプロセスを指します。高度な機能を実現するために不可欠なこれらの部品は、その特性やサプライヤーの選定が製品の成否に大きく影響します。

課題

技術進化への追随と部品選定の複雑化

センサー・MEMS技術は日進月歩であり、常に最新かつ最適な部品を選定することが求められます。多様な性能、規格、メーカーが存在するため、専門知識がないと適切な部品選定が困難です。

サプライヤー管理と安定供給の課題

特定のサプライヤーに依存すると、供給途絶リスクが高まります。また、品質のばらつきや納期遅延は、医療機器の製造ラインに深刻な影響を与える可能性があります。

コスト最適化と品質維持の両立

高性能なセンサー・MEMS部品は高価になりがちです。開発・製造コストを抑えつつ、医療機器に求められる高い品質基準を満たす部品を見つけるバランスが難しいです。

規制要件への適合とトレーサビリティ確保

医療機器に使用される部品は、各国の規制当局が定める安全基準や品質基準を満たす必要があります。部品の製造履歴や品質管理体制のトレーサビリティ確保も重要です。

​対策

専門知識を持つエンジニアチームの編成

センサー・MEMS技術に精通したエンジニアが、最新技術動向を把握し、製品要件に合致する部品を評価・選定します。

複数サプライヤーとの関係構築とリスク分散

複数の信頼できるサプライヤーと長期的な関係を築き、調達ルートを多様化することで、供給途絶リスクを低減します。

部品調達プラットフォームの活用

部品情報、価格、サプライヤー評価などを集約したプラットフォームを利用し、効率的かつ比較検討しやすい調達プロセスを構築します。

サプライヤー監査と品質保証体制の強化

定期的なサプライヤー監査を実施し、品質管理体制を確認することで、部品の品質とトレーサビリティを確保します。

​対策に役立つ製品例

統合部品管理システム

部品情報、サプライヤー情報、品質データなどを一元管理し、選定・調達プロセス全体の効率化と可視化を実現します。

サプライヤー評価・選定支援サービス

客観的な基準に基づき、信頼性の高いサプライヤーを評価・選定し、リスクを低減するための専門的なサポートを提供します。

カスタム部品開発・製造受託

標準品では満たせない特殊な要件に対応するため、特定のセンサー・MEMS部品のカスタム設計・製造を請け負います。

部品調達コンサルティング

医療機器開発・製造における部品調達の課題に対し、専門的な知見に基づいた戦略立案や実行支援を行います。

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