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環境試験とは?課題と対策・製品を解説

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品質管理・検査における環境試験とは?
医療機器開発・製造における品質管理・検査の環境試験とは、製品が想定される使用環境下で、その性能や安全性を維持できるかを確認するための試験です。温度、湿度、振動、電磁波などの外部要因が製品に与える影響を評価し、設計や製造プロセスの妥当性を検証します。
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