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環境試験とは?課題と対策・製品を解説

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品質管理・検査
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品質管理・検査における環境試験とは?
医療機器開発・製造における品質管理・検査の環境試験とは、製品が想定される使用環境下で、その性能や安全性を維持できるかを確認するための試験です。温度、湿度、振動、電磁波などの外部要因が製品に与える影響を評価し、設計や製造プロセスの妥当性を検証します。
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高度試験・減圧試験
・高度・減圧試験は、航空機による輸送や高地輸送における低気圧ハザードに対する電子機器類、機構部品、包装貨物などを評価をするための試験です。
・包装貨物の評価試験においては、例えば貨物室が与圧されていない小型飛行機による輸送や、標高が3,000mを超えるような 山越えのトラック輸送が想定される場合に、包装のシール性などを評価するために実施されます。
・参考までに、電子機器類や気候部品の評価試験においては、常圧封止した機器からのガスや液体漏れ、高電圧回路の機能低下や絶縁不良などを評価するために実施されます。
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臓器・骨格標本保存袋「Histo Pack(ヒストパック)」
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