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医療機器開発・製造

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カスタマイズ材料の開発とは?課題と対策・製品を解説

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加工・製造におけるカスタマイズ材料の開発とは?

医療機器開発・製造業界における「加工・製造のカスタマイズ材料の開発」とは、特定の医療機器の性能向上、製造プロセスの効率化、あるいは新たな医療ニーズへの対応を目的として、既存の材料を改良したり、全く新しい特性を持つ材料を設計・開発したりすることです。これにより、より安全で効果的な医療機器の実現を目指します。

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会津ゴム産業では、医療機器や食品機械を中心にゴム製品やプラスチック製品などの加工事例を64本も掲載した、加工事例集を無料プレゼント中!

さらにお問い合せ頂いた方には、加工サンプルも無料で差し上げます。
創業40年で培った“確かな腕”を、実際に見て触ってお確かめください!

【加工事例集 掲載内容の一例】
■各種ゴム加工:天然ゴムシート・合成ゴムシート・ウレタンゴム
■高機能ゴム加工:難燃性ゴム・導電性ゴム・食品用ゴム
■その他:シリコンシート・スポンジシート・コルクシートなど

ゴム&樹脂加工事例集プレゼント 加工事例64本を一挙掲載!

可能な限り液体に近く、成形後の形状を維持できる材料をゲルといいます。
「メディピュールゲル(R)」は、医療用模擬臓器をメインとした超低硬度ウレタン加工製品です。
ベタ付きを大幅に改善した表面状態のものづくりが可能です

【特長】
○耐熱性(70℃)・耐寒性(-30℃)
○医療用途以外でも非常に柔らかい立体成形加工が可能
○しっとり感

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

【自社配合☆超低硬度ウレタン】メディピュール

当製品は、材料コストが高いPSUの開発に適した小型の二軸押出機です。

一般的な小型二軸押出機は強度的に弱く、高トルクによる高混練ができないなど
問題となっておりましたが、これらの問題をクリアした装置となっております。

当社比で約2倍のトルクを有しております。

【特長】
■材料コストが高いPSUの開発に適している
■他の透明プラスチックと比べても強度が高い
■過熱水蒸気性や耐沸水性にも優れる
■樹脂性質:強いせん断力が必要
                                  
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

<PSU>の開発に適し高温環境で連続使用できる『小型二軸押出機』

当社は、プラスチック素材の持つ大きな可能性を追求し、
常に創造性豊かな新製品の開発に努めています。

多種多様な素材の特性を活かしながら、種々の製造方法を組み合わせることで
変化する時代のニーズにあった新製品の開発を継続しており、その機能性や
性能については高い評価をいただいています。

【これまでの開発品案件】
■高透明、高耐寒、耐熱シート&原料
 ・透明性が高く、マイナス30℃~140℃まで耐えるシート・原料を開発
■半永久帯電防止素材
 ・ノンブリードで長期に亘る帯電防止効果を持続する素材・シートを開発

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

医療関連メーカー向け 新製品開発サービス

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加工・製造におけるカスタマイズ材料の開発

加工・製造におけるカスタマイズ材料の開発とは?

医療機器開発・製造業界における「加工・製造のカスタマイズ材料の開発」とは、特定の医療機器の性能向上、製造プロセスの効率化、あるいは新たな医療ニーズへの対応を目的として、既存の材料を改良したり、全く新しい特性を持つ材料を設計・開発したりすることです。これにより、より安全で効果的な医療機器の実現を目指します。

課題

要求仕様への適合性

医療機器の用途や機能に求められる高度な物理的・化学的特性を、既存材料では満たせない場合がある。

製造プロセスの複雑化

特殊な加工や成形が必要なカスタマイズ材料は、既存の製造ラインへの適用が困難で、新たな設備投資や技術開発が必要となる。

規制対応と安全性

医療機器に使用される材料は、厳格な規制基準を満たす必要があり、新規材料の開発・承認には時間とコストがかかる。

サプライチェーンの不安定性

特殊な材料やその原料の安定供給が難しく、製造計画に影響を与えるリスクがある。

​対策

材料設計・シミュレーション

コンピューターシミュレーションを活用し、材料の構造や特性を予測・最適化することで、開発期間とコストを削減する。

先進的加工技術の導入

3Dプリンティングや精密成形などの先進的な加工技術を導入し、複雑な形状や微細構造を持つ材料の製造を可能にする。

早期の規制当局との連携

開発初期段階から規制当局と連携し、必要なデータや試験方法についてアドバイスを得ることで、承認プロセスを円滑に進める。

サプライヤーとの協業

材料メーカーや加工業者と緊密に連携し、共同で材料開発や安定供給体制を構築する。

​対策に役立つ製品例

生体適合性高分子複合材

生体内での安定性や特定の細胞との相互作用を最適化した高分子材料で、インプラントやドラッグデリバリーシステムに利用可能。

高強度・軽量金属合金

医療機器の構造部品に求められる強度と軽量性を両立させ、手術用器具や人工関節の耐久性を向上させる。

機能性表面コーティング剤

抗菌性、抗血栓性、あるいは薬剤放出制御機能などを付与し、医療機器の感染リスク低減や治療効果向上に貢献する。

バイオプリンティング用バイオインク

細胞や生体分子を組み合わせて、組織や臓器の再生医療に用いるためのカスタム構造を精密に造形できる材料。

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