異物混入の検査・分析とは？課題と対策・製品を解説

食品製造現場において、パッキンやシール材からの異物混入や成分溶出は、製品回収に直結する重大なリスクです。 藤倉コンポジットのシリコーンゴム成形品は、医療機器用クリーンルームで培った厳格な品質管理体制で製造。食品衛生法（厚生省告示第370号）やFDA（米国食品医薬品局）規格に適合した安全な材料を使用し、製造工程での二次汚染を徹底排除します。「見えないリスク」を可視化し、貴社の食の安全を支えます。 【活用シーン】 充填機・包装機： 液体食品のノズルシール、カップの吸着パッド、計量器のガスケット 飲料ライン： 接続部のOリング、逆止弁、ポンプのダイヤフラム 粉体・粒体搬送： ホッパーのシュート部、粉漏れ防止のシーリング 【導入の効果】 異物混入リスクの低減： 医療用クリーンルーム生産による高度な清浄性 国内外の規格適合： 食品衛生法やFDAなど、グローバルな安全基準をクリア メンテナンス効率の向上： 優れた耐熱・耐寒性により、高温洗浄や冷凍環境でも劣化しにくい

医療機器業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造に使用する工作機械の安定稼働が非常に重要です。リンガーフラッシュは、水溶性切削油を使用している工作機械やタンクに付着した汚れや臭いに効果が得られるフラッシング用添加剤です。切削油の全交換前に添加して循環させながら工作機械内部とタンク・配管内の汚れを洗浄します。添加後も機械設備を止めずに加工を継続できます。それにより、切削油交換時のタンク清掃の水洗い時間を減らせるので、廃液量を削減。しかも化学物質のリスクアセスメントの観点では、GHS分類基準に該当しません。交換後の水溶性切削油を長寿命化させ、生産性の向上につながります。 【このような現場におすすめ】 ・水溶性切削油交換時のフラッシング作業を時短にしたい。 ・化学物質のリスクアセスメントの観点から、GHS分類基準に該当しないフラッシング剤を探していた。 ・人手不足、働き方改革の現場に。 【活用シーン】 ・医療機器部品の製造における工作機械の水溶性切削油交換時 ・医療機器製造工場の定期メンテナンス時 【導入の効果】 ・切削油の寿命延長 ・清掃時の手間と作業時間と廃液を削減

医療機器業界では、製品の安全性を確保するために、異物混入対策が重要です。特に、精密さを求められる医療機器においては、微細な異物の混入が製品の機能不全や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のマグネットバーは、高磁力でこれらの異物を確実に吸着し、製品の品質と安全性を向上させます。 【活用シーン】 ・医療機器部品製造ライン ・クリーンルーム内での異物混入対策 ・プラスチック成形後の検査工程 【導入の効果】 ・製品の品質向上 ・異物混入によるリスクの低減 ・製造工程における歩留まりの向上

医療機器業界では、患者さんの安全性を確保するために、使用する材料の安全性と信頼性が非常に重要です。特に、体内に挿入されるチューブにおいては、異物混入のリスクを徹底的に排除し、生体適合性の高い材料を使用することが求められます。当社の医療用シリコンゴム成形品は、クリーンルームでの製造と、安全性の高い液状シリコーンゴムの使用により、これらの課題に対応します。 【活用シーン】 ・点滴チューブ ・カテーテル ・ドレーンチューブ ・内視鏡用チューブ ・人工呼吸器用チューブ 【導入の効果】 ・異物混入リスクの低減 ・高い安全性 ・精密な成形による高い信頼性 ・幅広い用途への対応

医療用塩ビチューブ内に存在する異物の分析事例をご紹介します。 ■お客様より異物発生に関して頂いた情報 ・異物の発生状況 　⇒製造過程の検査中に発見 ・異物の材質、大きさ、色 　⇒樹脂、数１００μｍ、黒っぽい ・想定している異物の内容 　⇒樹脂焼け、もしくは製造途中で異物混入 ・その他の情報 　⇒特になし ■結果 正常部と異常部のＩＲスペクトルの結果より、 異物部には正常部に認められた可塑剤のピークが不検出であることが判りました。 異物部は、原材料樹脂の混練不良であると考えられます。

・手軽にパラフィンを除去できるウェットティッシュタイプのパラフィン除去剤。 ・超極細繊維不織布(ポリプロピレン100%)にパラフィンを除去する安全性の高い溶剤を含有。 ・主成分は低毒性の脂肪族炭化水素。劇物指定ではなく、PRTP法にも該当しない化学物質。 ・一般ゴミとして廃棄可能。組織、血液などが含まれた場合は医療廃棄物として処理。 ※詳細は下記URL（or株式会社ファルマ ホームページ）よりお問い合わせください。サンプル提供も行っております http://www.falma.co.jp/07question/index.html

SK捻りブラシは、煙突掃除用ブラシ等に見られるような、針金を芯線にしてそれをねじることにより、ブラシ材を固定しているブラシ形状です。 この種のブラシは、パイプ内径、ネジ孔の内面など、普通のブラシではスケール除去、バリ取り、届き難い場所のクリーニングその他に、手動であるいは、ハンドツールや専用機に取り付けて使用されます。 SK捻りブラシの形状として、シングル、ダブルシングル、ダブルスパイラルの3種類の捻り方法があります。

当社ではプラスチック多孔質体を国内で生産しております。 医療分野でも多数の実績がございます。 【特長】 ■毒性試験等でクリアし、多くの医療向け機器に採用 ■病室から手術用など広い場所で採用 ■樹脂なので錆びない。電気絶縁性である ■耐薬品性が高い ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※試作は1点から承ります。

株式会社MJPの画像処理実績をご紹介します。 医療用ゴム製品の異物・キズ・外形寸法の全数検査を行う 画像処理検査装置です。 当社では、カメラ台数の追加、ラインセンサ対応など、インライン・ スタンドアロン・ロボット連携等、様々な生産プロセスに対応いたします。 【概要】 ■医療用ゴム製品検査：異物・キズ・外形寸法 全数検査 ■M/Cタクト：0.3～0.5s/pcs ■多品種対応(段取り替え10分) ■異物検査：0.04mm2、0.01mm2可能 ■検査部位：全面検査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

こんなお悩みございませんか？ ▼水洗浄、リンス後のコンタミが低減できない ▼純水装置を導入したいがコストが分らない ▼メンテナンス費用が心配 昨今自動車部品等の製造工程では、洗浄後のコンタミ付着による洗浄後の品質不良に深刻な問題を抱えています。とは言え、純水装置を導入するとなると大きな設備投資が必要になります。簡易型純水装置は、洗浄に使用する最終リンス水のクリーン化環境維持、水洗浄後のコンタミ付着を低減することができるシステムです。

ISO13485取得。クリーンルーム（BCR）での検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。 医療機器関連の作業ノウハウを活かした作業を行います。 小ロット品や短納期でのご相談も承ります。

『TMシリーズ』は、設置が容易な門型セルで、既存設備に 簡単に設置できるチューブ外観検査装置です。 チューブの傷、折れ、異物を確実に検査。 デクシスのオリジナルカメラ「マルチプルイメージャー」なら、 ワンセルでチューブの全ての欠陥検査が可能です。 【特長】 ■1台のカメラで明視野・暗視野が同時撮像可能 ■処理能力：MAX150m/分 ■ワンセルでチューブの全ての欠陥検査が可能 ■設置が容易な門型セル ■既存設備に簡単に設置可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

多様化するニーズに応える、信頼のブランドNISSEIの『特殊超音波洗浄機　総合カタログ』です。多量の洗浄、大型器具の洗浄に最適な「1槽式超音波洗浄機（オーバーフロー付）」、強力超音波とサイホン、シャワーの2段すすぎで仕上げる「2槽式超音波洗浄機（ターンテーブル型）」、有機溶剤を使用して超音波洗浄、冷浴、蒸気洗浄を行なう「3槽式超音波洗浄機」、強力な超音波エネルギーと有機性溶剤・水溶性洗剤の相乗作用で洗浄除去する「4槽式超音波（ベアリング）洗浄装置」等、多数掲載。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

当社では、フィルター内の全開孔サイズを「絶対に正確な寸法で形成されて いることを保証する」という「絶対寸法フィルター」を取り扱っております。 X線を用いた高精度なフォトリソグラフィ及び電鋳加工技術を駆使し、 全孔の開孔寸法をφD±0.3μmという超高精度で製作。 また、粒子への傷防止や目詰まり低減を目的とした加工(R/テーパー加工) や、CTC(血中癌細胞)補足用の特殊孔形状の加工が可能です。 【特長】 ■全開孔サイズを「絶対寸法」で保証 ■用途別に設計できる開孔形状 ■フィルター内の高開孔率 ■高アスペクト比で高耐久性を実現 ■生体系粒子や腐食性粒子にも対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

・まな板やコルク板上に適量重ねて敷き、解剖や組織切り出し時に臓器から出るホルマリンを吸収、中和。 ・貯蔵ビンや組織容器の移動時などの漏液に備え、底に敷くと安心。消臭効果有。 ・こぼしたホルマリンを迅速に拭き取り、ホルムアルデヒドによる人への暴露を防止。 ※詳細は下記URL（or株式会社ファルマ ホームページ）よりお問い合わせください。サンプル提供も行っております http://www.falma.co.jp/07question/index.html