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滅菌・消毒に強い設計とは？課題と対策・製品を解説

企画・設計における滅菌・消毒に強い設計とは？

医療機器開発・製造において、企画・設計段階から滅菌・消毒プロセスを考慮し、それらの効果を最大化し、かつ機器の性能や安全性に悪影響を与えない設計思想のこと。これにより、医療現場での安全な使用と感染リスクの低減を実現する。

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【医療機器向け】レーザークリーナーラインナップ比較

イデア株式会社

医療機器業界では、滅菌効果を最大限に引き出すために、機器表面の精密な洗浄が求められます。特に、滅菌前の異物や汚れの除去は、感染リスクの低減や機器の長寿命化に不可欠です。不十分な前処理は、滅菌効果の低下や機器の損傷につながる可能性があります。当社のレーザークリーナーは、デリケートな医療機器の表面を傷つけることなく、効率的に汚れを除去し、滅菌前処理の質を高めます。【活用シーン】・滅菌前の精密機器の洗浄・医療器具の表面付着物の除去・デリケートな素材への対応【導入の効果】・滅菌効果の向上・医療機器の品質維持・作業効率の改善

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【医療機器製造向け】配管工事不要　高性能エアフィルター

株式会社IZUSHI

医療機器製造においては、製品の安全性と品質を確保するために、製造環境の清浄度が極めて重要です。特に滅菌プロセスにおいては、微細な水滴やオイルミストの混入が、滅菌効果の低下や製品汚染のリスクを高める可能性があります。これらの不純物は、滅菌保証の信頼性を損ない、最終製品の品質に直接影響を与えます。当社の高性能エアフィルターは、これらの課題に対応し、クリーンなエア環境を提供することで、滅菌保証の確実性を高めます。【活用シーン】・滅菌装置へのクリーンエア供給・クリーンルーム内での製造プロセス・精密な医療機器の組立工程【導入の効果】・滅菌保証の信頼性向上・製品汚染リスクの低減・製造プロセスの安定化

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【電気工学向け】医療機器イノベーション加速資料

ダッソー・システムズ株式会社

電気工学分野、特にデバイス小型化においては、設計の効率化と製品の信頼性向上が重要です。複雑化する設計要件に対応し、限られたスペース内で最適な性能を発揮するためには、詳細なシミュレーションと検証が不可欠です。SOLIDWORKS CADとシミュレーションの統合によるMODSIMアプローチは、これらの課題に対する有効な解決策となります。当資料は、このアプローチを通じて、デバイス小型化における設計効率の向上、コスト削減、製品品質の向上を支援します。【活用シーン】 * 医療機器設計 * デバイスの小型化 * 性能評価【導入の効果】 * 開発期間の短縮 * コスト削減 * 製品品質の向上

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【医療向け】ダイヤフラム式エアーポンプ APN

株式会社イワキ

医療分野やサンプリング用途では、清浄なエアーの供給が不可欠です。特に換気システムにおいては、安定したクリーンな空気の流れが、患者様の快適性や安全性を保つ上で重要となります。不十分な換気は、室内の空気質に影響を与える可能性があります。イワキダイヤフラム式エアーポンプ APNシリーズは、清浄なエアーの送気・吸気に適しており、医療現場のニーズに応えます。【活用シーン】・医療機器の換気システム・検査装置のサンプリング・クリーンルームの局所換気【導入の効果】・清浄なエアー供給による空気質の維持・長時間の連続運転に対応する信頼性・シンプルな構造によるメンテナンスの容易さ

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【医療機器向け】5.0mmピッチ防水コネクタ『FWシリーズ』

ケル株式会社

医療機器の分野では、高い衛生管理基準を満たすことが求められます。機器の清掃やメンテナンスが容易であること、そして外部からの汚染を防ぐための確実な防水性能が不可欠です。特に、機器内部への水の浸入は、故障や性能低下、さらには感染リスクにつながる可能性があります。ケルが開発した5.0mmピッチ防水コネクタ『FWシリーズ』は、IP67対応の防水性能と業界最小クラスのコンパクト設計により、これらの課題に対応します。ケーブルを中継・分岐させることで筐体内部の省配線も可能にし、狭いスペースでの設置や配線確認を容易にします。【活用シーン】・医療機器本体と周辺機器の接続・体外診断用医薬品製造装置の配線・手術支援ロボットの内部配線・画像診断装置のセンサー接続【導入の効果】・清掃・メンテナンス作業の効率化・機器の信頼性向上と長寿命化・衛生基準の維持と感染リスク低減・省スペース設計への貢献

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【医療機器向け】AIZUシリコーンチューブ

会津ゴム工業株式会社

医療機器業界では、患者さんの安全と治療効果を最大化するために、高品質で安全なチューブが求められます。特に、体内に挿入するチューブや、薬液を供給するチューブにおいては、生体適合性、耐薬品性、耐久性が重要です。不適切なチューブは、患者さんの健康を損なうリスクや、医療行為の妨げになる可能性があります。AIZUシリコーンは、医療用途に特化したシリコンゴム製品を提供し、お客様のニーズに合わせたカスタマイズが可能です。【活用シーン】・点滴チューブ・カテーテル・ドレーンチューブ・内視鏡用チューブ・人工呼吸器用チューブ【導入の効果】・高い安全性と信頼性・多様なニーズへの対応・高品質な製品提供・医療現場の効率化

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【医療機器向】技術・技能伝承｜暗黙知の見える化・属人化解消

株式会社ジェムコ・コーオペレーションズ

医療機器業界の滅菌管理においては、高度な専門知識と熟練した技能が製品の品質と安全性を左右します。特に、ベテラン担当者が長年培ってきた経験、勘、コツ、判断基準といった暗黙知は、次世代への継承が不可欠です。しかし、これらのノウハウは言語化されにくく、属人化しやすいという課題があります。当社の技術・技能伝承支援は、熟練者への丁寧なヒアリングや作業分析を通じて、暗黙知を「なぜその判断をするのか」まで具体的に可視化し、体系化します。これにより、若手育成、技能継承、属人化解消、そして退職による技術流出リスクの低減につなげます。【活用シーン】・滅菌管理における判断基準の明確化・担当者のスキル平準化・過去の事例からの学習促進・若手育成における実践的指導【導入の効果】・判断・作業時間の短縮・判断・作業精度の向上と標準化・属人化していたノウハウの共有・組織全体の技術力向上

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【医療機器向け】GTT 粘着テープ

日本ポリマー株式会社

医療機器業界では、滅菌処理の確実性が求められます。特に、高温高圧下での滅菌プロセスにおいては、使用する材料の耐熱性と密着性が重要です。不適切な材料は、滅菌効果の低下や機器の損傷につながる可能性があります。当社のGTT粘着テープは、-100～＋240度までの温度領域で使用可能で、滅菌プロセスにおける様々な課題に対応します。【活用シーン】・医療機器の部品固定・滅菌バッグのシーリング・高温環境下でのラベル固定【導入の効果】・高い耐熱性により、滅菌プロセスを確実にサポート・熱伝導性が良く、均一な加熱を促進・強度が良好で、滅菌後の剥がれを防止

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【医療機器向け】先端産業用向けフッ素高機能性液体・潤滑剤

Halocarbon合同会社

医療機器の分野では、製品の安全性と信頼性を確保するために、滅菌プロセスへの耐性が求められます。特に、繰り返し行われる滅菌処理は、機器の素材や潤滑性能に影響を与える可能性があります。これらの課題に対応するため、当社のフッ素高機能性液体・潤滑剤は、過酷な滅菌環境下でも安定した性能を発揮し、医療機器の長寿命化と信頼性向上に貢献します。【活用シーン】・滅菌処理が必要な医療機器の潤滑・医療機器の部品の保護・滅菌プロセスにおける性能維持【導入の効果】・滅菌耐性による機器の信頼性向上・長期間にわたる安定した潤滑性能の維持・医療機器のメンテナンスコスト削減

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【医療向け】IP試験（防じん試験・防水試験）

川重テクノロジー株式会社

当社ではIP試験だけでなく、防じん試験・防水試験に関するその他の公的規格(以下参照)や、海外規格にも対応しています。IP試験はもちろんのこと、防じん試験・防水試験に関するお困りごとがありましたらご遠慮なくご相談ください。【対応規格例】〇JIS C 60068-2-68「環境試験方法 -電気・電子- 砂じん(塵)試験」〇JIS D 0207　　　「自動車部品の防じん及び耐じん試験通則」〇JIS E 4036　　　「鉄道車両構成部品－ダスト試験通則」〇NDS C 0110E　　「電子機器の運用条件に対する試験方法　防水試験」〇JEM 1195　　　　「屋外用コントロールセンタ　防雨試験の検証」川重テクノロジーでは防じん試験・防水試験をはじめ、様々な分析・計測・試験などを通して、お客様へトータルソリューションを提供しています。　「課題解決のためにどんな試験をすればいいかわからない…」　「試験を検討しているが依頼先がよくわからない…」このようなご相談もお気軽にお問合せください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【医療機器向け】ペバックス熱収縮チューブ

株式会社ハギテック

医療機器業界、特にカテーテル用途においては、高い安全性と信頼性が求められます。カテーテルは、生体内に挿入されるため、柔軟性があり、生体適合性に優れていることが重要です。また、滅菌処理への対応も不可欠です。当社のペバックス熱収縮チューブは、高い柔軟性、引き裂き強度、耐摩耗性、耐圧性、絶縁性を兼ね備え、放射線殺菌にも対応しています。カテーテルの製造において、これらの特性は製品の品質と安全性を向上させるために不可欠です。【活用シーン】・カテーテル製造・医療用チューブの保護・医療機器部品の絶縁【導入の効果】・カテーテルの柔軟性向上・高い安全性と信頼性の確保・滅菌処理への対応・製品の品質向上

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【医療機器向け】防水圧着端子

株式会社レスター

医療機器、特に生体モニターの分野では、患者様の安全と正確なデータ取得のために、機器内部の接続における高い信頼性が求められます。外部からの水分や埃の侵入は、機器の誤作動や故障の原因となり、患者様の状態を正確に把握することを妨げる可能性があります。そのため、過酷な環境下でも安定した接続を維持できる防水性能は不可欠です。当社の防水圧着端子は、IP68防水等級に準拠し、ほこりや湿気の侵入を防ぐことで、生体モニターの信頼性の高い接続と高い性能を実現します。【活用シーン】・生体モニターの内部配線・患者モニタリング装置・医療用ポータブル機器【導入の効果】・機器の信頼性向上・メンテナンスコストの低減・患者様の安全確保

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【医療現場向け】防水メンブレンスイッチで清潔性を向上

株式会社フジクラ　　

医療現場では、機器の清潔さが非常に重要です。水や液体による機器の故障は、業務の妨げになるだけでなく、感染リスクを高める可能性もあります。特に、手術室や検査室など、水濡れの可能性が高い場所では、機器の保護が不可欠です。当社の防水メンブレンスイッチは、水濡れから機器を保護し、清潔な環境を維持します。【活用シーン】・医療用キーボード・操作パネル・各種測定器【導入の効果】・機器の故障リスクを低減・清掃時の水濡れによるトラブルを防止・機器の耐久性向上

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【医療向け】各種ヒーター素線（電熱線）

株式会社エクセル

医療業界における滅菌は、感染症のリスクを最小限に抑え、患者の安全を守るために不可欠です。滅菌には高温が用いられることが多く、ヒーター素線は、その熱源として重要な役割を果たします。滅菌装置の安定した動作と、適切な温度管理は、滅菌の質を左右する重要な要素です。当社の各種ヒーター素線は、滅菌装置の要求に応えるべく、耐久性と温度管理のしやすさを追求しています。【活用シーン】・医療器具の滅菌・手術用具の滅菌・研究機関における滅菌【導入の効果】・滅菌プロセスの効率化・滅菌温度の精密な制御・装置の長寿命化

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【医療機器向け】ポータブルドットマーカー『MB3315T』

トーチョーマーキングシステムズ株式会社

医療機器業界では、滅菌管理においてトレーサビリティの確保が重要視されます。滅菌日やロット番号などの情報を正確かつ永続的に記録することは、医療安全の根幹を支える要素です。不確かな情報や消えやすい記録は、医療過誤のリスクを高める可能性があります。当社のポータブルドットマーカー『MB3315T』は、軽量かつコンパクトな設計で、滅菌管理に必要な情報を確実に打刻し、医療機器の安全な運用をサポートします。【活用シーン】・滅菌済みの医療機器への滅菌日、ロット番号の打刻・再利用可能な医療器具への識別情報の打刻・トレーサビリティ管理が必要な医療機器への情報付与【導入の効果】・滅菌管理プロセスの効率化・医療機器のトレーサビリティ向上・医療安全の強化とコンプライアComplianceの支援

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【医療機器向け】圧力測定器｜圧力計測器

富士フイルム株式会社

医療機器業界では、製品の性能評価や安全性の確保のため、圧分布の正確な測定が求められます。特に、患者の体圧分布や、医療器具と生体組織との接触圧の測定は、褥瘡（じょくそう）の予防や、医療機器の設計に不可欠です。不適切な圧分布は、患者の健康を損なう可能性があります。プレスケールステーションは、高解像度FAカメラとLED内蔵の読み取り装置でプレスケールを読み取り、効率的に圧力情報を数値化・分析することで、これらの課題に対応します。【活用シーン】・医療機器の圧分布測定・褥瘡（じょくそう）リスク評価・義肢装具の適合性評価・手術器具の圧力測定【導入の効果】・高精度な圧分布データの取得・医療機器の安全性向上・研究開発の効率化・患者のQOL向上

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【医療向け】株式会社ハイライト

NPO諏訪圏ものづくり推進機構

医療分野では、患者情報の取り扱いや医療機器の精度維持において、高い信頼性と安全性が求められます。特に、医療機器の表面処理は、生体適合性や耐久性、衛生面での要求が高く、これらの要件を満たすことが、医療の質の向上に不可欠です。不適切な表面処理は、機器の誤作動や感染リスクにつながる可能性があります。株式会社ハイライトは、長年の経験と技術力に基づき、お客様のニーズに合わせた表面処理ソリューションを提供し、医療分野の発展に貢献いたします。【活用シーン】・医療機器の部品表面処理・患者情報管理システムの筐体表面処理・衛生管理が求められる環境下での部品処理【導入の効果】・医療機器の信頼性向上・生体適合性の確保・耐久性と衛生面の強化

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【医療機器向け】基板への防湿剤塗布サービス

長野愛知電機株式会社

医療機器業界では、高い信頼性と安全性が求められ、特に滅菌処理を経る基板においては、湿気や結露による影響を最小限に抑えることが重要です。不適切な防湿処理は、機器の誤作動や故障の原因となり、患者様の安全に関わるリスクを高める可能性があります。当社の防湿剤塗布サービスは、長年の実績と培われた技術により、医療機器の基板を湿気から保護し、滅菌プロセスにも対応可能な信頼性の高いコーティングを提供します。【活用シーン】・滅菌処理を行う医療機器の基板・水回りや高湿度環境で使用される医療機器の基板・結露が発生しやすい医療機器の基板【導入の効果】・医療機器の信頼性向上・故障リスクの低減・製品寿命の延長

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【医療機器向け】防湿コーティング処理による電子基板の腐食防止

大和エレテック．株式会社

医療機器業界では、製品の信頼性と安全性が最重要課題です。特に、人命に関わる可能性のある医療機器においては、電子基板の腐食による故障は絶対に避けなければなりません。湿度の高い環境下や、滅菌処理などが行われる環境下では、電子基板が湿気の影響を受けやすく、腐食のリスクが高まります。当社の防湿コーティング処理は、電子基板を湿気から保護し、腐食による故障のリスクを低減します。これにより、医療機器の信頼性と安全性を向上させ、患者様の安全を守ることに貢献します。【活用シーン】 * 手術室や検査室など、湿度が高い環境で使用される医療機器 * 滅菌処理を行う医療機器 * 長期間にわたって使用される医療機器【導入の効果】 * 電子基板の腐食を防止し、製品の寿命を延ばす * 医療機器の故障リスクを低減し、安全性を向上させる * 製品の信頼性を高め、患者様の安全を守る

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【医療機器向け】携行できるレーザークリーナー　E･S Laser

イデア株式会社

医療機器の滅菌前処理においては、微細な汚れや付着物を確実に除去し、滅菌効果を最大限に引き出すことが求められます。特に、複雑な形状を持つ機器やデリケートな素材の場合、母材を傷つけることなく、かつ徹底した洗浄が不可欠です。不十分な前処理は、滅菌効果の低下や機器の損傷につながる可能性があります。携行できるレーザークリーナー「E･S Laser」シリーズは、非接触で母材へのダメージを抑えながら、サビ、焼け、油汚れなどを効果的に除去します。軽量設計で持ち運びやすく、現場での部分洗浄にも対応可能です。【活用シーン】 ■医療機器部品の精密洗浄 ■滅菌前の付着物除去 ■デリケートな素材のクリーニング【導入の効果】 ■滅菌効果の向上 ■医療機器の長寿命化 ■作業効率の改善

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【医療機器向け】小型・軽量レーザークリーナー「CLMシリーズ」

イデア株式会社

医療機器の滅菌前処理においては、精密な洗浄と衛生管理が極めて重要です。特に、滅菌効果を最大限に引き出すためには、機器表面の微細な汚れや残留物を確実に除去する必要があります。従来の洗浄方法では、デリケートな素材へのダメージや、狭い箇所へのアクセスが課題となる場合があります。当社の小型・軽量レーザークリーナー「CLMシリーズ」は、非接触で効率的に汚れを除去し、医療機器の品質維持と滅菌効果の向上に貢献します。【活用シーン】・滅菌前の精密機器の表面洗浄・複雑な形状を持つ医療器具の汚れ除去・デリケートな素材へのダメージを抑えた部分洗浄【導入の効果】・滅菌効果の向上・医療機器の長寿命化・洗浄作業の効率化

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【医療機器向け】樹脂ポッティングによる防水対策

大和エレテック．株式会社

医療機器業界では、製品の信頼性と安全性を確保するために、防水性能が非常に重要です。水分の浸入は、機器の誤作動や故障を引き起こし、患者さんの安全を脅かす可能性があります。当社の樹脂ポッティングは、電子部品を水から保護し、機器の寿命を延ばすことに貢献します。装置を使用して丁寧に加工し、高い防水性を実現します。【活用シーン】・医療用電子機器の防水・精密測定機器の防水・ポータブル医療機器の防水【導入の効果】・機器の故障リスクを低減・製品の信頼性向上・製品寿命の延長

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【医療機器向け】チタニスター(R) 骨接合ソリューション

有限会社イールド

医療機器業界、特に骨接合手術においては、術後の感染症リスクが大きな課題となっています。感染は患者の回復を遅らせ、再手術が必要になることもあります。チタニスター(R)は、この課題に対し、光触媒技術を活用して解決策を提供します。京都府立医科大学整形外科学部との共同研究により、チタニスター(R)処理を施したチタンピンが、術後感染リスクの低減に貢献することが示されました。100症例近くの施術事例があり、国際医療誌にも論文掲載されています。チタニスター(R)は、医療現場における安全性と有効性を追求した製品です。【活用シーン】・骨折治療・人工関節置換術・脊椎固定術【導入の効果】・術後感染症リスクの低減・患者の早期回復・医療従事者の負担軽減

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【医療機器向け】メンブレンスイッチ

株式会社フジクラ　　

医療機器業界では、操作パネルの清潔性が非常に重要です。感染リスクを低減するため、清掃が容易で、かつ高い耐久性を持つスイッチが求められます。従来のスイッチは隙間に汚れが溜まりやすく、清掃が難しいという課題がありました。当社のメンブレンスイッチは、表面がフラットで清掃しやすく、耐薬品性にも優れているため、医療現場の厳しい環境下での使用に適しています。【活用シーン】・手術室の操作パネル・医療用モニター・患者監視装置・滅菌が必要な機器【導入の効果】・高い清掃性と耐久性・感染リスクの低減・操作性の向上・機器の信頼性向上

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【医療機器向け】フクレや塗膜剥がれ発生を解決！アルミカチオン塗装

東京メタルパック株式会社

医療機器業界や衛生・耐久性が求められる用途では、製品の信頼性を高めるために、表面の保護と耐久性が重要視されます。特に、滅菌処理や頻繁な清拭、あるいは腐食性環境下での使用が想定される医療機器においては、塗膜の剥がれやフクレは、衛生上の問題や機能低下に直結する可能性があります。これらの課題は、機器の寿命や安全な使用に影響を与えることがあります。当社が提供する「アルミカチオン塗装」は、従来からアルミ部品の塗装における課題であったフクレや塗膜剥がれの発生を解決し、医療機器の衛生面と耐久性を向上させるお手伝いをいたします。【活用シーン】・滅菌処理が必要な医療機器部品・清拭・消毒が頻繁に行われる機器の外装・腐食性環境下で使用される医療機器【導入の効果】・塗膜の剥がれやフクレの抑制による衛生状態の維持・耐久性の向上による機器寿命の延長・外観品質の維持

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【医療機器向け】難燃コード

株式会社SHINDO

医療機器の製造・運用現場では、機器の安全性と信頼性の確保が極めて重要です。特に熱源や電気系統を扱う環境においては、万が一の過熱や火災リスクを低減する部材の選定が不可欠です。当社の難燃コードは、消防服にも採用されているアラミド繊維（コーネックス）を使用しており、優れた耐熱性と難燃性を備えているため、医療機器の安全性向上に貢献します。【活用シーン】・医療機器内部の配線固定や結束・熱を発生する機器周辺の部材固定・耐薬品性が求められる医療環境下での部材使用【導入の効果】・難燃性素材の採用による機器の安全性向上・熱寸法安定性による経年変化の抑制・溶融・滴下しにくい特性による火災リスクの低減

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【医療機器製造向け】海外拠点・海外工場技術技能伝承支援サービス

株式会社ジェムコ・コーオペレーションズ

医療機器製造業界では、GMP（Good Manufacturing Practice）の遵守が、製品の品質と安全性を保証する上で極めて重要です。特に、海外拠点や海外工場においては、厳格な製造基準や品質管理体制を維持・継承することが、グローバルなサプライチェーンの信頼性を保つために不可欠となります。日本人ベテランへの依存や、現地スタッフへの技術定着の難しさ、マニュアルの活用不足、日本と海外での判断基準の違いなどは、GMP遵守における潜在的なリスクとなり得ます。当サービスは、これらの課題に対応し、海外拠点が自ら技術を継承し、GMP基準を維持できる仕組みの構築を支援します。【活用シーン】・海外工場での医療機器製造プロセスにおける技術・技能の標準化・現地スタッフへのGMP関連知識および製造技術の定着・品質管理基準の日本と海外拠点間での統一・日本人ベテラン不在時でも安定した品質を維持・異常発生時の現地スタッフによる適切な判断力の育成

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【医療機器向け】『耐熱ガラスコート』透明性・高耐熱・耐候性

株式会社ジェスコ

医療機器業界では、厳格な衛生管理と滅菌プロセスが不可欠であり、使用される素材には高い耐久性と安全性が求められます。特に、滅菌処理による素材の劣化や機能低下は、医療機器の信頼性に直結する課題です。当社の『耐熱ガラスコート』は、これらの課題に対し、外観特性を損なうことなく、透明性、耐熱性、耐候性に優れたガラス性被膜を形成し、母材表面を保護・改質することで、医療機器の耐久性向上に貢献します。【活用シーン】・滅菌器（オートクレーブ、乾熱滅菌など）での使用が想定される医療機器部品・洗浄剤や薬剤への耐性が求められる医療機器・高い衛生基準が求められる医療機器の表面保護【導入の効果】・滅菌プロセスによる素材の劣化を抑制・薬剤や洗浄剤に対する耐性を付与・機器の長寿命化と信頼性向上に寄与

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「基板を結露・浸水から守りたい」医療機器向け防水材打ち抜き加工

株式会社五輪パッキング

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、外部からの水や湿気の侵入を防ぐことが重要です。特に、精密な電子部品やセンサーを内蔵する機器においては、パッキンによる高い防水性能が求められます。不適切なパッキンは、機器の故障や誤作動を引き起こす可能性があります。当社の防水材打ち抜き加工は、独立発泡スポンジ、両面テープ、メッシュなどの材料を使用し、医療機器の防水性能を向上させます。【活用シーン】・医療用モニター・手術用器具・ポータブル診断機器【導入の効果】・高い防水性能による製品の信頼性向上・多様な形状への対応による設計の自由度向上・長期的な製品の安定稼働

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【医療機器向け】強ロックポッティング対応ポッティングタイプ

株式会社レスター

医療機器業界では、高い信頼性と安全性が求められ、特に滅菌処理などの過酷な環境下での使用に耐えうる部品選定が重要となります。滅菌プロセスにおける温度変化や薬剤への曝露は、コネクターの性能に影響を与える可能性があります。これらの課題に対し、当社の『Micro-Lock Plus 1.25mmピッチストレートヘッダーポッティングタイプ』は、コンタクトおよびラッチエリアを保護し、安定した信号伝送を実現することで、医療機器の信頼性向上に貢献します。【活用シーン】・滅菌処理が必要な医療機器・高い信頼性が求められる医療用センサー・過酷な環境下で使用される医療機器の内部接続【導入の効果】・滅菌プロセスにおける部品の保護・長期的な信頼性の確保・安定した信号伝送による機器の性能維持

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【医療向け】ふっ素樹脂コーティング

株式会社フロロコート

医療分野では、衛生管理や精密な操作が求められる場面で、付着性の低さが重要視されます。特に、医療機器や器具においては、生体適合性や洗浄性、滅菌処理への耐性が求められるため、表面の機能性が製品の安全性と信頼性に直結します。当社のふっ素樹脂コーティングは、これらの要求に応え、医療現場での課題解決に貢献します。【活用シーン】・医療機器の部品・手術器具・検査機器・その他、付着を防ぎたい箇所【導入の効果】・付着物の低減による衛生管理の向上・洗浄・清掃の容易化・滅菌処理への耐性向上・機器の長寿命化

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【医療機器向け】精密機器のお悩み解決に！「ハードケース」活用法

株式会社コンテック

医療機器業界で使用される精密機器は、その安全性と機能維持のために適切な保管環境と物理的保護が求められます。特に外部からの汚染防止や耐衝撃性の確保は、医療機器の品質管理において重要な要素となります。不適切な保管は、機器の早期劣化や動作不良につながる可能性があります。 SEAHORSE（シーホース）製ハードケースは、その堅牢な構造と高い保護性能により、医療機器の安全な保管・運搬に寄与し、医療現場でのリスク低減に貢献します。【活用シーン】・医療機器の保管・手術用器具の運搬・精密医療機器の輸送【導入の効果】・機器の汚染リスク低減・機器の品質保持・安全かつ確実な運搬

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【医療機器向け】磁気センサーによる安全ロック

株式会社マコメ研究所 (MACOME)

医療機器業界では、患者と医療従事者の安全確保が最優先事項です。機器の誤作動や不正なアクセスを防ぐために、信頼性の高い安全ロック機構が求められます。当社の磁気センサーは、非接触で動作するため、摩耗や劣化のリスクが少なく、長期間にわたって安定した性能を発揮します。N極・S極の個別出力により、より高度な安全管理を実現します。【活用シーン】・医療用ベッドのロック機構・MRI室のドアロック・医療機器のメンテナンス用アクセス制御【導入の効果】・誤操作による事故のリスクを低減・機器の不正利用を防止・メンテナンス時の安全性を向上

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【医療機器向け】コンプレッションシール｜マッチングシール

島貿易株式会社

医療機器業界では、患者様の安全確保のため、機器内部の気密性維持と滅菌性の確保が極めて重要です。特に、体温計測センサーや生体センサーなどの医療用センサーは、外部環境からの影響を受けずに正確な計測を行う必要があり、高度な気密性が求められます。不適切なシールは、センサーの誤作動や汚染の原因となり、医療現場での信頼性を損なう可能性があります。当社のコンプレッションシールおよびマッチングシールは、ハーメチックシール技術を駆使し、これらの課題に対応します。 ※セラミックパッケージも対応可能です。【活用シーン】 ■医療センサー（体温計測、生体センサー）の気密封止 ■医療用光源（レーザー、RGB、UV-LED）パッケージ【導入の効果】 ■高度な気密性によるセンサー性能の維持 ■滅菌プロセスへの対応力向上 ■製品の信頼性・安全性向上

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【医療機器向け】熱硬化性プラスチック成形

第一商工株式会社

医療機器業界では、滅菌プロセスに耐えうる部品が求められます。高温・高圧下での滅菌は、部品の変形や劣化を引き起こす可能性があります。熱硬化性プラスチックは、高い耐熱性と機械的強度を備えており、滅菌プロセスに耐えることが可能です。これにより、医療機器の安全性と信頼性を確保できます。当社の熱硬化性プラスチック成形は、これらの課題に対応し、高品質な医療機器部品の製造を可能にします。【活用シーン】・手術器具・医療用トレイ・滅菌容器【導入の効果】・滅菌による変形や劣化の抑制・医療機器の耐久性向上・製品の安全性向上

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【開発事例】受託業務/医療関連機器

アイテックソリューション株式会社

大手医療機器メーカー様へ医療関連機器のポータブル機器用充電器の試作設計を行った事例をご紹介します。現行製品のオプション部品である充電器の試作設計です。防水構成と小型化の両立、デザイン調整など、お客様との連携を密に開発を進め、組立て性にも配慮し設計しました。試作部品の作製から、防水試験、試験レポート作成までをご依頼いただき、設計、試作、評価試験まで責任を持って対応いたしました。【事例概要】 ■製品：医療関連機器 ■開発期間：3カ月 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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MTC 医療グレードPVDF熱収縮チューブ

日本雲林株式会社

潤滑性・柔軟性・電気絶縁性があり、電気メス、内視鏡等に幅広く使用されている医療用熱収縮チューブです。

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受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

株式会社ステリテック

株式会社ステリテックは、創業60年以来、様々な滅菌業務に携わっており、受託滅菌だけでなく、殺菌ガスや装置のご提案など、滅菌に関して一貫したご提案が可能です。滅菌業界では珍しい、滅菌工場を日本東西エリアに保有し、幅広い地域のお客様対応が可能です。また、FDA認証を取得しておりますので、輸出製品などの滅菌も対応可能です。滅菌処理にお困り事があれば、お気軽にお問い合わせください。小ロット多品種の滅菌も対応可能です。【事業内容】 ■殺菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託殺菌業務【特徴】 ■受託滅菌の経験を活かし、EOG滅菌のトータルコーディネートが可能 ■東西エリアに滅菌工場を保有東西エリアの工場にてISO13485、11135、 FDA認証取得、輸出品も対応可能 ■排ガス処理装置も設置実績多数あり　各種対応可能(触媒、燃焼方式) ※本社（埼玉県）・西日本支店（兵庫県）では滅菌バリデーション業務や　各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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株式会社メディカルシード事業紹介

株式会社メディカルシード

株式会社メディカルシードは、医療を中心として、多くの企業と新しい機器、システムの開発に挑戦している会社です。菌が繁殖しにくい「シームレスチューブ」をはじめ、全ての人工呼吸器に装着可能な「痰の自動吸引システム」、多くの血液透析施設で利用されている「コンタミレスサンプリングポート」などの製品を取扱っております。ご要望の際は、お気軽にお問合せください。【取扱製品】 ■コンタミレスサンプリングポート ■シームレスチューブ ■痰の自動吸引システム ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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バイオメディカル・テクノロジー『パリレンコーティング』

日本パリレン合同会社

『パリレンコーティング』は、医療機器に広く用いられている安全で信頼性の高いコーティングです。医療機器に対し機器表面を保護するとともに、生体適合性に乏しい物質を身体組織から遮断することができます。さらに、繰り返し滅菌処理を行った場合でも、当コーティングの電気的特性・バリア特性・機械的特性は、ほとんどの滅菌処理の影響を受けず維持されます。【特長】 ■生体適合性・生物学的安定性 ■電気的特性・バリア特性・機械的特性 ■ほとんどの滅菌処理の影響を受けない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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Amcor包装材料（主に医療機器向け滅菌包材）

ビーマス・ジャパン合同会社

高度医療機器用クラス4～汎用医療機器用まで、その用途に応じ選択頂ける滅菌包装材料をラインナップしております。

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フジフレープ

富士フィルター工業株式会社

指でしなやかに曲げられるシームレスの多孔質チューブです。・キンクしづらく、曲がった形状を保持したまま、流路を確保出来ます。・応力のかかる部分への適応が可能であり、耐薬品性に優れた特性を有します。・チューブの壁の孔の有無を選択できます。

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MTA 医療グレードPVDF熱収縮チューブ

日本雲林株式会社

潤滑性・柔軟性・電気絶縁性があり、電気メス、内視鏡等に幅広く使用されている医療用熱収縮チューブです。

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吸着触媒併用式燃焼装置　導入事例※基礎的なバリデーションが不要！

株式会社ステリテック

A社様に「吸着触媒併用式燃焼装置」を導入いただいた事例をご紹介します。同社では排ガス処理装置の設置が義務化されましたが、従来検討していた装置では12m2の設置面積が必要となり、省スペース化が課題でした。また、滅菌工程時間の変更による省スペース化案も、多大な費用と時間のかかるバリデーションのやり直しが必要となるため、頓挫していました。そこで当社にご依頼をいただき、設置面積を合計4.5m2まで削減することに成功。排気工程の変更も不要で、電気ヒーターを熱源とすることでランニングコストの低減も実現しました。【事例概要】 ■ご要望：排気時間30分、2台の滅菌器を同時排気、1日2回の滅菌 ■課題：排ガス処理装置の設置スペース ■解決：合計4.5m2で省スペースを実現 ■導入効果・排気工程時間や圧力変動に変更がなく、基礎的なバリデーションが不要・電気ヒーターを熱源としており、ランニングコストの低減を実現・最終的な装置出口のEOG濃度が0.1ppm ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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ガス減菌装置『カポックス』【非常に強い殺菌･殺虫力！】

株式会社ステリテック

『カポックス』は、エチレンオキシドの殺菌力、殺虫力を利用した殺菌法を用いたガス減菌装置です。浸透性・拡散性に富んでおり、包装されたままでも、常温でも減菌可能です。通常の熱及び温度に対して、弱い物質を厳禁する場合などに、エチレンオキシド減菌法が好適です。また、温度、湿度を加えることにより被減菌物の素性や形状が変化する場合にも適しています。【特長】 ■非常に強い殺菌･殺虫力を保有 ■浸透性・拡散性に富んでいる ■包装されたままでも減菌可能 ■常温で減菌可能 ■経済的な減菌処理 ※詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。

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医療機器部品への機能性コーティング

株式会社ミゾグチ

医療機器への機能性コーティングは、非常に小さな処置具を的確にコーティングすることが求められており、当社は高度なマスキング技術によってそれを実現させています。手術用エネルギーデバイス(針子等)のコーティング被膜は高絶縁性の性能を持ちながら、体内組織や血液などを付着させづらくさせる非粘着性の性能を併せ持つ高機能なものとなり、世界中で使用され始めています。また、絶縁性、非粘着性のほかに、オートクレーブに対応した耐久性の高いコーティングなども可能です。【特長】 ■医療機器に対し様々な機能を付与する機能性コーティング ■非常に小さな処置具を的確にコーティングするマスキング技術 ■絶縁性、非粘着性、耐熱性、耐蒸気性、耐久性、衛生性、抗菌性などは　複数の機能を同時に付与させることが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医療・化粧品向け EOG滅菌サービス｜東西2拠点保有でBCP対策

株式会社ステリテック

当社の「EOG滅菌の受託サービス」は、40～60℃で処理可能なため、熱に弱い製品でも材質変性や変形が少ないです。複雑な構造の器具にもガスが行き渡り、効率的に滅菌可能。また、オートクレーブや放射線滅菌が困難な製品にも対応。さらに、滅菌処理はバッチ処理のため、滅菌量によりコストメリットが期待できます。【特長】 ■東日本(埼玉)、西日本(神戸)に滅菌センターを有し、BCP対策も対応可能 ■東西滅菌センターとも、ISO13485取得、FDA登録 ■東日本滅菌センターは12.5m³の滅菌装置を6台設置、プレコンディショニング装置、エアレーター装置も完備 ■西日本滅菌センターは12.2m³の滅菌装置を1台、9.2m³の滅菌装置を3台設置、プレコンディショニング装置、エアレーター装置も完備 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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酸化エチレンガス処理装置【EOCSシリーズ】【医療機器業界向け】

株式会社正英製作所

酸化エチレンガス/エチレンオキシドガス（以下、EOG）を無害化し大気放出するための排出ガス処理装置です。【ＥＯＣＳシリーズの特長】 ◇ 高い除害効率・EOG濃度を最大１ｐｐｍ以下まで除害することができる ◇省エネルギー・高温の処理済み排ガスを一部再循環させることにより省エネを実現・専用設計のバーナを適切に制御するエコ運転システム ◇ 優れた安全性・各種インターロックおよび複数の安全監視により安全性を確保 ◇使いやすさ・燃焼安全機器・温度制御機器を標準装備とした簡単な運転操作・滅菌器側からの信号による自動運転が可能 ◇多様な組み合わせ・滅菌装置だけでなくエアレータ室や局所排気等のＥＯＧを含むガスの同時処理が”EOCS”１台で可能 ◇設計自由度が高い・熱源は電気式またはガス燃焼式が可能です・処理量が最小0.1m3/minから設計可能です＊熱交換器を使用せず低コスト化をはかりながら排ガスを一部循環させる省エネルギー化仕様の『排ガス循環型触媒式』もラインナップしています。

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結束バンド『オートクレーブ対応インシュロック』

株式会社テクノ大西

『オートクレーブ対応インシュロック』は、オートクレーブ滅菌や γガンマ線滅菌に対応するインシュロックタイです。オートクレーブ滅菌で、1000回以上使用することが可能。高圧・高温・多湿環境下で連続使用してもタイの伸びや変形が少ないため、長期間緩みなくしっかりと結束を維持することができます。【特長】 ■オートクレーブ滅菌やγガンマ線滅菌に対応 ■オートクレーブ滅菌で、1000回以上使用することが可能 ■高圧・高温・多湿環境下で連続使用しても、タイの伸びや変形が少ない ■長期間緩みなくしっかりと結束を維持できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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直燃触媒装置　導入事例※燃料コストの低減に寄与！

株式会社ステリテック

EOG滅菌器を3台所有されているD社様に「直燃触媒装置」を導入いただいた事例をご紹介します。同社では水封式真空ポンプを採用しており、排気ガスと水が混ざった状態で排出されるという状況でした。そのため、水分を含んだ排気ガスの処理に不向きな活性炭を併用した装置は検討できませんでした。そこで当製品を採用いただき、排気工程をずらすことで1台の装置で複数台の滅菌器から出る排気ガスを処理することに成功しました。【事例概要】 ■導入前の状況：EOG滅菌器を3台所有し、水封式真空ポンプを採用 ■課題：排気ガスと水が混ざった状態で排出されるため、活性炭が利用できない ■採用装置：直燃触媒装置 ■運用：排気工程をずらして1台の装置で処理 ■将来的な目標：ガスバーナーで使用する燃料コストの低減 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

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企画・設計における滅菌・消毒に強い設計

企画・設計における滅菌・消毒に強い設計とは？

課題

滅菌・消毒プロセスの適合性不足

設計段階で想定される滅菌・消毒方法（例：オートクレーブ、EOG、ガンマ線）に対して、材料や構造が耐性を持たず、劣化や機能低下を引き起こす可能性がある。

滅菌・消毒の均一性・浸透性の問題

複雑な形状や内部構造を持つ機器は、滅菌剤が均一に到達せず、一部に微生物が残存するリスクがある。また、分解・組み立てが困難な場合、洗浄・滅菌が不十分になる。

滅菌・消毒による材料劣化

特定の滅菌方法（例：高温高圧、放射線）が、使用されるプラスチックや金属などの材料の強度、柔軟性、色調などを変化させ、機器の寿命や信頼性を損なう可能性がある。

設計変更によるコスト増・期間遅延

開発後期や製造段階で滅菌・消毒上の問題が発覚した場合、設計変更が必要となり、追加コストや開発期間の遅延を招く。

対策

早期の滅菌・消毒方法選定と適合性評価

企画段階で主要な滅菌・消毒方法を複数想定し、使用材料との適合性を初期段階で評価・検証する。

滅菌・消毒を考慮した構造設計

滅菌剤が浸透しやすいシンプルな構造、分解・洗浄・滅菌が容易なモジュール設計、デッドスペースの排除などを採用する。

耐性のある材料選定と表面処理

想定される滅菌・消毒方法に耐性のある材料を選定し、必要に応じて表面コーティングや改質を行う。

シミュレーションとプロトタイプ評価

滅菌・消毒プロセスのシミュレーションや、初期プロトタイプを用いた実証試験を早期に実施し、課題を特定・修正する。

対策に役立つ製品例

滅菌・消毒適合性評価サービス

様々な滅菌・消毒方法に対する材料や設計の適合性を、専門的な知識と設備を用いて評価・分析し、最適な方法選定と設計改善を支援する。

滅菌・消毒用材料ライブラリ

多様な滅菌・消毒方法に耐性を持つプラスチック、金属、コーティング材などの材料情報と特性を網羅したデータベース。設計者は最適な材料を容易に選択できる。

滅菌・消毒プロセスシミュレーションソフトウェア

機器の3Dモデルを入力し、特定の滅菌・消毒プロセス（例：蒸気、ガス、放射線）が機器内部にどのように影響するかをシミュレーションし、浸透性や材料劣化リスクを予測する。

モジュール式設計支援ツール

滅菌・消毒が容易な分解・組み立てを考慮したモジュール構造の設計を支援するソフトウェア。各モジュールの滅菌適合性も同時に評価できる。

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OEM／ODM

ポンプ・モーション技術

加工技術・材料

機械部品

計測機・センサ

光学部品

針・パイプ

電子部品

配管部品・チューブ

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その他医療機器開発・製造

⭐今週のピックアップ

読み込み中

滅菌・消毒に強い設計とは？課題と対策・製品を解説

企画・設計における滅菌・消毒に強い設計とは？

各社の製品

企画・設計における滅菌・消毒に強い設計

企画・設計における滅菌・消毒に強い設計とは？

​課題

滅菌・消毒プロセスの適合性不足

滅菌・消毒の均一性・浸透性の問題

滅菌・消毒による材料劣化

設計変更によるコスト増・期間遅延

​対策

早期の滅菌・消毒方法選定と適合性評価

滅菌・消毒を考慮した構造設計

耐性のある材料選定と表面処理

シミュレーションとプロトタイプ評価

​対策に役立つ製品例

滅菌・消毒適合性評価サービス

滅菌・消毒用材料ライブラリ

滅菌・消毒プロセスシミュレーションソフトウェア

モジュール式設計支援ツール

企画・設計

部品選定・調達

加工・製造

組立・生産

品質管理・検査

課題

対策

対策に役立つ製品例