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医療機器開発・製造

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滅菌・消毒に強い設計とは?課題と対策・製品を解説

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企画・設計における滅菌・消毒に強い設計とは?

医療機器開発・製造において、企画・設計段階から滅菌・消毒プロセスを考慮し、それらの効果を最大化し、かつ機器の性能や安全性に悪影響を与えない設計思想のこと。これにより、医療現場での安全な使用と感染リスクの低減を実現する。

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医療機器業界、特にカテーテル用途においては、高い安全性と信頼性が求められます。カテーテルは、生体内に挿入されるため、柔軟性があり、生体適合性に優れていることが重要です。また、滅菌処理への対応も不可欠です。当社のペバックス熱収縮チューブは、高い柔軟性、引き裂き強度、耐摩耗性、耐圧性、絶縁性を兼ね備え、放射線殺菌にも対応しています。カテーテルの製造において、これらの特性は製品の品質と安全性を向上させるために不可欠です。

【活用シーン】
・カテーテル製造
・医療用チューブの保護
・医療機器部品の絶縁

【導入の効果】
・カテーテルの柔軟性向上
・高い安全性と信頼性の確保
・滅菌処理への対応
・製品の品質向上

【医療機器向け】ペバックス熱収縮チューブ

医療機器業界では、滅菌プロセスの確実性が非常に重要です。滅菌工程におけるシール性能の不備は、製品の汚染や患者への感染リスクを高める可能性があります。特に、高温高圧下での滅菌サイクルにおいては、シールの耐久性と気密性が求められます。当社の膨張シールは、FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能であり、滅菌プロセスにおける高い安全性を実現します。

【活用シーン】
・蒸気滅菌器
・無菌アイソレーター
・遠心分離機軸停止時メンテナンス用

【導入の効果】
・滅菌プロセスの信頼性向上
・製品の安全性の確保
・患者へのリスク低減
・コンタミネーション防止

【医療機器向け】膨張シール セフィリアによる滅菌プロセスの最適化

「ガンマ線照射」は、電磁波(光)の一種であり、レントゲン撮影のように
物質を透過することができるガンマ線を用いた照射です。
コバルト60から放出されるガンマ線を利用しています。

包装・梱包の資材・形態に制限が無いことから、製品製造の最終段階で
照射することが可能で、製造工程における厳密な微生物管理(無菌管理など)が
不要になります。

「ガンマ線滅菌」が利用されている医療機器として、
ダイアライザー(人工腎臓)、ランセット(穿刺針)、シリンジ(注射筒)、
メス替刃、縫合糸、人工関節などが挙げられます。

【ガンマ線殺菌のメリット(抜粋)】
■製品形態を選ばない
■処理後すぐに使用可能
■有害残留物の心配が無い
■室温処理が可能 など

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ガンマ線滅菌 医療機器

〇部品や器具などを洗浄したり、洗浄機や滅菌機へ投入する際に使用します。
〇部品の重みや超音波などの洗浄時の揺れでも網目が崩れず強度のあるファインメッシュを使用しています。
〇オールステンレスSUS304製で、電解研磨を施しており衛生的です。
〇容器の内カゴとしても使用できます。
〇オーダーメイドでの設計・製作も承ります。

部品・器具の洗浄・滅菌に適したオールステンレス網カゴ【KGT】

生活・社会環境の衛生意識について関心が高まる昨今、大腸菌や黄色ブドウ球菌といった細菌の繁殖を抑える高い抗菌性や、幅広い素材に対する適応性が特徴の「エコアバンテ ERA」に対して、お客様からのお問い合わせが急増しています。当製品は当社の環境対応型製品基準*を満たした「環境サステナビリティ」の高い塗料です。

抗菌塗料「エコアバンテ ERA」

当社の『医療用プラスチック(MTグレード)』は、FDAの厳しい要求事項を
満たした原料を用いて製造されており、定期的に切削加工用素材を
用いて生体適合性試験を実施しています。

生体適合性と各種滅菌処理に対する優れた耐性を備えているため、
医療・医薬品業界でのご使用に適した素材です。

【使用される分野】
■整形外科
 ・膝関節、股関節、肩関節の人工関節置換術のサイズ調整用テストピース等
■外科
 ・血管外科、心臓外科、剪刀(ハサミ)、鉗子、クランプ等
■診断
 ・内視鏡、CTスキャン(コンピューター断層撮影)やMRT(各磁気共鳴断層撮影)等
■治療
 ・血液透析装置、ローラーや巻取りカセット等
■集中治療/人工呼吸器
 ・緊急人工呼吸用拡張器、人工呼吸用呼吸ガスブロック等
■歯科医療
 ・歯石除去用装置、吸引・洗浄ハンドル等

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用プラスチック

『REDEL SPシリーズ』は、ハウジング材がプラスチック製の
軽量かつ経済的な小型プッシュプルコネクタです。

高温・滅菌処理に耐えうるオートクレーブ対応です。
小型で高密度なコンタクト配列で、直径16.5mmのプラグに最大22芯の
コンタクト配列が可能です。

アライメントキーでの誤嵌合防止策だけでなく、カラーバリエーションにより、
視覚的に誤嵌合を防止することが可能です。

【特長】
■プッシュプルシステム(特許取得)
■耐衝撃性
■高温・滅菌可能(オートクレーブ対応)
■ハンダ、クリンプ、プリント基板コンタクト
■スクーププルーフ構造
■人間工学に基づいたデザインによる高グリップ性

※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

プラスチックコネクタ『REDEL SPシリーズ』

『REDEL Pシリーズ』は、ハウジング材がプラスチック製の軽量
かつ経済的な小型プッシュプルコネクタです。
当シリーズは美しくシンプルなデザインを生かし、装置の前面に採用される
ことが多いです。

高温・滅菌処理に耐えうるオートクレーブ対応、UL規格で、
医療分野をはじめ、試験・測定機関・化学関連にも使用されております。
また、アライメントキーでの誤嵌合防止策だけでなく、
カラーバリエーションにより、視覚的に誤嵌合を防止することが可能です。

通常の信号多極コンタクトのほか、同軸、流体、高電圧、光などの
コンタクトバリエーションが選択可能なほか、異なるコンタクトを
組み合わせた複合コンタクトもご用意。
ディスポーザブルタイプや主電源用のコネクタも取り揃えております。

【特長】
■標準セルフラッチアライメントキー付
■プラスチックコネクタ(PSU、PEIの2種類)
■プッシュプルセルフラッチング
■3サイズ
■アライメントキー

※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

プラスチックコネクタ『REDEL Pシリーズ(キー付)』

オートクレーブ滅菌で、1000回以上*使用することが可能!
*:弊社基準の試験条件により算定

結束バンド『オートクレーブ対応インシュロック』インシュロック

指でしなやかに曲げられるシームレスの多孔質チューブです。

・キンクしづらく、曲がった形状を保持したまま、流路を確保出来ます。
・応力のかかる部分への適応が可能であり、耐薬品性に優れた特性を有します。
・チューブの壁の孔の有無を選択できます。

フジフレープ

「CORE DISPOSABLE」は、数回使用した後で廃棄するよう設計された医療機器のメーカーのニーズを満たすコネクタです。
プッシュプル式のこの丸型コネクタは、品質面で妥協することなく高いコストパフォーマンスを達成できるソリューションです。

「CORE DISPOSABLE」は本体が完全絶縁、使用前にEtO、ガンマ線で滅菌が可能です。プラグのケーブル加工品は、医療用PVCケーブルにオーバーモールド加工を施しIP65に対応します。
またボディ内部にRFタグなど組込みを行うことが可能です。

■コスト効率の高い使い捨てプラグとすばやく配線できるケーブルアセンブリ
■確実で申し分のない取り扱い性
■コネクタ単品、ならびに医療用PVCケーブルを接続したコネクタの提供が可能

フィッシャーコネクターズの組織はISO 13485:2012に適合しています。

<CORE DISPOSABLE>滅菌対応医療用ディスポコネクタ

ニイガタ機電株式会社の医療機器の設計・製造実績をご紹介します。

「膝関節アライメントシステム」は、人工関節の手術前の人工骨の
埋め込みシミュレーションを行うソフトで、設計に対応しました。

当社は、一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得
しており、医療機器(クラスIIまで)の設計から製造まで受託いたします。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【実績概要】
■名称:膝関節アライメントシステム
■説明:人工関節の手術前の人工骨の埋め込みシミュレーションを行うソフト
■対応:設計

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【実績】膝関節アライメントシステム

夏目製作所では、マウス用経口ゾンテを取扱っています。

当製品は、フレキシブルかつ直線的な形状により、
食道へのスムースな挿入が可能です。

材質にポリウレタンを使用しているので、マウスの噛み切りにより
断裂しにくく、チューブ断片の食道残留を防げます。
またチューブ先端の特殊加工処理により、粘膜への傷も防止します。

【特長】
■ディスポーザブルで洗浄不要
■チューブ先端の特殊加工処理により、粘膜への傷を防止
■フレキシブルかつ直線的な形状により、食道へのスムースな挿入が可能
■5本ずつの小口梱包・EOG滅菌済みでご提供
■短納期でお届け可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

493 マウス用経口ゾンテ

人間工学に基づいた傾斜角とデザインのデスクトップ型傾斜ケース。
防水保護等級IP67の高い防水性。
【IP67とは】水深1メートルに30分間水没させ、水侵入が無い防水性。

側面は手に持ち易い流線形デザインとなっており、ハンドヘルド型の機器としても利用可能です。
医療用コントローラー・カードリーダー端末・通信ネットワーク機器などにご利用いただけます。
6サイズ、色仕様2タイプ

傾斜型 防水ケース 医療機器・コントローラ用 WSCシリーズ

大手医療機器メーカー様へ医療関連機器のポータブル機器用充電器の
試作設計を行った事例をご紹介します。

現行製品のオプション部品である充電器の試作設計です。
防水構成と小型化の両立、デザイン調整など、お客様との連携を密に
開発を進め、組立て性にも配慮し設計しました。

試作部品の作製から、防水試験、試験レポート作成までをご依頼いただき、
設計、試作、評価試験まで責任を持って対応いたしました。

【事例概要】
■製品:医療関連機器
■開発期間:3カ月

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【開発事例】受託業務/医療関連機器

当社神戸工場にて承っている『EO 受託滅菌加工』のご案内です。

滅菌設備は、プレヒート機2台、EOG滅菌機2台を保有。
一般的な100サイズ段ボール(D383mm×W273mm×H294mm)を30ケース/パレット、
90ケース/バッチ投入可能です。

また、EOG滅菌の専門家を擁し、受託製品に適した滅菌条件を設定いたします。
ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

【概要】
■敷地面積
・3,100m2 床面積:4,800m2(3階延べ床面積)
・医療機器製造用途のクリーンエリア、同環境に準じた加工エリアを設置
■滅菌設備
・プレヒート機 2台
・EOG滅菌機 2台

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

EOG受託滅菌加工のご案内

オーベクス株式会社は創業以来、ポリエステル繊維、ナイロン繊維、アクリル繊維、プラスチック等を原料としたペン先の生産を行っており、世界各国の有名筆記具メーカーから高い信頼を得ています。

これらペン先の製造技術を応用すれば、発想次第でメディカルフィールドや化粧品分野へと展開することができます。

例としてペン先の毛細管力を利用した検査用スティックや検査キット、歯や肌などに線を書くマーカー、口周りの清掃具としても使用できます。
滅菌設備を保有しているため、滅菌加工も対応可能です。

この他にも、PC周辺機器から工業用部材、芳香剤など様々な製品に当社の技術が使用されています。

【製品例】
■ハウスホールドプロダクツ
 ・芳香剤
■メディカルフィールド、その他
 ・検査用器具
 ・肌用マーカー
 ・滅菌加工
 ・PC周辺機器
 ・工業用部材 ほか

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『ハウスホールドプロダクツ/メディカルフィールド』

フィリップスブランドより、短波長の防滴仕様UV-C LEDモジュール製品をご紹介!

殺菌・除菌に使用されていた紫外線(UV-C)ランプですが、水分に弱いという弱点がありました。
しかし、フィリップスではUV-C波長を照射するLEDを防滴仕様(IP68)のモジュールにする事で
この弱点を克服!

小型なので従来の低圧水銀蛍光灯では対応できなかった冷蔵庫、コーヒーメーカー、加湿器、
製氷機などへの搭載が可能になりました。

【特徴】
■バクテリアやウイルスなどの微生物を不活性化して増殖を防ぐUVC放射線を放射し微生物汚染を99%削減。
■2種類の取り付け構造(スナップイン/ねじ止め)により機器への取り付けが容易。
■低消費電力の為、最小限のエネルギー消費で点灯。
■水銀を使用していない為、環境にやさしい。
■ LEDデバイスを組みこんでおり、DC12~24V印加による点灯が可能。
■防滴仕様IP68を取得(前面構造のみ)

フィリップス防滴(IP68)仕様UV-C LEDモジュール KL

『パリレンコーティング』は、医療機器に広く用いられている
安全で信頼性の高いコーティングです。

医療機器に対し機器表面を保護するとともに、生体適合性に乏しい物質を
身体組織から遮断することができます。

さらに、繰り返し滅菌処理を行った場合でも、当コーティングの
電気的特性・バリア特性・機械的特性は、ほとんどの滅菌処理の影響を
受けず維持されます。

【特長】
■生体適合性・生物学的安定性
■電気的特性・バリア特性・機械的特性
■ほとんどの滅菌処理の影響を受けない

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

バイオメディカル・テクノロジー『パリレンコーティング』

医療機器への機能性コーティングは、非常に小さな処置具を的確に
コーティングすることが求められており、当社は高度なマスキング技術
によってそれを実現させています。

手術用エネルギーデバイス(針子等)のコーティング被膜は高絶縁性の性能を
持ちながら、体内組織や血液などを付着させづらくさせる非粘着性の性能を
併せ持つ高機能なものとなり、世界中で使用され始めています。

また、絶縁性、非粘着性のほかに、オートクレーブに対応した耐久性の高い
コーティングなども可能です。

【特長】
■医療機器に対し様々な機能を付与する機能性コーティング
■非常に小さな処置具を的確にコーティングするマスキング技術
■絶縁性、非粘着性、耐熱性、耐蒸気性、耐久性、衛生性、抗菌性などは
 複数の機能を同時に付与させることが可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器部品への機能性コーティング

深紫外UVC 265nmは殺菌に効率良く使えます。LEDモジュールは目的に合わせて機器に組み込めるようにサイズが選べます。
◉応用例1 空気殺菌器 空気中のウイルス、細菌を深紫外UVC 265nm LEDで空気を殺菌します。◉応用例2 医療用の手袋、医療用具高速殺菌器 ◉応用例3 キーボード、マウスの高速殺菌、タッチパネルの高速殺菌、スマートフォンの高速殺菌器など。
UV LEDモジュールをOEM供給します。
◎深紫外波長 255nm 265nm 275nm 295nm 308nmから波長を選択します。◎UV LEDパッケージの出力を選びます。高速に殺菌するために、モジュールに組み込む高出力LEDの数を決めます。◎LEDから照射面までの距離を決めます。 LEDの開き角は2種類あります。 ドームタイプ60度、フラットタイプ120度
◎機器に組み込むためにヒートシンクの大きさを決めます。◎UV LEDと一緒に組み込むブルーLEDの数を決めます。

深紫外UVB UVC 高出力LEDモジュール

『Totonoyell』は、国立大学法人 山梨大学共同研究が開発した
ケーブルホルダデバイスです。

電気メスのケーブルや吸引管をワンタッチに固定し、
清潔野と不潔野を整えます。

【特長】
■滅菌処理
■シンプル構造で低価格を実現

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ケーブルホルダデバイス『Totonoyell』

潤滑性・柔軟性・電気絶縁性があり、電気メス、内視鏡等に幅広く使用されている医療用熱収縮チューブです。

MTC 医療グレードPVDF熱収縮チューブ

ODU MINI-MEDは着脱が簡単で、プラグとレセプタクルの素早い
取外しを実現させるブレークアウェイ機能も備えています。
この安全で扱いやすいソリューションは、衛生が求められる医療分野等に適しています。
また、コンパクトなので、産業用電子機器や試験・測定分野にもご使用頂けます。

■2 - 6極防塵
■防水保護等級:IP67 (嵌合時)
■DEHPフリー
■ETO(酸化エチレン)滅菌可能
■PVCケーブル使用温度範囲: -15°C ~ +80°C
■省スペース
■軽量
■着脱回数1000回以上
■金メッキのコンタクト(ハンダ接続用)
■ブレークアウェイ機能
■ブラインド着脱

【医療向けコネクタ】防水 (IP67、嵌合時)、軽量・省スペース

防汚・非粘着コーティング
非粘着コーティング膜種
フッ素樹脂

シリコン

非粘着・撥水コーティングの特徴
j治具の離型性向上や焦げ付き防止、防汚目的に使用します。

指紋付着防止や血液や薬品などの付着による製品機能低下を防止する目的でも使用されます。

また、水滴・溶剤などの付着による機能性低下・凍結・腐食を防止する撥水コーティングといった役割を持つコーティングもあります。

医療現場で指紋の付着を防止する非粘着コーティング

【特徴】
○1ペダル
○壁付タイプ
○入口=1/2平行メネジ
○出口=1/2平行メネジ

●その他の機能や詳細については、お問合せ下さい。

手洗器用フットペダル 2502-283-C

●防水タイプですので、消毒液がかかっても安心。
●シャフトレスによる洗練されたデザイン
●医療機器での使用に最適です。

医療機器用フットスイッチ(防水タイプ)SFAシリーズ

株式会社静幸産業では、「エストバック」を取り扱っております。

構成は、フィルムとタイベック コート品。
コート品を部分的に使用することで、開封場所が指定でき、
開封部分以外は、強固なシールになっています。

様々な形状の医療機器に対応ができ、未滅菌エリアに触れることなく
内容物を取り出すことができます。

【特長】
■構成は、フィルムとタイベック コート品
■コート品を使用することでイージーピール開封する
■コート品を部分的に使用することで、開封場所が指定できる
■様々な形状の医療機器に対応ができ、未滅菌エリアに触れることなく
 内容物を取り出すことができる
■開封部分以外は、強固なシールになっている

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

エストバック

『滅菌工程管理システム』は、
ハンディターミナルを使用して、滅菌処理された製品の管理ができます。

滅菌庫へ入庫前と滅菌庫から出庫時にハンディで読み取るだけで、
製造記録書の作成や、出荷可否判定書類等に反映させる事が可能です。

記録書はエクセル形式で出力。書類作成後の手入力での修正もできます。

【特長】
■小型ハンディターミナルはカラー液晶で見やすく、操作がしやすい
■記録書はエクセル形式で出力
■書類作成後の手入力での修正も可能
■製品の入庫時と出庫時の数量の確認で、誤入庫の防止

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『滅菌工程管理システム』

【滅菌機に特化した真空ポンプユニット】
真空ポンプ、セパレーター、コンデンサー、熱交換器(オプション)が一体となった、滅菌機装置に必要な機能が搭載された真空ポンプユニットです。

【取り付け・取り外しが簡単】
Univacを装置に取り付けるだけで簡単に稼働準備が整います。真空ポンプ、セパレーター、コンデンサー、熱交換器(オプション)はデフォルトで接続されており、取り外しも簡単です。


【簡単なメンテナンス】
真空ポンプはカートリッジ式で簡単に取り外し・取り付けができます。熱交換器とコンデンサーは自由に取り外しできます。


【スマートかつコンパクト設計】
コンパクト設計により、Univacは滅菌機内に必要最小のスペースしか取りません。オプションで熱交換器を付ける事も出来ます。


スペックポンプは欧州CEマーク標準(アメリカULマーク 中国GBマークにも対応)です。その他にはRoHS対応もしています。

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

滅菌機用 真空ポンプユニット 「Univac ユニバック」

抗菌めっき(ケニファイン)仕様(技術資料3-21頁)の取手です。防カビ・藻・ウィルスにも効果があり、光の届かない場所でも有効に働きます。

取手「ステンレスパネル取手(抗菌仕様) THA-239V」

『SD136』は、医療機器関係用に開発された開放型ネジ込小型安全弁です。

ロストワックス製法を採用し、小型ながら高容量でパワフル。

材質はオールステンレスのため、錆の心配がなく安心してご使用頂けます。

滅菌機等に幅広く採用頂いております。

【特長】
■医療機器関係用に開発
■小型
■高容量でパワフル
■ロストワックス製法
■オスネジ(R)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

小型安全弁『SD136』

モリパックスでは、医療用機器に適した品質管理を行った
『医療用トレー』を製作しています。

クリーンルーム生産はもちろん、防塵服、ゴーグル、マスク着用し徹底した発塵管理や、
EOG滅菌、蒸気滅菌、電子線・放射線滅菌などに対応した材料選定が可能。

自動車・半導体・精密部品など様々な分野に従事してきた設計力と
医療機器に適した材料、デザイン、加工技術によりお客様の要望を形にします。

【特長】
■様々な工業分野で培った設計力
■医療機器に適した品質管理
■各種滅菌に対応した材料選定
■要望に応じた形状提案

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【豊富な実績】徹底した品質管理・滅菌対応! 医療用トレー

医療用途では、部品が溶剤に繰り返しさらされた後、ポリマー部品が機能不全になる場合があります。
部品にひびが入ったり、変色したり、最悪の場合、破損することさえあります。
また、再利用するには、エチレンオキシド・ガンマ線・プラズマ・高温蒸気などで器具や製品を確実に滅菌する必要があります。
しかしながら、透明なプラスチックだけでなく、非晶性ポリアミド樹脂も繰り返しの蒸気滅菌には適しません。

Grilamid TR HT 200は、数百回の蒸気滅菌に耐えうる透明ポリアミドです。
BPAフリーの透明な高機能ポリアミドであり、熱可塑加工法で簡単に加工できます。

【特長】
■極めて高い透明感
■高い機械的安定性と靭性
■高い耐薬品性
■良好な加工性
■耐高温性
■ISO 10993 および USP クラス VI に準拠した生体適合性

※詳しくはPDF資料をダウンロード、またはお気軽にお問合せください。

透明ポリアミド樹脂『Grilamid TR』

潤滑性・柔軟性・電気絶縁性があり、電気メス、内視鏡等に幅広く使用されている医療用熱収縮チューブです。

MTA 医療グレードPVDF熱収縮チューブ

「ピンニックスライト」は、血糖値測定の際などに使用する、穿刺器具と穿刺針を一体化したディスポーザブルタイプのランセットです。
従来品主流の金属針とは異なり、“人と環境にやさしいものづくり”をモットーに開発された植物性樹脂(ポリ乳酸)を採用した穿刺針となっています。
樹脂製になったことにより弾力性に優れ、人体への影響のない針が実現しました。
穿刺針の形状を蚊の針に似せ、先端部分をギザギザにすることで、皮下組織との摩擦抵抗を減少し、人体への痛みが軽減、針としては折れにくいものとなっています。
現在、主に糖尿病患者の方の血糖測定時の採血に使用されています。

【特徴】
○蚊の針を模倣することにより痛みを軽減する樹脂製注射針
○植物性樹脂の採用により人体への影響と廃棄処理の安全性に配慮
○各ランセットひとつひとつが完全密封個別包装
→清潔で滅菌性が確保された商品
○樹脂製であるので使用後焼却処分が可能
○医療機器承認番号:22300BZX00293000

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

樹脂製ランセット針「ピンニックスライト」

株式会社メディカルシードは、医療を中心として、多くの企業と
新しい機器、システムの開発に挑戦している会社です。

菌が繁殖しにくい「シームレスチューブ」をはじめ、全ての人工
呼吸器に装着可能な「痰の自動吸引システム」、多くの血液透析
施設で利用されている「コンタミレスサンプリングポート」などの
製品を取扱っております。

ご要望の際は、お気軽にお問合せください。

【取扱製品】
■コンタミレスサンプリングポート
■シームレスチューブ
■痰の自動吸引システム

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社メディカルシード 事業紹介

医療技術においては、清潔度は最優先事項です。そのため、このドライブシステムはモータ。ギア、さらにエンコーダまで完全に滅菌することが可能です。最大1000サイクル、オンラインで設定が可能。

DCモータ製品群 ENXエンコーダ

『KMS Bag』は、オートクレーブ滅菌132℃に耐えるバッグです。

材質ポリプロピレン+ポリエチレンを使用。
ソフトでやぶれにくくなっております。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【特長】
■サイズはM/Lの2種類からお選びいただけます
■厚さ80μmに変わり、ロックタイ付き

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

オートクレーブバック『KMS Bag』

『コージンTSF』は、高度に制御された通気・透湿性を持つ多孔質フィルムです。

多孔質フィルムは、加工工程で自由に開孔制御ができ、不織布も要望により
選択可能であるため、貼るカイロに限らず、当製品の高度に制御された
通気性・透湿性をいかし医療用途等、多様な用途への提案が可能。

興人独自の製法により通気・透湿機能は高度に制御されており、カイロに
安定した発熱特性をもたらします。

【特長】
■高度に制御された通気・透湿性
■優れた自動充填包装適性
■衣服にフィットする優れた風合い
■廃棄処理の安全性

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

多孔質透湿防水フィルム『コージンTSF』

高度医療機器用クラス4~汎用医療機器用まで、その用途に応じ選択頂ける滅菌包装材料をラインナップしております。

Amcor包装材料(主に医療機器向け滅菌包材)

『PPSU』は、蒸気滅菌耐性(耐オートクレーブ性)に優れた高機能プラスチックです。

膝関節、股関節、肩関節の人工関節置換術の際、インプラント前の
サイズ合わせや位置決め部品に使用。
豊富なカラーバリエーションをご用意しております。

また、やや褐色の透明色で、高い機械強度と剛性があり、ポリサルフォン系の
非晶性熱可塑性プラスチックの「PSU」も取り扱っております。

【特長】
■優れた耐薬品性
■優れた耐熱性と機械強度
■寸法安定性とクリープ耐性
■低吸水性
■耐熱性 (短期、長期使用温度:260℃、230℃)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

高機能プラスチック『PPSU, PSU』

株式会社イフェクトでは、深紫外線領域の各種LED光源を取り揃え、お客様の用途に適した光学設計を施します。
従来の紫外線にない、精度と安定性の高い波長により、医療・環境・化学などあらゆる分野への新技術をもたらす、光のレボリューションをご提供いたします。

【特徴】
○深紫外線LED(波長280・310・340nm)を使用した照明ユニット
○マルチチップCOBにより高出力な紫外線を実現

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

LED照明ユニット『Deep-UV LED ユニット』

洗浄は重要な工程です。
不十分な洗浄はタンパク質の汚れが残り、その中に多くの微生物が残存することになりその後の消毒・滅菌が不完全なものになってしまうので、医療用器具は使用後すみやかに確実な洗浄を行うことが重要です。
洗浄によって99.99%の物理的な除菌が可能で、消毒に近い効果が期待出来るため感染のリスクを低減させることができます。
ASAHIでは、予備洗浄スプレーからウォッシャー・ディスインフェクター(WD)用洗浄剤、超音波機用洗浄剤、その他の洗浄剤の開発、製造をしております。

ASAHI 医療用洗浄剤 OEM製造

当社が取り扱う『ディスポーザブル圧力センサーDPS型』のご紹介です。

流体の通過するダイヤフラム部が、滅菌に対応&使い捨てが可能なので、常にクリーンな状態で計測を行えます。
交換対象のダイヤフラム部は、大量生産により低価格でご提供できるため、使い捨てのコスト削減に貢献いたします。
継手は理化学機器や医療機器においてスタンダードなルアーロックを採用しており、かんたんに配管できます。

■接液部のみ使い捨てが可能
■ワンタッチ着脱
■滅菌対応可能
■専用アダプターが使用可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

滅菌対応可能!『ディスポーザブル圧力センサーDPS型』

『メッピンマット』は滅菌器や滅菌コンテナ、トレーやケースに敷き、
破損・キズの発生を防ぐ緩衝用シリコンマットです。

シリコンの突起が、器具とケース・器具同士の接触による破損を防止。
また蒸気の循環を促す“蒸気穴”により、滅菌処理も滞りなく行えます。

◎無料サンプル進呈中!(50mm×50mmサイズになります)​
 サンプルをご希望の方は使用用途を明記の上、
 【お問い合わせ】よりご連絡ください。

【特長】
■シリコンの突起が器具とケースの接触をカバー
■器具同士の衝突を防止
■蒸気穴が滅菌処理を妨げない
■RoHS指令対応
【他のシリコンピンマットとの違い】
■3mm間隔で蒸気穴があり、水溜りを防止します。

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

【サンプル進呈中】シリコンピンマット

●手をかざすだけで解錠できる屋内用マイクロ波センサースイッチです。非接触のため衛生的です。
●熱や光の影響を受けないため、高精度に感知します。感知距離は100~600 mmの範囲で調整可能です。
●解錠後に自動で施錠状態に戻るモーメンタリ方式(初期設定)、手をかざすごとに施解錠を繰り返すオルタネイト方式の切り替えができます。
●石膏ボードやプラスチックなど非金属製の壁や壁裏に取り付けてもマイクロ波が壁を貫通するため、感知エリアをとることができます。

電磁石式電気錠「マグナロックシリーズ」と組み合わせてご使用いただけます。


【非接触スイッチ】衛生面を保つ現場に

当カタログは、富士医療測器株式会社が取り扱うオートクレーブや
ポンプなど医療・研究室・実験室用・試験器械をご紹介しています。

高速滅菌・強力強制乾燥の簡単設定が可能な未包装用高圧蒸気滅菌器
「EAC-4600」をはじめ、ピストンポンプ「MV-45PS」や、バッテリー充電器
「ET-50」等、多数ラインアップを掲載しています。

【掲載内容(抜粋)】
■超高速オートクレーブシリーズ
■小型万能オートクレーブシリーズ
■高性能オイルフリー真空.加圧兼用ピストン式ポンプ
■高性能オイルレス真空.加圧兼用ピストンポンプ及びダイヤフラムポンプ
■高性能オイルフリー真空.加圧兼用ピストンポンプ.高速真空.加圧ユニット

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療・研究室・実験室用・試験器械】PRODUCT GUIDE

ガラスだけでなくプラスチック、金属、繊維などにコーティング可能な万能型・超親水性コーティング剤です。

独自の塗布型ポリマーブラシ技術を駆使し開発したもので、さまざまな基材の表面に超親水による防曇、セルフクリーニング、生体適合性、低摩擦性、乾燥性を付与します。


※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

超親水コーティング剤 MIRROBIC

アークテック株式会社では、医療関連企業様向けに、洗浄滅菌用器具を
製作・提供しております。

ご使用中の製品のサイズ・仕様に合わせて、高級ステンレス(SUS304)
製の特注品を製作致します。

使用済みの医療用器具の滅菌処理の際に使用される高圧蒸気滅菌装置用
ステンレス製バスケットや、滅菌業務で使用するステンレス製トレーや
バットなど、様々な製品の製作が可能です。
お気軽にお問い合わせ下さい。

【特長】
■高級ステンレス(SUS304)製
■電解研磨仕上げ
■特注対応
■純正品より高機能
■改造や修理も可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

洗浄カゴ『洗浄滅菌用器具』

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企画・設計における滅菌・消毒に強い設計

企画・設計における滅菌・消毒に強い設計とは?

医療機器開発・製造において、企画・設計段階から滅菌・消毒プロセスを考慮し、それらの効果を最大化し、かつ機器の性能や安全性に悪影響を与えない設計思想のこと。これにより、医療現場での安全な使用と感染リスクの低減を実現する。

課題

滅菌・消毒プロセスの適合性不足

設計段階で想定される滅菌・消毒方法(例:オートクレーブ、EOG、ガンマ線)に対して、材料や構造が耐性を持たず、劣化や機能低下を引き起こす可能性がある。

滅菌・消毒の均一性・浸透性の問題

複雑な形状や内部構造を持つ機器は、滅菌剤が均一に到達せず、一部に微生物が残存するリスクがある。また、分解・組み立てが困難な場合、洗浄・滅菌が不十分になる。

滅菌・消毒による材料劣化

特定の滅菌方法(例:高温高圧、放射線)が、使用されるプラスチックや金属などの材料の強度、柔軟性、色調などを変化させ、機器の寿命や信頼性を損なう可能性がある。

設計変更によるコスト増・期間遅延

開発後期や製造段階で滅菌・消毒上の問題が発覚した場合、設計変更が必要となり、追加コストや開発期間の遅延を招く。

​対策

早期の滅菌・消毒方法選定と適合性評価

企画段階で主要な滅菌・消毒方法を複数想定し、使用材料との適合性を初期段階で評価・検証する。

滅菌・消毒を考慮した構造設計

滅菌剤が浸透しやすいシンプルな構造、分解・洗浄・滅菌が容易なモジュール設計、デッドスペースの排除などを採用する。

耐性のある材料選定と表面処理

想定される滅菌・消毒方法に耐性のある材料を選定し、必要に応じて表面コーティングや改質を行う。

シミュレーションとプロトタイプ評価

滅菌・消毒プロセスのシミュレーションや、初期プロトタイプを用いた実証試験を早期に実施し、課題を特定・修正する。

​対策に役立つ製品例

滅菌・消毒適合性評価サービス

様々な滅菌・消毒方法に対する材料や設計の適合性を、専門的な知識と設備を用いて評価・分析し、最適な方法選定と設計改善を支援する。

滅菌・消毒用材料ライブラリ

多様な滅菌・消毒方法に耐性を持つプラスチック、金属、コーティング材などの材料情報と特性を網羅したデータベース。設計者は最適な材料を容易に選択できる。

滅菌・消毒プロセスシミュレーションソフトウェア

機器の3Dモデルを入力し、特定の滅菌・消毒プロセス(例:蒸気、ガス、放射線)が機器内部にどのように影響するかをシミュレーションし、浸透性や材料劣化リスクを予測する。

モジュール式設計支援ツール

滅菌・消毒が容易な分解・組み立てを考慮したモジュール構造の設計を支援するソフトウェア。各モジュールの滅菌適合性も同時に評価できる。

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