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医療機器開発・製造

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生産管理システムの導入とは?課題と対策・製品を解説

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組立・生産における生産管理システムの導入とは?

医療機器の組立・生産工程における生産管理システムは、製造計画の立案から進捗管理、品質管理、在庫管理までを一元的に行うためのシステムです。これにより、生産効率の向上、リードタイムの短縮、品質の安定化、コスト削減を目指します。

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医療機器製造向け工程監視システム『maXYmos TL ML』

医療機器製造向け工程監視システム『maXYmos TL ML』
『maXYmos TL ML』は、製造設備に取り付けたセンサの信号を収集し、 製造不良や異物混入を検出する医療機器製造工程向けの監視システムです。 明確な判定基準をもとに、製造工程ごとの管理・評価がインラインで行え、 不良品の流出防止、リコールリスクの低減に貢献。 IQ・ОQに必要なドキュメントや監査証跡の出力など、 バリデーションに役立つ機能も備え、プロジェクトの期間短縮を実現します。 【特長】 ■21 CFR Part 11 認定機器。海外医療機器メーカーで採用多数 ■目視検査からの切り替えで、より高精度・効率的に不良品を検出 ■タッチパネルの簡単操作で判定条件を設定可能 ■データの整理・処理を行わなくてもリアルタイムな解析が可能 ※製品カタログに加え、海外導入事例を掲載した資料を進呈中。  「PDFダウンロード」よりご覧いただけます。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
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組立・生産における生産管理システムの導入

組立・生産における生産管理システムの導入とは?

医療機器の組立・生産工程における生産管理システムは、製造計画の立案から進捗管理、品質管理、在庫管理までを一元的に行うためのシステムです。これにより、生産効率の向上、リードタイムの短縮、品質の安定化、コスト削減を目指します。

​課題

製造進捗の可視性不足

各工程の進捗状況がリアルタイムで把握できず、遅延やボトルネックの発見が遅れる。

品質管理の属人化

品質基準の共有や記録が不十分で、担当者によって品質にばらつきが生じる可能性がある。

在庫管理の非効率性

部品や完成品の在庫状況が不明確で、過剰在庫や欠品が発生しやすい。

トレーサビリティの課題

製品の製造履歴や使用部品の追跡が困難で、万が一の際の対応に時間がかかる。

​対策

リアルタイム進捗モニタリング

各工程の作業状況をリアルタイムで収集・可視化し、遅延を早期に検知・対応する。

標準化された品質管理プロセス

検査基準や記録方法をシステム上で標準化し、誰でも一貫した品質管理を行えるようにする。

統合型在庫管理

部品の入出庫から完成品の出荷までをシステムで一元管理し、適正な在庫レベルを維持する。

電子的なトレーサビリティ確保

製造ロット、使用部品、検査結果などを電子的に記録・管理し、迅速な追跡を可能にする。

​対策に役立つ製品例

統合型生産実行システム

製造現場のリアルタイムデータ収集と工程管理を自動化し、進捗の可視性を高める。

品質管理支援ソフトウェア

検査プロセスの標準化、データ記録、分析機能を提供し、品質の安定化と属人化の解消を支援する。

在庫最適化管理ツール

需要予測に基づいた発注点管理や、リアルタイム在庫状況の把握により、在庫の最適化を図る。

製造履歴管理システム

製品のライフサイクル全体にわたる製造・品質データを一元管理し、トレーサビリティを強化する。

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