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カスタム機器のOEM/ODMとは?課題と対策・製品を解説

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組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODMとは?
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【遠隔診療向け】株式会社ベアック
【医療機器向け】FP70シリーズ ダイアフラム液体ポンプ
【医療機器向け】ハーネス製造サービス
【医療機器向け】ワイヤーハーネス
【医療機器向け】エレクトリックトルクセッター
【医療機器向け】カシメ・組立工程 Sub-Assy事業
【遠隔診療向け】飯山精器株式会社
【医療向け】シスマック株式会社
【医療機器向け】設計・製造受託サービス
【医療機器向け】高周波小型溶着機
【医療機器向け】省配線端子台で安全性を向上
【医療向け】株式会社プリテック
【マイコン開発】中量産案件 血液にごりチェッカー
クーリングユニット<地球温暖化対策となる低GWP冷媒に対応>
医療機器ODM・EMS
医療機器 OEM製造サービス
zenius株式会社 会社案内
金型・生産・組立を一貫対応!医療機器OEM【ISO13485】
【医療機器】医療機器・検査装置等海外受託生産・設計開発サービス
【医療機器 生産支援事例】 人工呼吸器
FD 1.200 ドージングポンプ( 定量ポンプ)
採用例8.医療機器
電子部品・医療機器などの組立て~出荷検査まで
P-DUKE 医療用電源ソリューション
医療機器・ヘルスケア製品の開発・製造サービス※多品種変量に対応!
医療製品の受託加工・OEM
サンニクス株式会社 事業紹介
医療機器の選任製造販売業(D-MAH)サービス
医療機器 トータルコーディネートサービス
医療機器分野にも!『受託製造OEMサービス』※製品デモ実施中
【設計開発 代行・ODM事例】医療系組み込みシステム
トイメディカル株式会社 事業紹介
シリコン製品のOEM/ODM/共同開発
開発・製造受託のご案内
株式会社リングス 事業紹介
医療機器・臨床検査機器の受託開発・製造サービス(OEM)
電子機器/医療機器 開発・製造・販売受託
株式会社茂木工業所 事業紹介
株式会社マーク電子 事業紹介
医療機器・美容機器の製造請負はおまかせください
京中貿易株式会社 OEM受託商品 製品カタログ
サンエー精工株式会社 会社案内
開発・リバースエンジニアリングサービス
【納入事例】血液検査ライン用搬送システム
【製品開発・OEM製造事例】紫外-可視マイクロプレートリーダー
【開発事例】医療用器具の開発
株式会社オーヒラ 事業紹介
クロマトグラフィー医療機器ワンストップODMサービス
有限会社松見精工 事業 紹介
【台湾金型設計・射出成形】医療グレード材料を使う耳栓

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組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODM
組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODMとは?
医療機器開発・製造業界における「組立・生産のカスタム機器のOEM/ODM」とは、自社ブランドの医療機器を開発・製造したい企業が、設計や製造プロセスの一部または全てを外部の専門企業に委託するサービスです。OEM(Original Equipment Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき製造を行い、ODM(Original Design Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき、設計から製造までを一貫して行います。これにより、企業は自社のリソースをコア技術やマーケティングに集中させることができます。
課題
品質管理のばらつき
委託先の製造プロセスや品質管理体制が自社基準を満たせず、製品の品質にばらつきが生じるリスクがあります。
技術移管の難しさ
高度な専門知識や独自の製造技術を委託先に正確に伝え、維持することが困難な場合があります。
納期遅延のリスク
委託先の生産能力や予期せぬトラブルにより、製品の納期が遅延し、市場投入計画に影響が出る可能性があります。
知的財産保護の懸念
開発した技術や設計情報が外部に流出し、知的財産権が侵害されるリスクが懸念されます。
対策
厳格な委託先選定と監査
ISO13485などの品質マネジメントシステム認証を持つ信頼性の高い委託先を選定し、定期的な監査を実施して品質基準の遵守を確認します。
詳細な仕様書と技術指導
製品仕様、製造プロセス、品質基準を明確に定義した詳細な仕様書を作成し、必要に応じて委託先への技術指導やトレーニングを行います。
複数委託先の活用とリスク分散
主要部品や工程ごとに複数の委託先を活 用することで、特定の委託先に依存せず、納期遅延や品質問題のリスクを分散させます。
秘密保持契約の締結と監視体制
委託先との間で厳格な秘密保持契約(NDA)を締結し、情報管理体制を構築・監視することで知的財産を保護します。
対策に役立つ製品例
診断用画像処理モジュール
高度な画像処理アルゴリズムを組み込んだ診断支援システムの基幹モジュールを、専門的な製造技術を持つ委託先で効率的に生産します。
生体情報モニタリングセンサー
小型で高精度な生体情報センサーの組立・製造を、微細加工技術に長けた委託先に依頼し、品質とコスト効率を両立させます。
リモートヘルスケアシステム
医療機関と患者間をつなぐ通信デバイスの筐体設計・製造・組立を、信頼性の高い電子機器メーカーに委託し、迅速な市場投入を実現します。
自動化された検体分析装置
複雑な機構と精密な制御を要する検体分析装置の部品調達、組立、最終検査を、専門的な生産ラインを持つ委託先に一括で委託します。
⭐今週のピックアップ

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