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医療機器開発・製造

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カスタム機器のOEM/ODMとは？課題と対策・製品を解説

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組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODMとは？

医療機器開発・製造業界における「組立・生産のカスタム機器のOEM/ODM」とは、自社ブランドの医療機器を開発・製造したい企業が、設計や製造プロセスの一部または全てを外部の専門企業に委託するサービスです。OEM（Original Equipment Manufacturer）は、委託元ブランドの仕様に基づき製造を行い、ODM（Original Design Manufacturer）は、委託元ブランドの仕様に基づき、設計から製造までを一貫して行います。これにより、企業は自社のリソースをコア技術やマーケティングに集中させることができます。

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【医療機器向け】磁石ユニット（磁石組立品）

【医療機器向け】��磁石ユニット（磁石組立品）
青山特殊鋼株式会社
医療機器の画像診断分野では、診断精度の向上と安定した動作のために、極めて均一かつ高精度な磁場分布が求められます。磁場分布のわずかな乱れは画像ノイズや診断精度の低下を招く恐れがあるため、設計段階からの厳密なシミュレーションと、それを具現化する高度な組立技術が不可欠です。当社の磁気ユニットは、独自の磁場解析技術と長年のノウハウに基づき、お客様の求める磁気仕様に最適化した磁気回路を提供します。 【活用シーン】 ・MRI等の画像診断装置における磁場発生ユニット ・高精度な磁場制御を必要とする医療用分析機器 ・外部への磁場漏洩を最小限に抑える必要がある診断環境 【導入の効果】 ・高精度な磁場解析による診断画像の安定化 ・シミュレーションに基づく漏洩磁場の低減 ・ご要望の寸法・特性に合わせたカスタム設計による装置の最適化
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【医療機器向け】エレクトリックトルクセッター

【医療機器向け】エレクトリックトルクセッター
株式会社空研
医療機器業界では、製品の小型化が進み、精密な組み立てが求められています。特に、限られたスペースでの作業や、繊細な部品の締め付けにおいては、正確なトルク管理が重要です。不適切な締め付けは、機器の故障や性能低下につながる可能性があります。エレクトリックトルクセッターは、エアーレスで取り回しが良く、3種類の締付けトルク設定により、小型医療機器の組み立てに貢献します。 【活用シーン】 ・小型医療機器の組み立て ・狭い空間での作業 ・精密なトルク管理が必要な作業 【導入の効果】 ・正確なトルク管理による製品の品質向上 ・作業効率の向上 ・エアー供給設備が不要になることによるコスト削減
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【医療機器向け】ワイヤーハーネス

【医療機器向け】ワイヤーハーネス
株式会社エクセル
医療機器業界では、精密な電気信号の伝達が求められます。特に、患者の安全に関わる機器においては、ワイヤーハーネスの信頼性が非常に重要です。不具合は、機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のワイヤーハーネスは、多品種・少量から量産まで対応し、複雑な仕様にも柔軟に対応可能です。高品質な製品を安定供給することで、医療機器の信頼性向上に貢献します。 【活用シーン】 ・精密医療機器 ・検査装置 ・手術用ロボット 【導入の効果】 ・医療機器の信頼性向上 ・安定した電気信号の伝達 ・多様なニーズへの対応
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【医療機器製造向け】海外拠点・海外工場 技術技能伝承支援サービス

【医療機器製造向け】海外拠点・海外工場 技術技能伝承支援サービス
株式会社ジェムコ・コーオペレーションズ
医療機器製造業界では、製品の品質安定と高い精度維持に、高度な技術技能の維持・伝承が求められます。特に、熟練技術者の経験や勘に頼った製造プロセスでは、技術者の不在や世代交代時に品質のばらつきが生じ、精度の低下リスクが高まります。また、マニュアル化された情報だけでは、現場の微妙なニュアンスや判断基準が伝わりにくく、技術の定着が難しいという課題も存在します。当サービスは、こうした課題に対応し、海外拠点が自ら技術を継承できる体制構築を支援します。 【活用シーン】 ・日本人ベテラン不在時の品質安定化 ・現地スタッフへの技術定着 ・海外拠点での判断基準の統一 ・精度維持に不可欠な重要技術の伝承 【導入の効果】 ・海外拠点における技術・技能の自走化 ・品質の安定化と精度向上 ・日本人技術者への依存度低減 ・現地人材による継続的な改善活動の促進
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【医療機器向け】カシメ・組立工程 Sub-Assy事業

【医療機器向け】カシメ・組立工程 Sub-Assy事業
三全精工株式会社
医療機器業界では、製品の小型化、高精度化が進み、精密な部品加工と組立が求められています。特に、医療機器は人命に関わるため、高い品質と信頼性が不可欠です。カシメ工程や組立工程におけるわずかなズレや不具合が、製品の性能に大きな影響を与える可能性があります。当社Sub-Assy事業は、精密成型トランスファプレス機や順送プレス機を駆使し、プレス部品から組立まで一貫して対応することで、高品質な医療機器の製造をサポートします。 【活用シーン】 ・精密な部品の組立が必要な医療機器 ・品質と信頼性が最優先される医療機器 ・パーツ調達を含めたトータル管理を希望する医療機器メーカー 【導入の効果】 ・高品質な製品の提供 ・工程管理の効率化 ・トータルコストの削減
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【医療機器向け】ハーネス製造サービス

【医療機器向け】ハーネス製造サービス
アイガ電子工業株式会社
医療機器業界では、安全性と信頼性が最重要視され、精密な動作を保証するハーネスが不可欠です。特に、微細な信号を扱う医療機器においては、ハーネスの品質が機器全体の性能を左右します。接続不良やノイズ混入は、誤作動や診断精度の低下につながる可能性があります。当社のハーネス製造サービスは、医療機器の厳しい要求に応えるため、高品質なハーネスを提供します。 【活用シーン】 ・精密測定機器 ・手術用ロボット ・画像診断装置 【導入の効果】 ・機器の信頼性向上 ・誤作動リスクの低減 ・長期的な安定稼働の実現
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【医療機器向け】バッテリー充電器「RCB Series」

【医療機器向け】バッテリー充電器「RCB Series」
株式会社Earth Power
医療現場において、機器の安定稼働は患者様の安全に直結する極めて重要な要素です。特に電源確保においては、予期せぬ停電や電圧変動に左右されない信頼性の高いシステムが求められます。RCB Seriesは、1,600Wの高出力と保護回路機能を内蔵しており、医療機器の安定した運用をサポートします。また、出力プログラム機能やPMBus/CANBus対応により、リチウムイオン電池を含む多様なバッテリーへの柔軟な充電が可能です。 【活用シーン】 ・医療用ポータブル機器のバックアップ電源確保 ・院内設備におけるバッテリー充電システムの構築 ・冗長化が必要な医療用電源ラックへの組み込み 【導入の効果】 ・最大8,000Wまでの冗長システム構築による電源の安定化 ・ホットスワップ対応によるメンテナンス時の稼働停止リスク低減 ・幅広い入力電圧範囲により、設置環境を選ばない柔軟な運用
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【医療向け】シスマック株式会社

【医療向け】シスマック株式会社
NPO諏訪圏ものづくり推進機構
医療業界の遠隔監視システムでは、正確な情報伝達と信頼性の高い機器が求められます。特に、患者の安全を確保するためには、機器の故障や誤作動を未然に防ぐことが重要です。シスマック株式会社の製品は、これらの課題に対応し、遠隔監視システムの信頼性向上に貢献します。 【活用シーン】 ・医療機器の製造 ・遠隔医療システム ・検査装置 【導入の効果】 ・機器の信頼性向上 ・正確な情報伝達 ・患者の安全確保
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【医療機器向け】高周波小型溶着機

【医療機器向け】高周波小型溶着機
山本ビニター株式会社
医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、部材の確実な接合が求められます。特に、医療用バッグやチューブなどの接合においては、高い気密性と耐久性が重要です。接合不良は、製品の機能不全や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社の高周波小型溶着機は、100V電源で省エネ、エアレスで付帯設備不要、卓上サイズで省スペースを実現し、安定した溶着を提供します。 【活用シーン】 ・医療用バッグの接合 ・チューブ溶着 ・ハーネス加工 ・エンボス加工 【導入の効果】 ・高品質な接合による製品の信頼性向上 ・省スペース化による作業効率の改善 ・省エネによるコスト削減 ・人による仕上がりのムラをなくす
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【医療機器向け】海外製造受託サービス

【医療機器向け】海外製造受託サービス
株式会社エクセル電子
医療機器業界では、製品の信頼性と安全性が最重要視されます。精密な部品の製造においては、高い品質管理と安定供給が不可欠です。コスト削減も重要な課題であり、競争力を維持するためには、低コストでの製造体制が求められます。当社の海外製造受託サービスは、インドネシアを拠点とすることで、対中国比で50％の労務コスト削減を実現し、33年の生産実績に基づく高い品質と技術力で、これらの課題を解決します。 【活用シーン】 人手による精密な組み付け・検査が必要な医療機器・センサー部品 【導入の効果】 劇的な製造原価の低減と利益率の改善 「日本レベルの品質」と「安定供給」の両立 事業継続計画（BCP）の強化と供給リスクの低減
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【遠隔診療向け】株式会社ベアック

【遠隔診療向け】株式会社ベアック
NPO諏訪圏ものづくり推進機構
遠隔診療の分野では、医療機器の小型化と高性能化が求められています。特に、患者の負担を軽減し、より正確な診断を行うためには、高性能な電子基板が不可欠です。電子基板の品質は、医療機器の信頼性と安全性を左右するため、高精度な加工技術が重要になります。株式会社ベアックのFPC（フレキシブル基板）加工装置は、これらのニーズに応えるために設計・製造されています。 【活用シーン】 * 遠隔診療用医療機器の製造 * ポータブル型医療機器の製造 * 高精度な電子基板を必要とする医療機器の製造 【導入の効果】 * 医療機器の小型化・高性能化に貢献 * 医療機器の信頼性向上 * 患者の負担軽減と診断精度の向上
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【医療向け】株式会社プリテック

【医療向け】株式会社プリテック
NPO諏訪圏ものづくり推進機構
医療業界の遠隔監視システムでは、患者の安全と効率的なモニタリングが求められます。特に、医療機器の操作性や視認性は、医療従事者の負担軽減と正確な診断に不可欠です。不適切な表示や操作性の悪さは、誤操作や情報伝達の遅延につながる可能性があります。株式会社プリテックのスクリーン印刷、特殊印刷、プレス加工技術は、これらの課題に対応します。 【活用シーン】 ・医療用モニター ・患者監視システム ・操作パネル 【導入の効果】 ・視認性の高い表示 ・耐久性の向上 ・操作性の改善
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【遠隔診療向け】飯山精器株式会社

【遠隔診療向け】飯山精器株式会社
NPO諏訪圏ものづくり推進機構
遠隔診療の分野では、医療機器の精密な部品加工と、それらを支えるシステムの安定稼働が求められます。患者と医師が離れた場所にいるため、機器の信頼性が不可欠です。飯山精器株式会社の金属切削加工技術とシステム開発は、遠隔診療における医療機器の品質向上に貢献します。 【活用シーン】 ・遠隔診療用医療機器の部品製造 ・医療用ロボットの部品製造 ・医療機器のシステム開発 【導入の効果】 ・医療機器の信頼性向上 ・医療現場の効率化 ・患者への質の高い医療提供
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【医療機器向け】省配線端子台で安全性を向上

【医療機器向け】省配線端子台で安全性を向上
キムラ電機株式会社
医療機器業界では、患者さんの安全を最優先に考え、機器の信頼性と安全性が非常に重要です。特に、信号伝送の安定性や給電の信頼性は、機器の誤作動や患者さんへのリスクを回避するために不可欠です。配線ミスや接触不良は、重大な事故につながる可能性があります。当社の省配線端子台は、入出力フリー機能により、配線ミスを減らし、3芯ケーブルで信号伝送と給電を同時に行うことで、安全な運用をサポートします。 【活用シーン】 ・医療用モニター ・生体情報モニター ・手術用ロボット 【導入の効果】 ・配線工数の削減 ・接続不良のリスク低減 ・機器の信頼性向上
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【医療機器向け】設計・製造受託サービス

【医療機器向け】設計・製造受託サービス
株式会社サンミナーSCIシステムズ・ジャパン
医療機器業界では、製品の小型化と高性能化が求められています。限られたスペースの中で、高度な機能を実現するためには、最適な設計と製造プロセスが不可欠です。当社の設計・製造受託サービスは、医療機器の小型化ニーズに応えるため、開発から製造までをサポートします。 【活用シーン】 ・ポータブル医療機器 ・ウェアラブルデバイス ・手術用器具 【導入の効果】 ・製品の小型化 ・開発期間の短縮 ・コスト削減
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【医療機器向け】FP70シリーズ ダイアフラム液体ポンプ

【医療機器向け】FP70シリーズ ダイアフラム液体ポンプ
株式会社ケー・エヌ・エフ・ジャパン
医療機器業界における薬液供給では、正確な流量制御と安定した送液が求められます。特に、患者の治療に直接関わる薬液供給においては、脈動による影響を最小限に抑え、安全性を確保することが重要です。脈動が大きいと、送液量の変動や気泡の混入を引き起こし、治療効果の低下や患者へのリスクを高める可能性があります。FP70シリーズ ダイアフラム液体ポンプは、脈動軽減機能により、これらの課題に対応します。 【活用シーン】 ・点滴・輸液ポンプ ・人工透析装置 ・分析装置 【導入の効果】 ・脈動の少ない安定した薬液供給 ・チューブ内圧損の軽減 ・気泡の発生抑制 ・オプショナルパーツ削減によるコスト削減
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【医療機器向け】バッテリー充電器「DBU Series」

【医療機器向け】バッテリー充電器「DBU Series」
株式会社Earth Power
医療現場において、機器の安定した稼働維持は患者様の安全に直結する重要な要素です。特に電源供給が途切れない環境を構築するためには、バッテリーの性能を最大限に引き出し、長期間安定して運用できる充電システムが求められます。DBU Seriesは、CC/CV充電方式によりバッテリーの状態に応じた適切な充電を行い、性能維持と寿命の延長に貢献します。また、システム規模に応じた出力拡張が可能なため、医療機器の電源バックアップシステムとして柔軟な構成を実現します。 【活用シーン】 ・医療用バックアップ電源システムの構築 ・可搬型医療機器の安定稼働維持 ・長期間の運用が求められる医療用電源装置 【導入の効果】 ・バッテリーの性能を適切に引き出し、機器の信頼性を向上 ・並列接続による出力拡張で、システム規模に合わせた柔軟な運用が可能 ・CANBus対応により、装置全体と同期した充電制御と状態監視を実現
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電子部品・精密部品・医療機器部品等　検査・組立

電子部品・精密部品・医療機器部品等　検査・組立
コニシセイコー株式会社
当社では、電子部品・精密部品・医療機器部品等の検査・組立を行っております。 良品率・生産効率等の進捗状況をデータで管理・報告。 治具製作も行います。また、ISO9001・ISO13485に基づく 徹底した品質保証体制となっております。 また、良質なコミュニケーションによる異常発見、改善のご提案 も可能です。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取扱品目】 ■電子部品・精密機器検査 ■精密機器・医用機器組立 ■液体分析機器 ■美顔器(ミスト器) ■医療機器部材 ■医療機器 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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クロマトグラフィー医療機器ワンストップODMサービス

クロマトグラフィー医療機器ワンストップODMサービス
科健化学株式会社
当社では、「クロマトグラフィー医療機器ワンストップODMサービス」 をご提供しております。 クロマトグラフィーによる全自動治療薬モニタリングや、完全自動 ビタミン検査のトータルソリューション。また、磁気ビーズ法による 質量分析前処理用トータルソリューションをご提供。 プロジェクト開発や、ハードウェア開発、試薬開発などのODMが可能です。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【クロマトグラフィーODM】 ■プロジェクト開発 ■ハードウェア開発 ■試薬開発 ■生産サービス ■登録サービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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株式会社マーク電子　事業紹介

株式会社マーク電子　事業紹介
株式会社マーク電子
株式会社マーク電子は、主に医療機器・関連計測機器の研究開発、製造・保守 サービスを行なっている会社です。 当社は、新たな市場を生み出す独創的新製品の開発を目標とし、「医療・検体 機器開発」「産学連携開発」「通信・計測システム開発」「電気製品環境 試験」をコアとして事業を展開しています。 開発・製造双方の技術を融合することにより、ハイクオリティーなサービス を提供いたします。 【事業内容】 ■医療・検体機器の開発 ■産学連携開発 ■通信・計測システム開発 ■電気製品環境試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【カタログ無料進呈】WOB-Lピストンポンプ Nexusシリーズ

【カタログ無料進呈】WOB-Lピストンポンプ Nexusシリーズ
ガードナー・デンバー株式会社
『Nexusシリーズ』は、お客様の要求仕様に応じたカスタマイズが可能な組込み用ポンプです。 一般的に流量、負荷圧力、真空度、電流値、消費電力などが性能に対する要求仕様となりますが、『Nexus シリーズ』はシリンダーの直径(ピストンの直径)、ピストンのストローク幅、ステーターアッセンブリ、ローターアッセンブリに多くのオプションがあり、これらを組み合わせることにより、お客様の要求仕様にベストマッチなポンプを短時間で開発することが可能です。 また、継ぎ手の取り付け位置（ポートロケーション）、リードワイヤの長さおよび端末処理、取り付け位置、タップサイズなどもカスタマイズが可能です。 その他詳細は、カタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。
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電子部品・医療機器などの組立て～出荷検査まで　

電子部品・医療機器などの組立て～出荷検査まで　
コニシセイコー株式会社
コニシセイコー株式会社は、高精度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制で幅広い分野にお役立ちします。 ◆液晶ディスプレイ関連 クリーンルームをはじめ、万全のクオリティを保障する最新鋭設備。 製造受託からラインの稼動、品質管理に至るまで、最高の技術が活かされた液晶ディスプレイ関連製造フィールドで、信頼性の高い生産体制を整えています。 ◆情報・通信機器関連 コンピュータ機器の多様化・モバイルネットワークのインフラ構築が進行し、より高品質な情報・通信機器の選択肢が求められています。 「情報・通信機器」分野のさまざまな側面を捉える私たちの技術は、社会的・市場的ニーズに対応し、皆さまの情報化社会における生活の根幹を支え続けます。 ◆分析・計測機器関連 分析・計測機器製品は、常に精密・正確を求められ、加速度を増す小型化・精密化の要求により、技術も変化を見せています。 私たちは、「分析・計測機器」製造の分野において、数多くのユーザーのニーズにお応えしています。 ※詳しくはカタログのダウンロードを頂くか、お気軽にお問い合わせください。
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FD 1.200 ドージングポンプ(定量ポンプ)

FD 1.200 ドージングポンプ(定量ポンプ)
株式会社ケー・エヌ・エフ・ジャパン
接液材質 RP: PPS / EPDM RT: PPS / PTFE / FKM 液滴量: 50 … 200 μl 最大流量(ドージングモード): 40 mi/min 最大流量(プライミングモード): 65 mi/min セットポイント精度: ± 2% RD 再現性精度: 0.5%以下 最大吸引揚程: ≥ 4.5 / 13 @ 200 μl shot volume 最大吐出揚程: 60 mH2O
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医療機器『バイポーラ組品』

医療機器『バイポーラ組品』
株式会社ヨシダセイコー
医療機器『バイポーラ組品』は、内視鏡手術に用いられます。 従来品は、腫瘍切断の先端部の開口が小さいため、 医師の技術レベルにより手術時間に影響がありましたが、 当社の『バイポーラ組品』は、先端部の開きを大きくすることで腫瘍の 掴みを用意にできるようになり手術時間の短縮につながることが期待できます。 多業種の協力企業様とのネットワークにより、お客様の様々なご要望にお応え致します。 【特長】 ■先端部の扱いを改善 ■手術時間短縮 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。
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【開発事例】医療用器具の開発

【開発事例】医療用器具の開発
株式会社池上精機
株式会社池上精機では、企画・設計から電気回路、ソフトウェア、部品加工、 組み立てまで、ものづくりに必要な一連の流れを一括してお任せいただけます。 医療の分野では、海外から導入される治療法や日本の医療現場では海外製の 施術器具が多用されていますが、使い勝手の悪さや患者の体格の違い等から くる不満が多く寄せられている様です。 それらの声に対応した製品を作れないか、というお客様の企画に合わせ、 当社では操作性や機能性を充実させた製品を開発し提供しております。 【事例】 ■トルクレンチ ■トルクドライバー ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療機器ODM・EMS

医療機器ODM・EMS
セキアオイテクノ株式会社
セキアオイテクノ株式会社は、医療機器メーカー様に安全で安心して 開発/製造委託していただくために「ISO13485」「医療機器製造業」を 取得しております。 開発・製造だけでなく実装TOP便や保守・アフターを組合せ包括的な サービスの提供をいたします。 新規・設計変更どちらでも対応が可能です。 （廃止部品保守代替設計のご提案も可能） 【※2019MEDIX関東　出店】 ISO13485・医療機器製造業　医療機器ODM・EMSサービス 国内医療機器対応に加え、2019年4月中国工場もISO13485取得、医療機器　開発製造拡大中！ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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米澤器械工業株式会社 事業紹介

米澤器械工業株式会社 事業紹介
米澤器械工業株式会社
昭和43年創立以来、医療現場で使用される製品を中心に、 設計・製造・販売しています。板金材料（ステンレス、スチール）の 一括仕入れから先進のレーザー加工機の導入、お客様への納品に いたるまで、製品製作プロセスを社内一環体制で整えています。 また、ご縁のある障がい者施設に対して、施設利用者の方の自立と 社会参加を目的とした「障がい者施設との共生」を図っています。 当社の業務の一つである「製品を仕上げる・総合課」部門において、 社会福祉法人様に委託作業等を依頼しています。 【事業内容】 ■シートメタル加工・設計・製造・販売 ■ユニバーサルデザインの設計・提案 ■地域における清掃活動 ■障がい者施設との共生 ※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療機器・美容機器の製造請負はおまかせください

医療機器・美容機器の製造請負はおまかせください
株式会社フカサワ
株式会社フカサワでは、医療機器・美容機器の製造を行っております。 当社は大手メーカーとのコラボレーションや情報共有をしながら、 当社の得意分野である小型・高性能電子基板技術を活かし、 医療機器製品の研究・開発に取り組んできました。 この経験を活かして、お客様の要望に応え、お手伝いいたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【強み】 ■ISO13485登録済み 品質保証体制 ■自社工場での一貫製造 ■医療機器製造業登録 第二種製造販売業許可 ■業務用脱毛器本体組立修理の実績あり ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療機器のODM・OEMは高和電氣工業へ 【選定ガイド無料進呈】

医療機器のODM・OEMは高和電氣工業へ 【選定ガイド無料進呈】
高和電氣工業株式会社
当社では、社会インフラ市場向けの大型の監視制御盤、電力向け受配電盤、カスタム制御卓、各種表示装置、小型の電気・電子機器等の受託製造を中心に事業を行ってきましたが、 最近ではその長年に渡り培ってきたノウハウを活かし、医療機器に使われる部品や機器、医療向けの検査装置などの設計・製造なども手掛けています。 また開発段階での技術支援や、試作の対応が可能。 １００社を超える協力会社や商社のネットワークを活かし、 量産における資材の調達、製造・検査まで一貫して対応しています。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【医療関係機器・ソフトウェア受託事例】 ■小型医療用カメラ　■バイアル瓶外観検査装置 ■CT装置用スターター電源　■尿検査装置 ■採血管準備装置　　■薬局向け錠剤画像判定装置 ■重粒子装置用QA装置　■重粒子治療支援ソフトウェア（Katrix、Hyper-RIS） ■治具・試作品の対応も可 　 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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zenius株式会社　会社案内

zenius株式会社　会社案内
zenius株式会社
zenius株式会社は、医療・ヘルスケアにフォーカスした 様々なジャンルのエンジニアを擁するデザインファームです。 欧州の大企業から日本の国立病院、スタートアップまで、 新規デバイス開発と製造を通して創造と変革の支援をしてきました。 独自のグローバルなネットワークとものづくりの知見をいかして、 ヘルスケア・医療デバイスの製品開発を成功に導きます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【事業内容】 ■医療デバイス・ヘルスケア関連製品の開発・技術コンサルテーション・貿易商取引 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【医療関係】OEM製品　全自動錠剤包装機

【医療関係】OEM製品　全自動錠剤包装機
日昭電器株式会社
企画提案も受注・受託生産、OEM製品の開発・生産も、英知・情熱・独創性が基本です。日昭電器株式会社の仕事は各種機器の設計・製造・販売、ソフトウェア開発、システム設計など極めて多岐にわたります。 国際規格ＩＳＯ９００１：２００８、ＩＳＯ１４００１：２００４の認証を取得し、世界的に認められたマネジメントシステムを確立。そして受注から納入まで、方針書（設計方針書・製作方針書・対策方針書等）によるステップ毎のチェック管理など、品質の向上と安定化、環境に配慮した製品の設計および製造については、全社的テーマとして展開しています。 　市場の流れを予測する先見性をもってハードあるいはソフトを企画提案し、併せて、高度な技術力を生かして製品化へのさまざまなご要望にお応えする。その普遍の精神は、スタッフ陣のエネルギーとオリジナリティ豊かな発想によって支えられています。
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一般産業機械部品・医療機器　受託加工サービス

一般産業機械部品・医療機器　受託加工サービス
株式会社ニッコーテック
「お客様の立場に立ち、お客様の満足する製品を提供する」を 品質方針として定め、人工関節及び整形外科分野の手術機器類や OEM供給などの受託製造をしており、カスタム器具の製作に 特化しています、半導体・液晶関連製造装置部品などの 金属切削加工も承ります。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【掲載内容】 ■医療機器製作事例 ■チタン・ハステロイ等の様々な半導体･液晶関連製造装置部品 ■その他精密加工 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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最先端医療機の大型部品製作

最先端医療機の大型部品製作
有限会社塩崎製作所
塩崎製作所では、製鉄プラントで行われる大型の製缶品や各種フレーム部品の製作を得意としています。 住友重機械工業の協力会社として、製鉄プラントに携わってきた厚物金属溶接の高い技術とノウハウにより、 鉄材・ＳＵＳ材の厚物板の加工、大型製品への対応も可能です。 【掲載事例】（抜粋） ♦最先端医療機の大型部品製作 　長さ5mでmm以下の精度が要求される最先端がん治療システム回転ガントリー ♦大型のゴミ焼却場（全長約10m） ♦タンディッシュ（製品重量／16t） ♦水冷ボックス（全長約8m） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （主要設備一覧ございます）
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受託サービス　▶医療機器の設計・製造

受託サービス　▶医療機器の設計・製造
ニイガタ機電株式会社
ニイガタ機電株式会社では、『医療機器の設計・製造』の受託サービスを 承っています。 機械設計は2DCAD、3DCADによる板金、樹脂成型部品等の設計を行います。 制御はPLCのラダー設計、基板の組込みソフト等。さらに、板金部品、 金属加工部品、樹脂成型部品、金属金型部品等も対応いたします。 "医療機器の設計を依頼したい""医療機器の製造依頼したい"ユーザー様は、 お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■クラスI、クラスIIの医療機器を対応 ■設計、医療機器申請、製造、製造販売まで対応可能 ■機械設計は2DCAD、3DCADによる板金、樹脂成型部品等の設計を行う ■制御はPLCのラダー設計、基板の組込みソフト等対応 ■板金部品、金属加工部品、樹脂成型部品、金属金型部品等対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳細は［イプロス医薬食品サイト］・［特設サイト］よりお問い合わせください。 ※ものづくり・都市まちづくりサイトをご覧の方は、お手数ですが［特設サイト］よりカタログのダウンロードをお願いします。
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【OEM受託可】自社工場での『医療機器部品の受託加工』

【OEM受託可】自社工場での『医療機器部品の受託加工』
株式会社タナック
株式会社タナックでは、医療専用工場（タナックテクノロジーセンター）にて 医療機器部品の受託加工を行っております。 ISO13485を取得済みで、最新鋭の量産・評価設備、クリーンルーム（クラス10,000）も完備しております。 FDA認証・メディカルグレードのシリコーンを用いてLIM成形やプレス成形、粘着加工を行います。 OEM製造にも対応しておりますので、医療機器部品の製造にお困りの方は お気軽にご相談ください。 【特長】 ■ISO 13485/医療機器製造業　取得 ■最新鋭の量産・評価設備を導入 ■クリーンルーム（クラス10,000）完備 ■FDA認証・メディカルグレードのシリコーン使用 ■低硬度の生体適合性エラストマー（クリスタルゲル） ■LIM成形やプレス成形、粘着加工が可能 ■独自配合のゲル素材を使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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シリコン製品のOEM/ODM/共同開発

シリコン製品のOEM/ODM/共同開発
景運塑膠有限公司　JING YUN PLASTIC CO.,LTD.
景運塑膠有限公司では、シリコン製品のOEM/ODM/共同開発を承っております。液体シリコンゲルクッションやシリコンゲルパッド、義乳房や義肢など、シリコン製品の十数年の実績を持つ専門メーカーとして、シリコン製品の生産に特化した、独自のラインを擁しています。台湾ならではの低コスト、高品質。特許も多数取得。医療の品質認証も取得済み。●詳しくはカタログをダウンロード、もしくはお問合わせ下さい。
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医療機器を形にしませんか？ 医療機器のOEM･ODM承ります。

医療機器を形にしませんか？ 医療機器のOEM･ODM承ります。
山陽精工株式会社
弊社に医療機器の設計製造、薬事支援はお任せください。 お客様の構想を形にします。 【特長】 ■設計、調達、試作･量産製造、法規制対応までの一貫体制 ■医療機器製造販売業、医療機器製造業、ISO13485の品質保証体制 ■フロア面積900平米以上の清浄室(エアシャワー完備・クリーンベンチ保有) ■各国監査・査察経験　FDA(米)、CSA(加)、MFDS(韓)、NMPA(中) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【海外市場の開拓】海外販路

【海外市場の開拓】海外販路
協和精工株式会社
当社では海外市場の開拓を6年前から展開しており、さいたま市から選ばれ、 支援をうけながら地道に展示会の出展を繰り返してきました。 その結果、東アジアの医療分野企業のバイヤーとマッチング。 その企業様は、血液分析装置に使用する製品について透明度が出せない と言う課題に悩んでおられました。 続きは関連リンクをご覧ください。 ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
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開発・リバースエンジニアリングサービス

開発・リバースエンジニアリングサービス
株式会社水貝製作所
当社では、「開発・リバースエンジニアリング」を行っております。 開発は医療機器をはじめ、お客様のお困りごとを解決するために 創造しています。 リバースエンジニアリングは古い設備などの故障や 生産中止になった部品などに対応。 図面がなくても、原品がなくてもご相談ください。 【特長(医療機器の開発)】 ■属人化されている職人技術を機械加工化 ■お客様の要望を聞きながら「共同開発」 ■開発からブランディングへ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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薬事申請 / 審査認証サービス

薬事申請 / 審査認証サービス
株式会社リベルワークス
医用画像管理システムや病院情報システムなどの各種システム開発、DICOM/HL7などの各種規格やプロトコルに対応した医療用のソフトウェアシステム開発。薬事法に関連した医療機器類の輸出入の作業を支援。KFDA、CEマーキング、ISO等、規格認証の認証支援も完備。お客様の「技術文書の作成、試験依頼、申請、認証取得」をお手伝いするトータルソリューション・ワンストップサービス。※詳しくはカタログをダウンロードしてください。
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医療機器分野にも！『受託製造OEMサービス』※製品デモ実施中

医療機器分野にも！『受託製造OEMサービス』※製品デモ実施中
ミクロ技研株式会社
弊社は半導体製造装置を主業としてきましたが、半導体製造装置作りのノウハウを応用して、医療機器やヘルスケア製品、自動車関連製品や航空・宇宙関連製品への事業展開ならびに拡張を行っております。 現在では、洗浄技術、研削・研磨技術、 R to R 技術、コーティング技術、化学処理技術、印刷技術をコア技術とし、幅広い製品構成により顧客企業の課題解決をサポートしています。 また、外観検査技術、 FA 技術、そしてウルトラファインバブルに代表される環境関連技術などをコア技術と定め、技術⼒の更なる向上と製品化を進めています。 2019年のMEグループ設立以降は、2020年に医療機器製造販売業の認可を取得して、2021年よりヘルスケア製品の製造販売事業を新たに開始しております。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい
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電子機器/医療機器　開発・製造・販売受託

電子機器/医療機器　開発・製造・販売受託
株式会社コスミック　エム　イー
コスミックエムイーは創業から30年近くに渡りさまざまな医療電子機器の開発、製造を行っております。特に医療電子機器の心臓部に当たる電気制御部の開発を得意としております。お客様の要求仕様を満たし、且つ有効性、安全性に、優れた製品造りを行うことをモットーとしており、開発中に頻繁に起こり得る仕様変更などにも迅速、柔軟な対応でお客様の満足いく製品実現をサポートします。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
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医療機器製品【受託設計・製造事例】

医療機器製品【受託設計・製造事例】
株式会社創成電子
当社は、お客様の製品企画・設計段階から量産を見据えたお手伝いをしております。 【事例】 ■血糖値系 ■体温計　他 ※詳しくは資料をダウンロードいただくか、お気軽にお問合せください。
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オーベクス株式会社　事業紹介

オーベクス株式会社　事業紹介
オーベクス株式会社
オーベクス株式会社は創業以来、ペン先メーカーとして世界市場で 高いシェアを持っております。 近年では、ペン先製造技術を応用し、医療機器分野や化粧品分野へと 営業活動分野を拡げております。 ご要望の際はお気軽にご相談ください。 【事業内容】 ■テクノ事業部門 　・サインペン先・マーキングペン先、化粧用ペン先の製造販売 ■メディカル事業部門 　・医療機器の製造販売 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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株式会社柴崎製作所 事業紹介

株式会社柴崎製作所 事業紹介
株式会社柴崎製作所
株式会社柴崎製作所は、お客様の企画された製品仕様を実現し、ご満足 いただける製品を提供するために、医療・バイオ研究機関分野を中心に 各種自動化装置の設計・開発・製造販売を行っております。 企画から設計、パーツ製作、組立調整、ソフトウェア製作、検査までを ほぼ100%内製で行う一貫体制にこだわっております。 当社では、超コンパクト、超軽量の分注装置「SGBLD-10」をはじめ、 「MP-200」や、「PTD-700」などの様々なベストセラー分注装置を 取り扱っております。 お客様のニーズを反映したカスタム分注機、又、次世代の新しい分注機の 開発なら、ぜひ当社にお任せ下さい。 【事業内容】 ■臨床検査機器、各種測定機器設計･製作、各種機械部品加工の製造販売 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【医療部品対応】金型・成形・加飾・組立の一貫生産体制を提供

【医療部品対応】金型・成形・加飾・組立の一貫生産体制を提供
株式会社イケックス工業
イケックス工業では、小物から大型製品・組立製品まで柔軟に対応し、 電鋳キャビティを用いた精密製品も生産可能です。 【制作事例】 ・医療部品 ・自動車内外装部品 ・シートベルト関連精密部品 ・エレクトロニクス関連部品 ・住宅建材 ・アミューズメント部品 ・プラスチック加飾製品 ※詳しくはPDFダウンロードをしていただくか、 　ホームページから「イプロスを見た」とお問い合わせください。
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ジーニアルライト株式会社

ジーニアルライト株式会社
ジーニアルライト株式会社
今まで作業がしにくくても、危険でも「あたりまえ」、「仕方ない」と思って見過ごしたことはありませんか？ジー二アルライトは、光の未知未踏を追いかける技術者と、治癒・治療の未知未踏を追いかける医師との連携により、互いのシーズ・ニーズを持ち寄り、真に必要としている製品を形にできる会社です。光技術が持つ無限の可能性を医療と掛け合わせ、新たな医療機器の開発に取り組み、製品だけでなく「安心と幸せ」を提供できるよう努めてまいります。 医療機器を開発するにあたり、患者及び現場を知り医療に特化した人との意見交換が大きな鍵となります。しかしながら、業界は今、光に特化した技術者と医師との直接の意見交換が乏しいのが現状です。ジー二アルライトは、医師・臨床研究医・患者・医療機器メーカーなど、開発の際に大きな役割となる意見・情報をすぐに取り入れることの出来る連携体制を特徴としています。この特徴を最大限に活かし、人や社会に「あたたかさ」と「感動」を共有できる産業を創成していきます。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
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株式会社茂木工業所　事業紹介

株式会社茂木工業所　事業紹介
株式会社茂木工業所
株式会社茂木工業所は、主に精密板金部品の加工から、溶接、組立、完成梱包 まで、総合的な製品加工を行っている会社です。 医療機器関連におきましては、既存製品の工数削減案や、新規製品の形状 提案等、3次元CADを活用し、ニーズに合わせたご提案をしています。 今までに培ったノウハウを医療機器の分野に展開し、利便性を向上させた 医療機器製造のお手伝いをさせていただきます。 お気軽にご相談下さい。 【事業内容】 ■精密板金部品の加工から、溶接、組立、完成梱包まで、総合的な製品加工 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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株式会社雅精工　事業紹介

株式会社雅精工　事業紹介
株式会社雅精工
株式会社雅精工は、山梨県南都留郡にある、精密成形金型設計制作、エンジニアリングプラスチック成形などを行っている会社です。 平成21年、医療機器製造業許可証取得（許可の区分 医療機器一般）、平成26年、医療機器製造販売業許可（許可の区分　第三種）。 厚生労働省承認メディカル血液検査キット製造工場です。 【事業内容】 ○プラスチック成形加工 ○金型設計製造 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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医療機器の品質基準をクリア！規制対応の専門エンジニア派遣

医療機器の品質基準をクリア！規制対応の専門エンジニア派遣
株式会社プラネックス技研
医療機器の品質基準に対応する生産ラインの再構築をお考えではありませんか？ プラネックス技研では、ISO 13485やFDA基準に精通したエンジニアを派遣し、規制対応をサポートします。 ・医療業界の豊富な経験を持つエンジニアが担当 ・ライン効率化と規制順守を両立 ・短期的な問題解決から長期的な改善計画の策定まで対応 品質管理における課題を解消し、安全で効率的な生産を実現します。 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODM

組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODMとは？

医療機器開発・製造業界における「組立・生産のカスタム機器のOEM/ODM」とは、自社ブランドの医療機器を開発・製造したい企業が、設計や製造プロセスの一部または全てを外部の専門企業に委託するサービスです。OEM（Original Equipment Manufacturer）は、委託元ブランドの仕様に基づき製造を行い、ODM（Original Design Manufacturer）は、委託元ブランドの仕様に基づき、設計から製造までを一貫して行います。これにより、企業は自社のリソースをコア技術やマーケティングに集中させることができます。

​課題

品質管理のばらつき

委託先の製造プロセスや品質管理体制が自社基準を満たせず、製品の品質にばらつきが生じるリスクがあります。

技術移管の難しさ

高度な専門知識や独自の製造技術を委託先に正確に伝え、維持することが困難な場合があります。

納期遅延のリスク

委託先の生産能力や予期せぬトラブルにより、製品の納期が遅延し、市場投入計画に影響が出る可能性があります。

知的財産保護の懸念

開発した技術や設計情報が外部に流出し、知的財産権が侵害されるリスクが懸念されます。

​対策

厳格な委託先選定と監査

ISO13485などの品質マネジメントシステム認証を持つ信頼性の高い委託先を選定し、定期的な監査を実施して品質基準の遵守を確認します。

詳細な仕様書と技術指導

製品仕様、製造プロセス、品質基準を明確に定義した詳細な仕様書を作成し、必要に応じて委託先への技術指導やトレーニングを行います。

複数委託先の活用とリスク分散

主要部品や工程ごとに複数の委託先を活用することで、特定の委託先に依存せず、納期遅延や品質問題のリスクを分散させます。

秘密保持契約の締結と監視体制

委託先との間で厳格な秘密保持契約（NDA）を締結し、情報管理体制を構築・監視することで知的財産を保護します。

​対策に役立つ製品例

診断用画像処理モジュール

高度な画像処理アルゴリズムを組み込んだ診断支援システムの基幹モジュールを、専門的な製造技術を持つ委託先で効率的に生産します。

生体情報モニタリングセンサー

小型で高精度な生体情報センサーの組立・製造を、微細加工技術に長けた委託先に依頼し、品質とコスト効率を両立させます。

リモートヘルスケアシステム

医療機関と患者間をつなぐ通信デバイスの筐体設計・製造・組立を、信頼性の高い電子機器メーカーに委託し、迅速な市場投入を実現します。

自動化された検体分析装置

複雑な機構と精密な制御を要する検体分析装置の部品調達、組立、最終検査を、専門的な生産ラインを持つ委託先に一括で委託します。

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企画・設計

カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応
海外向け生産委託
基板実装の受託
自動組立ラインの構築
生産自動化・ロボット導入
製造ラインのIoT化
無人搬送車の導入
生産管理システムの導入
バーコード・RFID管理
生産拠点の最適化
搬送・物流の最適化
環境負荷低減の生産プロセス
クリーンルーム内での組立
精密機器の修理・保守
製品の梱包・包装
生産設備のメンテナンス

部品選定・調達

カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応
海外向け生産委託
基板実装の受託
自動組立ラインの構築
生産自動化・ロボット導入
製造ラインのIoT化
無人搬送車の導入
生産管理システムの導入
バーコード・RFID管理
生産拠点の最適化
搬送・物流の最適化
環境負荷低減の生産プロセス
クリーンルーム内での組立
精密機器の修理・保守
製品の梱包・包装
生産設備のメンテナンス

加工・製造

カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応
海外向け生産委託
基板実装の受託
自動組立ラインの構築
生産自動化・ロボット導入
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無人搬送車の導入
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環境負荷低減の生産プロセス
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生産設備のメンテナンス

組立・生産

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品質管理・検査

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