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医療機器開発・製造

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カスタム機器のOEM/ODMとは?課題と対策・製品を解説

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組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODMとは?

医療機器開発・製造業界における「組立・生産のカスタム機器のOEM/ODM」とは、自社ブランドの医療機器を開発・製造したい企業が、設計や製造プロセスの一部または全てを外部の専門企業に委託するサービスです。OEM(Original Equipment Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき製造を行い、ODM(Original Design Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき、設計から製造までを一貫して行います。これにより、企業は自社のリソースをコア技術やマーケティングに集中させることができます。

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医療機器業界における薬液供給では、正確な流量制御と安定した送液が求められます。特に、患者の治療に直接関わる薬液供給においては、脈動による影響を最小限に抑え、安全性を確保することが重要です。脈動が大きいと、送液量の変動や気泡の混入を引き起こし、治療効果の低下や患者へのリスクを高める可能性があります。FP70シリーズ ダイアフラム液体ポンプは、脈動軽減機能により、これらの課題に対応します。

【活用シーン】
・点滴・輸液ポンプ
・人工透析装置
・分析装置

【導入の効果】
・脈動の少ない安定した薬液供給
・チューブ内圧損の軽減
・気泡の発生抑制
・オプショナルパーツ削減によるコスト削減

【医療機器向け】FP70シリーズ ダイアフラム液体ポンプ

医療機器業界では、製品の小型化、高精度化が進み、精密な部品加工と組立が求められています。特に、医療機器は人命に関わるため、高い品質と信頼性が不可欠です。カシメ工程や組立工程におけるわずかなズレや不具合が、製品の性能に大きな影響を与える可能性があります。当社Sub-Assy事業は、精密成型トランスファプレス機や順送プレス機を駆使し、プレス部品から組立まで一貫して対応することで、高品質な医療機器の製造をサポートします。

【活用シーン】
・精密な部品の組立が必要な医療機器
・品質と信頼性が最優先される医療機器
・パーツ調達を含めたトータル管理を希望する医療機器メーカー

【導入の効果】
・高品質な製品の提供
・工程管理の効率化
・トータルコストの削減

【医療機器向け】カシメ・組立工程 Sub-Assy事業

P-DUKE社が提供する多種多様な医療用電源は、卓越した品質と最新の設計から成り立っており、一貫した安定性、信頼性及び高い品質を追求し、電源分野の開発、製造において25年以上の実績を有しています。

医療規格IEC60601-1 2MOPP、絶縁耐圧5000VAC、沿面距離8mmを実現。
機器が人体に挿入される場合に求められる「TypeCF」にも対応しています。

標準品だけでなく、ニーズに合わせてカスタマイズした電源を製造する事で、完全な電源ソリューションを提供する事が出来ます。

※詳細は資料をダウンロード、又はお問い合わせ下さい。

P-DUKE 医療用電源ソリューション

コスミックエムイーは創業から30年近くに渡りさまざまな医療電子機器の開発、製造を行っております。特に医療電子機器の心臓部に当たる電気制御部の開発を得意としております。お客様の要求仕様を満たし、且つ有効性、安全性に、優れた製品造りを行うことをモットーとしており、開発中に頻繁に起こり得る仕様変更などにも迅速、柔軟な対応でお客様の満足いく製品実現をサポートします。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

電子機器/医療機器 開発・製造・販売受託

Sanminaは、超音波システム、CT、MR、核医学システム、X線システム、患者モニタ、血液分析装置等の医療機器を設計・製造しています。

日系大手の医療機器メーカーと設計・製造受託の実績があります。

【医療製品】
■血糖値計
■超音波診断装置
■患者モニタリング
■医療用イメージング
■ウエアラブルモニター
■血液検査装置
■CT、MRI
■X線検査装置
■分析機
■輸液コントロールシステム

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、サンミナまでお気軽にお問い合わせ下さい。

【医療機器】医療機器・検査装置等海外受託生産・設計開発サービス

新シリーズは、1〜4ペダルが選択可能で、オプションで押しボタンや折り畳み可能なハンドルを追加可能。
レーザー機器に適した、ロック式の開閉可能なカバー付きのSK13もラインナップしました。
新シリーズでは、エネルギー効率が非常に高く市販の乾電池で使用が可能です。
起動時間も50~60mSと早くユーザーにストレスを与えません。

疲労の少ない直感的な操作
電源供給を最適化し、高い信頼性をもって送信可能であり、長寿命を備えた新しいフットコントローラシリーズですが、シュトイテのエンジニアはさらに人間工学的な快適さも重要視しています。たとえば、疲れない、直感的な動きが出来るか、ということです。ペダルの上の部分に、オプションで、足で操作できる押しボタンを追加することが出来ます。ケーブルによる制限がなくなるだけでなく、折りたためるアームを追加すると配置が簡単になり、さらに自由な動きを持って操作が出来るようになります。

新世代バッテリー電源の医療機器向けワイヤレスフットコントローラ

医用画像管理システムや病院情報システムなどの各種システム開発、DICOM/HL7などの各種規格やプロトコルに対応した医療用のソフトウェアシステム開発。薬事法に関連した医療機器類の輸出入の作業を支援。KFDA、CEマーキング、ISO等、規格認証の認証支援も完備。お客様の「技術文書の作成、試験依頼、申請、認証取得」をお手伝いするトータルソリューション・ワンストップサービス。※詳しくはカタログをダウンロードしてください。

薬事申請 / 審査認証サービス

小野産業株式会社では、クリーンルームでの射出成形、医療機器・医療器具の組立を行っております。
開発委託は、独自特許技術である微細転写成形法や成形ノウハウを用い要求に
対して開発を行い具現化しており ます。

受託製造は、長年培った製造ノウハウを活かして、仕様・数量に合致した
生産方式を用い品質を維持しながら、効率的に生産しております。

【医療関係委託生産】
■クリーンルーム成形
 ・クラス10,000~200,000の環境で射出成形を行っている
■RHCM成形 (高速ヒートサイクル成形)
 ・RHCM成形(高速ヒートサイクル成形)で、サブミクロンの高転写を要する
  製品の成形を行っている
■クリーンルーム 組立ライン
 ・クラス100,000の環境での組立ライン
■セル生産
 ・月100~200台といった小ロットの組立ライン

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

OSKの「開発委託」と「委託製造」

zenius株式会社は、医療・ヘルスケアにフォーカスした
様々なジャンルのエンジニアを擁するデザインファームです。

欧州の大企業から日本の国立病院、スタートアップまで、
新規デバイス開発と製造を通して創造と変革の支援をしてきました。

独自のグローバルなネットワークとものづくりの知見をいかして、
ヘルスケア・医療デバイスの製品開発を成功に導きます。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【事業内容】
■医療デバイス・ヘルスケア関連製品の開発・技術コンサルテーション・貿易商取引

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

zenius株式会社 会社案内

当カタログは、ディスポーサブル医療器械分野に高品質で、安定した価格の
商品を供給している会社のOEM受託商品を掲載している製品カタログです。

空気、酸素、エアゾールガスを吸入する「酸素マスク」をはじめ、
呼吸回路管や静脈圧力測定用マノメーターセットなど多彩な製品を
取り扱っております。

【掲載内容】
■OEM受託商品

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

京中貿易株式会社 OEM受託商品 製品カタログ

当社では、医療機器のOEM製造実績がございます。

また、下記の開発PDCAにおいて、薬事の観点から都度レビューを行い
戦略的に効率良く製品の申請が行えるようにアドバイス、サポートいたします。

【設計・開発の取り組み】
■形状測定
■形状設計
■サンプル試作
■量産製造

※詳細については、お気軽にお問い合わせください。

医療機器 OEM製造サービス

インジェクション成型、ゴム成型、ブロー成型、圧縮成型品、押出し成型品等、異種加工製作品を半完成、完成品までアッセンブリーします。
現状は主に医療関連製品のディスポーザブル製品をフルオートメーション化し製造しており、年間200万個の生産能力を有しています。
クリーンルーム(クラス10000)での製造、各種検査機器における生産管理を行います。
製造は国内外(長野、中国)に委託生産を行っており、更なる増産にも対応可能としております。さらに長野の工場では薬事法による”医療機器製造許可証”を取得しております。

複合製品

科学の進歩にはエレクトロニクス、バイオ、新素材の技術をはじめとする目覚ましいものがあります。有限会社松見精工は医療産業に貢献することをモットーに、主に国公立病院の中央材料室向けの機材を開発してまいりました。これからのあらたなるステージへ、無限のテーマに挑む。それが未知なるものであればあるほど、高度であればあるほことにより、次代の産業の多様化するニーズに的確に対応するMATSUMI独自のシステムを切り開いてまいります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

有限会社松見精工 事業紹介

高島産業株式会社では、金属の微細高精度加工技術を活かし、
医療機器関連の部品の受託加工、医療機器のOEM製造、
独自の医療機器開発など医療機器分野における事業を展開しています。

難削金属・特殊金属材料の微細加工を得意とし、
試作開発・少量生産から量産加工まで対応。

自社開発のレーザー加工機によるステントや内視鏡・
各種カテーテル用の機器・部品の製造も行っています。

【製造例】
■ステント
■内視鏡
■各種カテーテル用の機器・部品

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器の製造・受託加工

塩崎製作所では、製鉄プラントで行われる大型の製缶品や各種フレーム部品の製作を得意としています。
住友重機械工業の協力会社として、製鉄プラントに携わってきた厚物金属溶接の高い技術とノウハウにより、
鉄材・SUS材の厚物板の加工、大型製品への対応も可能です。

【掲載事例】(抜粋)
♦最先端医療機の大型部品製作
 長さ5mでmm以下の精度が要求される最先端がん治療システム回転ガントリー
♦大型のゴミ焼却場(全長約10m)
♦タンディッシュ(製品重量/16t)
♦水冷ボックス(全長約8m)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
(主要設備一覧ございます)

最先端医療機の大型部品製作

景運塑膠有限公司では、シリコン製品のOEM/ODM/共同開発を承っております。液体シリコンゲルクッションやシリコンゲルパッド、義乳房や義肢など、シリコン製品の十数年の実績を持つ専門メーカーとして、シリコン製品の生産に特化した、独自のラインを擁しています。台湾ならではの低コスト、高品質。特許も多数取得。医療の品質認証も取得済み。●詳しくはカタログをダウンロード、もしくはお問合わせ下さい。

シリコン製品のOEM/ODM/共同開発

当社では、「クロマトグラフィー医療機器ワンストップODMサービス」
をご提供しております。

クロマトグラフィーによる全自動治療薬モニタリングや、完全自動
ビタミン検査のトータルソリューション。また、磁気ビーズ法による
質量分析前処理用トータルソリューションをご提供。

プロジェクト開発や、ハードウェア開発、試薬開発などのODMが可能です。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【クロマトグラフィーODM】
■プロジェクト開発
■ハードウェア開発
■試薬開発
■生産サービス
■登録サービス

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

クロマトグラフィー医療機器ワンストップODMサービス

◎お客様     医療機器メーカー 様
◎導入の目的   ラインの新規導入と自動化の為

◎仕様     ・収縮チューブをヒーターで加熱
        ・加熱状況をモニターで確認
        ・卓上用(小型サイズ)

装置寸法(mm)/W×D×H
約800mm × 400mm × 500mm

大手製薬会社のグループ会社 様より、製造、検査装置の製作を承りました。
医療用のカテーテル(伸縮チューブ)の製造ラインの自動化の為、
オーダーの装置を設計より承りました。

装置設計から部品加工、組付け、
付帯する配電盤などの電気設計、製作まで
一連の流れをワンストップで対応します。

機能、仕様、操作性等、お客様ニーズに沿った装置製作をご提供できます。

生産設備/製造ライン、その他、装置・治具の実績は
下部の「会社案内」の「をご参照ください。

金属~樹脂までOK!試作・開発部品の切削加工はお任せください。

【医療機器】局所加熱ヒーター

○私たちは、世界の医療現場に貢献する夢を持って取り組んでいます。

 弊社は医療機器製造販売業の認可を受け、長年培ってきた経験と技術力で医療機器の受託開発を行っております。
 CEマーク(欧州)、CCCマーク(中国)等の海外規格対応医療機器の開発、認証取得、製造も承ります。

 現在、人工透析装置をはじめ輸液ポンプや補助人工心臓駆動装置などの製造及び販売を行っております。
 薬事承認申請も行い開発製造に取り組んでおります。

 医療機器開発のお手伝いさせていただきます。
 医療機器の新規開発をご検討されている場合、一度お声がけ下さい。

医療機器受託開発サービス

医療機器の品質基準に対応する生産ラインの再構築をお考えではありませんか?
プラネックス技研では、ISO 13485やFDA基準に精通したエンジニアを派遣し、規制対応をサポートします。
・医療業界の豊富な経験を持つエンジニアが担当
・ライン効率化と規制順守を両立
・短期的な問題解決から長期的な改善計画の策定まで対応
品質管理における課題を解消し、安全で効率的な生産を実現します。

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医療機器の品質基準をクリア!規制対応の専門エンジニア派遣

コニシセイコー株式会社は、高精度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制で幅広い分野にお役立ちします。

◆液晶ディスプレイ関連
クリーンルームをはじめ、万全のクオリティを保障する最新鋭設備。
製造受託からラインの稼動、品質管理に至るまで、最高の技術が活かされた液晶ディスプレイ関連製造フィールドで、信頼性の高い生産体制を整えています。

◆情報・通信機器関連
コンピュータ機器の多様化・モバイルネットワークのインフラ構築が進行し、より高品質な情報・通信機器の選択肢が求められています。 「情報・通信機器」分野のさまざまな側面を捉える私たちの技術は、社会的・市場的ニーズに対応し、皆さまの情報化社会における生活の根幹を支え続けます。

◆分析・計測機器関連
分析・計測機器製品は、常に精密・正確を求められ、加速度を増す小型化・精密化の要求により、技術も変化を見せています。 私たちは、「分析・計測機器」製造の分野において、数多くのユーザーのニーズにお応えしています。

※詳しくはカタログのダウンロードを頂くか、お気軽にお問い合わせください。

電子部品・医療機器などの組立て~出荷検査まで 

医療系トレーニング機器に使用される圧力測定センサー用基板の開発と
メカ設計含む機器開発を行った事例をご紹介いたします。

基板だけでなくカバー含めたメカ設計まで一貫対応し、さらに組立まで
行えるODM企業を探しておられ、要望に合致した当社をご選定いただきました。

当機器は電池駆動であり、省電力化をご要望いただいてましたが、マイコンの
スリープ機能を使用して開発するなど、ファームウェア開発段階で省電力化に
対応。圧力センサーで測定したデータはAD変換することでマイコンに取り込み、
機器に搭載された液晶パネルへの表示、そしてBLE通信によりスマートフォンに
表示する仕様としています。

【当社の提案・サービス】
■カバーを含めたメカ設計
■お客様からの要求仕様にあわせて液晶パネルをカスタム品として開発
■基板実装・組み立て・検査といったものづくりフェーズも対応
■試作・開発段階から量産まで一貫対応

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

【設計開発 代行・ODM事例】医療系組み込みシステム

当社は、製品ラインナップの拡充の為に開発・製造を委託したい、安心して部品加工を委託できるパートナーを求められている企業様のあらゆる要望にお応えできる工場と体制を整えています。オーダーメイドの受注生産から、量産品の生産、それらのバリデーションや安全規格対応にも対応します。ぜひ、お気軽にご相談ください。

【ノーリツプレシジョンの受託製造の強み】
■60年以上培ってきた技術力
ステンレス加工の様々な写真処理機器の製造からスタートし、機器構成部品点数4000点を越える精密機器の製造を手がけてきました。60年以上培ってきた生産の安定性、信頼性、技術力を兼ね備えた大規模工場を有しております。

■部品加工も行える工場
板金、旋盤、フライス、樹脂成形、基板実装まであらゆる部品を生産する能力があります。案件規模に応じフレキシブルに対応が可能です。

■豊富な開発経験
写真処理機器には様々な技術的要素があり、応用した医療機器、介護機器の開発の実績もあります。豊富な経験を活かして、お客様のあらゆる要望にお応えします。

開発・製造受託のご案内

株式会社柴崎製作所は、お客様の企画された製品仕様を実現し、ご満足
いただける製品を提供するために、医療・バイオ研究機関分野を中心に
各種自動化装置の設計・開発・製造販売を行っております。

企画から設計、パーツ製作、組立調整、ソフトウェア製作、検査までを
ほぼ100%内製で行う一貫体制にこだわっております。

当社では、超コンパクト、超軽量の分注装置「SGBLD-10」をはじめ、
「MP-200」や、「PTD-700」などの様々なベストセラー分注装置を
取り扱っております。

お客様のニーズを反映したカスタム分注機、又、次世代の新しい分注機の
開発なら、ぜひ当社にお任せ下さい。

【事業内容】
■臨床検査機器、各種測定機器設計・製作、各種機械部品加工の製造販売

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社柴崎製作所 事業紹介

当カタログは、株式会社オオモリが発行する総合カタログです。

タンク・容器をはじめ、バットやカゴ、医用機器などをラインアップ。
また当社では、ひとつからでも特注加工対応が可能です。
お困り事がありましたらお気軽にご相談ください。

【掲載内容(抜粋)】
■タンク・容器
■ビーカー・コップ
■バット
■カゴ
■ロート・杓・スコップ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社オオモリ 総合カタログ2016

株式会社AFREXで取り扱う「クーリングユニット」について
ご紹介いたします。

地球温暖化に配慮した低GWP冷媒に対応しており、お客様のニーズと
用途に合わせたカスタマイズ設計により、低コストを可能にします。

ご用命の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■地球温暖化に配慮した低GWP冷媒に対応
■用途に応じたカスタマイズ設計が可能
■低コストが可能

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

クーリングユニット<低GWP対応>

当社では、主に医療機器・電子機器の開発設計、部品調達からの
一貫生産を行っております。

電子聴診器やレントゲン装置用操作パネルなどの医療機器関連組立や、
メンブレンディスプレイやタッチパネルなどの電子機器関連組立、
電子部品関連組立など様々な製作実績がございます。

まずはお気軽にお問い合わせください。

【事業内容】
■医療機器、電子機器、開発設計、部品関連からの一貫生産対応
■電気機器完成品組立
■各種生産組立自動機、治工具製作
■海外生産品の品質保証・出荷業務
■電子部品組立・梱包出荷業務請負 など

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器 組立サービス

当社は、精密金型設計・製作、超精密プラスチック射出成形を軸に事業展開をしています。設計から材料、部品加工、測定、組み立てまで行い、熟練した技術者が最新のテクノロジーを駆使し、スマートフォン用レンズやカメラレンズ用関連部品、コネクター、精密電子機器用部品、光学機器用主要部品、光ファイバー等の超精密プラスチック部品の製造する専門メーカーです。

【THY精密工業】人工腎臓用キャップなど医療関連部品OEM

株式会社豊栄工業では、非鉄金属部品加工及び、冶工具設計製作などの
『精密金属加工』を行っております。

股関節インプラントや膝関節インプラントなどの「人工骨インプラント」
をはじめ、「手術機器」などに多くの実績がございます。

また、製品資材もアルミ、6-4チタン、コバルト合金など様々な素材に
対応可能です。

まずはお気軽にお問合せください。

【事業内容】
■非鉄金属部品加工
■治工具設計製作

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

金型・生産・組立を一貫対応!医療機器OEM【ISO13485】

当社は、板金筐体設計・製造・二次処理・電装・組立・検査までの
一貫生産が可能です。

お客様のご希望に合わせてご対応させていただきます。
また、板金加工を基軸に切削加工、樹脂加工、縫製など
各アライアンスパートナーとの協業により装置の一貫生産を実現しております。

【内容】
■筐体設計
■板金加工
■二次処理
■電装組立

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

医療機器 トータルコーディネートサービス

千代田光機株式会社では各種精密光学機器の
OEM製品を取り扱っております。

顕微鏡・医療用光学機器・精密光学レンズ系等の
OEM製品の設計から製造まで対応。

詳細確認されたい場合やご要望の際はお気軽に
お問い合わせください。

【取扱製品】
■顕微鏡
■医療用光学機器
■精密光学レンズ系等

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

OEM製品 「医療用顕微鏡」「医療用光学機器」

当社では、ヘルスケア関連製品の受託生産を行っています。

ヘルスケア関連製品には、産業用防塵マスク、歯科用錬成器、レーザー治療器
などがあります。

この中には、医療機器と同様に微細なゴミやホコリなどの付着が許されない製品が
有り、これらはクリーンルームの中で部品を射出成形し、クリーンルームの
中で組立作業を行っています。

【製品例】
■産業用防塵マスク
■歯科用錬成器
■レーザー治療器など

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

受託生産 【ヘルスケア関連製品】

当社では、「開発・リバースエンジニアリング」を行っております。

開発は医療機器をはじめ、お客様のお困りごとを解決するために
創造しています。

リバースエンジニアリングは古い設備などの故障や
生産中止になった部品などに対応。
図面がなくても、原品がなくてもご相談ください。

【特長(医療機器の開発)】
■属人化されている職人技術を機械加工化
■お客様の要望を聞きながら「共同開発」
■開発からブランディングへ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

開発・リバースエンジニアリングサービス

当社では、社会インフラ市場向けの大型の監視制御盤、電力向け受配電盤、カスタム制御卓、各種表示装置、小型の電気・電子機器等の受託製造を中心に事業を行ってきましたが、
最近ではその長年に渡り培ってきたノウハウを活かし、医療機器に使われる部品や機器、医療向けの検査装置などの設計・製造なども手掛けています。

また開発段階での技術支援や、試作の対応が可能。
100社を超える協力会社や商社のネットワークを活かし、
量産における資材の調達、製造・検査まで一貫して対応しています。

ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

【医療関係機器・ソフトウェア受託事例】
■小型医療用カメラ ■バイアル瓶外観検査装置
■CT装置用スターター電源 ■尿検査装置
■採血管準備装置  ■薬局向け錠剤画像判定装置
■重粒子装置用QA装置 ■重粒子治療支援ソフトウェア(Katrix、Hyper-RIS)
■治具・試作品の対応も可
 
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器のODM・OEMは高和電氣工業へ 【選定ガイド無料進呈】

この装置は 96 well マイクロプレート専用の吸光度リーダーです。
測定波長は光学フイルターホイールに装着した干渉フイルターによって選択します。
小型で低価格を実現しており、研究及び分析の測定機器として、また臨床検査機器として使用されています。

ご要望に応じて、各種装置・製品を開発しております。
お気軽にご相談下さいませ。

【製品開発・OEM製造事例】紫外-可視マイクロプレートリーダー

当社では海外市場の開拓を6年前から展開しており、さいたま市から選ばれ、
支援をうけながら地道に展示会の出展を繰り返してきました。

その結果、東アジアの医療分野企業のバイヤーとマッチング。

その企業様は、血液分析装置に使用する製品について透明度が出せない
と言う課題に悩んでおられました。

続きは関連リンクをご覧ください。

※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

【海外市場の開拓】海外販路

三和コンベア株式会社では、医療業界へも多数納入実績があります。

血液検査ライン用搬送システムは、採血シリンダを必要に応じて
各検査装置へ供給するのを目的としています。

当社では、企画から設計、製造、納入、据付調整まで一貫した社内生産に
よりお客様の多用なニーズにお応えします。お気軽にご相談ください。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【納入事例】血液検査ライン用搬送システム

株式会社タナックでは、医療専用工場(タナックテクノロジーセンター)にて
医療機器部品の受託加工を行っております。

ISO13485を取得済みで、最新鋭の量産・評価設備、クリーンルーム(クラス10,000)も完備しております。

FDA認証・メディカルグレードのシリコーンを用いてLIM成形やプレス成形、粘着加工を行います。

OEM製造にも対応しておりますので、医療機器部品の製造にお困りの方は
お気軽にご相談ください。

【特長】
■ISO 13485/医療機器製造業 取得
■最新鋭の量産・評価設備を導入
■クリーンルーム(クラス10,000)完備
■FDA認証・メディカルグレードのシリコーン使用
■低硬度の生体適合性エラストマー(クリスタルゲル)
■LIM成形やプレス成形、粘着加工が可能
■独自配合のゲル素材を使用


※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【OEM受託可】自社工場での『医療機器部品の受託加工』

昭和43年創立以来、医療現場で使用される製品を中心に、
設計・製造・販売しています。板金材料(ステンレス、スチール)の
一括仕入れから先進のレーザー加工機の導入、お客様への納品に
いたるまで、製品製作プロセスを社内一環体制で整えています。

また、ご縁のある障がい者施設に対して、施設利用者の方の自立と
社会参加を目的とした「障がい者施設との共生」を図っています。
当社の業務の一つである「製品を仕上げる・総合課」部門において、
社会福祉法人様に委託作業等を依頼しています。

【事業内容】
■シートメタル加工・設計・製造・販売
■ユニバーサルデザインの設計・提案
■地域における清掃活動
■障がい者施設との共生

※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

米澤器械工業株式会社 事業紹介

ソニーグローバルマニュファクチャリング&オペレーションズ(SGMO)は湖西サイト、幸田サイトにおいて、医療機器における品質マネジメントシステム(QMS)の国際規格である「ISO13485」認証を取得しています。

下記サイトでは、2020年に対応した人工呼吸器生産支援担当者インタビューを紹介しています。
https://www.sony.com/ja/SonyInfo/technology/stories/ventilator/

厳しい品質管理体制のもと、お客さまの医療機器の生産を行っています。
また、数々のソニー製品で培った小型化・軽量化技術、デザイン力を駆使し、お客さまの製品に付加価値を与えます。

弊社のODM/OEMについて詳しくは、弊社HPをご覧ください。
https://www.sony-global-mo.co.jp/products/index.html

【医療機器 生産支援事例】 人工呼吸器

ファルマバレーセンター敷地内にある富士メディテックセンターは、
各種インプラント・手術 器械の設計・開発、製造、仕上げ、製品の組立て、
滅菌包装を行なう工場です。

2017年9月から本格稼動したセンター内には95m2のクリーンルームを設備し、
ハード対応を可能にすると共に、設計や薬事・販売対応といったソフト面の
充実を図り、チタン合金やステンレス材の切削から加工製造、仕上げ、滅菌包装、
検査、出荷までの一貫生産体制と徹底した品質・衛生管理体制を整え、
高まるニーズに迅速・的確に対応しています。

また、医療機関や企業と協調し、製品の開発・製造、OEM受託なども
行なっています。

【主な設備】
■CNC自動旋盤
■3次元測定器
■インテリジェント複合加工機
■立形マシニングセンター
■高精密CNC工具研削盤 など

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【施設紹介】富士メディテックセンター

サンエー精工株式会社は、OEM開発・薬事対応・精密切削加工などの6つの
分野をカバーする総合力で医療機器を作ります。

微細加工試作は1個から、数千個の完成品組立まで対応。

ニーズを掘り起こすOEM開発、面倒な薬事は専任者がサポート、
滅菌梱包にも対応、ISO13485認証取得で国際基準の品質を保証いたします。

【事業内容】
■医療機器製造
■OEM開発
■薬事対応
■完成品組立
■品質保証(ISO13485 認証取得)
■精密切削加工
■滅菌梱包

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

サンエー精工株式会社 会社案内

町工場における人材不足、技術・事業の継承、グーロバル戦略、情報発信、自社製品開発の課題を克服するため、
私たちは2021年から「共創チャレンジ」に取り組んできました。

このプロジェクトを通じて、産官学の連携強化、町工場技術ネットワーク強化、多様性、平等性、
包括性(DEI)を重視した経営が課題解決に効果的であることを体現し、
モノづくりがたくさんの人を笑顔にし、いのち輝く未来社会を実現できることを展示します。

※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

写真提供:(公社)大阪パビリオン

【2025年大阪・関西万博】ヘルスケアパビリオンへ出展!

セキアオイテクノ株式会社は、医療機器メーカー様に安全で安心して
開発/製造委託していただくために「ISO13485」「医療機器製造業」を
取得しております。

開発・製造だけでなく実装TOP便や保守・アフターを組合せ包括的な
サービスの提供をいたします。

新規・設計変更どちらでも対応が可能です。
(廃止部品保守代替設計のご提案も可能)

【※2019MEDIX関東 出店】

ISO13485・医療機器製造業 医療機器ODM・EMSサービス

国内医療機器対応に加え、2019年4月中国工場もISO13485取得、医療機器 開発製造拡大中!



※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器ODM・EMS

今まで作業がしにくくても、危険でも「あたりまえ」、「仕方ない」と思って見過ごしたことはありませんか?ジー二アルライトは、光の未知未踏を追いかける技術者と、治癒・治療の未知未踏を追いかける医師との連携により、互いのシーズ・ニーズを持ち寄り、真に必要としている製品を形にできる会社です。光技術が持つ無限の可能性を医療と掛け合わせ、新たな医療機器の開発に取り組み、製品だけでなく「安心と幸せ」を提供できるよう努めてまいります。
医療機器を開発するにあたり、患者及び現場を知り医療に特化した人との意見交換が大きな鍵となります。しかしながら、業界は今、光に特化した技術者と医師との直接の意見交換が乏しいのが現状です。ジー二アルライトは、医師・臨床研究医・患者・医療機器メーカーなど、開発の際に大きな役割となる意見・情報をすぐに取り入れることの出来る連携体制を特徴としています。この特徴を最大限に活かし、人や社会に「あたたかさ」と「感動」を共有できる産業を創成していきます。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

ジーニアルライト株式会社

“内製するには小ロットだから…”“設計に掛ける工数が足りない…”
“海外調達をしたいが品質が心配…”などのお悩みはありませんか。

藤倉コンポジットは、ディスポーザブル部材から各種ユニット部品まで、
お客様のご要望に合わせた部品をご提供させて頂きます。

エアー・液体制御機器以外のユニット部品も対応可能です。
お気軽にご相談ください。

【特長】
■ディスポーザブル部材から各種ユニット部品まで、お客様のご要望に
 合わせた部品をご提供
■エアー・液体制御機器以外のユニット部品も対応可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療部品のOEM/ODM生産

旭光精工は、オフィスや店舗、医療現場など、様々な場所で使われる
精密機器を、オーダーメイドで小ロットからお作りします。

また、自社のオリジナル製品も開発。

重要書籍をキズつけずにラクラク電子化・印刷、A3サイズに対応した
ブックキャスナー「PS5000CMK II」をはじめ、「無線綴製本機」や
「連続紙プリンター」などをラインアップしています。

【ラインアップ】
■A3上向きカラースキャナー「PS5000CMK II」
■マイクロフィルムスキャナー「MS6000MK II」
■マイクロフィルムスキャナー「MS7000MK II」
■スクリーンレス・デジタルフィルムスキャナー「SL1000」
■無線綴製本機
■連続紙プリンター

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

事務機器・医療機器

株式会社オーヒラは、光学機器の設計・精密加工・組立会社として歩んでまいりました。
品質を重視し、眼科用医療機器の商品・サービスを提供しています。
医薬品医療機器等法及びFDA・MDD等の諸外国の法規制にも対応しています。
また、精密機器に用いられる金属部品の材料加工から、表面処理(取引先にて対応)、塗装等も含めて最終製品まで品質管理し対応しています。

【事業内容】
○医療機器製品の設計・開発製造サービス
○歯科用医療用器具器械の受託製造
○金属加工サービス(光学機器部品、医療用器具部品、精密機械部品)
○多種少量精密機器の開発・試作、製造・組立

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

株式会社オーヒラ 事業紹介

当社は、お客様の製品企画・設計段階から量産を見据えたお手伝いをしております。

【事例】
■血糖値系
■体温計 他

※詳しくは資料をダウンロードいただくか、お気軽にお問合せください。

医療機器製品【受託設計・製造事例】

NAITOの医療機器・ヘルスケア製品の開発・製造サービスは、
医療機器開発・製造からヘルスケア製品まで幅広い領域での製造支援サービスを展開しています。
クラスII認証の高品質な製造環境と、柔軟な生産体制により、さまざまなニーズにお応いたします。 
医療機器部品の製造開発支援や予防・健康管理機器、感染対策製品、高齢者支援機器など
「多品種変量」生産にも対応可能な柔軟な生産体制を構築しております。

【特長】
■アミューズメント機器製造で培った高精度加工技術
■3Dプリンターなどによる迅速な試作開発が可能
■クリーンルームでの製造環境
■ISO9001認証と医療機器製造販売業許可取得
■スパイク需要への即応体制の構築

その他、製品の試作開発や多品種少量生産の相談など
製造委託に関するご相談はお気軽にご相談ください。 

※詳細はPDFをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。

医療機器・ヘルスケア製品の開発・製造サービス※多品種変量に対応!

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組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODM

組立・生産におけるカスタム機器のOEM/ODMとは?

医療機器開発・製造業界における「組立・生産のカスタム機器のOEM/ODM」とは、自社ブランドの医療機器を開発・製造したい企業が、設計や製造プロセスの一部または全てを外部の専門企業に委託するサービスです。OEM(Original Equipment Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき製造を行い、ODM(Original Design Manufacturer)は、委託元ブランドの仕様に基づき、設計から製造までを一貫して行います。これにより、企業は自社のリソースをコア技術やマーケティングに集中させることができます。

課題

品質管理のばらつき

委託先の製造プロセスや品質管理体制が自社基準を満たせず、製品の品質にばらつきが生じるリスクがあります。

技術移管の難しさ

高度な専門知識や独自の製造技術を委託先に正確に伝え、維持することが困難な場合があります。

納期遅延のリスク

委託先の生産能力や予期せぬトラブルにより、製品の納期が遅延し、市場投入計画に影響が出る可能性があります。

知的財産保護の懸念

開発した技術や設計情報が外部に流出し、知的財産権が侵害されるリスクが懸念されます。

​対策

厳格な委託先選定と監査

ISO13485などの品質マネジメントシステム認証を持つ信頼性の高い委託先を選定し、定期的な監査を実施して品質基準の遵守を確認します。

詳細な仕様書と技術指導

製品仕様、製造プロセス、品質基準を明確に定義した詳細な仕様書を作成し、必要に応じて委託先への技術指導やトレーニングを行います。

複数委託先の活用とリスク分散

主要部品や工程ごとに複数の委託先を活用することで、特定の委託先に依存せず、納期遅延や品質問題のリスクを分散させます。

秘密保持契約の締結と監視体制

委託先との間で厳格な秘密保持契約(NDA)を締結し、情報管理体制を構築・監視することで知的財産を保護します。

​対策に役立つ製品例

診断用画像処理モジュール

高度な画像処理アルゴリズムを組み込んだ診断支援システムの基幹モジュールを、専門的な製造技術を持つ委託先で効率的に生産します。

生体情報モニタリングセンサー

小型で高精度な生体情報センサーの組立・製造を、微細加工技術に長けた委託先に依頼し、品質とコスト効率を両立させます。

リモートヘルスケアシステム

医療機関と患者間をつなぐ通信デバイスの筐体設計・製造・組立を、信頼性の高い電子機器メーカーに委託し、迅速な市場投入を実現します。

自動化された検体分析装置

複雑な機構と精密な制御を要する検体分析装置の部品調達、組立、最終検査を、専門的な生産ラインを持つ委託先に一括で委託します。

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