耐久性・長期安定性の試験とは？課題と対策・製品を解説

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要視されます。特に、温度変化や振動にさらされる医療機器においては、これらの環境下での耐久性と性能維持が不可欠です。不適切な環境試験は、製品の故障や性能劣化につながる可能性があります。当社の複合環境振動試験装置は、振動、衝撃、温度、湿度を同時に制御することで、実際の使用環境に近い試験を実現します。これにより、医療機器の安全性評価を効率的に行い、製品の信頼性向上に貢献します。

【活用シーン】
・医療機器の振動試験
・温度・湿度環境下での耐久性試験
・輸送時の振動試験

【導入の効果】
・製品の信頼性向上
・試験時間の短縮
・品質保証体制の強化

医療機器業界では、製品の小型化と高精度な動作が求められます。特に、限られたスペース内で高い耐久性と正確な動きを実現するためには、ベアリングの選定が重要です。金属ベアリングの腐食や摩耗は、機器の寿命を縮める原因となります。当社のベアリング長寿命化・コストダウン化サービスは、これらの課題に対し、樹脂やセラミックベアリングの採用を提案します。

【活用シーン】
・小型医療機器
・精密測定機器
・手術用ロボット

【導入の効果】
・機器の小型化に貢献
・耐久性向上によるメンテナンス頻度の削減
・コスト削減

医療業界では、インプラントや医療機器の耐久性と生体適合性が重要です。特に、体内で長期間使用される医療機器においては、摩耗や腐食に対する高い耐性が求められます。DLC-UM・Wは、高硬度で低摩擦係数であり、生体適合性に優れたDLCコーティング膜です。これにより、医療機器の長寿命化と患者さんの安全性の向上に貢献します。

【活用シーン】
・インプラント
・医療用カッター
・内視鏡部品

【導入の効果】
・耐摩耗性の向上
・摩擦抵抗の低減
・生体適合性の向上

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、様々な試験による性能評価が不可欠です。特に、振動や衝撃にさらされる医療機器においては、耐久性や機能性を評価するための正確な加振試験が重要となります。適切な加振試験が行われない場合、製品の誤作動や早期故障につながる可能性があります。

当社小型加振器は、小型でありながら試験装置としての高い性能を持ち、医療機器の性能評価に貢献します。

【活用シーン】
・医療機器の耐久試験
・振動試験
・機能評価試験

【導入の効果】
・医療機器の信頼性向上
・製品の品質向上
・試験時間の短縮

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、部品の接合強度が非常に重要です。特に、微細な部品や精密な接合が求められる医療機器においては、接合強度の測定と数値化が不可欠です。接合強度が低いと、製品の故障や誤作動につながり、患者さんの安全を脅かす可能性があります。接合強度試験機『MFMシリーズ／ABTシリーズ』は、医療機器の品質管理における接合強度試験の課題解決に貢献します。

【活用シーン】
・微細部品の接合強度試験
・精密なはんだ接合部の強度測定
・医療用電子機器の品質管理

【導入の効果】
・製品の信頼性向上
・品質管理の効率化
・不良品の削減

医療機器業界では、高い精度と信頼性が求められます。特に、微細な動きを制御する部分においては、金属ベアリングの腐食やグリスによる汚染が、機器の性能低下や故障の原因となる可能性があります。当社のセラミックベアリング・樹脂ベアリングは、耐腐食性、非磁性、ノーグリスといった特長により、これらの課題を解決し、医療機器の精密化に貢献します。

【活用シーン】
・MRI、CTスキャンなどの画像診断装置
・手術用ロボット
・分析機器
・精密測定機器

【導入の効果】
・錆の発生を抑制し、メンテナンス頻度を低減
・クリーンな環境を維持し、汚染リスクを軽減
・高い精度と耐久性を実現し、機器の寿命を延長

医療機器業界では、製品の安全性と耐久性を確保するために、材料の信頼性が重要です。特に、温度変化や衝撃にさらされる可能性のある医療機器においては、材料の低温環境下での挙動を正確に把握することが不可欠です。不適切な材料選定は、機器の故障や性能劣化につながる可能性があります。当社の『極低温衝撃試験』は、-269℃の極低温環境下で材料の衝撃試験を実施し、医療機器の適合性評価を支援します。

【活用シーン】
* 低温環境下で使用される医療機器部品の評価
* 材料の低温脆性評価
* LNGタンク溶接部などの評価

【導入の効果】
* 医療機器の安全性と信頼性の向上
* 製品開発における材料選定の最適化
* 規格適合性の確認

医療機器業界では、患者さんの安全性を確保するために、生体適合性の高い材料が求められます。特に、体内に埋め込まれる医療機器部品においては、腐食や摩耗による異物混入が問題となる可能性があります。アモルファス溶射は、材料を変えることで耐食性、耐摩耗性を高めることができ、医療機器部品の耐久性向上に貢献します。当社の技術は、生体適合性が求められる過酷な環境下で使用される部品の課題解決に貢献します。

【活用シーン】
・インプラント
・手術器具
・生体埋込型デバイス

【導入の効果】
・腐食や摩耗による部品の劣化を抑制
・異物混入のリスクを低減
・医療機器の耐久性向上

医療機器業界では、生体適合性を確保しつつ、薬液や洗浄工程における腐食から部品を保護することが求められます。特に、インプラントや手術器具など、人体に直接触れる可能性のある部品においては、腐食による金属イオンの溶出が健康リスクにつながる可能性があります。『SilcoTekコーティング』は、熱CVD処理により、金属表面に優れた耐腐食性を付与し、1～2.4μm程度の膜をピンホールやムラなく成膜できます。これにより、部品の耐久性向上と、生体適合性を両立させることが期待できます。

【活用シーン】
・インプラント
・手術器具
・医療用配管

【導入の効果】
・腐食による部品交換頻度の削減
・金属イオン溶出のリスク低減
・部品の長寿命化によるコスト削減

医療機器業界では、インプラントや生体材料の表面特性が、生体適合性に大きく影響します。表面の粗さや形状が、細胞の付着や組織の成長を左右し、製品の安全性と有効性を決定づけます。不適切な表面処理は、拒絶反応や早期の劣化を引き起こす可能性があります。当社のリアルナノ3次元測定機は、ナノレベルでの精密な表面評価を提供し、医療機器の品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・インプラント表面の粗さ測定
・生体材料の表面形状分析
・コーティングの均一性評価
・細胞培養基材の評価

【導入の効果】
・生体適合性の向上
・製品の信頼性向上
・品質管理の効率化
・研究開発の加速

医療機器業界の精密機器においては、高度な気密性が求められます。特に、温度変化や圧力変動が起こりやすい環境下では、ガスケットの性能が製品の信頼性を左右します。U-TIGHTSEALは、弾性復元力が高く、長期間にわたって気密性を維持することで、精密機器の安定稼働に貢献します。

【活用シーン】
・分析機器
・手術用器具
・精密測定機器

【導入の効果】
・高い気密性による製品の信頼性向上
・広範囲な温度・圧力環境への対応
・長期的な安定稼働の実現

インプラント業界では、生体適合性と耐久性が高い材料が求められます。特に、長期間にわたる体内での安定性と、骨との親和性が重要です。不適切な材料は、拒絶反応やインプラントの早期劣化を引き起こす可能性があります。タンタル(Ta)ターゲットは、生体適合性に優れ、インプラント材料として適しています。

【活用シーン】
・インプラント表面へのコーティング
・骨接合材料
・医療用デバイス

【導入の効果】
・生体適合性の向上
・耐久性の向上
・長期的な安定性の確保

医療機器業界では、製品の品質と安全性を保つために、温度管理が非常に重要です。特に、直射日光による温度上昇は、機器の誤作動や劣化を引き起こす可能性があります。当社のポリオレフィン用近赤外線吸収マスターバッチは、温度上昇の原因となる近赤外線を吸収し、医療機器の温度管理に貢献します。

【活用シーン】
・医療用キャビネット
・検査機器
・保管ケース

【導入の効果】
・機器の温度上昇を抑制
・製品の品質維持
・機器の寿命延長

医療機器業界では、インプラントや人工関節などの生体材料の耐久性や安全性が重要です。材料の微細な特性評価は、製品の品質と患者の安全性を確保するために不可欠です。生体材料は、複雑な構造と多様な特性を持つため、正確な測定が求められます。ナノ/マイクロインデンターは、生体材料のマイクロからナノメカニカル特性を正確に測定し、製品開発と品質管理を支援します。

【活用シーン】
・インプラント材料の硬度測定
・人工関節の摩擦特性評価
・生体材料のスクラッチ試験
・コーティング材料の密着性評価
・組織工学材料の特性評価

【導入の効果】
・材料の機械的特性を詳細に分析
・製品の耐久性と安全性の向上
・研究開発の効率化
・品質管理の精度向上
・製品の信頼性向上

医療機器業界では、精密な動作と長期的な性能維持が求められます。特に、可動部分の潤滑は、摩擦による摩耗を防ぎ、機器の寿命を延ばすために重要です。潤滑不良は、機器の誤作動や故障につながる可能性があります。当社のフッ素コーティング剤は、低摩擦性によりスムーズな動作をサポートし、医療機器の信頼性向上に貢献します。

【活用シーン】
・医療用モーターの軸受け
・内視鏡などの可動部
・手術用器具の摺動部

【導入の効果】
・摩擦抵抗の低減
・摩耗の抑制
・機器の長寿命化

インストロンの計器と技術は、広範な医療分野全体にわたって各種の試験に
使用されています。

インプラントデバイスには、心臓血管ステント留置術、血管内ステント留置術、
および神経血管ステント留置術、あるいは眼内レンズ / コンタクトレンズ
のような眼のインプラントにいたるまで、多くの種類があります。

非接触ひずみ測定を用いる「ASTM F2516」に従うニチノールワイヤの
引張試験は、多くのインプラントデバイスの使用上の特性を明らかにする
手助けをします。

【特長】
■簡単操作
■信頼性
■FDA準拠
■省スペース設計

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

平面二軸試験機（TestBench試験装置）は、ロードフレームと同様の試験を実施するために設計されています。これにより、サンプルの剛性、強度、耐久性を評価し、降伏強度、極限強度、疲労寿命を測定します。多チャネルおよび多軸のオプションを含むモジュール式アプローチにより、幅広い構成とパフォーマンスが可能です。水平ベースプレートに取り付けられた200N、400NのElectroForceリニアモーターを使用し、さまざまな試験ニーズに対応します。

『FRS2015』は、研究用の関節力学試験6軸ロボットです。

6軸力覚センサーの力とモーメントのフィードバックを使い、
人や動物の関節に任意の力を加えつつ任意の角度に曲げることが可能。

靭帯の張力解析や靭帯再建手術の評価に使用されています。

【特長】
■特許取得の高剛性な機械構成
■リアルタイムコントローラ使用の高速制御
■LabVIEW 開発環境による変更の容易性
■人や動物の関節に任意の力を加えつつ任意の角度に曲げることが可能
■靭帯の張力解析や靭帯再建手術の評価に使用されている

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

プロテックの『カテーテル簡易曲げ耐久試験装置』は、コンパクトで取扱い性が良く、低廉な装置です。
幅200mm×奥行き300mm×高さ300mmで、8.5kgです。
スイッチをONすることでスタートし、操作が容易。複数本のカテ―テル、短いサンプルを同時試験することができます。テンプレートによる安定した曲げ変形を行います。

旧ボーズ社の『ステント/グラフト耐久試験装置』なら、ステントやステント付き心臓弁フレーム、
大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験をより高精度かつ効率的に実施できます。

米国FDA要求の10年相当の拍動数を、短期間で実施。
模擬血管は、シリコンチューブの採用により耐久性が向上しています。

新しいモジュラー設計のマニホールドにより装置のジオメトリに基づいて
マニホールドを交換可能、高周波数でより多くのサンプルを試験できます。
さらに、新しいソフトウェアによりセットアップとデータの取得が簡単。
ソフトウェアには直感的なチューブスキャン機能が搭載されています。

【特長】
■モジュール設計を採用
■摩擦の無い電磁リニアモータにより、何億サイクルもの試験が可能
■セットアップとデータの取得が簡単
■直観的な操作性