製造・組立性考慮の設計とは？課題と対策・製品を解説

医療機器業界では、製品の安全性を確保するために、部品の正確な寸法と形状が求められます。特に、精密な動作が要求される医療機器においては、部品のわずかな誤差が、機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。幾何公差、特に円周振れと全振れの理解は、設計段階での品質確保に不可欠です。この動画では、円周振れと全振れの定義、使用例、図面での使われ方、使用上の注意点について解説します。これにより、設計者はより安全で信頼性の高い医療機器を設計できるようになります。

【活用シーン】
・医療機器の設計
・医療機器の製造
・品質管理

【導入の効果】
・設計品質の向上
・製造工程における不良率の低減
・製品の安全性向上

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、部品の正確な位置決めが不可欠です。特に、精密な動作が求められる医療機器においては、部品の同心度や同軸度の精度が、製品の性能と安全性を左右します。同心度や同軸度の不備は、機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。本動画では、幾何公差の一種である「同心度・同軸度」の基本を解説しています。

【活用シーン】
・医療機器の設計
・医療機器の製造
・品質管理

【導入の効果】
・設計段階での品質向上
・製造工程における不良率の低減
・製品の安全性と信頼性の向上

医療機器業界、特にインプラント分野では、製品の精度が患者さんの安全性と品質に直結します。インプラントの設計において、真円度は重要な要素であり、その理解は製品の品質を左右します。真円度の定義や図面での使われ方、注意点を理解することで、インプラントの設計・製造における課題解決に繋がります。

【活用シーン】
・インプラント設計における真円度の理解
・インプラント製造における品質管理

【導入の効果】
・インプラントの設計品質向上
・製造工程における不良率の低減

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要視されます。部品の正確な製造は、機器の性能を左右し、患者さんの安全にも直結します。幾何公差の理解は、設計図面の正確な解釈に不可欠であり、製品の品質を確保するために重要です。本動画では、幾何公差の一種である「対称度」の基本を解説し、医療機器の設計・製造における課題解決をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器の設計
・製造現場での品質管理
・図面の解釈

【導入の効果】
・図面を正確に理解し、設計ミスを削減
・製造工程での品質管理能力向上
・製品の安全性を高める

医療機器業界では、小型化と高精度な部品が求められています。特に、限られたスペースに多くの機能を詰め込むために、部品の小型化は重要な課題です。当社の薄膜回路基板は、小型精密・高精度な部品を必要とする医療機器の設計において、その課題解決に貢献します。

【活用シーン】
・内視鏡
・ポータブル診断機器
・生体センサー

【導入の効果】
・機器の小型化
・高密度実装による機能向上
・信頼性の向上

医療機器業界では、製品の安全性と精密さが最重要視されます。設計段階でのわずかな誤差が、患者さんの健康や命に関わる重大な問題を引き起こす可能性があるため、図面上の指示を正確に理解し、製造に反映させることが不可欠です。幾何公差、特に傾斜度の理解は、部品の正確な位置決めや組み立てに不可欠であり、医療機器の安全性を確保するために重要です。この動画では、幾何公差の一種である「傾斜度」の基本を解説しています。傾斜度の定義、使用例、図面上での使われ方、使用する際の注意点について解説し、医療機器の設計・製造における品質向上をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器の設計部門
・製造部門
・品質管理部門

【導入の効果】
・図面解読力の向上
・製造ミスの削減
・製品の品質向上
・安全性の確保

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要課題です。部品の形状精度が製品の性能や安全性を左右するため、幾何公差の理解が不可欠です。輪郭度の理解は、設計段階での品質確保、製造工程での不良率低減に繋がります。本動画は、輪郭度の定義、使用例、図面での使われ方、注意点を解説し、設計・製造における課題解決をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器の設計
・製造部門での品質管理
・部品調達時の仕様確認

【導入の効果】
・図面解読力の向上
・形状に関する問題点の早期発見
・品質向上による信頼性確保

TechInsightsのティアダウンは、モバイル、民生用電子機器、医療機器関係等のクライアント企業に、技術や知的財産ポートフォリオ評価および管理、市場投入スピード加速化、リスクの低減、競合情報の提供、ならびにROIの最大化の面で信頼されています。

各種製造業の方々は下記などの情報を得るために弊社ティアダウンを活用していただいております。
【製品メーカー様活用事例】
・ 競合相手がとった設計の選択
・ 新興/主力のコンポーネントサプライヤー
・ 新製品機能の裏にある主要コスト要因
・ 国際市場新規参入企業の競争上の強み
【半導体/コンポーネントのサプライヤー様活用事例】
・ ソケットの可能性
・ コンポーネント統合のトレンド
・ パッケージングのトレンド
・ 競争上の脅威
【知的財産の利害関係者様活用事例】
・ デザインウィンの確認
・ 主張ターゲットの追跡
・ 当該製品および技術の市場サイジング

（お客様独自のニーズにお応えするカスタムティアダウンも行っています）
※詳しくはカタログをダウンロードしていただくかお問い合わせください。

TechInsightsのティアダウンは、モバイル、民生用電子機器、医療機器関係等のクライアント企業に、技術や知的財産ポートフォリオ評価および管理、市場投入スピード加速化、リスクの低減、競合情報の提供、ならびにROIの最大化の面で信頼されています。

各種製造業の方々は下記などの情報を得るために弊社ティアダウンを活用していただいております。
【製品メーカー様活用事例】
・ 競合相手がとった設計の選択
・ 新興/主力のコンポーネントサプライヤー
・ 新製品機能の裏にある主要コスト要因
・ 国際市場新規参入企業の競争上の強み
【半導体/コンポーネントのサプライヤー様活用事例】
・ ソケットの可能性
・ コンポーネント統合のトレンド
・ パッケージングのトレンド
・ 競争上の脅威
【知的財産の利害関係者様活用事例】
・ デザインウィンの確認
・ 主張ターゲットの追跡
・ 当該製品および技術の市場サイジング

（お客様独自のニーズにお応えするカスタムティアダウンも行っています）
※詳しくはカタログをダウンロードしていただくかお問い合わせください。

株式会社池上精機では、企画・設計から電気回路、ソフトウェア、部品加工、
組み立てまで、ものづくりに必要な一連の流れを一括してお任せいただけます。

医療の分野では、海外から導入される治療法や日本の医療現場では海外製の
施術器具が多用されていますが、使い勝手の悪さや患者の体格の違い等から
くる不満が多く寄せられている様です。

それらの声に対応した製品を作れないか、というお客様の企画に合わせ、
当社では操作性や機能性を充実させた製品を開発し提供しております。

【事例】
■トルクレンチ
■トルクドライバー

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当資料では、ものづくりの共通言語として、全世界200万人以上が
活用している『SolidWorks』についてご紹介しています。

医療機器業界で成功されている事例をはじめ、評価が高い導入効果や、
業務効率化のポイントなどを掲載しております。

【掲載内容】
■医療機器業界で成功されている事例
■評価が高い導入効果
■業務効率化のポイント
■SolidWorksお役立ち情報
■医療機器業界のお客様にご提案する製品パッケージ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

弊社に医療機器の設計製造、薬事支援はお任せください。
お客様の構想を形にします。

【特長】
■設計、調達、試作･量産製造、法規制対応までの一貫体制
■医療機器製造販売業、医療機器製造業、ISO13485の品質保証体制
■フロア面積900平米以上の清浄室(エアシャワー完備・クリーンベンチ保有)
■各国監査・査察経験　FDA(米)、CSA(加)、MFDS(韓)、NMPA(中)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【事例】
医療用の治療器で有名な会社様の事例です。7、8年程前から、弊社のLCDコントローラをご採用頂いております。現在では、複数の治療器に弊社のプチアクセラレータ機能付きのLCDコントローラとタッチパネル付きのカラーTFT液晶をお使い頂いております。

【ご採用に至るまで】
弊社のLCDコントローラをご採用頂く以前には、モノクロの液晶をお使いになられていました。モノクロからカラー液晶への変更を検討されていた際に、弊社のホームページからお問い合せを頂きました。
カラー液晶への変更は、全くの初めてだったため、「ご不明な点は迅速に丁寧に指導させて頂く」「液晶が初めてのお客様でも、分かりやすく、使いやすい製品やマニュアル」という弊社の創業当初からのポリシーに大きく共感して下さり、採用を決定されました。

アドバネクスが開発した『ワイヤーフォーミング』の開発事例を紹介します。

新製品の医療機関用の照明器＝ハロゲンランプの樹脂レンズカバーが、
熱により留め具が緩んで落下するという事故が発生。

当該商品は、回収して修理することは不可能に近く、そのためには顧客の
担当営業マン自らが容易に修理できることが必須条件であった。

技術スタッフは、長年の経験から即座にハンドメイドによる試作品を製作。
顧客との2回目の打ち合わせでは指摘箇所を改善し、量産マシンで加工した
試作品を提示。1週間後には対策品を納品できました。

【事例】
■課題
　・顧客の担当営業マン自らが容易に修理できること
　・穴を開けるなどの加工を必要としない
　・コストも最小限に抑える必要があった
■業種：医療機器メーカー
■技術・工法：マルチフォーミング
■納期：開発依頼後3週間
■最終製品：レンズカバーホルダー

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社で取り扱っている製品の中で医療機器用途に適したフレキシブル基板をご紹介いたします。

【長尺フレキシブル基板 】
　　クランク形状や螺旋形状を用いることで、メートルクラスの長尺対応が可能です。
　　◎特徴◎
　　　■ 基板外形幅1mm以下での作製が可能
　　　■ 0402サイズ部品の実装対応が可能

【スリットフレキシブル基板 】
　　スリット加工を施すことで水平方向やねじれなど幅広い柔軟性を出すことが可能です。
　　◎特徴◎
　　　■屈曲性の向上や軽量化が可能
　　　■スリット本数やスリット幅も柔軟な対応が可能

【超微細回路フレキシブル基板】
　　セミアディティブ法（SAP）により、最小L/S:20/20μmの微細回路加工が可能です。
　　◎特徴◎
　　　■高密度化により製品の小型化・軽量化に貢献が可能
　　　■コア材にLCPを採用している為、高速通信用途にも対応可能


※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

トルクロープは内視鏡下手術における処置具の操作用に使われます。トクセンは様々な構成のトルクロープを提供することができます。トクセンの製品は手元の回転角度と先端の回転角度の差が非常に小さいトルク伝達性に優れています。そのため医師は処置具を思ったとおりに操作することが可能となります。

「みたれぽ」は、“こんなコトやってみた！”をコンセプトに、様々な製品を使用してどんなことができるかをご紹介していくシリーズです。

システムクリエイトが取り扱う幅広い製品ジャンルから、毎回ちょっとしたお役立ち情報をお届けします。

Vol.13のテーマは「3Dスキャナ＆3Dプリンタでリストレスト作ってみた！」。
今回は、手ごろな価格帯の3Dスキャナと3Dプリンタを使用して、手首にぴったりフィットするPC作業用のリストレスト（手首置き）を作成してみました。

自分の手首を3Dスキャンしてデータ化し、その形状に沿ってリストレストをモデリング→3Dプリントしました。
人によって特徴が大きく異なる「人体」に対して、3Dデータを活用してモノを作ることで、どれほど“ぴったり”なものが出来上がるのかを検証しています。

「3Dデータってどんな風に使えるの？」
「人の身体をどれくらい再現できるの？」
など、3Dデータ活用について気になる“プロセスと有効性”を技術担当者のコメントや実際に作成したモデルとともに解説いたします！

※下記ボタンより資料をダウンロード頂けます。

『STRONG HOLD』は、長時間に渡り繊細な手先の動きを必要とする
手術のアシストをする医療用スーツです。
腕や肘の角度を自在に動かし、任意位置での固定が可能なので、
医師やスタッフの人体を保持することができます。

福井県産機能性部材を多用した新・医療用アシストスーツの試作及び
製品開発を行っている、福井FO-MAS計画(Fukui Open innovation -
Medical Assist Suits Project)により開発されました。

【特長】
■腕や肘の角度を自在に動かせる
■腕や肘を任意位置で固定可能
■2018年に販売開始予定

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

大手医療機器メーカー様へ医療関連機器のポータブル機器用充電器の
試作設計を行った事例をご紹介します。

現行製品のオプション部品である充電器の試作設計です。
防水構成と小型化の両立、デザイン調整など、お客様との連携を密に
開発を進め、組立て性にも配慮し設計しました。

試作部品の作製から、防水試験、試験レポート作成までをご依頼いただき、
設計、試作、評価試験まで責任を持って対応いたしました。

【事例概要】
■製品：医療関連機器
■開発期間：3カ月

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

検体に含まれた微量なタンパク質を検査する装置です。

カートリッジのオートローディング機構を備え、ワンボタンで
計測ができます。

デザイン図を基に、外観のモデリングや筐体設計、トレイ駆動部などの
機構設計を行うとともに、小ロットに対応した各部品の金型手配も行いました。

3Dモデリング、筐体設計、機構設計、樹脂や板金試作、小ロットに対応した金型手配など対応可能です。お気軽にお問い合わせください。

【制作実績】
■モデリング：Rihinoceros
■設計：Solidowrks

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ベテルでは、社内で設計開発とプロダクトデザインを手掛けています。
弊社の大きな強みは、金型から成形、アセンブリまで全ての製造工程を考慮した設計とデザインが行える点です。

※詳細はPDFをダウンロードしてご覧ください。詳しくはお気軽にご相談ください。

医療用品メーカー様に納入した、廃液の受け容器として使用する、
角型ステンレス容器のオーダーメイド事例です。

製造工程における装置からの廃液を受け、廃液口へ流すタンクとして使用。
角型で装置に組み込みやすく、スペースを有効活用できます。

また、底板に傾斜が付いた片テーパー形状を採用し、排出口へ配管を接続し
廃液を全て排出でき、固定用の台座（ブラケット）を取り付けています。

【事例概要】
■廃液口へ流すタンクとして使用
■角型で装置に組み込みやすく、スペースを有効活用
■底板に傾斜が付いた片テーパー形状を採用
■排出口へ配管を接続し廃液を全て排出
■固定用の台座（ブラケット）を取り付け

※そのほかの事例は「PDFダウンロード」よりご覧いただけます。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

zenius株式会社は、医療・ヘルスケアにフォーカスした
様々なジャンルのエンジニアを擁するデザインファームです。

欧州の大企業から日本の国立病院、スタートアップまで、
新規デバイス開発と製造を通して創造と変革の支援をしてきました。

独自のグローバルなネットワークとものづくりの知見をいかして、
ヘルスケア・医療デバイスの製品開発を成功に導きます。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【事業内容】
■医療デバイス・ヘルスケア関連製品の開発・技術コンサルテーション・貿易商取引

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は、板金筐体設計・製造・二次処理・電装・組立・検査までの
一貫生産が可能です。

お客様のご希望に合わせてご対応させていただきます。
また、板金加工を基軸に切削加工、樹脂加工、縫製など
各アライアンスパートナーとの協業により装置の一貫生産を実現しております。

【内容】
■筐体設計
■板金加工
■二次処理
■電装組立

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

当社では、整形外科用手術器械の設計・製造販売を取り扱っております。

設計開発においては、綿密なお打合せにより、高い安全性、耐久性を兼ね
備えた医療機器の最終設計図面を作成。必要に応じて3Dプリンターによる
Rapid Prototypingを製作し、お打合せの段階でご提示することも可能。

また、QMSに基づいた品質管理システムを導入しており、最終工程・出荷まで
徹底した管理体制を構築しております。

【製品カテゴリー】
■人工関節(股関節・膝)手術
■脊椎手術
■骨折・外傷治療
■靭帯・腱手術
■その他

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社は、お客様の製品企画・設計段階から量産を見据えたお手伝いをしております。

【事例】
■血糖値系
■体温計　他

※詳しくは資料をダウンロードいただくか、お気軽にお問合せください。

○私たちは、世界の医療現場に貢献する夢を持って取り組んでいます。

　弊社は医療機器製造販売業の認可を受け、長年培ってきた経験と技術力で医療機器の受託開発を行っております。
　CEマーク（欧州）、CCCマーク（中国）等の海外規格対応医療機器の開発、認証取得、製造も承ります。

　現在、人工透析装置をはじめ輸液ポンプや補助人工心臓駆動装置などの製造及び販売を行っております。
　薬事承認申請も行い開発製造に取り組んでおります。

　医療機器開発のお手伝いさせていただきます。
　医療機器の新規開発をご検討されている場合、一度お声がけ下さい。

トイメディカル株式会社は、医療用ディスポーサブル製品の開発を
行う会社です。

自社で開発した商品を、様々な企業にOEM提供しております。

様々な医療における不便・不安・不快を、当社の製品で便利・安心・
快適にしたいと願っています。

【事業内容】
■医療製品の開発販売
■シリコーン製品の開発販売
■健康食品の開発販売

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『フリーストップアーム』は医療機器・特殊機器支援用のアームです。

アームの取り付けは簡単、支柱に差し込むだけです。
全てのアームは支柱（直径27.2mm）に差し込んで使うことができます。
作動保証10万回（PCアーム）を基準に、長寿命・高品質を保証します。

標準品からカスタム品まで1台より製作します。

【特長】
■片手で簡単操作、決めた位置にピタリと止まる
■ストレスのないスムーズな動き
■カメラ・モニター・パソコン・機器類など様々なものを
　取り付けて操作ができる
■組み替えにより様々な機能や動き、長さなどを替えることができる

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

『DOSASET』は、チューブやジョイントなどの医療向け機器に、
シクロヘキサノンや同様の溶剤を手動塗布するためのディスペンサーです。

アダプターは直接溶剤に浸されるため、詰まりや固着といった問題発生を
抑制できる設計になっています。

簡単かつ手早い操作が可能です。

【特長】
■詰まりや閉塞が起きにくい構造でメンテナンス頻度を低減
■指定されたチューブアダプター形状にのみ安定塗布
■溶剤浸漬チャンバー構造による溶剤蒸発の抑制
■手首を捻ることなくチューブ挿入可能で作業者負担を低減
■溶剤レベルの自動管理、レベル未達時はシャッター機構で作業できない構造

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※当製品は実機の貸し出しや東京ショールームでのトライアルができます。

『FX1259』は、薄型で扁平形状のDC ブラシレスモータです。ブラシレスのため、メンテナンスフリーで長寿命。厚みはたった26mmと、一般的な同出力モーターと比べて約30％の薄型化と、約13％の軽量化を達成！精密装置など省スペースでの使用に最適です。

【特長】
■厚さわずか26mmで、省スペースでの使用に最適
■他社同出力モータサイズと比較で28％薄型化、13％軽量化
■軽量　センサレスタイプ：約380ｇ、センサ付タイプ ：約400ｇ)

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい。

株式会社光洋は、東京ビッグサイトで開催される「Medtec Japan 2023」
東大阪ブースに出展いたします。

Medtec Japanは、医療機器メーカーの研究・開発、品質保証、製造技術者向け展示会で、医療機器メーカーの来場を主としてます。

精密ばねメーカーとして50年以上培ったノウハウが詰まった製品や、設計から量産までユーザーのニーズに応える提案営業事例を展示予定です。
お時間がございましたら、是非ご来場の上東大阪ブースまでお越しください。

また医療業界向け製品開発に取り組む東大阪市内企業共同事業「サンシャインメディカル」の開発事例についても展示いたします。東大阪の企業3社が共同で開発した製品をぜひご覧ください。

【展示会概要】
■会期：2023年4月19日(水)・20日(木)・21日(金)
■時間：10：00～17：00
■会場：東京ビッグサイト(東展示棟)／東大阪ブース
■最寄り駅
　・りんかい線「国際展示場駅」下車 徒歩約7分
　・ゆりかもめ「東京ビッグサイト駅」下車 徒歩約3分

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「一品もの」から「量産」まで対応いたします。構想段階のアイデア出しから仕様書作成・設計・試作・検証までトータルでサポートいたします。医療機器製造業登録のもと、医療向け電子機器の特注・受託開発・ODM・OEMを行います。医療向け電子機器の受託開発、認証対応の設計・事前試験等、医療機器認証を受ける為のソフト・ハード開発及び、各種規格に対応した、安全性試験・EMS試験の事前試験を行います。

足元で操作し自動ドアを開閉させることができるため、両手が自由に使える衛生面に優れた薄型スイッチです。
ステンレス製のパネルは、耐水性・耐薬品性に優れて衛生的です。
「PF-05」は、横光線タイプの標準型フットスイッチです。

◎詳しくはお問い合わせください。

ニイガタ機電株式会社では、『医療機器の設計・製造』の受託サービスを
承っています。

機械設計は2DCAD、3DCADによる板金、樹脂成型部品等の設計を行います。
制御はPLCのラダー設計、基板の組込みソフト等。さらに、板金部品、
金属加工部品、樹脂成型部品、金属金型部品等も対応いたします。

"医療機器の設計を依頼したい""医療機器の製造依頼したい"ユーザー様は、
お気軽にお問い合わせください。

【特長】
■クラスI、クラスIIの医療機器を対応
■設計、医療機器申請、製造、製造販売まで対応可能
■機械設計は2DCAD、3DCADによる板金、樹脂成型部品等の設計を行う
■制御はPLCのラダー設計、基板の組込みソフト等対応
■板金部品、金属加工部品、樹脂成型部品、金属金型部品等対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※詳細は［イプロス医薬食品サイト］・［特設サイト］よりお問い合わせください。
※ものづくり・都市まちづくりサイトをご覧の方は、お手数ですが［特設サイト］よりカタログのダウンロードをお願いします。