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クリーンルームの環境監視とは?課題と対策・製品を解説

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品質管理・検査におけるクリーンルームの環境監視とは?
医療機器の開発・製造におけるクリーンルームは、微細な異物混入を防ぎ、製品の品質と安全性を確保するために不可欠な空間です。このクリーンルーム内の温度、湿度、粒子数、差圧などの環境パラメータを継続的に監視・記録することは、製造プロセスの安定化と規制要件への適合を保証する上で極めて重要です。これにより、不良品の発生を未然に防ぎ、患者への安全な医療機器の提供を実現します。
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【研究向け】ステンレススチール製モニターアーム
クリーンルーム関連装置
クリーンブースの設置
MicroSeal SuperSorb II
『MicroSeal SuperSorb II』は、洗剤や殺菌・消毒剤の塗布、ならびに除去
が出来る製品です。
繊維の脱落や不揮発性残留物の溶出が少ないことから、医療機器の清掃や、
無菌環境でのオートクレーブ使用などの、高い清浄能力が必要とされる工程
での使用が可能です。
また、ステンシルや印刷ロールの清掃にも好適です。
【特長】
■2枚貼合せ 100%ポリエステル・ニット
■ISO Class 4 (Class 10) クリーンルームで洗浄・梱包
■超音波溶着端面により脱落繊維を低減
■発塵、脱落繊維、イオン溶出、不揮発性残留物溶出が少ない
■IPA、アセトン、他の溶剤との使用が可能
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医療機器用 クリーントレイのOEM製作
医薬メディカルの分野では、非常にクリーンなトレイが要求され、
それに伴い材料のグレードについても高品質なものが求められます。
当社では、使用後に減容化でき医療用廃棄物のコスト削減に貢献する
「クラッシャブルトレイ」をはじめ、人工骨用トレイやキットトレイなどを
製作しています。
このほか、滅菌紙も含めた各種滅菌方法(AC、EOG、EB、γ線など)に適した
材料提案やキット化、ディスポーザブル化のご要望、あるいはプラ製品の
易破棄・減容・減量化のご相談、洗浄も含めたクリーントレイのご依頼にも
対応させていただきます。
【製品例】
■クラッシャブルトレイ
■八角ガイドワイヤートレイ
■人工骨トレイ
■アンプル瓶用トレイ
■工程内バレルトレイ 他
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
セトラ社 ルームアイソレーションモニタ モデルSRIM
【導入事例】医療機器製造工場
医療機器製造工場の拭き取り作業時に、1枚のウエスで液体汚れを
拭き取ることができず、手間がかかっているという課題がありました。
そこで、素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮する
「テクノパワー クロスレイ 4つ折り」を提案。
導入後は、"吸収性が良いため、作業工程のスピードが上がり、
歩留まりが向上しました"との声を頂きました。
【導入製品】
■テクノパワー クロスレイ 4つ折り
・メリヤスウエスの風合いの厚手・高強度不織布ワイパー
・素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮
・シートサイズ:335mm×343mm
・素材:レーヨン+ポリエステル
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ホルマリン吸収/中和シート「ファンパッドGL」
臨床検査自動分析機用純水装置『MEDICA-R 7/15』
『MEDICA-R 7/15』は、CLRWに求められる水質の純水を
1分あたり最大1.8Lのハイスピードで採水可能な
臨床検査自動分析機用の純水装置です。
タンク水を装置内に循環させる構造と、循環ライン内に0.2μmのMF、純水カートリッジ、UVランプを配することで水質を維持。
微粒子やバクテリアを効果的に除去します。
また、トラブル時には、緊急用バイパスで分析装置に純水を供給します。
【特長】
■一般ラボ用の純水装置としても利用可能
■微粒子・バクテリア量を制御した純水供給が可能
■1分あたり最大1.8Lのハイスピードで採水可能
■RO水製造量の異なる2製品をラインアップ
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
顕微鏡用ガラスヒーター(正立顕微鏡用)
クリーンルームトレイ
クリーンルーム対応サーボプレス
性能はそのままに、クリーンルーム環境でも使用可能なジャノメのサーボプレス「クリーンルーム仕様」。
■内視鏡やカテーテルなど、医療機器の微細部品組み立て工程に適したサーボプレスです。
高精度な位置制御および荷重制御により、安定した圧入品質を実現します。
専用PCソフトを使用することで、加圧結果のデータ収集・蓄積が可能、
OK/NG判定に基づくトレーサビリティ管理にも対応します。
また、バーコードリーダーとの連携により、シリアル番号単位での品質管理も行えます。
■加圧ユニットは、最大加圧力0.5kN~50kNまでの広範なラインアップを展開。
I/O、RS-232C、フィールドバス(オプション)といった各種外部インターフェースに対応し、
PLCなどとの連携も容易です。
各種自動機・検査装置への組み込みにも適しています。
■両手押しスイッチ一体型のオールインワン設計
設備立ち上げにかかる工数・リードタイムを大幅に短縮。
クリーンルーム内での研究開発用途や試作ラインにも対応可能で、
医療分野における多様なシーンでご活用いただけます。
簡易型純水装置【オーセンアライアンス】
ホルムアルデヒド換気装置 PPF-1
【医療機器製造向け】防湿管理機能付きスマートリールラック
医療機器製造において、電子部品の品質管理は非常に重要です。しかし、湿度や保管環境によって部品の劣化が進むリスクがあり、品質低下や製造工程の遅延につながる可能性も。そこで、当社がおすすめするのが、防湿管理機能付きスマートリールラックです。この製品は、強力なドライユニットを搭載し、電子部品リールを最適な環境で保管することで、品質向上と効率的な管理を実現します。
【活用シーン】
- 医療機器製造現場における電子部品の保管
- 湿度管理が難しい環境での部品保管
- 部品管理の効率化
- 取り出しミスによる品質不良の防止
- 部品在庫の可視化
【導入の効果】
- 電子部品の品質劣化を抑制し、製品の信頼性を向上
- 効率的な部品管理を実現し、製造工程の短縮化
- 取り出しミスによる不良品の発生を抑制
- リアルタイムな在庫状況の把握による適切な発注
- 湿度管理の自動化による作業負荷の軽減
簡易組立式クリーンブース















