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医療機器開発・製造

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医療用グレード材料の調達とは?課題と対策・製品を解説

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部品選定・調達における医療用グレード材料の調達とは?

医療機器開発・製造において、人体への安全性、耐久性、機能性を満たすための高品質な材料を選定し、安定的に調達すること。これにより、医療機器の性能と信頼性を確保し、患者の安全を守ることを目的とする。

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医療機器業界の精密部品においては、高い強度と耐食性が求められます。また、人命に関わる製品であるため、部品の信頼性が非常に重要です。リン青銅は、これらの要求に応える優れた特性を備えています。当社が取り扱うリン青銅棒は、高強度でありながら、耐食性、耐疲労性、耐摩耗性に優れており、医療機器の精密部品に最適です。特に、C5212、C5099の市中在庫は日本中でも定常在庫している問屋はほとんどありません。

【活用シーン】
・医療用検査機器
・手術用器具
・精密測定機器

【導入の効果】
・高い耐久性による製品寿命の延長
・高い耐食性による製品の信頼性向上
・精密加工による高精度な部品製造

【医療機器向け】リン青銅棒・精密部品

インプラント業界では、生体適合性と耐久性が高い材料が求められます。特に、長期間にわたる体内での安定性と、骨との親和性が重要です。不適切な材料は、拒絶反応やインプラントの早期劣化を引き起こす可能性があります。タンタル(Ta)ターゲットは、生体適合性に優れ、インプラント材料として適しています。

【活用シーン】
・インプラント表面へのコーティング
・骨接合材料
・医療用デバイス

【導入の効果】
・生体適合性の向上
・耐久性の向上
・長期的な安定性の確保

【インプラント向け】タンタル(Ta)ターゲット

医療機器業界では、人体の安全性を確保するために、使用する部品の生体適合性が非常に重要です。特に、体内に埋め込まれる医療機器においては、材料の腐食や劣化が患者の健康に深刻な影響を与える可能性があります。SUS316は、優れた耐食性を持ち、生体適合性も高いため、医療機器の安全性と耐久性を向上させるために必要とされています。

【活用シーン】
・インプラント
・手術器具
・医療用電子機器

【導入の効果】
・高い耐食性による製品寿命の延長
・生体適合性による安全性の向上
・異物混入リスクの低減

【医療機器向け】SUS316製ブラインドリベット

医療機器業界では、高い精度と信頼性が求められます。特に、微細な動きを制御する部分においては、金属ベアリングの腐食やグリスによる汚染が、機器の性能低下や故障の原因となる可能性があります。当社のセラミックベアリング・樹脂ベアリングは、耐腐食性、非磁性、ノーグリスといった特長により、これらの課題を解決し、医療機器の精密化に貢献します。

【活用シーン】
・MRI、CTスキャンなどの画像診断装置
・手術用ロボット
・分析機器
・精密測定機器

【導入の効果】
・錆の発生を抑制し、メンテナンス頻度を低減
・クリーンな環境を維持し、汚染リスクを軽減
・高い精度と耐久性を実現し、機器の寿命を延長

【医療機器向け】セラミックベアリング・樹脂ベアリング

医療機器業界では、生体適合性を確保しつつ、薬液や洗浄工程における腐食から部品を保護することが求められます。特に、インプラントや手術器具など、人体に直接触れる可能性のある部品においては、腐食による金属イオンの溶出が健康リスクにつながる可能性があります。『SilcoTekコーティング』は、熱CVD処理により、金属表面に優れた耐腐食性を付与し、1~2.4μm程度の膜をピンホールやムラなく成膜できます。これにより、部品の耐久性向上と、生体適合性を両立させることが期待できます。

【活用シーン】
・インプラント
・手術器具
・医療用配管

【導入の効果】
・腐食による部品交換頻度の削減
・金属イオン溶出のリスク低減
・部品の長寿命化によるコスト削減

【医療機器向け】SilcoTekコーティング カタログ進呈

医療機器業界では、製品の品質と安全性を保つために、温度管理が非常に重要です。特に、直射日光による温度上昇は、機器の誤作動や劣化を引き起こす可能性があります。当社のポリオレフィン用近赤外線吸収マスターバッチは、温度上昇の原因となる近赤外線を吸収し、医療機器の温度管理に貢献します。

【活用シーン】
・医療用キャビネット
・検査機器
・保管ケース

【導入の効果】
・機器の温度上昇を抑制
・製品の品質維持
・機器の寿命延長

【医療機器向け】ポリオレフィン用近赤外線吸収マスターバッチ

動物用医療分野では、医療機器の小型化と、動物への負担軽減が求められています。特に、カテーテルや内視鏡などの細径チューブは、動物の体への侵襲を最小限に抑えるために重要です。また、チューブの柔軟性、耐久性、生体適合性も、安全な医療行為を行う上で不可欠です。当社のペバックス熱収縮チューブは、高い柔軟性と機械的強度、優れた絶縁性を持ち、動物用医療機器の製造に最適です。

【活用シーン】
・カテーテル
・内視鏡
・医療用チューブ
・動物用医療機器

【導入の効果】
・細径化による動物への負担軽減
・高い柔軟性による操作性の向上
・優れた耐久性による医療機器の長寿命化
・USPクラス6適合による安全性向上

【動物用医療向け】ペバックス熱収縮チューブ

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、パッキンの材質選定と高い精度が求められます。特に、薬液や体液に触れるパッキンにおいては、耐薬品性や生体適合性が重要です。不適切なパッキンは、液漏れや汚染を引き起こし、機器の故障や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社では、お客様のニーズに合わせ、最適なゴム・スポンジ素材と加工方法をご提案します。

【活用シーン】
・医療用チューブの接続部
・医療機器の密閉部分
・分析機器のシール

【導入の効果】
・高いシール性能による液漏れ防止
・耐薬品性、生体適合性による安全性向上
・精密な寸法精度による機器の信頼性向上

【医療機器向け】ゴム・スポンジ打ち抜き加工

医療機器業界では、人体に直接触れる製品において、高い生体適合性が求められます。金属アレルギーのリスクを低減し、長期的な安全性を確保するためには、材料の選定が重要です。Nバルブ チタンは、純チタンを使用しており、優れた生体適合性を提供します。これにより、医療機器の安全性と信頼性を向上させることが可能です。

【活用シーン】
・インプラント関連
・手術器具
・医療用電子機器

【導入の効果】
・金属アレルギーのリスク低減
・高い安全性と信頼性の確保
・長期的な製品の安定性向上

【医療機器向け】Nバルブ チタン

医療機器業界では、高い安全性と耐久性が求められます。特に、生体内に使用される医療機器においては、材料の生体適合性が重要であり、異物反応のリスクを最小限に抑える必要があります。ジルコニアセラミックスピンゲージは、優れた耐食性と耐摩耗性を持ち、長期間にわたる使用にも適しています。また、非磁性であるため、MRIなどの検査にも影響を与えません。当社製品は、医療機器の品質管理と安全性の向上に貢献します。

【活用シーン】
・インプラント部品の精密測定
・医療用ツールの寸法検査
・生体適合性試験における基準測定

【導入の効果】
・高い生体適合性による安全性の向上
・優れた耐久性による長期的なコスト削減
・非磁性による幅広い用途への対応

【医療機器向け】ジルコニアセラミックスピンゲージ

AIZUシリコーン 「シリコーン押し出し成形」は、色・形状など用途に合わせて製作します。
医療用・食品器械用等幅広く採用されています。
成形後の接着・溶着などの追加工も可能です。

【ラインナップ】
[AIZUシリコーン]
○シリコーン押し出し成形
○カラーシリコン成形
○インサート成形

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

AIZUシリコーン 「シリコーン押し出し成形」

当社では『フッ素樹脂への印刷』を行っております。

フッ素樹脂への印刷(加色)は、樹脂表面を改質する事により可能に
なりますが、通常、樹脂自体が茶色に変色してしまいます。

当社では、特殊技術により、樹脂を変色させずに印刷することが可能。文字や
マークが消えないようにする為に印刷した上にコーティングも可能です。

【特長】
■フッ素樹脂を変色させずに印刷可能
■特殊技術による改質
■外観部品を含め医療分野など様々な用途に使用可能
■文字やマークが消えないようにする為に印刷した上にコーティング可能
■接着も可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

フッ素樹脂への印刷

■伸縮性・弾性・柔軟性を活かして、導電性・熱伝導性・耐熱性・耐紫外線性・透明性・再シール性など、様々な機能を持たせることができます。

■ニーズに合わせたカスタム配合も対応いたします。

■素材変性技術により、新たな機能を見出し、提案いたします。

医療・ライフサイエンス

【光造形3Dプリンター用高機能レジン】
 経産省のサポイン(Go-tech)事業~戦略的基盤技術高度化支援事業~採択された開発力
  ◆ 低臭・低刺激
  ◆ 高精度・高再現性
  ◆ 生体適合性・医療機器製造
  ◆ 日本製
 
【Lシリーズ】   タフ・高強度・高耐熱 / 耐UV試験・ウエザーテスト実施済
【Wシリーズ】 国産初の水洗いレジン・食品衛生法ポジティブリスト対応・ウエザーテスト実施済
【新Wシリーズ】 水洗いと高強度の両立を実現
【CLシリーズ】 生体適合性 / ハードタイプ・クリア / ISO-10993試験実施
【DAシリーズ】 生体適合性 /フレキシブルタイプ・クリア / ISO-10993試験実施 クラス2対応
【D2シリーズ】 デンタル用トレー及び模型

その他、ご要望に応じた光造形3Dプリンター用レジン(材料)の開発・製造・受託研究・OEMを承ります。お気軽にお問い合わせください。 

【高機能】Okachemi 光造形3Dプリンターレジン総合案内

KISCO株式会社で取り扱う『医療機器用シリコーン成形加工』について
ご紹介いたします。

滅菌後の自己癒着を防ぐ「自己癒着防止シリコーン」、潤滑成分の
ブリードアウト低減する「自己潤滑シリコーン」、熱可塑性樹脂(PC、PA、PBT)への
高接着性をもつ「一体成形用自己接着シリコーン」などをラインアップ。

コンプレッション成形にも対応します。お気軽にお問合せください。

【特長】
■液状シリコーン成形によるコストパフォーマンス向上
■生物学的安全性試験(ISO10993、USP class6)確認済み
■クリーン環境完備、医療機器製造業許可取得

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器用シリコーン成形加工

『ASK-3900』は、SUS440Cに匹敵する硬度とSUS630並の耐食性を併せ持つ
マルテンサイト系ステンレス鋼です。

生物学的安全性試験実施(GLP基準)
細胞特性/皮膚感作性/皮内反応試験にて陰性確認済。
※鋼製小物等の表面接触機器に好適な特性

【特長】
■一次炭化物を抑える事により、SUS440Cより良好な切削性を実現
■Cr・Mo・Nの添加により、SUS420J2・440C以上、
 SUS630・303並の耐食性 を実現
■SUS440Cの約1.6倍の冷間加工性を実現■C・Nの添加により、SUS420J2以上、SUS440C並の硬度を実現

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

マルテンサイト系ステンレス鋼『ASK-3900』

日米欧で承認実績が多数あります。USPタイプVIなど安全性の確認されたプラスティックを使用しており、また使い捨てでも経済的な価格です。 ワンタッチボタンにより手袋をはめたままでも簡単に操作できます。またルアーロックとの誤接続を防止します。

エステ用、吸引装置での導入事例(海外)を動画でご覧いただけます。

医療用材料を使用した継手(ジョイント・コネクタ・カップリング)

「医療用規格のチタン材の入手が難しい」や、「3Dプリンター、
MIM用のチタン粉末が欲しい」といったお困りごとはありませんか?

トーホーテックではチタン製溶接加工品をはじめ、チタン粉・水素化
チタン粉、ジルコニウムスポンジなど豊富に取り扱っています。

イオン溶出がなく、医療用の道具や体内に埋め込む器具(人工骨、
人工歯根)に使用されています。

【よくあるお困りごと】
■医療用規格のチタン材の入手が難しい
■少量多品種のチタン材が必要
■3Dプリンター、 MIM用のチタン粉末が欲しい

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【チタンで解決】人体への影響を減らしたい

当社では、「医療用ゴム部品」を取り扱っております。

多様な製品を豊富にご用意しておりますので、ご用命の際は
当社へお気軽にご連絡ください。

【取扱製品】
■医療用ゴム部品

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医療用ゴム部品

当社では、各種法規制に適合したスーパーエンプラを取り扱っております。

「ULTEM 1010(PEIポリエーテルイミド)」は、高耐熱、耐薬品、耐水、難燃の
ISO10993, USP Class VI 生体適合性材料で、医療、食品、自動車、
航空宇宙分野に採用。

この他にも、FST規格認定材料の「ULTEM 9085(PEIポリエーテルイミド)」も
ご用意しております。

また、Stratasys社/量産向け造形機を使用し、ULTEM樹脂フィラメントでの
造形受託を行ないます。

【特長】
<ULTEM 1010(PEIポリエーテルイミド)>
■高耐熱、耐薬品、耐水、難燃、静電気防止
■ISO10993, USP Class VI 生体適合性材料
<ULTEM 9085(PEIポリエーテルイミド)>
■耐熱、耐薬品、耐水、難燃、静電気防止
■FST(火、煙、毒性)規格認定材料

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療規格適合材料での3D造形

当社では、『吸収性歯周組織再生用材料(GTRメンブレン)』を取扱って
おります。

独自の製造プロセスによるメンブレン(多孔質膜)を製造し、大手歯科
医療機器メーカーに供給しています。

このメンブレンを使用することによって、歯周病で失われた歯周結合
組織の再生が誘導されます。

またこのメンブレンは生体内分解吸収性で治癒後に除去のための再手術を
する必要がなく、患者様に優しい画期的な歯周病(歯槽膿漏)の治療方法
として注目されています。

【特長】
■独自の製造プロセスによるメンブレン(多孔質膜)
■歯周病で失われた歯周結合組織の再生が誘導される
■生体内分解吸収性で治癒後に除去のための再手術をする必要がない
■患者様に優しい画期的な歯周病(歯槽膿漏)の治療方法として注目されている

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

吸収性歯周組織再生用材料(GTRメンブレン)

当社では、『低硬度材料』を用いて、生体に近い構造と質感を再現した
模擬臓器や皮膚、血管などのドライモデルを提供しております。

透明感があり、1,000%以上の高伸長性を有する独自開発の素材の
「CRYSTAL GEL」や一般的なシリコーンゴム強度を大幅に改良した
特異性のあるシリコーンゴムの「TOUGHSILON」をご用意。

また、医療用模擬臓器用をメインとした超低硬度ウレタン加工製品で
べた付きを大幅に改善したものづくりが可能です。

【製品(抜粋)】
■縫合モデル
・小腸モデル2層:TAR-01
・大腸モデル2層:TAR-02
・腸管モデル1層:TAR-03
・縫合手技練習キット:TAR-04

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

超低硬度ウレタン

当カタログは、ディスポーサブル医療器械分野に高品質で、安定した価格の
商品を供給している会社のOEM受託商品を掲載している製品カタログです。

空気、酸素、エアゾールガスを吸入する「酸素マスク」をはじめ、
呼吸回路管や静脈圧力測定用マノメーターセットなど多彩な製品を
取り扱っております。

【掲載内容】
■OEM受託商品

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

京中貿易株式会社 OEM受託商品 製品カタログ

医療用途では、部品が溶剤に繰り返しさらされた後、ポリマー部品が機能不全になる場合があります。
部品にひびが入ったり、変色したり、最悪の場合、破損することさえあります。
また、再利用するには、エチレンオキシド・ガンマ線・プラズマ・高温蒸気などで器具や製品を確実に滅菌する必要があります。
しかしながら、透明なプラスチックだけでなく、非晶性ポリアミド樹脂も繰り返しの蒸気滅菌には適しません。

Grilamid TR HT 200は、数百回の蒸気滅菌に耐えうる透明ポリアミドです。
BPAフリーの透明な高機能ポリアミドであり、熱可塑加工法で簡単に加工できます。

【特長】
■極めて高い透明感
■高い機械的安定性と靭性
■高い耐薬品性
■良好な加工性
■耐高温性
■ISO 10993 および USP クラス VI に準拠した生体適合性

※詳しくはPDF資料をダウンロード、またはお気軽にお問合せください。

透明ポリアミド樹脂『Grilamid TR』

注射針などに代表される薄肉溶接管用途の材料には、安定した溶接性に加え、良好な引抜き加工を兼ね備えた材料が必要とされています。当社では、SUS304の化学組成をベースに、溶接性と引抜き性を改善した鋼種です。
また、2021年5月施行の欧州医療機器規則(MDR)におけるコバルト規制(Co:0.1%以下)に対応した成分も選択可能です。

良加工性/良溶接性ステンレス「NK-304NKM」

医療器向けノンカーボン導電性ゴム製品のご紹介です。

【特長】
■電磁波や静電気などを嫌う医療機器に最適
■非汚染性ゴムを採用
■抵抗値:10^6〜9Ω
■半導体向けノンカーボン導電性ウレタン製品もご用意

※詳しくはPDFダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

医療器向け ノンカーボン導電性ゴム製品

主要部分は全てステンレス(目盛板など機能的に必要ない部分は一部除く)として、堅牢で耐食性に優れている。

ステンレス圧力計 WSタイプ

医療周辺機器部品には耐熱性・剛性の高いエンジニアリングプラスチックを使用しています。

兵庫県で樹脂成形品事業を行う株式会社工販では、創業以来一貫して工業用プラスチック部品
及びゴム成形部品の製造・販売をいたしております。特に金具インサート成形など、
エンジニアリングプラスチックの射出成形部門に力を注いでまいりました。使用材料選びから
成形方法にいたるまで、ご提案させていただきます。2006年、ISO9001・ISO14001を
取得し更なる品質の追及をいたしております。全社員が品質への意識を持ち、徹底した管理体制を整え、
環境問題にも真剣に取り組み、地球に優しい製造・販売を心掛けています。今後も製品作りに妥協せず、
各種検査用測定器を用いた、精度の高い製品を作ってまいります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

工販の医療周辺機器部品 

深紫外UVC 265nmは殺菌に効率良く使えます。LEDモジュールは目的に合わせて機器に組み込めるようにサイズが選べます。
◉応用例1 空気殺菌器 空気中のウイルス、細菌を深紫外UVC 265nm LEDで空気を殺菌します。◉応用例2 医療用の手袋、医療用具高速殺菌器 ◉応用例3 キーボード、マウスの高速殺菌、タッチパネルの高速殺菌、スマートフォンの高速殺菌器など。
UV LEDモジュールをOEM供給します。
◎深紫外波長 255nm 265nm 275nm 295nm 308nmから波長を選択します。◎UV LEDパッケージの出力を選びます。高速に殺菌するために、モジュールに組み込む高出力LEDの数を決めます。◎LEDから照射面までの距離を決めます。 LEDの開き角は2種類あります。 ドームタイプ60度、フラットタイプ120度
◎機器に組み込むためにヒートシンクの大きさを決めます。◎UV LEDと一緒に組み込むブルーLEDの数を決めます。

深紫外UVB UVC 高出力LEDモジュール

抗菌めっき(ケニファイン)仕様(技術資料3-21頁)の取手です。防カビ・藻・ウィルスにも効果があり、光の届かない場所でも有効に働きます。パイプの強度を活かした軽量取手です。幅広い分野でご使用いただけます。

取手「パイプハンドル(抗菌仕様) THA-247V」

ばねの通信販売・モノづくりの通信販売。各種ばねと機械部品。
受注ばねにも迅速に対応します。

サミニ株式会社 が扱う
『気管内チューブ用 スパイラルコイル』のご案内です。

気管内チューブ用 スパイラルコイル(特注品)

株式会社サンワケミカは、医療機器をはじめ、医療材料や高性能フィルム、
工業用粘着フィルム、電子材料の販売を行っています。

ケミカル事業部では、目覚しい技術発展を続ける家電製品や電子製品などに
用いられる両面テープをお取り扱いしております。

各メーカーの多種多様なラインアップの中から適切な製品を選定し、
用途・価格などご要望に応じたご提案をいたします。
お気軽にお問い合わせください。

【事業内容】
■医療機器・医療材料・医薬品の販売
■高性能フィルム・工業用粘着フィルム・電子材料の販売
■病院・診療所のインテリア企画、設計、内装工事、管理

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社サンワケミカ 会社案内

『コージンTSF』は、高度に制御された通気・透湿性を持つ多孔質フィルムです。

多孔質フィルムは、加工工程で自由に開孔制御ができ、不織布も要望により
選択可能であるため、貼るカイロに限らず、当製品の高度に制御された
通気性・透湿性をいかし医療用途等、多様な用途への提案が可能。

興人独自の製法により通気・透湿機能は高度に制御されており、カイロに
安定した発熱特性をもたらします。

【特長】
■高度に制御された通気・透湿性
■優れた自動充填包装適性
■衣服にフィットする優れた風合い
■廃棄処理の安全性

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

多孔質透湿防水フィルム『コージンTSF』

当カタログは、株式会社オオモリが発行する総合カタログです。

タンク・容器をはじめ、バットやカゴ、医用機器などをラインアップ。
また当社では、ひとつからでも特注加工対応が可能です。
お困り事がありましたらお気軽にご相談ください。

【掲載内容(抜粋)】
■タンク・容器
■ビーカー・コップ
■バット
■カゴ
■ロート・杓・スコップ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社オオモリ 総合カタログ2016

可能な限り液体に近く、成形後の形状を維持できる材料をゲルといいます。
「メディピュールゲル(R)」は、医療用模擬臓器をメインとした超低硬度ウレタン加工製品です。
ベタ付きを大幅に改善した表面状態のものづくりが可能です

【特長】
○耐熱性(70℃)・耐寒性(-30℃)
○医療用途以外でも非常に柔らかい立体成形加工が可能
○しっとり感

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

【自社配合☆超低硬度ウレタン】メディピュール

『Aeos ePTFE 縫合糸用モノフィラメント』は、優れた結節強度を
備えています。

厳しく管理された製造工程で押出成形したPTFEを延伸して作られます。

RK Manufacturing Corporationなどのサプライヤーとの提携により、
最大1:1の径比で針とかしめ接合することも可能です。

【特長】
■高い結節強度 微孔性
■疎水性
■クラス VI承認済み
■カスタムサイズも提供可能
■納品形態は巻きあるいはご注文の長さにカット

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Aeos ePTFE 縫合糸用モノフィラメント

『パリレンコーティング』は、医療機器に広く用いられている
安全で信頼性の高いコーティングです。

医療機器に対し機器表面を保護するとともに、生体適合性に乏しい物質を
身体組織から遮断することができます。

さらに、繰り返し滅菌処理を行った場合でも、当コーティングの
電気的特性・バリア特性・機械的特性は、ほとんどの滅菌処理の影響を
受けず維持されます。

【特長】
■生体適合性・生物学的安定性
■電気的特性・バリア特性・機械的特性
■ほとんどの滅菌処理の影響を受けない

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

バイオメディカル・テクノロジー『パリレンコーティング』

当製品は、特殊樹脂・酸化金属フェライト粉等、数種類を特殊な方法で
混錬し、樹脂化に成功した鉛フリーX線・放射線遮蔽素材です。

厚さは0.5mm~5mm、樹脂硬度は軟質~硬質まで選択可能です。

X線・放射線遮蔽ボードをはじめ、X線・放射線医療設備機器や
X線カセッテなどにご使用いただけます。

【仕様】
■環境:鉛フリー
■厚さ:薄い(0.5mm~5mm)
■重量:軽い(1/4強)
■樹脂硬度:軟質~硬質まで選択可能
■幅×長さ:最大2m×最大100m
■板:3×6判(1820mm×910mm)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

鉛フリーX線・放射線遮蔽素材

株式会社マットエンジニアリングでは、多品種変量特注部品を社内生産・国内協力メーカー・海外協力メーカーから選定し、お客様へ適切な供給を行っております。

【事例内容】
■医療用設備特注部品 ■SUS 316
※製品詳細は左写真をご確認ください。

【マットエンジニアリングの問題解決!】
■品質:図面形式の検査成績書を付けてご提供
■納期:すぐに製作希望の方へ素早い対応
■コスト:結果としてのコストメリットをご提供

※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、直接お問い合わせ下さい。

【特注品 製作事例】医療用設備特注部品|SUS 316

高度医療機器用クラス4~汎用医療機器用まで、その用途に応じ選択頂ける滅菌包装材料をラインナップしております。

Amcor包装材料(主に医療機器向け滅菌包材)

タヤインターナショナル株式会社です。
LHIは医療機器電線業界では世界トップクラスの技術と規模を誇る企業であり、世界中の大手医療機器メーカー様のOEM先として絶大な信頼を獲得しております。
タヤインターナショナルは、LHI創業前から最も信頼できるパートナーとして、30年技術開発してきました。
タヤインターナショナルの原点は日本の電線会社ですので、日本の素晴らしい技術、そして厳しい品質水準を熟知しております。
医療機器用途特有の要求品質にも対応致します。
たとえば、生体適合性・耐ノイズ・耐薬品性・滅菌・耐屈曲性等、長年の実績からそれぞれの要求に応じた最適な医療機器用電線をご提案させて頂きます。
医療機器開発に新規参入される企業様は、電線設計からコネクター設計まで是非ご相談下さい。

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

タヤインターナショナル株式会社 事業紹介

当社で取り扱う「医療用ヒンジ」をご紹介します。

使用環境を考慮し、グリス未使用かつ円滑な操作を実現できるヒンジ。

また、当製品以外に「遠心分離機用ヒンジ」や「スタンダード用ヒンジ」
など、多数取り扱っております。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【その他ヒンジ製品(一部)】
■便座用ヒンジ
■住宅用ヒンジ
■昇降用ヒンジ
■電動ヒンジ
■スタンダード用ヒンジ
■遠心分離機用ヒンジ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【ヒンジ活用例多数】医療用ヒンジ

『Non Reinforced Tubing(Single Lumen)』は、医療用のチューブです。

材質にナイロン系熱可塑性エラストマーをはじめ、ポリエチレン、
ポリアロマー等を使用しております。

用途に合わせてお選び頂けるよう、当製品以外にも医療用のチューブを
幅広く取り扱っております。

お気軽にご相談下さい。

【特長】
■医療用
■材質にナイロン系熱可塑性エラストマー、ポリエチレン等使用

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

NonReinforcedTubing Single Lumen

当社ではプラスチック多孔質体を国内で生産しております。
医療分野でも多数の実績がございます。

【特長】
■毒性試験等でクリアし、多くの医療向け機器に採用
■病室から手術用など広い場所で採用
■樹脂なので錆びない。電気絶縁性である
■耐薬品性が高い

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※試作は1点から承ります。

プラスチック樹脂の医療用止水・止血フィルター

当社では1936年の創業以来、40年以上にわたりゴム部品を製作しています。
徹底的に品質を追求した「美しい」ゴム部品を得意とし、
化粧品や医療用品、カメラなどで豊富な実績を有します。

お客様からの課題を独自のゴム配合で解決した事例など
当社の特長を紹介した資料を進呈中です。ぜひご一読ください。

【こんなゴム製品のお悩みを解決】
◎埃が混入していて色が汚い
◎表面の質感が安っぽい
◎身に付けると肌がかぶれてしまう

※資料は「PDFダウンロード」よりスグにご覧いただけます。
 お問い合わせもお気軽にどうぞ。

ゴム製品のお悩み解決します!※事例掲載の資料進呈中

廣瀬製紙株式会社のPPS繊維100%湿式不織布「PSタイプ」は、優れた耐蒸熱性を持つPPS繊維を使用しています。
この素材は、高温の蒸気に対して優れた耐加水分解性を持ち、160℃のオートクレーブで24時間処理した後でも90%以上の強度を保持します。
この特性により、高温多湿な環境下での使用や、オートクレーブ滅菌が必要な医療分野での使用に最適です。
また、PSタイプは16〜106.2g/m2の坪量、29〜195μmの厚さで提供可能で、さまざまな用途に対応できます。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【環境負荷低減】PTFEの代替材料として注目!湿式不織布

ガウス株式会社では、様々な原料の商品化のご提案を行っております。

当社の強みである開発力と応用力と活かして、異種材料の複合化、特殊元素の
添加による新機能創作、焼成パターンの改革、積層成形や金型設計による形状
自由度の優位性など、さまざまなノウハウを駆使して商品開発の夢が粉末射出
成形で生まれます。

ご要望の際には、お気軽にご相談下さい。

【商品化提案】
■軽量化
■微小部品・複雑形状
■高熱伝導、絶縁、高強度
■Niフリーステンレス
■生体親和性セラミックス など

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ガウス株式会社 商品化のご提案

有限会社マサル産業は、ゴム製品の開発、練り、接着、成形、生産までを一括で行っております。
標準品・規格品から加工品・特注品まであらゆるゴム製工業用品をワンストップでご提供します。
また、医療用で使われるパッキンなどにも対応できます。
検品も自社で行いますので安心です。

【特徴】
○医療用パッキンなどにも対応
○検品も自社で行なうので安心

※制作事例等はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

> > ★重要|図面・データ無しのお見積り < <
製品図面やデータ無しのご依頼については、当社での設計作業が発生するため、
見積り作成時から費用をご請求させていただく場合もございます。
尚、一般的に新規でのゴム成形品のご依頼には ”製品製作費用+金型コスト" が必要となります。
もし想定されるご予算がある場合、事前にお知らせいただくと齟齬がないかと思います。

ゴム製品 医療用パッキン

・多層フィルム素材でホルマリンの臭い漏れを防止。保管庫の環境を改善。
・臓器のサイズに合わせて選択可能。
・長期保存でもホルムアルデヒド濃度はほとんど変化なし。
・表面に情報、インデックスを直接書き込み可能。

※詳細は下記URL(or株式会社ファルマ ホームページ)よりお問い合わせください。サンプル提供も行っております
http://www.falma.co.jp/07question/index.html

臓器・骨格標本保存袋「Histo Pack(ヒストパック)」

当社では「カテーテル周辺機器用タングステン材料」を取り扱っております。

加工性を良くするため、K、Al、Si等をドーピングした材料が一般的に
使用され、用途に応じ純タングステン線(99.99%)レニウム添加
タングステン線を適用することも可能。

タングステン線、リボンをTi-Niガイドワイヤーに巻線加工し固定します。必要に応じて、レーザー溶接加工を施し、固定することも可能です。

【表面処理】
■メッキ処理:0.1~10μm厚みの金、銀、銅などのメッキ表面処理
■Ptクラッド材:10μm厚さのPtをクラッドした材料の表面処理

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カテーテル周辺機器用タングステン材料

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部品選定・調達における医療用グレード材料の調達

部品選定・調達における医療用グレード材料の調達とは?

医療機器開発・製造において、人体への安全性、耐久性、機能性を満たすための高品質な材料を選定し、安定的に調達すること。これにより、医療機器の性能と信頼性を確保し、患者の安全を守ることを目的とする。

課題

材料の品質保証の難しさ

医療用グレード材料は、厳格な品質基準を満たす必要があるが、サプライヤーごとの品質ばらつきやトレーサビリティの確保が困難な場合がある。

規制要件への対応コスト

各国の医療機器規制(例:ISO 13485、FDA規制)に対応した材料選定・調達には、専門知識と多大な時間・コストが必要となる。

サプライヤー管理の複雑化

複数のサプライヤーから材料を調達する場合、各社の品質管理体制、供給能力、リスクを評価・管理することが複雑化する。

調達リードタイムの長期化

特殊な医療用グレード材料は、製造に時間がかかり、また国際的な物流の制約により、調達リードタイムが長期化しやすい。

​対策

厳格なサプライヤー評価体制の構築

サプライヤーの品質管理システム、製造プロセス、過去の実績を詳細に評価し、定期的な監査を実施することで、材料の品質を保証する。

規制対応に特化した専門部署の設置

医療機器規制に関する専門知識を持つ人材を配置し、材料選定から調達プロセス全体で規制要件を満たすための体制を構築する。

サプライヤーとの戦略的パートナーシップ

主要サプライヤーと長期的な協力関係を築き、情報共有や共同での品質改善活動を行うことで、安定供給と品質向上を図る。

代替材料の事前検討とリスク分散

主要材料の代替候補を事前に調査・評価し、複数のサプライヤーからの調達ルートを確保することで、供給途絶リスクを低減する。

​対策に役立つ製品例

品質管理システム連携型調達

サプライヤーの品質データをリアルタイムで収集・分析し、材料の品質保証とトレーサビリティを強化することで、厳格な医療用グレード材料の調達を支援する。

規制対応コンサルティングサービス

医療機器規制に関する専門知識を提供し、材料選定、文書作成、サプライヤー評価などのプロセスをサポートすることで、規制対応の負担を軽減する。

サプライヤーリスク管理ソリューション

サプライヤーの財務状況、供給能力、コンプライアンス状況などを継続的に監視・評価し、潜在的なリスクを早期に特定することで、安定調達を支援する。

グローバル調達ネットワークサービス

世界中の信頼できるサプライヤーネットワークを活用し、特殊な医療用グレード材料の調達リードタイム短縮や、複数の調達ルート確保を支援する。

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