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医療機器開発・製造

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品質教育と研修プログラムとは?課題と対策・製品を解説

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品質管理・検査における品質教育と研修プログラムとは?

医療機器開発・製造業界における品質管理・検査の品質教育と研修プログラムは、製品の安全性と有効性を確保し、規制要件を遵守するために不可欠な活動です。最新の規制動向、技術、およびベストプラクティスに関する知識とスキルを従業員に提供し、品質文化の醸成と継続的な改善を目指します。

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『サージカルトレーニングキット』は、人体の質感・構造を再現した模擬臓器にて、
様々な手技を想定した高度なトレーニングが可能な製品です。

血管走行を忠実に再現した「肺葉切除」をはじめ、「胃デルタ吻合」など
ハンズオントレーニングは勿論のこと、医療器具の開発ツールとしてもご活用頂けます。

また、ご要望に応じた製品開発に対応しております。

【特長】
■人体の質感・構造を再現
■様々な手技を想定
■高度なトレーニングが可能
■医療器具の開発ツールとしても活用できる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『サージカルトレーニングキット』

町工場における人材不足、技術・事業の継承、グーロバル戦略、情報発信、自社製品開発の課題を克服するため、
私たちは2021年から「共創チャレンジ」に取り組んできました。

このプロジェクトを通じて、産官学の連携強化、町工場技術ネットワーク強化、多様性、平等性、
包括性(DEI)を重視した経営が課題解決に効果的であることを体現し、
モノづくりがたくさんの人を笑顔にし、いのち輝く未来社会を実現できることを展示します。

※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

写真提供:(公社)大阪パビリオン

【2025年大阪・関西万博】ヘルスケアパビリオンへ出展!

腕頭動脈、両鎖骨下の近位部分、脊椎および総頚動脈を含む大動脈弓血管モデル

【特徴】
○単独で、または全てのエラストラト脳循環モデルと共に用いることが可能
○簡単な接合操作により、1つの脳循環モデルから他の脳循環モデルに容易に
  変更することが可能
○上大動脈の血管カテーテルテクニックを教えるのに最適(単独で用いた場合)
○他のエラストラト脳循環モデルと共に用いると、生体外研究叉は
  血管手技訓練用として、解剖学的および血行力学的に
  いっそうのリアルさを提供できる
○生体外モデルとして、エラストラト血管モデルは、
  デジタルサブトラクション血管造影法、コンピュータ断層撮影法、
  磁気共鳴影像法など現代の画像様式に適応します
●その他詳細は、資料請求もしくはカタログダウンロード下さい。

血管モデル 正常大動脈弓

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品質管理・検査における品質教育と研修プログラム

品質管理・検査における品質教育と研修プログラムとは?

医療機器開発・製造業界における品質管理・検査の品質教育と研修プログラムは、製品の安全性と有効性を確保し、規制要件を遵守するために不可欠な活動です。最新の規制動向、技術、およびベストプラクティスに関する知識とスキルを従業員に提供し、品質文化の醸成と継続的な改善を目指します。

課題

知識・スキルの陳腐化

規制や技術の急速な変化に対応できず、従業員の知識やスキルが時代遅れになるリスク。

実践的なスキルの不足

座学中心の研修が多く、実際の業務で直面する課題に対応できる実践的なスキルが身につきにくい。

教育効果の測定困難

研修の効果を定量的に測定する仕組みが乏しく、改善点の特定や投資対効果の評価が難しい。

グローバル展開への対応不足

各国の規制や文化の違いに対応できる、グローバルレベルでの教育体制が整っていない。

​対策

継続的な学習プラットフォーム

最新情報へのアクセス、eラーニング、インタラクティブなコンテンツを提供するオンラインプラットフォームの導入。

OJTとシミュレーション強化

現場での実践的な指導(OJT)と、リスクを伴わない仮想環境でのトレーニング(シミュレーション)を組み合わせる。

パフォーマンスベースの評価

研修後の実務遂行能力や問題解決能力を評価する仕組みを導入し、効果を可視化する。

多言語・多文化対応研修

グローバル基準に準拠し、各地域の規制や文化に配慮した研修コンテンツと実施体制を構築する。

​対策に役立つ製品例

統合型学習管理システム

従業員の学習進捗管理、コンテンツ配信、効果測定を統合的に行い、教育プログラムの効率化と効果最大化を実現する。

仮想現実(VR)トレーニングツール

実際の製造ラインや検査環境を再現したVR空間で、安全かつ繰り返し実践的なスキルを習得できる。

AI駆動型スキル評価システム

AIが従業員のパフォーマンスデータを分析し、個々のスキルギャップを特定、パーソナライズされた学習パスを提案する。

グローバル規制対応コンサルティングサービス

各国の規制要件に基づいた研修プログラムの設計・実施支援、および現地スタッフへのトレーニングを提供し、グローバル展開をサポートする。

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