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医療機器開発・製造

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EMS受託製造サービスとは?課題と対策・製品を解説

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組立・生産におけるEMS受託製造サービスとは?

医療機器開発・製造業界におけるEMS(Electronics Manufacturing Services)受託製造サービスは、医療機器メーカーが自社で保有する生産設備や人員を使わずに、外部の専門業者に製品の組立・生産を委託するサービスです。これにより、メーカーは研究開発やマーケティング、販売といったコア業務に集中でき、生産ラインの立ち上げや維持にかかるコスト、リスク、時間を削減することが可能になります。

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【医療向け】株式会社イングスシナノ

【医療向け】株式会社イングスシナノ
医療業界では、高度な医療機器の信頼性と安全性が求められます。情報共有を目的とした機器においては、電子部品の正確な実装と高品質なアセンブリが、機器の性能と耐久性を左右します。不具合は、患者の安全に関わる重大な問題を引き起こす可能性があります。株式会社イングスシナノは、電子部品の実装試作・量産、電子機器、光学機器、情報機器等のアセンブリを通じて、医療機器開発をサポートします。 【活用シーン】 ・医療用画像診断装置 ・患者モニタリングシステム ・手術支援ロボット 【導入の効果】 ・高品質な電子部品の実装による機器の信頼性向上 ・医療現場での安全性の確保 ・製品の長期的な運用と安定した性能維持

株式会社マーク電子 事業紹介

株式会社マーク電子 事業紹介
株式会社マーク電子は、主に医療機器・関連計測機器の研究開発、製造・保守 サービスを行なっている会社です。 当社は、新たな市場を生み出す独創的新製品の開発を目標とし、「医療・検体 機器開発」「産学連携開発」「通信・計測システム開発」「電気製品環境 試験」をコアとして事業を展開しています。 開発・製造双方の技術を融合することにより、ハイクオリティーなサービス を提供いたします。 【事業内容】 ■医療・検体機器の開発 ■産学連携開発 ■通信・計測システム開発 ■電気製品環境試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器のODM・OEMは高和電氣工業へ 【選定ガイド無料進呈】

医療機器のODM・OEMは高和電氣工業へ 【選定ガイド無料進呈】
当社では、社会インフラ市場向けの大型の監視制御盤、電力向け受配電盤、カスタム制御卓、各種表示装置、小型の電気・電子機器等の受託製造を中心に事業を行ってきましたが、 最近ではその長年に渡り培ってきたノウハウを活かし、医療機器に使われる部品や機器、医療向けの検査装置などの設計・製造なども手掛けています。 また開発段階での技術支援や、試作の対応が可能。 100社を超える協力会社や商社のネットワークを活かし、 量産における資材の調達、製造・検査まで一貫して対応しています。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【医療関係機器・ソフトウェア受託事例】 ■小型医療用カメラ ■バイアル瓶外観検査装置 ■CT装置用スターター電源 ■尿検査装置 ■採血管準備装置  ■薬局向け錠剤画像判定装置 ■重粒子装置用QA装置 ■重粒子治療支援ソフトウェア(Katrix、Hyper-RIS) ■治具・試作品の対応も可   ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器分野にも!『受託製造OEMサービス』※製品デモ実施中

医療機器分野にも!『受託製造OEMサービス』※製品デモ実施中
弊社は半導体製造装置を主業としてきましたが、半導体製造装置作りのノウハウを応用して、医療機器やヘルスケア製品、自動車関連製品や航空・宇宙関連製品への事業展開ならびに拡張を行っております。 現在では、洗浄技術、研削・研磨技術、 R to R 技術、コーティング技術、化学処理技術、印刷技術をコア技術とし、幅広い製品構成により顧客企業の課題解決をサポートしています。 また、外観検査技術、 FA 技術、そしてウルトラファインバブルに代表される環境関連技術などをコア技術と定め、技術⼒の更なる向上と製品化を進めています。 2019年のMEグループ設立以降は、2020年に医療機器製造販売業の認可を取得して、2021年よりヘルスケア製品の製造販売事業を新たに開始しております。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい

医療機器ODM・EMS

医療機器ODM・EMS
セキアオイテクノ株式会社は、医療機器メーカー様に安全で安心して 開発/製造委託していただくために「ISO13485」「医療機器製造業」を 取得しております。 開発・製造だけでなく実装TOP便や保守・アフターを組合せ包括的な サービスの提供をいたします。 新規・設計変更どちらでも対応が可能です。 (廃止部品保守代替設計のご提案も可能) 【※2019MEDIX関東 出店】 ISO13485・医療機器製造業 医療機器ODM・EMSサービス 国内医療機器対応に加え、2019年4月中国工場もISO13485取得、医療機器 開発製造拡大中! ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療機器・分析機器専門OEM製造】装置・機器 開発&製造実績

【医療機器・分析機器専門OEM製造】装置・機器 開発&製造実績
オーイーエムシステムは、装置・機器等を開発から製造(量産)まで一環して請け負っております。 国内外有名メーカーでの実績も多数あります。 『開発に際してノウハウが無くて困っている』 『量産まで自社ではリソース割けない』など まずは一度ご相談下さい。

【医療関係】OEM製品 人口呼吸機

【医療関係】OEM製品 人口呼吸機
企画提案も受注・受託生産、OEM製品の開発・生産も、英知・情熱・独創性が基本です。日昭電器株式会社の仕事は各種機器の設計・製造・販売、ソフトウェア開発、システム設計など極めて多岐にわたります。 国際規格ISO9001:2008、ISO14001:2004の認証を取得し、世界的に認められたマネジメントシステムを確立。そして受注から納入まで、方針書(設計方針書・製作方針書・対策方針書等)によるステップ毎のチェック管理など、品質の向上と安定化、環境に配慮した製品の設計および製造については、全社的テーマとして展開しています。  市場の流れを予測する先見性をもってハードあるいはソフトを企画提案し、併せて、高度な技術力を生かして製品化へのさまざまなご要望にお応えする。その普遍の精神は、スタッフ陣のエネルギーとオリジナリティ豊かな発想によって支えられています。

開発・製造受託のご案内

開発・製造受託のご案内
当社は、製品ラインナップの拡充の為に開発・製造を委託したい、安心して部品加工を委託できるパートナーを求められている企業様のあらゆる要望にお応えできる工場と体制を整えています。オーダーメイドの受注生産から、量産品の生産、それらのバリデーションや安全規格対応にも対応します。ぜひ、お気軽にご相談ください。 【ノーリツプレシジョンの受託製造の強み】 ■60年以上培ってきた技術力 ステンレス加工の様々な写真処理機器の製造からスタートし、機器構成部品点数4000点を越える精密機器の製造を手がけてきました。60年以上培ってきた生産の安定性、信頼性、技術力を兼ね備えた大規模工場を有しております。 ■部品加工も行える工場 板金、旋盤、フライス、樹脂成形、基板実装まであらゆる部品を生産する能力があります。案件規模に応じフレキシブルに対応が可能です。 ■豊富な開発経験 写真処理機器には様々な技術的要素があり、応用した医療機器、介護機器の開発の実績もあります。豊富な経験を活かして、お客様のあらゆる要望にお応えします。

医療機器のODM/OEM 【選定ガイド資料無料進呈中!】

医療機器のODM/OEM 【選定ガイド資料無料進呈中!】
当社では、長年に渡り社会インフラ市場向けの大型の監視制御盤、電力向け受配電盤、カスタム制御卓、各種表示装置、小型の電気・電子機器等の受託製造を中心に事業を行ってきましたが、 最近では、長年培ったノウハウを活かし、医療機器に使われる部品や機器、医療向けの検査装置などの設計・製造なども手掛けています。 また開発段階での技術支援や、試作の対応、100社を超える協力会社や商社のネットワークを活かし、 量産における資材の調達、製造・検査まで一貫して対応しています。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【医療関係機器・ソフトウェア受託事例】 ■小型医療用カメラ ■バイアル瓶外観検査装置 ■CT装置用スターター電源 ■尿検査装置 ■採血管準備装置  ■薬局向け錠剤画像判定装置 ■重粒子装置用QA装置 ■重粒子治療支援ソフトウェア(Katrix、Hyper-RIS) ■治具・試作品の対応も可   ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療機器】医療機器・検査装置等海外受託生産・設計開発サービス

【医療機器】医療機器・検査装置等海外受託生産・設計開発サービス
Sanminaは、超音波システム、CT、MR、核医学システム、X線システム、患者モニタ、血液分析装置等の医療機器を設計・製造しています。 日系大手の医療機器メーカーと設計・製造受託の実績があります。 【医療製品】 ■血糖値計 ■超音波診断装置 ■患者モニタリング ■医療用イメージング ■ウエアラブルモニター ■血液検査装置 ■CT、MRI ■X線検査装置 ■分析機 ■輸液コントロールシステム ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、サンミナまでお気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器 組立サービス

医療機器 組立サービス
当社では、主に医療機器・電子機器の開発設計、部品調達からの 一貫生産を行っております。 電子聴診器やレントゲン装置用操作パネルなどの医療機器関連組立や、 メンブレンディスプレイやタッチパネルなどの電子機器関連組立、 電子部品関連組立など様々な製作実績がございます。 まずはお気軽にお問い合わせください。 【事業内容】 ■医療機器、電子機器、開発設計、部品関連からの一貫生産対応 ■電気機器完成品組立 ■各種生産組立自動機、治工具製作 ■海外生産品の品質保証・出荷業務 ■電子部品組立・梱包出荷業務請負 など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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組立・生産におけるEMS受託製造サービス

組立・生産におけるEMS受託製造サービスとは?

医療機器開発・製造業界におけるEMS(Electronics Manufacturing Services)受託製造サービスは、医療機器メーカーが自社で保有する生産設備や人員を使わずに、外部の専門業者に製品の組立・生産を委託するサービスです。これにより、メーカーは研究開発やマーケティング、販売といったコア業務に集中でき、生産ラインの立ち上げや維持にかかるコスト、リスク、時間を削減することが可能になります。

​課題

品質管理の複雑化

医療機器は人命に関わるため、極めて高い品質基準が求められます。受託製造の場合、委託元と受託元の間で品質基準の認識齟齬が生じたり、トレーサビリティの確保が難しくなったりするリスクがあります。

サプライチェーンの脆弱性

部品調達から最終製品の出荷まで、複雑なサプライチェーンを構築する必要があります。特定の部品の供給不足や、地政学的なリスクなどにより、生産計画に遅延が生じる可能性があります。

技術移管の課題

自社で培ってきた独自の製造ノウハウや技術を、受託製造業者へ正確かつ効率的に移管することが難しい場合があります。これにより、初期段階での生産効率の低下や、品質のばらつきが生じる可能性があります。

コスト管理と透明性

受託製造におけるコスト構造が不明瞭になりがちで、予期せぬ追加コストが発生するリスクがあります。また、委託元が生産プロセスを十分に把握できないため、コスト最適化の機会を逃す可能性があります。

​対策

厳格な品質保証体制の構築

ISO 13485などの医療機器品質マネジメントシステムに準拠した受託製造業者を選定し、委託元と受託元双方で品質管理体制を共有・強化します。定期的な監査や品質会議を通じて、継続的な品質改善を図ります。

サプライヤー管理の強化とリスク分散

主要部品のサプライヤーを複数確保し、代替調達ルートを確立します。また、サプライヤーとの長期的なパートナーシップを構築し、情報共有を密にすることで、供給リスクを低減します。

効果的な技術移管プロセスの確立

詳細な製造手順書(SOP)の作成、トレーニングプログラムの実施、試作段階での密な連携を通じて、技術移管をスムーズに行います。必要に応じて、受託製造業者のエンジニアを委託元へ派遣し、直接指導する体制も検討します。

透明性の高いコスト管理と契約

初期段階で詳細な見積もりを取得し、コストの内訳を明確にします。契約内容に、予期せぬコスト発生時の対応や、コスト削減目標などを盛り込み、透明性の高い取引を実現します。

​対策に役立つ製品例

精密機器の組立受託サービス

複雑な電子回路や精密部品の組立を得意とし、厳格な品質管理下で高精度な医療機器の生産を可能にします。トレーサビリティシステムも完備し、品質保証体制を強化します。

生体関連消耗品のOEM

自動化された生産ラインと効率的な工程管理により、低コストかつ大量の使い捨て医療用品の安定供給を実現します。衛生管理基準を徹底したクリーンルームでの生産が可能です。

リハビリテーション機器の筐体加工・最終組立

金属加工から樹脂成形、塗装、そして最終的な機器の組立まで、一連の工程をワンストップで提供します。デザイン性や耐久性を考慮した高品質な製品製造を実現します。

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