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医療機器開発・製造

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海外部品メーカーの開拓とは?課題と対策・製品を解説

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部品選定・調達における海外部品メーカーの開拓とは?

医療機器開発・製造において、高品質かつコスト競争力のある部品を安定的に確保するため、海外の部品メーカーを開拓し、新たなサプライヤーネットワークを構築することです。これにより、製品の競争力強化、リスク分散、技術革新の促進を目指します。

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当社では海外市場の開拓を6年前から展開しており、さいたま市から選ばれ、
支援をうけながら地道に展示会の出展を繰り返してきました。

その結果、東アジアの医療分野企業のバイヤーとマッチング。

その企業様は、血液分析装置に使用する製品について透明度が出せない
と言う課題に悩んでおられました。

続きは関連リンクをご覧ください。

※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

【海外市場の開拓】海外販路

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部品選定・調達における海外部品メーカーの開拓

部品選定・調達における海外部品メーカーの開拓とは?

医療機器開発・製造において、高品質かつコスト競争力のある部品を安定的に確保するため、海外の部品メーカーを開拓し、新たなサプライヤーネットワークを構築することです。これにより、製品の競争力強化、リスク分散、技術革新の促進を目指します。

課題

情報収集の困難さ

海外の潜在的な部品メーカーに関する信頼性の高い情報を効率的に収集する手段が限られている。

品質・信頼性の評価

遠隔地にあるメーカーの品質管理体制や技術力を正確に評価し、医療機器としての要求を満たすか判断するのが難しい。

コミュニケーション・文化の壁

言語の違いや商習慣、文化的な背景の違いから、円滑なコミュニケーションや交渉が阻害されることがある。

法規制・コンプライアンス

各国の法規制、輸出入規制、品質基準、知的財産権保護など、複雑なコンプライアンス要件への対応が負担となる。

​対策

専門データベースの活用

医療機器部品に特化した海外メーカー情報データベースや、業界団体の提供するサプライヤーリストを活用する。

現地視察・評価体制の構築

候補メーカーへの現地視察を計画し、品質監査や技術評価を専門家チームが実施する体制を整える。

多言語対応のサポート導入

通訳サービスや、現地の商習慣に詳しいコンサルタントの支援を受け、円滑なコミュニケーションを図る。

法務・コンプライアンス専門家の活用

国際取引に精通した弁護士やコンサルタントに相談し、契約、規制、知的財産権に関するリスクを管理する。

​対策に役立つ製品例

カスタム電子部品製造サービス

特定の医療機器の要求仕様に基づき、設計から製造まで一貫して対応可能な海外の電子部品メーカーを発掘・連携することで、独自性の高い製品開発を支援する。

高精度金属加工受託

医療機器の筐体や内部機構に使用される精密な金属部品について、高度な加工技術を持つ海外メーカーを選定し、コスト効率と品質を両立させる。

特殊素材サプライヤー

生体適合性材料や耐薬品性に優れた特殊プラスチックなど、高度な機能を持つ素材を供給できる海外メーカーを開拓し、製品の性能向上に貢献する。

生体情報センサーモジュール

心拍数、血圧、体温などを計測する高精度なセンサーモジュールを、技術力とコスト競争力のある海外メーカーから調達し、製品の付加価値を高める。

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