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医療機器開発・製造

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クリーンルーム内での加工とは？課題と対策・製品を解説

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企画・設計

電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計
部品の放熱設計
振動・衝撃対策
小型化・軽量化
低消費電力設計
3Dプリンティング試作
製造・組立性考慮の設計
無線通信技術の導入
生体情報センシング応用
非接触センサ技術の導入
リスク管理・FMEA分析
電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計

部品選定・調達

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定
小型精密ねじの調達
医療用グレード材料の調達
機構部品の選定
医療用モーター・ポンプの選定
医療用チューブの調達
配管部品・流体制御部品の調達
光学レンズの特注
医療用電極・バイオセンシング
生産中止部品の管理
部品の在庫管理
調達コスト削減
少量多品種部品の調達
海外部品メーカーの開拓
環境規制対応の部品調達
プリント基板の製造委託
カスタム電源ユニットの製造
センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定

加工・製造

精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工
難削材の加工
プラスチック部品の成形
医療用樹脂部品の成形
板金・プレス加工
金属3Dプリンティング
治工具の設計・製作
金型設計・製作
医療用針・パイプの加工
流体部品の加工・製造
ガラス・セラミックス加工
光学部品の研磨
溶接・接着技術
医療用グレードの溶接
熱処理・焼入れ技術
医療機器向けの塗装
レーザー加工・マーキング
クリーンルーム内での加工
カスタマイズ材料の開発
切削油・洗浄剤の選定
精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工

組立・生産

カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応
海外向け生産委託
基板実装の受託
自動組立ラインの構築
生産自動化・ロボット導入
製造ラインのIoT化
生産管理システムの導入
バーコード・RFID管理
生産拠点の最適化
搬送・物流の最適化
環境負荷低減の生産プロセス
クリーンルーム内での組立
精密機器の修理・保守
製品の梱包・包装
生産設備のメンテナンス
カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応

品質管理・検査

機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験
温湿度・熱衝撃試験
振動・衝撃・落下試験
耐久性・長期安定性の試験
機器の安全検証サービス
環境試験
品質保証体制の構築支援
品質マネジメントシステム導入支援
衛生管理工程の検証・確認
制御ソフトウェアの検証・評価
データ信頼性・完全性管理
製品安全規格への対応支援
品質教育と研修プログラム
トレーサビリティの監査
外観検査システムの導入
異物混入の検査・分析
微生物の検査
三次元測定・形状測定
製品不良解析と原因究明
クリーンルームの環境監視
計測機器の校正・管理
各種センサーの精度校正
機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験

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OEM／ODM
ポンプ・モーション技術
加工技術・材料
機械部品
計測機・センサ
光学部品
針・パイプ
電子部品
配管部品・チューブ
表面処理・改質
その他医療機器開発・製造
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加工・製造におけるクリーンルーム内での加工とは？

医療機器の開発・製造において、クリーンルーム内での加工は、製品の品質と安全性を確保するために不可欠なプロセスです。微細な粒子や微生物の混入を防ぎ、無菌性や清浄度を維持することで、患者へのリスクを最小限に抑え、規制要件を満たすことを目的としています。

各社の製品

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【研究向け】ステンレススチール製モニターアーム

【研究向け】ステンレススチール製モニターアーム
株式会社アクアス
研究業界では、実験データや精密な分析結果を正確に表示し、共有することが求められます。特に、クリーンルームや高度な衛生管理が必要な環境では、機器の清潔さが重要です。不適切なモニターアームは、清掃の妨げになったり、汚染のリスクを高める可能性があります。当社のステンレススチール製モニターアームは、高い衛生基準が求められる研究環境において、ディスプレイを清潔に保ち、研究効率を向上させるために設計されました。 【活用シーン】 ・クリーンルーム ・実験室 ・分析室 ・研究用ワークステーション 【導入の効果】 ・高い清浄度を維持 ・研究データの可視化と共有の効率化 ・研究環境の安全性向上
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【医療機器向け】クリーンルームでの打ち抜き加工

【医療機器向け】クリーンルームでの打ち抜き加工
株式会社五輪パッキング
医療機器業界では、製品の品質と安全性を確保するために、クリーンな環境での組立が不可欠です。特に、微細な部品やデリケートな素材を扱う場合、異物の混入は製品の機能不全や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のクリーンルーム加工は、ISO規格に準拠した清浄度を保ち、医療機器の組立における品質向上に貢献します。 【活用シーン】 ・医療機器の精密部品の組立 ・クリーン環境下での製品検査 ・異物混入を避けたい製品の製造 【導入の効果】 ・製品の品質向上 ・異物混入による不良品の削減 ・患者への安全性の確保
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【医療業界向け】100％水切りできるエアーノズル

【医療業界向け】100％水切りできるエアーノズル
株式会社バリューイノベーションジャパン
【エアーブローで瞬時に完全水切り！その場で完全乾燥】 医療機器業界では、製品の品質と安全性が最重要視されます。 精密部品の洗浄後、水滴が残存することは、製品の性能劣化や故障の原因となり、医療現場での信頼を損なう可能性があります。 特に、複雑な形状の部品や微細な隙間には水が残りやすく、完全な乾燥が困難でした。 当製品『エアースクリューノズル』は、独自の特許技術により、エアーブローだけで瞬時にワークを100％完全に水切り。 これにより、乾燥工程にかかる時間、コスト、人員を削減し、生産効率を向上させます。 【活用シーン】 ・医療機器製造における精密部品の洗浄・乾燥工程 ・手術器具、内視鏡部品、インプラント部品など、高い清浄度が求められる部品 ・クリーンルーム内での使用（クラス100対応） 【導入の効果】 ・乾燥工程の削減によるコスト削減 ・製品の品質向上と信頼性向上 ・生産性の向上 ・クリーンルーム環境の維持
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【医療機器向け】マグネットバーで異物混入対策

【医療機器向け】マグネットバーで異物混入対策
株式会社サンギョウサプライ
医療機器業界では、製品の安全性を確保するために、異物混入対策が重要です。特に、精密さを求められる医療機器においては、微細な異物の混入が製品の機能不全や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のマグネットバーは、高磁力でこれらの異物を確実に吸着し、製品の品質と安全性を向上させます。 【活用シーン】 ・医療機器部品製造ライン ・クリーンルーム内での異物混入対策 ・プラスチック成形後の検査工程 【導入の効果】 ・製品の品質向上 ・異物混入によるリスクの低減 ・製造工程における歩留まりの向上
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【医療業界向け】100％水切りできるエアーノズル

【医療業界向け】100％水切りできるエアーノズル
ピュアトラスト株式会社
【エアーブローで瞬時に完全水切り！その場で完全乾燥】 医療機器業界では、製品の品質と安全性が最重要視されます。 精密部品の洗浄後、水滴が残存することは、製品の性能劣化や故障の原因となり、医療現場での信頼を損なう可能性があります。 特に、複雑な形状の部品や微細な隙間には水が残りやすく、完全な乾燥が困難でした。 当製品『エアースクリューノズル』は、独自の特許技術により、エアーブローだけで瞬時にワークを100％完全に水切り。 これにより、乾燥工程にかかる時間、コスト、人員を削減し、生産効率を向上させます。 【活用シーン】 ・医療機器製造における精密部品の洗浄・乾燥工程 ・手術器具、内視鏡部品、インプラント部品など、高い清浄度が求められる部品 ・クリーンルーム内での使用（クラス100対応） 【導入の効果】 ・乾燥工程の削減によるコスト削減 ・製品の品質向上と信頼性向上 ・生産性の向上 ・クリーンルーム環境の維持
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【バイオテクノロジー向け】医療用シリコーンゴム成形品

【バイオテクノロジー向け】医療用シリコーンゴム成形品
藤倉コンポジット株式会社
再生医療やバイオ医薬品の開発において、シングルユース製品や培養装置のコンポーネントには、極めて高い化学的・生物学的安定性が求められます。 藤倉コンポジットの医療用シリコーンゴムは、細胞毒性試験を含む各種生体適合性テストをクリア。クリーンルームでの一貫生産により、微細な異物混入や溶出物による培養環境への影響を最小限に抑えます。研究者が「データ」に集中できる、揺るぎない信頼性を提供します。 【活用シーン】 バイオリアクター（培養装置）： センサーポートのシール、通気用メンブレン、撹拌部のパッキン シングルユースシステム： 送液ラインのジョイント、無菌接続用コネクタパーツ 創薬スクリーニング： マイクロ流路チップのシーリング、自動分注機のガスケット 【導入の効果】 細胞毒性の低減： 医療グレード材料の使用により、繊細な細胞培養への悪影響を排除 優れた滅菌適応性： オートクレーブやガンマ線滅菌後も、安定した物理特性を維持 コンタミフリー： クリーン環境での精密成形が、バイオプロセスの無菌性を担保
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医療機器用シリコーン成形加工

医療機器用シリコーン成形加工
KISCO株式会社
KISCO株式会社で取り扱う『医療機器用シリコーン成形加工』について ご紹介いたします。 滅菌後の自己癒着を防ぐ「自己癒着防止シリコーン」、潤滑成分の ブリードアウト低減する「自己潤滑シリコーン」、熱可塑性樹脂(PC、PA、PBT)への 高接着性をもつ「一体成形用自己接着シリコーン」などをラインアップ。 コンプレッション成形にも対応します。お気軽にお問合せください。 【特長】 ■液状シリコーン成形によるコストパフォーマンス向上 ■生物学的安全性試験(ISO10993、USP class6)確認済み ■クリーン環境完備、医療機器製造業許可取得 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【医療機器部品】CFRP炭素繊維強化プラスチック 加工サービス

【医療機器部品】CFRP炭素繊維強化プラスチック 加工サービス
株式会社SHAPE FIELD
「CFRPって何？」CFRPとはCarbon Fiber Reinforced Plasticsの略で 日本語に直すと炭素繊維強化プラスチックになります。 【CFRPとは】 ◆カーボンコンポジット（CFRP）は、炭素繊維と 　樹脂（エポキシ ・ ※1フェノール等）による複合材料で 　金属素材（スチール ・ アルミ等）に比べ高強度で非常に軽量な素材です。 ◆繊維方向や繊維のラミネート数、高強度の繊維、アラミド繊維、 　ハニカムコア（アルミ ・ ノーメックス）等の様々な素材の組み合わせにより、 　更に高剛性になります。その特性としては、X線透過性 ・ 寸法安定性 ・ 振動減衰性 ・ 耐薬品性 ・ 電磁波遮蔽性等、大変優れた特性を兼ね備えています。これらの特性により、今後の利用範囲は更に広がる方向にあります。 SHAPE FIELDではCFRPに課題をお持ちの方のお手伝いをさせて頂きます。 サンプルご希望の方はお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。
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麻酔ガス回収フィルタ『AneTrap4』

麻酔ガス回収フィルタ『AneTrap4』
室町機械株式会社
『AneTrap4』は、従来の回収フィルタに比べ、大容量の麻酔因子の 回収が可能な麻酔ガス回収フィルタです。 実験動物への、導入および維持麻酔時の余剰麻酔ガスを吸着・除去するために 使用。 取付、交換が簡単で、内部吸着剤自体を交換する手間や、それにより、手や 衣服を汚したり、吸着剤交換時の粉塵を吸い込んだりする危険がありません。 【特長】 ■大容量の麻酔因子の回収が可能 ■取付、交換が簡単 ■内部吸着剤自体を交換する手間や、それにより、手や衣服を汚したり、 　吸着剤交換時の粉塵を吸い込んだりする危険がない ■変換アダプタの使用で、室町機械製旧タイプの余剰麻酔ガス回収装置に 　取り付けることが可能 ■麻酔薬1瓶(250cc)分のガスを、当フィルタ×1本で回収可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【導入事例】医療機器製造工場

【導入事例】医療機器製造工場
日本製紙クレシア株式会社
医療機器製造工場の拭き取り作業時に、1枚のウエスで液体汚れを 拭き取ることができず、手間がかかっているという課題がありました。 そこで、素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮する 「テクノパワー クロスレイ 4つ折り」を提案。 導入後は、"吸収性が良いため、作業工程のスピードが上がり、 歩留まりが向上しました"との声を頂きました。 【導入製品】 ■テクノパワー クロスレイ 4つ折り 　・メリヤスウエスの風合いの厚手・高強度不織布ワイパー 　・素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮 　・シートサイズ：335mm×343mm 　・素材：レーヨン＋ポリエステル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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ステンレス ホッパー SUS　医療向け

ステンレス ホッパー SUS　医療向け
株式会社オガタ・エスメック
SUS、ステンレス製ホッパー、両面#600研磨、テーパー曲げ、Tig溶接、研磨、複雑形状もお任せ下さい。オガタ・エスメックでは、開発段階の困難なご相談に応える、高度なモノづくりが可能です。薬品・食品・液晶・半導体などの製造装置関連や、クリーンルームの設備部品、自動車部品・特殊車両などに実績があります。 詳しくはお問い合わせ下さい。
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【OEM受託可】自社工場での『医療機器部品の受託加工』

【OEM受託可】自社工場での『医療機器部品の受託加工』
株式会社タナック
株式会社タナックでは、医療専用工場（タナックテクノロジーセンター）にて 医療機器部品の受託加工を行っております。 ISO13485を取得済みで、最新鋭の量産・評価設備、クリーンルーム（クラス10,000）も完備しております。 FDA認証・メディカルグレードのシリコーンを用いてLIM成形やプレス成形、粘着加工を行います。 OEM製造にも対応しておりますので、医療機器部品の製造にお困りの方は お気軽にご相談ください。 【特長】 ■ISO 13485/医療機器製造業　取得 ■最新鋭の量産・評価設備を導入 ■クリーンルーム（クラス10,000）完備 ■FDA認証・メディカルグレードのシリコーン使用 ■低硬度の生体適合性エラストマー（クリスタルゲル） ■LIM成形やプレス成形、粘着加工が可能 ■独自配合のゲル素材を使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【医療機器分野】ゴム部品製造

【医療機器分野】ゴム部品製造
株式会社大和ケミカル
大和ケミカルは、2019年3月に本社第2工場1階フロアのクリーンルーム 全面改装工事が完了し、4月より稼働を開始致しました。 クリーンルーム仕様は、ISOクラス8対応(クラス100,000)。 医療・電力・コネクター関連のシリコーンゴム製品を中心に射出成形から、 仕上・加工・検査・梱包までの工程をクリーンルーム内で完了出来る体制 としたことで、より安定した品質維持を進めて参ります。 また、今回の改装と合わせ、シリコーンゴム射出成形機の増設も行っており、 生産対応についても従来に対し能力アップを図っております。 【特長】 ■クリーンルーム仕様：ISOクラス8対応(クラス100,000) ■射出成形から、仕上・加工・検査・梱包までの工程をクリーンルーム内で完了出来る体制 ■生産対応についても従来に対し能力アップを図っている 【製品事例】 ■三方活栓用シールゴム ■シリンジ用ガスケット ■医療機器用O-RING ■ネオフィードキャップ ■逆止弁 ■医療機器用シリコンカプラー ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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精密射出成形技術

精密射出成形技術
東洋レヂン株式会社
当社の精密射出成形は、医療部品を中心に付加価値の高い成形を テーマに取り組んでいます。 特に成形の難しいとされている軟質塩ビや、複雑な複合形状の部品に 対する成形ノウハウは独自の思想を持っております。 【特長】 ■無菌状態のクリーンルーム内で行っている ■ゲート形状、キャビティーレイアウトについても様々な検討を ■独自の金型技術により「均質な高品質の成形品」を安定供給 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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エポキシ系帯電防止塗り床材　「アクアコート♯8851」

エポキシ系帯電防止塗り床材　「アクアコート♯8851」
アイレジン株式会社
エポキシ系帯電防止塗り床材「アクアコート♯8851」は、より完全な無塵化を要する作業環境、特にハイテク機器に取り囲まれた場所での、作業床への高度化する要求性能に応えます。チリ・ホコリが嫌う場所の床材として、美装性・クリーン性・耐摩耗性などの特長が評価され、愛用されています。詳しくはカタログをダウンロードしてください。
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事例紹介　医療関連設備

事例紹介　医療関連設備
東レエンジニアリング東日本株式会社
東レエンジニアリング東日本株式会社では、プラント設備の設計、施工、 試運転（エンジニアリング）業務と、納入したプラント設備の アフターサービス、保守・保全（メンテナンス）を行っています。 業務を通じ、良質な技術を提供することで、お客様に信頼され、 社会に貢献する事業を展開しております。 【医療関連実績】 ■原薬製造プラント ■用役設備 ■精製水設備 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療・分析機器の課題はフッ素樹脂で解決！※課題解決資料　進呈

医療・分析機器の課題はフッ素樹脂で解決！※課題解決資料　進呈
株式会社陽和
フッ素樹脂は、クリーン性・耐薬品性・非粘着性など 優れた特長を多く持ち、医療用途においても様々なメリットをもたらします。 当社では長年の加工実績と品質管理力で、安全性と信頼性が要求される メディカル分野において、クオリティの高い部品を供給いたします。 また、試作から量産まで社内一貫対応のワンストップソリューションを実現。 フッ素樹脂加工に特化した設備環境にて製品作りを行っております。 【こんなお悩みを解決！】 ■液体の液漏れを改善したい… 　→「PFA溶着」で解決！ ■つなぎ目にコンタミが溜まってしまう。洗浄時間を減らしたい… 　→フッ素樹脂の特性「非粘着性」＋「PFA溶着」で解決！ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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クリーンルーム関連装置

クリーンルーム関連装置
株式会社セキテック
医療関連装置や検査機器、電子部品製造装置など、クリーンな環境でご使用 される生産設備を設計・製作致します。 当社では、工場内で発生するゴミや粉じんの混入を防ぐため、通常の組立工 場とは別棟に、空調設備を完備した精密機器専用の組立工場を用意。クリー ン度の高い生産ライン向けの機械の開発・製造にも対応可能です。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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サニーテクノ　防滴ステンレスＬＥＤ透視灯　ＬED－45

サニーテクノ　防滴ステンレスＬＥＤ透視灯　ＬED－45
サニーテクノ株式会社
自信の持てる／ひと味違う／優しい製品 を開発コンセプトに、社会に役立つ製品を創造してまいります
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MicroSeal SuperSorb II

MicroSeal SuperSorb II
森村商事株式会社
『MicroSeal SuperSorb II』は、洗剤や殺菌・消毒剤の塗布、ならびに除去 が出来る製品です。 繊維の脱落や不揮発性残留物の溶出が少ないことから、医療機器の清掃や、 無菌環境でのオートクレーブ使用などの、高い清浄能力が必要とされる工程 での使用が可能です。 また、ステンシルや印刷ロールの清掃にも好適です。 【特長】 ■2枚貼合せ 100%ポリエステル・ニット ■ISO Class 4 (Class 10) クリーンルームで洗浄・梱包 ■超音波溶着端面により脱落繊維を低減 ■発塵、脱落繊維、イオン溶出、不揮発性残留物溶出が少ない ■IPA、アセトン、他の溶剤との使用が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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ホルムアルデヒド換気装置　PPF-1

ホルムアルデヒド換気装置　PPF-1
杉研商事株式会社
エアーカーテン方式の換気装置を撮影台にまとめました！！ 【特徴】 ○プッシュ・エアがホルムアルデヒド（ホルマリン）や臭いの拡散を押さえます。（エアーカーテン式） ○プッシュ・エアの噴き出し位置は標本の高さに合わせ２段階に切換え可能。（ステージを立体的にカバー） ○カメラのファインダーを覗きながら至近距離の撮影が快適に行えます。 ・詳細はカタログをダウンロードするか、お問い合わせ下さい。
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クリーンルーム対応サーボプレス

クリーンルーム対応サーボプレス
株式会社ジャノメ
性能はそのままに、クリーンルーム環境でも使用可能なジャノメのサーボプレス「クリーンルーム仕様」。 ■内視鏡やカテーテルなど、医療機器の微細部品組み立て工程に適したサーボプレスです。 高精度な位置制御および荷重制御により、安定した圧入品質を実現します。 専用PCソフトを使用することで、加圧結果のデータ収集・蓄積が可能、 OK／NG判定に基づくトレーサビリティ管理にも対応します。 また、バーコードリーダーとの連携により、シリアル番号単位での品質管理も行えます。 ■加圧ユニットは、最大加圧力0.5kN～50kNまでの広範なラインアップを展開。 　I/O、RS-232C、フィールドバス（オプション）といった各種外部インターフェースに対応し、 　PLCなどとの連携も容易です。 　各種自動機・検査装置への組み込みにも適しています。 ■両手押しスイッチ一体型のオールインワン設計 　設備立ち上げにかかる工数・リードタイムを大幅に短縮。 　クリーンルーム内での研究開発用途や試作ラインにも対応可能で、 　医療分野における多様なシーンでご活用いただけます。
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簡易組立式クリーンブース

簡易組立式クリーンブース
三宝電機株式会社
電子・精密機器製造工程・病院・食品工業・化学工業などで埃、ダスト等を管理したクリーン環境を手軽にかつ安価で提供します。クリーンブースの組立・分解及びメンテンナスの効率性を重視。しかも、組立すぐに使用可能となります（フリー電源対応（AC100V～240V)）。寸法・仕様は柔軟に対応します。清浄度に関してもISOクラス6（F.S.クラス1,000）及びISOクラス7（F.S.クラス10,000）の清浄度に対応。使用目的にあったクリーン度で製作します。また、増設・改造・清浄度のグレードアップ等も容易に出来ます。詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
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部品・器具の洗浄・滅菌に適したオールステンレス網カゴ【KGT】

部品・器具の洗浄・滅菌に適したオールステンレス網カゴ【KGT】
MONOVATE（旧：日東金属工業）株式会社
〇部品や器具などを洗浄したり、洗浄機や滅菌機へ投入する際に使用します。 〇部品の重みや超音波などの洗浄時の揺れでも網目が崩れず強度のあるファインメッシュを使用しています。 〇オールステンレスSUS304製で、電解研磨を施しており衛生的です。 〇容器の内カゴとしても使用できます。 〇オーダーメイドでの設計・製作も承ります。
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「ISOクラス”1”」クリーンブース内での射出成形

「ISOクラス”1”」クリーンブース内での射出成形
旭彫刻工業株式会社
当社では、「ISOクラス”1”」のクリーンブース内で、精密な成形が困難なポリエステル製の医用器具を数多く製造しております。プラスチックの射出成形用金型の設計・製作では、CAD/CAMによりデータを作成し、4万回転仕様のマシニングセンターにより微細加工・寸法公差の厳しい品物の加工が得意です。また、NC彫刻機を用いた、平面・円筒面・3次元の曲面への数字・文字・マーク等の彫刻も承っております。 【業務内容】 ■クリーンブース内での射出成形 ■金型の設計・製作 ■文字等の機械彫刻 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい
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『医療関連製品ガイド』

『医療関連製品ガイド』
株式会社日本シールボンド
当カタログは、株式会社日本シールボンドの中央メディカルセンター・山形工場で 一貫生産をしている医療関連製品を掲載しています。 中央メディカルセンターは、医療機器製造業許可取得工場となっており、 医療用ゴムなどのカット加工・レーザーマーキング加工などを行っています。 【掲載内容】 ■医療用切削・抜き加工・マーキング加工・接着加工 ■クリーンルーム ■医療用ゴム加工 ■メディカル用シリコーン材料 ■医療用接着剤 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【医療機器向け】歯のない歯車『マグトラン　FD型』

【医療機器向け】歯のない歯車『マグトラン　FD型』
株式会社エフ・イー・シー
株式会社エフ・イー・シー『マグトランFD型』は、スムーズな伝達を重視し、真空用・大気用両方に対応した高性能型非接触駆動伝達機構です。 トルクリミッター機能、静音伝達、低発塵対策により、 ニーズに合わせて、クリーンな製造工程での生産性向上を実現します。 JIS検査基準をクリアする厳しい品質管理で出荷されており、 国内はもちろん海外でも多く採用される信頼と実績をもっています。 【特長】 ■スムーズな伝達重視 ■真空型・大気型 ■使用温度：標準型（60度）、耐熱型（150度） ■取り付けシャフトに加工不要（簡易取り付け） ※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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クリーンブースの設置

クリーンブースの設置
大長金属
大長金属は、金属、超硬、樹脂、等幅広い素材の部品加工を行っている 会社です。 当社では、さらなる品質を求めて「クリーンルームを設置」致しました。 これにより食品・医療関係の部品作成と関連の組立が可能になり、 より高いレベルの製品をご提供致します。 【特長】 ■さらなる品質を求めて「クリーンルームを設置」した ■食品・医療関係の部品作成と関連の組立が可能になる ■より高いレベルの製品をご提供可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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クリーンルームトレイ

クリーンルームトレイ
株式会社大和真空
当社では、業界トップクラスのクリーンルームで成形、洗浄した高品質の トレイを取り扱っております。 クラス100～10,000のクリーンルーム工場が稼働し、 お客様に安心してご使用いただける製品をご提供します。 目的に応じて成型方法を使い分け、大ロットから少ロットまで、 製造量も自由自在です。 【特長】 ■除電エア洗浄 ■クリーン梱包 ■クラス100～10,000対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
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加工・製造におけるクリーンルーム内での加工

加工・製造におけるクリーンルーム内での加工とは？

医療機器の開発・製造において、クリーンルーム内での加工は、製品の品質と安全性を確保するために不可欠なプロセスです。微細な粒子や微生物の混入を防ぎ、無菌性や清浄度を維持することで、患者へのリスクを最小限に抑え、規制要件を満たすことを目的としています。

​課題

微粒子汚染の管理

空気中や表面に存在する微細な粒子が製品に付着し、機能不全や感染リスクを引き起こす可能性があります。

微生物汚染の防止

細菌や真菌などの微生物が製品に付着・増殖し、重篤な健康被害につながる恐れがあります。

作業員の管理と教育不足

クリーンルーム内の作業手順や服装規定の不徹底、教育不足が汚染リスクを高める要因となります。

設備・環境の維持管理コスト

クリーンルームの維持には、高度な空調設備、清浄度管理、定期的なメンテナンスが必要であり、高額なコストがかかります。

​対策

高度な空気清浄システム

HEPAフィルターやULPAフィルターを備えた空調システムにより、空気中の微粒子を徹底的に除去します。

厳格な作業手順と gowning

定められた手順に基づいた入退室管理、専用の作業着・マスク・手袋の着用を徹底し、外部からの汚染を持ち込まないようにします。

定期的な清掃とバリデーション

クリーンルーム内の床、壁、設備を定期的に清掃・消毒し、清浄度を継続的にモニタリング・検証します。

作業員への継続的な教育訓練

クリーンルームの重要性、作業手順、衛生管理に関する教育を定期的に実施し、作業員の意識とスキルを向上させます。

​対策に役立つ製品例

高性能フィルター付き換気システム

クリーンルーム内の空気清浄度を維持し、微粒子汚染を効果的に低減します。

特殊素材製クリーンルームウェア

繊維の飛散を抑え、作業員からの汚染を最小限に抑えることで、清浄度を保ちます。

自動清掃・消毒ロボット

人の手による清掃のばらつきをなくし、均一かつ効率的な清掃・消毒を実現します。

リアルタイム環境モニタリングシステム

温度、湿度、粒子数などを常時監視し、異常発生時に迅速な対応を可能にします。

⭐今週のピックアップ

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