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医療機器開発・製造

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精密部品の非破壊検査とは?課題と対策・製品を解説

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品質管理・検査における精密部品の非破壊検査とは?

医療機器開発・製造業界における精密部品の非破壊検査は、製品の性能や安全性に直結する微細な欠陥や異常を、部品を破壊せずに検出する技術です。これにより、製品の信頼性を高め、医療現場での事故リスクを低減します。

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医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、部品の正確な位置決めが不可欠です。特に、精密な動作が求められる医療機器においては、部品の同心度や同軸度の精度が、製品の性能と安全性を左右します。同心度や同軸度の不備は、機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。本動画では、幾何公差の一種である「同心度・同軸度」の基本を解説しています。

【活用シーン】
・医療機器の設計
・医療機器の製造
・品質管理

【導入の効果】
・設計段階での品質向上
・製造工程における不良率の低減
・製品の安全性と信頼性の向上

【医療機器向け】同心度・同軸度解説動画

医療機器業界、特にインプラント分野では、製品の精度が患者さんの安全性と品質に直結します。インプラントの設計において、真円度は重要な要素であり、その理解は製品の品質を左右します。真円度の定義や図面での使われ方、注意点を理解することで、インプラントの設計・製造における課題解決に繋がります。

【活用シーン】
・インプラント設計における真円度の理解
・インプラント製造における品質管理

【導入の効果】
・インプラントの設計品質向上
・製造工程における不良率の低減

【医療機器向け】真円度とは?基本を解説!

医療機器業界では、カテーテルチューブや内視鏡など、微細管路の品質が患者さんの安全に直結します。表面のわずかなキズや欠陥が、製品の性能低下や患者へのリスクにつながる可能性があります。従来の検査方法では見つけにくい微細な欠陥を、迅速かつ正確に検出することが求められています。当社の極細線微小表面キズ検査装置『LIST30』は、微細管路の品質管理を効率化し、医療機器の安全性を向上させるために開発されました。

【活用シーン】
・カテーテルチューブの製造工程
・内視鏡の製造工程
・その他、微細管路を使用する医療機器の製造工程

【導入の効果】
・微細なキズや欠陥を早期に発見し、不良品の発生を抑制
・検査時間の短縮による生産性の向上
・製品の品質向上による患者さんの安全性の確保

【医療機器向け】極細線微小表面キズ検査装置『LIST30』

医療業界のカスタムメイド分野では、患者一人ひとりに合わせた精密な製品が求められます。特に、インプラントや義肢などにおいては、ミリ単位以下の精度が重要であり、形状や寸法の正確な測定が不可欠です。従来の測定方法では、時間と手間がかかり、精度の限界がありました。当社の3Dスキャナーは、非接触で高精度な測定を実現し、カスタムメイド製品の品質向上と効率化を支援します。

【活用シーン】
・インプラントの設計・製造
・義肢・装具の製作
・医療機器の形状検査

【導入の効果】
・高精度な寸法管理と形状検査による製品品質の向上
・誰でも簡単に高精度な検査が可能
・リバースエンジニアリングによる製品開発の効率化

【医療向け】3D測定機(3Dスキャナー)によるカスタムメイド支援

医療機器業界では、インプラントや生体材料の表面特性が、生体適合性に大きく影響します。表面の粗さや形状が、細胞の付着や組織の成長を左右し、製品の安全性と有効性を決定づけます。不適切な表面処理は、拒絶反応や早期の劣化を引き起こす可能性があります。当社のリアルナノ3次元測定機は、ナノレベルでの精密な表面評価を提供し、医療機器の品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・インプラント表面の粗さ測定
・生体材料の表面形状分析
・コーティングの均一性評価
・細胞培養基材の評価

【導入の効果】
・生体適合性の向上
・製品の信頼性向上
・品質管理の効率化
・研究開発の加速

【医療機器向け】リアルナノ3次元測定機

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要視されます。部品の正確な製造は、機器の性能を左右し、患者さんの安全に直結します。平面度は、部品の精度を保証する上で重要な要素であり、その理解は不可欠です。本動画では、平面度の定義、使用例、図面での使われ方、注意点について解説し、医療機器の設計・製造における品質向上をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器の設計段階での図面理解
・製造現場での品質管理
・部品の選定

【導入の効果】
・平面度の理解を深め、設計・製造の品質向上
・不良品の削減によるコスト削減
・医療機器の安全性向上

【医療機器向け】平面度解説動画

医療機器業界では、製品の安全性を確保するために、部品の正確な製造が求められます。特に、精密な組み立てが必要な医療機器においては、部品の平面度が製品の性能と安全性を左右する重要な要素となります。平面度の計算を理解することは、部品の品質管理において不可欠です。本動画は、平面度の計算方法の概要を解説し、計算の意味をより深く理解できるよう構成されています。

【活用シーン】
・医療機器部品の製造における品質管理
・設計段階での部品の精度評価
・製造工程における問題点の早期発見

【導入の効果】
・部品の品質向上
・製品の安全性向上
・不良品の削減

【医療機器向け】平面度の計算原理

医療機器業界では、製品の品質と安全性を確保するために、部品の精密な測定が不可欠です。特に、微細な穴や隙間の測定は、機器の性能に直接影響するため、高い精度が求められます。不正確な測定は、製品の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のφ0.01ミリ極小径ピンゲージは、高精度な内径測定を実現し、医療機器の品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・医療用器具の穴径測定
・精密部品の検査
・測定器の校正

【導入の効果】
・高精度な測定による品質向上
・製品の信頼性向上
・測定時間の短縮

【医療機器向け】φ0.01ミリ極小径ピンゲージ

医療機器分野では、カテーテル部品や人工透析装置など、微細な部品の加工において高い精度が求められます。特に、ミクロン単位での寸法管理は、製品の安全性と性能を左右する重要な要素です。不正確な測定は、製品不良や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社の超硬合金製極小径ピンゲージは、0.01~0.099mmの極小径でありながら、±0.5μmの公差を実現し、医療機器製造における微細加工の精度向上に貢献します。

【活用シーン】
・カテーテル部品の測定
・人工透析装置プランジャーの測定
・微細加工部品の検査

【導入の効果】
・高精度な測定による製品不良率の低減
・長期にわたる安定した測定精度の維持
・カスタム仕様への対応による開発期間の短縮

【医療機器向け】超硬合金製極小径ピンゲージ

医療機器業界では、製品の品質と安全性を確保するために、部品の寸法精度が非常に重要です。特に、精密な組み立てや調整が必要な医療機器においては、寸法のわずかな誤差が製品の性能や安全に影響を与える可能性があります。ピンゲージは、穴径や溝幅などの寸法を正確に測定し、品質管理を行う上で不可欠なツールです。当社のピンゲージセットは、医療機器の製造・検査工程における精度管理をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器部品の穴径測定
・精密機器の組み立て工程での寸法確認
・品質管理部門での検査

【導入の効果】
・寸法測定の効率化
・品質の安定化
・不良品の削減

【医療機器向け】ピンゲージセット

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、部品の正確な寸法と形状が不可欠です。特に、精密な組み立てが求められる医療機器においては、部品の直角度が製品の性能に大きく影響します。直角度の誤差は、機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。本動画では、幾何公差の一つである「直角度」の基本を解説し、医療機器設計・製造における課題解決をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器の設計段階
・製造工程における品質管理
・部品の受け入れ検査

【導入の効果】
・直角度の理解を深め、設計・製造の品質向上
・図面解読力の向上
・不良品の削減によるコスト削減

【医療機器向け】幾何公差 直角度 基本解説動画

医療機器業界では、製品の安全性と正確性を確保するために、部品の精密な加工が求められます。特に、手術器具や検査機器などの精密部品においては、平面度の精度が製品の品質を左右する重要な要素となります。平面度の不備は、組み立て不良や機能の低下を引き起こし、患者さんの安全に影響を及ぼす可能性があります。本動画では、幾何公差の一種である「平面度」の基本を解説し、医療機器の設計・製造における課題解決をサポートします。

【活用シーン】
・手術器具
・検査機器
・精密部品の製造

【導入の効果】
・平面度の理解を深め、設計・製造の品質向上
・不良品の削減によるコスト削減
・医療機器の性能向上

【医療機器向け】平面度とは?

医療機器業界では、製品の信頼性を確保するために、部品の正確な製造が求められます。特に、精密な動きが要求される医療機器においては、部品の平行度が製品の性能に大きく影響します。平行度の不備は、機器の誤作動や故障につながる可能性があります。この動画では、幾何公差の一種である「平行度」の基本を解説しています。平行度の定義、使用例、図面上での使われ方、使用する際の注意点について解説します。この動画を参考に、医療機器の品質向上にお役立てください。

【活用シーン】
・医療機器製造における部品の品質管理
・設計段階での平行度指示の理解
・製造現場での測定方法の習得

【導入の効果】
・製品の信頼性向上
・品質問題の削減
・設計・製造部門間の連携強化

【医療機器向け】平行度の基本を解説!

光学式3D表面形状測定機『MarSurf CP/CL』による、
医療用高精密部品の測定事例です。


◆『測定事例集』進呈中!◆
『測定事例集』PDFに、実際の測定データを掲載しております。
ダウンロードの上、ご高覧下さい。

<掲載測定事例>
■測定部品例 --- □評価項目例
■インプラント --- □3D画像 □形状 □表面粗さ(S/3D)<ISO 25178準拠>、体積、周波数解析 □寸法、トポグラフィー
■医療用精密ネジ --- □キズ □寸法 □表面粗さ(S/3D)、断面粗さ(R/2D)<ISO 4287準拠>、体積、周波数解析
■膝ジョイント --- □3D画像、顕微鏡画像
■ジョイント --- □キズ、周波数解析 □表面粗さ(S/3D) □断面粗さ(R/2D)<ISO 4287準拠> □真円度<ISO 12181準拠> □平坦度<ISO 12181準拠>
■尿管ステント --- □層厚、トポグラフィー □キズ(ヒビ、割れ、穴、研磨異常) □表面粗さ(S/3D) □厚み測定
■ガラス --- □厚み測定

☆お客様個別の測定事例について、お気軽にご相談下さい。

【測定事例:医療用高精密部品編】『MarSurf CP/CL』

『FF-OCTシステム Light-CT』はマイケルソン干渉計で構成されたFF-OCTで、非接触・非破壊・前処理なしで試料内部の断層画像を撮影できるOCT断層画像撮影システムです。生体組織検査や術中の迅速病理診断に活躍します。また、皮膚学・再生医学・発生学・植物学等の研究で細胞レベルのイメージングが行えます。

【特長】
■ 超高分解能: 縦方向1μm、横方向1.5μm
■ 1cm2を5分以内で全自動スキャン
■ 包埋などの前処理不要
■ 測定位置は深さを画像確認しながら設定

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい。

LL Tech社製【FF-OCTシステム Light-CT】

◎インラインで医療用カテーテル(ステンレスチューブ)の検査が出来ます。

◎めり込み・素地残り・スクラッチ・inclusion等の欠陥が検出可能です。

◎25μ程度の欠陥を検出できます。

当社は当社にしかできない技術力で
様々な難しい検査にも対応いたします。

詳細はお問い合わせください。
PDFダウンロードが下記にあるものに関しては
ダウンロードいただければと思います。

非破壊検査:カテーテル検査

「スマートレントゲン」を応用した製品をご紹介します。

USB3.0で画像伝送する16ビットの濃度分解能を有した
X線CCDフラットパネルセンサは、データ転送速度が向上し、かつ、より繊細な
画像が撮影・表示ができます。

また、750x500画素なら、1秒3枚準動画の保存が出来ます。

【概要】
■14bit分解能で判別できなかった画像が4倍で、より繊細な画像が表示
■USB3.0の高速転送により、準動画がスムーズに表現・保存

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【応用事例】フラットパネルセンサ(USB3.0 高速撮像の実例)

【業界・使用用途】
医療関連業界

【ロット】
1~1000

【詳細】
こちらはアルミのマニホールドです。
アルミ部品の購買業務にて、以下の様なお悩みはございませんか?

・管理業務が煩雑
各工程を別会社に依頼しているため、在庫管理や発注管理が煩雑。
不良の際の赤伝処理も大変。
・BCP対策として、生産拠点のマルチ化を図りたい。
・コストの見直しを図りたい。

当社は以下の様な特徴を持っています。

《松井製作所の特徴》
1. 自社一貫生産体制
自社保有の加工技術が幅広く一貫生産が可能!(熱間鍛造、切削加工、ろう付け、ベンダー加工、組立、漏れ検査)。多工程を一貫でお任せさせて頂くことで、管理業務の手間を削減できます。
2. 国内外三拠点による生産
当社は大阪、鳥取、中国の国内外三拠点に生産拠点を保有しています。各拠点において、ロボット化など生産の自動化を推進しています。
3. 製品形状からご提案可能
設計段階から見直すことで、コスト削減の可能性があります。当社は設計部隊が在籍しており、形状からご提案が可能です。

詳しくはHPをご覧下さい!

【購買ページ】アルミA6063 マニホールド 品質 医療 関西

『ARSM PR-1』は、アクリルユニット内の模擬動脈瘤ファントムに
波形制御された脈流を送り込み、動脈瘤の動きをアンギオ、CT、MRIなどで
観察する事のできる装置です。

外部のタンクユニットを使用する事により、造影材を注入しながら
観察することが出来ます。

また、ポンプやファントムは自由に組み合わせることが可能です。

【特長】
■動脈瘤の動きをアンギオ、CT、MRIなどで観察
■造影材を注入しながら観察可能
■ポンプやファントムは自由に組み合わせることが可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

脈瘤ファントムシステム『ARSM PR-1』

株式会社MJPの画像処理実績をご紹介します。

医療用ゴム製品の異物・キズ・外形寸法の全数検査を行う
画像処理検査装置です。

当社では、カメラ台数の追加、ラインセンサ対応など、インライン・
スタンドアロン・ロボット連携等、様々な生産プロセスに対応いたします。

【概要】
■医療用ゴム製品検査:異物・キズ・外形寸法 全数検査
■M/Cタクト:0.3~0.5s/pcs
■多品種対応(段取り替え10分)
■異物検査:0.04mm2、0.01mm2可能
■検査部位:全面検査

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【画像処理実績紹介】画像処理検査装置

お探しの製品は見つかりませんでした。

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品質管理・検査における精密部品の非破壊検査

品質管理・検査における精密部品の非破壊検査とは?

医療機器開発・製造業界における精密部品の非破壊検査は、製品の性能や安全性に直結する微細な欠陥や異常を、部品を破壊せずに検出する技術です。これにより、製品の信頼性を高め、医療現場での事故リスクを低減します。

課題

微細欠陥の見落としリスク

部品の小型化・複雑化に伴い、肉眼や従来の検査方法では検出困難な微細な亀裂や異物混入が発生する可能性があります。

検査精度のばらつき

検査員の熟練度や主観に依存する部分があり、検査結果にばらつきが生じ、品質保証の均一性を損なう恐れがあります。

検査時間の長期化とコスト増

複雑な部品や多数の検査項目がある場合、検査に時間を要し、人件費や設備投資が増加し、生産効率の低下を招きます。

データ管理とトレーサビリティの課題

検査データの記録・管理が煩雑で、後から追跡・分析する際に手間がかかり、品質改善活動への活用が遅れることがあります。

​対策

高解像度画像解析技術の導入

高倍率のカメラやAIによる画像解析を活用し、微細な欠陥を自動で高精度に検出します。

標準化された検査プロセスの確立

検査基準や手順を明確に定め、自動化された検査システムを導入することで、検査員のスキルに依存しない一貫した品質を確保します。

自動化・省力化ツールの活用

ロボットアームによる部品搬送や、自動検査装置を導入し、検査時間を短縮し、人的ミスを削減します。

統合型検査データ管理システムの導入

検査データを一元管理し、リアルタイムでの進捗確認や、過去データの分析を容易にするシステムを導入します。

​対策に役立つ製品例

高解像度画像検査装置

微細な傷や異物を高精度に捉え、AIが自動で判定することで、見落としリスクを低減し、検査精度を向上させます。

自動化検査ラインシステム

部品の搬送から検査、結果記録までを自動化し、検査時間の短縮と人的ミスの削減を実現します。

3D計測・検査システム

複雑な形状の部品でも、三次元的に高精度な計測と欠陥検出を行い、従来の二次元検査では困難な課題を解決します。

検査データ統合管理ソフトウェア

各検査装置からのデータを集約し、一元管理することで、トレーサビリティを確保し、品質改善活動を支援します。

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