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医療機器開発・製造

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カスタム電源ユニットの製造とは?課題と対策・製品を解説

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部品選定・調達におけるカスタム電源ユニットの製造とは?

医療機器の性能や安全性を左右するカスタム電源ユニットを、特定の要求仕様に合わせて最適な部品を選定し、調達・製造するプロセスです。医療機器の小型化、高機能化、そして厳しい規制要件への対応が求められる中で、その重要性は増しています。

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P-DUKE社が提供する多種多様な医療用電源は、卓越した品質と最新の設計から成り立っており、一貫した安定性、信頼性及び高い品質を追求し、電源分野の開発、製造において25年以上の実績を有しています。

医療規格IEC60601-1 2MOPP、絶縁耐圧5000VAC、沿面距離8mmを実現。
機器が人体に挿入される場合に求められる「TypeCF」にも対応しています。

標準品だけでなく、ニーズに合わせてカスタマイズした電源を製造する事で、完全な電源ソリューションを提供する事が出来ます。

※詳細は資料をダウンロード、又はお問い合わせ下さい。

P-DUKE 医療用電源ソリューション

歯科機器からペット用レントゲン装置など、多くのユーザー様に納入実績がございます。

【医療用トランス】X線発生装置用昇圧トランス

『大型・特殊トランス』は、高い信頼性が要求される、
磁気共鳴画像装置(MRI)・X線装置・CTなど、医療機器製造メーカー様に
多く採用されております。

医療器に使用される映像機器や分析機器には、低ノイズ・極小漏磁束の技術が
生かされたトランスの生産を行っているほか、産業機器向けのロボットなど、
大容量と信頼性が要求される分野にも採用されております。

大型・中型トランスは、容量ごとにシリーズ化することで、
短納期・低価格での供給が可能。お客様に合わせたカスタム対応も可能です。

【特長】
■モレ磁束が少ない
■JIS規格による各種形状に対応
■制御盤、大型機械等に使用する、大型トランスも生産可能
■医療機等に使用する、高圧トランスの生産も可能
■特殊形状トランス 機器の寸法から、トランスの特殊形状の要求にも対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『大型・特殊トランス』

ACアダプターに医療規格品があることをご存知ですか?
63Wの医療規格に適合したACアダプターです。DC12V5AやDC24V2.6Aなど。
【特長】
■ 医療規格IEC60601-1第3.2版
■ 2MOPP対応
■ 長期安定供給
■ 長期保証5年
■ 日本メーカーのアルミ電解コンデンサ搭載
※安全規格の取得状況は変動することがございます。最新状況は弊社までご確認願います。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

63W 医療規格 ACアダプター DC12V5Aや24V2.6A

「LMAシリーズ」は、医療規格、IEC60601-1(第3.1版) EN60601-1(第3.1版)取得。MOOPに対応している、基板単体ユニットタイプAC-DCコンバータです。
【特長】
低漏洩電流
デュアルヒューズ内蔵
小型、軽量
定格電力の2倍ピーク出力対応(オプション)
強制通風時、定格電力向上(240W)
高調波規制対応(IEC61000-3-2クラスA 準拠)
ワイド入力(AC85 ~ 264V)
LFA / LFPシリーズと取付コンパチ(100 / 150 / 240W)
突入電流防止回路、過電流・過電圧保護回路付
低待機電力リモートコントロール可能(オプション)
詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

キーワード:COSEL、FA機器、産業機器、センサ、制御機器、ロボット、モータ、工作機械、IoT

医療用規格取得 基板単体 AC-DC電源 「LMAシリーズ」

医療規格を取得したACアダプターです。
UL/cUL(UL60601-1)、TUV/T-mark(EN60601-1)等とCE規格の新しい要求項目に準拠した製品をご案内しています。
また、医療規格第3版(UL60601-1 3rd Edition、EN60601-1 3rd Edition)を始め、医療規格第2版(UL60601-1-2、EN60601-1-2)に対応可能な製品等も各種取り揃えております。

また、ERPステージII【エネルギー関連製品のエコデザイン指令(ERP指令278/2009/EC)ステージII】、またCEC LEVEL V【CEC米国カリフォルニア州エネルギーコミッション(レベル5)】、Energy Star対応製品もお取り扱いしております。

電源関連 医療用ACアダプターシリーズ

ACアダプターに医療規格品があることをご存知ですか?
63Wの医療規格を取得したACアダプターです。
出力DC12V5.25AやDC24V2.6Aなど、PSEマーク付きです。
【特長】
■ 医療規格IEC60601-1
■ 2MOPP対応
■ 長期安定供給
■ 長期保証5年
■ 日本メーカーのアルミ電解コンデンサ搭載

医療機器との接続を想定して設計されたメディカル専用の外部電源です。
ご希望コネクタの接続や電源ケーブル付属もご相談ください。
量産案件や大口の特注カスタム案件は工場監査にも対応しています。
日系アルミ電解コンデンサ標準搭載。長期安定供給。保証5年。
厳しい品質検査に全数合格しています。

※出力電圧によって日本のPSEマーク(電安法)未取得の機種がございます。
※米国RU、欧州CE、豪州RCM、中国CCC、韓国KC、台湾BSMIなど海外認証の
 適合状況はお気軽にお問合せください。
※安全規格の取得状況は変動することがございます。最新状況は弊社までご確認願います。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問合せください。

63W 医療規格 ACアダプター DC12V5Aや24V等 C8

お客様のニーズに応じ、各医療用設備バッテリーパックをご提供致します。
Li-Ion Battery Packs
 -1S1P 3.7V 800mAh (14500)
 -1S1P 3.7V 1600mAh (18500)
 -1S1P 3.7V 1150mAh (553450)
OEM/ODM

医療用設備バッテリーパック

医療機器は使用目的・環境等により安全性・信頼性が強く求められています。
装置の相互干渉防止及び人体への安全の為に、低ノイズ・低漏れ電源のスイッチング電源が必要となります。
安全や信頼性確保のため、各国各機関の企画的合(法的規制)が必要です。

【特徴】
○安全や信頼性の確保に貢献
○低ノイズ
○低リップル
○医療現場の信頼を獲得

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

電源 「医療用電源」

『CFMメディカルシリーズ』は医療現場に特化したAC-DCスイッチング電源。各医療規格の第三版に適合しています。

日本製の電解コンデンサを使用し、多数の保護回路を使用することで、信頼性・安定性を向上。またコンパクト設計により、機器の小型化が可能になります。

【特長】
■バリエーションが豊富!(出力20~350W、3.3~48Vまで多数)
■製品の信頼性向上や、機器の小型化に最適
■各証明書・信頼性データをご提示可能
※CINCON社製(国内総代理店の弊社・アスニクスが取り扱います)

医療規格に適合した AC-DCスイッチング電源

医療用電気機器規格IEC60601-1対応!ATX電源「mPCSAシリーズ」

【特徴】
○安全規格UL、CSA、IEC60601-1・UL、CSA、IEC60950取得!
○入力のL(ライブ)ライン・N(ニュートラルライン)の両ラインにヒューズを内蔵、二重強化絶縁を行っている為お客様にて入力ヒューズや絶縁トランスを別途ご用意いただく必要はありません。
○低漏れ電流仕様
○耐電圧(1次-2次間):4kV
○雑音端子電圧クラスB準拠
○全出力、最小負荷電流0A仕様
○RoHS指令適合
○出力ハーネス着脱方式採用

●その他の機能や詳細については、カタログをダウンロードしてください。

医療用電機規格対応電源 mPCSA-500P-X2S

医療用電気機器規格IEC60601-1対応!ATX電源「mシリーズ」
(※バッテリは別売り)

【特徴】
○安全規格UL、CSA、IEC60601-1・UL、CSA、IEC60950取得!
○入力のL(ライブ)ライン・N(ニュートラルライン)の両ラインにヒューズを内蔵、二重強化絶縁を行っている為お客様にて入力ヒューズや絶縁トランスを別途ご用意いただく必要はありません。
○低漏れ電流仕様
○耐電圧(1次-2次間):4kV
○雑音端子電圧クラスB準拠
○全出力、最小負荷電流0A仕様
○停電バックアップが可能(mNSP3-450Pシリーズのみ)
○RoHS指令適合
○出力ハーネス着脱方式採用

●その他の機能や詳細については、カタログをダウンロードしてください。

医療用電機規格対応電源 mNSP3-450P-S20-H7V

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部品選定・調達におけるカスタム電源ユニットの製造

部品選定・調達におけるカスタム電源ユニットの製造とは?

医療機器の性能や安全性を左右するカスタム電源ユニットを、特定の要求仕様に合わせて最適な部品を選定し、調達・製造するプロセスです。医療機器の小型化、高機能化、そして厳しい規制要件への対応が求められる中で、その重要性は増しています。

課題

部品調達のリードタイム長期化

特定の高性能部品や特殊部品は、サプライヤーの在庫状況や製造状況により、調達に長期間を要する場合があります。これにより、開発・製造スケジュールの遅延リスクが生じます。

部品の品質・信頼性確保の難しさ

医療機器には高い品質と信頼性が求められますが、汎用品では要求仕様を満たせない場合や、サプライヤーの品質管理体制が不明確な場合があります。不適切な部品選定は、医療機器の不具合やリコールに繋がる可能性があります。

コスト最適化の課題

高性能部品や特殊部品は高価になりがちです。一方で、安価な代替部品は品質や性能が劣る可能性があります。コストと品質・性能のバランスを取りながら、最適な部品を選定・調達することが求められます。

サプライヤー管理の複雑化

複数のサプライヤーから部品を調達する場合、各社の納期、品質、価格、技術サポートなどを管理する必要があり、煩雑な作業が発生します。また、サプライヤーの倒産や事業撤退のリスクも考慮する必要があります。

​対策

サプライヤーネットワークの拡充と連携強化

複数の信頼できる部品サプライヤーとの強固な関係を構築し、情報共有を密にすることで、調達リスクを分散し、リードタイムの短縮や代替部品の迅速な確保を目指します。

厳格な部品評価・選定プロセスの導入

部品メーカーの品質管理体制、技術力、過去の実績などを詳細に評価し、要求仕様との適合性を厳密に検証するプロセスを導入します。必要に応じて、部品メーカーと共同で評価試験を実施します。

設計段階からのコスト・部品最適化

開発初期段階から、部品コスト、入手性、信頼性を考慮した設計を行います。標準化された部品の活用や、複数のサプライヤーから調達可能な汎用部品の検討により、コスト削減と調達リスク低減を図ります。

サプライチェーン管理システムの活用

部品の在庫状況、納期、価格、サプライヤー情報を一元管理できるシステムを導入し、調達プロセス全体の可視化と効率化を図ります。これにより、リスクの早期発見と迅速な対応が可能になります。

​対策に役立つ製品例

カスタム電源設計・製造サービス

顧客の要求仕様に基づき、最適な部品選定から設計、調達、製造までを一貫して行うサービスです。専門知識と経験豊富なエンジニアが、品質と信頼性を確保しながら、納期とコストの最適化を実現します。

高信頼性電子部品調達システム

医療機器用途に特化した、厳選された高信頼性電子部品のサプライヤーネットワークを持つ調達プラットフォームです。品質保証された部品を迅速かつ安定的に供給し、調達リスクを低減します。

部品ライフサイクル管理ソリューション

部品の選定から調達、在庫管理、EOL(End of Life)管理までを包括的にサポートするソフトウェアソリューションです。部品の枯渇リスクを早期に検知し、代替部品の検討を支援します。

電源ユニット設計・製造コンサルティング

医療機器メーカーに対し、カスタム電源ユニットの設計、部品選定、サプライヤー管理に関する専門的なコンサルティングを提供します。最適なサプライチェーン構築とリスク管理戦略の策定を支援します。

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