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医療機器開発・製造

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医療用電極・バイオセンシングとは?課題と対策・製品を解説

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部品選定・調達における医療用電極・バイオセンシングとは?

医療機器開発・製造において、生体信号の計測や診断に不可欠な医療用電極およびバイオセンシング部品の選定と調達プロセスを指します。これらの部品は、医療機器の性能、安全性、信頼性に直接影響するため、高度な専門知識と厳格な品質管理が求められます。

​各社の製品

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『セイリン総合カタログ』は、極細金属ワイヤーの直線加工・先端加工の技術を活かして
開発した医療機器を掲載しているカタログです。

スムーズな刺入を目指し、丸い鍼尖を実現した「JSP/J15sp」をはじめ、
通気性の良いテープを使用した皮鍼「パイオネックス」や、
コンパクトで多機能な「小児皮膚鍼」などを掲載しています。

【掲載内容(抜粋)】
■セイリン鍼
■セイリン円皮鍼
■セイリンテープ付き接触器
■セイリン皮内鍼
■セイリン小児皮膚鍼

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

セイリン総合カタログ

当社で取り扱う、液体流量センサー評価キット『EK-LD20-2600B』を
ご紹介いたします。

使い捨てバイオメディカル用で、 最大流量が1000ml/h(水系)、
タケノコ継手。

インタフェース(コネクタ)はI2Cとなっており、
SCC1-USBセンサーケーブルが別途必要です。

【付属内容】
■LD20-2600B×3
■ベースステーション×3
■クイックスタートガイド

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

液体流量センサー評価キット『EK-LD20-2600B』

当カタログは、ユニオンツール株式会社の取り扱う『myBeat センサ関連製品』
についてご紹介しています。

心拍(波形・周期・数)・3軸加速度・体表温を測定できるウェアラブル
心拍センサ「WHS-1」をはじめ、加速度モードを新たに搭載した「WHS-3」や
指定した項目の複数データを同時に表示できる心拍変動解析ソフト
「RRI Analyzer 2」などを掲載。

デモも可能ですのでお気軽にお問い合わせください。

【掲載内容】
■myBeat 心拍センサ
■心拍変動解析ソフト
■オプション製品

お問い合わせは下記まで
mybeat-sales@uniontool.co.jp
「イプロスを見た」とご連絡ください。

myBeat センサ関連製品カタログ

「Eva-MO1」は、研究開発のアウトソーシング事業や研究用機材の開発を行っている有限会社シーアンドアイ の製品です。
Eva-MO1は屈折率変化(高感度)や消衰係数変化(超高感度)を測定いたします。

【特長】
■透過型LGL分光光学系を採用
■ファイバーレス
■センサチップはディスポでコンタミ防止
■直感的GUIで簡単操作

※詳しくはお問い合わせください。

モバイル型導波モードセンター『Eva-MO1』

Auroraは、小型化されたセンサの位置と方向をリアルタイムにサブミリメートルのオーダで計測します。例えセンサが目では見ることができない体内にあっても計測できます。
小型センサは、ニードル、カテーテル、プローブ、スコープなどのさまざまな器具に適用できるように設計されています。
小型化されたセンサは、細い軟性の器具の先端にも入れることが可能になりました。

AURORA磁気式計測システム

『NVU3A』は、独自の画素分離構造により、高い感度を維持したまま
優れたピクセル間分離性を実現した近赤外カメラです。

大量の画素データを高速でPCに転送するため、USB3.0インターフェースを採用。
階調16ビットで60fpsの連続画像データの取得が可能です。

また、ペルチェ内蔵型にすることで高感度化を実現しました。
ダイナミックレンジでコントラストが大きい透過赤外画像データが多い
医療画像などに有効です。

【特長】
■高解像度
■高速性
■内蔵ペルチェ冷却方式
■画像データの客観性、再現性が高い
■RoHS対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

USB3.0 InGaAsカメラ『NVU3A』

ディスポ電極3極で簡単に心電信号を計測!
さらには、得られる心電信号から心拍(heartRate,HR)をセンサ内で算出!
1kHzサンプリングで記録できます。

独自方式の無線により、複数台のデータ送信が可能です。
心拍値をリアルタイムで多人数、同時に表示することが容易に実現できます。
チームや団体での心拍データの一元管理を行いたい場合にご検討ください。

簡単に心電計測! DSPワイヤレスECG/HRロガー

アクティブ電極は、DIN端子を持つ多くの脳波アンプに接続可能です。ワンタッチで軽く抜き差しが可能な高品質電極コネクタを採用しており、焼結型のタイプは表面を研磨することで電極表面状態を容易に復活できます。人間工学、心理工学、基礎医学研究用として多目的に利用可能で、メロンテクノス株式会社製の生体アンプをアクティブ電極対応にすることができます。電極駆動ユニットは1chから32chタイプまで5タイプが用意されています。リングタイプの電極はオプションのキャップに取り付けてご利用いただくことも可能です。
なお、ユーザーが開発した電極に接続可能なアクティブ電極開発セットもご用意可能です(お問い合わせください)。

生体用アクティブ電極

『P-EMG plus』は、最大5000Hzサンプリング&16CH計測ができる筋電計です。

表示の有無や表示場所を自由に変更できるので、閲覧しやすくなりました。

また、外部入出力機能も搭載しており、リハビリテーション、ロボティクス、
エルゴノミクス、バーチャル・リアリティ、スポーツサイエンスなど
幅広い分野でご利用頂けます。

【特長】
■高精度かつ低コストな生体信号計測を実現
■導入・運用が容易なUSB通信方式を採用
■波形表示・保存ソフトウェア標準付属
■本体のCH数(8CHタイプ OR 16CHタイプ)やセンサの種類が選択可能
■各CHには筋電センサだけでなく他のセンサも接続可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

表面筋電位計測装置『P-EMG plus』

当社の、ヘルスケア・メディカル向け製品をご紹介いたします。

銀/塩化銀およびカーボンインクは、血糖値や血液凝固検査ストリップなどの
臨床現場向け高安定な電極システム用途に設計。

「銀/塩化銀ペーストMicromax 5881」は、ポリエステルフィルムへのスクリーン印刷用に開発。
電気化学センサーの電極や基準対極に好適です。

伸縮可能なWearable グレードも扱っており、ウェアラブルセンサや
医療センサ・低周波治療器の電極パッドに活用されています。

そのほか、免疫・血液ガスセンサーの高不活性表面電極用に
低温硬化型金インクが開発されております。

ご要望の際は、お気軽にお問い合わせください。

【ラインアップ】
■銀、銀/塩化銀およびカーボンインク
■低温硬化型金インク
■高活性白金、白金添加カーボンインク

【アプリケーション】
■バイオセンサー用銀/塩化銀ペースト
■グルコース検査およびモニタリング
■ウェアラブル/スマート衣料用センサー
■ヘルスケア機器用電極

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【Micromax】バイオセンサー

『マックワイヤーCP』は、導電性を目的に開発された銅めっきピアノ線です。

銅線に比較して13〜15%の導電率を有し、りん青銅線やベリリウム銅線に比べ、
強度、バネ特性、疲労強度において優れています。

抗菌性と導電性を兼ね備えた当製品は、医療機器等に使用されるバネやワイヤーに
適しています。

【特長】
■優れたコイリング性
■優れたバネ特性
■導電率13〜15%
■環境に配慮
■医療機器用に好適

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

銅めっきピアノ線『マックワイヤーCP』

皮膚電位水準(skin potential level:SPL)と皮膚電位反射(skin potential reflex:SPR)をそれぞれ計測可能です。

皮膚電位センサ

『1088/1021』は、支持体に薄いポリエステルフィルム(厚み4.5μm)を
使用することで高い追従性を実現した医療用両面テープです。

A面側は合成ゴム系粘着剤、B面側はアクリル系粘着剤と、両側の粘着面に
異なる粘着剤を採用し、強固な固定、低刺激と適度な固定力を実現。

各種医療機器の皮膚への固定やドレープ、センサーの皮膚への固定に
使用していただけます。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【特長】
■両側の粘着面に異なる粘着剤を採用
■医療用途での実績あり
■強固な固定を実現(皮膚への貼付不可)
■低刺激と適度な固定力を実現
■高い追従性を実現

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

医療用両面テープ『1088/1021』

エルメック電子工業株式会社で取り扱っております
『ピエゾフィルムセンサー』についての質問をご紹介します。

「ピエゾフィルムはどんな材料でできていますか?」「耐熱性は
どれくらいですか?」など、購入をご検討の上でお役立てできるような
質問をまとめています。

他にもご質問が御座いましたら、是非ご連絡お待ちしております。

【質問コーナー内容(抜粋)】
■ピエゾフィルムはどんな材料でできていますか?
■静的な力の検出はできますか?
■曲げても割れないですか?
 
※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「ピエゾフィルムセンサー」ってなに? ドクターピエゾが大解明!

3極タイプの筋電センサーを測定対象の筋肉に装着し電源を接続するだけで簡単に筋肉の活動量波形が計測できます。基本的に皮膚への前処理などが不要な乾式表面筋電位センサーであり、超小型・軽量なので動作の邪魔になりません。
出力信号により3タイプございます。

乾式筋電センサー

株式会社アイ・メデックスは、国内でも稀な電極(消耗品)のみを製造して
いる会社です。

銀をはじめ、塩化銀やゲル、接着剤(糊)などの素材を生かした設計・
開発を行っています。

100%社内での一貫生産を行っていますので、安定した品質維持を実現。
試作開発から量産生産まで可能です。

生体電極のことなら、作り続けて約20年の経験と実績のある当社へ
お任せ下さい。

【事業内容】
■銀・塩化銀電極の設計・開発
■医療機器の製造・販売
■導電性ゲルの製造・販売
■スクリーン印刷・ラベル印刷

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社アイ・メデックス 事業紹介

○日本調合品の為、日本での調達が容易です。海外製品と比較して、短納期でお届け可能です。
○バインダ種、溶剤種、Ag量、AgCl量の調整については、ご相談ください。

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
担当:事業戦略室 山村
メールアドレス:yamamura@pelnox.co.jp

連続印刷可能な生体電極、センサ用銀/塩化銀ペースト

当社は、熱電対・測温抵抗体・ヒータを主力製品とし、"熱を測り、熱を
作る"会社です。医療機器用途に好適な、微細箇所の温度を、高精度・
高速応答で測定可能な温度センサを提供いたします。

脱着時間をわずか1秒に大幅短縮可能な「プッシュプルコネクタ付き温度
センサ」をはじめ、冷蔵庫・冷凍庫などの温度管理に好適な「小型軽量
白金測温抵抗体」、サニタリ仕様の表面仕上げ・洗浄等に対応した
「サニタリ仕様 SH13 形ヒータ」などをラインアップ。

製品の選定にご活用ください。

【ラインアップ(一部)】
■ヒータ With サーモカップル(メタルシース形&ケーブル形)
■プッシュプルコネクタ付き温度センサ
■小形軽量白金測温抵抗体
■ポリイミドコーテイング付き熱電対
■極細シース熱電対

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

各種センサ及びヒータ(医療・食品用) 製品カタログ

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部品選定・調達における医療用電極・バイオセンシング

部品選定・調達における医療用電極・バイオセンシングとは?

医療機器開発・製造において、生体信号の計測や診断に不可欠な医療用電極およびバイオセンシング部品の選定と調達プロセスを指します。これらの部品は、医療機器の性能、安全性、信頼性に直接影響するため、高度な専門知識と厳格な品質管理が求められます。

課題

品質と信頼性の確保の難しさ

医療機器に使用される電極・バイオセンシング部品は、人体への安全性や長期的な安定性が求められます。サプライヤーの品質管理体制や製造プロセスのばらつきが、製品の信頼性に直結するリスクがあります。

サプライヤー選定と交渉の複雑さ

専門性の高い部品であるため、適切なサプライヤーを見つけることが困難です。また、価格、納期、技術サポートなど、多岐にわたる条件での交渉が必要となり、時間とリソースを要します。

規制要件への適合性

医療機器部品には、各国の薬事規制や国際規格への適合が必須です。サプライヤーがこれらの規制を理解し、対応できるかどうかの確認と、必要なドキュメントの整備が課題となります。

技術革新への追随と部品の陳腐化

バイオセンシング技術は日々進化しており、最新の技術動向を把握し、それに適した部品を選定する必要があります。古い技術の部品を選定すると、製品の競争力が低下するリスクがあります。

​対策

サプライヤーの厳格な評価と選定

品質管理体制、製造能力、技術力、過去の実績などを多角的に評価し、信頼できるサプライヤーを選定します。定期的な監査や評価も実施します。

複数サプライヤーとの関係構築

単一のサプライヤーに依存せず、複数のサプライヤーと良好な関係を構築することで、リスク分散と価格交渉力の強化を図ります。

技術専門家との連携

社内外の技術専門家と連携し、最新の技術動向の把握、部品の技術的評価、将来的な技術ロードマップの策定を行います。

標準化された調達プロセスとドキュメント管理

部品選定から調達、品質確認に至るまでのプロセスを標準化し、必要なドキュメントを体系的に管理することで、効率性と透明性を向上させます。

​対策に役立つ製品例

高精度生体信号用電極材料

生体適合性に優れ、ノイズの少ない信号を安定して取得できる特殊な導電性材料。微細加工技術により、小型化・高密度化された電極の製造を可能にします。

カスタム設計バイオセンサーチップ

特定の生体分子やイオンを検出するために最適化された、オーダーメイドのセンサーチップ。高度な微細加工技術と材料科学により、高感度・高選択性を実現します。

認証済み接続部品

医療機器の安全性規格に準拠し、信頼性の高い信号伝達を保証するコネクタやケーブル。厳格な品質管理のもと製造され、長期的な使用に耐えうる設計です。

バイオセンシング用試薬・コーティング剤

センサー表面に塗布することで、特定の生体物質との反応性を高め、検出感度を向上させる特殊な試薬やコーティング剤。バイオテクノロジー分野の専門知識に基づき開発されています。

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