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医療機器開発・製造

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医療用電極・バイオセンシングとは？課題と対策・製品を解説

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企画・設計

電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計
部品の放熱設計
振動・衝撃対策
小型化・軽量化
低消費電力設計
3Dプリンティング試作
製造・組立性考慮の設計
無線通信技術の導入
生体情報センシング応用
非接触センサ技術の導入
リスク管理・FMEA分析
電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計

部品選定・調達

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定
小型精密ねじの調達
医療用グレード材料の調達
機構部品の選定
医療用モーター・ポンプの選定
医療用チューブの調達
配管部品・流体制御部品の調達
光学レンズの特注
医療用電極・バイオセンシング
生産中止部品の管理
代替部品の評価・検証
部品の在庫管理
調達コスト削減
少量多品種部品の調達
海外部品メーカーの開拓
環境規制対応の部品調達
プリント基板の製造委託
カスタム電源ユニットの製造
センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定

加工・製造

精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工
難削材の加工
プラスチック部品の成形
医療用樹脂部品の成形
板金・プレス加工
金属3Dプリンティング
治工具の設計・製作
金型設計・製作
医療用針・パイプの加工
流体部品の加工・製造
ガラス・セラミックス加工
光学部品の研磨
溶接・接着技術
医療用グレードの溶接
熱処理・焼入れ技術
医療機器向けの塗装
レーザー加工・マーキング
クリーンルーム内での加工
カスタマイズ材料の開発
切削油・洗浄剤の選定
精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工

組立・生産

カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応
海外向け生産委託
基板実装の受託
自動組立ラインの構築
生産自動化・ロボット導入
製造ラインのIoT化
生産管理システムの導入
バーコード・RFID管理
生産拠点の最適化
搬送・物流の最適化
環境負荷低減の生産プロセス
クリーンルーム内での組立
精密機器の修理・保守
製品の梱包・包装
生産設備のメンテナンス
カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応

品質管理・検査

機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験
温湿度・熱衝撃試験
振動・衝撃・落下試験
耐久性・長期安定性の試験
機器の安全検証サービス
環境試験
品質保証体制の構築支援
品質マネジメントシステム導入支援
衛生管理工程の検証・確認
制御ソフトウェアの検証・評価
データ信頼性・完全性管理
製品安全規格への対応支援
品質教育と研修プログラム
トレーサビリティの監査
外観検査システムの導入
異物混入の検査・分析
微生物の検査
三次元測定・形状測定
製品不良解析と原因究明
クリーンルームの環境監視
計測機器の校正・管理
各種センサーの精度校正
機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験

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OEM／ODM
ポンプ・モーション技術
加工技術・材料
機械部品
計測機・センサ
光学部品
針・パイプ
電子部品
配管部品・チューブ
表面処理・改質
その他医療機器開発・製造
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部品選定・調達における医療用電極・バイオセンシングとは？

医療機器開発・製造において、生体信号の計測や診断に不可欠な医療用電極およびバイオセンシング部品の選定と調達プロセスを指します。これらの部品は、医療機器の性能、安全性、信頼性に直接影響するため、高度な専門知識と厳格な品質管理が求められます。

各社の製品

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【ヘルスケア向け】生体電極、センサ用銀/塩化銀ペースト

【ヘルスケア向け】生体電極、センサ用銀/塩化銀ペースト
ペルノックス株式会社
ヘルスケア業界、特にバイタルモニタリング分野では、装着感やウェアラブル性に優れた材料、薄くフレキシブルな基材への適用、そして自由な回路形成が求められます。これらの要素は、患者の快適性向上や、より精度の高いデータ取得に不可欠です。当社のPeltron K-3981は、銀と塩化銀を配合した導電性ペーストであり、生体センシング用電極材料としてこれらのニーズに応えるべく開発されました。印刷性に優れ、取り扱いやすい粘度、高品質、フレキシブル性に優れた性能により、お客様のバイタルモニタリングデバイス開発をサポートします。 【活用シーン】 ・ウェアラブルデバイスの生体電極 ・フレキシブル基材へのセンサー回路印刷 ・装着性の良い電極設計 【導入の効果】 ・ウェアラブル性の向上 ・装着感の改善 ・薄型・フレキシブルなデバイス設計の実現 ・スクリーン印刷による自由な回路形成
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【医療向け】熱電対センサー

【医療向け】熱電対センサー
石川産業株式会社
医療業界における体温測定では、正確かつ迅速な温度測定が求められます。特に、患者の体温を正確に把握することは、適切な診断と治療を行う上で不可欠です。従来の体温計では、測定に時間がかかったり、測定環境に左右されることがありました。当社の熱電対センサーは、幅広い温度範囲に対応し、高い精度での測定が可能です。これにより、医療現場での体温測定の効率化と、より正確な診断を支援します。 【活用シーン】 ・患者の体温モニタリング ・研究機関での温度測定 ・医療機器の温度管理 【導入の効果】 ・正確な体温測定による診断精度の向上 ・迅速な温度測定による業務効率化 ・幅広い温度範囲への対応
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【環境モニタリング向け】化学電極用フィルム-SilkyLinkⓇ

【環境モニタリング向け】化学電極用フィルム-SilkyLinkⓇ
ペルノックス株式会社
環境モニタリング分野、特に汚染検知においては、微細な変化を捉える高感度なセンサが求められます。高品質、フレキシブル性に優れた特性から、環境モニタリングにおける汚染検知用途での活用が期待されます。 【活用シーン】 ・ウェアラブル性の高いセンサの電極材料として ・装着性の良い電極設計への応用 ・薄くフレキシブルな基材への回路形成 ・スクリーン印刷による自由な回路設計 【導入の効果】 ・高感度な汚染検知センサの実現 ・多様な設置環境への対応 ・製造プロセスの簡略化
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【医療機器向け】純ニッケル素線

【医療機器向け】純ニッケル素線
株式会社エクセル
医療機器業界では、患者さんの安全と正確な診断のために、電極の信頼性が非常に重要です。電極の材質は、生体適合性、耐食性、電気伝導性に優れている必要があります。電極の性能が低いと、誤った診断や治療につながる可能性があります。 【活用シーン】 ・生体電極 ・電気メス ・ペースメーカー 【導入の効果】 ・高い生体適合性 ・優れた耐食性 ・安定した電気伝導性
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簡単に心電計測！　DSPワイヤレスECG/HRロガー

簡単に心電計測！　DSPワイヤレスECG/HRロガー
株式会社スポーツセンシング
ディスポ電極3極で簡単に心電信号を計測！ さらには、得られる心電信号から心拍(heartRate,HR)をセンサ内で算出！ 1kHzサンプリングで記録できます。 独自方式の無線により、複数台のデータ送信が可能です。 心拍値をリアルタイムで多人数、同時に表示することが容易に実現できます。 チームや団体での心拍データの一元管理を行いたい場合にご検討ください。
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モバイル型導波モードセンター『Eva-MO1』

モバイル型��導波モードセンター『Eva-MO1』
有限会社シーアンドアイ
「Eva-MO1」は、研究開発のアウトソーシング事業や研究用機材の開発を行っている有限会社シーアンドアイ の製品です。 Eva-MO1は屈折率変化（高感度）や消衰係数変化（超高感度）を測定いたします。 【特長】 ■透過型LGL分光光学系を採用 ■ファイバーレス ■センサチップはディスポでコンタミ防止 ■直感的GUIで簡単操作 ※詳しくはお問い合わせください。
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USB3.0 InGaAsカメラ『NVU3A』

USB3.0 InGaAsカメラ『NVU3A』
株式会社エヌイーシステム
『NVU3A』は、独自の画素分離構造により、高い感度を維持したまま 優れたピクセル間分離性を実現した近赤外カメラです。 大量の画素データを高速でPCに転送するため、USB3.0インターフェースを採用。 階調16ビットで60fpsの連続画像データの取得が可能です。 また、ペルチェ内蔵型にすることで高感度化を実現しました。 ダイナミックレンジでコントラストが大きい透過赤外画像データが多い 医療画像などに有効です。 【特長】 ■高解像度 ■高速性 ■内蔵ペルチェ冷却方式 ■画像データの客観性、再現性が高い ■RoHS対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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乾式筋電センサー

乾式筋電センサー
株式会社コスモ情報システム
3極タイプの筋電センサーを測定対象の筋肉に装着し電源を接続するだけで簡単に筋肉の活動量波形が計測できます。基本的に皮膚への前処理などが不要な乾式表面筋電位センサーであり、超小型・軽量なので動作の邪魔になりません。 出力信号により3タイプございます。
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皮膚電位センサ

皮膚電位センサ
有限会社追坂電子機器
皮膚電位水準(skin potential level:SPL)と皮膚電位反射(skin potential reflex:SPR)をそれぞれ計測可能です。
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液体流量センサー評価キット『EK-LD20-2600B』

液体流量センサー評価キット『EK-LD20-2600B』
センシリオン株式会社
当社で取り扱う、液体流量センサー評価キット『EK-LD20-2600B』を ご紹介いたします。 使い捨てバイオメディカル用で、 最大流量が1000ml/h(水系)、 タケノコ継手。 インタフェース(コネクタ)はI2Cとなっており、 SCC1-USBセンサーケーブルが別途必要です。 【付属内容】 ■LD20-2600B×3 ■ベースステーション×3 ■クイックスタートガイド ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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セイリン総合カタログ

セイリン総合カタログ
セイリン株式会社
『セイリン総合カタログ』は、極細金属ワイヤーの直線加工・先端加工の技術を活かして 開発した医療機器を掲載しているカタログです。 スムーズな刺入を目指し、丸い鍼尖を実現した「JSP/J15sp」をはじめ、 通気性の良いテープを使用した皮鍼「パイオネックス」や、 コンパクトで多機能な「小児皮膚鍼」などを掲載しています。 【掲載内容（抜粋）】 ■セイリン鍼 ■セイリン円皮鍼 ■セイリンテープ付き接触器 ■セイリン皮内鍼 ■セイリン小児皮膚鍼 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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株式会社アイ･メデックス　事業紹介

株式会社アイ･メデックス　事業紹介
株式会社アイ･メデックス
株式会社アイ･メデックスは、国内でも稀な電極（消耗品）のみを製造して いる会社です。 銀をはじめ、塩化銀やゲル、接着剤（糊）などの素材を生かした設計・ 開発を行っています。 100%社内での一貫生産を行っていますので、安定した品質維持を実現。 試作開発から量産生産まで可能です。 生体電極のことなら、作り続けて約20年の経験と実績のある当社へ お任せ下さい。 【事業内容】 ■銀・塩化銀電極の設計・開発 ■医療機器の製造・販売 ■導電性ゲルの製造・販売 ■スクリーン印刷・ラベル印刷 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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「ピエゾフィルムセンサー」ってなに？　ドクターピエゾが大解明！

「ピエゾフィルムセンサー」ってなに？　ドクターピエゾが大解明！
エルメック電子工業株式会社
エルメック電子工業株式会社で取り扱っております 『ピエゾフィルムセンサー』についての質問をご紹介します。 「ピエゾフィルムはどんな材料でできていますか？」「耐熱性は どれくらいですか？」など、購入をご検討の上でお役立てできるような 質問をまとめています。 他にもご質問が御座いましたら、是非ご連絡お待ちしております。 【質問コーナー内容（抜粋）】 ■ピエゾフィルムはどんな材料でできていますか？ ■静的な力の検出はできますか？ ■曲げても割れないですか？ 　 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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各種センサ及びヒータ（医療・食品用）　製品カタログ

各種センサ及びヒータ（医療・食品用）　製品カタログ
株式会社岡崎製作所
当社は、熱電対・測温抵抗体・ヒータを主力製品とし、"熱を測り、熱を 作る"会社です。医療機器用途に好適な、微細箇所の温度を、高精度・ 高速応答で測定可能な温度センサを提供いたします。 脱着時間をわずか1秒に大幅短縮可能な「プッシュプルコネクタ付き温度 センサ」をはじめ、冷蔵庫・冷凍庫などの温度管理に好適な「小型軽量 白金測温抵抗体」、サニタリ仕様の表面仕上げ・洗浄等に対応した 「サニタリ仕様 SH13 形ヒータ」などをラインアップ。 製品の選定にご活用ください。 【ラインアップ（一部）】 ■ヒータ With サーモカップル（メタルシース形＆ケーブル形） ■プッシュプルコネクタ付き温度センサ ■小形軽量白金測温抵抗体 ■ポリイミドコーテイング付き熱電対 ■極細シース熱電対 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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生体用アクティブ電極

生体用アクティブ電極
メロンテクノス株式会社
アクティブ電極は、DIN端子を持つ多くの脳波アンプに接続可能です。ワンタッチで軽く抜き差しが可能な高品質電極コネクタを採用しており、焼結型のタイプは表面を研磨することで電極表面状態を容易に復活できます。人間工学、心理工学、基礎医学研究用として多目的に利用可能で、メロンテクノス株式会社製の生体アンプをアクティブ電極対応にすることができます。電極駆動ユニットは1chから32chタイプまで５タイプが用意されています。リングタイプの電極はオプションのキャップに取り付けてご利用いただくことも可能です。 なお、ユーザーが開発した電極に接続可能なアクティブ電極開発セットもご用意可能です（お問い合わせください）。
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AURORA磁気式計測システム

AURORA磁気式計測システム
アドバンストシステムズ株式会社
Auroraは、小型化されたセンサの位置と方向をリアルタイムにサブミリメートルのオーダで計測します。例えセンサが目では見ることができない体内にあっても計測できます。 小型センサは、ニードル、カテーテル、プローブ、スコープなどのさまざまな器具に適用できるように設計されています。 小型化されたセンサは、細い軟性の器具の先端にも入れることが可能になりました。
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myBeat センサ関連製品カタログ

myBeat センサ関連製品カタログ
ユニオンツール株式会社
当カタログは、ユニオンツール株式会社の取り扱う『myBeat センサ関連製品』 についてご紹介しています。 心拍(波形・周期・数)・3軸加速度・体表温を測定できるウェアラブル 心拍センサ「WHS-1」をはじめ、加速度モードを新たに搭載した「WHS-3」や 指定した項目の複数データを同時に表示できる心拍変動解析ソフト 「RRI Analyzer 2」などを掲載。 デモも可能ですのでお気軽にお問い合わせください。 【掲載内容】 ■myBeat 心拍センサ ■心拍変動解析ソフト ■オプション製品 お問い合わせは下記まで mybeat-sales@uniontool.co.jp 「イプロスを見た」とご連絡ください。
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連続印刷可能な生体電極、センサ用銀/塩化銀ペースト

連続印刷可能な生体電極、センサ用銀/塩化銀ペースト
ペルノックス株式会社
○日本調合品の為、日本での調達が容易です。海外製品と比較して、短納期でお届け可能です。 ○バインダ種、溶剤種、Ag量、AgCl量の調整については、ご相談ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療用両面テープ『1088/1021』

医療用両面テープ『1088/1021』
ニチバンメディカル株式会社
『1088/1021』は、支持体に薄いポリエステルフィルム（厚み4.5μm）を 使用することで高い追従性を実現した医療用両面テープです。 A面側は合成ゴム系粘着剤、B面側はアクリル系粘着剤と、両側の粘着面に 異なる粘着剤を採用し、強固な固定、低刺激と適度な固定力を実現。 各種医療機器の皮膚への固定やドレープ、センサーの皮膚への固定に 使用していただけます。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【特長】 ■両側の粘着面に異なる粘着剤を採用 ■医療用途での実績あり ■強固な固定を実現（皮膚への貼付不可） ■低刺激と適度な固定力を実現 ■高い追従性を実現 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
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表面筋電位計測装置『P-EMG plus』

表面筋電位計測装置『P-EMG plus』
有限会社追坂電子機器
『P-EMG plus』は、最大5000Hzサンプリング＆16CH計測ができる筋電計です。 表示の有無や表示場所を自由に変更できるので、閲覧しやすくなりました。 また、外部入出力機能も搭載しており、リハビリテーション、ロボティクス、 エルゴノミクス、バーチャル・リアリティ、スポーツサイエンスなど 幅広い分野でご利用頂けます。 【特長】 ■高精度かつ低コストな生体信号計測を実現 ■導入・運用が容易なUSB通信方式を採用 ■波形表示・保存ソフトウェア標準付属 ■本体のCH数(8CHタイプ OR 16CHタイプ)やセンサの種類が選択可能 ■各CHには筋電センサだけでなく他のセンサも接続可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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銅めっきピアノ線『マックワイヤーCP』

銅めっきピアノ線『マックワイヤーCP』
丸菱金属工業株式会社
『マックワイヤーCP』は、導電性を目的に開発された銅めっきピアノ線です。 銅線に比較して13〜15％の導電率を有し、りん青銅線やベリリウム銅線に比べ、 強度、バネ特性、疲労強度において優れています。 抗菌性と導電性を兼ね備えた当製品は、医療機器等に使用されるバネやワイヤーに 適しています。 【特長】 ■優れたコイリング性 ■優れたバネ特性 ■導電率13〜15％ ■環境に配慮 ■医療機器用に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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部品選定・調達における医療用電極・バイオセンシング

部品選定・調達における医療用電極・バイオセンシングとは？

医療機器開発・製造において、生体信号の計測や診断に不可欠な医療用電極およびバイオセンシング部品の選定と調達プロセスを指します。これらの部品は、医療機器の性能、安全性、信頼性に直接影響するため、高度な専門知識と厳格な品質管理が求められます。

​課題

品質と信頼性の確保の難しさ

医療機器に使用される電極・バイオセンシング部品は、人体への安全性や長期的な安定性が求められます。サプライヤーの品質管理体制や製造プロセスのばらつきが、製品の信頼性に直結するリスクがあります。

サプライヤー選定と交渉の複雑さ

専門性の高い部品であるため、適切なサプライヤーを見つけることが困難です。また、価格、納期、技術サポートなど、多岐にわたる条件での交渉が必要となり、時間とリソースを要します。

規制要件への適合性

医療機器部品には、各国の薬事規制や国際規格への適合が必須です。サプライヤーがこれらの規制を理解し、対応できるかどうかの確認と、必要なドキュメントの整備が課題となります。

技術革新への追随と部品の陳腐化

バイオセンシング技術は日々進化しており、最新の技術動向を把握し、それに適した部品を選定する必要があります。古い技術の部品を選定すると、製品の競争力が低下するリスクがあります。

​対策

サプライヤーの厳格な評価と選定

品質管理体制、製造能力、技術力、過去の実績などを多角的に評価し、信頼できるサプライヤーを選定します。定期的な監査や評価も実施します。

複数サプライヤーとの関係構築

単一のサプライヤーに依存せず、複数のサプライヤーと良好な関係を構築することで、リスク分散と価格交渉力の強化を図ります。

技術専門家との連携

社内外の技術専門家と連携し、最新の技術動向の把握、部品の技術的評価、将来的な技術ロードマップの策定を行います。

標準化された調達プロセスとドキュメント管理

部品選定から調達、品質確認に至るまでのプロセスを標準化し、必要なドキュメントを体系的に管理することで、効率性と透明性を向上させます。

​対策に役立つ製品例

高精度生体信号用電極材料

生体適合性に優れ、ノイズの少ない信号を安定して取得できる特殊な導電性材料。微細加工技術により、小型化・高密度化された電極の製造を可能にします。

カスタム設計バイオセンサーチップ

特定の生体分子やイオンを検出するために最適化された、オーダーメイドのセンサーチップ。高度な微細加工技術と材料科学により、高感度・高選択性を実現します。

認証済み接続部品

医療機器の安全性規格に準拠し、信頼性の高い信号伝達を保証するコネクタやケーブル。厳格な品質管理のもと製造され、長期的な使用に耐えうる設計です。

バイオセンシング用試薬・コーティング剤

センサー表面に塗布することで、特定の生体物質との反応性を高め、検出感度を向上させる特殊な試薬やコーティング剤。バイオテクノロジー分野の専門知識に基づき開発されています。

⭐今週のピックアップ

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