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医療機器開発・製造

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互換性のある電子部品の確保とは?課題と対策・製品を解説

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部品選定・調達における互換性のある電子部品の確保とは?

医療機器開発・製造において、設計段階で選定した電子部品が、製造・量産段階で安定的に入手可能であり、かつ互換性を維持できる状態を確保すること。これにより、製品の品質維持、開発・製造コストの最適化、および市場投入までのリードタイム短縮を目指します。

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医療機器業界では、製品の信頼性と安全性を確保するために、部品の互換性が重要です。特に、医療機器は、多様な規格や仕様が存在し、部品の調達や在庫管理が複雑になりがちです。部材の互換性を考慮することで、在庫の最適化とコスト削減につながります。この動画では、在庫管理の基本として、部材の共通化について解説しています。

【活用シーン】
・医療機器メーカーにおける部品調達
・修理・メンテナンス時の部品交換
・多様な製品ラインナップへの対応

【導入の効果】
・在庫金額の削減
・部品の調達コスト削減
・製品の安定供給

【医療機器向け】部材の共通化で在庫削減!

P-DUKE社が提供する多種多様な医療用電源は、卓越した品質と最新の設計から成り立っており、一貫した安定性、信頼性及び高い品質を追求し、電源分野の開発、製造において25年以上の実績を有しています。

医療規格IEC60601-1 2MOPP、絶縁耐圧5000VAC、沿面距離8mmを実現。
機器が人体に挿入される場合に求められる「TypeCF」にも対応しています。

標準品だけでなく、ニーズに合わせてカスタマイズした電源を製造する事で、完全な電源ソリューションを提供する事が出来ます。

※詳細は資料をダウンロード、又はお問い合わせ下さい。

P-DUKE 医療用電源ソリューション

歯科機器からペット用レントゲン装置など、多くのユーザー様に納入実績がございます。

【医療用トランス】X線発生装置用昇圧トランス

当カタログは、IEC 60601-1 ed.3に対応したNKKの電源スイッチを掲載しています。

第7章のME機器の標識、表示及び文字、第8章のME機器の電撃的ハザードに
関する保護において、電源スイッチに関する要求を満たしています。

NKKの全モールド押ボタンスイッチ「JPシリーズ」と
全モールドロッカスイッチ「JWシリーズ」を多数ご紹介しています。

【掲載内容】
■JP-Mシリーズ
■JP-Lシリーズ
■JW-Sシリーズ
■JW-Mシリーズ
■JW-Lシリーズ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器向け電源スイッチ

医療規格を取得したACアダプターです。
UL/cUL(UL60601-1)、TUV/T-mark(EN60601-1)等とCE規格の新しい要求項目に準拠した製品をご案内しています。
また、医療規格第3版(UL60601-1 3rd Edition、EN60601-1 3rd Edition)を始め、医療規格第2版(UL60601-1-2、EN60601-1-2)に対応可能な製品等も各種取り揃えております。

また、ERPステージII【エネルギー関連製品のエコデザイン指令(ERP指令278/2009/EC)ステージII】、またCEC LEVEL V【CEC米国カリフォルニア州エネルギーコミッション(レベル5)】、Energy Star対応製品もお取り扱いしております。

電源関連 医療用ACアダプターシリーズ

株式会社サンワケミカは、医療機器をはじめ、医療材料や高性能フィルム、
工業用粘着フィルム、電子材料の販売を行っています。

ケミカル事業部では、目覚しい技術発展を続ける家電製品や電子製品などに
用いられる両面テープをお取り扱いしております。

各メーカーの多種多様なラインアップの中から適切な製品を選定し、
用途・価格などご要望に応じたご提案をいたします。
お気軽にお問い合わせください。

【事業内容】
■医療機器・医療材料・医薬品の販売
■高性能フィルム・工業用粘着フィルム・電子材料の販売
■病院・診療所のインテリア企画、設計、内装工事、管理

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社サンワケミカ 会社案内

『高信頼ATX電源900W』は、大容量のエッジ・GPU・FA_PC用電源です。

低騒音FANを使用することで、騒音レベルを低減します。
又、電源内部の温度を検知し、FANの回転数を好適にコントロール。

新規格IEC60601-1-2:2014に準拠しており、医療向けPC機器に安心して
ご使用いただけます。

【特長】
■大容量(ATX/EPS)
■低騒音
■医療器対応
■入力85V〜265V(PFC搭載)
■停電保持・外来ノイズ耐量国内トップクラス

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

高信頼・大容量・低騒音・医療器規格準拠・900W【ATX電源】

【事例】
医療用の治療器で有名な会社様の事例です。7、8年程前から、弊社のLCDコントローラをご採用頂いております。現在では、複数の治療器に弊社のプチアクセラレータ機能付きのLCDコントローラとタッチパネル付きのカラーTFT液晶をお使い頂いております。

【ご採用に至るまで】
弊社のLCDコントローラをご採用頂く以前には、モノクロの液晶をお使いになられていました。モノクロからカラー液晶への変更を検討されていた際に、弊社のホームページからお問い合せを頂きました。
カラー液晶への変更は、全くの初めてだったため、「ご不明な点は迅速に丁寧に指導させて頂く」「液晶が初めてのお客様でも、分かりやすく、使いやすい製品やマニュアル」という弊社の創業当初からのポリシーに大きく共感して下さり、採用を決定されました。

LCDコントローラ 採用事例2【医療用治療器のメーカー様の事例】

TDK-Lambda社 装置の小型化・静音化に貢献するAC-DC電源 CMEシリーズ

=特長=
■ 大幅な小型化を達成
CME30A / CME60A : 2x3インチ(50.8x76.2mm)
CME100A : 2x4インチ(50.8x101.6mm)
CME150A / CME200A : 3x5インチ(76.2x127mm)
■ 装置の静音化に貢献
350Wモデルまでは自然空冷方式、1500Wモデルは可変速ファン採用
■ 外部補助電源(5V 1A)あり *CME1500Aのみ
■ 各種医用規格適合:IEC/ES/CSA/EN60601-1 Ed.3
入力-出力:2xMOPP絶縁対応
■ 情報処理機器用途にも適合:IEC/EN60950-1、UL/CSA60950-1

※詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。

医用規格適合AC-DC電源 CMEシリーズ

医療ニーズが急増することで、診断・画像処理、モニタリングなどの医療用の幅広い用途で使われる信頼性の高い製品は、これまで以上に重要度が高まっています。JPCの提供する、精密さにおいて最高レベルに達したコネクタやケーブルアッセンブリと信頼できる技術は、医療分野で幅広くご利用いただけます。安全、確実に接続するJPCの製品が、より豊かな未来をサポートしています。

【プッシュプル丸型コネクタ】
・優れた高シールド性、確実な勘合性
・取り扱いやすい設計とコンパクト軽量
・UL94V-0/防塵防水性能はIP50またはIP68をお選びいただけます。

【医療向け丸形コネクタ/ケーブル】 
・コネクタはモニタリング診断、放射線、超音波など様々な介在医療機器に使用されています。
・標準仕様以外、ニーズに応じてフレキシブルな医療ケーブルアッセンブリも対応可能。

【パワーサプライ】 
・アダプター、PCB電源、医療向けパワー、充電機能付きパワーを様々製品ご提供します。
・超音波装置、X線装置、血液ガス分析、麻酔機器など重要なアプリケーションに好適です。

SCI_⦿医療向けソリューションズ⦿ご紹介します

ACアダプターに医療規格品があることをご存知ですか?
63Wの医療規格に適合したACアダプターです。DC12V5AやDC24V2.6Aなど。
【特長】
■ 医療規格IEC60601-1第3.2版
■ 2MOPP対応
■ 長期安定供給
■ 長期保証5年
■ 日本メーカーのアルミ電解コンデンサ搭載
※安全規格の取得状況は変動することがございます。最新状況は弊社までご確認願います。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

63W 医療規格 ACアダプター DC12V5Aや24V2.6A

医療用電子機器は通常、直接または間接的に人体に接触するため、安全性と信頼性は厳格で高水準の検査に合格する必要があります。
P-DUKE社 MPU01シリーズDC / DCモジュールは、2MOPPデュアル患者保護、低リーク電流、最大5000VAC絶縁電圧を備えています。
また、小型化と短絡保護の特性を備えているため、製品のパフォーマンスを向上させ、信頼性を高めることができます。
高い絶縁耐圧により、モータードライバーやIGBTドライバ用としても最適です。

※詳細は資料をダウンロードして下さい。

P-DUKE【MPU01】医療用 高絶縁耐圧 1W DC/DC

医療業界では非常に高い安全規格のため、
医療機器においては特別なEMCフィルタを装備する必要があります。

これには必然的にパフォーマンスの低下が伴いますが、
適切な磁気コンポーネントと適切なフィルタトポロジーを選択すると、
これらの影響を打ち消すのに役立ちます。

シャフナーは、C14規格準拠のヒューズホルダー、スイッチシリーズ付き新高性能パワーエントリーモジュールFN9262 / FN9266を提供します。

【特長】
■並外れた伝導減衰性能、および高い飽和抵抗を持つチョークによる優れた熱特性
■FN 9262 B及びFN 9266 B(Bタイプ)はIEC 60601-1 1MOPP(1は患者保護を表します)に準拠

※より詳細についてはPDFをダウンロードしてご覧ください。
※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医療機器向け】EMCフィルタ

ACアダプターに医療規格品があることをご存知ですか?
63Wの医療規格を取得したACアダプターです。
出力DC12V5.25AやDC24V2.6Aなど、PSEマーク付きです。
【特長】
■ 医療規格IEC60601-1
■ 2MOPP対応
■ 長期安定供給
■ 長期保証5年
■ 日本メーカーのアルミ電解コンデンサ搭載

医療機器との接続を想定して設計されたメディカル専用の外部電源です。
ご希望コネクタの接続や電源ケーブル付属もご相談ください。
量産案件や大口の特注カスタム案件は工場監査にも対応しています。
日系アルミ電解コンデンサ標準搭載。長期安定供給。保証5年。
厳しい品質検査に全数合格しています。

※出力電圧によって日本のPSEマーク(電安法)未取得の機種がございます。
※米国RU、欧州CE、豪州RCM、中国CCC、韓国KC、台湾BSMIなど海外認証の
 適合状況はお気軽にお問合せください。
※安全規格の取得状況は変動することがございます。最新状況は弊社までご確認願います。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問合せください。

63W 医療規格 ACアダプター DC12V5Aや24V等 C8

『NEOシリーズ』は、入力電圧範囲が広く専用コネクタの交換で
ワンタッチで変更可能なトランスです。

電源電圧が異なる国で使用する際にも、トランスの載せ替えは不要。

また、2010年にIEC60601-1のCB認証を取得した本シリーズは、
画像診断装置や手術用カメラ・ディスプレイ、分析装置など、
様々な機器に採用されています。

【仕様概要】
■適合規格:IEC60601-1 Ed3.1
■定格入力電圧:100/110/120/200/220/230/240V、周波数50/60Hz
■定格出力電圧:100V(出力電圧は変更できません)
■容量:300/500/1000/1500/2000VA
■絶縁種別:B種(130℃)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

医療用トランス『NEOシリーズ』

『大型・特殊トランス』は、高い信頼性が要求される、
磁気共鳴画像装置(MRI)・X線装置・CTなど、医療機器製造メーカー様に
多く採用されております。

医療器に使用される映像機器や分析機器には、低ノイズ・極小漏磁束の技術が
生かされたトランスの生産を行っているほか、産業機器向けのロボットなど、
大容量と信頼性が要求される分野にも採用されております。

大型・中型トランスは、容量ごとにシリーズ化することで、
短納期・低価格での供給が可能。お客様に合わせたカスタム対応も可能です。

【特長】
■モレ磁束が少ない
■JIS規格による各種形状に対応
■制御盤、大型機械等に使用する、大型トランスも生産可能
■医療機等に使用する、高圧トランスの生産も可能
■特殊形状トランス 機器の寸法から、トランスの特殊形状の要求にも対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『大型・特殊トランス』

「TP-18H」はUL/cUL北米安全認証を取得、20A/ 125V 医療機器用プラグです。

先端は様々な端子やハウジングを加工できるほか、米国規格のIEC320 C13/C19メスプラグや各種プラグにも対応可能のため、クライアントの様々なニーズにお応えできます。


大安電業はPSE、BSMI、UL、cULマーク付きの電源プラグ/電源コード/ビニルシースケーブルを生産し、出荷する前には厳しく検査を行っております。
※日本語でのご対応ができますので、お見積もりのご要望などお気軽にお問い合わせ下さい。

北米向け、20A/ 125V医療機器用プラグ「TP-18H」

医療用電気機器規格IEC60601-1対応!ATX電源「mPCSAシリーズ」

【特徴】
○安全規格UL、CSA、IEC60601-1・UL、CSA、IEC60950取得!
○入力のL(ライブ)ライン・N(ニュートラルライン)の両ラインにヒューズを内蔵、二重強化絶縁を行っている為お客様にて入力ヒューズや絶縁トランスを別途ご用意いただく必要はありません。
○低漏れ電流仕様
○耐電圧(1次-2次間):4kV
○雑音端子電圧クラスB準拠
○全出力、最小負荷電流0A仕様
○RoHS指令適合
○出力ハーネス着脱方式採用

●その他の機能や詳細については、カタログをダウンロードしてください。

医療用電機規格対応電源 mPCSA-500P-X2S

医療用電気機器の国際安全規格IEC60601-1 ed.3.1(IEC60601-1:2005+A1) の認証を取得した組込み型のアイソレーショントランス、及びそのアイソレーショントランスを内蔵するキャビネットに収納した独立型のトランスボックスタイプです。
トランスボックスとして医療機器安全規格の認証を取得しております。

電子カルテシステムや高解像度画像表示装置等の電源ボックスとして最適な環境をご提供します。

【特徴】
○ IEC60601-1 ed.3.1 認証を取得済み
○ CEマーク自己宣言

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

医療機器用アイソレーショントランスボックスシリーズCDF・CFW

医療技術用アプリケーションでは、電子機器を設置するのためのスペースは非常に限られており、また、特別な認可や厳しい安全基準もクリアしなければなりません。現在、多くの医療機器製造メーカーが解決策として顧客に提供できる電源は、プラグインまたはパネルマウント仕様です。その限られた選択肢に新しい解決策を加えるのが、プルスの医療用電源CPシリーズです。顧客の手元に届けられる効率性の高い電源機器は、非常に高い技術水準をクリアしているだけでなく、在庫状況も常に安定しています。高い技術水準がもたらすメリットは多岐にわたります。

医療(IEC 60601-1)用途向けプルスDINレール電源

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部品選定・調達における互換性のある電子部品の確保

部品選定・調達における互換性のある電子部品の確保とは?

医療機器開発・製造において、設計段階で選定した電子部品が、製造・量産段階で安定的に入手可能であり、かつ互換性を維持できる状態を確保すること。これにより、製品の品質維持、開発・製造コストの最適化、および市場投入までのリードタイム短縮を目指します。

課題

部品のEOL(生産終了)リスク

長期間使用される医療機器において、採用した電子部品が予期せず生産終了となり、代替部品の選定や設計変更が必要となるリスク。

代替部品の互換性問題

生産終了や供給不足により代替部品を採用する際、電気的特性や物理的サイズ、ピン配置などの互換性が確保できず、再設計や検証に多大な時間とコストがかかる問題。

サプライヤー依存と供給網の脆弱性

特定のサプライヤーに依存することで、地政学的リスクや自然災害などによる供給網の寸断が発生した場合、部品調達が困難になるリスク。

設計変更に伴う規制対応の複雑化

部品変更が医療機器の性能や安全性に影響を与える場合、薬機法などの規制当局への変更申請や再認証が必要となり、承認プロセスが複雑化・長期化する懸念。

​対策

早期の部品ライフサイクル管理

開発初期段階から部品のEOL情報を収集・分析し、将来的なリスクを予測して、長期供給可能な部品を選定する体制を構築する。

複数サプライヤーからの調達戦略

主要部品については、複数の信頼できるサプライヤーを確保し、供給リスクを分散させることで、安定調達を実現する。

標準化されたインターフェースの採用

可能な限り標準化されたインターフェースを持つ部品を選定し、将来的な代替部品への切り替えを容易にする設計思想を取り入れる。

部品データベースと変更管理システムの活用

部品情報、供給状況、EOL情報などを一元管理するシステムを導入し、部品変更が発生した場合のトレーサビリティと影響範囲の迅速な特定を可能にする。

​対策に役立つ製品例

部品ライフサイクル管理システム

部品のEOL情報、代替部品情報、供給状況などを集約・分析し、リスクの高い部品を早期に特定することで、計画的な部品選定と調達を支援する。

電子部品ディストリビューターの調達支援サービス

広範なサプライヤーネットワークと部品知識を活用し、医療機器の要求仕様に合致する互換性のある電子部品の調達を代行・支援する。

設計自動化・検証支援ツール

部品の電気的・物理的特性を自動で比較・検証し、互換性の問題を早期に発見・解決することで、設計変更に伴うリスクと工数を削減する。

サプライチェーンリスク管理コンサルティング

医療機器業界の規制や特性を理解した専門家が、部品調達における潜在的なリスクを評価し、サプライヤー選定や調達戦略の最適化を支援する。

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