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互換性のある電子部品の確保とは？課題と対策・製品を解説

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部品選定・調達における互換性のある電子部品の確保とは？

医療機器開発・製造において、設計段階で選定した電子部品が、製造・量産段階で安定的に入手可能であり、かつ互換性を維持できる状態を確保すること。これにより、製品の品質維持、開発・製造コストの最適化、および市場投入までのリードタイム短縮を目指します。

各社の製品

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【医療機器向け】MX-DaSH 非防水22＋1-Wayコネクタ

【医療機器向け】MX-DaSH 非防水22＋1-Wayコネクタ
株式会社レスター
医療機器の分野では、高精度なデータ転送と高い信頼性が求められます。特に、患者の生命に関わる機器や、精密な診断を行う機器においては、データの遅延や欠損は許されません。これらの機器では、様々なセンサーや制御システムからのデータを安定かつ迅速に転送することが、機器の性能を最大限に引き出し、安全な運用を確保するために不可欠です。当社MX-DaSH 非防水22＋1-Wayコネクタは、こうした医療機器のデータ転送における課題に対応します。 【活用シーン】 ・医療用画像診断装置 ・生体情報モニター ・手術支援ロボット ・遠隔医療システム 【導入の効果】 ・データ転送の安定化 ・機器の信頼性向上 ・設計の柔軟性向上
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医療機器向け｜インドBIS規格適合ACコード｜輸出用電源ケーブル

医療機器向け｜インドBIS規格適合ACコード｜輸出用電源ケーブル
トキトレーディング株式会社
医療機器業界では、患者の安全確保のために、使用される全ての部品に高い信頼性が求められます。特に、電源ケーブルは機器の安定稼働に直結し、不具合は患者への影響にもつながりかねません。インドへの輸出においては、現地の安全規格であるBIS規格への適合が必須となります。当社のインドBIS規格適合ACコード・電源ケーブルは、この要求を満たし、医療機器の安全な運用をサポートします。 【活用シーン】 ・インドへ輸出される医療機器への電力供給 ・患者モニタリング機器、治療装置などに ・安全性が重視される医療現場での使用に 【導入の効果】 ・インドの安全規格BIS認証に適合し、輸出時のコンプライアンスを確保 ・信頼性の高い電源供給により、医療機器の安定稼働を支援 ・患者安全の向上に貢献します まずはお気軽にご相談ください。
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【医療機器向け】片手で使える常温硬化導電性接着剤

【医療機器向け】片手で使える常温硬化導電性接着剤
ペルノックス株式会社
医療機器の分野では、精密なプローブ接続において、信頼性の高い導通性能と、デリケートな部品への影響を最小限に抑えることが求められます。特に、熱に弱い素材や複雑な形状の部品への接続では、はんだ付けが困難な場合があります。このような課題に対し、当社の「片手で使える常温硬化導電性接着剤 ONE-HAND MIXING」は、計量・混合作業を不要にし、常温で確実な導通接続を実現します。 【活用シーン】 ・医療用プローブの先端やコネクタ部分の導通接続 ・熱に弱いセンサーや電子部品周辺の導通補修 ・デリケートな樹脂製筐体への導通パス形成 【導入の効果】 ・作業の簡便化と作業者による配合比のばらつき抑制 ・熱による部品へのダメージリスク低減 ・はんだ付けが困難な材料への導通接続が可能に ・硬化後の柔軟性により、振動や曲げに対する耐久性向上
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【医療向け】OCP 対応 NearStack PCIeコネクター

【医療向け】OCP 対応 NearStack PCIeコネクター
株式会社レスター
医療分野における画像処理では、高解像度データの迅速な取得と処理が求められます。特に、診断精度の向上やリアルタイムでの解析には、高速かつ安定したデータ転送が不可欠です。不十分なデータ転送能力は、診断の遅延や処理能力の低下を招き、医療現場の効率を損なう可能性があります。当社の『OCP 対応 NearStack PCIeコネクター』は、PCIe第5世代の高速データ転送に対応し、医療用画像処理システムのパフォーマンス向上に貢献します。 【活用シーン】 ・高解像度医療画像（CT、MRIなど）のリアルタイム処理 ・AIを活用した画像診断支援システムの構築 ・高速データロギングが必要な医療機器 【導入の効果】 ・診断時間の短縮と効率化 ・より詳細な画像解析による診断精度の向上 ・システム全体の処理能力の向上
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【医療機器向け】信頼性と安全性向上　SSR選定の手引き

【医療機器向け】信頼性と安全性向上　SSR選定の手引き
ジェルグループ【株式会社ジェルシステム／株式会社ナカ アンド カンパニー】
医療機器においては安定稼働や高い信頼性と安全性が求められます。ソリッドステートリレー（SSR）は、これらの要求に応えるための重要な電子部品の一つとなります。SSRの適切な選定は、機器の信頼性を高め、機器の長寿命化を向上させるために不可欠です。 【活用シーン】 ・滅菌機 ・人工透析器 ・人工呼吸器 【導入の効果】 ・機器の長寿命化 ・機器の信頼性の向上
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【医療機器向け】EOL対策 ブザー・スピーカー ET

【医療機器向け】EOL対策 ブザー・スピーカー ET
インタコンポ株式会社
医療機器の分野では、患者様の安全確保や緊急時の迅速な対応のために、信頼性の高いアラーム音が不可欠です。特に、機器の誤作動や異常発生時に、確実に注意を喚起する音響部品の選定は、製品の安全性と信頼性を左右する重要な要素となります。突然の生産終了（EOL）により代替品が見つからず、機器の設計変更や生産計画に影響が出るリスクを回避するためにも、早期の代替品選定が求められます。当社は、ブザー・スピーカー専門メーカーの製品をEOL対策としてご紹介し、お客様の課題解決を支援いたします。 【活用シーン】 ・医療機器のアラーム音 ・患者モニタリング装置 ・緊急通報システム ・診断装置の警告音 【導入の効果】 ・機器の信頼性向上 ・安全性の確保 ・生産計画の安定化 ・単一供給リスクの回避
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【医療機器向け】全自動太線ウェッジボンダー

【医療機器向け】全自動太線ウェッジボンダー
ヘッセ･メカトロニクス･ジャパン株式会社
医療機器業界では、製品の小型化と高信頼性が求められます。特に、微細な部品の精密な接合は、機器の性能維持と安全性に不可欠です。不適切な接合は、機器の故障や性能低下につながる可能性があります。当社の全自動太線ウェッジボンダーBJ955/BJ959/BJ985は、これらの課題に対応し、医療機器の小型化と高精度化に貢献します。 【活用シーン】 ・小型医療機器の基板実装 ・カテーテルやセンサーなどの微細部品の接合 ・ implantable device（埋め込み型デバイス）の製造 【導入の効果】 ・製品の小型化設計をサポート ・高精度なボンディングによる信頼性向上 ・生産効率の改善
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【医療向け】電子回路機能モジュール

【医療向け】電子回路機能モジ��ュール
北陸電気工業株式会社
医療分野、特に診断支援においては、機器の安定稼働と精度の高いデータ取得が求められます。診断装置の信頼性は、使用される電子回路モジュールの品質に大きく左右されます。不具合は、診断結果の遅延や誤診につながる可能性があり、患者様の健康に影響を及ぼすことも考えられます。当社は、車載製品で培った高信頼な一貫対応とトレーサビリティシステムにより、医療機器に求められる高い品質基準を満たす電子回路機能モジュールを提供いたします。 【活用シーン】 ・高精度な画像診断装置の制御モジュール ・リアルタイムデータ解析を行う診断支援システムの基幹モジュール ・小型・軽量化が求められるポータブル診断機器用モジュール 【導入の効果】 ・診断機器の信頼性向上と安定稼働 ・高精度なデータ取得による診断精度の向上 ・開発・製造プロセスの効率化
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【医療機器向け】ACアダプタ

【医療機器向け】ACアダプタ
シノ・アメリカン・ジャパン株式会社
医療機器業界では、精密な動作と安全性が最重要課題です。特に、電源は機器全体の安定性に直結するため、高い信頼性と安全基準を満たすACアダプタが求められます。不適切な電源は、機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のACアダプタは、厳しい医療規格（2 MOPP）に対応し、精密医療機器の安定稼働を支えます。 【活用シーン】 ・精密医療機器（例：画像診断装置、分析装置） ・手術用機器 ・患者監視システム 【導入の効果】 ・医療機器の安全性向上 ・機器の安定稼働による信頼性向上 ・規格適合によるコンプライアンス対応
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【医療機器向け】PC104基板の保守・置換用2.54mmコネクタ

【医療機器向け】PC104基板の保守・置換用2.54mmコネクタ
株式会社エンベデッドテクノロジー
医療機器の診断モジュールにおいては、高い信頼性と安定した動作が求められます。特に、長期間の使用や保守が必要な機器では、互換性のあるコネクタの確保が重要となります。不適切なコネクタの使用は、機器の誤動作や性能低下につながる可能性があり、患者様の診断に影響を及ぼすことも考えられます。当社のPC/104コネクタシリーズは、こうした医療機器の基板設計・保守における課題に対応します。 【活用シーン】 ・既存の医療機器（診断モジュール等）の保守・部品交換 ・新規医療機器開発における基板設計 ・長期間安定稼働が求められる産業用機器 【導入の効果】 ・必要なコネクタの確実な調達 ・基板設計・改版時の部品選定の容易化 ・RoHS、REACH、PFAS等の環境資料提出への対応
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【医療機器向け】部材の共通化で在庫削減！

【医療機器向け】部材の共通化で在庫削減！
株式会社松井製作所
医療機器業界では、製品の信頼性と安全性を確保するために、部品の互換性が重要です。特に、医療機器は、多様な規格や仕様が存在し、部品の調達や在庫管理が複雑になりがちです。部材の互換性を考慮することで、在庫の最適化とコスト削減につながります。この動画では、在庫管理の基本として、部材の共通化について解説しています。 【活用シーン】 ・医療機器メーカーにおける部品調達 ・修理・メンテナンス時の部品交換 ・多様な製品ラインナップへの対応 【導入の効果】 ・在庫金額の削減 ・部品の調達コスト削減 ・製品の安定供給
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医療機器用アイソレーショントランスボックスシリーズCDF・CFW

医療機器用アイソレーショントランスボックスシリーズCDF・CFW
東亜電子株式会社
医療用電気機器の国際安全規格IEC60601-1 ed.3.1(IEC60601-1:2005+A1) の認証を取得した組込み型のアイソレーショントランス、及びそのアイソレーショントランスを内蔵するキャビネットに収納した独立型のトランスボックスタイプです。 トランスボックスとして医療機器安全規格の認証を取得しております。 電子カルテシステムや高解像度画像表示装置等の電源ボックスとして最適な環境をご提供します。 【特徴】 ○ IEC60601-1 ed.3.1 認証を取得済み ○ CEマーク自己宣言 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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医療機器向け電源スイッチ

医療機器向け電源スイッチ
日昭無線株式会社
当カタログは、IEC 60601-1 ed.3に対応したNKKの電源スイッチを掲載しています。 第7章のME機器の標識、表示及び文字、第8章のME機器の電撃的ハザードに 関する保護において、電源スイッチに関する要求を満たしています。 NKKの全モールド押ボタンスイッチ「JPシリーズ」と 全モールドロッカスイッチ「JWシリーズ」を多数ご紹介しています。 【掲載内容】 ■JP-Mシリーズ ■JP-Lシリーズ ■JW-Sシリーズ ■JW-Mシリーズ ■JW-Lシリーズ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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63W 医療規格 ACアダプター DC12V5Aや24V2.6A

63W 医療規格 ACアダプター DC12V5Aや24V2.6A
トキトレーディング株式会社
ACアダプターに医療規格品があることをご存知ですか？ 63Wの医療規格に適合したACアダプターです。DC12V5AやDC24V2.6Aなど。 【特長】 ■ 医療規格IEC60601-1第3.2版 ■ 2MOPP対応 ■ 長期安定供給 ■ 長期保証５年 ■ 日本メーカーのアルミ電解コンデンサ搭載 ※安全規格の取得状況は変動することがございます。最新状況は弊社までご確認願います。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療(IEC 60601-1)用途向けプルスDINレール電源

医療(IEC 60601-1)用途向けプルスDINレール電源
プルス株式会社
医療技術用アプリケーションでは、電子機器を設置するのためのスペースは非常に限られており、また、特別な認可や厳しい安全基準もクリアしなければなりません。現在、多くの医療機器製造メーカーが解決策として顧客に提供できる電源は、プラグインまたはパネルマウント仕様です。その限られた選択肢に新しい解決策を加えるのが、プルスの医療用電源CPシリーズです。顧客の手元に届けられる効率性の高い電源機器は、非常に高い技術水準をクリアしているだけでなく、在庫状況も常に安定しています。高い技術水準がもたらすメリットは多岐にわたります。
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LCDコントローラ　採用事例２【医療用治療器のメーカー様の事例】

LCDコントローラ　採用事例２【医療用治療器のメーカー様の事例】
有限会社ケニックシステム
【事例】 医療用の治療器で有名な会社様の事例です。7、8年程前から、弊社のLCDコントローラをご採用頂いております。現在では、複数の治療器に弊社のプチアクセラレータ機能付きのLCDコントローラとタッチパネル付きのカラーTFT液晶をお使い頂いております。 【ご採用に至るまで】 弊社のLCDコントローラをご採用頂く以前には、モノクロの液晶をお使いになられていました。モノクロからカラー液晶への変更を検討されていた際に、弊社のホームページからお問い合せを頂きました。 カラー液晶への変更は、全くの初めてだったため、「ご不明な点は迅速に丁寧に指導させて頂く」「液晶が初めてのお客様でも、分かりやすく、使いやすい製品やマニュアル」という弊社の創業当初からのポリシーに大きく共感して下さり、採用を決定されました。
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予告｜300W 超小型スイッチング電源｜産機・医療｜電源ユニット

予告｜300W 超小型スイッチング電源｜産機・医療｜電源ユニット
トキトレーディング株式会社
【開発中・予告】 300Wの大容量スイッチング電源です。 開発会社さま向けに産業機器用IEC62368-1と医療機器用IEC60601-1に適合した 高効率・高信頼の組込み電源ユニットです。 DC12V25A、DC24V12.5Aといった大きい電流を出力します。 FA機器、医療機器、計測装置、通信機器など負荷の大きい装置にも安定供給します。 長時間稼働が求められる産業用途・医療用途でも高い信頼性を発揮します。 高出力・高耐久・長期安定供給を重視したAC-DC電源ユニットをお探しの企業様に適した電源です。 産業機器向けの電源・医療機器用の電源のどちらの用途にも、 安心して組込みをご検討いただけるスイッチング電源です。 【概要】 ■ 電　　源：オープンフレーム電源 ■ 入力電圧：100～240VAC ■ 周波数　：50～60Hz ■ 動作温度：-20～50℃ ■ 動作湿度：20～80%（水滴無し） ■ 動作標高：5000m ■ 冷　　却：自然空冷200W、ファン空冷300W ※長期保証２年 ※全数に各種通電検査を実施し合格品のみ出荷 ※導入後のアフターサポートも万全
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【医療機器向け】EMCフィルタ

【医療機器向け】EMCフィルタ
シャフナーＥＭＣ株式会社
医療業界では非常に高い安全規格のため、 医療機器においては特別なEMCフィルタを装備する必要があります。 これには必然的にパフォーマンスの低下が伴いますが、 適切な磁気コンポーネントと適切なフィルタトポロジーを選択すると、 これらの影響を打ち消すのに役立ちます。 シャフナーは、C14規格準拠のヒューズホルダー、スイッチシリーズ付き新高性能パワーエントリーモジュールFN9262 / FN9266を提供します。 【特長】 ■並外れた伝導減衰性能、および高い飽和抵抗を持つチョークによる優れた熱特性 ■FN 9262 B及びFN 9266 B(Bタイプ)はIEC 60601-1 1MOPP(1は患者保護を表します)に準拠 ※より詳細についてはPDFをダウンロードしてご覧ください。 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
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SCI_⦿医療向けソリューションズ⦿ご紹介します

SCI_⦿医療向けソリューションズ⦿ご紹介します
JPC Connectivity
医療ニーズが急増することで、診断・画像処理、モニタリングなどの医療用の幅広い用途で使われる信頼性の高い製品は、これまで以上に重要度が高まっています。JPCの提供する、精密さにおいて最高レベルに達したコネクタやケーブルアッセンブリと信頼できる技術は、医療分野で幅広くご利用いただけます。安全、確実に接続するJPCの製品が、より豊かな未来をサポートしています。 【プッシュプル丸型コネクタ】 ・優れた高シールド性、確実な勘合性 ・取り扱いやすい設計とコンパクト軽量 ・UL94V-0/防塵防水性能はIP50またはIP68をお選びいただけます。 【医療向け丸形コネクタ/ケーブル】　 ・コネクタはモニタリング診断、放射線、超音波など様々な介在医療機器に使用されています。 ・標準仕様以外、ニーズに応じてフレキシブルな医療ケーブルアッセンブリも対応可能。 【パワーサプライ】　 ・アダプター、PCB電源、医療向けパワー、充電機能付きパワーを様々製品ご提供します。 ・超音波装置、Ｘ線装置、血液ガス分析、麻酔機器など重要なアプリケーションに好適です。
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株式会社サンワケミカ　会社案内

株式会社サンワケミカ　会社案内
株式会社サンワケミカ
株式会社サンワケミカは、医療機器をはじめ、医療材料や高性能フィルム、 工業用粘着フィルム、電子材料の販売を行っています。 ケミカル事業部では、目覚しい技術発展を続ける家電製品や電子製品などに 用いられる両面テープをお取り扱いしております。 各メーカーの多種多様なラインアップの中から適切な製品を選定し、 用途・価格などご要望に応じたご提案をいたします。 お気軽にお問い合わせください。 【事業内容】 ■医療機器・医療材料・医薬品の販売 ■高性能フィルム・工業用粘着フィルム・電子材料の販売 ■病院・診療所のインテリア企画、設計、内装工事、管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医療用電機規格対応電源　mPCSA-500P-X2S

医療用電機規格対応電源　mPCSA-500P-X2S
株式会社ニプロン
医療用電気機器規格IEC60601-1対応！ATX電源「mPCSAシリーズ」 【特徴】 ○安全規格UL、CSA、IEC60601-1・UL、CSA、IEC60950取得！ ○入力のL（ライブ)ライン・N（ニュートラルライン）の両ラインにヒューズを内蔵、二重強化絶縁を行っている為お客様にて入力ヒューズや絶縁トランスを別途ご用意いただく必要はありません。 ○低漏れ電流仕様 ○耐電圧（1次-2次間）：4kV ○雑音端子電圧クラスB準拠 ○全出力、最小負荷電流0A仕様 ○RoHS指令適合 ○出力ハーネス着脱方式採用 ●その他の機能や詳細については、カタログをダウンロードしてください。
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医療用トランス『NEOシリーズ』

医療用トランス『NEOシリーズ』
北川電機株式会社
『NEOシリーズ』は、入力電圧範囲が広く専用コネクタの交換で ワンタッチで変更可能なトランスです。 電源電圧が異なる国で使用する際にも、トランスの載せ替えは不要。 また、2010年にIEC60601-1のCB認証を取得した本シリーズは、 画像診断装置や手術用カメラ・ディスプレイ、分析装置など、 様々な機器に採用されています。 【仕様概要】 ■適合規格：IEC60601-1 Ed3.1 ■定格入力電圧：100/110/120/200/220/230/240V、周波数50/60Hz ■定格出力電圧：100V(出力電圧は変更できません) ■容量：300/500/1000/1500/2000VA ■絶縁種別：B種(130℃) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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北米向け、20A/ 125V医療機器用プラグ「TP-18H」

北米向け、20A/ 125V医療機器用プラグ「TP-18H」
TA AN大安電業株式会社
「TP-18H」はUL/cUL北米安全認証を取得、20A/ 125V 医療機器用プラグです。 先端は様々な端子やハウジングを加工できるほか、米国規格のIEC320 C13/C19メスプラグや各種プラグにも対応可能のため、クライアントの様々なニーズにお応えできます。 大安電業はPSE、BSMI、UL、cULマーク付きの電源プラグ／電源コード／ビニルシースケーブルを生産し、出荷する前には厳しく検査を行っております。 ※日本語でのご対応ができますので、お見積もりのご要望などお気軽にお問い合わせ下さい。
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電源関連　医療用ＡＣアダプターシリーズ

電源関連　医療用ＡＣアダプターシリーズ
株式会社マップエレクトロニクス
医療規格を取得したＡＣアダプターです。 UL/cUL（UL60601-1）、TUV/T-mark(EN60601-1)等とCE規格の新しい要求項目に準拠した製品をご案内しています。 また、医療規格第3版(UL60601-1 3rd Edition、EN60601-1 3rd Edition)を始め、医療規格第2版(UL60601-1-2、EN60601-1-2)に対応可能な製品等も各種取り揃えております。 また、ERPステージII【エネルギー関連製品のエコデザイン指令（ERP指令278/2009/EC）ステージII】、またCEC LEVEL V【CEC米国カリフォルニア州エネルギーコミッション（レベル5）】、Energy Star対応製品もお取り扱いしております。
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【医療用トランス】X線発生装置用昇圧トランス

【医療用トランス】X線発生装置用昇圧トランス
武蔵野通工株式会社
歯科機器からペット用レントゲン装置など、多くのユーザー様に納入実績がございます。
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『大型・特殊トランス』

『大型・特殊トランス』
北村機電株式会社
『大型・特殊トランス』は、高い信頼性が要求される、 磁気共鳴画像装置(MRI)・X線装置・CTなど、医療機器製造メーカー様に 多く採用されております。 医療器に使用される映像機器や分析機器には、低ノイズ・極小漏磁束の技術が 生かされたトランスの生産を行っているほか、産業機器向けのロボットなど、 大容量と信頼性が要求される分野にも採用されております。 大型・中型トランスは、容量ごとにシリーズ化することで、 短納期・低価格での供給が可能。お客様に合わせたカスタム対応も可能です。 【特長】 ■モレ磁束が少ない ■JIS規格による各種形状に対応 ■制御盤、大型機械等に使用する、大型トランスも生産可能 ■医療機等に使用する、高圧トランスの生産も可能 ■特殊形状トランス 機器の寸法から、トランスの特殊形状の要求にも対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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P-DUKE　医療用電源ソリューション

P-DUKE　医療用電源ソリューション
株式会社ジェムコ
P-DUKE社が提供する多種多様な医療用電源は、卓越した品質と最新の設計から成り立っており、一貫した安定性、信頼性及び高い品質を追求し、電源分野の開発、製造において25年以上の実績を有しています。 2xMOPP、EMC第4版、ISO13485製造、ISO14971文書対応まで含めて、医療機器の審査負荷を下げられる電源です。 医療規格IEC60601-1 2MOPP、絶縁耐圧5000VAC、沿面距離8mmを実現。 機器が人体に挿入される場合に求められる「TypeCF」にも対応しています。 標準品だけでなく、ニーズに合わせてカスタマイズした電源を製造する事で、完全な電源ソリューションを提供する事が出来ます。 ※詳細は資料をダウンロード、又はお問い合わせ下さい。
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P-DUKE【MPU01】医療用 高絶縁耐圧 1W DC/DC

P-DUKE【MPU01】医療用 高絶縁耐圧 1W DC/DC
株式会社ジェムコ
医療用電子機器は通常、直接または間接的に人体に接触するため、安全性と信頼性は厳格で高水準の検査に合格する必要があります。 P-DUKE社 MPU01シリーズDC / DCモジュールは、2MOPPデュアル患者保護、低リーク電流、最大5000VAC絶縁電圧を備えています。 また、小型化と短絡保護の特性を備えているため、製品のパフォーマンスを向上させ、信頼性を高めることができます。 高い絶縁耐圧により、電力インフラなど高いI/O絶縁が要求されるアプリケーションにも最適です。 ※詳細は資料をダウンロードして下さい。
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高信頼・大容量・低騒音・医療器規格準拠・900W【ATX電源】

高信頼・大容量・低騒音・医療器規格準拠・900W【ATX電源】
株式会社諏訪三社電機
『高信頼ATX電源900W』は、大容量のエッジ・GPU・FA_PC用電源です。 低騒音FANを使用することで、騒音レベルを低減します。 又、電源内部の温度を検知し、FANの回転数を好適にコントロール。 新規格IEC60601-1-2:2014に準拠しており、医療向けPC機器に安心して ご使用いただけます。 【特長】 ■大容量(ATX/EPS) ■低騒音 ■医療器対応 ■入力85V〜265V(PFC搭載) ■停電保持・外来ノイズ耐量国内トップクラス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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部品選定・調達における互換性のある電子部品の確保

部品選定・調達における互換性のある電子部品の確保とは？

医療機器開発・製造において、設計段階で選定した電子部品が、製造・量産段階で安定的に入手可能であり、かつ互換性を維持できる状態を確保すること。これにより、製品の品質維持、開発・製造コストの最適化、および市場投入までのリードタイム短縮を目指します。

​課題

部品のEOL（生産終了）リスク

長期間使用される医療機器において、採用した電子部品が予期せず生産終了となり、代替部品の選定や設計変更が必要となるリスク。

代替部品の互換性問題

生産終了や供給不足により代替部品を採用する際、電気的特性や物理的サイズ、ピン配置などの互換性が確保できず、再設計や検証に多大な時間とコストがかかる問題。

サプライヤー依存と供給網の脆弱性

特定のサプライヤーに依存することで、地政学的リスクや自然災害などによる供給網の寸断が発生した場合、部品調達が困難になるリスク。

設計変更に伴う規制対応の複雑化

部品変更が医療機器の性能や安全性に影響を与える場合、薬機法などの規制当局への変更申請や再認証が必要となり、承認プロセスが複雑化・長期化する懸念。

​対策

早期の部品ライフサイクル管理

開発初期段階から部品のEOL情報を収集・分析し、将来的なリスクを予測して、長期供給可能な部品を選定する体制を構築する。

複数サプライヤーからの調達戦略

主要部品については、複数の信頼できるサプライヤーを確保し、供給リスクを分散させることで、安定調達を実現する。

標準化されたインターフェースの採用

可能な限り標準化されたインターフェースを持つ部品を選定し、将来的な代替部品への切り替えを容易にする設計思想を取り入れる。

部品データベースと変更管理システムの活用

部品情報、供給状況、EOL情報などを一元管理するシステムを導入し、部品変更が発生した場合のトレーサビリティと影響範囲の迅速な特定を可能にする。

​対策に役立つ製品例

部品ライフサイクル管理システム

部品のEOL情報、代替部品情報、供給状況などを集約・分析し、リスクの高い部品を早期に特定することで、計画的な部品選定と調達を支援する。

電子部品ディストリビューターの調達支援サービス

広範なサプライヤーネットワークと部品知識を活用し、医療機器の要求仕様に合致する互換性のある電子部品の調達を代行・支援する。

設計自動化・検証支援ツール

部品の電気的・物理的特性を自動で比較・検証し、互換性の問題を早期に発見・解決することで、設計変更に伴うリスクと工数を削減する。

サプライチェーンリスク管理コンサルティング

医療機器業界の規制や特性を理解した専門家が、部品調達における潜在的なリスクを評価し、サプライヤー選定や調達戦略の最適化を支援する。

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企画・設計

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定
小型精密ねじの調達
医療用グレード材料の調達
機構部品の選定
医療用モーター・ポンプの選定
医療用チューブの調達
配管部品・流体制御部品の調達
光学レンズの特注
医療用電極・バイオセンシング
生産中止部品の管理
代替部品の評価・検証
部品の在庫管理
調達コスト削減
少量多品種部品の調達
海外部品メーカーの開拓
環境規制対応の部品調達
プリント基板の製造委託
カスタム電源ユニットの製造

部品選定・調達

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定
小型精密ねじの調達
医療用グレード材料の調達
機構部品の選定
医療用モーター・ポンプの選定
医療用チューブの調達
配管部品・流体制御部品の調達
光学レンズの特注
医療用電極・バイオセンシング
生産中止部品の管理
代替部品の評価・検証
部品の在庫管理
調達コスト削減
少量多品種部品の調達
海外部品メーカーの開拓
環境規制対応の部品調達
プリント基板の製造委託
カスタム電源ユニットの製造

加工・製造

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定
小型精密ねじの調達
医療用グレード材料の調達
機構部品の選定
医療用モーター・ポンプの選定
医療用チューブの調達
配管部品・流体制御部品の調達
光学レンズの特注
医療用電極・バイオセンシング
生産中止部品の管理
代替部品の評価・検証
部品の在庫管理
調達コスト削減
少量多品種部品の調達
海外部品メーカーの開拓
環境規制対応の部品調達
プリント基板の製造委託
カスタム電源ユニットの製造

組立・生産

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定
小型精密ねじの調達
医療用グレード材料の調達
機構部品の選定
医療用モーター・ポンプの選定
医療用チューブの調達
配管部品・流体制御部品の調達
光学レンズの特注
医療用電極・バイオセンシング
生産中止部品の管理
代替部品の評価・検証
部品の在庫管理
調達コスト削減
少量多品種部品の調達
海外部品メーカーの開拓
環境規制対応の部品調達
プリント基板の製造委託
カスタム電源ユニットの製造

品質管理・検査

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
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