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医療機器開発・製造

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海外向け生産委託とは?課題と対策・製品を解説

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組立・生産における海外向け生産委託とは?

医療機器開発・製造業界における組立・生産の海外向け生産委託とは、自社で保有する製造設備や人員を使わず、海外の専門的な製造委託先(EMS:Electronics Manufacturing Servicesなど)に、製品の組立や生産プロセスの一部または全部を外部に委託することです。これにより、コスト削減、生産能力の拡大、専門技術の活用、リードタイムの短縮などを目指します。

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Sanminaは、超音波システム、CT、MR、核医学システム、X線システム、患者モニタ、血液分析装置等の医療機器を設計・製造しています。

日系大手の医療機器メーカーと設計・製造受託の実績があります。

【医療製品】
■血糖値計
■超音波診断装置
■患者モニタリング
■医療用イメージング
■ウエアラブルモニター
■血液検査装置
■CT、MRI
■X線検査装置
■分析機
■輸液コントロールシステム

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、サンミナまでお気軽にお問い合わせ下さい。

【医療機器】医療機器・検査装置等海外受託生産・設計開発サービス

当社では海外市場の開拓を6年前から展開しており、さいたま市から選ばれ、
支援をうけながら地道に展示会の出展を繰り返してきました。

その結果、東アジアの医療分野企業のバイヤーとマッチング。

その企業様は、血液分析装置に使用する製品について透明度が出せない
と言う課題に悩んでおられました。

続きは関連リンクをご覧ください。

※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

【海外市場の開拓】海外販路

“内製するには小ロットだから…”“設計に掛ける工数が足りない…”
“海外調達をしたいが品質が心配…”などのお悩みはありませんか。

藤倉コンポジットは、ディスポーザブル部材から各種ユニット部品まで、
お客様のご要望に合わせた部品をご提供させて頂きます。

エアー・液体制御機器以外のユニット部品も対応可能です。
お気軽にご相談ください。

【特長】
■ディスポーザブル部材から各種ユニット部品まで、お客様のご要望に
 合わせた部品をご提供
■エアー・液体制御機器以外のユニット部品も対応可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療部品のOEM/ODM生産

企画提案も受注・受託生産、OEM製品の開発・生産も、英知・情熱・独創性が基本です。日昭電器株式会社の仕事は各種機器の設計・製造・販売、ソフトウェア開発、システム設計など極めて多岐にわたります。

国際規格ISO9001:2008、ISO14001:2004の認証を取得し、世界的に認められたマネジメントシステムを確立。そして受注から納入まで、方針書(設計方針書・製作方針書・対策方針書等)によるステップ毎のチェック管理など、品質の向上と安定化、環境に配慮した製品の設計および製造については、全社的テーマとして展開しています。
 市場の流れを予測する先見性をもってハードあるいはソフトを企画提案し、併せて、高度な技術力を生かして製品化へのさまざまなご要望にお応えする。その普遍の精神は、スタッフ陣のエネルギーとオリジナリティ豊かな発想によって支えられています。

【医療関係】OEM製品 人口呼吸機

グローバル市場に向けた医療機器・臨床検査機器の開発の選択肢として、テカンの受託開発・製造サービス「Synergence」を是非ご検討ください。
ライフサイエンス業界で40年以上の経験を誇るテカンの技術蓄積とアプリケーション知見により、お客様のニーズを正確に把握することはもちろんのこと、製品の開発から製造、販売、アフターセールスまで、お客様のパートナーとしてプロジェクトに取り組みます。開発プロジェクトはテカンジャパンが窓口として対応いたします。

「Always there for youいつもあなたのそばに」のキャッチフレーズと共にテカンはお客様のビジョンの実現に貢献します。

プロジェクト事例:https://partnering.tecan.com/customer-success-stories
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器・臨床検査機器の受託開発・製造サービス(OEM)

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組立・生産における海外向け生産委託

組立・生産における海外向け生産委託とは?

医療機器開発・製造業界における組立・生産の海外向け生産委託とは、自社で保有する製造設備や人員を使わず、海外の専門的な製造委託先(EMS:Electronics Manufacturing Servicesなど)に、製品の組立や生産プロセスの一部または全部を外部に委託することです。これにより、コスト削減、生産能力の拡大、専門技術の活用、リードタイムの短縮などを目指します。

課題

品質管理の難しさ

遠隔地での生産となるため、品質基準の維持や不良品の発生抑制、トレーサビリティの確保が困難になる場合があります。

コミュニケーションと文化の違い

言語の壁や商習慣、文化の違いから、仕様の伝達ミスや認識の齟齬が生じ、納期遅延や品質問題に繋がるリスクがあります。

知的財産(IP)保護の懸念

設計情報や製造ノウハウなどの知的財産が海外に流出するリスクがあり、適切な保護体制の構築が不可欠です。

サプライチェーンのリスク

地政学的なリスク、自然災害、輸送トラブルなど、海外サプライチェーンの予期せぬ中断が生産計画に影響を与える可能性があります。

​対策

厳格な品質監査と基準設定

委託先の選定段階から品質監査を徹底し、国際的な品質基準(ISO 13485など)に基づいた明確な品質基準と検査体制を構築します。

多言語対応のコミュニケーション体制

専門知識を持つ通訳や現地スタッフを活用し、定期的な進捗会議や報告体制を整備することで、円滑な情報共有と認識の統一を図ります。

契約による知的財産保護

秘密保持契約(NDA)や製造委託契約において、知的財産の保護に関する条項を明確に定め、法的拘束力を持たせます。

サプライチェーンの多様化とリスク管理

複数の委託先を検討したり、代替サプライヤーを確保したりすることで、単一の委託先への依存度を下げ、リスク分散を図ります。

​対策に役立つ製品例

電子回路基板実装サービス

高度な実装技術と品質管理体制を持つ海外委託先が、医療機器に不可欠な電子回路基板の精密な組立・実装を行います。

プラスチック成形・組立サービス

医療機器の外装や内部部品に使用されるプラスチック部品の精密成形から、最終製品への組立までを一貫して請け負います。

ワイヤーハーネス加工・組立サービス

複雑な配線構造を持つ医療機器向けに、高品質なワイヤーハーネスの加工と、機器への組み込みまでを専門的に行います。

最終製品組立・検査サービス

複数の部品を組み合わせ、最終的な医療機器として完成させる組立作業と、厳格な機能・性能検査を委託先で行います。

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