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医療機器開発・製造

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バーコード・RFID管理とは?課題と対策・製品を解説

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組立・生産におけるバーコード・RFID管理とは?

医療機器の組立・生産工程において、製品や部品にバーコードやRFIDタグを付与し、その情報を読み取ることで、トレーサビリティの確保、工程管理の効率化、品質向上を図る管理手法です。これにより、誤組付けや不良品の流出防止、在庫管理の精度向上などが期待できます。

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医療機器業界では、製品のトレーサビリティと品質管理が非常に重要です。基板への正確なマーキングは、製品の追跡可能性を確保し、製造プロセスにおけるエラーを削減するために不可欠です。特に、医療機器は高い精度と信頼性が求められるため、マーキングの正確性は製品の安全性に直結します。当社のプリント基板両面印字 CO2レーザマーカーは、両面印字に対応し、医療機器基板の製造における効率化と品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・医療機器基板への型番、製造日の印字
・トレーサビリティを目的としたシリアル番号の印字
・品質管理のための検査結果の印字

【導入の効果】
・両面印字による生産タクトの向上
・アライメント機能による印字精度の向上
・2次元コード読み取りによるトレーサビリティの強化

【医療機器向け】プリント基板両面印字 CO2レーザマーカー

※※※2019年12月4日に公布された改正薬機法により、日本国内でも医療機器等へのバーコード表示が3年以内に義務化されます※※※

■簡単ラベル発行
医療機器表示のガイドラインに対応したラベルを簡単に発行できます。

■BarTenderを使用
BarTenderは単なるラベル作成ソフトではなく、データベース連携やフォーム入力、履歴管理機能を標準搭載した、統合アプリケーションです。
有償でのラベルフォーマット作成も承ります。

■発行時にバーコード検査が可能(オプション)
弊社製バーコードチェッカーB-IBAと連動可能。
(対応プリンタ等、条件がございます。)

山京インテックは、製品ラベルをはじめとするラベル発行システムに豊富な納入実績がございます。
医薬品の元梱ラベル発行システム等、コンピュータ化システム適正管理(CSV、バリデーション)対応も多数手がけておりますので、製品ラベルのUDI対応をご検討の際は、是非ご相談ください。

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『医療機器UDI対応ラベル発行パッケージ』

『PX541』は、検体管理用チューブ用チューブに印字巻き付けができる
チューブラベラーです。

チューブをセットして、スタートボタンを押せばできあがり。
手袋をしたままで作業ができ、専用アダプターを使えば、
チューブのサイズ変更が可能です。

また、フットスイッチもオプションでご用意しています。

【特長】
■かんたん操作
■高精度ラベル貼りつけ
■8~16mmのチューブに対応
■RRFID対応
■各種サイズに対応

※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

チューブラベラー『PX541』

当設備は、量産された製品を各国へと振り分ける為の設備です。

向け先国に合わせてラベリング及び、画像処理で検査確認後に投函梱包して、出荷いたします。
医療分野において、製品のトレーサビリティは非常に大切なポイントです。

また、当設備以外にも用途に合わせて製造可能ですので、
お気軽にご相談下さい。

【特長】
■納入実績が有り
■製品を各国へ振り分けることができる

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

搬送設備『箱詰め・検査ライン』

『滅菌工程管理システム』は、
ハンディターミナルを使用して、滅菌処理された製品の管理ができます。

滅菌庫へ入庫前と滅菌庫から出庫時にハンディで読み取るだけで、
製造記録書の作成や、出荷可否判定書類等に反映させる事が可能です。

記録書はエクセル形式で出力。書類作成後の手入力での修正もできます。

【特長】
■小型ハンディターミナルはカラー液晶で見やすく、操作がしやすい
■記録書はエクセル形式で出力
■書類作成後の手入力での修正も可能
■製品の入庫時と出庫時の数量の確認で、誤入庫の防止

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『滅菌工程管理システム』

検体の凍結保管ボックスにおける位置検出・個体識別の事例です。

UHF帯ICタグ入インサートタグを各検体の底部に装着し、凍結保管ボックスへ
配置して認識します。
液体窒素から取り出して直ぐの状態での認識も可能です。

【事例】
■デモ機器対応ボックス
 WHEATON KeepIT Freezer Box KeepIT-81(130x130x52mm) 81本立て
■用途:検体管理
■特長:底部へのインサートタグを利用し、クライオチューブの
    ボックス内の位置認識にも対応
■基盤技術:UHF帯RFIDアンテナカスタム、複数アンテナ制御技術

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※位置検出リーダデモ使用方法の資料をダウンロードいただけます。

【動画説明】UHF帯インサートタグ付検体場所認識

あらゆる環境に広がる可能性!
・「メタルバージョン」は金属部品に埋め込み可能!
・医療器具の滅菌環境や製造装置内の高温な消耗品(ドリルなど)の管理に!
・耐熱性・耐薬品性に優れ、オートクレーブによる滅菌装置にも使用可能!

樹脂製のものや、小さいものにもつけることができ、現場において
適切なトレーサビリティや真贋管理などを効率的にできます。

【特長】
■金属に貼り付けても、金属に埋め込んでも通信できる
■耐熱性・耐薬品性に優れ、オートクレーブによる滅菌装置にも使用可能
■樹脂製のものや、小さいものにもつけることができる
■現場において適切なトレーサビリティや真贋管理などを効率的に

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

エクストリームタグ メタルバージョン RFID『微小金属タグ』

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組立・生産におけるバーコード・RFID管理

組立・生産におけるバーコード・RFID管理とは?

医療機器の組立・生産工程において、製品や部品にバーコードやRFIDタグを付与し、その情報を読み取ることで、トレーサビリティの確保、工程管理の効率化、品質向上を図る管理手法です。これにより、誤組付けや不良品の流出防止、在庫管理の精度向上などが期待できます。

課題

手作業による入力ミスと非効率性

製品情報や工程情報を手作業で記録する場合、ヒューマンエラーによる入力ミスが発生しやすく、また、記録に時間を要するため生産性が低下します。

トレーサビリティの不十分さ

部品の出所や製造履歴、組立工程の記録が不十分だと、万が一製品に不具合が発生した場合の原因究明やリコール対応が困難になります。

リアルタイムな進捗把握の困難さ

各工程の進捗状況がリアルタイムに把握できないため、遅延の早期発見やリソースの最適配分が難しく、生産計画の遅延を招く可能性があります。

在庫管理の精度低下

部品や完成品の在庫数が正確に把握できていないと、欠品による生産停止や過剰在庫によるコスト増加のリスクが生じます。

​対策

自動認識システムによるデータ収集

バーコードリーダーやRFIDリーダーを用いて、製品や部品の情報を自動で読み取り、システムに記録することで、入力ミスを削減し、作業効率を向上させます。

一元管理システムによるトレーサビリティ強化

製品ごとにユニークなIDを付与し、製造から出荷までの全工程の情報をシステムで一元管理することで、高いトレーサビリティを実現します。

リアルタイム生産管理システムの導入

各工程の作業完了情報などをリアルタイムにシステムに反映させることで、生産進捗状況を可視化し、迅速な意思決定を支援します。

RFIDタグを活用した在庫自動管理

RFIDタグを付与した部品や製品の在庫を、ゲート通過時などに自動でカウントすることで、在庫管理の精度を高め、リアルタイムな在庫状況を把握します。

​対策に役立つ製品例

産業用バーコードリーダー

過酷な製造環境下でも安定した読み取り性能を発揮し、製品や部品の識別情報を正確に取得します。

RFIDタグ・リーダーシステム

非接触で複数個のタグ情報を同時に読み取ることが可能で、迅速な在庫管理や工程通過管理を実現します。

生産実行システム(MES)

製造現場の情報をリアルタイムに収集・管理し、生産計画、進捗管理、品質管理などを統合的に支援します。

在庫管理・資産管理ソフトウェア

バーコードやRFIDで収集したデータを基に、正確な在庫数を把握し、棚卸作業の効率化や欠品・過剰在庫の防止に貢献します。

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