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医療機器開発・製造

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医療用グレードの溶接とは?課題と対策・製品を解説

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加工・製造における医療用グレードの溶接とは?

医療機器開発・製造における「医療用グレードの溶接」とは、人体に直接触れたり、体内に埋め込まれたりする医療機器の部品接合において、極めて高い安全性、信頼性、および清浄度を確保した特殊な溶接技術を指します。これは、生体適合性、滅菌性、耐久性、そして微細な構造の維持といった厳格な基準を満たす必要があり、通常の工業用溶接とは一線を画します。目的は、患者の安全を最優先し、医療機器の性能を最大限に引き出すことです。

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医療機器業界では、人体の安全性を確保するために、使用する部品の生体適合性が非常に重要です。特に、体内に埋め込まれる医療機器においては、材料の腐食や劣化が患者の健康に深刻な影響を与える可能性があります。SUS316は、優れた耐食性を持ち、生体適合性も高いため、医療機器の安全性と耐久性を向上させるために必要とされています。

【活用シーン】
・インプラント
・手術器具
・医療用電子機器

【導入の効果】
・高い耐食性による製品寿命の延長
・生体適合性による安全性の向上
・異物混入リスクの低減

【医療機器向け】SUS316製ブラインドリベット

医療機器業界では、製品の小型化・精密化が進み、微細な溶接技術が求められています。

特に、インプラントや手術器具など、高い精度と安全性が要求される製品においては、溶接の品質が製品の性能と安全性を左右します。

溶接不良は、製品の機能不全や患者へのリスクにつながる可能性があります。

弊社の「ふるさと加工ネットワーク」で提供するファイバーレーザー溶接は、NHK人気バラエティ番組「有吉のお金発見 突撃!カネオくん」にて、ファイバーレザー溶接の美しさの例として紹介されるほどの仕上がり品質を誇ります。

【活用シーン】
・微細部品の接合
・高品質な溶接技術の比較検討
・医療機器製造における溶接技術の改善

【導入の効果】
・高品質な溶接技術の実現
・製品の信頼性向上
・製造プロセスの効率化

【医療機器向け】ファイバーレーザー溶接で溶接品質を改善!!

医療包装業界では、製品の品質保持と安全性の確保が最重要課題です。包装材の正確な形状と密閉性は、製品の保護と無菌状態の維持に不可欠であり、不適切な加工は、製品の汚染や劣化につながる可能性があります。当社の薄物プラスチック・樹脂フィルム抜き加工は、医療包装のニーズに応え、試作から量産まで柔軟に対応します。

【活用シーン】
・医療機器の包装
・医薬品の包装
・滅菌パック
・各種容器

【導入の効果】
・包装材の形状精度向上
・製品の保護性能向上
・包装プロセスの効率化
・異物混入リスクの低減

【医療包装向け】薄物プラスチック・樹脂フィルム抜き加工

医療機器業界では、生体適合性を確保しつつ、薬液や洗浄工程における腐食から部品を保護することが求められます。特に、インプラントや手術器具など、人体に直接触れる可能性のある部品においては、腐食による金属イオンの溶出が健康リスクにつながる可能性があります。『SilcoTekコーティング』は、熱CVD処理により、金属表面に優れた耐腐食性を付与し、1~2.4μm程度の膜をピンホールやムラなく成膜できます。これにより、部品の耐久性向上と、生体適合性を両立させることが期待できます。

【活用シーン】
・インプラント
・手術器具
・医療用配管

【導入の効果】
・腐食による部品交換頻度の削減
・金属イオン溶出のリスク低減
・部品の長寿命化によるコスト削減

【医療機器向け】SilcoTekコーティング カタログ進呈

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、部品の精密な接合が不可欠です。特に、微細な部品や異種金属を接合する際には、高い精度と品質が求められます。不適切な接合は、機器の性能低下や故障につながる可能性があります。この動画では、ろう付けの加工原理と特徴、改善事例、加工先選定のポイントについて解説していきます。初めてろう付けについて学ばれる方にも、分かりやすいように心がけて作成した動画となっております。

【活用シーン】
・精密医療機器の製造
・微細部品の接合
・異種金属の接合

【導入の効果】
・高品質な接合による製品の信頼性向上
・高い精度での接合による製品性能の維持
・幅広い金属材料への対応

【医療機器向け】ろう付け加工とは?

医療機器業界では、患者さんの安全性を確保するために、生体適合性の高い材料が求められます。特に、体内に埋め込まれる医療機器部品においては、腐食や摩耗による異物混入が問題となる可能性があります。アモルファス溶射は、材料を変えることで耐食性、耐摩耗性を高めることができ、医療機器部品の耐久性向上に貢献します。当社の技術は、生体適合性が求められる過酷な環境下で使用される部品の課題解決に貢献します。

【活用シーン】
・インプラント
・手術器具
・生体埋込型デバイス

【導入の効果】
・腐食や摩耗による部品の劣化を抑制
・異物混入のリスクを低減
・医療機器の耐久性向上

【医療機器向け】アモルファス溶射

精密医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、部品の寸法精度と材質の均一性が求められます。特に、患者の健康に直接関わる医療機器においては、部品の品質が非常に重要です。熱間鍛造は、金属材料を高温下で成形するため、高い強度と耐久性を実現し、複雑な形状の部品製造にも適しています。当社の動画資料では、熱間鍛造の加工原理と特徴、改善事例、加工先選定のポイントについて解説しています。熱間鍛造技術は、医療機器部品の品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・精密医療機器部品の製造
・耐久性と強度が必要な部品
・複雑な形状の部品製造

【導入の効果】
・部品の品質向上
・製品の信頼性向上
・コスト削減

【医療機器向け】熱間鍛造とは?

医療機器業界では、器具の識別性向上と、耐久性の高いマーキングが求められます。手術器具や検査器具は、使用頻度が高く、滅菌処理にも耐えうる必要があります。レーザー彫刻は、これらの要求に応える最適なソリューションです。Thunder Bolt Seriesは、金属やプラスチックなど、様々な素材への彫刻に対応し、高い耐久性を実現します。

【活用シーン】
・手術器具への識別番号やロゴの彫刻
・医療用トレイへのマーキング
・検査器具への型番表示

【導入の効果】
・器具の追跡可能性向上
・滅菌処理への耐久性向上
・ブランドイメージ向上

【医療機器向け】レーザー彫刻機

『T-77』は、従来の硝フッ酸含有の洗浄剤と比べ、作業者及び環境への
負荷を大幅に軽減するステンレス鋼用ノンフッ素溶接焼け除去剤です。

フッ素及び環境負荷物質不含有の為、これまで使用が出来なかった食品業界の
ステンレスシンクや氷冷機にも使用可能。排水処理方法も簡易です。

錆にのみ反応し母材を溶解させず光沢を出さないので、医療器具や手術器具
など様々な業界に採用されています。

【特長】
■「毒物及び劇物取締法」非該当品
■硝フッ酸不使用で人と環境に配慮
■食品業界のステンレスシンクや氷冷機にも使用可能
■液垂れしない高粘度ジェル
■ピンポイントに塗り、拭き取るだけ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ステンレス鋼用ノンフッ素溶接焼け除去剤『T-77』

当素材は、高耐圧配管部品をはじめとし、ステントグラフトや精密ばね等
に最適なコバルトニッケル合金です。

溝加工、刃付け加工、絞り加工、内面研磨、レーザー溶接などのASSY
加工技術を使用しています。

βチタンより高い弾性と機械的強度を持ち、非磁性です。また、溶接性も
良くSUS材との溶接も可能です。

【特長】
■バネ性がある
■耐薬品性
■磁性が無い
■Fe粒子が少ない(2.1%未満)

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

素材『コバルトニッケル合金』

INDO-MIM Private Ltd.(インドミム社)は、整形外科用器具や歯科矯正器
などに、MIM加工による先駆的なソリューションを提供しています。

医療機器の分野においても、構想立案からプロトタイプ製作、製造、
組み立て、包装にいたるまでを一貫対応。

医療機器に関するお客様の厳しい要求水準に対して、低コストの
ワンストップソリューションを提供します。

【特長】
■成功導くパートナーシップ
■厳格な工程管理
■少量生産向きのコストソリューション
■各種医療分野で素材面からのソリューションを提供

様々な分野に世界中で活躍するインドミムのMIM部品!
日系企業様向けに日本語でのご案内をしておりますので、お気軽にお問い合わせください。

*ホワイペーパーや参考資料はPDFダウンロードからご覧ください。

【INDO-MIM】医療分野向けMIM(金属粉末射出成形)部品

金子メディックス株式会社は、医療用特殊注射針製造に特化し、国内は基より広く海外の医療機器メーカ様にOEMをベースに販売をしております。
「お客様に信頼される製品を提供する」を品質基本方針として、低侵襲化を狙う注射針穿刺抵抗の低減、コア技術である研削技術の改善改良、FMEA活動から掘り下げる注射針製造におけるリスクマネジメント活動、さらに安全な注射針であることのエビデンスの積み重ねなど、お客様に信頼される製品を常に意識して針製造に邁進させていただいております。
そして、いつも3年~5年先を見据えて新技術に挑戦し続けており、今すぐ出来なくとも、できないを出来るに変える活動から、お客様から頼られる存在の会社を目指しております。

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

金子メディックス株式会社 事業紹介

『ファイナルインSG』は、洗浄の最終工程で使用される潤滑防錆剤です。

優れた潤滑性を付与する流動パラフィンを配合した製品と同等の潤滑性を発揮。
流動パラフィン配合品よりも濡れ性が高いため、乾燥時間の短縮に寄与します。

表面張力を下げることによって医療器具の表面を均一にコーティングし、
ウォータースポットなどの乾燥残渣を抑制します。

【特長】
■低濃度で優れた潤滑性
■乾燥時間を短縮
■安全性を考慮
■乾燥後の残渣を抑制
■優れた腐食防止効果

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

潤滑防錆剤『ファイナルインSG』

「ガイドワイヤー用 ステンレス真直線」は、高い真直度とガイドワイヤーに不可欠な優れたトルク伝達性を持った真直線です。5,500mmまで無酸化熱処理が可能で、センタレス加工も承ります。20年以上の実績のある真直加工技術で、材料入手から加工・熱処理・梱包まで一貫生産いたします。

【特長】
■1対1のトルク伝達性
■優れた真直性
■滑らかな外観
■容易な入手性
■材料入手~梱包まで一貫生産

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

ガイドワイヤー用 ステンレス真直線【優れたトルク伝達性!】

注射針などに代表される薄肉溶接管用途の材料には、安定した溶接性に加え、良好な引抜き加工を兼ね備えた材料が必要とされています。当社では、SUS304の化学組成をベースに、溶接性と引抜き性を改善した鋼種です。
また、2021年5月施行の欧州医療機器規則(MDR)におけるコバルト規制(Co:0.1%以下)に対応した成分も選択可能です。

良加工性/良溶接性ステンレス「NK-304NKM」

石田研磨工業所は、錆びや経年劣化により輝きを失った金属を美しく磨きあげる『金属研磨』、塗装が施された表面を美しく磨き上げる『塗装研磨』で、各種素材への研磨加工を行っております。

■『金属研磨』
様々な番手のエメリ―研磨粉によるバフ研磨やサイザルバフ、
綿バイアスを用いた鏡面仕上げにより、希望に合わせた光沢を製作。

■『塗装研磨』
多種多様なバフ、研磨剤を駆使して高い品質の表面を作成。
また、鏡面・サテン・ショットなど仕上りを選ぶことが可能。

■対象素材:鉄・ステンレス・アルミ・アルミダイキャスト・チタンなど、加工可能な素材は豊富。

☆☆石田研磨の加工事例をご紹介☆☆
お客様:医療機器メーカー
要望:医療器具(整形外科の鉗子)の研磨
素材:チタン
☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆

※加工事例や詳細については、直接お問い合わせ下さい。

「チタン製医療器具(整形外科の鉗子)の研磨」石田研磨工業所

科学の進歩にはエレクトロニクス、バイオ、新素材の技術をはじめとする目覚ましいものがあります。有限会社松見精工は医療産業に貢献することをモットーに、主に国公立病院の中央材料室向けの機材を開発してまいりました。これからのあらたなるステージへ、無限のテーマに挑む。それが未知なるものであればあるほど、高度であればあるほことにより、次代の産業の多様化するニーズに的確に対応するMATSUMI独自のシステムを切り開いてまいります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

有限会社松見精工 事業紹介

塩崎製作所では、製鉄プラントで行われる大型の製缶品や各種フレーム部品の製作を得意としています。
住友重機械工業の協力会社として、製鉄プラントに携わってきた厚物金属溶接の高い技術とノウハウにより、
鉄材・SUS材の厚物板の加工、大型製品への対応も可能です。

【掲載事例】(抜粋)
♦最先端医療機の大型部品製作
 長さ5mでmm以下の精度が要求される最先端がん治療システム回転ガントリー
♦大型のゴミ焼却場(全長約10m)
♦タンディッシュ(製品重量/16t)
♦水冷ボックス(全長約8m)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
(主要設備一覧ございます)

最先端医療機の大型部品製作

近年、医療製品の品質に求められる条件は、ますます多様化し複雑になっています。

ハーマンが提供する超音波溶着システムは、溶着プロセスのモニタリングや
データの取り込みに関して高い基準に準拠しており、DIALOGコントロール
技術はFDA 21 CFR Part 11による厳しいキャリブレーション規制に対応。

小ロット用のベンチトップモデルから完全自動ライン用のコンパクトモデル
まで幅広いラインアップを取り揃え、アプリケーションに合った好適な
ソリューションを提供します。

【特長】
■ハーマンが製品設計段階からコンサルティング
■新製品の開発に掛かるコストを削減
■精密かつ再現性の高い溶着
■超音波溶着機の多彩なラインアップ
■開発初期段階からの継続的なサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

超音波溶着技術 医療

ジャスト株式会社では、新産業分野開拓を行っております。

独自のダイヤモンド電着技術により必要な箇所のみに
ダイヤモンドを固着し、究極な滑り止め効果を実現。

医療機器、地質海洋分野などに採用されております。

【取扱製品】
■マイクロ鑷子
■マイクロ持針器
■科学掘削船(当社の特殊工具を使用)
■脳神経外科用・耳鼻咽喉外科用マイクロ手術器具
■内視鏡下耳下手術に使用されるスーパーマイクロ鉗子

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

新産業分野開拓のご紹介

SUS、ステンレス製ホッパー、両面#600研磨、テーパー曲げ、Tig溶接、研磨、複雑形状もお任せ下さい。オガタ・エスメックでは、開発段階の困難なご相談に応える、高度なモノづくりが可能です。薬品・食品・液晶・半導体などの製造装置関連や、クリーンルームの設備部品、自動車部品・特殊車両などに実績があります。
詳しくはお問い合わせ下さい。

ステンレス ホッパー SUS 医療向け

弊社では自社所有の特許技術を用いて、研磨装置を開発・販売しており、特に医療機器部品(ステント・カテーテル・金属チューブなど)の領域では大手企業、中小企業で導入実績があります。内径0.24mm×L=500mmの医療用/分析検査用金属チューブの内面粗さ、Ra0.008μm(8nano-meter)までうねりをなくし、超鏡面まで仕上げることを可能にしました。

【特徴】
◆ステント部品、カテーテル部品などの医療系部品向け。
◆レーザー加工後のドロス除去、酸化被膜除去、鏡面研磨仕上げ、寸法交差調整まで1工程で完了可能。
◆バイオ細胞液注関連注射針、分析検査用ノズルなどの特殊用途にも対応。
◆チタンやステンレスなど、幅広い材質の物を研磨可能。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用パイプ向け オリジナル流体研磨装置【elite580】

『Aeos ePTFE 縫合糸用モノフィラメント』は、優れた結節強度を
備えています。

厳しく管理された製造工程で押出成形したPTFEを延伸して作られます。

RK Manufacturing Corporationなどのサプライヤーとの提携により、
最大1:1の径比で針とかしめ接合することも可能です。

【特長】
■高い結節強度 微孔性
■疎水性
■クラス VI承認済み
■カスタムサイズも提供可能
■納品形態は巻きあるいはご注文の長さにカット

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Aeos ePTFE 縫合糸用モノフィラメント

当社はシチズン時計の水晶デバイスに採用されている封止技術で培ったAuSnはんだを用いることで、異種材料を高精度かつ強固に接合することが可能です。

樹脂系接着剤による封止接合では、耐薬品性や長期信頼性に課題がありましたが、当社のAuSnはんだによる封止技術は、優れた耐薬品性に加え高真空環境下でも安定した封止性能を発揮し、過酷な使用条件にも対応可能です。熱処理によるAuSnはんだ工法では、均一な融解によって隙間なくシーリングできるため、安定した封止接合を実現します。小型部品の製造で培った精密加工技術を応用し、異種材料の小型・高精度な封止接合にも柔軟に対応しています。

【特長】
■耐薬品性・耐水性が強い(例:次亜塩素酸ナトリウム)
■低真空から高真空領域まで対応可能
■異種材料接合が可能(ガラス、金属、セラミックス、シリコン)

※詳細は「カタログをダウンロード」からPDFデータをご覧ください。

異種材料接合【ガラス・金属・セラ・シリコンのAuSnはんだ接合】

シスメックス様およびシスメックスナノアクリエイション様では、自社製品のマイクロ流体デバイスの製造に、弊社レーザ樹脂溶着装置を2024年4月に導入され活用頂いています。
レーザ樹脂溶着機の導入に至った経緯から導入後の評価までをインタビューでお話しを伺いました。

・開発テーマについて
・量産化に向けての課題
・複数候補からの工法検討
・レーザ溶着を選定した理由
・本格稼働後の評価
 


【ユーザ事例】レーザ樹脂溶着機インタビュー(シスメックス様)

当資料では、『食品・医療関連設備におけるプロトニクスシステムの
効果について』ご紹介しております。

"機能特性別の表面処理のご提案"や"各表面処理技術紹介"などを掲載。

「プロトニクスシステムNPW」や「プロトニクスシステムNPS」についても
詳しく解説しております。

是非、ダウンロードしてご覧ください。

【掲載内容】
■1.(株)日本プロトン会社概要
■2.機能特性別の表面処理のご提案
■3.各表面処理技術紹介
■4.その他の特性の紹介

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

食品・医療関連設備におけるプロトニクスシステムの効果※事例集進呈

岩倉溶接工業所では、熟練技能によるアルゴン溶接・板金加工、高精度を誇るレーザー溶接や微小な文字でも打刻変形のないレーザマーキング、
さらにはステンレス、チタン、アルミ材のレーザーカットなどを行っております。

多様化・高度化する素材や加工ニーズに、ローコスト・ハイクオリティで応える高度技能集団、
それが私たちIWAKURAです。

【得意な加工材質】
■ステンレス、チタン、鋼板
■アルミ、マグネシウム
■インコネル、インバーなど

※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

医療分野のオーダーに応える『溶接技術』と『レーザ加工技術』

当資料では、様々な医療機器関係の加工事例を掲載しております。

整形外科用手術器具用部品をはじめ、整形外科用インプラント
(骨折プレート、スクリュー)、医療用ドリルなどの加工内容を
製品画像とともにご紹介。

また、当社の新社屋の移転場所や建物情報も記載しております。
是非ダウンロードしてご覧ください。

【掲載内容(一部)】
■新社屋
■加工事例(1):医療機器関係
■加工事例(2):医療機器関係
■加工事例(3):医療機器関係
■加工事例(4):医療機器関係

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【資料】加工事例<医療機器関係>

当社は、歯科用注射針パイゾロン針の製造会社として大正12年に設立し、
現在は歯科医療機器部品の各種製造や胃カメラの洗浄部品などの製造を
主に手掛けています。

歯科医療機器部品製造・切削加工・曲げ加工・ロー付けを単発の
お仕事として受注するだけでなく、各工程に取り入れアッセンブリーにして
納品する作業を得意としており、0.02単位の精度まで製造する事ができます。

NC旋盤、プレス機、高周波加熱機と設備も充実していますので、
一貫生産することでお客様の手間を省き、安心してお使いいただけます。

【特長】
■精密な切削加工
■緻密な曲げ加工
■繊細なロー付け加工

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

歯科医療機器部品 製作サービス

当社では「カテーテル周辺機器用タングステン材料」を取り扱っております。

加工性を良くするため、K、Al、Si等をドーピングした材料が一般的に
使用され、用途に応じ純タングステン線(99.99%)レニウム添加
タングステン線を適用することも可能。

タングステン線、リボンをTi-Niガイドワイヤーに巻線加工し固定します。必要に応じて、レーザー溶接加工を施し、固定することも可能です。

【表面処理】
■メッキ処理:0.1~10μm厚みの金、銀、銅などのメッキ表面処理
■Ptクラッド材:10μm厚さのPtをクラッドした材料の表面処理

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カテーテル周辺機器用タングステン材料

国内において入手が困難なステンレス316LVM。
弊社では、この優れた医療用金属材料を主に棒鋼材(バー)や線材(ワイヤー)の形状でお届けします。
弊社の取り扱う316LVM(製品名:Ergste 1.4441LA)は、ヨーロッパの金属材料メーカーZAPP社によるドイツ産であり、すでに国内のお客様向けにも安定供給をさせて頂いております。
316LVMは超高純度とクリーン度を達成していることに加え、その優れた機械的特性と耐腐食性から、主に外科用インプラント製品に採用されています。

ASTM F138
ISO 5832–1
UNS S31673
EN-No. 1.4441

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

316LVM 医療用ステンレス ASTM F138

【NiTi ニチノール ニッケルチタン レーザー溶接 】

【 素材 】
NiTi (ニチノール ニッケルチタン)

【 サイズ 】
製品サイズ 12mm×14mm

【 ロット 】
1個~

【 加工方法 】
レーザー溶接 

【 製作期間 】
約5日~
※状況や個数によって異なりますので、まずはお問い合わせください。

【 特徴 】
レーザーを使用したNiTi(ニチノール、ニッケルチタン)の微細部品の溶接です。

小さく、細かい部品の溶接の実績、医療器具の溶接実績、多数ございます。

レーザー溶接のテスト加工等お気軽にお問い合わせください。

レーザー溶接の他にも、レーザー肉盛り、レーザーマーキング、レーザーカットなどレーザーを使った様々な加工を行っております。


レーザー溶接ご用命の際は岩倉溶接工業所までお問い合わせください。

NiTi ニチノール ニッケルチタン レーザー溶接

精密さが要求されるカテーテルの先端加工や注射針の溶着には
非接触かつピンポイントで小さな領域を加熱する誘導加熱(IH)が適しています。

【カテーテルの先端加工】
カテーテルチューブに丸みを帯びた先端を形成することで
組織の損傷を最小限に抑えた人体への挿入(低侵襲外科治療)を可能にします。
先端加工用の金型は小さなステンレススチール製です。
金型を加熱することにより挿入されたポリビニールチューブを溶かし、型に流し込み、成型されます。
一貫性のある加熱と型への流し込みを維持するためには精密な温度制御が重要です。
金型の温度測定には赤外線放射温度計を使用し
その信号を誘導加熱電源にフィードバックすることで加熱が制御されます。

【SUS注射針のニードルハブへの溶着】
注射針のような極小物の加熱は誘導加熱では不得意な分野だと言われてきましたが
アロニクスでは高周波アンプを使用することにより課題をクリアしました。
MHz帯の高い周波数を印加することで注射針(SUSパイプ)を瞬時に昇温させニードルハブに溶着します。
 
※詳しくはPDFをダウンロードまたはお気軽にお問い合わせください。

【誘導加熱の用途別適用事例】カテーテルの先端加工/注射針の溶着

トルクロープは内視鏡下手術における処置具の操作用に使われます。トクセンは様々な構成のトルクロープを提供することができます。トクセンの製品は手元の回転角度と先端の回転角度の差が非常に小さいトルク伝達性に優れています。そのため医師は処置具を思ったとおりに操作することが可能となります。

トルクロープ

『医療用穿刺針』とは、手術時に不要になった血液などを排出するための
ドレーンチューブを通すために使用する針です。当社では、自社独自の刃先先端加工を施した「身体に優しい穿刺針」低侵襲性が低く、切り口も小さい「身体に優しい穿刺針」を開発いたしました。

【特長】
■自社独自の刃先先端加工
■低侵襲性が低い
■切り口が小さい

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

針『医療用穿刺針』

化学成分:SUS304(JIS Spec)
高強度(SUS304WPB対比 約20%Up)
高ねじり特性(捻回値:SUS304WPB対比 約30%Up)

高強度・高ねじり特性 ステンレス鋼線 SSS304 US

注射針などの医療機器を製造されている企業様の使用事例をご紹介!
加工前の注射針(筒状)を束ねていたテープ跡や油汚れを取るのに苦労されていたそうです。
そこで、すでに他部門で導入いただいていたクリピカエースで試しに洗浄してみるとテープ跡も脱脂処理も完璧に落ちていたそうです!
私たちが想像もしていなかった使用方法に、社員一同大変勉強させていただきました。

注射針のテープ跡が完璧に取れた!【導入事例】

ファインブランキング加工された製品は、医療分野でも広く活用されています。ステンレス系素材についても滑らかなせん断面を有する打ち抜きが可能であり、雑菌の付着を抑えることに寄与しています。また、多くの医療機器は「一度使用したら廃却」される場合が多く、使用する材料・工程・コストを最小に抑えることが求められます。

【特徴】
 ○効率的な材料歩留り
 ○高い機能と低コストを両立
 ○仕上げ加工等の二次加工が不要

医療機器用部品「高精度プレス加工品」

須藤機械は、輸送用機器(自動車及びトラック、バス等)における
重要保安部品の量産切削加工を主とし、鋳鉄・アルミ鋳物・
アルミダイカスト・ステンレス材等の多種材料の切削加工を行っております。

当事例では、ステンレス鍛造(SCS316)を使用して
医療機器向けバルブ部品「BODY」を製作しています。
加工方法は、旋盤加工、マシニング加工を用いています。

【加工事例】
■産業分類:医療機器向けバルブ部品
■部品名:BODY
■材質:ステンレス鍛造(SCS316)
■加工方法:旋盤加工、マシニング加工
■製品特長:6面加工、外観キズ・バリ無き事、シール部面粗Ra0.8以下

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

鋳物加工事例 アルミ/鉄/ステンレス 医療機器向けバルブ部品1

アークテック株式会社では、医療関連企業様向けに、洗浄滅菌用器具を
製作・提供しております。

ご使用中の製品のサイズ・仕様に合わせて、高級ステンレス(SUS304)
製の特注品を製作致します。

使用済みの医療用器具の滅菌処理の際に使用される高圧蒸気滅菌装置用
ステンレス製バスケットや、滅菌業務で使用するステンレス製トレーや
バットなど、様々な製品の製作が可能です。
お気軽にお問い合わせ下さい。

【特長】
■高級ステンレス(SUS304)製
■電解研磨仕上げ
■特注対応
■純正品より高機能
■改造や修理も可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

洗浄カゴ『洗浄滅菌用器具』

『SD136』は、医療機器関係用に開発された開放型ネジ込小型安全弁です。

ロストワックス製法を採用し、小型ながら高容量でパワフル。

材質はオールステンレスのため、錆の心配がなく安心してご使用頂けます。

滅菌機等に幅広く採用頂いております。

【特長】
■医療機器関係用に開発
■小型
■高容量でパワフル
■ロストワックス製法
■オスネジ(R)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

小型安全弁『SD136』

弊社が現在供給中の各医療用線材が該当する規格は、以下のものがございます。
ASTM A555
ASTM A580
ASTM F138
ASTM A313
ASTM F899
ASTM F1586
ISO 5832-1/9
EN 10088-1/3
EN 10270-3
JIS G4314
この度、ZappはスウェーデンのSandvik(サンドビック)メディカルワイヤー部門を買収し傘下におさめたことにより、製品ラインナップの充実がはかられました。

医療機器向けステンレスワイヤー ~ サージカルステンレス各種

栃木精工株式会社は、主に医療機器製造・医療機器製造販売や精密パイプ
製造・滅菌処理および受託を行なっている会社です。

なかでも、近年医療設備などの進歩と共に歩む滅菌処理を含めた数々のディス
ポーザブル医療機器は、国内外から「高度な生産技術に支えられた高品質な
製品である」との評価を得ております。

また、医療機器製造の際の滅菌処理や、軟質磁性材製品製造の際の焼鈍など、
工程のみの処理もお引き受け致しておりますので、お気軽にお尋ね下さい。

【事業内容】
■医療機器製造・医療機器製造販売
■精密パイプ製造・滅菌処理および受託
■磁性材料の製造・焼鈍および受諾

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

栃木精工株式会社 事業紹介

医療機器への機能性コーティングは、非常に小さな処置具を的確に
コーティングすることが求められており、当社は高度なマスキング技術
によってそれを実現させています。

手術用エネルギーデバイス(針子等)のコーティング被膜は高絶縁性の性能を
持ちながら、体内組織や血液などを付着させづらくさせる非粘着性の性能を
併せ持つ高機能なものとなり、世界中で使用され始めています。

また、絶縁性、非粘着性のほかに、オートクレーブに対応した耐久性の高い
コーティングなども可能です。

【特長】
■医療機器に対し様々な機能を付与する機能性コーティング
■非常に小さな処置具を的確にコーティングするマスキング技術
■絶縁性、非粘着性、耐熱性、耐蒸気性、耐久性、衛生性、抗菌性などは
 複数の機能を同時に付与させることが可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機器部品への機能性コーティング

ロックタイトの医療関連用接着剤は、ISO10993に認定されている
製品群を主として、紫外線・可視光硬化型、瞬間接着剤、構造用接着剤、
特殊フレキシブル接着剤などを取り揃えています。
ガラス・金属はもちろん、ポリカーボネート、ポリイミド、
アクリル、PBTなどのプラスチックも強力に固定するため、
より信頼性を必要とされる医療器具の接着・シールに使用されています。

接着剤 「ロックタイト」シリーズ 医療関連用

『MS-Bシリーズ』は、バルーンカテーテルの溶着に最適なレーザ溶着機です。

照射するレーザによって、ワーク表面と内部の両側から発熱、または
いずれか一方のみを選択的に発熱させることが可能です。

ワーク表面と内部の発熱バランスを微細に制御することで、より緻密な溶着を実現いたします。
バルーンの他にも、様々な用途にも使用することができる、非常に汎用性に優れた製品です。

【特長】
■2種のレーザを使い分け、発熱箇所とバランスを絶妙にコントロール
■局所発熱により熱影響範囲が極小
■自在な出力可変機能により、より安定した溶着を実現
■Made in JAPAN ならではの対応力
■温度モニタ / フィードバック制御搭載

※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

バルーンカテーテル用レーザ溶着機『MS-Bシリーズ』

高周波加熱装置(KNT310〜10100)は、出力は10kw以下、小型で取り扱いやすく、
小型ワークの加熱処理、自動ライン組み込みに最適です。
医療業界向けにも導入可能ですので、お気軽にお問い合わせ下さい。

■対象素材
金属素材・金属部品加工(以下間接加熱方式を併用・樹脂素材(熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂、FRP)、
木材、天然合板、科学合板、集成材、セラミックス、ゴム、複合材、皮革、繊維、紙など)

■加工内容
加熱・整形加工・乾燥・溶着・接着・溶断・成形、加温など

■製品用途
産業機器、家電機器、輸送機器、IT機器、玩具、運動具、文具、
複合樹脂成型物(自動車内装品等)、医療機器、家具、楽器など

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今なら!下記のキャンペーンを行っております!
是非一度お試しください。
■無料デモ(加熱テスト)
■製品加工サンプル 無料提供
※詳細は【お問い合わせ】よりご連絡ください。
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小型ワークの加熱処理等に最適な高周波加熱装置【医療業界向け】

山口研磨は、あらゆる種類の金属に対し、美しい仕上がりを実現できる研磨技術を持ち、10名以上の優秀な職人が、ご要望に応じて全国に出張できる体制を整えております。

研磨剤を豊富に用意しているので、チタンや超合金等の難研磨素材を始め、様々な金属研磨の実績があります。また、移動や郵送が難しい製品については、弊社の研磨技術者が出張訪問いたします。

【山口研磨の特徴】
・どんな金属の種類でも研磨が出来るよう、研磨剤を種類を豊富に用意しています!
・郵送が難しい製品については、11名の優れた技術者が出張研磨に伺います!
・研磨の仕上がりが非常に綺麗なため、その後のめっき加工ののりも良いと評判です!
・チタンや超合金等の硬い素材でも、山口研磨なら対応できます!
・小さな物から大きな物、重い物から長い物まで対応
・納期や価格など、お客様の状況に応じ臨機応変に対応

【加工実績例】
医療・福祉関連部品(点滴スタンド等)の研磨もお手伝いさせて頂きました。

他の研磨屋さんで断られた物なども、まずはご相談ください。
※詳しくはカタログをダウンロードするか、資料請求してください。

「医療・福祉関連部品」の研磨加工なら、山口研磨にお任せ下さい!

【山口研磨のバフ研磨事例をご紹介】
★事例のポイント:バフカスを残さない研磨作業 / 作業者の触る部分はR加工で安全に

■お客様:医療メーカー様
■研磨対象:SUS304(ステンレス鋼材)
■用途:医療用器具の部品

■お客様の課題
 完成品に研磨材のカスいわゆるバフカスが大量に付着していて、
 発注担当者様がふき取り作業を行ってからしか客先に収められなくて困っていた。

■山口研磨が解決したこと
・バフカスが製品に極力残らないようにバフの作業を行い、発注者様の拭取り作業を不要に!

■その他のポイント
・医療関係の部品は手作業で行う医師や患者さんがケガをしないように、作業時に触る箇所にR加工を施した
・使用後の清掃や消毒作業のしやすさからも、研磨箇所は#600まで製品を仕上げてある
・レーザー加工のあがりのままでR加工も可能
・#600、#800仕上げでも対応可能

山口研磨は、あらゆる種類の金属に対し、美しい仕上がりを実現できる研磨技術を持ち、10名以上の優秀な職人が、ご要望に応じて全国に出張できる体制を整えております。

医療関連部品:SUS304(ステンレス鋼材)のバフ研磨事例

当社の精密加工技術を生かして、安全で、高品質な医療用精密部品の製造、販売を行っております。ルビーメスは主に眼科での目の手術用として用いられており、従来のメスに比べて切れ味が格段によく、術後の治癒経過が早いと言われています。

医療用精密加工品(眼科用ルビーメス)

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加工・製造における医療用グレードの溶接

加工・製造における医療用グレードの溶接とは?

医療機器開発・製造における「医療用グレードの溶接」とは、人体に直接触れたり、体内に埋め込まれたりする医療機器の部品接合において、極めて高い安全性、信頼性、および清浄度を確保した特殊な溶接技術を指します。これは、生体適合性、滅菌性、耐久性、そして微細な構造の維持といった厳格な基準を満たす必要があり、通常の工業用溶接とは一線を画します。目的は、患者の安全を最優先し、医療機器の性能を最大限に引き出すことです。

課題

微細構造の損傷リスク

医療機器には複雑で微細な構造が多く、溶接時の熱や応力によってこれらの構造が損傷し、機能不全を引き起こす可能性があります。

異物混入と汚染

溶接プロセス中に発生する微細な粒子や、使用する材料由来の不純物が製品に混入し、感染リスクやアレルギー反応の原因となる可能性があります。

材料特性の変化

溶接熱による材料の化学的・物理的特性の変化が、生体適合性や耐久性を損ない、長期的な安全性に影響を与える恐れがあります。

高度な品質管理の必要性

厳格な規制要件を満たすためには、溶接プロセス全体にわたる高度なトレーサビリティと品質保証体制の構築が不可欠です。

​対策

精密溶接技術の導入

レーザー溶接やTIG溶接などの精密な制御が可能な溶接技術を採用し、熱影響を最小限に抑え、微細構造の損傷を防ぎます。

クリーンルーム環境での作業

ISOクラスに準拠したクリーンルーム内で溶接作業を行い、空気中の粒子や外部からの汚染を防ぎ、製品の清浄度を確保します。

生体適合性材料の選定と管理

医療用途に適した生体適合性の高い材料を選定し、溶接プロセス全体で材料の純度と特性を厳格に管理します。

自動化とプロセス監視

溶接プロセスの自動化とリアルタイムでのパラメータ監視により、人為的ミスを排除し、一貫した高品質な溶接を実現します。

​対策に役立つ製品例

高精度レーザー溶接システム

微細な金属部品の接合に特化し、熱影響を最小限に抑えながら、高い強度と清浄度を持つ溶接を実現します。複雑な形状にも対応可能です。

特殊用途溶接ワイヤ

生体適合性に優れ、溶接時のガス発生や不純物混入を極力抑えるように設計された溶接材料です。医療機器の安全性と信頼性を向上させます。

クリーンルーム対応溶接ロボット

クリーンルーム環境下での精密な溶接作業を自動化し、人為的な汚染リスクを排除します。繰り返し精度が高く、安定した品質を提供します。

溶接プロセス監視・記録システム

溶接時の電流、電圧、温度などのパラメータをリアルタイムで監視・記録し、トレーサビリティを確保します。規制要件への対応を支援します。

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