top of page
医療機器開発・製造

医療機器開発・製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。

ホーム

>

医療機器開発・製造

>

製品安全規格への対応支援とは？課題と対策・製品を解説

mushimegane.png

目的・課題で絞り込む

企画・設計

電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計
部品の放熱設計
振動・衝撃対策
小型化・軽量化
低消費電力設計
3Dプリンティング試作
製造・組立性考慮の設計
無線通信技術の導入
生体情報センシング応用
非接触センサ技術の導入
リスク管理・FMEA分析
電磁両立性（EMC）設計
生体適合性材料の選定
滅菌・消毒に強い設計

部品選定・調達

センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定
小型精密ねじの調達
医療用グレード材料の調達
機構部品の選定
医療用モーター・ポンプの選定
医療用チューブの調達
配管部品・流体制御部品の調達
光学レンズの特注
医療用電極・バイオセンシング
生産中止部品の管理
代替部品の評価・検証
部品の在庫管理
調達コスト削減
少量多品種部品の調達
海外部品メーカーの開拓
環境規制対応の部品調達
プリント基板の製造委託
カスタム電源ユニットの製造
センサー・MEMS部品の調達
互換性のある電子部品の確保
コネクタ・ケーブルの選定

加工・製造

精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工
難削材の加工
プラスチック部品の成形
医療用樹脂部品の成形
板金・プレス加工
金属3Dプリンティング
治工具の設計・製作
金型設計・製作
医療用針・パイプの加工
流体部品の加工・製造
ガラス・セラミックス加工
光学部品の研磨
溶接・接着技術
医療用グレードの溶接
熱処理・焼入れ技術
医療機器向けの塗装
レーザー加工・マーキング
クリーンルーム内での加工
カスタマイズ材料の開発
切削油・洗浄剤の選定
精密な機械加工の受託
金属・樹脂の成形
微細加工・超精密加工

組立・生産

カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応
海外向け生産委託
基板実装の受託
自動組立ラインの構築
生産自動化・ロボット導入
製造ラインのIoT化
生産管理システムの導入
バーコード・RFID管理
生産拠点の最適化
搬送・物流の最適化
環境負荷低減の生産プロセス
クリーンルーム内での組立
精密機器の修理・保守
製品の梱包・包装
生産設備のメンテナンス
カスタム機器のOEM/ODM
EMS受託製造サービス
少量多品種生産の対応

品質管理・検査

機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験
温湿度・熱衝撃試験
振動・衝撃・落下試験
耐久性・長期安定性の試験
機器の安全検証サービス
環境試験
品質保証体制の構築支援
品質マネジメントシステム導入支援
衛生管理工程の検証・確認
制御ソフトウェアの検証・評価
データ信頼性・完全性管理
製品安全規格への対応支援
品質教育と研修プログラム
トレーサビリティの監査
外観検査システムの導入
異物混入の検査・分析
微生物の検査
三次元測定・形状測定
製品不良解析と原因究明
クリーンルームの環境監視
計測機器の校正・管理
各種センサーの精度校正
機器・部品の信頼性評価サービス
精密部品の非破壊検査
高周波・電磁波適合性試験

​カテゴリで絞り込む

OEM／ODM
ポンプ・モーション技術
加工技術・材料
機械部品
計測機・センサ
光学部品
針・パイプ
電子部品
配管部品・チューブ
表面処理・改質
その他医療機器開発・製造
nowloading.gif

品質管理・検査における製品安全規格への対応支援とは？

医療機器開発・製造業界において、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠なのが、各国の製品安全規格への適合です。本サービスは、これらの複雑な規格への対応を、品質管理・検査の側面から包括的に支援し、製品の市場投入を円滑に進めることを目的としています。

各社の製品

絞り込み条件：

​▼チェックした製品のカタログをダウンロード

​一度にダウンロードできるカタログは20件までです。

【医療機器向け】企業構造マッピング

【医療機器向け】企業構造マッピング
アンドワン株式会社
医療メーカーの担当者や生成AIは、企業を「加工能力」ではなく「法規制への適合と品質保証の構造」で判断します。 本サービスは、貴社の技術やQMS体制を棚卸しし、「どの臨床課題を、なぜ自社が解決できるのか」を一枚の構造図に集約。認可まで数年を要する長期検討プロセスでも“外されない”発信の基準を構築します。 【活用シーン】 ・医療参入： 既存技術を「医療グレード」として再定義し、大手メーカーを開拓したい。 ・品質の武器化： ISO13485等を、単なる看板ではなく「開発リスク低減」の根拠に変えたい。 ・営業の標準化： 医師や開発者に向け、Webや資料で「勝てるロジック」を統一したい。 ・AI検索対策： AIに専門家と正しく認識させ、デジタル上の商機を確実に掴みたい。 【導入の効果】 ・検討プロセスの脱落防止： 医療機器開発特有の厳格な選定基準に対し、必要な根拠を先回りして提示可能。 ・指名獲得率の向上： AIや顧客から「信頼できるパートナー候補」として優先的に指名されやすくなります。 ・一貫した発信： Webから提案資料まで軸が揃い、薬機法等を踏まえた情報発信の無駄がなくなります。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療向け】株式会社ミゾグチ 機能性塗装

【医療向け】株式会社ミゾグチ 機能性塗装
NPO諏訪圏ものづくり推進機構
医療業界の情報共有においては、製品の信頼性と安全性が最重要課題です。特に、医療機器や部品においては、表面処理の品質が製品の性能や耐久性に大きく影響します。ISO13485を取得し、品質管理体制を整えた株式会社ミゾグチの機能性塗装は、医療分野における高度な要求に応えます。 【活用シーン】 ・医療機器部品 ・精密部品 ・光学部品 【導入の効果】 ・製品の品質向上 ・耐久性の向上 ・医療機器の信頼性向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器製造向け】円筒マンドレルセット K1500

【医療機器製造向け】円筒マンドレルセット K1500
エルコメーター株式会社
医療機器製造業界では製品の耐久性と安全性を確保するために、コーティングの品質が非常に重要です。 特に、頻繁な洗浄や滅菌に耐えうる塗膜性能が求められます。 塗膜の剥離や割れは、製品の機能不全や汚染のリスクを高める可能性があります。 円筒マンドレルセット『K1500』は塗膜の柔軟性、密着性、耐割れ性を評価することでこれらの課題に対応します。 【活用シーン】 ・医療機器の製造工程における品質管理 ・コーティング材料の選定 ・製品の耐久性試験 【導入の効果】 ・塗膜の性能を段階的に評価し、製品の信頼性を向上 ・規格に準拠した試験により、品質保証体制を強化 ・塗料開発における評価データの取得
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】フィルム抜・曲げ加工

【医療機器向け】フィルム抜・曲げ加工
第一商工株式会社
医療機器業界では、操作パネルの絶縁性、耐久性、そして操作性が重要です。患者と医療従事者の安全を確保するため、高い絶縁性能を持つ材料と、正確な加工技術が求められます。第一商工のフィルム抜・曲げ加工は、これらのニーズに応えるため、絶縁フィルムやカバーの製作に特化しています。 【活用シーン】 ・医療機器の操作パネル ・各種表示パネル ・絶縁カバー 【導入の効果】 ・高い絶縁性能による安全性の向上 ・耐久性向上による製品寿命の延長 ・操作性の向上による利便性の向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】幾何公差 傾斜度 基本解説

【医療機器向け】幾何公差 傾斜度 基本解説
株式会社松井製作所
医療機器業界では、製品の安全性と精密さが最重要視されます。設計段階でのわずかな誤差が、患者さんの健康や命に関わる重大な問題を引き起こす可能性があるため、図面上の指示を正確に理解し、製造に反映させることが不可欠です。幾何公差、特に傾斜度の理解は、部品の正確な位置決めや組み立てに不可欠であり、医療機器の安全性を確保するために重要です。この動画では、幾何公差の一種である「傾斜度」の基本を解説しています。傾斜度の定義、使用例、図面上での使われ方、使用する際の注意点について解説し、医療機器の設計・製造における品質向上をサポートします。 【活用シーン】 ・医療機器の設計部門 ・製造部門 ・品質管理部門 【導入の効果】 ・図面解読力の向上 ・製造ミスの削減 ・製品の品質向上 ・安全性の確保
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】ジルコニアセラミックスピンゲージ

【医療機器向け】ジルコニアセラミックスピンゲージ
三和クリエーション株式会社
医療機器業界では、高い安全性と耐久性が求められます。特に、生体内に使用される医療機器においては、材料の生体適合性が重要であり、異物反応のリスクを最小限に抑える必要があります。ジルコニアセラミックスピンゲージは、優れた耐食性と耐摩耗性を持ち、長期間にわたる使用にも適しています。また、非磁性であるため、MRIなどの検査にも影響を与えません。当社製品は、医療機器の品質管理と安全性の向上に貢献します。 【活用シーン】 ・インプラント部品の精密測定 ・医療用ツールの寸法検査 ・生体適合性試験における基準測定 【導入の効果】 ・高い生体適合性による安全性の向上 ・優れた耐久性による長期的なコスト削減 ・非磁性による幅広い用途への対応
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】位置度解説動画

【医療機器向け】位置度解説動画
株式会社松井製作所
医療機器業界では、製品の安全性を確保するために、部品の正確な寸法と位置精度が非常に重要です。特に、人命に関わる医療機器においては、部品のわずかなずれが機器の誤作動や性能低下を引き起こし、重大な事故につながる可能性があります。この動画では、幾何公差の一種である「位置度」の基本を解説し、医療機器の設計・製造における安全性の向上に貢献します。位置度の定義、使用例、図面上での使われ方、使用上の注意点について理解を深めることで、設計・製造段階での品質管理を強化し、安全性の高い医療機器の開発を支援します。 【活用シーン】 ・医療機器の設計段階での図面作成 ・製造現場での品質管理 ・部品の受け入れ検査 【導入の効果】 ・位置度の理解を深め、設計・製造における品質向上 ・医療機器の安全性の向上 ・不良品の削減とコスト削減
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】版管理自動化でコンプライアンスを強化

【医療機器向け】版管理自動化でコンプライアンスを強化
IXIASOFT株式会社
医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、マニュアルの厳格な版管理と証跡管理が不可欠です。法規制遵守は、事業継続の基盤となります。不適切な版管理は、製品のリコールや法的責任につながる可能性があります。IXIA CCMSは、ドキュメントのライフサイクル全体を可視化し、人為的ミスを排除した厳格な運用を支援します。これにより、コンプライアンスを強化し、リスクを低減します。 【活用シーン】 ・医療機器メーカーにおける、マニュアルの改訂と承認プロセス ・法規制（例：QMS、ISO13485）への対応 ・多言語マニュアルの効率的な管理 【導入の効果】 ・監査対応に必要な履歴を即座にレポート化 ・未承認コンテンツの公開リスクを防止 ・翻訳漏れによる事故を未然に防止 ・改訂コストとリリースの期間を短縮
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療向け】合同会社ジーエム制御設計

【医療向け】合同会社ジーエム制御設計
NPO諏訪圏ものづくり推進機構
医療業界では、医療機器の性能と安全性を高めるために、精密な制御が求められます。特に、手術支援ロボットや検査装置など、高い精度が要求される分野では、制御技術が重要です。不適切な制御は、誤作動や診断の遅れにつながる可能性があります。合同会社ジーエム制御設計は、FA機械制御技術を駆使し、医療機器の精密化に貢献します。 【活用シーン】 ・手術支援ロボットの精密な動作制御 ・検査装置における高精度な画像処理 ・医療機器の製造ラインにおける品質管理 【導入の効果】 ・医療機器の性能向上 ・患者の安全性の向上 ・医療現場の効率化
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】磁気センサーによる安全ロック

【医療機器向け】磁気センサーによる安全ロック
株式会社マコメ研究所 (MACOME)
医療機器業界では、患者と医療従事者の安全確保が最優先事項です。機器の誤作動や不正なアクセスを防ぐために、信頼性の高い安全ロック機構が求められます。当社の磁気センサーは、非接触で動作するため、摩耗や劣化のリスクが少なく、長期間にわたって安定した性能を発揮します。N極・S極の個別出力により、より高度な安全管理を実現します。 【活用シーン】 ・医療用ベッドのロック機構 ・MRI室のドアロック ・医療機器のメンテナンス用アクセス制御 【導入の効果】 ・誤操作による事故のリスクを低減 ・機器の不正利用を防止 ・メンテナンス時の安全性を向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】電気特性測定用基板資料

【医療機器向け】電気特性測定用基板資料
株式会社プリケン
医療機器業界では、製品の安全性が最優先事項です。電気特性の正確な測定は、機器の信頼性を確保し、患者さんの安全を守るために不可欠です。測定誤差は、誤った診断や治療につながる可能性があり、重大な問題を引き起こす可能性があります。当社の電気特性測定用基板に関する資料は、インピーダンス管理における誤差要因や、測定用基板と一般的な基板の違いなど、安全性を高めるための情報を提供します。ぜひダウンロードしてご一読ください。 【活用シーン】 ・医療機器の電気特性評価 ・安全基準への適合確認 ・製品開発における品質管理 【導入の効果】 ・正確な測定による安全性の向上 ・信頼性の高い医療機器の開発 ・法規制への適合
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】ボンドテスター『SS-30WD』

【医療機器向け】ボンドテスター『SS-30WD』
西進商事株式会社
医療機器業界の品質管理では、製品の安全性と信頼性を確保するために、接合部分の強度が重要です。特に、患者の安全に関わる医療機器においては、接合部の剥離や破損は重大な事故につながる可能性があります。ボンドテスター『SS-30WD』は、シェア、プル、ピール、プッシュといった多様な試験に対応し、接合強度の評価を徹底的に行います。 【活用シーン】 ・医療機器の製造工程における品質管理 ・接合強度が必要な部品の評価 ・製品の耐久性試験 【導入の効果】 ・製品の品質向上 ・事故のリスク低減 ・信頼性の高い製品提供
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】真直度解説動画

【医療機器向け】真直度解説動画
株式会社松井製作所
医療機器業界では、精密部品の正確な寸法と形状が、製品の安全性と性能を左右します。特に、真直度は、部品の組み立て精度や機能性に大きく影響し、わずかな誤差が機器全体の性能低下や故障につながる可能性があります。この動画では、幾何公差の一種である「真直度」の基本を解説し、定義、使用例、図面での使われ方、使用上の注意点について説明します。真直度の理解を深めることで、精密部品の品質管理と製造プロセスにおける課題解決に役立ちます。 【活用シーン】 ・医療機器メーカーの設計部門 ・精密部品の製造現場 ・品質管理部門 【導入の効果】 ・真直度の理解を深め、設計・製造における品質向上 ・図面解読力の向上 ・不良品の削減とコスト削減
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】クロスカット法付着性試験機 K1542

【医療機器向け】クロスカット法付着性試験機 K1542
エルコメーター株式会社
医療機器業界では、製品の安全性と耐久性を確保するために、コーティングの付着性が重要です。 特に、滅菌や洗浄といった過酷な環境にさらされる医療機器においては、コーティングの剥離は製品の機能不全や 感染リスクにつながる可能性があります。 クロスカット法付着性試験機 K1542は、塗膜の付着性を高精度に評価することで、医療機器の品質管理をサポートします。 回転式のハンドルとカッターホイールにより、均一な切り込みを実現し、作業者による測定差を抑制します。 ISO・ASTM・DIN・EN・JISなど国際規格に準拠しており、信頼性の高い試験結果を提供します。 【活用シーン】 ・医療機器製造におけるコーティングの品質評価 ・滅菌処理後のコーティング付着性評価 ・洗浄耐久試験後のコーティング評価 【導入の効果】 ・コーティング剥離による製品不良のリスクを低減 ・製品の耐久性と安全性の向上 ・国際規格に準拠した試験結果による信頼性の確保
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【内視鏡向け】フラット極細同軸ケーブル

【内視鏡向け】フラット極細同軸ケーブル
株式会社フジクラ　　
内視鏡業界では、機器の小型化と可動部の信頼性確保が重要です。内視鏡は、患者の体内で使用されるため、ケーブルの柔軟性と耐久性が求められます。また、狭いスペースでの配線が可能なケーブルが不可欠です。当社のフラット極細同軸ケーブルは、これらの課題に対応します。 【活用シーン】 ・内視鏡の可動部 ・狭いスペースでの配線 【導入の効果】 ・機器の小型化に貢献 ・高い耐久性で信頼性向上 ・ノイズ対策による画像品質の向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】平面度解説動画

【医療機器向け】平面度解説動画
株式会社松井製作所
医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要視されます。部品の正確な製造は、機器の性能を左右し、患者さんの安全に直結します。平面度は、部品の精度を保証する上で重要な要素であり、その理解は不可欠です。本動画では、平面度の定義、使用例、図面での使われ方、注意点について解説し、医療機器の設計・製造における品質向上をサポートします。 【活用シーン】 ・医療機器の設計段階での図面理解 ・製造現場での品質管理 ・部品の選定 【導入の効果】 ・平面度の理解を深め、設計・製造の品質向上 ・不良品の削減によるコスト削減 ・医療機器の安全性向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器】外観向上とスリップ性を付与するポリフローKL-433

【医療機器】外観向上とスリップ性を付与するポリフローKL-433
共栄社化学株式会社
医療機器業界では、製品の精密なコーティングが求められます。特に、微細な部品や表面処理においては、コーティングの均一性と耐久性が、製品の性能と安全性を左右します。不適切なコーティングは、機器の誤作動や劣化を引き起こす可能性があります。ポリフローKL-433は、コーティング膜へのスリップ性付与やブロッキング防止効果に優れ、精密な医療機器の製造をサポートします。 【活用シーン】 ・精密医療機器のコーティング ・医療用インキ、フィルム 【導入の効果】 ・コーティング膜のレベリング性向上 ・擦り傷防止性の向上 ・製品の品質向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】万能試験機の選び方ガイド

【医療機器向け】万能試験機の選び方ガイド
アイ・ティー・エス・ジャパン株式会社
医療機器業界では、製品の安全性を確保するために、材料の強度や耐久性に関する試験が不可欠です。万能試験機は、これらの試験において、正確なデータを提供し、製品の品質保証に貢献します。適切な試験機の選定は、製品の信頼性を高め、法規制への適合にもつながります。 【活用シーン】 ・医療機器の材料試験 ・製品の耐久性試験 ・品質管理 【導入の効果】 ・製品の安全性向上 ・品質管理の効率化 ・法規制への適合
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】ピンゲージセット

【医療機器向け】ピンゲージセ��ット
三和クリエーション株式会社
医療機器業界では、製品の品質と安全性を確保するために、部品の寸法精度が非常に重要です。特に、精密な組み立てや調整が必要な医療機器においては、寸法のわずかな誤差が製品の性能や安全に影響を与える可能性があります。ピンゲージは、穴径や溝幅などの寸法を正確に測定し、品質管理を行う上で不可欠なツールです。当社のピンゲージセットは、医療機器の製造・検査工程における精度管理をサポートします。 【活用シーン】 ・医療機器部品の穴径測定 ・精密機器の組み立て工程での寸法確認 ・品質管理部門での検査 【導入の効果】 ・寸法測定の効率化 ・品質の安定化 ・不良品の削減
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】Nバルブ チタン

【医療機器向け】Nバルブ チタン
ニッセンファスニング株式会社
医療機器業界では、人体に直接触れる製品において、高い生体適合性が求められます。金属アレルギーのリスクを低減し、長期的な安全性を確保するためには、材料の選定が重要です。Nバルブ チタンは、純チタンを使用しており、優れた生体適合性を提供します。これにより、医療機器の安全性と信頼性を向上させることが可能です。 【活用シーン】 ・インプラント関連 ・手術器具 ・医療用電子機器 【導入の効果】 ・金属アレルギーのリスク低減 ・高い安全性と信頼性の確保 ・長期的な製品の安定性向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】対称度の基本を解説！

【医療機器向け】対称度の基本を解説！
株式会社松井製作所
医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要視されます。部品の正確な製造は、機器の性能を左右し、患者さんの安全にも直結します。幾何公差の理解は、設計図面の正確な解釈に不可欠であり、製品の品質を確保するために重要です。本動画では、幾何公差の一種である「対称度」の基本を解説し、医療機器の設計・製造における課題解決をサポートします。 【活用シーン】 ・医療機器の設計 ・製造現場での品質管理 ・図面の解釈 【導入の効果】 ・図面を正確に理解し、設計ミスを削減 ・製造工程での品質管理能力向上 ・製品の安全性を高める
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】ACアダプタ

【医療機器向け】ACアダプタ
シノ・アメリカン・ジャパン株式会社
医療機器業界では、精密な動作と安全性が最重要課題です。特に、電源は機器全体の安定性に直結するため、高い信頼性と安全基準を満たすACアダプタが求められます。不適切な電源は、機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のACアダプタは、厳しい医療規格（2 MOPP）に対応し、精密医療機器の安定稼働を支えます。 【活用シーン】 ・精密医療機器（例：画像診断装置、分析装置） ・手術用機器 ・患者監視システム 【導入の効果】 ・医療機器の安全性向上 ・機器の安定稼働による信頼性向上 ・規格適合によるコンプライアンス対応
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】ニッケル系・ステンレス原料

【医療機器向け】ニッケル系・ステンレス原料
日清特殊金属株式会社
医療機器業界では、人体に直接触れる製品において、生体適合性が非常に重要です。金属アレルギーのリスクを低減し、長期間にわたる安全性を確保するため、高い耐食性と安全性が求められます。当社のニッケル系原料とステンレス原料は、これらのニーズに応えるべく、厳選された素材を提供します。 【活用シーン】 ・インプラント ・手術器具 ・医療用チューブ ・その他、生体適合性が求められる医療機器 【導入の効果】 ・金属アレルギーのリスク低減 ・高い耐食性による製品寿命の延長 ・厳しい品質基準への適合 ・患者の安全性の向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】AFVシリーズ

【医療機器向け】AFVシリーズ
穂高電子株式会社
医療機器業界では、製品の安全性が最優先事項であり、様々な試験を通じてその信頼性を確保することが求められます。特に、電気的安全性に関わる試験は、患者と医療従事者の安全を守る上で不可欠です。電源の異常や不安定な電力供給は、機器の誤作動や故障を引き起こし、重大な事故につながる可能性があります。AFVシリーズは、STEP機能やRAMP機能などのプログラム機能を標準装備しており、医療機器のコンプライアンステストにおいて、様々な電力状態を正確にシミュレーションすることが可能です。 【活用シーン】 ・医療機器の電気安全試験 ・各種規格（IEC、JISなど）への適合性評価 ・製品開発における信頼性試験 ・品質管理部門での検査 【導入の効果】 ・安全性の高い医療機器の開発 ・試験時間の短縮と効率化 ・試験データの信頼性向上 ・法規制への適合
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】長野ドライルーブ株式会社

【医療機器向け】長野ドライルーブ株式会社
NPO諏訪圏ものづくり推進機構
医療機器業界では、生体適合性を確保し、製品の安全性と耐久性を両立することが求められます。特に、インプラントや手術器具など、人体に直接触れる製品においては、表面処理の品質が重要です。不適切な表面処理は、異物反応や腐食を引き起こし、患者さんの健康を損なう可能性があります。長野ドライルーブ株式会社は、精密部品への機能性塗装を通じて、医療機器の付加価値を高め、社会に貢献しています。 【活用シーン】 ・インプラント ・手術器具 ・医療用精密部品 【導入の効果】 ・生体適合性の向上 ・製品の耐久性向上 ・品質管理体制の強化
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】耐熱ビニルULCSA電線

【医療機器向け】耐熱ビニルULCSA電線
株式会社フジクラ　　
医療機器業界では、滅菌プロセスに耐えうる配線材が求められます。特に、高温高圧の滅菌条件下では、配線の劣化や性能低下が機器の安全性と信頼性を損なう可能性があります。当社の【耐熱ビニルULCSA電線】は、80℃～105℃の耐熱性を持ち、UL、CSAの認証を取得しており、医療機器の厳しい要求に応えます。 【活用シーン】 ・医療用画像診断装置 ・手術用ロボット ・滅菌器 ・患者監視システム 【導入の効果】 ・滅菌環境下での高い信頼性 ・機器の長寿命化 ・安全性の向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】海外規格対応電源ケーブル

【医療機器向け】海外規格対応電源ケーブル
トキトレーディング株式会社
医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要視されます。特に、電源ケーブルは、機器の安定稼働を支える重要な要素であり、海外への輸出においては、各国の安全規格への適合が不可欠です。規格に適合しない電源ケーブルは、機器の動作不良や事故につながる可能性があります。当社製品は、北米UL、欧州VDE、中国CCC、韓国KCなど、世界各国の安全規格を取得しており、医療機器の安全な運用をサポートします。 【活用シーン】 ・医療機器用モニター ・手術用照明 ・各種検査機器 ・医療機関用ベッド ・その他、医療機関で使用される電子機器 【導入の効果】 ・海外輸出時の規格適合性の確保 ・機器の安全性の向上 ・製品の信頼性向上 ・顧客からの信頼獲得 ・スムーズな海外展開
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】屈曲試験機

【医療機器向け】屈曲試験機
株式会社エクセル電子
医療機器業界では、製品の安全性を確保するため、接続コードの耐久性が重要です。医療現場では、機器の故障が患者さんの安全に直接影響するため、高い信頼性が求められます。屈曲による断線や接触不良は、機器の誤作動を引き起こし、重大な事故につながる可能性があります。当社の屈曲試験機は、JIS C 3005規格に準拠し、医療機器の接続コードの耐久性を評価します。 【活用シーン】 ・医療用ハンドピース・センサーの接続コードテスト 【導入の効果】 ・製品寿命（MTBF）の正確な把握と設計最適化 ・規格適合の証明による取引先への信頼性向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】鋳物～アルマイト一括管理

【医療機器向け】鋳物～アルマイト一括管理
富商
鋳物からアルマイト処理までの一括管理サービスで、皆様の品質管理とコスト削減に貢献します。 弊社は群馬県伊勢崎市に、100％子会社の富商アルマイトを保有し、一般アルマイト、硬質アルマイトを行います。 鋳物製造から、追加工、表面処理まで一括で御要望に応えることにより、御客様の御負担を減らします。 弊社は過去に、鋳物メーカーさん保有の自社の設備に合わせた大きさの木型製造に誘導され、割高な木型費用を請求されました。 また木型製造後に公差対応不可と通告、そのため設計変更を余儀なくされ、御客様に御迷惑をおかけした経験から、 鋳物製造には、製品に合わせた「最適な木型の大きさ」と「最適な設備を保有する鋳物メーカー」を、弊社と協力関係の 木型メーカーさんと相談して製造します。 また富商アルマイトは、3000×1500×800の槽を2槽保有し、大型製品のアルマイトにも対応致します。 【活用シーン】 ・手術器具 ・医療用ケース 【導入の効果】 ・耐食性の向上 ・品質の一貫性確保
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】ロール圧延 平線・異形材

【医療機器向け】ロール圧延 平線・異形材
Zapp Precision Metals Japan 株式会社
医療機器業界では、生体適合性に優れた材料が不可欠です。インプラントや医療器具においては、人体への安全性が最優先事項であり、材料の選択が製品の信頼性を大きく左右します。当社のロール圧延 平線・異形材は、ステンレス、チタン、ニッケル基合金など、生体適合性に優れた鋼種での実績があり、お客様のニーズに応じた材料を提供できます。表面の荒れを抑えた高品位表面は、医療機器の品質向上に貢献します。 【活用シーン】 ・インプラント ・医療用工具 ・手術器具 【導入の効果】 ・生体適合性に優れた材料の提供 ・高品位表面による品質向上 ・多様な形状への対応
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】ナノ結晶軟磁性合金

【医療機器向け】ナノ結晶軟磁性合金
青山特殊鋼株式会社
医療機器業界では、高精度な診断と治療のために、電子機器の信頼性が不可欠です。微弱な信号を扱う医療機器は、外部からのノイズの影響を受けやすく、誤作動や性能劣化につながる可能性があります。当社のナノ結晶軟磁性合金は、高透磁率と高飽和磁束密度により、効果的なノイズ対策を実現し、医療機器の信頼性向上に貢献します。 【活用シーン】 ・MRI、CTスキャナーなどの画像診断装置のノイズ対策 ・生体信号計測機器のEMC対策 ・手術用ロボットのEMC対策 【導入の効果】 ・EMC規格への適合 ・医療機器の信頼性向上 ・システムの安定性向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】耐腐食性クロムめっき処理

【医療機器向け】耐腐食性クロムめっき処理
株式会社テイクロ
医療機器業界では、製品の耐久性と安全性を確保するために、耐腐食性が非常に重要です。特に、手術器具やインプラントなど、体液や消毒液に触れる可能性のある医療機器においては、腐食による性能劣化や患者へのリスクを避ける必要があります。テイクロの硬質クロムめっきは、鋳物や鋳鋼を含む様々な材質に対して優れた耐腐食性を提供し、医療機器の長寿命化と安全性の向上に貢献します。 【活用シーン】 ・手術器具 ・インプラント ・医療用検査機器 【導入の効果】 ・耐腐食性の向上 ・製品寿命の延長 ・安全性の向上
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

【医療機器向け】TY-CHECKER Type E テスター

【医療機器向け】TY-CHECKER Type E テスター
太洋テクノレックス株式会社
医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、基板の精密な検査が不可欠です。特に、微細な回路や高密度実装された基板においては、導通不良や絶縁不良、マイクロショートなどの微細な欠陥を見逃さないことが重要です。これらの欠陥は、医療機器の誤作動や性能低下を引き起こし、患者さんの安全を脅かす可能性があります。TY-CHECKER Type E テスターは、高速かつ高精度な検査能力により、医療機器の品質管理を強力にサポートします。 【活用シーン】 ・医療用電子機器の基板検査 ・精密測定機器の基板検査 ・品質管理部門での検査 ・研究開発部門での試作基板検査 【導入の効果】 ・検査時間の短縮 ・検査精度の向上 ・不良品の流出防止 ・製品の信頼性向上 ・コスト削減
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

注射器 医療器 検査用ゲージ

注射器 医療器 検査用ゲージ
株式会社第一測範製作所
株式会社第一測範製作所では「注射器 医療器 検査用ゲージ」を 取り扱っております。 医療機器の規格変更で困っていませんか？ 当社は、ISO80369規格に基づいたゲージを作ることが可能です。 寸法保証出来る範囲がJIS機械計測に規定されている内容に準拠。 ゲージ作りで培った高度なラッピング技術により、医療機器に必要とされる テーパ部の品質と精度を保証します。 先ずはご相談ください。 【特長】 ■ISO80369規格に基づいたゲージが作れる ■専門スタッフによる顧客要求に添った設計製作が可能 ■ゲージ作り75年で培ったラッピング技術で図面通りの製品仕上げ ■品質重視、検査規定に合格した納得いく製品のみを出荷 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

ステンレス圧力計　WSタイプ

ステンレス圧力計　WSタイプ
株式会社高島計器
主要部分は全てステンレス(目盛板など機能的に必要ない部分は一部除く)として、堅牢で耐食性に優れている。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

電源関連　医療用ＡＣアダプターシリーズ

電源関連　医療用ＡＣアダプターシリーズ
株式会社マップエレクトロニクス
医療規格を取得したＡＣアダプターです。 UL/cUL（UL60601-1）、TUV/T-mark(EN60601-1)等とCE規格の新しい要求項目に準拠した製品をご案内しています。 また、医療規格第3版(UL60601-1 3rd Edition、EN60601-1 3rd Edition)を始め、医療規格第2版(UL60601-1-2、EN60601-1-2)に対応可能な製品等も各種取り揃えております。 また、ERPステージII【エネルギー関連製品のエコデザイン指令（ERP指令278/2009/EC）ステージII】、またCEC LEVEL V【CEC米国カリフォルニア州エネルギーコミッション（レベル5）】、Energy Star対応製品もお取り扱いしております。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

金子メディックス株式会社　事業紹介

金子メディックス株式会社　事業紹介
金子メディックス株式会社
金子メディックス株式会社は、医療用特殊注射針製造に特化し、国内は基より広く海外の医療機器メーカ様にＯＥＭをベースに販売をしております。 「お客様に信頼される製品を提供する」を品質基本方針として、低侵襲化を狙う注射針穿刺抵抗の低減、コア技術である研削技術の改善改良、ＦＭＥＡ活動から掘り下げる注射針製造におけるリスクマネジメント活動、さらに安全な注射針であることのエビデンスの積み重ねなど、お客様に信頼される製品を常に意識して針製造に邁進させていただいております。 そして、いつも３年～５年先を見据えて新技術に挑戦し続けており、今すぐ出来なくとも、できないを出来るに変える活動から、お客様から頼られる存在の会社を目指しております。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

医療60601-1-2第4版認証BOX型PC『WPC-766』

医療60601-1-2第4版認証BOX型PC『WPC-766』
Wincommジャパン株式会社
最新医療規格『60601-1-2第4版』認証の高性能ファンレスのBOX型PCです。CPUにはIntel 第6世代 Core-i版を採用しており、医療用モニター等と組み合わせて、医療機器としても応用可能です。シリアルポートを6ポート標準装備しておりますので、多数のデバイスを制御する工作機械やFA用途としても活用頂けます。主な特徴は以下の通りとなります。 ■標準で白色筐体もリリース、黒色筐体もあります。 ■多彩なCPUを選択可能 　・Intel Corei5-6500TE-2.3GHz (4-core) 　・Intel Corei5-6700TE-2.4GHz (4-core) ■ファンレス薄型・スリム筐体（外形寸法: 306.6 x 188 x 63.6 mm） ■マルチ・ディスプレイ対応： DVI出力端子 x 1, DP (Display Port) x 1 ■DDR4 RAMを採用し、メインメモリは最大32GBまで拡張可 ■シリアルポート: 6ポート標準装備（1ポートはRS-232/422/485の切替可） ■組込み向け用のDC入力用オプションケーブルあり
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

セイリン株式会社　会社案内

セイリン株式会社　会社案内
セイリン株式会社
セイリン株式会社は1978年、ディスポーザブル鍼灸鍼を開発・発売いたしました。 以来、鍼灸医療の近代化、つまり“安全で効果的な鍼灸医療の実現に寄与する” という経営理念を一貫して追及してまいりました。 セイリンは地球環境の変化と新時代の利用ニーズに対し、これからも、 “人に優しく”をテーマに、より安全性の高い、信頼される商品を開発し、 世界中に提供してまいりたいと存じます。 【事業内容】 ■医療機器の開発・製造・販売 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

医療規格に適合した AC-DCスイッチング電源

医療規格に適合した AC-DCスイッチング電源
アスニクス株式会社
『CFMメディカルシリーズ』は医療現場に特化したAC-DCスイッチング電源。各医療規格の第三版に適合しています。 日本製の電解コンデンサを使用し、多数の保護回路を使用することで、信頼性・安定性を向上。またコンパクト設計により、機器の小型化が可能になります。 【特長】 ■バリエーションが豊富！（出力20～350W、3.3～48Vまで多数） ■製品の信頼性向上や、機器の小型化に最適 ■各証明書・信頼性データをご提示可能 ※CINCON社製（国内総代理店の弊社・アスニクスが取り扱います）
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

P-DUKE【MPU01】医療用 高絶縁耐圧 1W DC/DC

P-DUKE【MPU01】医療用 高絶縁耐圧 1W DC/DC
株式会社ジェムコ
医療用電子機器は通常、直接または間接的に人体に接触するため、安全性と信頼性は厳格で高水準の検査に合格する必要があります。 P-DUKE社 MPU01シリーズDC / DCモジュールは、2MOPPデュアル患者保護、低リーク電流、最大5000VAC絶縁電圧を備えています。 また、小型化と短絡保護の特性を備えているため、製品のパフォーマンスを向上させ、信頼性を高めることができます。 高い絶縁耐圧により、電力インフラなど高いI/O絶縁が要求されるアプリケーションにも最適です。 ※詳細は資料をダウンロードして下さい。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

旭計器工業株式会社『サニタリー圧力計・圧力発信器』総合カタログ

旭計器工業株式会社『サニタリー圧力計・圧力発信器』総合カタログ
旭計器工業株式会社
『サニタリー圧力計圧力発信器』総合カタログは、主に主に圧力計・温度計の 製造、販売、修理を行っている旭計器工業株式会社の 『サニタリー圧力計圧力発信器』の総合カタログです。 食品・医療・化粧品産業など、さまざまな分野やで活躍する 当社のサニタリー圧力計・圧力発信器をご紹介します。 【掲載内容】 ■サニタリー圧力計 ■油封入形サニタリー圧力計 ■サニタリー圧力発信器 ■圧力発信機用受信系計 ■電気接点付サニタリー圧力計 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

医療用針、流量・リークテスト装置

医療用針、流量・リークテスト装置
株式会社ナック
今日の生産工場では、製品によっては、高い製造品質を維持して行くために、全品の「漏れ検査」が必要とされています。しかし、従来の「水没目視検査」では、手間がかかり、検査の数値化も困難でした。 　リークテスタは、検査が必要な完成品・部品に圧力を加圧（または減圧）して、高感度差圧センサーで圧力の変化を検出して測定する装置です。「漏れ」を電気的に検出するため、検査の数値化、自動化が可能です。詳しくはカタログをダウンロードしてください。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

電子部品・医療機器などの組立て～出荷検査まで　

電子部品・医療機器などの組立て～出荷検査まで　
コニシセイコー株式会社
コニシセイコー株式会社は、高精度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制で幅広い分野にお役立ちします。 ◆液晶ディスプレイ関連 クリーンルームをはじめ、万全のクオリティを保障する最新鋭設備。 製造受託からラインの稼動、品質管理に至るまで、最高の技術が活かされた液晶ディスプレイ関連製造フィールドで、信頼性の高い生産体制を整えています。 ◆情報・通信機器関連 コンピュータ機器の多様化・モバイルネットワークのインフラ構築が進行し、より高品質な情報・通信機器の選択肢が求められています。 「情報・通信機器」分野のさまざまな側面を捉える私たちの技術は、社会的・市場的ニーズに対応し、皆さまの情報化社会における生活の根幹を支え続けます。 ◆分析・計測機器関連 分析・計測機器製品は、常に精密・正確を求められ、加速度を増す小型化・精密化の要求により、技術も変化を見せています。 私たちは、「分析・計測機器」製造の分野において、数多くのユーザーのニーズにお応えしています。 ※詳しくはカタログのダウンロードを頂くか、お気軽にお問い合わせください。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

試験器『キックバック試験器』

試験器『キックバック試験器』
富士エンヂニアリング株式会社
『キックバック試験器』は、医療機器の薬品漏れをチェックすることが できる試験器です。 機器をセットして角度をふり、機器を組立作動させたときに、 薬品の漏れがないことを確認することができます。 また、当製品以外にもステンレス菅の板厚のバラツキや欠陥部位の検査を 行うことができる試験器なども取り扱っております。 どうぞお気軽にご相談下さい。 【特長】 ■医療機器の薬品漏れが可能 ■納入実績有り ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

電位計『RT521R』

電位計『RT521R』
RTQMシステム株式会社
『RT521R』は、日本医学物理学会が発表した電位計ガイドラインや IEC60731規格に適合しているレンジ切換の無い単レンジ式の電位計です。 恒温槽を用いた温度係数検査データ（15℃～35℃における4℃ピッチの ゼロドリフトと上限の1/2の電流の変動）や直線性検査データを全製品に 添付するなど、厳格な品質管理を実施。 電荷の測定に電流積算方式を採用しており、温度係数や経年変化が 小さくパルス放射線も正確に測定できます。 【特長】 ■単レンジ式だからできた6.5桁測定の高精度 ■7.5桁と5.5桁の表示桁数も選択可能 ■2台で2ch線量計として使える同期端子を装備 ■液晶モデルもご用意 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

医療機器関連のプリント基板試作・実装実績

医療機器関連のプリント基板試作・実装実績
株式会社東條製作所
医療機器関連のプリント基板製作では、プリント基板保護の観点から 基板コーティングをおこなっております。 東條製作所では、プリント基板の試作から最終組立まで ワンストップ・トータル対応が可能。 納期や品質でお困りの際は一度ご相談ください。 【特長】 ■プリント基板保護の観点から基板コーティングをおこなう ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

コバルトクロム ASTM F1537 CoCrMo 医療機器用

コバルトクロム ASTM F1537 CoCrMo 医療機器用
株式会社ジャイカム・パシフィック
ドイツの金属材料メーカーZappによるコバルトクロム合金を、短納期にて少量から供給いたします。 供給形状は棒鋼材（バー）もしくは線材（ワイヤー）となります。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

食品・医療用ゴム複合製品

食品・医療用ゴム複合製品
株式会社住ゴム産業（工業用品部）
当社は、食品・医療の各安全基準に適合したゴム材料を多数保有して いますので、世界規格に対応する製品開発も可能です。 その他、食品・医療分野のほか安全性を必要とする 事業への展開ができます。 食品充填機械、医療プラントバルブ部品、ダイヤフラム形状製品、 大手乳製品、飲料メーカー様や医療研究関係に納入しています。 【特長】 ■食品・医療の各安全基準に適合したゴム材料を多数保有 ■世界規格に対応する製品開発も可能 ■飲料メーカー様・医療研究関係に納入実績あり ■応用例：安全性を必要とする事業への展開 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ

工販の医療周辺機器部品　

工販の医療周辺機器部品　
株式会社工販
医療周辺機器部品には耐熱性･剛性の高いエンジニアリングプラスチックを使用しています。 兵庫県で樹脂成形品事業を行う株式会社工販では、創業以来一貫して工業用プラスチック部品 及びゴム成形部品の製造･販売をいたしております。特に金具インサート成形など、 エンジニアリングプラスチックの射出成形部門に力を注いでまいりました。使用材料選びから 成形方法にいたるまで、ご提案させていただきます。2006年、ISO9001・ISO14001を 取得し更なる品質の追及をいたしております。全社員が品質への意識を持ち、徹底した管理体制を整え、 環境問題にも真剣に取り組み、地球に優しい製造・販売を心掛けています。今後も製品作りに妥協せず、 各種検査用測定器を用いた、精度の高い製品を作ってまいります。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
製品を詳しく見るダウンロードお問い合わせ
nowloading.gif

​お探しの製品は見つかりませんでした。

1 / 3

品質管理・検査における製品安全規格への対応支援

品質管理・検査における製品安全規格への対応支援とは？

医療機器開発・製造業界において、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠なのが、各国の製品安全規格への適合です。本サービスは、これらの複雑な規格への対応を、品質管理・検査の側面から包括的に支援し、製品の市場投入を円滑に進めることを目的としています。

​課題

規格理解と解釈の困難さ

最新の製品安全規格は専門知識を要し、その解釈や適用範囲の特定に多くの時間を要します。

検査体制の構築・維持コスト

規格に準拠した検査体制の構築や維持には、専門人材の確保や高額な検査機器の導入が必要となります。

文書化・記録管理の煩雑さ

規格要求事項に基づいた詳細な文書化や、トレーサビリティを確保した記録管理は、人的ミスや漏れのリスクを伴います。

グローバル展開における差異対応

各国・地域の異なる安全規格への対応は、開発・製造プロセスに複雑な変更を要求し、時間的・コスト的な負担が増大します。

​対策

規格適合コンサルティング

専門家が最新の製品安全規格に関する最新情報を提供し、貴社製品への適用方法を具体的に助言します。

検査プロセス最適化支援

規格要求を満たす効率的かつ効果的な検査計画の策定と、必要に応じた外部検査機関との連携をサポートします。

品質管理システム構築支援

規格に準拠した品質管理システムの構築・運用を支援し、文書化・記録管理の効率化と正確性を向上させます。

グローバル規格対応サポート

複数の国・地域の規格に対応するための、共通化・標準化された品質管理・検査プロセスの設計を支援します。

​対策に役立つ製品例

統合品質管理システム

規格要求事項に基づいた文書管理、記録管理、変更管理、リスク管理などを一元化し、コンプライアンス遵守を効率化します。

自動検査・データ解析システム

画像認識やセンサー技術を活用し、検査の自動化とデータの一貫性を実現。規格適合性の客観的な証明を支援します。

トレーサビリティ管理ソリューション

原材料から最終製品までの全工程における情報を記録・管理し、万が一の際にも迅速な原因究明と対応を可能にします。

規格適合性評価ツール

製品設計段階から規格要求事項とのギャップを特定し、早期に是正措置を講じることで、開発リスクを低減します。

⭐今週のピックアップ

noimage_l.gif

読み込み中

ikkatsu_maru_flat_shadow.png
bottom of page