製品安全規格への対応支援とは？課題と対策・製品を解説

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要視されます。特に、電源ケーブルは、機器の安定稼働を支える重要な要素であり、海外への輸出においては、各国の安全規格への適合が不可欠です。規格に適合しない電源ケーブルは、機器の動作不良や事故につながる可能性があります。当社製品は、北米UL、欧州VDE、中国CCC、韓国KCなど、世界各国の安全規格を取得しており、医療機器の安全な運用をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器用モニター
・手術用照明
・各種検査機器
・医療機関用ベッド
・その他、医療機関で使用される電子機器

【導入の効果】
・海外輸出時の規格適合性の確保
・機器の安全性の向上
・製品の信頼性向上
・顧客からの信頼獲得
・スムーズな海外展開

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、基板の精密な検査が不可欠です。特に、微細な回路や高密度実装された基板においては、導通不良や絶縁不良、マイクロショートなどの微細な欠陥を見逃さないことが重要です。これらの欠陥は、医療機器の誤作動や性能低下を引き起こし、患者さんの安全を脅かす可能性があります。TY-CHECKER Type E テスターは、高速かつ高精度な検査能力により、医療機器の品質管理を強力にサポートします。

【活用シーン】
・医療用電子機器の基板検査
・精密測定機器の基板検査
・品質管理部門での検査
・研究開発部門での試作基板検査

【導入の効果】
・検査時間の短縮
・検査精度の向上
・不良品の流出防止
・製品の信頼性向上
・コスト削減

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要視されます。部品の正確な製造は、機器の性能を左右し、患者さんの安全に直結します。平面度は、部品の精度を保証する上で重要な要素であり、その理解は不可欠です。本動画では、平面度の定義、使用例、図面での使われ方、注意点について解説し、医療機器の設計・製造における品質向上をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器の設計段階での図面理解
・製造現場での品質管理
・部品の選定

【導入の効果】
・平面度の理解を深め、設計・製造の品質向上
・不良品の削減によるコスト削減
・医療機器の安全性向上

医療機器業界では、製品の品質と安全性を確保するために、部品の寸法精度が非常に重要です。特に、精密な組み立てや調整が必要な医療機器においては、寸法のわずかな誤差が製品の性能や安全に影響を与える可能性があります。ピンゲージは、穴径や溝幅などの寸法を正確に測定し、品質管理を行う上で不可欠なツールです。当社のピンゲージセットは、医療機器の製造・検査工程における精度管理をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器部品の穴径測定
・精密機器の組み立て工程での寸法確認
・品質管理部門での検査

【導入の効果】
・寸法測定の効率化
・品質の安定化
・不良品の削減

医療機器業界では、滅菌プロセスの確実性が非常に重要です。滅菌工程におけるシール性能の不備は、製品の汚染や患者への感染リスクを高める可能性があります。特に、高温高圧下での滅菌サイクルにおいては、シールの耐久性と気密性が求められます。当社の膨張シールは、FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能であり、滅菌プロセスにおける高い安全性を実現します。

【活用シーン】
・蒸気滅菌器
・無菌アイソレーター
・遠心分離機軸停止時メンテナンス用

【導入の効果】
・滅菌プロセスの信頼性向上
・製品の安全性の確保
・患者へのリスク低減
・コンタミネーション防止

医療機器業界では、製品の安全性が最優先事項であり、様々な試験を通じてその信頼性を確保することが求められます。特に、電気的安全性に関わる試験は、患者と医療従事者の安全を守る上で不可欠です。電源の異常や不安定な電力供給は、機器の誤作動や故障を引き起こし、重大な事故につながる可能性があります。AFVシリーズは、STEP機能やRAMP機能などのプログラム機能を標準装備しており、医療機器のコンプライアンステストにおいて、様々な電力状態を正確にシミュレーションすることが可能です。

【活用シーン】
・医療機器の電気安全試験
・各種規格（IEC、JISなど）への適合性評価
・製品開発における信頼性試験
・品質管理部門での検査

【導入の効果】
・安全性の高い医療機器の開発
・試験時間の短縮と効率化
・試験データの信頼性向上
・法規制への適合

医療機器業界では、製品の安全性を確保するために、部品の正確な寸法と位置精度が非常に重要です。特に、人命に関わる医療機器においては、部品のわずかなずれが機器の誤作動や性能低下を引き起こし、重大な事故につながる可能性があります。この動画では、幾何公差の一種である「位置度」の基本を解説し、医療機器の設計・製造における安全性の向上に貢献します。位置度の定義、使用例、図面上での使われ方、使用上の注意点について理解を深めることで、設計・製造段階での品質管理を強化し、安全性の高い医療機器の開発を支援します。

【活用シーン】
・医療機器の設計段階での図面作成
・製造現場での品質管理
・部品の受け入れ検査

【導入の効果】
・位置度の理解を深め、設計・製造における品質向上
・医療機器の安全性の向上
・不良品の削減とコスト削減

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性が最重要視されます。部品の正確な製造は、機器の性能を左右し、患者さんの安全にも直結します。幾何公差の理解は、設計図面の正確な解釈に不可欠であり、製品の品質を確保するために重要です。本動画では、幾何公差の一種である「対称度」の基本を解説し、医療機器の設計・製造における課題解決をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器の設計
・製造現場での品質管理
・図面の解釈

【導入の効果】
・図面を正確に理解し、設計ミスを削減
・製造工程での品質管理能力向上
・製品の安全性を高める

医療機器業界では、精密部品の正確な寸法と形状が、製品の安全性と性能を左右します。特に、真直度は、部品の組み立て精度や機能性に大きく影響し、わずかな誤差が機器全体の性能低下や故障につながる可能性があります。この動画では、幾何公差の一種である「真直度」の基本を解説し、定義、使用例、図面での使われ方、使用上の注意点について説明します。真直度の理解を深めることで、精密部品の品質管理と製造プロセスにおける課題解決に役立ちます。

【活用シーン】
・医療機器メーカーの設計部門
・精密部品の製造現場
・品質管理部門

【導入の効果】
・真直度の理解を深め、設計・製造における品質向上
・図面解読力の向上
・不良品の削減とコスト削減

医療機器業界では、操作パネルの絶縁性、耐久性、そして操作性が重要です。患者と医療従事者の安全を確保するため、高い絶縁性能を持つ材料と、正確な加工技術が求められます。第一商工のフィルム抜・曲げ加工は、これらのニーズに応えるため、絶縁フィルムやカバーの製作に特化しています。

【活用シーン】
・医療機器の操作パネル
・各種表示パネル
・絶縁カバー

【導入の効果】
・高い絶縁性能による安全性の向上
・耐久性向上による製品寿命の延長
・操作性の向上による利便性の向上

医療機器業界では、人体に直接触れる製品において、高い生体適合性が求められます。金属アレルギーのリスクを低減し、長期的な安全性を確保するためには、材料の選定が重要です。Nバルブ チタンは、純チタンを使用しており、優れた生体適合性を提供します。これにより、医療機器の安全性と信頼性を向上させることが可能です。

【活用シーン】
・インプラント関連
・手術器具
・医療用電子機器

【導入の効果】
・金属アレルギーのリスク低減
・高い安全性と信頼性の確保
・長期的な製品の安定性向上

医療機器業界では、高い安全性と耐久性が求められます。特に、生体内に使用される医療機器においては、材料の生体適合性が重要であり、異物反応のリスクを最小限に抑える必要があります。ジルコニアセラミックスピンゲージは、優れた耐食性と耐摩耗性を持ち、長期間にわたる使用にも適しています。また、非磁性であるため、MRIなどの検査にも影響を与えません。当社製品は、医療機器の品質管理と安全性の向上に貢献します。

【活用シーン】
・インプラント部品の精密測定
・医療用ツールの寸法検査
・生体適合性試験における基準測定

【導入の効果】
・高い生体適合性による安全性の向上
・優れた耐久性による長期的なコスト削減
・非磁性による幅広い用途への対応

医療機器業界では、製品の安全性と精密さが最重要視されます。設計段階でのわずかな誤差が、患者さんの健康や命に関わる重大な問題を引き起こす可能性があるため、図面上の指示を正確に理解し、製造に反映させることが不可欠です。幾何公差、特に傾斜度の理解は、部品の正確な位置決めや組み立てに不可欠であり、医療機器の安全性を確保するために重要です。この動画では、幾何公差の一種である「傾斜度」の基本を解説しています。傾斜度の定義、使用例、図面上での使われ方、使用する際の注意点について解説し、医療機器の設計・製造における品質向上をサポートします。

【活用シーン】
・医療機器の設計部門
・製造部門
・品質管理部門

【導入の効果】
・図面解読力の向上
・製造ミスの削減
・製品の品質向上
・安全性の確保

注射針の針基、針管を引き抜く力を測定する専用治具（アタッチメント）です。
フォースゲージ、計測スタンドと合わせて規格に沿った測定が可能です。

【特長】
■針は針径：φ0.3～2.0mm、長さ：10mm～対応可能
■注射針（ニードル）に関わるJIS / ISO 規格に一部準拠した測定が可能
　JIS T 3209:2011「滅菌済み注射針」（ISO 7864:2016 対応）に一部準拠
　※その他、JIS/ISO 規格も対応できます。詳細は基本情報とPDF資料をご確認ください。

【製品をお試しいただけます】
弊社では実験室を設けており、製品を実際に操作して頂けます。
技術スタッフが同席し、確実な測定ソリューションを提供致します。

【70年のノウハウで、好適な荷重測定ソリューションを提供します】
イマダは、1947年に日本で最初のフォースゲージを製造した荷重測定のメーカーです。
多様な測定に合わせた豊富な製品ラインナップを取りそろえております。荷重測定のことならイマダにお任せください。

※※※2019年12月4日に公布された改正薬機法により、日本国内でも医療機器等へのバーコード表示が3年以内に義務化されます※※※

■簡単ラベル発行
医療機器表示のガイドラインに対応したラベルを簡単に発行できます。

■BarTenderを使用
BarTenderは単なるラベル作成ソフトではなく、データベース連携やフォーム入力、履歴管理機能を標準搭載した、統合アプリケーションです。
有償でのラベルフォーマット作成も承ります。

■発行時にバーコード検査が可能（オプション）
弊社製バーコードチェッカーB-IBAと連動可能。
（対応プリンタ等、条件がございます。）

山京インテックは、製品ラベルをはじめとするラベル発行システムに豊富な納入実績がございます。
医薬品の元梱ラベル発行システム等、コンピュータ化システム適正管理（CSV、バリデーション）対応も多数手がけておりますので、製品ラベルのUDI対応をご検討の際は、是非ご相談ください。

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

コスミックエムイーは創業から30年近くに渡りさまざまな医療電子機器の開発、製造を行っております。特に医療電子機器の心臓部に当たる電気制御部の開発を得意としております。お客様の要求仕様を満たし、且つ有効性、安全性に、優れた製品造りを行うことをモットーとしており、開発中に頻繁に起こり得る仕様変更などにも迅速、柔軟な対応でお客様の満足いく製品実現をサポートします。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

当社では、医用電気機器，体外診断装置，計測分析装置，産業機械装置
及び情報技術装置など様々な製品の評価サービスを提供しています。

医用電気機器規格は、製品安全試験所としてISO/IEC 17025の認定を取得。
その他、体外診断（IVD）用医療機器、計測分析機器規格が認定範囲に
含まれています。

特定のメーカーや外国資本の影響を受けない、国内の第三者試験所として
常にお客様の立場に立ったサービスをご提供しますので、
ご要望の際は、お気軽にご相談ください。

【対応試験規格（製品分類）】
■医用電気機器
■体外診断用医療機器
■計測、制御及び試験所用の電気機器
■産業機械装置
■情報技術装置　など

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

医用画像管理システムや病院情報システムなどの各種システム開発、DICOM/HL7などの各種規格やプロトコルに対応した医療用のソフトウェアシステム開発。薬事法に関連した医療機器類の輸出入の作業を支援。KFDA、CEマーキング、ISO等、規格認証の認証支援も完備。お客様の「技術文書の作成、試験依頼、申請、認証取得」をお手伝いするトータルソリューション・ワンストップサービス。※詳しくはカタログをダウンロードしてください。

金子メディックス株式会社は、医療用特殊注射針製造に特化し、国内は基より広く海外の医療機器メーカ様にＯＥＭをベースに販売をしております。
「お客様に信頼される製品を提供する」を品質基本方針として、低侵襲化を狙う注射針穿刺抵抗の低減、コア技術である研削技術の改善改良、ＦＭＥＡ活動から掘り下げる注射針製造におけるリスクマネジメント活動、さらに安全な注射針であることのエビデンスの積み重ねなど、お客様に信頼される製品を常に意識して針製造に邁進させていただいております。
そして、いつも３年～５年先を見据えて新技術に挑戦し続けており、今すぐ出来なくとも、できないを出来るに変える活動から、お客様から頼られる存在の会社を目指しております。

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

当社で取り扱う『ヘルスケア分野の液体及び気体用小口径コネクタ』について
ご紹介いたします。

ISO80369規格に準拠した基準コネクタで、ISO17025校正機関による校正証明書
標準添付。

また、当社ではISO17025認定の医療機器試験機関であるENERSOL社への
委託試験サービスも承っており、試験機器の導入費用の削減・定期校正管理など
作業の効率化及び試験期間の短縮が図られます。

【基準コネクタ】
■ISO80369-7 血管内または皮下用6％テーパ用
■ISO80369-3 経腸栄養用
■ISO80369-6 神経麻酔用
■ISO80369-2 呼吸システム及び駆動ガス用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『滅菌評価センター』は、医療滅菌用資材の安全性評価のための施設です。
CIERを導入、製品開発から検査・評価に至るまで徹底した品質管理を
行っております。

当センターでは評価試験器を設備し、それらを見学、あるいは評価試験に
ご利用頂けるとともに、打合せやブレストのための会議室もご用意。

医療現場における滅菌資材の信頼性および滅菌業務の重要性、再確認などに
ご活用ください。

【特長】
■医療滅菌資材安全性評価のための施設
■評価試験器を設備し、見学や評価試験にご利用いただける
■打ち合わせやブレストのための会議室もご用意
■製品開発から検査・評価に至るまで徹底した品質管理
■滅菌工程における、様々なトラブルを想定して行われる評価試験

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『サニタリー圧力計圧力発信器』総合カタログは、主に主に圧力計・温度計の
製造、販売、修理を行っている旭計器工業株式会社の
『サニタリー圧力計圧力発信器』の総合カタログです。

食品・医療・化粧品産業など、さまざまな分野やで活躍する
当社のサニタリー圧力計・圧力発信器をご紹介します。

【掲載内容】
■サニタリー圧力計
■油封入形サニタリー圧力計
■サニタリー圧力発信器
■圧力発信機用受信系計
■電気接点付サニタリー圧力計

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『GAFCHROMIC Film』は、線量検出用に用いられる現像を必要としない
フィルムです。

種類は大きく分けて放射線治療用、放射線診断用、工業用の三種類で、
豊富なラインナップが用意されております。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【特長】
■現像処理を必要としない
■放射線によるリアルタイム画像生成
■水中使用可能
■明室での扱い、切断などが容易

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

当社は、様々な応用分野におけるスペシャリストを有し、
お客様の望まれる新技術や新製品の企画・提案・開発・製造が可能です。

国内の優れた技術を持つ中小のものづくりメーカーやエンジニア様の付加価値を高めることに力点を置き、
それら技術やノウハウなどを統合して付加価値と、画期的なイノベーションを生み出します。

光学、TOF、ハイパースペクトル・カメラ画像や、 加速度、圧力、 分光スペクトル等の様々なセンサー技術を活用し、 Alによる信号処理や画像処理を行うことで、ビジネス課題の最適解を導きます。

受託開発では通常、 無料のFeasibility Studyから開始させていただくため、契約したが成果が無かったということが無いように開発を進めることが可能です。

『セイリン総合カタログ』は、極細金属ワイヤーの直線加工・先端加工の技術を活かして
開発した医療機器を掲載しているカタログです。

スムーズな刺入を目指し、丸い鍼尖を実現した「JSP/J15sp」をはじめ、
通気性の良いテープを使用した皮鍼「パイオネックス」や、
コンパクトで多機能な「小児皮膚鍼」などを掲載しています。

【掲載内容（抜粋）】
■セイリン鍼
■セイリン円皮鍼
■セイリンテープ付き接触器
■セイリン皮内鍼
■セイリン小児皮膚鍼

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当カタログは、IEC 60601-1 ed.3に対応したNKKの電源スイッチを掲載しています。

第7章のME機器の標識、表示及び文字、第8章のME機器の電撃的ハザードに
関する保護において、電源スイッチに関する要求を満たしています。

NKKの全モールド押ボタンスイッチ「JPシリーズ」と
全モールドロッカスイッチ「JWシリーズ」を多数ご紹介しています。

【掲載内容】
■JP-Mシリーズ
■JP-Lシリーズ
■JW-Sシリーズ
■JW-Mシリーズ
■JW-Lシリーズ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は平成17年4月1日付で厚生労働大臣より認証機関とし
ての登録を受け（登録番号：第AG号）、指定管理医療機器の製造販売認証サービスの提供を開始致しました。
体外診断用医薬品を除くすべての指定管理医療機器の認証
が可能です。

医療器向けノンカーボン導電性ゴム製品のご紹介です。

【特長】
■電磁波や静電気などを嫌う医療機器に最適
■非汚染性ゴムを採用
■抵抗値：10＾6〜9Ω
■半導体向けノンカーボン導電性ウレタン製品もご用意

※詳しくはPDFダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

主要部分は全てステンレス(目盛板など機能的に必要ない部分は一部除く)として、堅牢で耐食性に優れている。

医療周辺機器部品には耐熱性･剛性の高いエンジニアリングプラスチックを使用しています。

兵庫県で樹脂成形品事業を行う株式会社工販では、創業以来一貫して工業用プラスチック部品
及びゴム成形部品の製造･販売をいたしております。特に金具インサート成形など、
エンジニアリングプラスチックの射出成形部門に力を注いでまいりました。使用材料選びから
成形方法にいたるまで、ご提案させていただきます。2006年、ISO9001・ISO14001を
取得し更なる品質の追及をいたしております。全社員が品質への意識を持ち、徹底した管理体制を整え、
環境問題にも真剣に取り組み、地球に優しい製造・販売を心掛けています。今後も製品作りに妥協せず、
各種検査用測定器を用いた、精度の高い製品を作ってまいります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

旧ボーズ社の『ステント/グラフト耐久試験装置』なら、ステントやステント付き心臓弁フレーム、
大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験をより高精度かつ効率的に実施できます。

米国FDA要求の10年相当の拍動数を、短期間で実施。
模擬血管は、シリコンチューブの採用により耐久性が向上しています。

新しいモジュラー設計のマニホールドにより装置のジオメトリに基づいて
マニホールドを交換可能、高周波数でより多くのサンプルを試験できます。
さらに、新しいソフトウェアによりセットアップとデータの取得が簡単。
ソフトウェアには直感的なチューブスキャン機能が搭載されています。

【特長】
■モジュール設計を採用
■摩擦の無い電磁リニアモータにより、何億サイクルもの試験が可能
■セットアップとデータの取得が簡単
■直観的な操作性

医療機器は使用目的・環境等により安全性・信頼性が強く求められています。
装置の相互干渉防止及び人体への安全の為に、低ノイズ・低漏れ電源のスイッチング電源が必要となります。
安全や信頼性確保のため、各国各機関の企画的合（法的規制）が必要です。

【特徴】
○安全や信頼性の確保に貢献
○低ノイズ
○低リップル
○医療現場の信頼を獲得

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

医療機器関連のプリント基板製作では、プリント基板保護の観点から
基板コーティングをおこなっております。

東條製作所では、プリント基板の試作から最終組立まで
ワンストップ・トータル対応が可能。

納期や品質でお困りの際は一度ご相談ください。

【特長】
■プリント基板保護の観点から基板コーティングをおこなう

※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

コニシセイコー株式会社は、高精度なクオリティコントロールと検査技術で信頼を作り出す生産体制で幅広い分野にお役立ちします。

◆液晶ディスプレイ関連
クリーンルームをはじめ、万全のクオリティを保障する最新鋭設備。
製造受託からラインの稼動、品質管理に至るまで、最高の技術が活かされた液晶ディスプレイ関連製造フィールドで、信頼性の高い生産体制を整えています。

◆情報・通信機器関連
コンピュータ機器の多様化・モバイルネットワークのインフラ構築が進行し、より高品質な情報・通信機器の選択肢が求められています。 「情報・通信機器」分野のさまざまな側面を捉える私たちの技術は、社会的・市場的ニーズに対応し、皆さまの情報化社会における生活の根幹を支え続けます。

◆分析・計測機器関連
分析・計測機器製品は、常に精密・正確を求められ、加速度を増す小型化・精密化の要求により、技術も変化を見せています。 私たちは、「分析・計測機器」製造の分野において、数多くのユーザーのニーズにお応えしています。

※詳しくはカタログのダウンロードを頂くか、お気軽にお問い合わせください。

医療規格を取得したＡＣアダプターです。
UL/cUL（UL60601-1）、TUV/T-mark(EN60601-1)等とCE規格の新しい要求項目に準拠した製品をご案内しています。
また、医療規格第3版(UL60601-1 3rd Edition、EN60601-1 3rd Edition)を始め、医療規格第2版(UL60601-1-2、EN60601-1-2)に対応可能な製品等も各種取り揃えております。

また、ERPステージII【エネルギー関連製品のエコデザイン指令（ERP指令278/2009/EC）ステージII】、またCEC LEVEL V【CEC米国カリフォルニア州エネルギーコミッション（レベル5）】、Energy Star対応製品もお取り扱いしております。

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。

【特徴】
■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理医療機器】（クラス3）及び【管理医療機器】（クラス2）の認証を実施
■医療機器の安全評価では、安全試験、電波法試験・無線試験、電磁環境試験、ソフトウェア評価、生体適合性試験、電池性能試験など、医療機器に関わる幅広い製品評価を実施
■医薬品医療機器等法の認証や海外認証取得申請時の安全基準適合性に関する試験データとして有効な製品評価の試験成績書を発行（試験成績書はILAC-MRAロゴ付きでの発行が可能）
■家庭用医療機器は、上記の医薬品医療機器等法での安全評価試験に加えて、電気用品安全法で求められる技術基準適合の試験も同時に実施

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

『RT521R』は、日本医学物理学会が発表した電位計ガイドラインや
IEC60731規格に適合しているレンジ切換の無い単レンジ式の電位計です。

恒温槽を用いた温度係数検査データ（15℃～35℃における4℃ピッチの
ゼロドリフトと上限の1/2の電流の変動）や直線性検査データを全製品に
添付するなど、厳格な品質管理を実施。

電荷の測定に電流積算方式を採用しており、温度係数や経年変化が
小さくパルス放射線も正確に測定できます。

【特長】
■単レンジ式だからできた6.5桁測定の高精度
■7.5桁と5.5桁の表示桁数も選択可能
■2台で2ch線量計として使える同期端子を装備
■液晶モデルもご用意

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

当製品は、特殊樹脂・酸化金属フェライト粉等、数種類を特殊な方法で
混錬し、樹脂化に成功した鉛フリーX線・放射線遮蔽素材です。

厚さは0.5mm～5mm、樹脂硬度は軟質～硬質まで選択可能です。

X線・放射線遮蔽ボードをはじめ、X線・放射線医療設備機器や
X線カセッテなどにご使用いただけます。

【仕様】
■環境：鉛フリー
■厚さ：薄い(0.5mm～5mm)
■重量：軽い(1/4強)
■樹脂硬度：軟質～硬質まで選択可能
■幅×長さ：最大2m×最大100m
■板：3×6判(1820mm×910mm)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「一品もの」から「量産」まで対応いたします。構想段階のアイデア出しから仕様書作成・設計・試作・検証までトータルでサポートいたします。医療機器製造業登録のもと、医療向け電子機器の特注・受託開発・ODM・OEMを行います。医療向け電子機器の受託開発、認証対応の設計・事前試験等、医療機器認証を受ける為のソフト・ハード開発及び、各種規格に対応した、安全性試験・EMS試験の事前試験を行います。

本測定器は、JIST0311 金属製骨ねじの機械的試験方法に準拠した試験が可能な測定機です。
・ねじり破壊試験
・ねじ込み試験
・引抜き試験
というJIS T 0311に準拠した試験方法を本測定器1台で行うことが出来ます。

有限会社マサル産業は、ゴム製品の開発､練り､接着､成形､生産までを一括で行っております。
標準品・規格品から加工品・特注品まであらゆるゴム製工業用品をワンストップでご提供します。
また、医療用で使われるパッキンなどにも対応できます。
検品も自社で行いますので安心です。

【特徴】
○医療用パッキンなどにも対応
○検品も自社で行なうので安心

※制作事例等はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

＞ ＞　★重要｜図面・データ無しのお見積り　＜ ＜
製品図面やデータ無しのご依頼については、当社での設計作業が発生するため、
見積り作成時から費用をご請求させていただく場合もございます。
尚、一般的に新規でのゴム成形品のご依頼には ”製品製作費用+金型コスト" が必要となります。
もし想定されるご予算がある場合、事前にお知らせいただくと齟齬がないかと思います。

『CAL4』は、内視鏡光源テスト用の0.3 mの積分球です。さまざまな内視鏡光源に対応可能な4種類の接続アダプターが付属しており、D35サイズ（50mm x 50mm）のチャート面の全面を均一に照明させることが可能です。

【主な特徴】
・付属の4種類の接続アダプターでほとんどの内視鏡用光源に接続可能
・均一性 > 97%
・高温耐熱コールドライトケーブル

※CAL4にはiQ-LED等の光源は搭載されておりません。

医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや
目的や用途などの種別によりクラスI～IVまで分類されています。

当社では、これらの設計及び妥当性確認のための有効性及び安全性試験を
立案からお手伝いします。

【品目】
■医療機器性能試験
■医療機器安全性試験
■イメージング関連機器

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

ACアダプターに医療規格品があることをご存知ですか？
63Wの医療規格に適合したACアダプターです。DC12V5AやDC24V2.6Aなど。
【特長】
■ 医療規格IEC60601-1第3.2版
■ 2MOPP対応
■ 長期安定供給
■ 長期保証５年
■ 日本メーカーのアルミ電解コンデンサ搭載
※安全規格の取得状況は変動することがございます。最新状況は弊社までご確認願います。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用電子機器は通常、直接または間接的に人体に接触するため、安全性と信頼性は厳格で高水準の検査に合格する必要があります。
P-DUKE社 MPU01シリーズDC / DCモジュールは、2MOPPデュアル患者保護、低リーク電流、最大5000VAC絶縁電圧を備えています。
また、小型化と短絡保護の特性を備えているため、製品のパフォーマンスを向上させ、信頼性を高めることができます。
高い絶縁耐圧により、モータードライバーやIGBTドライバ用としても最適です。

※詳細は資料をダウンロードして下さい。

当社で取り扱う、『薬液用2ポートバルブ』をご紹介いたします。

医療・分析・食品などで使用される豊富な液体に対応。
ダイアフラムに耐薬品性、気密性に優れた三元系フッ素ゴムを採用しています。

また、モードコイルの採用で高い防水性を持ち、シンプルな継手構造で
薬液ホースを直接接続可能です。

【特長】
■医療・分析・食品などで使用される豊富な液体に対応
■モードコイルの採用で高い防水性
■シンプルな継手構造で液体ホースを直接接続可能
■ダイアフラムに耐薬品性、気密性に優れた三元素系フッ素ゴムを採用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

患者の生命がかかっている医療現場には、市場実績があり信頼性の高い
コネクタが不可欠です。

当社の製品は、診断機器、手術器具、治療装置、歯科器具、補助人工心臓、
ディスポーザブル器具などの医用電子機器での使用に適しています。

【製品例】
医療用滅菌に高耐久性能の再利用可能で高信頼性の金属製コネクタ
高耐久性コネクタでクラス最高の嵌合回数10,000回で、お客様の製品メンテナンスに寄与
弊社製ディスポーザブル・コネクタの嵌合相手は、高耐久性コネクタと組合せ
信号・電源コンタクトと気体・流体コンタクトを一体化とした複合コネクタ

【特長】
■取り扱いやすい軽量設計
■ISO 13485：2016認定
■安全・確実なロック方式
■防水性能を発揮するIP68レベルの保護等級
■信頼性の高いデータ転送を可能にするEMI/RFIシールド機能

※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

波面を高速かつ正確に測定・解析することにより、単焦点眼内レンズやトーリック眼内レンズをリアルタイムに解析することができます。

波面マッピングにより、球面、非球面、トーリックなど複雑な形状のレンズの解析も可能です。
詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。

研究・試験、臨床検査、医療機器などの分野で使用される純水。

当社は、純水製造装置メーカーとしての知見を活かし、
各分野に適した効率的な純水精製を行うために役立つ知識を解説。
概要のほか関連技術、システム、プロセス概略図などを1冊にまとめました。

各用途に則した規格や、特定の不純物が及ぼす影響なども紹介しています。

【資料内容】
■研究および試験・分析用水
■臨床検査用水
■医療機器用水
■水精製の概要
■用語集

※ガイドブックは「PDFダウンロード」よりご覧いただけます。

『maXYmos TL ML』は、製造設備に取り付けたセンサの信号を収集し、
製造不良や異物混入を検出する医療機器製造工程向けの監視システムです。

明確な判定基準をもとに、製造工程ごとの管理・評価がインラインで行え、
不良品の流出防止、リコールリスクの低減に貢献。

IQ・ОQに必要なドキュメントや監査証跡の出力など、
バリデーションに役立つ機能も備え、プロジェクトの期間短縮を実現します。

【特長】
■21 CFR Part 11 認定機器。海外医療機器メーカーで採用多数
■目視検査からの切り替えで、より高精度・効率的に不良品を検出
■タッチパネルの簡単操作で判定条件を設定可能
■データの整理・処理を行わなくてもリアルタイムな解析が可能

※製品カタログに加え、海外導入事例を掲載した資料を進呈中。
　「PDFダウンロード」よりご覧いただけます。お問い合わせもお気軽にどうぞ。