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医療機器開発・製造

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製品の梱包・包装とは?課題と対策・製品を解説

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組立・生産における製品の梱包・包装とは?

医療機器の組立・生産工程を経て完成した製品を、輸送中や保管中に破損や汚染から保護し、安全かつ確実に顧客へ届けるための最終工程です。製品の品質維持、ブランドイメージの向上、法規制遵守に不可欠なプロセスです。

​各社の製品

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圧空成形アッセンブリカバーは、設備機器などの外観カバーに使用されています。
真空成形では不可能な小さなR形状にも、圧空成形を使用することにより対応可能です。
本体と扉など、別々に成形・加工した製品をアッセンブリまで行い、納入可能です。
1回の成形・加工で同時に本体・扉を制作する事により、コストダウンも対応可能です。

<特長>
・真空成形では不可能な小さなR形状も制作可能
・アッセンブリまで対応可能
・多数の実績より、コストダウンの提案可能

詳しくは、お問い合わせ頂くか、カタログをダウンロードしてご覧ください。

医療機器カバー 圧空成形アッセンブリカバー

当カタログは、ディスポーサブル医療器械分野に高品質で、安定した価格の
商品を供給している会社のOEM受託商品を掲載している製品カタログです。

空気、酸素、エアゾールガスを吸入する「酸素マスク」をはじめ、
呼吸回路管や静脈圧力測定用マノメーターセットなど多彩な製品を
取り扱っております。

【掲載内容】
■OEM受託商品

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

京中貿易株式会社 OEM受託商品 製品カタログ

高度医療機器用クラス4~汎用医療機器用まで、その用途に応じ選択頂ける滅菌包装材料をラインナップしております。

Amcor包装材料(主に医療機器向け滅菌包材)

「CORE DISPOSABLE」は、数回使用した後で廃棄するよう設計された医療機器のメーカーのニーズを満たすコネクタです。
プッシュプル式のこの丸型コネクタは、品質面で妥協することなく高いコストパフォーマンスを達成できるソリューションです。

「CORE DISPOSABLE」は本体が完全絶縁、使用前にEtO、ガンマ線で滅菌が可能です。プラグのケーブル加工品は、医療用PVCケーブルにオーバーモールド加工を施しIP65に対応します。
またボディ内部にRFタグなど組込みを行うことが可能です。

■コスト効率の高い使い捨てプラグとすばやく配線できるケーブルアセンブリ
■確実で申し分のない取り扱い性
■コネクタ単品、ならびに医療用PVCケーブルを接続したコネクタの提供が可能

フィッシャーコネクターズの組織はISO 13485:2012に適合しています。

<CORE DISPOSABLE>滅菌対応医療用ディスポコネクタ

当資料は、BRシリーズの真ちゅう製「LOKRING継手」の施工要領書です。

”チューブ切断前に、必要に応じて、低はくり性のパッドでチューブの
外面をクリーニング及びひっかき傷を取り除く”といった取り付け手順を
1から5まで図を用いてご紹介。

ぜひ、ご一読ください。

【掲載内容(一部)】
■取り付け手順
■手順1
■手順2
■手順3
■手順4
■手順5

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

真ちゅう製医療ガス用LOKRING継手施工要領

私ども舘林製作所は1台からロット生産までの機械や部品を収納するケースの
オーダーメイドをお受けしております。

機器の重量100kgでトラック輸送において出し入れ用に蓋をスロープにした
造りの「医療用デモ収納ケース」の製作が可能。

製作図面をお送りいただくか製品が複雑であれば全国どこでも計測に
お伺いいたします。

【概要】
■機器の重量:100kg
■トラック輸送用
■蓋をスロープにした造り

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【製作事例】医療用デモ収納ケース

当事業は、これまで培った加工技術を生かし、新たにGMPの思想に沿った
工程管理を導入し、PTP包装部材やヘルスケアー用品部材などを
生産しております。医薬品や食品の包装シートなど幅広い分野で
使用されている部材などを取り扱っております。

当社製品は、アイス枕の外装・義足用ギプスなどに採用されており、
アイス枕の外装には、当社開発のEVAが使用されています。
また、義足用ギプスの部材にも、当社のPEシートが使われております。

医療用品関連の部材などは当社にお任せ下さい。

【事業内容】
■PTP包装部材やヘルスケアー用品部材等生産

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用品関連 事業紹介

真空成形カバーは、設備機器などの外観カバーに使用されています。
板金では難しい、曲線のデザインも真空・圧空成形を使用する事により、安価で容易に制作が可能です。
試作などでの設計変更などにも、真空成形では容易に対応可能です。
また多品種小ロットに対応出来るため、現代の機器製造にマッチした制作方法です。

<特長>
・デザインを重視した外観カバーにも対応可能
・設計変更も容易に対応
・多品種小ロットに対応可能

詳しくは、お問い合わせ頂くか、カタログをダウンロードしてご覧ください。

医療機器カバー 真空成形カバー

医療用品メーカー様に納入した、廃液の受け容器として使用する、
角型ステンレス容器のオーダーメイド事例です。

製造工程における装置からの廃液を受け、廃液口へ流すタンクとして使用。
角型で装置に組み込みやすく、スペースを有効活用できます。

また、底板に傾斜が付いた片テーパー形状を採用し、排出口へ配管を接続し
廃液を全て排出でき、固定用の台座(ブラケット)を取り付けています。

【事例概要】
■廃液口へ流すタンクとして使用
■角型で装置に組み込みやすく、スペースを有効活用
■底板に傾斜が付いた片テーパー形状を採用
■排出口へ配管を接続し廃液を全て排出
■固定用の台座(ブラケット)を取り付け

※そのほかの事例は「PDFダウンロード」よりご覧いただけます。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【採用事例】廃液用 底テーパー角型タンク

医療機器は人の命を左右するもので非常に精密かつ繊細なため、
構成する部品に合わせクッション内装材を精密に設計した事例を
ご紹介します。

梱包・開梱がより効率的に行えるような収納プランを作り、
一つの荷姿になるよう設計。

医療機器のような精密機器用の緩衝材や輸送箱も得意分野です。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【事例紹介】医療機器を輸送するためのプラダンコンテナ

当社で取り扱っている「シリンジトレー」をご紹介いたします。

医療用トレー扱いで、国際的に認められる「ISO9001:品質マネ-ジメント
システム」と「ISO14001:環境マネージメントシステム」の認証も取得。

ご用命の際は、お気軽に当社までお問い合わせください。

【特長】
■ISO9001:品質マネ-ジメントシステム認証取得
■ISO14001:環境マネージメントシステム認証取得
■原材料の受入から製品の納入まで、各工程の管理責任体制を整備

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【製品事例】シリンジトレ-

医療器具の発送箱、緩衝材改善設計事例をご紹介します。

「サイズが8種類ある医療器具を同じ緩衝材で発送を行いたい」
というご要望をいただきました。

当社は、サイズが異なる医療器具の一番大きなサイズの医療器具に合う様に
ベースとなる緩衝材を設計し、抑えとして使用する緩衝材の上型のみの
サイズを変更することを提案。

製品も8種類もの大きさの異なる製品を兼用パットにすることで、
材料コストを抑え、作業性が大幅に改善されました。

【メリット】
■製品サイズが異なるたびに異なる緩衝材を箱の中に入れる必要がなく、
 作業性の向上・効率化を実現
■ベースとなる緩衝材を統一していることから、材料コストを削減

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

輸送/包装/物流事例:医療器具の発送箱 緩衝材 改善設計※宮城県

当社では、様々な集積装置があり、幅広い形状の製品が取り扱い可能です。集積の連続化により、大幅な能力アップが可能になりスムースな
集積を実現しました。
自動型替え機能により短時間でのサイズチェンジが可能です。

【取扱品目】
■栄養ドリンクカートニングマシン
■栄養ドリンク外装ラップラウンドケーサー
■ボトルラップカートニングマシン
■医療用ギブスオートケーサー
■湿布ケーサー
■点滴パックケーサー
■洗浄綿ケーサー その他

※詳細については、お気軽にお問い合わせください。

ケーサー、カートニングマシンなど、自動包装機械(医療品)

■「第三種医療機器製造販売業許可番号:28B3X10031」
1. 国内でのPMDA/MHLWへも許認可(届出)
(外国製造業者が直接製造販売届出を出せます)
2. 外国製造業の製造業登録
3. QMS/GVP対応
4. 厚労省/PMDA/都道府県対応

■製造業登録者(保管)
「医療機器製造業登録番号:28BZ200196」
1. 輸入医療機器の一時保管(高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器)
2. 貴社様医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫利用可能

医療機器の選任製造販売業(D-MAH)サービス

株式会社静幸産業では、「エストバック」を取り扱っております。

構成は、フィルムとタイベック コート品。
コート品を部分的に使用することで、開封場所が指定でき、
開封部分以外は、強固なシールになっています。

様々な形状の医療機器に対応ができ、未滅菌エリアに触れることなく
内容物を取り出すことができます。

【特長】
■構成は、フィルムとタイベック コート品
■コート品を使用することでイージーピール開封する
■コート品を部分的に使用することで、開封場所が指定できる
■様々な形状の医療機器に対応ができ、未滅菌エリアに触れることなく
 内容物を取り出すことができる
■開封部分以外は、強固なシールになっている

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

エストバック

『チューブ引取・切断機』は、医療(メディカル)用チューブ製造のための
引取機及び切断機です。

「引取機」はベルトキャタピラ式を採用し、低速から高速まで安定した生産が
可能で、「切断機」は任意の長さや切断本数を指定してチューブを切断。

ご希望により製品長に合わせた排出コンベアも準備しており、検査機器を
組み込むことで良品と不良品の振り分け等、カスタマイズもできます。

【引取機の特長】
■医療(メディカル)用チューブ製造のための引取機及び切断機
■ベルトキャタピラ式を採用し、低速から高速まで安定した生産が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

チューブ引取・切断機

『SMA』は、医療品の貯蔵や運搬のために洗浄性を第一に考えた
ステンレス製のサニタリータンクです。

タンクのフチのカール部分を全周熔接し、コンタミが溜まらない設計。
また、取っ手には丸棒を使用、溶接部には全周熔接し、仕上げを行って
おります。

サイズは10L~100Lまでをご用意しているので、用途に合わせてお選び
いただけます。

【特長】
■コンタミが溜まらない設計
■ステンレス製
■医療品の貯蔵・運送用

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

サニタリータンク『SMA』

企画提案も受注・受託生産、OEM製品の開発・生産も、英知・情熱・独創性が基本です。日昭電器株式会社の仕事は各種機器の設計・製造・販売、ソフトウェア開発、システム設計など極めて多岐にわたります。

国際規格ISO9001:2008、ISO14001:2004の認証を取得し、世界的に認められたマネジメントシステムを確立。そして受注から納入まで、方針書(設計方針書・製作方針書・対策方針書等)によるステップ毎のチェック管理など、品質の向上と安定化、環境に配慮した製品の設計および製造については、全社的テーマとして展開しています。
 市場の流れを予測する先見性をもってハードあるいはソフトを企画提案し、併せて、高度な技術力を生かして製品化へのさまざまなご要望にお応えする。その普遍の精神は、スタッフ陣のエネルギーとオリジナリティ豊かな発想によって支えられています。

【医療関係】OEM製品 全自動錠剤包装機

Duplex バリアシートは、お客様それぞれの要求に適合するためにさまざまなバリア特性を持つグレードを取り揃えており、世界中で使われています。
長い経験で培われた最新の塩化ビニリデンコーティング技術は、PTP バリアシートの標準になっています。
薄いコーティングであっても、水蒸気、酸素、においに対して十分なバリア性があります。
また、扱いが易しく、一般に使われているすべての充填機や包装製造ラインで使うことができます。

【特徴】
○さまざまなバリア特性を持つグレードがある
○水蒸気、酸素、においに対して十分なバリア性
○扱いが易しく、充填機や包装製造ラインで使用できる
○複雑な成形形状も適応可能
○透明、不透明、多様な色調にも対応

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

医療用包装シート Duplex バリアシート

簡易シュリンク包装機『STY-80M』は、物流倉庫、通販業等での仕分けや
緩衝材が不要の台紙包装に適した、簡易シュリンク包装機です。

小ロット、多品種対応で幅広く活躍します『STY-Mシリーズ』は、
あらゆる商品の個包装、セット包装や仕入品の不良包装における
再包装などに適した簡易シュリンク包装機です。用途に合わせ、ラインアップも充実。

【特長】
■蓋を閉めれば、あっという間に梱包完了
■さまざまな商品の個包装、セット包装が可能

※詳しくはPDFをダウンロードしてください。
 実機デモ、包装テスト、サンプル製作等、随時行います。
 お気軽にお問い合わせください。

【包装機の包装事例動画】包装対象物:医療補助製品

ディスペンサー専用バレルとして、頑強耐圧設計され安全性に優れています。独自の設計により材料の流動性が向上し、低~高粘度材料に適用しております。同色液において液剤が違っている場合色付オレンジ色シリンジにて区分けでき便利です。
詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。

使い捨て標準バレル(シリンジ)及び関連部品

「TP-18H」はUL/cUL北米安全認証を取得、20A/ 125V 医療機器用プラグです。

先端は様々な端子やハウジングを加工できるほか、米国規格のIEC320 C13/C19メスプラグや各種プラグにも対応可能のため、クライアントの様々なニーズにお応えできます。


大安電業はPSE、BSMI、UL、cULマーク付きの電源プラグ/電源コード/ビニルシースケーブルを生産し、出荷する前には厳しく検査を行っております。
※日本語でのご対応ができますので、お見積もりのご要望などお気軽にお問い合わせ下さい。

北米向け、20A/ 125V医療機器用プラグ「TP-18H」

「TP-17」はUL/cUL北米安全認証を取得、15A/AC125V 医療機器用プラグです。

先端は様々な端子やハウジングを加工できるほか、米国規格のIEC320 C13/C19メスプラグや各種プラグにも対応可能のため、クライアントの様々なニーズにお応えできます。


大安電業はPSE、BSMI、UL、cULマーク付きの電源プラグ/電源コード/ビニルシースケーブルを生産し、出荷する前には厳しく検査を行っております。
※日本語でのご対応ができますので、お見積もりのご要望などお気軽にお問い合わせ下さい。

北米向け、15A/ 125V医療機器用プラグ「TP-17」

■【医療機器・製品の製造工程:複雑形状部品へのコーティングでも活躍!】
『アトマックスノズル』は、小型形状で固定取付けも容易な構造のため、狭いスペースでの設置が可能。
塗布対象物が複雑な形状な部品でも、近傍で噴霧作業ができます。
一例として、筒状成型部品等の少量液剤の塗布工程でも採用実績があります。

■『アトマックスノズル』が選ばれるポイント
・【独自技術・シンプルな構造】:高粘度・スラリーでも目詰まりがありません。
・【高性能・高機能】     :超微粒子(5μm)の噴射が可能です。
・【小型・軽量】       :取り付け場所や用途を選びません。
・【優れたメンテナンス性】  :構成部品は2点のみ。フィルターなし。
・【優れた省エネ性能】    :噴射気体の消費量を大幅に削減します。

※製品の特長は、下記「PDFダウンロード」よりカタログをご覧ください。

複雑形状部品へのコーティング用途でも活躍『アトマックスノズル』

ISO13485取得。クリーンルーム(BCR)での検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。
医療機器関連の作業ノウハウを活かした作業を行います。
小ロット品や短納期でのご相談も承ります。

クリーンルーム(BCR)での小分け・検品作業請負

『メッピンマット』は滅菌器や滅菌コンテナ、トレーやケースに敷き、
破損・キズの発生を防ぐ緩衝用シリコンマットです。

シリコンの突起が、器具とケース・器具同士の接触による破損を防止。
また蒸気の循環を促す“蒸気穴”により、滅菌処理も滞りなく行えます。

◎無料サンプル進呈中!(50mm×50mmサイズになります)​
 サンプルをご希望の方は使用用途を明記の上、
 【お問い合わせ】よりご連絡ください。

【特長】
■シリコンの突起が器具とケースの接触をカバー
■器具同士の衝突を防止
■蒸気穴が滅菌処理を妨げない
■RoHS指令対応
【他のシリコンピンマットとの違い】
■3mm間隔で蒸気穴があり、水溜りを防止します。

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

【サンプル進呈中】シリコンピンマット

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組立・生産における製品の梱包・包装

組立・生産における製品の梱包・包装とは?

医療機器の組立・生産工程を経て完成した製品を、輸送中や保管中に破損や汚染から保護し、安全かつ確実に顧客へ届けるための最終工程です。製品の品質維持、ブランドイメージの向上、法規制遵守に不可欠なプロセスです。

課題

品質維持と破損リスク

デリケートな医療機器は、輸送中の振動や衝撃、不適切な梱包材によって容易に破損するリスクがあります。これにより、製品の品質低下や再製造コストが発生します。

トレーサビリティと情報管理

個々の製品の製造履歴、ロット番号、有効期限などの情報を正確に梱包材に表示・管理する必要があります。情報漏れや誤りは、規制当局からの指摘やリコールにつながる可能性があります。

作業効率とコスト最適化

手作業による梱包は時間がかかり、人件費の増加を招きます。また、過剰な梱包材の使用は資材コストの増加につながり、非効率な作業は生産全体のボトルネックとなることがあります。

法規制と滅菌要件

医療機器の種類によっては、特定の滅菌要件を満たす梱包材や、国際的な規制(例:MDR、FDA)に準拠した表示・ラベリングが求められます。これらを遵守しない場合、市場投入が困難になります。

​対策

衝撃吸収性の高い梱包材の選定

製品の特性に合わせたクッション材、緩衝材、固定具を選定し、輸送中の物理的なダメージを最小限に抑えます。

自動化されたラベリングシステム

バーコードプリンターや自動ラベリング装置を導入し、製品情報を正確かつ迅速に梱包材へ印字・貼付することで、トレーサビリティを確保します。

梱包ラインの自動化・省力化

自動梱包機やロボットアームを活用し、梱包作業のスピードアップと省力化を図ります。また、梱包材の自動供給システムで無駄を削減します。

バリデーション済みの梱包ソリューション

滅菌プロセスや輸送条件に対して検証(バリデーション)された梱包材や方法を採用し、法規制への適合性を高めます。

​対策に役立つ製品例

カスタム設計緩衝材

製品の形状に合わせて精密に設計された緩衝材が、一点一点の製品を確実に保護し、破損リスクを低減します。

インテリジェントラベリングシステム

製造実行システム(MES)と連携し、製品情報を自動で読み取り、正確なラベルを迅速に印刷・貼付することで、トレーサビリティを強化します。

高効率自動梱包機

多様な製品サイズに対応し、高速かつ安定した梱包作業を実現することで、生産ライン全体の効率を向上させ、コスト削減に貢献します。

滅菌対応バリア包装材

特定の滅菌方法(例:ガンマ線、EOG)に対応し、製品の無菌性を維持しながら、外部からの汚染を防ぐための特殊な包装材です。

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