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アイソレーター・RABS導入とは？課題と対策・製品を解説

無菌・クリーン製造におけるアイソレーター・RABS導入とは？

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造のアイソレーター・RABS導入は、製品の品質と安全性を飛躍的に向上させるための重要な技術です。アイソレーターは、外部環境から完全に隔離された空間で製造を行うことで、微生物汚染のリスクを極限まで低減します。RABS（Restricted Access Barrier System）は、アイソレーターほど厳密ではないものの、作業者と製品の接触を最小限に抑え、クリーン度を維持するシステムです。これらの導入により、医薬品や化粧品の無菌性を保証し、患者や消費者の安全を守ることが目的です。

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【医療機器向け】膨張シールセフィリアによる滅菌プロセスの最適化

テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

医療機器業界では、滅菌プロセスの確実性が非常に重要です。滅菌工程におけるシール性能の不備は、製品の汚染や患者への感染リスクを高める可能性があります。特に、高温高圧下での滅菌サイクルにおいては、シールの耐久性と気密性が求められます。当社の膨張シールは、FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能であり、滅菌プロセスにおける高い安全性を実現します。【活用シーン】・蒸気滅菌器・無菌アイソレーター・遠心分離機軸停止時メンテナンス用【導入の効果】・滅菌プロセスの信頼性向上・製品の安全性の確保・患者へのリスク低減・コンタミネーション防止 ※サンプルにつきましては、都度個別に対応させて頂きます。無償サンプルとは限りません。

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【化学業界向け】グローブボックス・アイソレーター用グローブ一覧

株式会社イトー

化学業界では、有害物質や危険な物質を安全に封じ込めることが不可欠です。グローブボックス・アイソレーターは、これらの物質を取り扱う際に、作業者と環境を保護するために使用されます。グローブの選択は、封じ込め性能を左右する重要な要素です。当社のグローブは、CSM、ブチル、ブチル/FKM（フッ素系）、EPDM、ネオプレンといった様々な材質から選択でき、お客様の用途に最適なものを提供します。【活用シーン】・化学物質の取り扱い・有害物質の封じ込め・クリーンルーム環境での作業【導入の効果】・作業者の安全確保・環境汚染のリスク低減・作業効率の向上

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【ワクチン製造向け】高圧スムーズフローポンプHPL

株式会社タクミナ

ワクチン製造業界では、無菌充填プロセスにおいて、薬液の正確な供給と品質維持が極めて重要です。高圧下での送液や、わずかな脈動、異物混入は、製品の無菌性を損ない、品質に影響を及ぼす可能性があります。高圧スムーズフローポンプHPLは、最大50MPaの高圧送液に対応し、無脈動送液により薬液への影響を抑えます。完全密閉構造で液漏れや外気との接触を防ぎ、コンタミのリスクを低減します。【活用シーン】・高圧送液が必要な薬液供給・精密な流量制御が求められる工程・液漏れやコンタミを避けたい場面【導入の効果】・薬液の品質維持・製造プロセスの安定化・TCOの削減

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【化粧品業界向け】アイソレーター用CSM・ブチルグローブ

株式会社イトー

化粧品業界では、製品の品質を維持するために、製造環境の厳格な管理が求められます。特に、製品の変質や汚染を防ぐためには、外部からの異物混入を徹底的に排除することが重要です。アイソレーターは、無菌環境を維持し、製品の品質を確保するための有効な手段です。当社のアイソレーター用CSM・ブチルグローブは、高い薬品耐性と作業性を両立し、化粧品製造における品質保持に貢献します。【活用シーン】・化粧品原料の調合作業・充填・包装作業・品質検査【導入の効果】・製品の品質保持・異物混入のリスク低減・作業効率の向上

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【製薬業界向け】澁谷工業株式会社

NPO諏訪圏ものづくり推進機構

製薬業界、特に治験支援においては、厳格な品質管理と効率的なプロセスが求められます。治験薬の製造や管理においては、高い精度と信頼性が不可欠であり、わずかなミスも許されません。そのため、安定した品質を維持しつつ、迅速な治験進行をサポートできる設備やシステムが必要とされています。澁谷工業株式会社は、充填システムで培った技術を基盤に、製薬分野での無菌技術と包装分野でのハンドリング技術を融合させ、治験支援に貢献できるソリューションを提供します。【活用シーン】・治験薬の無菌充填・包装・製薬設備の設計・構築・品質管理プロセスの効率化【導入の効果】・治験薬の品質安定化・治験プロセスの迅速化・コンプライアンス遵守の支援

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【製薬向け】グローブボックス・アイソレーター用グローブ製品一覧

株式会社イトー

製薬業界では、製品の品質を確保するために、無菌環境の維持が不可欠です。特に、医薬品製造においては、コンタミネーションを防ぎ、製品の安全性を確保することが重要です。グローブボックス・アイソレーターは、無菌環境を実現するための重要な設備であり、グローブは、その機能を支える重要な要素です。当社のグローブは、様々な材質とラインナップで、お客様のニーズにお応えします。【活用シーン】・医薬品製造・細胞培養・無菌試験【導入の効果】・無菌環境の維持・コンタミネーションのリスク低減・製品の品質向上

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バイオメディカル用途向けロボット『MOTOMAN-BMIA10』

株式会社安川電機

『MOTOMAN-BMIA10』は、アイソレータや安全キャビネットなど、衛生環境における作業の自動化で、製造や検査工程の品質向上に貢献します。 7軸採用によりアームの動作の自由度が向上し、狭い空間でも干渉回避ができるため，周辺機器の高密度配置や装置の小形化が可能。また、ハンドケーブルを手首軸先端まで配線し、ケーブル取回し性が向上しました。【特長】 ■7軸採用によりアームの動作の自由度が向上 ■過酸化水素除染(拭き上げ、ミスト)に対応 ■UV照射に対応 ■クリーン度ISOクラス5に対応 ■防じん・防滴構造(本体、手首軸：IP64)を採用 ■ハンドケーブルを手首軸先端まで配線し、ケーブル取回し性が向上 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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フコク　細胞培養培地　細胞培養関連製品

株式会社フコク　FUKOKU Co, Ltd

フコクは、長年にわたり細胞培養培地の開発、製造をしてまいりました。細胞の種類や用途に適した、増殖反応に優れた培地を提供いたします。浮游系細胞培養の用途にはカスタム形状の細胞培養バッグに充填した状態で提供することも可能です。閉鎖系細胞培養により異物や細菌、ウイルス等のコンタミネーションや感染リスクを低減することができます。ガスバリア性材質の選択やチューブ径・全長の変更、ポート仕様等の容器カスタマイズも幅広く対応いたします。

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無菌充填設備用アイソレーター

株式会社SKAN JAPAN

本製品は、庫内を全てR仕上げにした無菌充填設備用アイソレーターです。ステンレス、ガラス、FDA認可材質を私用したガスケットを材質に採用しており、庫内に使用する材質は全て過酸化水素にて無菌化が可能。また腐食の心配もありません。さらに、部品点数を削減することでメンテナンスのボリュームを削減し、トラブル発生のリスクを削減するとともに、アクセス扉を大きくとることで、充填設備へのメンテナンスアクセスを向上しています。【特長】 ■庫内は全てR仕上げ ■充填設備へのグローブによるアクセスを設計段階エ確実に決定 ■腐食の心配がない ■トラブル発生のリスクを削減 ■充填設備へのメンテナンスアクセスを向上 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【精密板金加工品】グローブボックス

株式会社スカイ

当社が取り扱う『グローブボックス』をご紹介します。グローブ（手袋）を使用し、内部に手だけを入れての作業ができるため、外気を遮断して作業を行うことが可能。製薬、試験研究やバイオ等幅広い分野で使用されています。また、製品全体にR加工を施し、汚れがたまりにくい構造となっています。【特長】 ■内部に手だけを入れての作業が可能 ■外気を遮断して作業が行える ■製薬、試験研究やバイオ等幅広い分野で使用されている ■製品全体にR加工を施し、汚れがたまりにくい構造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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アイソレーターシステム　総合カタログ

株式会社ジック

当カタログは、ジックが取り扱う『アイソレーターシステム』をご紹介しています。小型ビニールアイソレータ「JV-1000」をはじめ、無菌動物を用いた動物実験を行う事ができるファスナー付ビニールアイソレータ「JV-1200」や3～5匹飼育用のマウスケージが2個収容できる600型小型ビニールアイソレータ「JV-1700」など、様々な製品を掲載。製品選定の際に、ぜひご活用下さい。【掲載内容】 ■ジックラック(標準仕様)「JR-1000」 ■ジックラック(セフティータイプ)「JR-1100」 ■ジックラック標準仕様部品一覧 ■特型ジックラック「JR-1000-S」 ■ビニールアイソレータの比較 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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製薬医療病院などで実績多数！クリーンエアテクノロジーのご紹介

ピュアテック株式会社

『クリーン・エア・テクノロジーカタログ』は、お客様のニーズに合わせたオーダーメイドの空間をご提案するピュアテックのカタログです。設計からアフターフォローまで、一貫したサービスをご提案いたします。前例のない案件に対しても、長年の経験と豊富な実績をもとに検討し、お客様にとっての最善策を導き出してご提案いたします。また、バリデーションに関しては、自社で測定器を保有しているため、納入後のメンテナンスに至るまで当社が責任を持って担当いたします。【掲載内容(抜粋)】 ■アイソレーター ■RABS ■ラミナーフロ－システム ■HEPAカート ■クリーン空調システム ■エアシャワー　他 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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バイオマテリアル『自己組織化ペプチドハイドロゲル』

株式会社スリー･ディー･マトリックス

『自己組織化ペプチドハイドロゲル』は、ペプチド配列の変更や生理活性モチーフの付加により、新たな特性を持たせることが可能であり、応用分野も多岐にわたっています。現在までの応用分野としては、軟骨細胞、骨細胞、神経細胞、血管内皮細胞、心筋細胞、幹細胞、ES細胞未分化維持等があります。【ペプチド配列のラインナップと特徴】 ○RADA16(PuraMatrix)：配列 Ac-(RADA)4-NH2 →天然ECMに似た微細構造（ナノファイバー）をとり、多種の細胞が生着する ○KLD12：配列 Ac-(KLDL)3-NH2 →RADAと同様のスキャフォールドで、より硬いゲルを形成 ○IEIK13：配列 Ac-(EIKI)3-NH2 →熱や酵素などに耐性があり、RADAより低濃度で硬いゲルを形成詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

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コンテインメント『リジッドアイソレータ』

株式会社大川原製作所

『リジッドアイソレータ』は、高薬理活性医薬品や毒性の高い化学物質を取り扱う操作においてオペレータの安全を確保する封じ込め装置です。高い封じ込めレベルに対応可能な本装置は、内部から高薬理活性医薬品などが漏れ出すリスクを抑えるため、陰圧に制御することで、オペレータをより安全に保護し、併せて給排気ラインにヘパフィルタを設置することで、外部への曝露を防止する構造となっています。【特長】 ■OELレベル0.1～100μg／m3の封じ込めに対応 ■混合機、乾燥機、粉砕機等多くのプロセス機器の封じ込めが可能 ■分解、洗浄が容易 ■国内で設計、製作、アフターフォローを実施 ■操作方法、洗浄方法等に合わせたカスタムメイドが可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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高純度細胞分離プラットフォーム『GIGASORT（TM）』

稲畑産業株式会社

『GIGASORT（TM）』は、米国に本社を置くサイトノーム社（Cytonome/ST, LLC）の主力製品であり、閉鎖系かつハイスル―プットの高純度細胞分離プラットフォームです。当製品はルソーターと呼ばれるレーザー式細胞選別機器であり、複数チャネル・シングルユースマイクロ流路チップを用いることで、ハイスループットかつ医薬品製造管理基準（GMP）を満たしうる完全閉鎖系のシステム構築を実現しました。【特長】 ■細胞に対するダメージも従来の機器に比べて大幅に軽減 ■細胞治療用途での高いパフォーマンスが期待 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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コンテインメント『リジッドアイソレータ』

オーカワラテック株式会社

『リジッドアイソレータ』は、高薬理活性医薬品や毒性の高い化学物質の取り扱い操作においてオペレータの安全を確保する封じ込め装置です。高薬理活性医薬品などが漏れ出すリスクを抑えるため、装置内部を陰圧に制御し、併せて給排気ラインにヘパフィルタを設置することで、外部への暴露を防止する構造となっています。封じ込めレベルに合わせて、プロセス機器（計量、造粒など）および他の封じ込め機器と組み合わせたコンテインメントシステムをご提案いたします。【特長】 ■高い封じ込め性能 ■粉砕機、混合機、乾燥機などのプロセス機器の封じ込めができる ■封じ込めレベル、機器、操作方法に合わせてオーダーメイドが可能 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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小型過酢酸サイクル除染装置『SD mini(R)』

SDバイオシステム株式会社

『SD mini(R)』は、安全キャビネット、インキュベーター等の庫内空間に存在しうる微生物を除染する装置です。人に対して安全な過酢酸を用いながら、腐食性・臭気といった過酢酸の課題を克服したサイクル除染は、従来より短時間で高い効果を発揮します。ボタン1つで全自動除染、スマホからの詳細設定やモニタリングも可能。様々な利用シーンを想定した豊富なオプションやカスタマイズも対応。【特長】 ■低濃度ガス化過酢酸によるサイクル除染 ■養生不要・後処理不要の全自動除染 ■局法準拠・芽胞菌6-logリダクション ■オールインワンの小型ボディ ■除染容量～2m3（1ユニットあたり） ■スマホによる直感的な操作・モニタリング　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。

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給排気清浄型グローブボックス　MGF120

万善工機株式会社

『MGF120』は、塵埃や汚染を防止する物質、低レベルの放射性物質の取り扱い作業に用いるグローブボックスです。給・排気側ともにHEPAフィルター(0.3μ99.97％)が内蔵。付属の差圧計で寿命判断が行え、交換も容易にできます。また、置換雰囲気を変えずにグローブポートの二本溝のバンドを交互に付け替える事でグローブの交換が可能です。【特長】 ■観察窓が広い ■外扉は覗窓付 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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アイソレートCO2インキュベータ『AC408xy』

バイオメディカ・ソリューション株式会社

アイソレータに接続可能な自動搬送機能を搭載した『AC408xy』についてご紹介します。従来、複数ドナーの細胞培養にはドナーの数だけ小型インキュベータが必要でしたが、施設の拡張にはスペース・コスト面から大きな課題となっていました。当製品は、接続されているアイソレータに独立した複数チャンバーを自動搬送格納することで小スペース化を図り、庫内のクロスコンタミネーション、細胞の取違えを防ぐことが可能です。【特長】 ■インキュベータとアイソレータ間を自動搬送 ■独立した複数チャンバーを格納できる ■クロスコンタミネーションや細胞の取違えなど、様々な問題を解決 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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バイオメディカル用途向けロボット『MOTOMAN-MH5BM』

株式会社安川電機

『MOTOMAN-MH5BM』は、軽量設計・アイソレータや安全キャビネット内に収まる小型のバイオメディカル用途向けロボットです。ハンドケーブルを手首軸先端まで配線し、ケーブル取回し性を向上。また、衛生環境対応設計で、防じん・防滴構造(手首軸IP67、基本軸IP65)を採用しております。【特長】 ■UV照射に対応 ■クラス最大リーチ702mm ■クリーン度ISOクラス5に対応 ■過酸化水素除染(拭き上げ・ガス・ミスト)に対応 ■クラス最大動作範囲：S軸(旋回)動作範囲-190°～ +190° ■滑らかなボディ形状とし、ごみや汚れの付着を防止 ■表面のボルトをすべて排除した構造とし、清掃性を向上 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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＜無償サンプルあり>シングルユース向け配管部品『BioPure』

Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社

『Biopure（バイオピュア）』は、シングルユース向けのキャップ、クランプ、継ぎ手、ピンチバルブ等の配管部品です。 Watson-Marlowのチューブと組み合わせることにより、最適な流体移送を実現します。全ての製品はISOクラス７のクリーンルームで生産され、トレサビリティーを取得しています。【特長】 ■シングルユースに最適。チューブポンプやチューブとともにシステムとしての提案も可能です ■広範なバイオプロセスのニーズに合わせて　柔軟にカスタマイズされた流体ソリューションを提供します ■バイオプロセス分野のバリデーションがこれまでになく容易になります各種サンプル提供も可能です。お問い合わせフォームよりご連絡ください。＊２種類までといたします。＊サイズは当社にお任せください。＊在庫がない場合は少しお待ち頂く場合もございます。詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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コンテインメント『フレキシブルアイソレータ』

オーカワラテック株式会社

『フレキシブルアイソレータ』は、チャンバに透明度の高い樹脂フイルムを使用した構造で、高薬理活性医薬品などからオペレータの安全を確保する封じ込め装置です。チャンバは、ポリウレタンまたはポリエチレンを使用することで、初期投資が低減できる他、シングルユースが可能。設置場所、機器に合わせて寸法、形状などカスタマイズでき、既設機器にも容易に取り付けることができます。【特長】 ■研究開発、治験薬製造機器の封じ込めに適している ■透明度の高い樹脂フイルムを使用したチャンバのため内部作業の確認が容易 ■難燃、帯電防止素材の樹脂フイルムが選択できる ■研究・開発部門での使用に適したタイプもご用意 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【製薬会社必見】ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置

株式会社Atec Japan

ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置は、プロセスステーション（装置本体）と可搬型ベッセルにて構成され、バイアルやシリンジに用いられるゴム栓等のパーツに対し洗浄、滅菌、シリコン塗布、乾燥、冷却の工程で洗浄滅菌処理を行います。陽圧リーク、真空リークテストはプロセスの前後で実施可能です。また、『トランスファーステーション ALD/ALC』は、ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置によって滅菌処理されたベッセル内のゴム栓を搬送します。【特徴】 ○最大340Lの多彩なベッセルサイズレンジ ○プロセスの前後で、陽圧及び真空リークテストが可能 ○ベッセルトラッキングシステムを用い　ベッセルの状態を監視し、工程のセキュリティー管理を実施 ○レシピ機能により、多彩な工程及びパラメーターの組合せが可能詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

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フコク　細胞培養バッグ　細胞培養関連製品

株式会社フコク　FUKOKU Co, Ltd

フコクの細胞培養バッグは免疫細胞療法の研究用に開発いたしました。リンパ球等の浮游系細胞の培養容器として最適で高ガス透過性フィルムの採用により高密度化が可能です。また透明度の高いフィルムは顕微鏡観察が可能となっております。閉鎖系バッグを採用することで、異物や細菌、ウィルス等のコンタミネーションや感染リスクを低減することができます。材質は日局プラスチック製医薬品容器試験法、滅菌済み輸液セット基準の適合材を使用しております。ガスバリア製バッグやチューブ径、全長、ポート仕様のカスタマイズも対応可能です。

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封じ込め用アイソレータ・グローブボックス『MGI90』

万善工機株式会社

『MGI90』は、庫内圧を一定の陰圧状態に保ち、給排気ともにHEPAフィルター付きで交叉汚染及び作業者への暴露を防止できる封じ込め用アイソレータ・グローブボックスです。主に高薬理活性物質や低レベル放射性物質の取り扱いに好適。プロセス部は、SUS304（L）／SUS316（L）を主材質とし、内外面研磨かつコーナーR仕上げとした滑らかで清掃性の良いシームレス構造を採用しております。【特長】 ■本体漏れ率　0.5Vol%／hr以下 ■封じ込め性能　OEL1～0.1μg／m3（カテゴリー5） ■HEPAフィルター Bag-Out交換式 ■9インチ楕円ポートで操作性向上 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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ピエルカン社製ブチルグローブ【粉無、低価格】-PIERCAN-

山八物産株式会社

全世界81ヵ国で愛用のグローブボックス/アイソレータ用グローブです。・低価格・パウダーフリーのため、コンタミ防止・全世界81ヵ国バイオ、ケミカル、原子力分野等で愛用されています。・液体、気体に対する優れた不浸透性・気密性を保持・耐薬品性・帯電防止機能

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オーダーメイド｜アイソレータ・グローブボックス

万善工機株式会社

当社では、カタログ品同等の品質や性能を維持しつつ、オーダーメイド製品のアイソレータ・グローブボックスを製作可能です。多数の納品実績や設計ノウハウをもとに、用途に合わせた製品をご提案いたします。【実績例：製薬設備向け大型アイソレータ】・W2400×H800×D550（本体外寸）・OEL0.03μg/m3 ・Bag-in/out方式・防爆対応【実績例：半導体・電池関連産業用グローブボックス】・W1200×H1000×D800 ・酸素濃度1ppm以下、露点温度：-70℃以下・不活性ガス循環精製装置付き・脱H2S、脱有機溶媒対応・庫内圧力制御【実績例：化学品生産設備向け連結グローブボックス】・2連結(W1000×H1500×D900)＋(W3000×H1500×D900) ・酸素濃度10ppm以下、露点温度：-40℃以下・庫内圧力制御【実績例：放射線・耐薬品用グローブボックス】・W2400×H800×D550（本体外寸）・パスボックス付き・PFAコーティング

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封止装置『生体組織凍結保存用フッ素樹脂バッグオンサイト封止装置』

上田製袋株式会社

『生体組織凍結保存用フッ素樹脂バッグオンサイト封止装置』は、フッ素樹脂バッグ専用の封止装置です。「ヒートシンク式レーザ樹脂溶着技術」を応用して開発しました。医療現場や研究機関に設置して、保存対象物をバッグに投入後、その場で封止することができます。タッチパネル上でのインタフェースにより動作条件が簡便に設定でき、バッグが触れるワーク機構部は、取り外して滅菌・洗浄することが可能です。【特長】 ■保存対象物をバッグに投入後にその場で封止ができる ■動作条件が簡便に設定できる ■ワーク機構部は取り外し可能で清潔に保てる ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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株式会社Atec Japan　事業紹介

株式会社Atec Japan

株式会社Atec Japanは、ドイツSörup（ズールプ）に本社及び工場に拠点置くAtec Pharmatechnik GmbH社の日本及びアジアの拠点として、2015年に設立されました。 Atecシステムは欧米はもとより、日本を含むアジア各国でも多く採用いただいており、そのフレキシビリティー性と高い品質により、お客様から高い好評と厚い信頼をいただいております。我々は、今後も様々なニーズにお応えすべく、継続した開発を行い、新しい技術をご提供し続けることで社会に貢献できる会社を目指してまいります。【事業内容】 ○医薬品、医薬部外品、医療機器等を製造する機械の　開発、設計、製造、エンジニアリング、輸出入及び販売 ○メンテナンスサービス詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

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クリーンルーム　エンジニアリングサービス

株式会社エアレックス

当社は、各国のGMPに準拠したクリールームエンジニアリングを提供し、レイアウト、空調デザインを含め、好適なソリューションをご提案します。無菌アイソレーター、作業者の安全性のための封じ込めアイソレーター、さらに、システムのさらなる確実性向上のために、スマートグローブテスタ(R)などを、お客様のニーズに合わせて提供いたします。【製品案内】 ■アイソレーター ■過酸化水素除染システム ■RABS ■スマートグローブテスタ(R) ■電子線滅菌システム ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。

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『ゴム栓洗浄滅菌乾燥機』

日東理科工業株式会社

日東理科工業株式会社では、高い洗浄効果（特許システム）が得られる真空脱泡、破泡、異物剥離、流水濯ぎ洗浄、仕上げ満水洗浄が可能な『ゴム栓洗浄滅菌乾燥機』を取り扱っております。ドラムの装着、脱着は1タッチで容易。また、異種のゴム栓を同時に処理が可能（ドラム別に組込むことが可能）で多品種、少量生産を行うとき非常に便利に使えます。【特長】 ■高い乾燥効果が得られる2次乾燥処理システム（特許システム） ■GMP、FDAに対応する高圧蒸気滅菌システムを組込 ■異種のゴム栓を同時に処理することができます ■ドラムの装着、脱着は1タッチで容易に行えます ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

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SaniSureキャプティベイト『Cap2v8』

株式会社ダブルヘリックスインターナショナル

『Cap2v8』は、滅菌済み無菌的培地分注用容器です。培地や中間バルク医薬品などを分注、保存するために至適化された容器なので、マニフォールドの基本コンポーネントとして使用いただけます。また、標準化されたデザインなので、シングルユースの低コスト化が可能。滅菌済み、非滅菌バージョンなど、様々なカスタムデザインが可能です。【特長】 ■マニフォールドの基本コンポーネントとして使用可能 ■シングルユースの低コスト化が可能 ■標準化されたデザイン ■滅菌済み、非滅菌バージョンなど、様々なカスタムデザインができる ※英語カタログをダウンロードいただけます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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アイソレータ用グローブ

デンコム株式会社

『アイソレータ用グローブ』は、医薬品産業、バイオ産業、原子力研究所、マイクロエレクトロニクス、化学会社などで使用される、 RABS・アイソレータ用のグローブです。全て検証済みの滅菌グローブで、蒸気滅菌に対応しているので、繰り返しの使用が可能です。また、過酸化水素、酸、アルカリなど耐化学薬品性があるため、安全性の高い製品となっております。【特長】 ■RABS・アイソレータ用 ■蒸気滅菌に対応 ■耐化学薬品性 ■静電気防止機能 ■FDAに適合 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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オーカワラテック株式会社　会社案内

オーカワラテック株式会社

オーカワラテック株式会社は、オーカワラグループの医薬装置事業を担う会社として2020年2月に創業致しました。オーカワラグループとして、医薬品市場に特化した会社を設立することでお客様のご要望、課題解決により、スピーディーに対応することを目指しております。当グループの持つ専門の知見と幅広い経験による好適な技術と装置をご提案してまいります。【事業内容】 ■医薬･食品･化学関連装置の製造･販売 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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『ステリクリーンロボット』による自動化システムのご提案

東洋理機工業株式会社

『ステリクリーンロボット』は、完全耐VHP（Vapor Hydrogen Peroxide）で、高いロバスト性を有し、高信頼性・高耐久性のロボットです。 VHP除菌プロセス対応のアイソレータやクリーンルーム内の自動化に好適です。 GMP（Good Manufacturing Process）認証。当製品を導入することにより、経験豊富な技術者を単純作業に従事させる必要がなくなり、低コストを達成。 24時間365日休みなしで稼働することができるため、生産性が向上。【特長】 ■ストーブリ独自のギアシステム（減速機）により、高い位置繰返し精度、　軌跡精度を持つロボットを提供 ■スピード、繰返し精度/軌跡精度・最大スピード到達時間：0.2秒・繰返し精度：0.02～0.035mm ・軌跡精度：±0.1mm以下・4ms　軌跡アップデート・最小の摩擦でバックラッシュ無し　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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無菌・クリーン製造におけるアイソレーター・RABS導入

無菌・クリーン製造におけるアイソレーター・RABS導入とは？

課題

初期投資と運用コストの高さ

アイソレーターやRABSの導入には高額な初期投資が必要であり、維持管理や運用にも継続的なコストがかかります。中小企業にとっては、導入のハードルとなる場合があります。

高度な専門知識と技術者の育成

アイソレーター・RABSの適切な運用には、専門的な知識と高度な技術が必要です。オペレーターの育成や、保守・点検を行う技術者の確保が課題となります。

製造プロセスの柔軟性低下

密閉された空間での作業となるため、製造プロセスの変更や、多品種少量生産への対応が難しくなることがあります。迅速な生産ラインの切り替えが困難になる可能性があります。

メンテナンスとバリデーションの複雑さ

定期的なメンテナンスや、無菌状態を維持していることの証明（バリデーション）が複雑で時間を要します。清掃や滅菌作業も専門的な手順が必要となります。

対策

段階的な導入とモジュール化

全ての工程を一度に導入するのではなく、リスクの高い工程から段階的に導入を進めます。また、モジュール化されたシステムを選択することで、初期投資を抑え、将来的な拡張性も確保します。

自動化と遠隔操作の活用

ロボットアームや自動化システムを導入し、人の介在を最小限にします。また、遠隔監視・操作システムを活用することで、専門知識を持つ人材の配置を最適化します。

標準化された運用手順とトレーニングプログラム

誰でも一定レベルの操作ができるよう、標準化された運用手順書を作成し、徹底したトレーニングプログラムを実施します。これにより、技術者の育成コストを抑制し、ヒューマンエラーを削減します。

統合管理システムの導入

環境モニタリング、稼働状況、メンテナンス履歴などを一元管理できるシステムを導入します。これにより、バリデーション作業の効率化と、迅速な問題発見・対応が可能になります。

対策に役立つ製品例

隔離型製造チャンバー

外部環境から完全に隔離された空間を提供し、微生物汚染のリスクを最小限に抑えることで、無菌製造を実現します。高度な気密性と清浄度を維持します。

アクセス制限型バリアシステム

作業者と製品の接触を物理的に制限し、クリーン度を維持しながら、ある程度の作業性を確保します。アイソレーターより柔軟な運用が可能です。

自動化ロボットアームシステム

人の手による直接的な接触を排除し、製品の取り扱いや移送を自動化します。これにより、汚染リスクを低減し、生産効率を向上させます。

環境モニタリング・制御システム

温度、湿度、粒子数、微生物数などをリアルタイムで監視・記録し、設定された基準値から外れた場合にアラートを発します。クリーン度維持の証跡管理を支援します。

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無菌・クリーン製造におけるアイソレーター・RABS導入とは？

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無菌・クリーン製造におけるアイソレーター・RABS導入

無菌・クリーン製造におけるアイソレーター・RABS導入とは？

課題

初期投資と運用コストの高さ

高度な専門知識と技術者の育成

製造プロセスの柔軟性低下

メンテナンスとバリデーションの複雑さ

対策

段階的な導入とモジュール化

自動化と遠隔操作の活用

標準化された運用手順とトレーニングプログラム

統合管理システムの導入

対策に役立つ製品例

隔離型製造チャンバー

アクセス制限型バリアシステム

自動化ロボットアームシステム

環境モニタリング・制御システム

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

アイソレーター・RABS導入とは？課題と対策・製品を解説

無菌・クリーン製造におけるアイソレーター・RABS導入とは？

各社の製品

無菌・クリーン製造におけるアイソレーター・RABS導入

無菌・クリーン製造におけるアイソレーター・RABS導入とは？

​課題

初期投資と運用コストの高さ

高度な専門知識と技術者の育成

製造プロセスの柔軟性低下

メンテナンスとバリデーションの複雑さ

​対策

段階的な導入とモジュール化

自動化と遠隔操作の活用

標準化された運用手順とトレーニングプログラム

統合管理システムの導入

​対策に役立つ製品例

隔離型製造チャンバー

アクセス制限型バリアシステム

自動化ロボットアームシステム

環境モニタリング・制御システム

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

課題

対策

対策に役立つ製品例