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医薬品・化粧品製造

医薬品・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。

微粒子化・ナノ化技術とは?課題と対策・製品を解説

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原料処理・調合における微粒子化・ナノ化技術とは?

医薬品・化粧品製造業界における原料処理・調合の微粒子化・ナノ化技術は、原料の粒子径を微細化またはナノメートルオーダーまで小さくする技術です。これにより、溶解性、吸収性、分散性、安定性などが向上し、製品の有効性や使用感を高めることを目的としています。

各社の製品

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【医薬品向け】インラインホモジナイザー
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医薬品業界では、有効成分の吸収率向上や製剤の安定性確保のため、ナノ化技術が不可欠です。特に、粒子径の均一性と分散性の高さが求められます。不均一な粒子径や凝集は、薬効の低下や副作用のリスクを高める可能性があります。当社のインラインホモジナイザーは、メディアレスで均一な分散を実現し、医薬品の品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品のナノ分散
・リポソーム製剤の製造
・注射剤の調製
・経口投与製剤の製造

【導入の効果】
・均一な粒子径と高い分散性
・薬効の向上
・製剤の安定性向上
・金属コンタミのリスクを低減

【医薬品向け】小型二軸押出機
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医薬品業界において、徐放性製剤の開発は、薬効の持続性や副作用の軽減に不可欠です。特に、有効成分の放出速度を制御し、患者さんの服薬コンプライアンスを向上させるためには、均一な混合と精密な加工が求められます。不適切な混合や加工は、製剤の品質低下や薬効の不安定さにつながる可能性があります。当社の小型二軸押出機は、少量の原料で材料コストを抑えながら、高トルクによる高混練を実現し、徐放性製剤の開発を強力にサポートします。

【活用シーン】
・徐放性製剤の試作
・ナノコンパウンドの製造
・リアクティブプロセッシング
・重合後処理を含む複合化プロセスの試作

【導入の効果】
・材料コストの削減
・高混練による品質向上
・オーダーメイド対応による柔軟な仕様変更
・付帯設備の取り付けやすさ

乾式粉砕で最も細かく粉砕可能。『STJシリーズ』<超微粉砕機>
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硬く摩耗を生じ易い粉粒体の超微粉砕に適した水平型ジェット粉砕機です。
内部ライナーにはアルミナ、窒化ケイ素をはじめ砕料に適したライナーを選択できます。
又ミル内面、ノズル等の全ての接品部もセラミック製とする事で、摩耗の心配がなくなります。
特にサニタリー性に優れている為、医薬、農薬でも使用実績の多い機器です。

風邪薬(顆粒)の粒子径分布・粒子形状
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原薬や添加物は、粉末状のままでは製造工程上扱いにくく、
また服用するにも不向きであるため、顆粒状に造粒します。

医薬品における細粒剤や顆粒剤では、付着性、飛散性の防止、
含量均一性、そして服用性の向上を目的として造粒します。

ここでは、細粒剤と顆粒剤の測定を行いました。

【掲載内容】
■概要
■測定試料:葛根湯エキス顆粒、風邪薬顆粒
■測定結果
・粒子径分布(長径・粒子厚み)および粒子形状(アスペクト比)
■まとめ
■測定装置:動的画像解析式 CAMSIZER 3D

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

テイラー Taylor Vortex Flow Vertical
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特長
・液体の均一混合ができる
・ナノ物質の混合も可能
・混合時間を短縮できる
・高純度の粒子が製造できる
・連続生産できる
・乱流拡販の数倍強い(大きい)せん断力
・構造、原理が単純なため、ラボ試験機→パイロット試験機→プラント量産機への移行が容易(これらの互換性が高い)

医薬合成用溶剤・化学品合成用溶剤・特殊金属抽出溶剤『グライム類』
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ジアルキルグリコールエーテルは別名グライム類と呼ばれる飽和非環状ポリエーテルです。医薬合成用溶剤・化学品合成用溶剤・特殊金属抽出溶剤としてお使いいただけます。

※詳しくはカタログ資料をダウンロードしてご確認ください。

低温・凍結粉砕ビーズミル 「LNM型」
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'-196℃の液体窒素中でのビーズミル処理ができます。

ドライアイスビーズを使用することにより、製品の不純物の混入の問題を
解決することができ、乾式粉砕によりナノ~サブミクロンまでの粉砕が
可能です。

従来のビーズミル処理での回収物がスラリー状なのに対し、液体窒素中
粉砕での回収物はパウダーになります。

金属シリコンや医薬品の粉砕も可能です。

【特長】
■不活性環境中での粉砕
■乾燥工程の簡略化
■難粉砕物質の粉砕が可能
■温度上昇による物質変化なし など

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬品原料粉砕・分散用ジルコニアメディア『YTZ-GHボール』
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『YTZ-GHボール』は、シャープなボール径分布と製造ロットを問わない
均質性で、安定した高精度な粉砕・分散が可能なジルコニアメディアです。

GMP省令ガイドライン対応。
高純度かつ滑らかな表面状態で耐摩耗性が良好です。

注射剤等の非経口医薬品やエアロゾル製品の原料処理などの用途に
ご利用頂けます。

【特長】
■生体安全性が高く、医薬品の製造に好適
■世界の大手医薬品メーカーに認められた品質
■GMP省令ガイドライン対応
■安心のSCMで安定供給
■高純度かつ滑らかな表面状態で耐摩耗性が良好

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

膜分離の検証に!『セラミック膜Table試験ユニット』
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セラミック膜Table試験ユニットは、セラミック膜を用いたクロスフロー方式により、
対象液のろ過(濃縮・精製)を行う目的で設計した試験機です。
循環ポンプによってもたらされるクロスフローの流れはろ過膜と平行であるため、
ろ過膜表面に固形物等が堆積することを最小限に抑え、安定したろ過特性が得られます。

【特長】
■分画分子量レベルからサブミクロンレベルの膜グレードをラインアップ
■膜洗浄の実施により、膜を再生・繰り返し使用が可能
■耐溶媒性(有機溶媒)・耐酸/耐アルカリ性、耐摩耗性に優れている
■高温高圧で使用可能
■今まで使用できなかった強酸、強アルカリ、スラリーの濃縮・精製で多くの実績あり

※製品の詳細は、PDF資料をダウンロード頂くかお問い合わせください。

卓上型高圧オートクレーブ『Start200 シリーズ』
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『Start200 シリーズ』は、初めてでも安全に使える卓上型高圧
オートクレーブです。

製薬・化学・バイオテクノロジー分野での、合成・重合等の新素材開発から、
エレクトロニクス・半導体関連でのICモールド評価・積層フィルム加圧脱泡
など、幅広い分野での基礎研究に適しています。

スパナなどの工具を使わず、蓋を30°回転させて上に引き抜く(又は押し
込む)だけで開閉が可能です。

【特長】
■蓋の開閉を簡単に
■卓上型で軽く
■汚れにくいステンレス製
■適用法規外の大きさ
■もっと使い易く(Quick)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【テスト機】超微粉砕ピンミル コントラプレックスシリーズ
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最小粉砕可能平均粒度 5ミクロンの超微粉砕ピンミルです。スクリーン不用で、モース硬度7迄粉砕可能(セラミックスピン装着適応機種)です。粉砕による温度上昇が少なく(常温プラス20〜30℃)、粉砕品の粒度分布がシャープです。粉砕粒度選択が容易です。

■テスト機として使用可能です。

その他機能や詳細については、カタログダウンロードもしくはお問い合わせ下さい。

原薬の粉砕と粒子径分布_粗大粒子の検出
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原薬結晶粒子の粒子径分布と粒子形状は、固形製剤の製造プロセスにおける
流動性などの粉砕挙動を制御するために重要です。

ここでは、原薬結晶体の粉砕粒子について物性評価を行ないます。

また、粉砕初期と粉砕後期のそれぞれの粒子画像についても
掲載しております。是非、ご活用ください。

【掲載内容(一部)】
■概要
■測定試料:粉砕初期、粉砕後期
■測定結果
・粉砕初期と粉砕後期の粒子径分布

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

微細化・高分散化 スーパーシェアミキサー
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「スーパーシェアミキサー 」は、管路に組込み連続的に分散及び吐出を行います。
より微細化・高分散化に適したミキサーです。
連続処理の1パスにて数ミクロンオーダーの分散が可能です。
さらに超音波分散機と一体化することで、サブミクロン(100ナノオーダー)への
分散が可能です。
自己吐出能力により、ベッセル外部循環処理やベッセル間移送分散が可能です。
その他機能や詳細については、カタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。

卓上錠剤成形機 HANDTAB-100R(リング錠対応モデル)
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『HANDTAB-100R』は、リング錠打錠機能が搭載された、手動式卓上錠剤成形機です。

トローチ錠でおなじみの、ドーナツ状の穴の開いたタブレットを簡単に打錠できます。
基本性能は標準モデルの「HANDTAB-100」と同じなので、普通の錠剤も打錠可能です。

コンパクトな設計で、電源も不要、手動で1錠から打錠することができるので、
少量の試料でも打錠試験ができます。生産施設を併設されていない研究室などでの
数錠から数十錠の試験的打錠に最適です。

【特長】
■リング錠も打錠可能
■電源不要
■省スペース
■試験的錠剤に最適
■優れたユーザビリティ

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

タンジェンシャルフロー濾過システム
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【特徴】
○高精度な濾過
○長期安定した濾過
○フィルターの再生が可能
○スケールアップが容易

●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。

湿式微粉砕・分散機(卓上ラボ機)『ラボスター』
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『ラボスター』は、微粉砕分散用ビーズミルで、「ラボスターミニ」につづく小型のテーブルサイズ実験機です。

連続循環式の粉砕が得意な「LMZタイプ」と、大流量パス運転式の粉砕が得意な「LMEタイプ」の両部品(ベッセルとローター)を所有することで、2タイプの運転が可能となる卓上ラボ機です。

【特長】
■LMZ015のワンサイズ上の小型機
 ・LMZ2以上へのスケールアップが可能
■大流量バス運転のスタンダード機の最小型機
 ・最大粉砕室容量1600ℓが可能な大量生産機へのスケールアップが可能
■選べる仕様

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

吸入剤開発サービス
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当社では、高度に専門化した革新的なデバイス一式と共にオーダーメイドの
高性能原薬、粒子設計、及び製剤を提供します。

お客様が抱える困難な問題に対応する為、知識と専門性を蓄積し、
高性能な吸入剤用途向けの原薬製造に必要な粒度設計と製剤開発に必要な
投資を行ってきました。

また、吸入剤製品の要望があれば、当社が原薬製造から粉末製剤化までを
請負うこともできます。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【主な技術力】
■粒度サイズの低減
■粒度エンジニアリング技術(ジェットミル粉砕、湿式研磨、
 マイクロカプセル化、Monosep、ナノ粉砕など)
■カスケードインパクション(ファストスクリーニングインパクター、
 アンダーセンカスケードインパクターなど)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

タルク製品
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当社では、自然の恵みであるタルクを原料に、スタンダード製品から
顧客のニーズに沿った製品まで、多種多様なタルク製品を製造しております。

今まで顧客と培った技術と品質で、共に歩める製品つくりを目指してまいります。
「小さな粒子で大きくサポートしたい」それが当社の願いです。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【保有製造設備】
■ロッシェミル
■ミクロンミル
■ジェットミル
■振動フルイ

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

破砕型 造粒機 ニュースピードミル 
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湿式造粒の粒形には円球状、球形などいろいろありますが、この場合硬度が高く用途によっては、不向きなものもあり、また押出式では熱変化するものや、粘性が高く固着しやすいものは処理不可能なものがあります。
これらの難点を解消して造粒形状を美しく硬度のソフトな顆粒を得ることを目的として開発された造粒機です。

ナノメーカー(湿式ジェットミル)超高圧湿式分散/微粒化装置
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湿式超高圧キャビテーション・ミルの事例集カタログ進呈中です。

超高圧ポンプの加圧によるキャビテーションの効果でコンタミレス・ナノ分散をじづげんします。
事例集にはセラミックス、カーボンナノチューブ、ナノ成膜技術などナノ・スラリーの応用事例が満載です。

【特 長】
■沈降・分離を長期間防止する安定した混合・乳化・分散が可能。
■比表面積の増加及び粒子表面の活性化に伴い、反応性、吸着性、消化吸収速度などが向上。
■シャープな粒度分布は、高価な材料の有効活用や、コスト軽減になり、要求の超微粒子収率を向上。

※サンプルテストも実施中ですので、御気軽にご相談ください。

医薬品製剤における粒子特性評価 特集
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医薬品製剤における粒子特性評価の特集についてご紹介いたします。

医薬品製剤の製造において、粉粒体の特性評価は大変重要で、粉砕や
造粒の加工プロセスを経た原薬・顆粒の粒子径分布、晶析粒子の円形度・
アスペクト比などの形状特性は、医薬品製剤の性能を大きく左右します。

当社製品による粒子径分布・形状測定事例を多数紹介する「アプリケーション
資料集」を公開しております。ぜひ、ご覧ください。

【掲載内容】
■白糖・デンプン球状顆粒のコーティング厚み評価
■原薬の粉砕と粒子径分布 ~粗大粒子の検出~
■打錠前混合粒体の粒子径分布と粒子形状 他

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ナノメーカー(湿式ジェットミル)超高圧湿式分散/微粒化装置
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【nano tech 2015に出展します】
「液体+液体」、若しくは「固体+液体」の混合流体を、特殊構造の超高圧ポンプで加圧ダイヤモンド・ディスクで構成された微細孔を通過する際に生じるキャビテーションの局所的高衝撃力や、様々なエネルギー効果により、ファイン・ナノ粒子をクリエートします。

液体濾過用フィルター(精密濾過から粗濾過まで)
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・バッグフィルター(GAF/LOEFFLER)は、精密濾過(0.8ミクロン)-粗濾過(800ミクロン)まで対応でき、小流量(研究室サイズ)から大流量対応でき、様々な用途で使用されています。
・自動洗浄フィルター(Ronningen-Petter)は、精密濾過(15ミクロン)-粗濾過(6,360ミクロン)まで対応でき、手動式ストレーナーからの切り替えで様々の用途で使用されています。
・シートフィルター(BEGEROW)は、精密濾過(0.1~40ミクロン)で対応しております。シート型やディスク型で供給可能です。精密化学、医薬原料、飲料などの用途で使用されております。

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インケム東京2015(第30回 プラントショー)に出展しました
皆様にご来場頂き有難う御座いました。

微粉砕機『バッチボールミル(ウォータージャケットタイプ)』
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『バッチボールミル(ウォータージャケットタイプ)』は、
熱変性のある粉砕材料を長時間粉砕する場合、内容物の温度上昇を
防ぐために、ミル本体を冷却水及び冷媒体を用いて冷却する微粉砕機です。

各種化学薬品等の粉砕に好適。

粉砕力、分散力に優れ、粉砕原料の粉砕前粒径の許容範囲が広く、密閉型で
あるため、粉砕分散中に配合比率の変動もなく安定した製品が得られます。

【特長】
■ミル本体を冷却水及び冷媒体を用いて冷却
■粉砕の有効面積が非常に大きい
■各種化学薬品等の粉砕に好適
■粉砕力、分散力に優れる
■粉砕原料の粉砕前粒径の許容範囲が広い

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

製剤処方初期検討プロセス『ASD-HIPROS』
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『ASD-HIPROS』は、難溶性薬物向けのスプレードライ技術による
初期検討サービスです。

スプレードライによる実現可能性を評価し、性能と安定性比較を基に
処方選択を減らすように設計。成功する処方を特定する機会を最大限化します。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【成果物】
■評価:製剤処方の明確化と評価
■順位化:プロセス分析結果とSD試作品のランキング
■製剤処方:好適で約束される製剤処方の特定

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『ナノフロントフィルターカートリッジ TNNタイプ』
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『ナノフロントフィルターカートリッジ TNNタイプ』は、孔径が均一で、
高い濾過効率を有する超極細ナイロンナノファイバー濾材です。

濾材の内部目詰まりの極めて少ない表面濾過状態を形成して、
理想的な濾過を実現します。

濾材がナイロンのためエタノール、NMP、DMAcの多い液体に対し繊維が
膨潤し、濾過精度が変化するといった現象が起きず安心して使用できます。

【特長】
■圧損上昇を抑制し、極めて長い濾過寿命を実現
■単位面積あたりの孔数が多く低圧損
■濾過抵抗が小さく、従来のフィルターと比較し圧倒的な高流量
■親水性を有するナイロン濾材を使用
■優れた耐薬品性

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

<医薬/化粧品/繊維業界必見>ナノファイバー装置 見学ツアー
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当社の研究施設(ラボ)では、エレクトロスピニング(電界紡糸)装置の見学を承っております。

『ナノファイバーとは?』
『電界紡糸とは?』

どんな疑問にも経験豊富なスタッフがお答えします。
最先端の電界紡糸(エレクトロスピニング)装置を、実際に見て触って体験してみてください!


また、弊社ではサンプル作製も承っております。
ご希望の材料や膜厚、繊維径、形状などをヒアリングさせていただき、弊社スタッフが作製を請け負うことも可能ですし、実際にお客様にご来社いただいて紡糸をしていただくこともできます。

※詳しくは電話、または問い合わせフォームからお問い合わせ下さい。
 Tel. 0942-41-2200
 HP: https://www.mecc-jp.com/nano/contact/

ミクロ型顆粒製造機 KAR-75形
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バスケットを交換することにより0.5mm~5mmの顆粒を簡単、迅速に製作できます。

湿式浸漬型バッチ粉砕機 『イマージョンミル』
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イマージョンミル(HCP)シリーズは100nm以下のナノ粉砕技術で素早く粉砕を行えます。化学品・医薬品・食品・インク、塗料・セラミック・電池原料・化粧品・鉱物・レアアースなど使用用途は様々です。

【ここが選ばれるポイント】
■高速化ナノ粒子粉砕技術
■高粘度でも対応可能
⇒熱に弱い製品にとって理想的
■粒度の安定した品質の製品が生産可能
■少量のメディアで対応可能
■メンテナンスが簡単


※詳しくはカタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。

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原料処理・調合における微粒子化・ナノ化技術

原料処理・調合における微粒子化・ナノ化技術とは?

医薬品・化粧品製造業界における原料処理・調合の微粒子化・ナノ化技術は、原料の粒子径を微細化またはナノメートルオーダーまで小さくする技術です。これにより、溶解性、吸収性、分散性、安定性などが向上し、製品の有効性や使用感を高めることを目的としています。

​課題

粒子径制御の難しさ

均一かつ精密な粒子径の制御が難しく、ロット間のばらつきが生じやすい。

製造コストの増大

微細化・ナノ化には特殊な装置や高度な技術が必要となり、製造コストが増加する傾向がある。

安定性の維持

微細化・ナノ化された粒子は凝集しやすく、製品の安定性を維持するための工夫が必要となる。

スケールアップの課題

実験室レベルでの成功を工業生産レベルへスケールアップする際に、技術的な課題やコストの問題が生じやすい。

​対策

高度な粉砕・分散技術の導入

ボールミル、ジェットミル、超音波分散機などの高度な装置を活用し、精密な粒子径制御を実現する。

プロセス最適化と自動化

製造プロセスの各段階を最適化し、自動化を推進することで、生産効率を高めコストを削減する。

安定化剤・分散剤の活用

適切な安定化剤や分散剤を選定・配合することで、粒子の凝集を防ぎ、製品の安定性を向上させる。

連続生産プロセスの検討

バッチ生産から連続生産への移行を検討し、スケールアップの課題を克服し、生産効率と品質の均一性を向上させる。

​対策に役立つ製品例

精密粉砕装置

原料を均一かつ微細な粒子径に粉砕する能力が高く、粒子径制御の課題を解決する。

自動化された調合システム

原料の計量・混合・分散プロセスを自動化し、人的ミスを削減しつつ、生産コストを抑制する。

高機能分散剤

微細化・ナノ化された粒子同士の凝集を防ぎ、分散状態を長期間安定に保つ効果を発揮する。

連続フローリアクター

原料の処理から調合までを連続的に行うことができ、スケールアップを容易にし、生産効率を向上させる。

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