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製造異常の早期検知とは?課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために、製造プロセスにおける微細な異常を早期に発見・特定する活動全般を指します。これにより、不良品の流出を防ぎ、製造効率の向上、コスト削減、そして最終的には消費者の信頼維持に貢献します。

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【製薬プロセス監視向け】D6000シリーズ

【製薬プロセス監視向け】D6000シリーズ
製薬業界のプロセス監視では、安全性と信頼性が最重要課題です。特に、製造プロセスの正確なモニタリングは、製品の品質維持と安全性の確保に不可欠です。不正確な信号処理は、プロセスの異常を検知できず、製品の品質低下や事故につながる可能性があります。D6000シリーズは、SIL3/SIL2機能安全レベルに対応し、製薬プロセス監視における安全性を高めます。 【活用シーン】 ・温度、圧力、流量などのプロセス変数の監視 ・製造プロセスの異常検知 ・品質管理におけるデータ収集 【導入の効果】 ・プロセスの安全性の向上 ・製品品質の安定化 ・コンプライアンス遵守

【製薬工程管理向け】機能安全SIL3『セーフティリレー』

【製薬工程管理向け】機能安全SIL3『セーフティリレー』
製薬業界の工程管理においては、製造プロセスの安全性と信頼性が最重要課題です。特に、医薬品製造における設備の異常検知は、製品の品質保持と安全性の確保に不可欠です。設備の誤作動や異常は、製品の品質劣化や製造ラインの停止につながり、大きな損失を招く可能性があります。当社機能安全SIL3『セーフティリレー』は、負荷、配線、電源及びコイルの異常検出を全ての運転状態でも提供し、制御システム側に独立した警報を接続されたDOカードに伝達する性能を提供します。これにより、製薬工程における安全性を高め、安定した生産体制を構築できます。 【活用シーン】 ・医薬品製造ラインにおける設備の異常検知 ・製造プロセスの安全監視 ・品質管理における安全対策 【導入の効果】 ・設備の異常を早期に検知し、製品の品質劣化を防止 ・製造ラインの停止リスクを低減 ・安全な製造環境を実現し、コンプライアンスを強化

【製薬向け】i4.0BS(R)による工程管理の最適化

【製薬向け】i4.0BS(R)による工程管理の最適化
製薬業界の工程管理においては、製造設備の安定稼働が不可欠です。特に、医薬品の品質を左右する製造プロセスにおいては、設備の異常による停止や品質への影響を最小限に抑える必要があります。HIWIN i4.0BS(R)は、ボールねじの状態を常時監視し、異常を早期に検知することで、設備のダウンタイムを削減し、生産効率の向上に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品製造ラインの設備 ・精密な位置決めが必要な装置 ・製造プロセスの自動化・省人化に 【導入の効果】 ・設備の異常停止による生産ロスを削減 ・メンテナンスコストの最適化 ・製造プロセスの安定化による品質向上

【製薬向け】ニアライン-PM

【製薬向け】ニアライン-PM
製薬業界では、製造設備の安定稼働が、製品の品質と生産効率を維持するために不可欠です。特に、コンプレッサーやポンプなどの回転機器の異常は、製造ラインの停止や製品の品質低下につながる可能性があります。ニアライン-PMは、これらの設備の振動を常時監視し、異常を早期に発見することで、設備の安定稼働を支援します。 【活用シーン】 ・製薬工場の製造ラインにおけるポンプ、コンプレッサー、ファンなどの振動監視 ・クリーンルーム内の設備の振動監視 ・品質管理部門における設備状態のモニタリング 【導入の効果】 ・設備の突発的な故障を未然に防ぎ、生産効率を向上 ・製品の品質を維持し、不良品の発生を抑制 ・計画的なメンテナンスを可能にし、保全コストを削減

【医薬品向け】結露リスク監視システム

【医薬品向け】結露リスク監視システム
医薬品業界では、製品の品質を保持するために、保管環境の徹底的な管理が求められます。特に、温度や湿度の変化による結露は、医薬品の変質や品質劣化を引き起こす重大なリスクです。結露は、医薬品の有効成分の分解や、容器の劣化を促進し、製品の安全性や効果に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の結露リスク監視システムは、医薬品の品質保持に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品保管倉庫 ・製造工程における品質管理 ・温度・湿度管理が重要なエリア 【導入の効果】 ・結露リスクの早期発見と対策 ・医薬品の品質保持 ・製品の安全性の確保 ・保管環境の最適化

【製薬向け】SIMCA-online

【製薬向け】SIMCA-online
製薬業界の品質保証においては、製造プロセスの安定性と製品の品質維持が不可欠です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、製造プロセスにおける逸脱を迅速に検出し、是正措置を講じることが重要です。SIMCA-onlineは、MSPC(Multivariate Statistical Process Control:多変量統計的プロセス管理)により、プロセスの異常をリアルタイムに監視し品質問題の発生を未然に防ぎます。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセスの品質管理 ・リアルタイムリリース試験 ・製造プロセスの効率化 【導入の効果】 ・プロセスの逸脱を即時発見 ・品質問題のリスク低減 ・製造効率の改善

【製薬向け】ニアライン-PM

【製薬向け】ニアライン-PM
製薬業界の工程管理では、製造設備の安定稼働が重要です。設備の故障は、生産停止や品質問題につながり、大きな損失を招く可能性があります。特に、医薬品製造においては、設備の異常が製品の品質に直接影響するため、早期の異常検知と適切な対応が求められます。ニアライン-PMは、振動センサーによる設備の振動診断を通じて、設備の異常を早期に発見し、計画的な保全を可能にします。 【活用シーン】 ・製造ラインのポンプ、コンプレッサー、ファンなどの監視 ・設備の振動データを遠隔でモニタリング ・設備の異常を早期に検知し、ダウンタイムを削減 【導入の効果】 ・設備の故障リスクを低減し、安定稼働を実現 ・計画的な保全により、メンテナンスコストを削減 ・製品の品質維持に貢献

【製薬向け】卓上電子顕微鏡 JCM7000

【製薬向け】卓上電子顕微鏡 JCM7000
製薬業界では、製品の品質管理において異物混入の早期発見が重要です。異物は製品の安全性や有効性に影響を与え、企業の信頼を損なう可能性があります。従来の異物検査では、外部機関への依頼に時間とコストがかかり、迅速な対応が難しいという課題がありました。日本電子 卓上電子顕微鏡 JCM7000は、光学像とSEM像のシームレスな切り替え、元素分析機能により、異物の迅速な特定を可能にします。 【活用シーン】 ・医薬品製造における異物検査 ・原材料の品質管理 ・クレーム発生時の原因究明 【導入の効果】 ・異物検出時間の短縮 ・品質管理の効率化 ・クレーム対応の迅速化

【製薬向け】8.1MP 紫外線カメラによる品質管理

�【製薬向け】8.1MP 紫外線カメラによる品質管理
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造工程における異物混入や品質劣化の早期発見が不可欠です。特に、紫外線による影響を受けやすい医薬品や、異物混入のリスクが高い工程においては、高度な検査技術が求められます。当社の8.1MP 紫外線カメラは、UV波長に対応し、高速・高画質での検査を実現することで、医薬品の品質管理を強力にサポートします。 【活用シーン】 ・医薬品の異物検査 ・コーティング剤の塗布検査 ・包装材の品質検査 【導入の効果】 ・異物混入や品質劣化の早期発見による不良品率の低減 ・製造プロセスの効率化 ・製品の信頼性向上

【製薬向け】配管詰まり対策事例/MAGPICKER

【製薬向け】配管詰まり対策事例��/MAGPICKER
製薬業界の品質管理において、製造工程における異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、製造ラインの停止や多大なコスト増につながる可能性があります。特に、ケミカル材料を使用する工程では、配管内の異物堆積による詰まりが問題となることがあります。MAGPICKERは、配管内の異物を除去し、安定した製造プロセスをサポートします。 【活用シーン】 ・ケミカル材料製造工程 ・品質管理部門 ・配管詰まりによるトラブルを抱える企業 【導入の効果】 ・配管清掃費用、修繕費の軽減 ・製造ラインの安定化 ・製品品質の向上

バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』<異物・不良品対策>

バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』<異物・不良品対策>
目視検査では不可能な、凍結乾燥剤や懸濁液内部に混入した異物をエックス線透過検査を使い自動で良否判定します。  この装置は、特別な資格を有することなく、どなたでもご使用いただけます。 検出精度をご確認いただけるよう、無償でサンプルテストを実施しています。 対象:凍結乾燥剤、無菌製剤、懸濁液、色付きバイアル瓶など。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カラー・錠剤検査装置【異物、汚れ、割れ・欠け、飛び毛を検出】

カラー・錠剤検査装置【異物、汚れ、割れ・欠け、飛び毛を検出】
錠剤に付着した微小な異物はもちろん、様々な錠剤の色汚れ、印刷不良などを検査します。新開発の高感度カラーラインセンサカメラにより、高品質な画像の取り込みが可能になり、A.I.I.光学システムと高度のアルゴリズムの組み合わせによりφ50μmの微細な汚れや、異物付着を高精度で検出可能になりました。 【製品ラインアップ】 ■TIE-9000 部品点数を大幅に減らし品種切替が容易になり、多品種の検査工程に適しています ■TIE-9500 2列搬送を採用し、最大50~60万錠/時の搬送を可能にしました。 ※詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。

自社開発機 新型錠剤外観自動検査機「NIS-TOP-100」

自社開発機 新型錠剤外観自動検査機「NIS-TOP-100」
開発コンセプトは「安価で」、「使い易く」、「交換部品ゼロ」、「コンタミ防止設計」、「省スペース設計」等々にこだわり、 様々なタイプの医薬用・食品用錠剤に対応した、新型錠剤外観自動検査機を開発しました。 錠剤の投入から収缶までのライン化もご要望に応じて対応可能です。 【特長】 ・錠剤の投入・検査・収缶までを全自動化(付帯設備はオプション) ・業界トップクラスのコンパクトサイズ ・錠剤にやさしい搬送ライン ・タッチパネルで錠剤を選定するだけで、全自動で搬送設定が設定可能 ・交換部品が無くメンテナンスが容易 ・多品種少量ロットの錠剤検査に最適 ※詳細はお問合せ、もしくはPDFカタログをダウンロードしてください。

水蒸気吸着測定装置 Eシリーズ

水蒸気吸着測定装置 Eシリーズ
物質の水分吸着プロセスを評価する場合には水蒸気吸着等温線すなわち物質の平衡水分含有量と相対湿度との関係が重要であり、これを測定する必要があります。 日本薬局方にも収着-脱着等温線測定法として記載されている 水蒸気吸着測定を 水蒸気吸着測定装置Eシリーズは相対湿度と温度を自動設定しサンプルの水蒸気収着 脱着による重量変化を極めて高精度で測定し 吸着等温線測定を自動化し同時に標準装備されている内蔵カメラによりサンプルの外観性状の変化を記録することができます。  またFTIRやRAMANプローブを接続することにより水蒸気収脱着性状を重量変化とスペクトル解析と同時に解析することも可能となります。

カプセル質量選別機『CWIシリーズ』

カプセル質量選別機『CWIシリーズ』
『CWIシリーズ』カプセル剤の質量を全数検査し、保証するカプセル質量選別機です。 当社で改良を加えたフォースバランス方式秤による質量チェックは、 計量精度±2mg以下を確保し、メンテナンスフリー。 不良品排出確認装置を標準装備しており、不良品を系外排出するとともに 確実に系外排出したことを確認します。 【特長】 ■高速且つ高精度な全数検査を実施 ■不良品排出確認装置を標準装備 ■秤の自動べリフィケーション(検証)が可能 ■オート・ゼロセット機能を内蔵 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ウェイトチェッカー

ウェイトチェッカー
『ウェイトチェッカー』は、イシダが創業以来積み重ねてきたはかる技術の ノウハウを注入した計量技術に、時代のニーズに合わせた機能を付加した製品です。 生産ライン上で高精度な質量チェックが行えることで、生産効率を低下させることなく、 商品の品質を向上させることができるとともに、製品ごとにさまざまな特長を備えています。 フェイルセーフを搭載した汎用タイプ「DACS-GN」をはじめ、商品の長さに合わせた計量が 可能な「DACS-GN ツインセル仕様」や、製薬の生産設備に求められる法規制に対応した 専用モデル「DACS-GN PHシリーズ」など豊富なラインアップをご用意しています。 【ラインアップ(抜粋)】 ■ウェイトチェッカー「DACS-GN」 ■単包・連包・長物用ウェイトチェッカー「DACS-GN ツインセル仕様」 ■医薬向けウェイトチェッカー「DACS-GN PHシリーズ」 ■大型商品用ウェイトチェッカー ■大型商品用ウェイトチェッカー シンプルタイプ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

異物分析・表面分析サービス

異物分析・表面分析サービス
当社では、長年にわたって培った障害解析の経験、高度な解析評価技術を 駆使して、皆様の抱える様々な問題解決のお手伝いをさせて頂きたいと 考えています。 大きな特色として、お客様の“こんなことで困っている”に対して、 分析・解析、評価方法を当社の経験豊かな技術スタッフがコンサルティング。 信頼性の高い解析データを提供します。 【具体的な対応例(抜粋)】 <表面分析> ■金属表面の酸化皮膜・化成皮膜の調査 ■塗装やめっきの構成・成分調査 ■金属、高分子、セラミック等の材料表面の変色調査 ■材料表面の腐食及び劣化原因調査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ガラス容器のサルファー処理

ガラス容器のサルファー処理
サルファー処理はガラス表面からのアルカリ成分の溶出抑制に長年用いられている方法です。 高温下でガラスとイオウ化合物を反応させることにより、ガラス表面層の アルカリ成分を選択的に抽出除去します。 性能及び品質の安全性に信用と実績があります。 【特徴】 ・内用液の経時変化防止 ・力価低減防止 ・フレークスの発生を抑制

核酸(DNA、RNA)とは

核酸(DNA、RNA)とは
「DNA」と「RNA」は共にヌクレオチドの重合体である核酸ですが、両者の 生体内の役割は明確に異なっています。 「DNA」の役割は、主に核の中で情報の蓄積・保存をする事。 「RNA」の役割は、その情報の一時的な処理を担い、DNAと比べて、必要に 応じて合成・分解される頻度は顕著です。 「RNA」の働きによって、「DNA」の遺伝子情報どおりにアミノ酸が配列される 事でタンパク質が合成されます。これによって私達の身体の様々な組織が構成 され、細胞は日々代謝を繰り返しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

粉粒剤異物検査装置(医療モデル) IMAGE7000.PG

粉粒剤異物検査装置(医療モデル) IMAGE7000.PG
粉粒剤中に混入した異物を、高速かつ高精度に検出・除去する検査装置です。医療品、食品添加物、化粧品等の受け入れ検査など、実務稼働を想定し、薬剤接触カ所の工具レスな分解・組立や、洗浄可能な装置構造になっています。 粉末剤もしくは粒剤で、白色もしくは淡色系のもの(白色以外は実験が必要です。) ■ 処理量により2モデルから選択が可能です。 処理量により2機種から選択できます。  ・PG2:15kg/h~50kg/h もしくは ・PG4:30kg/h~100kg/h 専用実験装置を準備 サンプルテスト用実験装置を常設しております。 ※サンプルテストご希望のお客様は、どうぞ気軽にお問い合わせください。

錠剤外観検査システム『TVIS-NSシリーズ』

錠剤外観検査システム『TVIS-NSシリーズ』
『TVIS-NSシリーズ』は、カラーカメラで鮮明な画像検査を実現する 錠剤外観検査システムです。 様々な色を色相・彩度・輝度で再現し、くすみや色斑など微妙な 色合いも忠実に再現、想定外の不良も逃さず検出。 印刷・刻印を1文字ずつ検査するラベリング処理をさらに進化させ、 各文字に検査領域を設定し、より詳細な検査を実現しました。 【特長】 ■シンプル構造の整流部で圧倒的なスピードを実現 ■品種切替作業での個人差を解消、作業時間を短縮(当社比約30%) ■モジュールユニット化により、容易な脱着、システムの洗浄性が向上 ■V-IPU画像処理ユニット搭載 ■カラーカメラで鮮明な画像検査を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

温度感知シール ウォームマーク2 ( 温度検知インジケーター )

温度感知シール ウォームマーク2 ( 温度検知インジケーター )
WarmMark2 ( ウォームマーク2 )は対象物の定温管理を目的に設計されたコールドチェーン向温度上昇インジケータです。クラス最高レベルの温度精度と時間精度を備えており、閾値を超えて温度が上昇した際にウィンドウが青く染色し、閾値を超えた経過時間も知ることができます。

東京理化学テクニカルセンター株式会社 事業紹介

東京理化学テクニカルセンター株式会社 事業紹介
東京理化学テクニカルセンター株式会社は、薬事法に基づく理化学試験の 受託業務を行っている会社です。 医薬品・医薬部外品分析、化粧品分析、クレーム分析等、各種成分分析・ 品質管理・化粧品製造販売支援を実施します。 当社では分析試験の信頼性と精度の向上に努めております。 社内に信頼性保証部門を設け、常に第三者の視点で分析業務の精査を実施しています。 また迅速かつ正確な業務を遂行するために、機器設備の充実を図っております。 【事業内容】 ■薬事法に基づく理化学試験の受託業務 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。

【アンプル】90年以上の実績あり!品質向上と均一化・量産化も実現

【アンプル】90年以上の実績あり!品質向上と均一化・量産化も実現
当社は、『アンプル』の製造技術に磨きをかけ 高品質な製品を供給しています。 成型機の自社開発にこだわり、様々なご要望に お応えできる技術とノウハウを確立。 また、検査はクリーンな環境でリアルタイムに 行われており、オペレーターとの情報交換を密にし 適正な品質の維持に努めています。 【取り扱い品目】   ■ 1~50mLサイズ (白・茶) 【特殊加工】  内面処理等、特殊加工技術を施すことで、金属イオンの溶出抑制を実現しています。   ■ シリコート加工   ■ サルファー加工 ※お気軽にお問い合わせ下さい。

水素重水素置換反応装置『HDX』

水素重水素置換反応装置『HDX』
HDX(水素重水素置換反応)はタンパク質―リガンド相互作用、タンパク質―タンパク質相互作用、及びタンパク 質の安定性の測定に用いられる分析技術です。 質量分析計と組み合わせることで従来の手法よりも迅速に タンパク質に対する多くの情報を得ることを助けます。 【特長】 ■Chronosコントロールソフトウェアによる管理  ・正確なタイミングで交換  ・試験の再現性  ・スループットの最適化  ・シンプルなGUI など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

新製品 錠剤硬度計【MultiTest50】

新製品 錠剤硬度計【MultiTest50】
8Mとのデータ互換を確保しつつ性能の向上をはかった新製品です。電気回路、メカ構造の見直しにより信頼性の高いデータが得られます。カラータッチパネルによる大型アイコンは、直感的操作を実現し、オペレイターにやさしい製品です。

標準型温度ロガー『EBI-100シリーズ』

標準型温度ロガー『EBI-100シリーズ』
『EBI-100シリーズ』は、高温耐圧(150℃、10bar)・防水・高精度に より、食品業界の生産・品質管理分野をはじめ、製薬・医療業界での 各種滅菌工程など、幅広い用途に使用できます。 専用ソフトウェアによりF値、A0値の自動計算・記録ができます。 【特長】 ■高温耐圧(150℃、10bar) ■防水 ■F値、A0値の自動計算・記録が可能 ■幅広い用途に対応 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

フリーズドライ顕微鏡システム FD-301シリーズ

フリーズドライ顕微鏡システム FD-301シリーズ
長期保存性など多くの利点を持つフリーズドライ(凍結乾燥)技術は医薬品製造 食品製造においてますます重要性を増しています。 凍結乾燥には製造工程には高価な設備を使用し長時間の工程が必要となるため 凍結乾燥工程を効率化させるためには凍結製品の温度を上げて昇華時間を短縮することが考えられます。 しかしながら臨界温度を超えると 物理的構造が崩壊し乾燥が不完全となるうえ製品の溶解度の低下など製品の劣化を招きます。 このため製品の崩壊温度(Tc)や共晶溶解温度(Teu)を求め最大許容製品温度(臨界温度)を決定する必要があります。 フリーズドライ(凍結乾燥)顕微顕微鏡システムはこの崩壊温度(Tc)や共晶溶解温度(Teu)を微量サンプルにより短時間で求めることができる装置です。

【特殊加工】シリコート加工

【特殊加工】シリコート加工
『シリコート加工』は、薄膜形成技術を応用した金属イオン抑制技術です。 ガラス容器の内表面に二酸化ケイ素(SiO2)薄膜を形成することで、 ホウケイ酸ガラス由来の金属溶出を強力に抑制。製剤の安定性向上が図れる ため、pHコントロールが必要な製剤に対して安心して使用可能です。 また、薄膜の効果により製剤が直接ガラス内表面に接触しなくなるため、 フレークス(層間剥離)の抑制も期待できます。 【特長】 ■ガラス容器の内表面にシリコートガスを投入しながら熱処理を行う ■二酸化ケイ素(SiO2)の薄膜を形成 ■薄膜形成技術を応用している ■化学反応によって成膜されるため、膜の分離(剥離)抑止に有意な技術 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

判定装置『AMC-100』

判定装置『AMC-100』
『AMC-100』は、微生物の有無を短い時間で検出することが可能な 自動微生物検出判定装置です。 シャーレから検体データを読み取り、特殊な光学系を使用し、レーザー 印字を撮像。品種名や製造年月日、時刻も読み取りが可能です。 また、本装置内のストック棚は恒温槽となっているため、一定温度での 培養が可能です。さらに1ストック毎にプレートヒーターにて加熱し、 各段の度をモニター画面に表示しています。 【特長】 ■恒温槽で検体を自動管理 ■微生物の発生を検出 ■一定温度での培養が可能 ■各段の度をモニター画面に表示 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【品質・安定性試験】医薬品受託製造での経験を活かした試験受託事業

【品質・安定性試験】医薬品受託製造での経験を活かした試験受託事業
廣貫堂では、医薬品の品質・安定性試験の試験受託事業を開始しました。 承認申請のための各種安定性試験(長期安定性試験・加速試験・苛酷試験)や 市販後の長期安定性試験、検体保管業務が可能。 医薬品受託製造を長年取り組む中で培った知識と経験で 幅広いご要望へ対応させていただきます。 【特長】 ■試験受託内容:医薬品の品質・安定性試験の試験受託 ・承認申請のための各種安定性試験(長期安定性試験・加速試験・苛酷試験) ・市販後の製剤長期安定性試験 ・検体保管業務 ■試験受託可能剤形:一般固形剤等 ・素錠・コーティング錠(糖衣錠を含む)・散剤・顆粒剤・カプセル剤・丸剤等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【エックス線検査装置(設計、開発、製造)】医薬品における品質検査

【エックス線検査装置(設計、開発、製造)】医薬品における品質検査
当社が設計、開発、製造する「エックス線検査装置」は、作業者が特別な資格を 持つことなく使用できるよう安全に配慮した設計になっています。 「凍結乾燥剤、懸濁液、着色瓶に混入した異物検査」をはじめ、 「個包装後の検査」や「両面アルミ包装の錠剤検査」を可能にします。 安全性試験のための照射実験をお手伝い。検出精度や誤検知率は、 サンプルテストにより検証いたします。 お客様の製品に応じてサンプルテストを実施し、ご要求に合わせて装置の 設計、製作、保守まで対応致します。 対象:バイアル瓶、シリンジ、アンプル、アルミシート錠剤 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬品自動エックス線・外観検査装置 <異物・不良品対策>

医薬品自動エックス線・外観検査装置 <異物・不良品対策>
バイアル瓶凍結乾燥剤やシリンジ懸濁液に混入した、ガラスやステンレス異物の検出は、目視では検査出来ません。 エックス線検査システムであれば、瓶底角の異物や懸濁液内の異物も検出でき、 外観検査で表面上の汚れ、キズ、ワレ等の不良を同時に検査する事が可能です。 製薬業界で主流の検査員による目視検査では、見落としや個人差による不良品の市 場への流出、対応費は無視できません。 目視検査では分からない、製品に混入した異物や包装後の内部の欠陥が画像化で き、さらにシステム化することで良否判定の自動化を進めることが可能になります。 自動化の範囲も製品の装置への投入、集積払出しから、お客様上位管理システムの 連結までご要望に合わせてご提供します。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

旋光計『オートポール5&5Plus』

旋光計『オートポール5&5Plus』
『オートポール5&5Plus』は、搭載されているテンプトロールにペルチェ 電子冷熱方式を採用した旋光計です。 プリセットされた温度20℃または25℃から選択するか、15-35℃範囲で 任意に入力された温度に対して、わずか±0.2℃の高精度で制御します。 また、常温の試料溶液(25℃の場合)を20℃で測定開始するまで、 わずか5分以内と圧倒的な測定スピードを誇ります。 【特長】 ■ペルチェ電子冷熱方式を採用 ■装置の前で待つ必要なし ■2機種のラインアップ ■求められる仕様・性能が全て標準装備 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

異種錠検知装置『NIR』

異種錠検知装置『NIR』
当社では、医薬品の品質向上に貢献する異種錠検知装置『NIR』を 取り扱っております。 近赤外(NIR:Near Infra Red)領域の光を用いて、包装作業中の錠剤の スペクトルデータを測定。 事前に良品錠と異種錠のスペクトルデータを測定し、 ケモメトリクスを適用することによって検査条件の作成を行います。 検査条件に従い、異種錠が検知された場合は機械を停止又は 不良排出させることができます。 【特長】 ■同径同色の異種錠剤検査 ■含有量違いにも対応可能 ■高速処理16,800錠/分 ■多品種対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

2連重量選別機(オートチェッカ)

2連重量選別機(オートチェッカ)
高速充填装置から2連で生産されるチューブ・パウチ・ピロー包装製品の重量検査に最適な、2連重量選別機。 1台の指示部で2ラインを同時に制御でき、省スペース・省力化を実現します。 <特長> ✅分かりやすい統合表示画面 1つの画面で、2ラインの質量値・判定結果・統計情報(総数/良品数/不良品数)を一括表示。現場での確認・管理がスムーズ ✅ライン別運転が可能 2ラインは独立して稼働可能。操作画面から簡単に切り替えができ、柔軟な運用が可能 ✅幅広いラインナップ 最高選別精度±0.01gの高精度モデルから、IP66準拠の防水モデルまで、用途に応じた機種展開 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

CNT コートディッシュ @Meijo Arc

CNT コートディッシュ @Meijo Arc
Meijo Arc(名城ナノカーボン製CNT)をポリスチレンディッシュに特殊薄層コート 低血清培地において効果的な細胞培養ディッシュを実現 【効果】 (1)一般的な細胞培養条件において、カーボンナノチューブコートは、現在市販されている細胞培養用ポリスチレンディッシュに比較し、ある種の細胞の増殖 率を向上させる。 (2)特に、低血清培地での培養において、市販されている代表的なポリスチレンディッシュよりも、はるかに高い増殖率を示す。 ◇◇詳細は資料請求またはカタログをダウンロードして下さい◇◇

目視検査機

目視検査機
当製品は、ワーク表面のキズ・割れ・汚れなどを目視にて検査する カプセル・錠剤兼用の目視検査機です。 パーツフィーダー内で3列に分かれたカプセルを検査レーンに送り、 検査レーン上でカプセルを回転させながら、目視検査をします。 カプセル・錠剤の形状、大きさに応じてボウル及び検査レーンを交換して 使用します。 【特長】 ■ワーク表面のキズ・割れ・汚れなどを目視にて検査する装置 ■表裏・側面の検査が可能 ■お客様の要望により検査レーン長・列数をお選びいただける ■オプションで集塵ダクトの設置も可能 ■錠剤・カプセルとの共用も対応できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』
『MODEL TABLEX-PRO』は、鉄、非鉄、非磁性のステンレスを 高い精度で検出・排出する英国セーフライン社製の最新型 錠剤・カプセル用金属検出機です。 最小φ0.3mmの金属を検出可能。 金属片の検出後、一定時間内に排出が行われない場合にはアラームを発報します。 カラータッチパネルで簡単に操作でき、18言語表示に対応。 ヘッドの高さ、傾斜角度、右/左勝手などを工具なしで調整でき、 打錠機やディダスター(粉取り機)との連結も容易です。 また、各種金属テストピースも販売しております。 【特長】 ■最大処理能力10,000個/分 ■排出データ(日・時間)のログ機能を搭載 ■処理能力に応じて3サイズの開口部をご用意 ■停電時、通電までの間は、製品を不良側へ排出 ■21 CFR part 210、211、11 GAMPに基づく品質管理に好適 ※製品についての詳細は<PDFダウンロード>よりご覧いただけます。

液体窒素用USB PDFリユーザブルデータロガー

液体窒素用USB PDFリユーザブルデータロガー
•有償オプションで ISO/IEC 17025:2017温度校正可能(-196℃・-78℃・+30℃) • データダウンロードにソフトウェア不要 • 設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示

高温用温度 データロガー OM-CP-HITEMP140

高温用温度 データロガー OM-CP-HITEMP140
高温用データロガー OM-CP-HITEMP140は、過酷な環境での使用を目的に製 造された耐久性、高精度の温度データロガーです。ステン レス鋼製のデバイスは水中で使用可能です。また、140°C までの温度に耐えることができ、動作範囲全体で精度は ±0.1°C です。 高温用データロガー OM-CP-HITEMP140は、32,700件までの測定値を記憶で き、50.8 mmの剛性プローブを外側に装備し、測定温度を 260°C まで拡張できます。デバイスは、日時をスタンプした 測定値を記録し、不揮発性のソリッドステートメモリを備え て、電池がなくなってもデータを保持します。 OM-CP-HITEMP140ソフトウェアを使用すると、OM-CPIFC400の開始や停止、ダウンロードは簡単です。分析デ ータは、グラフ形式、表形式、要約形式で提供され、デー タは、°C、 Kの単位で確認できます。データを自動的に Excelにエクスポートして、さらに詳細な計算を行うことも 可能です。

エアゾール缶用 重量選別機(オートチェッカ)

エアゾール缶用 重量選別機(オートチェッカ)
独自のハンドリング技術により、エアゾール缶を安定搬送します。±0.01gの選別精度で、高速・高精度計量ができます。 ガス充填品・粉体充填品の検査にも対応します。 <特長> ■エアゾール缶のインラインでの全数検査に対応 ■スターホイール方式で安定搬送 ■FDA 21 CFR Part11対応(オプション) ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ニュースピードチェッカー TSー75N  

ニュースピードチェッカー TSー75N  
『スピードチェッカー』は、直径2~30mm位の錠剤や成形品の硬度を簡単に測定できるデジタル錠剤硬度計です。測定者によって硬度数値がばらつくこともなく、常に安定したデータが収録できます。錠剤破断部・コントローラー部・プリンター部を一体化し、よりコンパクトになりました。コントローラー部には大型LCDディスプレイを内蔵しています。

ヒト骨髄幹細胞培養上清液『SakuraStem BM-1』

ヒト骨髄幹細胞培養上清液『SakuraStem BM-1』
『SakuraStem BM-1』は、高い有効性と安全性を追求し、化粧品原料として 使用されるヒト骨髄幹細胞培養上清液です。 約半世紀に及ぶロシアの基礎研究と日本の高度な培養技術によって、 3つの国内特許を取得しています。 創傷治療や予防医学、アンチエイジングなど再生医療から美容領域まで 幅広い用途への展開が期待できます。 【特長】 ■高い再生力 ■高い有効性と安全性を追求 ■国内特許取得の培養技術 ■高いレベルの評価 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【極低温-80℃】液体製品のフリーズドライが得意です!

【極低温-80℃】液体製品のフリーズドライが得意です!
~真空凍結乾燥(フリーズドライ)とは…?~ 素材(液体~固体)を、凍結させた状態で水分だけを昇華させて真空中で乾燥させる技術であり、 素材の熱や酸化による組織変化が少ないため、栄養等の成分変化も最小限にとどめることが可能です。 また、残留水分が少ないため腐敗が起こりにくく、保存料を加えずに長期保存が可能となります。 【特長】 ■極低温“-80℃”のコールドトラップ冷却工程により ■予備凍結時に“-60℃”まで下げることによる製品の品質安定と高い復元性 【例:化粧品分野】 化粧品で使用されるコラーゲン、美容液などの経時安定性が劣る液体原料を真空乾燥凍結処理を行うことにより 製品を乾燥状態で保存できるため、防腐剤などの含有を無くす、または抑えることができます。 そのため、真空乾燥凍結乾燥加工で防腐剤無添加を追求することによって、 ユーザーに安心できる商材として強く印象づけること、そして従来の化粧品との差別化が可能です。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

NSTシリーズ

NSTシリーズ
NSTシリーズは、PIC/S GMPにおいて要求されている「リスクベース&サイエンスベースアプローチ」に基いて開発された医薬品専用安定性試験装置です。国内で初めて有負荷状態の分布性能を保証した医薬品安定性試験装置となります。

【製作事例】検査装置・検査機

【製作事例】検査装置・検査機
当社が検査装置・検査機を製作した事例をご紹介いたします。 トレイ画像検査装置は、容器が40枚重なったものを供給し、それらを切り出して コンベアで搬送、検査、良品を再度40枚に積み重ねて排出します。 検査結果を集計表示し、オプションでRS-232Cにて結果をパソコンへ送信可能。 また、シリンジ目視検査装置や、外箱重量検査装置、画像検査装置制御盤を 製作した事例もございます。ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【事例概要(抜粋)】 <トレイ画像検査装置> ■設備分野:検査 ■機能:トレイ ■業界分野:食品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬品ボトル用乾燥剤付高機能パッキン「ドライシールSP」

医薬品ボトル用乾燥剤付高機能パッキン「ドライシールSP」
『タカキュウ ドライシール(R)SP』は、安全・衛生性に加え、キャップの内側に乾燥剤をプラスした、主に医薬品ボトル向けに開発した乾燥剤付高機能パッキンです。 発泡パッキン材の表面にラミネートしたPEフィルムが乾燥剤を保持、また背面にPETフィルムをラミネートすることにより、高い気密性を発揮します。 【特長】 ○あらゆる容器に対応でき、抜群の気密性を発揮 ○お客さまのご要望に合わせた乾燥剤が選べる ○どのようなキャップにもジャストサイズに加工できる ○乾燥剤が内容物と分離しているため、誤飲の心配がない ○特許 第4262614号 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

錠剤目視検査機

錠剤目視検査機
株式会社昭清製作所では、『錠剤目視検査機』を取り扱っております。 錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査装置。 少ロット、色変わりなどへの対応はやはり人の感覚が大事な様です。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【特長】 ■錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査用 ■少ロット、色変わりなどへの対応に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

錠剤異検機/カプセル異検機

錠剤異検機/カプセル異検機
株式会社ヱビス製袋所にて取り扱う「錠剤異検機/カプセル異検機」について、 ご紹介いたします。 GMP製造仕様に準拠した設計で、製品の切り替えが簡単。 検査スペース隅々まで清掃が可能。 製品の検査パラメーターをデジタル化し、異なる製品に素早く対応できます。 また、集塵ボックス設計で塵埃が検査に影響を与えるのを防ぎます。 【選別例】 ■異物汚染 ■外観欠陥 ■形欠陥 ■色違い ■印字不良 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知

計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために、製造プロセスにおける微細な異常を早期に発見・特定する活動全般を指します。これにより、不良品の流出を防ぎ、製造効率の向上、コスト削減、そして最終的には消費者の信頼維持に貢献します。

​課題

データサイロ化による異常検知の遅延

計測データや検査結果が各システムに分散し、統合的な分析が困難なため、異常の兆候を見逃したり、発見が遅れたりする。

熟練オペレーターへの依存と属人化

異常の判断基準が経験や勘に頼る部分が多く、担当者の不在時や異動時に品質管理レベルが低下するリスクがある。

リアルタイム性の欠如による事後対応

製造ラインの稼働中にリアルタイムで異常を検知・通知する仕組みがなく、問題発生後に対応するため、手直しや廃棄ロスが発生しやすい。

微細な異常の見逃しと潜在リスク

人間の目視や従来の検査方法では捉えきれない微細な変化や、複合的な要因による異常を見逃し、後工程や市場での問題につながる可能性がある。

​対策

統合データプラットフォームの構築

製造ラインの各種センサー、検査装置、品質管理システムからのデータを一元的に収集・管理し、横断的な分析を可能にする。

AI・機械学習による異常検知

過去の正常・異常データを学習させたAIモデルが、リアルタイムで計測データや画像データを分析し、微細な異常パターンを自動で検出する。

リアルタイムモニタリングとアラートシステム

製造プロセスを常時監視し、異常の兆候を検知した場合、即座に関係者に通知する仕組みを導入する。

自動化された検査・計測システムの導入

高精度なセンサーや画像認識技術を用いた自動検査装置を導入し、人為的なミスを排除し、客観的かつ迅速な品質評価を行う。

​対策に役立つ製品例

製造実行システム(MES)

製造プロセス全体のデータをリアルタイムで収集・管理し、生産状況の可視化と異常発生時の迅速な対応を支援する。

AI画像認識検査システム

カメラで撮影した製品画像をAIが解析し、傷、異物混入、形状不良などを高精度かつ高速に検出する。

IoTセンサーデータ分析システム

製造ラインに設置された各種IoTセンサーから収集されるデータをリアルタイムで分析し、異常の予兆を検知する。

品質管理・品質保証(QA/QC)支援ソフトウェア

検査データの記録、分析、傾向管理を自動化し、品質基準からの逸脱を早期に発見・是正するプロセスを支援する。

⭐今週のピックアップ

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