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製造異常の早期検知とは?課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために、製造プロセスにおける微細な異常を早期に発見・特定する活動全般を指します。これにより、不良品の流出を防ぎ、製造効率の向上、コスト削減、そして最終的には消費者の信頼維持に貢献します。

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【製薬向け】BTO5UラックGPUサーバー/コアウルトラ/液冷

【製薬向け】BTO5UラックGPUサーバー/コアウルトラ/液冷
製薬業界、特に創薬モデリングにおいては、複雑な分子構造の解析やシミュレーションを高速かつ正確に実行するための高性能な計算リソースが求められます。膨大なデータを処理し、新たな医薬品候補の発見を加速させるためには、高い演算能力を持つGPUと、それを安定稼働させるための冷却システムが不可欠です。当社のZEUS BTO 5UラックGPUサーバーは、これらの要求に応えるべく設計されています。 【活用シーン】 ・大規模な分子動力学シミュレーション ・タンパク質構造予測 ・ドラッグデザインにおけるスクリーニング ・機械学習を用いた創薬研究 【導入の効果】 ・シミュレーション時間の短縮による研究開発の加速 ・より多くの候補化合物の網羅的な評価 ・研究者の生産性向上

【製薬工程管理向け】機能安全SIL3『セーフティリレー』

【製薬工程管理向け】機能安全SIL3『セーフティリレー』
製薬業界の工程管理においては、製造プロセスの安全性と信頼性が最重要課題です。特に、医薬品製造における設備の異常検知は、製品の品質保持と安全性の確保に不可欠です。設備の誤作動や異常は、製品の品質劣化や製造ラインの停止につながり、大きな損失を招く可能性があります。当社機能安全SIL3『セーフティリレー』は、負荷、配線、電源及びコイルの異常検出を全ての運転状態でも提供し、制御システム側に独立した警報を接続されたDOカードに伝達する性能を提供します。これにより、製薬工程における安全性を高め、安定した生産体制を構築できます。 【活用シーン】 ・医薬品製造ラインにおける設備の異常検知 ・製造プロセスの安全監視 ・品質管理における安全対策 【導入の効果】 ・設備の異常を早期に検知し、製品の品質劣化を防止 ・製造ラインの停止リスクを低減 ・安全な製造環境を実現し、コンプライアンスを強化 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【製薬向け】ポータブル振動計で設備停止リスクを削減

【製薬向け】ポータブル振動計で設備停止リスクを削減
製薬業界のクリーンルーム管理においては、設備の安定稼働と清浄度の維持が求められます。特に、製造ラインで使用される回転機器の異常は、製品の品質低下や生産停止に直結する可能性があります。振動診断が特定の担当者に依存したり、点検に時間がかかりすぎたりすると、異常の見逃しによる突発停止のリスクが高まります。MD-330は、誰でも簡単に振動状態を把握できるポータブル振動計であり、設備異常の早期発見と保全業務の効率化を支援します。 【活用シーン】 ・クリーンルーム内の回転機器(ファン、ポンプ、モーター等)の異常検知 ・振動診断の内製化によるコスト削減と迅速な対応 ・若手担当者でも実施可能な点検体制の構築 ・短時間での複数設備のチェックによる効率的なメンテナンス 【導入の効果】 ・設備異常の早期発見による突発停止リスクの低減 ・感覚や経験に頼らない、再現性のある点検の実現 ・保全業務の効率化と人的リソースの最適化 ・専門知識がなくても、設備の状態変化に気づくことが可能

【製薬向け】ニアライン-PM

【製薬向け】ニアライン-PM
製薬業界では、製造設備の安定稼働が、製品の品質と生産効率を維持するために不可欠です。特に、コンプレッサーやポンプなどの回転機器の異常は、製造ラインの停止や製品の品質低下につながる可能性があります。ニアライン-PMは、これらの設備の振動を常時監視し、異常を早期に発見することで、設備の安定稼働を支援します。 【活用シーン】 ・製薬工場の製造ラインにおけるポンプ、コンプレッサー、ファンなどの振動監視 ・クリーンルーム内の設備の振動監視 ・品質管理部門における設備状態のモニタリング 【導入の効果】 ・設備の突発的な故障を未然に防ぎ、生産効率を向上 ・製品の品質を維持し、不良品の発生を抑制 ・計画的なメンテナンスを可能にし、保全コストを削減

【製薬向け】準防爆型乾燥機

【製薬向け】準防爆型乾燥機
製薬業界において、滅菌乾燥工程では、製品の品質維持と安全性の確保が求められます。特に、厳密な温度管理と確実な排気は、微生物の除去や残留溶媒の低減に不可欠です。防爆仕様までは必要としないものの、安全かつ効率的な乾燥を実現したいというニーズがあります。当社の準防爆型乾燥機は、常時排気を行いながら乾燥が可能で、こうしたニーズに応えます。 【活用シーン】 ・製薬工場での滅菌乾燥 ・医薬品原料の乾燥 ・中間体の乾燥 【導入の効果】 ・滅菌乾燥工程の効率化 ・製品の品質維持 ・安全な乾燥環境の実現

【製薬向け】準防爆型乾燥機

【製薬向け】準防爆型乾燥機
製薬業界における滅菌乾燥プロセスでは、製品の品質と安全性を確保するために、精密な温度管理と確実な乾燥が求められます。特に、医薬品の有効成分や製剤の安定性を維持するためには、適切な乾燥条件の設定が不可欠です。防爆型までは必要としないものの、高い安全性が求められる環境下での効率的な乾燥を実現するため、当社の準防爆型乾燥機は、常時排気を行いながら、最高温度120℃での乾燥を可能にします。温水循環装置も備え、常温から160℃までの設定が可能です。 【活用シーン】 ・医薬品の滅菌乾燥 ・製剤の乾燥工程 ・品質保持のための乾燥 【導入の効果】 ・滅菌乾燥プロセスにおける効率化 ・製品の品質維持・向上 ・安全性の確保

【製薬業界向け】オーバーホールサービスのご案内

【製薬業界向け】オーバーホールサービスのご案内
製薬業界の品質管理においては、製造設備の安定稼働と高い精度が求められます。特に、医薬品の品質に直結する製造ラインの機械は、常に最適な状態を維持することが不可欠です。経年劣化や予期せぬ不具合は、品質低下や生産停止のリスクを高めます。当社のオーバーホールサービスは、こうした課題に対し、経験豊富なスタッフがお客様の設備機械を再生し、安定した品質管理体制の維持をサポートいたします。 【活用シーン】 ・医薬品製造ラインの主要設備 ・品質検査装置 ・充填・包装機械 ・図面がない古い設備 【導入の効果】 ・製造設備の安定稼働による生産効率の維持 ・品質低下リスクの低減 ・突発的な故障による生産停止の回避 ・設備寿命の延長

SIL2/3対応の製薬プロセス監視向け信号変換機

SIL2/3対応の製薬プロセス監視向け信号変換機
製薬業界のプロセス監視では、安全性と信頼性が最重要課題です。特に、製造プロセスの正確なモニタリングは、製品の品質維持と安全性の確保に不可欠です。不正確な信号処理は、プロセスの異常を検知できず、製品の品質低下や事故につながる可能性があります。D6000シリーズは、SIL3/SIL2機能安全レベルに対応し、製薬プロセス監視における安全性を高めます。 【活用シーン】 ・温度、圧力、流量などのプロセス変数の監視 ・製造プロセスの異常検知 ・品質管理におけるデータ収集 【導入の効果】 ・プロセスの安全性の向上 ・製品品質の安定化 ・コンプライアンス遵守 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【製薬向け】ニアライン-PM

【製薬向け】ニアライン-PM
製薬業界の工程管理では、製造設備の安定稼働が重要です。設備の故障は、生産停止や品質問題につながり、大きな損失を招く可能性があります。特に、医薬品製造においては、設備の異常が製品の品質に直接影響するため、早期の異常検知と適切な対応が求められます。ニアライン-PMは、振動センサーによる設備の振動診断を通じて、設備の異常を早期に発見し、計画的な保全を可能にします。 【活用シーン】 ・製造ラインのポンプ、コンプレッサー、ファンなどの監視 ・設備の振動データを遠隔でモニタリング ・設備の異常を早期に検知し、ダウンタイムを削減 【導入の効果】 ・設備の故障リスクを低減し、安定稼働を実現 ・計画的な保全により、メンテナンスコストを削減 ・製品の品質維持に貢献

【医薬品向け】結露リスク監視システム

【医薬品向け】結露リスク監視システム
医薬品業界では、製品の品質を保持するために、保管環境の徹底的な管理が求められます。特に、温度や湿度の変化による結露は、医薬品の変質や品質劣化を引き起こす重大なリスクです。結露は、医薬品の有効成分の分解や、容器の劣化を促進し、製品の安全性や効果に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の結露リスク監視システムは、医薬品の品質保持に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品保管倉庫 ・製造工程における品質管理 ・温度・湿度管理が重要なエリア 【導入の効果】 ・結露リスクの早期発見と対策 ・医薬品の品質保持 ・製品の安全性の確保 ・保管環境の最適化

【製薬業界向け】ポータブル振動計による品質維持

【製薬業界向け】ポータブル振動計による品質維持
製薬業界では、製造設備の安定稼働と製品の品質維持が極めて重要です。設備の異常振動は、製造ラインの停止や製品の品質低下に直結する可能性があります。特に、微細な振動の変化を見逃さず、早期に異常を検知し、適切な保全を行うことが、安定した生産と高い品質を維持するために不可欠です。当社のポータブル振動計MD-330は、振動状態を数値で可視化し、誰でも同じ基準で設備診断を行うことを可能にします。 【活用シーン】 ・製造ラインの設備点検 ・品質管理のための振動モニタリング ・異常の兆候を早期に発見 ・点検品質の標準化 【導入の効果】 ・設備トラブルの未然防止による生産ロス削減 ・製品品質の安定化 ・保全担当者のスキルに依存しない均一な点検品質の実現 ・若手担当者でも容易に設備状態を把握可能

【製薬業界向け】高温度用電力制御ヒータケーブル VPLシリーズ

【製薬業界向け】高温度用電力制御ヒータケーブル VPLシリーズ
製薬業界では、医薬品の品質と安定性を確保するために、反応プロセスにおける精密な温度管理が求められます。特に、特定の反応温度を一定に保つことは、製品の有効性や安全性を左右する重要な要素です。温度の変動は、反応効率の低下や予期せぬ副生成物の発生につながる可能性があります。当社の高温度用電力制御ヒータケーブル「VPLシリーズ」は、このような製薬プロセスにおける反応温度維持のニーズに応えるために設計されています。 【活用シーン】 ○製薬プロセスにおける反応容器や配管の温度維持 ○厳密な温度管理が求められる製造ライン ○高温でのプロセス温度保持 【導入の効果】 ○安定した反応温度の維持による製品品質の向上 ○プロセス効率の最適化 ○エネルギーコストの抑制

【製薬向け】BTO6UGPUサーバー/インテルコアウルトラ/液冷

【製薬向け】BTO6UGPUサーバー/インテルコアウルトラ/液冷
製薬業界における創薬モデリングでは、複雑な分子構造の解析やシミュレーションに膨大な計算リソースが求められます。特に、精度の高いモデリングには、高速なデータ処理能力と大規模な並列計算が可能なGPUが不可欠です。計算速度の向上は、新薬開発の期間短縮に直結するため、高性能な計算環境の整備が重要となります。当社のZEUS BTO 6UラックGPUサーバーは、こうしたニーズに応えるべく設計されています。 【活用シーン】 ・大規模な分子シミュレーション ・タンパク質構造解析 ・化合物スクリーニング ・機械学習を用いた創薬研究 【導入の効果】 ・計算時間の短縮による研究開発サイクルの加速 ・より複雑で精緻なモデリングの実現 ・研究者の生産性向上

【製薬向け】配管詰まり対策事例/MAGPICKER

【製薬向け】配管詰まり対策事例/MAGPICKER
製薬業界の品質管理において、製造工程における異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、製造ラインの停止や多大なコスト増につながる可能性があります。特に、ケミカル材料を使用する工程では、配管内の異物堆積による詰まりが問題となることがあります。MAGPICKERは、配管内の異物を除去し、安定した製造プロセスをサポートします。 【活用シーン】 ・ケミカル材料製造工程 ・品質管理部門 ・配管詰まりによるトラブルを抱える企業 【導入の効果】 ・配管清掃費用、修繕費の軽減 ・製造ラインの安定化 ・製品品質の向上

【製薬向け】PLC制御 自動給油器 パルサールブPLC

【製薬向け】PLC制御 自動給油器 パルサールブPLC
製薬業界では、製品の品質を一定に保つために、製造設備の安定稼働が極めて重要です。特に、潤滑不良による設備の停止や性能低下は、製品の品質に直接影響を与え、重大な問題につながる可能性があります。稼働状況を正確に把握し、異常を早期に検知することは、品質保証の維持に不可欠です。パルサールブPLC 自動給油器は、PLC制御により潤滑を自動化し、グリース切れや詰まりなどの異常を検知して遠隔で警報を発します。これにより、設備のダウンタイムを削減し、安定稼働を通じて品質保証の向上に貢献します。 【活用シーン】 * 製造ラインの各種設備 * 搬送装置 * その他、潤滑管理が必要な製薬製造設備 【導入の効果】 * 製品品質の安定化 * 予期せぬ設備停止による品質低下リスクの低減 * メンテナンス作業の効率化 * 設備の安定稼働による生産性維持

【化学薬品製造向け】IT化が変える間接部門と工場現場

【化学薬品製造向け】IT化が変える間接部門と工場現場
化学薬品製造業界では、厳格な安全管理体制の維持と、それに伴う業務負荷の軽減が求められます。 特に、製造プロセスにおけるリスクの低減、従業員の安全確保、そして法規制遵守は最優先事項です。 IT化は、これらの課題に対し、データに基づいた迅速な意思決定を可能にし、ヒューマンエラーの削減や、異常発生時の早期検知・対応を支援します。 当社のIT化支援は、化学薬品製造業における安全管理の高度化と業務効率化の両立を目指します。 【活用シーン】 ・製造プロセスのリアルタイム監視 ・危険物管理のデジタル化 ・緊急時対応計画の策定・共有 ・従業員への安全教育の効率化 【導入の効果】 ・事故リスクの低減と安全レベルの向上 ・コンプライアンス遵守の強化 ・迅速かつ的確なインシデント対応 ・従業員の安全意識向上

【製薬業界向け】WAVEバイオリアクター

【製薬業界向け】WAVEバイオリアクター
製薬業界、特に抗体生産においては、細胞培養の安定性と再現性が製品の品質に直結します。培地の最適化やクローン選択といった初期段階から、バイオ医薬品のプロセス開発、さらにはGMP生産に至るまで、一貫した品質管理と効率的な培養が求められます。不適切な培養環境は、生産性の低下や品質のばらつきを招く可能性があります。WAVEバイオリアクターは、これらの課題に対応するため、多様な細胞に対応し、研究用途から中間スケールまで幅広く活用できる設計となっています。 【活用シーン】 ・哺乳類細胞、植物細胞、昆虫細胞、微生物細胞、幹細胞の培養 ・クローン選択、培地最適化 ・バイオ医薬品のプロセス開発 ・GMP生産 【導入の効果】 ・多様な細胞の効率的な培養 ・研究用途から中間スケールまでの幅広い対応 ・バリア性能に優れた多層フィルムによる培養環境の維持 ・抽出物の少ない構造による細胞への影響低減 ・pHセンサー、DOセンサーによる培養状態のモニタリング

【製薬向け】プラント工事サービス

【製薬向け】プラント工事サービス
製薬業界の製造ラインでは、高い品質基準と安全性が求められます。特に、医薬品の製造においては、異物混入の防止や厳格な衛生管理が不可欠であり、製造ラインの安定稼働と効率化が重要視されます。これらの要求に応えるためには、設備の設計・施工からメンテナンスまで、専門的な知識と技術に基づいた対応が必要です。当社のプラント工事サービスは、お客様の生産技術部として、これらの課題解決に貢献いたします。 【活用シーン】 ・医薬品製造設備の設計・施工 ・既存製造ラインの改造・修理 ・機械等重量物の移設・設置 ・配管工事 ・機械のメンテナンス 【導入の効果】 ・製造ラインの安定稼働 ・品質基準の維持・向上 ・生産効率の改善 ・衛生管理の徹底

【化学薬品製造向け】IT化が変える間接部門と工場現場

【化学薬品製造向け】IT化が変える間接部門と工場現場
化学薬品製造業界では、厳格な安全管理と高い生産性が求められます。特に、製造プロセスにおけるリスク管理や、法規制遵守のための情報管理は、安全な操業の基盤となります。不適切な管理は、事故やコンプライアンス、さらには法的な問題につながる可能性があります。当社のIT化支援は、これらの課題に対し、現場の効率化、間接部門の省力化、そして生成AI活用による業務効率化を通じて、安全管理体制の強化と持続可能な事業運営をサポートします。 【活用シーン】 ・製造プロセスのリアルタイム監視と異常検知 ・化学物質の管理とトレーサビリティの確保 ・作業手順のデジタル化と遵守状況の確認 ・緊急時の対応計画と情報共有の迅速化 ・従業員の安全教育と知識管理 【導入の効果】 ・事故リスクの低減と安全基準の遵守 ・コンプライアンス強化による信頼性向上 ・作業効率の向上と人的ミスの削減 ・迅速な情報共有による意思決定の迅速化 ・コスト削減と生産性向上

【製薬工場向け】人感センサ付省エネ暖房機 『速暖式工場用暖房機』

【製薬工場向け】人感センサ付省エネ暖房機 『速暖式工場用暖房機』
製薬工場では、製品の品質を一定に保つために、作業環境の温度管理が重要となります。特に、デリケートな薬剤を取り扱う場合や、製造プロセスにおいて特定の温度が求められる場面では、安定した温熱環境の維持が不可欠です。不適切な温度管理は、製品の劣化や品質低下につながる可能性があります。当社の「人感センサ付省エネ暖房機」は、起動時間1.4秒で即座に作業環境を暖房し、人の不在時には自動でオフになるため、無駄のない省エネルギーな運用を実現します。これにより、CO2削減と作業環境改善を両立させ、製薬工場の品質維持に貢献します。 【活用シーン】 ・製造ラインでの作業員への直接暖房 ・品質管理エリアの温度維持 ・薬剤保管エリアの温度管理 【導入の効果】 ・作業環境の安定化による品質維持 ・エネルギーコストの削減 ・CO2排出量の削減

【製薬向け】卓上電子顕微鏡 JCM7000

【製薬向け】卓上電子顕微鏡 JCM7000
製薬業界では、製品の品質管理において異物混入の早期発見が重要です。異物は製品の安全性や有効性に影響を与え、企業の信頼を損なう可能性があります。従来の異物検査では、外部機関への依頼に時間とコストがかかり、迅速な対応が難しいという課題がありました。日本電子 卓上電子顕微鏡 JCM7000は、光学像とSEM像のシームレスな切り替え、元素分析機能により、異物の迅速な特定を可能にします。 【活用シーン】 ・医薬品製造における異物検査 ・原材料の品質管理 ・クレーム発生時の原因究明 【導入の効果】 ・異物検出時間の短縮 ・品質管理の効率化 ・クレーム対応の迅速化

【製薬業界向け】AI異常検知・設備診断システム CX-D

【製薬業界向け】AI異常検知・設備診断システム CX-D
製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスの厳格な管理が求められます。 特に、製造設備の異常は、製品の品質低下や製造ラインの停止につながる可能性があり、品質保証の観点からその兆候を早期に捉え、未然に防ぐことが重要です。 AI異常検知・設備診断システムCX-Dは、設備の通常稼働データをAIが学習し、異常の兆候をリアルタイムで検知することで、突発的な設備停止や品質不良のリスクを低減し、安定した生産体制の維持に貢献します。 【活用シーン】 ・製造ラインの設備異常兆候の早期検知 ・品質に関わる設備の稼働状況の常時監視 ・不良発生要因の特定と改善活動への活用 ・医薬品製造におけるコンプライアンス遵守の支援 【導入の効果】 ・製造ラインの停止時間の削減 ・製品品質の安定化と向上 ・予知保全による計画的なメンテナンスの実現 ・品質保証業務の効率化

【製薬向け】8.1MP 紫外線カメラによる品質管理

【製薬向け】8.1MP 紫外線カメラによる品質管理
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造工程における異物混入や品質劣化の早期発見が不可欠です。特に、紫外線による影響を受けやすい医薬品や、異物混入のリスクが高い工程においては、高度な検査技術が求められます。当社の8.1MP 紫外線カメラは、UV波長に対応し、高速・高画質での検査を実現することで、医薬品の品質管理を強力にサポートします。 【活用シーン】 ・医薬品の異物検査 ・コーティング剤の塗布検査 ・包装材の品質検査 【導入の効果】 ・異物混入や品質劣化の早期発見による不良品率の低減 ・製造プロセスの効率化 ・製品の信頼性向上

【製薬業界向け】電動フォークリフトバッテリー寿命延命・コスト削減

【製薬業界向け】電動フォークリフトバッテリー寿命延命・コスト削減
製薬業界では、製品の品質維持と安定供給のために、製造・物流ラインの稼働が不可欠です。フォークリフトのバッテリー切れや性能低下は、ライン停止や作業遅延を招き、品質管理に影響を与える可能性があります。バッテリーの安定した稼働は、厳格な品質基準を満たす上で重要となります。当社の「エルマシステム」は、フォークリフトを通常使用しながらバッテリー劣化を常時防止し、バッテリー容量を長期間維持することで、これらの課題に対応します。 【活用シーン】 ・医薬品製造ラインでの資材運搬 ・品質管理部門でのサンプル運搬 ・倉庫での製品保管・出荷作業 ・温度・湿度管理が求められるエリアでのバッテリー稼働 【導入の効果】 ・バッテリー交換頻度の低減によるコスト削減 ・予期せぬバッテリートラブルによるライン停止リスクの軽減 ・バッテリー性能の安定化による作業効率の維持 ・品質維持に必要な安定稼働のサポート

【製薬向け】SIMCA-online

【製薬向け】SIMCA-online
製薬業界の品質保証においては、製造プロセスの安定性と製品の品質維持が不可欠です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、製造プロセスにおける逸脱を迅速に検出し、是正措置を講じることが重要です。SIMCA-onlineは、MSPC(Multivariate Statistical Process Control:多変量統計的プロセス管理)により、プロセスの異常をリアルタイムに監視し品質問題の発生を未然に防ぎます。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセスの品質管理 ・リアルタイムリリース試験 ・製造プロセスの効率化 【導入の効果】 ・プロセスの逸脱を即時発見 ・品質問題のリスク低減 ・製造効率の改善

【製薬向け】i4.0BS(R)による工程管理の最適化

【製薬向け】i4.0BS(R)による工程管理の最適化
製薬業界の工程管理においては、製造設備の安定稼働が不可欠です。特に、医薬品の品質を左右する製造プロセスにおいては、設備の異常による停止や品質への影響を最小限に抑える必要があります。HIWIN i4.0BS(R)は、ボールねじの状態を常時監視し、異常を早期に検知することで、設備のダウンタイムを削減し、生産効率の向上に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品製造ラインの設備 ・精密な位置決めが必要な装置 ・製造プロセスの自動化・省人化に 【導入の効果】 ・設備の異常停止による生産ロスを削減 ・メンテナンスコストの最適化 ・製造プロセスの安定化による品質向上

【製薬向け】産業向け組込み用 超小型スイッチングHUB

【製薬向け】産業向け組込み用 超小型スイッチングHUB
製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおける機器間の安定した通信が求められます。 特に、生産ラインの稼働状況をリアルタイムで把握し、各機器間のスムーズな情報共有を行うためには、通信の途切れや遅延は品質管理の精度低下に直結します。 また、長期間安定した稼働が求められる産業機器において、一般向け製品では供給年数が短いという課題があります。当社の産業向け組込み用超小型スイッチングHUBは、これらの課題を解決し、お客様のソリューションを長期にわたりサポートいたします。 【活用シーン】 ・製造ラインにおける品質管理機器間のデータ連携 ・工場内のIoTデバイス接続によるリアルタイム監視 ・遠隔監視システムにおける安定した通信確保 【導入の効果】 ・パケットロスやリンクダウンの低減による安定稼働 ・長期供給による継続的な運用サポート ・特殊環境や独自機能への対応によるシステム構築の柔軟性向上

【エックス線検査装置(設計、開発、製造)】医薬品における品質検査

【エックス線検査装置(設計、開発、製造)】医薬品における品質検査
当社が設計、開発、製造する「エックス線検査装置」は、作業者が特別な資格を 持つことなく使用できるよう安全に配慮した設計になっています。 「凍結乾燥剤、懸濁液、着色瓶に混入した異物検査」をはじめ、 「個包装後の検査」や「両面アルミ包装の錠剤検査」を可能にします。 安全性試験のための照射実験をお手伝い。検出精度や誤検知率は、 サンプルテストにより検証いたします。 お客様の製品に応じてサンプルテストを実施し、ご要求に合わせて装置の 設計、製作、保守まで対応致します。 対象:バイアル瓶、シリンジ、アンプル、アルミシート錠剤 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

テープ型医薬品の研究開発サービス

テープ型医薬品の研究開発サービス
当社は、テープ技術を活かしたコスメ製品、医療用品、医療機器、 テープ型医薬品の研究、開発および販売を行っております。 市場のニーズをベースに、当社の技術を展開して、 役に立つイノヴェーションを生み出します。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【技術内容】 ■粘着剤の重合 新規粘着剤  ・ノニオン、カチオン、アニオン系粘着剤を目的に応じ選択する  ・皮膚を掴むような粘着性、高い凝集性、高い水蒸気透過性を実現できる ■粘着剤の架橋技術  ・多くの液状成分添加可能  ・糊残りが少ない  ・ゲル型粘着剤、皮膚にやさしい、皮膚損傷がない ■薬理活性成分の添加、皮膚吸収を高める技術  ・3級アミンを持つ薬剤の経皮吸収薬  ・精神神経薬 統合失調症、制吐剤、認知症薬など  ・うつ病薬  ・OTC関連薬 ■コスメ関連製品  ・皮膚を若返らせるシート  ・しみ、しわをカバーするテープ  ・皮膚を快適に、あるいは皮膚を保護するテープ ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

Analytical Solutions

Analytical Solutions
当社では、当社グループのサービス部門であり、化学分析・ 材料特性評価・物理的/機械的性能評価を専門とした 分析化学研究所SG Labの分析試験サービスを取り扱っています。 研究プロジェクトや一次包装の科学的な分析業務において幅広い 専門知識を強みとしていることや熟練チームのノウハウにより、 お客様が医薬品と容器の潜在的な相互作用を理解できるように 努めています。 【サービス内容】 ■化学分析 ■材料特定評価 ■容器性能解析 ■容器の相互作用 ■顧客ニーズに応じた分析サービス ■コンサルティング ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

培養法で2~3日かかる菌検査が半日で完了!微生物迅速検査システム

培養法で2~3日かかる菌検査が半日で完了!微生物迅速検査システム
『ELESTA(R) PixeeMo(R) 』は、独自のマイクロ分離技術「AMATAR(R)」に 基づいた新しい微生物計測法により、食品由来の夾雑物が混在していても 簡単に微生物のみを計測できる微生物汚染リスクモニタリングシステムです。 分析条件によっては、生きた菌をリアルタイムに評価できるため、 通常の培養に比べ、迅速に菌検査を行なえます。 その結果、生産ラインの汚染リスク製品の品質不良リスクの結果を迅速に把握でき、原料・製品のロス削減、安全性の向上、安定した製品の製造につながります。 食品・飲料工場・病院などの安全衛生管理に適しております。 ※導入検討を希望される企業様にはデモが可能です。詳しくは下記フォームよりお問い合わせ下さい。 【特長】 ◆液体や固体サンプル中から選択的に生きた菌のみ捕捉・濃縮! ◆設定により総菌数評価、生菌・死菌の個別評価のいずれかを選択! ◆簡単3ステップでサンプルセットアップが可能! ◆要望に合わせてカスタマイズが可能! ※微生物計測例が掲載されたカタログを進呈中!  詳しくはダウンロードしてご覧下さい。

外観異物自動検査機(ワクチン関連製品モデル)『AIM5023V』

外観異物自動検査機(ワクチン関連製品モデル)『AIM5023V』
『AIM5023V』は、高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や 動かない異物を的確に撮像する外観異物自動検査機です。 独自のSD(Static Division)システムにより、液中の異物を ダブルチェック。より確実に異物を検知します。 異なる性状の製剤を、1台で検査する兼用機としても適しています。 【特長】 ■良品の誤検知が少なく、生産性を向上 ■短納期 ■コンパクトで作業しやすいサイズ ■清掃性やメンテナンス性にも考慮したデザイン ■フォーマット替えは工具不要でシンプル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

処方開発サービス

処方開発サービス
当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。 物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、 バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、 必要な物理化学的分析も実施しています。 また、当社は容器栓システムの適合性試験の豊富な実績がございます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■プレ処方検討 ■容器栓システム(CCS)適合性評価 ■安定性試験 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。

錠剤目視検査機

錠剤目視検査機
株式会社昭清製作所では、『錠剤目視検査機』を取り扱っております。 錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査装置。 少ロット、色変わりなどへの対応はやはり人の感覚が大事な様です。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【特長】 ■錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査用 ■少ロット、色変わりなどへの対応に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

錠剤異検機/カプセル異検機

錠剤異検機/カプセル異検機
株式会社ヱビス製袋所にて取り扱う「錠剤異検機/カプセル異検機」について、 ご紹介いたします。 GMP製造仕様に準拠した設計で、製品の切り替えが簡単。 検査スペース隅々まで清掃が可能。 製品の検査パラメーターをデジタル化し、異なる製品に素早く対応できます。 また、集塵ボックス設計で塵埃が検査に影響を与えるのを防ぎます。 【選別例】 ■異物汚染 ■外観欠陥 ■形欠陥 ■色違い ■印字不良 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

小径ボトル用 重量選別機(オートチェッカ)

小径ボトル用 重量選別機(オートチェッカ)
点眼・点鼻薬や化粧品など、倒れやすい小径スリムボトルの安定搬送と高精度計量を可能にした重量選別機です。 <特長> ✅安定した搬送と高精度な重量検査を両立 ✅インジケータ付きサイドベルトコンベアで転倒防止 ✅FDA 21 CFR Part 11対応(オプション) 詳しくは資料をダウンロードをいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

目視検査機

目視検査機
当製品は、ワーク表面のキズ・割れ・汚れなどを目視にて検査する カプセル・錠剤兼用の目視検査機です。 パーツフィーダー内で3列に分かれたカプセルを検査レーンに送り、 検査レーン上でカプセルを回転させながら、目視検査をします。 カプセル・錠剤の形状、大きさに応じてボウル及び検査レーンを交換して 使用します。 【特長】 ■ワーク表面のキズ・割れ・汚れなどを目視にて検査する装置 ■表裏・側面の検査が可能 ■お客様の要望により検査レーン長・列数をお選びいただける ■オプションで集塵ダクトの設置も可能 ■錠剤・カプセルとの共用も対応できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

異物分析・表面分析サービス

異物分析・表面分析サービス
当社では、長年にわたって培った障害解析の経験、高度な解析評価技術を 駆使して、皆様の抱える様々な問題解決のお手伝いをさせて頂きたいと 考えています。 大きな特色として、お客様の“こんなことで困っている”に対して、 分析・解析、評価方法を当社の経験豊かな技術スタッフがコンサルティング。 信頼性の高い解析データを提供します。 【具体的な対応例(抜粋)】 <表面分析> ■金属表面の酸化皮膜・化成皮膜の調査 ■塗装やめっきの構成・成分調査 ■金属、高分子、セラミック等の材料表面の変色調査 ■材料表面の腐食及び劣化原因調査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』
『MODEL TABLEX-PRO』は、鉄、非鉄、非磁性のステンレスを 高い精度で検出・排出する英国セーフライン社製の最新型 錠剤・カプセル用金属検出機です。 最小φ0.3mmの金属を検出可能。 金属片の検出後、一定時間内に排出が行われない場合にはアラームを発報します。 カラータッチパネルで簡単に操作でき、18言語表示に対応。 ヘッドの高さ、傾斜角度、右/左勝手などを工具なしで調整でき、 打錠機やディダスター(粉取り機)との連結も容易です。 また、各種金属テストピースも販売しております。 【特長】 ■最大処理能力10,000個/分 ■排出データ(日・時間)のログ機能を搭載 ■処理能力に応じて3サイズの開口部をご用意 ■停電時、通電までの間は、製品を不良側へ排出 ■21 CFR part 210、211、11 GAMPに基づく品質管理に好適 ※製品についての詳細は<PDFダウンロード>よりご覧いただけます。

核酸(DNA、RNA)とは

核酸(DNA、RNA)とは
「DNA」と「RNA」は共にヌクレオチドの重合体である核酸ですが、両者の 生体内の役割は明確に異なっています。 「DNA」の役割は、主に核の中で情報の蓄積・保存をする事。 「RNA」の役割は、その情報の一時的な処理を担い、DNAと比べて、必要に 応じて合成・分解される頻度は顕著です。 「RNA」の働きによって、「DNA」の遺伝子情報どおりにアミノ酸が配列される 事でタンパク質が合成されます。これによって私達の身体の様々な組織が構成 され、細胞は日々代謝を繰り返しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

新製品 錠剤硬度計【MultiTest50】

新製品 錠剤硬度計【MultiTest50】
8Mとのデータ互換を確保しつつ性能の向上をはかった新製品です。電気回路、メカ構造の見直しにより信頼性の高いデータが得られます。カラータッチパネルによる大型アイコンは、直感的操作を実現し、オペレイターにやさしい製品です。

バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』<異物・不良品対策>

バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』<異物・不良品対策>
目視検査では不可能な、凍結乾燥剤や懸濁液内部に混入した異物をエックス線透過検査を使い自動で良否判定します。  この装置は、特別な資格を有することなく、どなたでもご使用いただけます。 検出精度をご確認いただけるよう、無償でサンプルテストを実施しています。 対象:凍結乾燥剤、無菌製剤、懸濁液、色付きバイアル瓶など。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

エアゾール缶用 重量選別機(オートチェッカ)

エアゾール缶用 重量選別機(オートチェッカ)
独自のハンドリング技術により、エアゾール缶を安定搬送します。±0.01gの選別精度で、高速・高精度計量ができます。 ガス充填品・粉体充填品の検査にも対応します。 <特長> ■エアゾール缶のインラインでの全数検査に対応 ■スターホイール方式で安定搬送 ■FDA 21 CFR Part11対応(オプション) ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カプセル質量選別機『CWIシリーズ』

カプセル質量選別機『CWIシリーズ』
『CWIシリーズ』カプセル剤の質量を全数検査し、保証するカプセル質量選別機です。 当社で改良を加えたフォースバランス方式秤による質量チェックは、 計量精度±2mg以下を確保し、メンテナンスフリー。 不良品排出確認装置を標準装備しており、不良品を系外排出するとともに 確実に系外排出したことを確認します。 【特長】 ■高速且つ高精度な全数検査を実施 ■不良品排出確認装置を標準装備 ■秤の自動べリフィケーション(検証)が可能 ■オート・ゼロセット機能を内蔵 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ヒト骨髄幹細胞培養上清液『SakuraStem BM-1』

ヒト骨髄幹細胞培養上清液『SakuraStem BM-1』
『SakuraStem BM-1』は、高い有効性と安全性を追求し、化粧品原料として 使用されるヒト骨髄幹細胞培養上清液です。 約半世紀に及ぶロシアの基礎研究と日本の高度な培養技術によって、 3つの国内特許を取得しています。 創傷治療や予防医学、アンチエイジングなど再生医療から美容領域まで 幅広い用途への展開が期待できます。 【特長】 ■高い再生力 ■高い有効性と安全性を追求 ■国内特許取得の培養技術 ■高いレベルの評価 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

温度感知シール ウォームマーク2 ( 温度検知インジケーター )

温度感知シール ウォームマーク2 ( 温度検知インジケーター )
WarmMark2 ( ウォームマーク2 )は対象物の定温管理を目的に設計されたコールドチェーン向温度上昇インジケータです。クラス最高レベルの温度精度と時間精度を備えており、閾値を超えて温度が上昇した際にウィンドウが青く染色し、閾値を超えた経過時間も知ることができます。

シュート式 金属検出機『薬品用MS-4143』

シュート式 金属検出機『薬品用MS-4143』
日新電子工業株式会社の『薬品用MS-4143』は、カプセル・錠剤・タブレット等を 主な検査対象としたシュート式金属検出機です。 検出可能異物は鉄、ステンレス、アルミ等金属全般です。 【特長】 ■高精細カラータッチパネルを採用し簡単操作 ■感度向上 ■来歴機能の拡充 ■コンパクトなボディ ■フェールセーフ機能を有する除去装置を内蔵 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。

旋光計『オートポール5&5Plus』

旋光計『オートポール5&5Plus』
『オートポール5&5Plus』は、搭載されているテンプトロールにペルチェ 電子冷熱方式を採用した旋光計です。 プリセットされた温度20℃または25℃から選択するか、15-35℃範囲で 任意に入力された温度に対して、わずか±0.2℃の高精度で制御します。 また、常温の試料溶液(25℃の場合)を20℃で測定開始するまで、 わずか5分以内と圧倒的な測定スピードを誇ります。 【特長】 ■ペルチェ電子冷熱方式を採用 ■装置の前で待つ必要なし ■2機種のラインアップ ■求められる仕様・性能が全て標準装備 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

アロインス製薬株式会社 品質管理課のご紹介

アロインス製薬株式会社 品質管理課のご紹介
当社の品質管理課では、製品の安全・品質基準を満たすため、クリーンな 生産環境を維持するために、原料から設備・施設にわたる全ての管理を 行っています。 検査項目には「施設内検査」、「原料検査」、「バルク検査」、「製品検査」 がありますが、このように何重にも検査段階を設定することで、商品の 安全性と品質を保ちます。 当社ではバルクサンプル、製品サンプルの保管を5年と定めています。 【特長】 ■製品の安全・品質基準を満たす ■クリーンな生産環境を維持 ■原料から設備・施設にわたる全てを管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

自社開発機 新型錠剤外観自動検査機「NIS-TOP-100」

自社開発機 新型錠剤外観自動検査機「NIS-TOP-100」
開発コンセプトは「安価で」、「使い易く」、「交換部品ゼロ」、「コンタミ防止設計」、「省スペース設計」等々にこだわり、 様々なタイプの医薬用・食品用錠剤に対応した、新型錠剤外観自動検査機を開発しました。 錠剤の投入から収缶までのライン化もご要望に応じて対応可能です。 【特長】 ・錠剤の投入・検査・収缶までを全自動化(付帯設備はオプション) ・業界トップクラスのコンパクトサイズ ・錠剤にやさしい搬送ライン ・タッチパネルで錠剤を選定するだけで、全自動で搬送設定が設定可能 ・交換部品が無くメンテナンスが容易 ・多品種少量ロットの錠剤検査に最適 ※詳細はお問合せ、もしくはPDFカタログをダウンロードしてください。
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計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知

計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために、製造プロセスにおける微細な異常を早期に発見・特定する活動全般を指します。これにより、不良品の流出を防ぎ、製造効率の向上、コスト削減、そして最終的には消費者の信頼維持に貢献します。

​課題

データサイロ化による異常検知の遅延

計測データや検査結果が各システムに分散し、統合的な分析が困難なため、異常の兆候を見逃したり、発見が遅れたりする。

熟練オペレーターへの依存と属人化

異常の判断基準が経験や勘に頼る部分が多く、担当者の不在時や異動時に品質管理レベルが低下するリスクがある。

リアルタイム性の欠如による事後対応

製造ラインの稼働中にリアルタイムで異常を検知・通知する仕組みがなく、問題発生後に対応するため、手直しや廃棄ロスが発生しやすい。

微細な異常の見逃しと潜在リスク

人間の目視や従来の検査方法では捉えきれない微細な変化や、複合的な要因による異常を見逃し、後工程や市場での問題につながる可能性がある。

​対策

統合データプラットフォームの構築

製造ラインの各種センサー、検査装置、品質管理システムからのデータを一元的に収集・管理し、横断的な分析を可能にする。

AI・機械学習による異常検知

過去の正常・異常データを学習させたAIモデルが、リアルタイムで計測データや画像データを分析し、微細な異常パターンを自動で検出する。

リアルタイムモニタリングとアラートシステム

製造プロセスを常時監視し、異常の兆候を検知した場合、即座に関係者に通知する仕組みを導入する。

自動化された検査・計測システムの導入

高精度なセンサーや画像認識技術を用いた自動検査装置を導入し、人為的なミスを排除し、客観的かつ迅速な品質評価を行う。

​対策に役立つ製品例

製造実行システム(MES)

製造プロセス全体のデータをリアルタイムで収集・管理し、生産状況の可視化と異常発生時の迅速な対応を支援する。

AI画像認識検査システム

カメラで撮影した製品画像をAIが解析し、傷、異物混入、形状不良などを高精度かつ高速に検出する。

IoTセンサーデータ分析システム

製造ラインに設置された各種IoTセンサーから収集されるデータをリアルタイムで分析し、異常の予兆を検知する。

品質管理・品質保証(QA/QC)支援ソフトウェア

検査データの記録、分析、傾向管理を自動化し、品質基準からの逸脱を早期に発見・是正するプロセスを支援する。

⭐今週のピックアップ

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