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製造異常の早期検知とは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは？

医薬品・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために、製造プロセスにおける微細な異常を早期に発見・特定する活動全般を指します。これにより、不良品の流出を防ぎ、製造効率の向上、コスト削減、そして最終的には消費者の信頼維持に貢献します。

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【医薬品向け】結露リスク監視システム

グリッドリンク株式会社

医薬品業界では、製品の品質を保持するために、保管環境の徹底的な管理が求められます。特に、温度や湿度の変化による結露は、医薬品の変質や品質劣化を引き起こす重大なリスクです。結露は、医薬品の有効成分の分解や、容器の劣化を促進し、製品の安全性や効果に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の結露リスク監視システムは、医薬品の品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品保管倉庫・製造工程における品質管理・温度・湿度管理が重要なエリア【導入の効果】・結露リスクの早期発見と対策・医薬品の品質保持・製品の安全性の確保・保管環境の最適化

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【製薬向け】準防爆型乾燥機

有限会社ステック

製薬業界における滅菌乾燥プロセスでは、製品の品質と安全性を確保するために、精密な温度管理と確実な乾燥が求められます。特に、医薬品の有効成分や製剤の安定性を維持するためには、適切な乾燥条件の設定が不可欠です。防爆型までは必要としないものの、高い安全性が求められる環境下での効率的な乾燥を実現するため、当社の準防爆型乾燥機は、常時排気を行いながら、最高温度120℃での乾燥を可能にします。温水循環装置も備え、常温から160℃までの設定が可能です。【活用シーン】・医薬品の滅菌乾燥・製剤の乾燥工程・品質保持のための乾燥【導入の効果】・滅菌乾燥プロセスにおける効率化・製品の品質維持・向上・安全性の確保

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【再生医療向け】元大手企業経営陣との対話型セミナー

株式会社ジェムコ・コーオペレーションズ

再生医療業界では、革新的な技術の実用化と、それを支える事業基盤の構築が求められています。特に、研究開発から臨床応用、そして市場への展開においては、複雑な規制対応や資金調達、組織体制の整備など、多岐にわたる課題が存在します。これらの課題に適切に対処できなければ、事業化の遅延や機会損失につながる可能性があります。本セミナーは、元大手企業経営トップ経験者との対話を通じて、再生医療分野における貴社の経営課題を深く掘り下げ、具体的な事業化構想へとつなげる実践的なプログラムです。【活用シーン】・新規事業の立ち上げ・推進・資金調達戦略の策定・規制当局との折衝・承認プロセス・組織体制の構築・強化・市場参入戦略の立案【導入の効果】・事業化計画の具体化・推進力向上・経営判断力の向上・リスクの低減と機会の最大化・持続可能な事業成長への道筋

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【製薬工場向け】人感センサ付省エネ暖房機　『速暖式工場用暖房機』

中部電力ミライズ株式会社

製薬工場では、製品の品質を一定に保つために、作業環境の温度管理が重要となります。特に、デリケートな薬剤を取り扱う場合や、製造プロセスにおいて特定の温度が求められる場面では、安定した温熱環境の維持が不可欠です。不適切な温度管理は、製品の劣化や品質低下につながる可能性があります。当社の「人感センサ付省エネ暖房機」は、起動時間1.4秒で即座に作業環境を暖房し、人の不在時には自動でオフになるため、無駄のない省エネルギーな運用を実現します。これにより、CO2削減と作業環境改善を両立させ、製薬工場の品質維持に貢献します。【活用シーン】・製造ラインでの作業員への直接暖房・品質管理エリアの温度維持・薬剤保管エリアの温度管理【導入の効果】・作業環境の安定化による品質維持・エネルギーコストの削減・CO2排出量の削減

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【製薬業界向け】AI異常検知・設備診断システム CX-D

三共精機株式会社

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスの厳格な管理が求められます。特に、製造設備の異常は、製品の品質低下や製造ラインの停止につながる可能性があり、品質保証の観点からその兆候を早期に捉え、未然に防ぐことが重要です。 AI異常検知・設備診断システムCX-Dは、設備の通常稼働データをAIが学習し、異常の兆候をリアルタイムで検知することで、突発的な設備停止や品質不良のリスクを低減し、安定した生産体制の維持に貢献します。【活用シーン】・製造ラインの設備異常兆候の早期検知・品質に関わる設備の稼働状況の常時監視・不良発生要因の特定と改善活動への活用・医薬品製造におけるコンプライアンス遵守の支援【導入の効果】・製造ラインの停止時間の削減・製品品質の安定化と向上・予知保全による計画的なメンテナンスの実現・品質保証業務の効率化

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SIL2/3対応の製薬プロセス監視向け信号変換機

GMIジャパン株式会社

製薬業界のプロセス監視では、安全性と信頼性が最重要課題です。特に、製造プロセスの正確なモニタリングは、製品の品質維持と安全性の確保に不可欠です。不正確な信号処理は、プロセスの異常を検知できず、製品の品質低下や事故につながる可能性があります。D6000シリーズは、SIL3/SIL2機能安全レベルに対応し、製薬プロセス監視における安全性を高めます。【活用シーン】・温度、圧力、流量などのプロセス変数の監視・製造プロセスの異常検知・品質管理におけるデータ収集【導入の効果】・プロセスの安全性の向上・製品品質の安定化・コンプライアンス遵守 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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【製薬業界向け】ポータブル振動計による品質維持

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界では、製造設備の安定稼働と製品の品質維持が極めて重要です。設備の異常振動は、製造ラインの停止や製品の品質低下に直結する可能性があります。特に、微細な振動の変化を見逃さず、早期に異常を検知し、適切な保全を行うことが、安定した生産と高い品質を維持するために不可欠です。当社のポータブル振動計MD-330は、振動状態を数値で可視化し、誰でも同じ基準で設備診断を行うことを可能にします。【活用シーン】・製造ラインの設備点検・品質管理のための振動モニタリング・異常の兆候を早期に発見・点検品質の標準化【導入の効果】・設備トラブルの未然防止による生産ロス削減・製品品質の安定化・保全担当者のスキルに依存しない均一な点検品質の実現・若手担当者でも容易に設備状態を把握可能

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【製薬向け】設備稼働監視システム PUSHLOG

イツワ商事株式会社

製薬業界では、製造プロセスの厳格な管理と記録が、製品の品質保証と規制遵守のために不可欠です。特に、バリデーションにおいては、設備の稼働状況や製造パラメータの正確な把握と、その記録の信頼性が求められます。不適切な記録や管理は、バリデーションの不備につながり、製品の出荷停止や再検証といったリスクを招く可能性があります。設備稼働監視システム PUSHLOGは、既存の設備に後付けするだけで、これらの課題を解決し、容易にIoT化を実現します。【活用シーン】・製造ラインの稼働状況のリアルタイム監視・製造装置の運転データの自動記録・異常発生時のプッシュ通知による迅速な対応・CSV形式でのデータ抽出によるレポート作成【導入の効果】・バリデーションに必要な稼働データの確実な取得・プロセスの可視化による異常の早期発見・手作業による記録ミスの削減・コンプライアンス遵守の強化

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【製薬向け】BTO6UGPUサーバー/インテルコアウルトラ/液冷

株式会社ウィズテック

製薬業界における創薬モデリングでは、複雑な分子構造の解析やシミュレーションに膨大な計算リソースが求められます。特に、精度の高いモデリングには、高速なデータ処理能力と大規模な並列計算が可能なGPUが不可欠です。計算速度の向上は、新薬開発の期間短縮に直結するため、高性能な計算環境の整備が重要となります。当社のZEUS BTO 6UラックGPUサーバーは、こうしたニーズに応えるべく設計されています。【活用シーン】・大規模な分子シミュレーション・タンパク質構造解析・化合物スクリーニング・機械学習を用いた創薬研究【導入の効果】・計算時間の短縮による研究開発サイクルの加速・より複雑で精緻なモデリングの実現・研究者の生産性向上

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【製薬業界向け】WAVEバイオリアクター

株式会社樋口商会

製薬業界、特に抗体生産においては、細胞培養の安定性と再現性が製品の品質に直結します。培地の最適化やクローン選択といった初期段階から、バイオ医薬品のプロセス開発、さらにはGMP生産に至るまで、一貫した品質管理と効率的な培養が求められます。不適切な培養環境は、生産性の低下や品質のばらつきを招く可能性があります。WAVEバイオリアクターは、これらの課題に対応するため、多様な細胞に対応し、研究用途から中間スケールまで幅広く活用できる設計となっています。【活用シーン】・哺乳類細胞、植物細胞、昆虫細胞、微生物細胞、幹細胞の培養・クローン選択、培地最適化・バイオ医薬品のプロセス開発・GMP生産【導入の効果】・多様な細胞の効率的な培養・研究用途から中間スケールまでの幅広い対応・バリア性能に優れた多層フィルムによる培養環境の維持・抽出物の少ない構造による細胞への影響低減・pHセンサー、DOセンサーによる培養状態のモニタリング

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【製薬向け】SIMCA-online

インフォコム株式会社

製薬業界の品質保証においては、製造プロセスの安定性と製品の品質維持が不可欠です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、製造プロセスにおける逸脱を迅速に検出し、是正措置を講じることが重要です。SIMCA-onlineは、MSPC（Multivariate Statistical Process Control：多変量統計的プロセス管理）により、プロセスの異常をリアルタイムに監視し品質問題の発生を未然に防ぎます。【活用シーン】・医薬品製造プロセスの品質管理・リアルタイムリリース試験・製造プロセスの効率化【導入の効果】・プロセスの逸脱を即時発見・品質問題のリスク低減・製造効率の改善

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【製薬向け】プラント工事サービス

明和テクノス株式会社

製薬業界の製造ラインでは、高い品質基準と安全性が求められます。特に、医薬品の製造においては、異物混入の防止や厳格な衛生管理が不可欠であり、製造ラインの安定稼働と効率化が重要視されます。これらの要求に応えるためには、設備の設計・施工からメンテナンスまで、専門的な知識と技術に基づいた対応が必要です。当社のプラント工事サービスは、お客様の生産技術部として、これらの課題解決に貢献いたします。【活用シーン】・医薬品製造設備の設計・施工・既存製造ラインの改造・修理・機械等重量物の移設・設置・配管工事・機械のメンテナンス【導入の効果】・製造ラインの安定稼働・品質基準の維持・向上・生産効率の改善・衛生管理の徹底

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【製薬向け】ニアライン-PM

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界では、製造設備の安定稼働が、製品の品質と生産効率を維持するために不可欠です。特に、コンプレッサーやポンプなどの回転機器の異常は、製造ラインの停止や製品の品質低下につながる可能性があります。ニアライン-PMは、これらの設備の振動を常時監視し、異常を早期に発見することで、設備の安定稼働を支援します。【活用シーン】・製薬工場の製造ラインにおけるポンプ、コンプレッサー、ファンなどの振動監視・クリーンルーム内の設備の振動監視・品質管理部門における設備状態のモニタリング【導入の効果】・設備の突発的な故障を未然に防ぎ、生産効率を向上・製品の品質を維持し、不良品の発生を抑制・計画的なメンテナンスを可能にし、保全コストを削減

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【製薬業界向け】電動フォークリフトバッテリー寿命延命・コスト削減

株式会社エルマ＆エコロジー

製薬業界では、製品の品質維持と安定供給のために、製造・物流ラインの稼働が不可欠です。フォークリフトのバッテリー切れや性能低下は、ライン停止や作業遅延を招き、品質管理に影響を与える可能性があります。バッテリーの安定した稼働は、厳格な品質基準を満たす上で重要となります。当社の「エルマシステム」は、フォークリフトを通常使用しながらバッテリー劣化を常時防止し、バッテリー容量を長期間維持することで、これらの課題に対応します。【活用シーン】・医薬品製造ラインでの資材運搬・品質管理部門でのサンプル運搬・倉庫での製品保管・出荷作業・温度・湿度管理が求められるエリアでのバッテリー稼働【導入の効果】・バッテリー交換頻度の低減によるコスト削減・予期せぬバッテリートラブルによるライン停止リスクの軽減・バッテリー性能の安定化による作業効率の維持・品質維持に必要な安定稼働のサポート

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【製薬向け】ニアライン-PM

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界の工程管理では、製造設備の安定稼働が重要です。設備の故障は、生産停止や品質問題につながり、大きな損失を招く可能性があります。特に、医薬品製造においては、設備の異常が製品の品質に直接影響するため、早期の異常検知と適切な対応が求められます。ニアライン-PMは、振動センサーによる設備の振動診断を通じて、設備の異常を早期に発見し、計画的な保全を可能にします。【活用シーン】・製造ラインのポンプ、コンプレッサー、ファンなどの監視・設備の振動データを遠隔でモニタリング・設備の異常を早期に検知し、ダウンタイムを削減【導入の効果】・設備の故障リスクを低減し、安定稼働を実現・計画的な保全により、メンテナンスコストを削減・製品の品質維持に貢献

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【製薬向け】レヒラーノズルでタンク洗浄をスマート化！

ティックコーポレーション株式会社

製薬業界では、製品の安全性と品質を確保するために、タンク内の徹底した洗浄と滅菌が不可欠です。特に、微細な汚れの残留は製品汚染のリスクを高め、厳格な滅菌プロセスに影響を与える可能性があります。そのため、効率的かつ確実にタンク内を洗浄できるソリューションが求められています。レヒラー社製タンク洗浄ノズルは、これらの課題に対応し、高い滅菌効率を実現します。【活用シーン】・医薬品製造タンクの洗浄・バイオ医薬品製造タンクの洗浄・クリーンルーム環境下でのタンク洗浄【導入の効果】・滅菌プロセスの効率向上・製品汚染リスクの低減・コンプライアンス遵守の強化

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【製薬向け】準防爆型乾燥機

有限会社ステック

製薬業界において、滅菌乾燥工程では、製品の品質維持と安全性の確保が求められます。特に、厳密な温度管理と確実な排気は、微生物の除去や残留溶媒の低減に不可欠です。防爆仕様までは必要としないものの、安全かつ効率的な乾燥を実現したいというニーズがあります。当社の準防爆型乾燥機は、常時排気を行いながら乾燥が可能で、こうしたニーズに応えます。【活用シーン】・製薬工場での滅菌乾燥・医薬品原料の乾燥・中間体の乾燥【導入の効果】・滅菌乾燥工程の効率化・製品の品質維持・安全な乾燥環境の実現

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【化学薬品製造向け】IT化が変える間接部門と工場現場

株式会社ヴィサイプ

化学薬品製造業界では、厳格な安全管理と高い生産性が求められます。特に、製造プロセスにおけるリスク管理や、法規制遵守のための情報管理は、安全な操業の基盤となります。不適切な管理は、事故やコンプライアンス、さらには法的な問題につながる可能性があります。当社のIT化支援は、これらの課題に対し、現場の効率化、間接部門の省力化、そして生成AI活用による業務効率化を通じて、安全管理体制の強化と持続可能な事業運営をサポートします。【活用シーン】・製造プロセスのリアルタイム監視と異常検知・化学物質の管理とトレーサビリティの確保・作業手順のデジタル化と遵守状況の確認・緊急時の対応計画と情報共有の迅速化・従業員の安全教育と知識管理【導入の効果】・事故リスクの低減と安全基準の遵守・コンプライアンス強化による信頼性向上・作業効率の向上と人的ミスの削減・迅速な情報共有による意思決定の迅速化・コスト削減と生産性向上

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【製薬向け】8.1MP 紫外線カメラによる品質管理

ジャパンボーピクセル株式会社

製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造工程における異物混入や品質劣化の早期発見が不可欠です。特に、紫外線による影響を受けやすい医薬品や、異物混入のリスクが高い工程においては、高度な検査技術が求められます。当社の8.1MP 紫外線カメラは、UV波長に対応し、高速・高画質での検査を実現することで、医薬品の品質管理を強力にサポートします。【活用シーン】・医薬品の異物検査・コーティング剤の塗布検査・包装材の品質検査【導入の効果】・異物混入や品質劣化の早期発見による不良品率の低減・製造プロセスの効率化・製品の信頼性向上

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【製薬向け】ポータブル振動計で設備停止リスクを削減

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界のクリーンルーム管理においては、設備の安定稼働と清浄度の維持が求められます。特に、製造ラインで使用される回転機器の異常は、製品の品質低下や生産停止に直結する可能性があります。振動診断が特定の担当者に依存したり、点検に時間がかかりすぎたりすると、異常の見逃しによる突発停止のリスクが高まります。MD-330は、誰でも簡単に振動状態を把握できるポータブル振動計であり、設備異常の早期発見と保全業務の効率化を支援します。【活用シーン】・クリーンルーム内の回転機器（ファン、ポンプ、モーター等）の異常検知・振動診断の内製化によるコスト削減と迅速な対応・若手担当者でも実施可能な点検体制の構築・短時間での複数設備のチェックによる効率的なメンテナンス【導入の効果】・設備異常の早期発見による突発停止リスクの低減・感覚や経験に頼らない、再現性のある点検の実現・保全業務の効率化と人的リソースの最適化・専門知識がなくても、設備の状態変化に気づくことが可能

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【製薬工場向け】ダイヤフラム式スチームトラップ『DX1型』

株式会社ミヤワキ

製薬工場における滅菌維持においては、厳格な衛生管理とプロセスの一貫性が求められます。特に、蒸気を使用する滅菌工程（SIP）やオートクレーブにおいては、温度の安定性とドレンの確実な排出が、製品の品質均一化と微生物汚染リスクの低減に不可欠です。ドレンの滞留は、菌の繁殖を招き、滅菌効果を損なう可能性があります。当社のダイヤフラム式スチームトラップ『DX1型』は、これらの課題に対応し、高い衛生性を保ちながら、効率的な滅菌プロセスを支援します。【活用シーン】・SIP工程における温度管理・オートクレーブでの品質均一化・サニタリー配管ラインでの衛生維持【導入の効果】・滅菌プロセスの安定化と品質向上・菌繁殖リスクの低減・省エネルギー化の実現

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【製薬向け】BTO5UラックGPUサーバー/コアウルトラ/液冷

株式会社ウィズテック

製薬業界、特に創薬モデリングにおいては、複雑な分子構造の解析やシミュレーションを高速かつ正確に実行するための高性能な計算リソースが求められます。膨大なデータを処理し、新たな医薬品候補の発見を加速させるためには、高い演算能力を持つGPUと、それを安定稼働させるための冷却システムが不可欠です。当社のZEUS BTO 5UラックGPUサーバーは、これらの要求に応えるべく設計されています。【活用シーン】・大規模な分子動力学シミュレーション・タンパク質構造予測・ドラッグデザインにおけるスクリーニング・機械学習を用いた創薬研究【導入の効果】・シミュレーション時間の短縮による研究開発の加速・より多くの候補化合物の網羅的な評価・研究者の生産性向上

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【医薬品原薬製造向け】AI・DX人材育成・組織変革支援サービス

株式会社ジェムコ・コーオペレーションズ

医薬品原薬製造業界では、安定した品質での生産と、製造プロセスの効率化が求められています。製造におけるデータ活用や、AI・DXによる業務効率化の推進が課題となっています。単にシステムを導入するだけでなく、それを使いこなせる人材の育成と、AI・DXを前提とした組織体制の構築が、製造ライフサイクル全体を最適化するために重要です。ジェムコでは、製造プロセスの課題を起点に、AI・DX活用、業務改革、人材育成を一体として設計し、医薬品原薬製造業界における真のDX推進を支援します。【活用シーン】・製造プロセスデータのAI分析による異常検知・IoTを活用した遠隔監視とデータ収集・保守・点検業務のデジタル化と情報共有・プラント運用におけるデータ活用・エネルギーDX推進のための人材育成【導入の効果】・製造プロセスの精度向上と異常の早期発見・予知保全によるダウンタイムの削減・保守・点検コストの最適化・データに基づいた設備管理の実現・組織全体のDX推進力の強化

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【化学薬品製造向け】IT化が変える間接部門と工場現場

株式会社ヴィサイプ

化学薬品製造業界では、厳格な安全管理体制の維持と、それに伴う業務負荷の軽減が求められます。特に、製造プロセスにおけるリスクの低減、従業員の安全確保、そして法規制遵守は最優先事項です。 IT化は、これらの課題に対し、データに基づいた迅速な意思決定を可能にし、ヒューマンエラーの削減や、異常発生時の早期検知・対応を支援します。当社のIT化支援は、化学薬品製造業における安全管理の高度化と業務効率化の両立を目指します。【活用シーン】・製造プロセスのリアルタイム監視・危険物管理のデジタル化・緊急時対応計画の策定・共有・従業員への安全教育の効率化【導入の効果】・事故リスクの低減と安全レベルの向上・コンプライアンス遵守の強化・迅速かつ的確なインシデント対応・従業員の安全意識向上

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【製薬業界向け】オーバーホールサービスのご案内

明和テクノス株式会社

製薬業界の品質管理においては、製造設備の安定稼働と高い精度が求められます。特に、医薬品の品質に直結する製造ラインの機械は、常に最適な状態を維持することが不可欠です。経年劣化や予期せぬ不具合は、品質低下や生産停止のリスクを高めます。当社のオーバーホールサービスは、こうした課題に対し、経験豊富なスタッフがお客様の設備機械を再生し、安定した品質管理体制の維持をサポートいたします。【活用シーン】・医薬品製造ラインの主要設備・品質検査装置・充填・包装機械・図面がない古い設備【導入の効果】・製造設備の安定稼働による生産効率の維持・品質低下リスクの低減・突発的な故障による生産停止の回避・設備寿命の延長

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【製薬向け】配管詰まり対策事例／MAGPICKER

株式会社サノテック

製薬業界の品質管理において、製造工程における異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、製造ラインの停止や多大なコスト増につながる可能性があります。特に、ケミカル材料を使用する工程では、配管内の異物堆積による詰まりが問題となることがあります。MAGPICKERは、配管内の異物を除去し、安定した製造プロセスをサポートします。【活用シーン】・ケミカル材料製造工程・品質管理部門・配管詰まりによるトラブルを抱える企業【導入の効果】・配管清掃費用、修繕費の軽減・製造ラインの安定化・製品品質の向上

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【製薬工程管理向け】機能安全SIL3『セーフティリレー』

GMIジャパン株式会社

製薬業界の工程管理においては、製造プロセスの安全性と信頼性が最重要課題です。特に、医薬品製造における設備の異常検知は、製品の品質保持と安全性の確保に不可欠です。設備の誤作動や異常は、製品の品質劣化や製造ラインの停止につながり、大きな損失を招く可能性があります。当社機能安全SIL3『セーフティリレー』は、負荷、配線、電源及びコイルの異常検出を全ての運転状態でも提供し、制御システム側に独立した警報を接続されたDOカードに伝達する性能を提供します。これにより、製薬工程における安全性を高め、安定した生産体制を構築できます。【活用シーン】・医薬品製造ラインにおける設備の異常検知・製造プロセスの安全監視・品質管理における安全対策【導入の効果】・設備の異常を早期に検知し、製品の品質劣化を防止・製造ラインの停止リスクを低減・安全な製造環境を実現し、コンプライアンスを強化 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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【製薬向け】産業向け組込み用超小型スイッチングHUB

株式会社エー・ディ・ティ

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおける機器間の安定した通信が求められます。特に、生産ラインの稼働状況をリアルタイムで把握し、各機器間のスムーズな情報共有を行うためには、通信の途切れや遅延は品質管理の精度低下に直結します。また、長期間安定した稼働が求められる産業機器において、一般向け製品では供給年数が短いという課題があります。当社の産業向け組込み用超小型スイッチングHUBは、これらの課題を解決し、お客様のソリューションを長期にわたりサポートいたします。【活用シーン】・製造ラインにおける品質管理機器間のデータ連携・工場内のIoTデバイス接続によるリアルタイム監視・遠隔監視システムにおける安定した通信確保【導入の効果】・パケットロスやリンクダウンの低減による安定稼働・長期供給による継続的な運用サポート・特殊環境や独自機能への対応によるシステム構築の柔軟性向上

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【医薬品向け】価格転嫁・運賃値上げ交渉支援

株式会社ジェムコ・コーオペレーションズ

医薬品業界では、製品の品質維持のために厳格な温度管理が求められます。しかし、燃料費や人件費の上昇に伴う物流コストの増加に対し、取引先への価格転嫁が難しいという課題に直面することがあります。「価格改定を言い出しにくい」「交渉の根拠が乏しい」「お願いベースの交渉になってしまう」といった状況は、収益性を圧迫する要因となります。「価格UP交渉支援コンサルティング」は、原価構造、市場データに基づいた交渉ロジックを構築し、双方にとって納得できる価格合意を目指す実践伴走型サービスです。単なる交渉指導に留まらず、コストの見える化、交渉シナリオの設計、資料作成、ロールプレイ、必要に応じた現場同行まで、一貫して支援します。【活用シーン】・燃料費や人件費の高騰による利益圧迫・価格転嫁が進まず収益性が低下している・価格改定を申し入れる客観的根拠が不足している・価格交渉が担当者個人の経験に依存している・お願いベースの価格交渉から脱却したい【導入の効果】・原価高騰分の価格転嫁による収益改善・客観的根拠に基づいた交渉力の向上・持続可能な価格形成の実現・担当者の交渉スキル向上と属人化の防止

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【医薬品製造向け】インライン画像検査装置 MON-IV4-1

株式会社ナミックス

医薬品製造業界では、製品の品質と安全性を確保するために、異物混入の確実な検出が求められます。特に、微細な異物の見落としは、製品の信頼性低下や健康被害につながる可能性があります。そのため、検査工程の自動化と品質の安定化は、研究開発から製造ラインまで、一貫した品質管理に不可欠です。MON-IV4-1は、これらの課題に対応するため、検査工数の削減と作業者の省人化を実現し、医薬品製造における異物混入検知の効率化に貢献する検査装置です。【活用シーン】・医薬品製造ラインでの異物混入検知・製品への微細な異物付着の検出・製造工程における異物混入リスクの低減【導入の効果】・異物混入検知工数の削減によるコスト低減・人的ミス低減による検査精度の安定化・検査担当者の負担軽減と省人化・迅速な異物検出による製造効率の向上

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【製薬向け】PLC制御自動給油器パルサールブPLC

株式会社シー・エス・シー

製薬業界では、製品の品質を一定に保つために、製造設備の安定稼働が極めて重要です。特に、潤滑不良による設備の停止や性能低下は、製品の品質に直接影響を与え、重大な問題につながる可能性があります。稼働状況を正確に把握し、異常を早期に検知することは、品質保証の維持に不可欠です。パルサールブPLC 自動給油器は、PLC制御により潤滑を自動化し、グリース切れや詰まりなどの異常を検知して遠隔で警報を発します。これにより、設備のダウンタイムを削減し、安定稼働を通じて品質保証の向上に貢献します。【活用シーン】 * 製造ラインの各種設備 * 搬送装置 * その他、潤滑管理が必要な製薬製造設備【導入の効果】 * 製品品質の安定化 * 予期せぬ設備停止による品質低下リスクの低減 * メンテナンス作業の効率化 * 設備の安定稼働による生産性維持

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【製薬向け】i4.0BS(R)による工程管理の最適化

ハイウィン株式会社

製薬業界の工程管理においては、製造設備の安定稼働が不可欠です。特に、医薬品の品質を左右する製造プロセスにおいては、設備の異常による停止や品質への影響を最小限に抑える必要があります。HIWIN i4.0BS(R)は、ボールねじの状態を常時監視し、異常を早期に検知することで、設備のダウンタイムを削減し、生産効率の向上に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造ラインの設備・精密な位置決めが必要な装置・製造プロセスの自動化・省人化に【導入の効果】・設備の異常停止による生産ロスを削減・メンテナンスコストの最適化・製造プロセスの安定化による品質向上

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錠剤目視検査機

株式会社昭清製作所

株式会社昭清製作所では、『錠剤目視検査機』を取り扱っております。錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査装置。少ロット、色変わりなどへの対応はやはり人の感覚が大事な様です。ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。【特長】 ■錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査用 ■少ロット、色変わりなどへの対応に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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NSTシリーズ

ナガノサイエンス株式会社

NSTシリーズは、PIC/S GMPにおいて要求されている「リスクベース＆サイエンスベースアプローチ」に基いて開発された医薬品専用安定性試験装置です。国内で初めて有負荷状態の分布性能を保証した医薬品安定性試験装置となります。

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ニュースピードチェッカー　ＴＳー７５Ｎ　　

岡田精工株式会社

『スピードチェッカー』は、直径2～30mm位の錠剤や成形品の硬度を簡単に測定できるデジタル錠剤硬度計です。測定者によって硬度数値がばらつくこともなく、常に安定したデータが収録できます。錠剤破断部・コントローラー部・プリンター部を一体化し、よりコンパクトになりました。コントローラー部には大型LCDディスプレイを内蔵しています。

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アロインス製薬株式会社　品質管理課のご紹介

アロインス製薬株式会社

当社の品質管理課では、製品の安全・品質基準を満たすため、クリーンな生産環境を維持するために、原料から設備・施設にわたる全ての管理を行っています。検査項目には「施設内検査」、「原料検査」、「バルク検査」、「製品検査」がありますが、このように何重にも検査段階を設定することで、商品の安全性と品質を保ちます。当社ではバルクサンプル、製品サンプルの保管を5年と定めています。【特長】 ■製品の安全・品質基準を満たす ■クリーンな生産環境を維持 ■原料から設備・施設にわたる全てを管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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検査装置『錠剤目視検査装置』

株式会社ケイエルマシナリー

本装置は、錠剤の表裏を一人で目視検査できる画期的な外観検査装置です。分解、洗浄性に優れた構造となっており、1時間で最大6万錠の処理能力を持っています。アタッチメントの交換により様々な錠剤への対応可能で、作業者の能力にあわせて処理量の調整ができます。また、錠剤にあわせた仕様で製作が可能です。【特長】 ■画期的 ■アタッチメントの交換により様々な錠剤への対応可能 ■小ロット錠剤の検査に適している ■分解、洗浄性に優れた構造 ■最大能力は6万錠/時 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品ボトル用乾燥剤付高機能パッキン「ドライシールSP」

高久産業株式会社

『タカキュウドライシール(R)SP』は、安全・衛生性に加え、キャップの内側に乾燥剤をプラスした、主に医薬品ボトル向けに開発した乾燥剤付高機能パッキンです。発泡パッキン材の表面にラミネートしたPEフィルムが乾燥剤を保持、また背面にPETフィルムをラミネートすることにより、高い気密性を発揮します。【特長】 ○あらゆる容器に対応でき、抜群の気密性を発揮 ○お客さまのご要望に合わせた乾燥剤が選べる ○どのようなキャップにもジャストサイズに加工できる ○乾燥剤が内容物と分離しているため、誤飲の心配がない ○特許第4262614号詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

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選別機『篩式欠け錠選別機』

林薬品機械株式会社

『篩式欠け錠選別機』は、円形錠剤の円形を保っていない欠け錠や、異種混入等による異径錠を系列外に排出する選別機です。本機は、篩の穴の形状に特別な考慮がされている為、選別を高精度に行うことができ、篩の目詰まりが起きません。錠径の兼用がある場合、篩部をセットで交換するので、サイズチェンジが容易に行え、篩部の錠剤流れ量だけの調整で、容易に選別精度を変更できます。【特長】 ■高精度 ■異径錠を選別 ■サイズチェンジが容易 ■円形錠剤の欠け錠を選別 ■篩の目詰まりが起こらない ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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自社開発機　新型錠剤外観自動検査機「NIS-TOP-100」

日新化成株式会社

開発コンセプトは「安価で」、「使い易く」、「交換部品ゼロ」、「コンタミ防止設計」、「省スペース設計」等々にこだわり、様々なタイプの医薬用・食品用錠剤に対応した、新型錠剤外観自動検査機を開発しました。錠剤の投入から収缶までのライン化もご要望に応じて対応可能です。【特長】・錠剤の投入・検査・収缶までを全自動化（付帯設備はオプション）・業界トップクラスのコンパクトサイズ・錠剤にやさしい搬送ライン・タッチパネルで錠剤を選定するだけで、全自動で搬送設定が設定可能・交換部品が無くメンテナンスが容易・多品種少量ロットの錠剤検査に最適 ※詳細はお問合せ、もしくはPDFカタログをダウンロードしてください。

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水素重水素置換反応装置『HDX』

トレイジャンサイエンティフィックジャパン株式会社

HDX（水素重水素置換反応）はタンパク質―リガンド相互作用、タンパク質―タンパク質相互作用、及びタンパク質の安定性の測定に用いられる分析技術です。質量分析計と組み合わせることで従来の手法よりも迅速にタンパク質に対する多くの情報を得ることを助けます。【特長】 ■Chronosコントロールソフトウェアによる管理　・正確なタイミングで交換　・試験の再現性　・スループットの最適化　・シンプルなGUI　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

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外観異物自動検査機（ワクチン関連製品モデル）『AIM5023V』

シンテゴンテクノロジー株式会社

『AIM5023V』は、高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や動かない異物を的確に撮像する外観異物自動検査機です。独自のSD（Static Division）システムにより、液中の異物をダブルチェック。より確実に異物を検知します。異なる性状の製剤を、1台で検査する兼用機としても適しています。【特長】 ■良品の誤検知が少なく、生産性を向上 ■短納期 ■コンパクトで作業しやすいサイズ ■清掃性やメンテナンス性にも考慮したデザイン ■フォーマット替えは工具不要でシンプル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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低アルカリ加工バイアル『VIST』

大和特殊硝子株式会社

VISTはサルファー処理に変わる低アルカリ処理です。管瓶成形においてはガラス管を加工する際、加工精度を確保しつつ、アルカリ溶出を抑えることが大きな課題としてあげられてきました。そんなお客様のニーズに応えるべく低アルカリ化のための新しい処理VISTの開発に成功。本処理は瓶成形後、インラインにて特殊処理し、内面に付着した発揮成分を除去することにより、アルカリ溶出の低減化及び安定化を実現致します。【特長】 ■特許出願中 ■低アルカリ化 ■発揮成分を除去　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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理化学機器用超低温冷凍庫『TZX-170GE -70℃』

株式会社サーモマジック

『TZX-170GE -70℃』は、⽇本製⾼精度デジタル温度調整機付いており、 0.1℃きざみで温度設定が可能な理化学機器用超低温冷凍庫です。扉は真空断熱、紛体塗装により防錆をUPし板厚を厚くしております。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【仕様（一部抜粋）】 ■庫内温度：-65℃～-72℃（温度設定範囲） ■外寸法：900×730×909 ■内寸法：700×425×695 ■容量：170リットル ■出力：240Ｗ ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

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東亜薬品株式会社　会社案内

東亜薬品株式会社

東亜薬品株式会社は、創立以来、業務提携や受託製造を通じて、確かな品質の医薬品をお届けできるよう、製剤技術をひたむきに磨き続けてきました。また、独自の研究開発にも力を注ぎ、吸入粉末(DPI)製剤や眼科製剤等のユニークな医薬品、付加価値の高い医薬品開発にも挑戦。私たちは人の想いや命に寄り添い、信頼される医薬品づくりに努め、健やかでありたいと思う人々、病を癒したいと願う人々へ確かな医薬品を届けます。【事業内容】 ■医薬品及び医薬部外品の研究開発・製造・販売・輸出、その他 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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CNT コートディッシュ　＠Meijo Arc

株式会社名城ナノカーボン

Meijo Arc（名城ナノカーボン製ＣＮＴ）をポリスチレンディッシュに特殊薄層コート低血清培地において効果的な細胞培養ディッシュを実現【効果】（１）一般的な細胞培養条件において、カーボンナノチューブコートは、現在市販されている細胞培養用ポリスチレンディッシュに比較し、ある種の細胞の増殖率を向上させる。（２）特に、低血清培地での培養において、市販されている代表的なポリスチレンディッシュよりも、はるかに高い増殖率を示す。 ◇◇詳細は資料請求またはカタログをダウンロードして下さい◇◇

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小径ボトル用重量選別機（オートチェッカ）

アンリツ株式会社

点眼・点鼻薬や化粧品など、倒れやすい小径スリムボトルの安定搬送と高精度計量を可能にした重量選別機です。＜特長＞ ✅安定した搬送と高精度な重量検査を両立 ✅インジケータ付きサイドベルトコンベアで転倒防止 ✅FDA 21 CFR Part 11対応（オプション）詳しくは資料をダウンロードをいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品自動エックス線・外観検査装置　＜異物・不良品対策＞

ポニー工業株式会社

バイアル瓶凍結乾燥剤やシリンジ懸濁液に混入した、ガラスやステンレス異物の検出は、目視では検査出来ません。エックス線検査システムであれば、瓶底角の異物や懸濁液内の異物も検出でき、外観検査で表面上の汚れ、キズ、ワレ等の不良を同時に検査する事が可能です。製薬業界で主流の検査員による目視検査では、見落としや個人差による不良品の市場への流出、対応費は無視できません。目視検査では分からない、製品に混入した異物や包装後の内部の欠陥が画像化でき、さらにシステム化することで良否判定の自動化を進めることが可能になります。自動化の範囲も製品の装置への投入、集積払出しから、お客様上位管理システムの連結までご要望に合わせてご提供します。【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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温度感知シールコールドマーク2 ( 温度検知インジケーター )

株式会社ノードグラフ

コールドマーク2 ( ColdMarka2 )は対象物の凍結防止を目的に設計された温度インジケータです。2℃を下回ると中央のウィンドウが染色され、対象物の温度が2℃以下になったことを知らせます。コンパクト、防水性、丈夫な設計のため、場所を選ばず様々な用途での使用が可能です。不可逆性なので一旦ウィンドウが染色されると元にはどりません。

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選別機『錠剤厚み選別機』

林薬品機械株式会社

『錠剤厚み選別機』は、錠剤・糖衣錠等の厚みの大・中・小を選別分類する選別機です。本機は、糖衣錠はもちろん、素錠、平型錠、変形錠等も選別でき、糖衣錠、素錠、変形錠の選別時には、交換部品の必要が無く、ダイヤルの調節のみで正確な選別が可能。平型錠、変形錠を選別する場合は、供給板の交換が必要で、素錠を選別する際には、特別仕様の粉取装置が必要です。また、選別部が簡単に分離脱着できる為、清掃が容易に行えます。【特長】 ■清掃が容易に行える ■選別部が簡単に分離脱着できる ■錠剤・糖衣錠等の厚みの大・中・小を選別 ■糖衣錠、素錠、平型錠、変形錠等の選別が可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知

計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは？

課題

データサイロ化による異常検知の遅延

計測データや検査結果が各システムに分散し、統合的な分析が困難なため、異常の兆候を見逃したり、発見が遅れたりする。

熟練オペレーターへの依存と属人化

異常の判断基準が経験や勘に頼る部分が多く、担当者の不在時や異動時に品質管理レベルが低下するリスクがある。

リアルタイム性の欠如による事後対応

製造ラインの稼働中にリアルタイムで異常を検知・通知する仕組みがなく、問題発生後に対応するため、手直しや廃棄ロスが発生しやすい。

微細な異常の見逃しと潜在リスク

人間の目視や従来の検査方法では捉えきれない微細な変化や、複合的な要因による異常を見逃し、後工程や市場での問題につながる可能性がある。

対策

統合データプラットフォームの構築

製造ラインの各種センサー、検査装置、品質管理システムからのデータを一元的に収集・管理し、横断的な分析を可能にする。

AI・機械学習による異常検知

過去の正常・異常データを学習させたAIモデルが、リアルタイムで計測データや画像データを分析し、微細な異常パターンを自動で検出する。

リアルタイムモニタリングとアラートシステム

製造プロセスを常時監視し、異常の兆候を検知した場合、即座に関係者に通知する仕組みを導入する。

自動化された検査・計測システムの導入

高精度なセンサーや画像認識技術を用いた自動検査装置を導入し、人為的なミスを排除し、客観的かつ迅速な品質評価を行う。

対策に役立つ製品例

製造実行システム（MES）

製造プロセス全体のデータをリアルタイムで収集・管理し、生産状況の可視化と異常発生時の迅速な対応を支援する。

AI画像認識検査システム

カメラで撮影した製品画像をAIが解析し、傷、異物混入、形状不良などを高精度かつ高速に検出する。

IoTセンサーデータ分析システム

製造ラインに設置された各種IoTセンサーから収集されるデータをリアルタイムで分析し、異常の予兆を検知する。

品質管理・品質保証（QA/QC）支援ソフトウェア

検査データの記録、分析、傾向管理を自動化し、品質基準からの逸脱を早期に発見・是正するプロセスを支援する。

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製造異常の早期検知とは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは？

各社の製品

計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知

計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは？

​課題

データサイロ化による異常検知の遅延

熟練オペレーターへの依存と属人化

リアルタイム性の欠如による事後対応

微細な異常の見逃しと潜在リスク

​対策

統合データプラットフォームの構築

AI・機械学習による異常検知

リアルタイムモニタリングとアラートシステム

自動化された検査・計測システムの導入

​対策に役立つ製品例

製造実行システム（MES）

AI画像認識検査システム

IoTセンサーデータ分析システム

品質管理・品質保証（QA/QC）支援ソフトウェア

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

課題

対策

対策に役立つ製品例