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製造異常の早期検知とは?課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために、製造プロセスにおける微細な異常を早期に発見・特定する活動全般を指します。これにより、不良品の流出を防ぎ、製造効率の向上、コスト削減、そして最終的には消費者の信頼維持に貢献します。

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【製薬業界向け】高温度用電力制御ヒータケーブル VPLシリーズ

【製薬業界向け】高温度用電力制御ヒータケーブル VPLシリーズ
製薬業界では、医薬品の品質と安定性を確保するために、反応プロセスにおける精密な温度管理が求められます。特に、特定の反応温度を一定に保つことは、製品の有効性や安全性を左右する重要な要素です。温度の変動は、反応効率の低下や予期せぬ副生成物の発生につながる可能性があります。当社の高温度用電力制御ヒータケーブル「VPLシリーズ」は、このような製薬プロセスにおける反応温度維持のニーズに応えるために設計されています。 【活用シーン】 ○製薬プロセスにおける反応容器や配管の温度維持 ○厳密な温度管理が求められる製造ライン ○高温でのプロセス温度保持 【導入の効果】 ○安定した反応温度の維持による製品品質の向上 ○プロセス効率の最適化 ○エネルギーコストの抑制

【製薬向け】卓上電子顕微鏡 JCM7000

【製薬向け】卓上電子顕微鏡 JCM7000
製薬業界では、製品の品質管理において異物混入の早期発見が重要です。異物は製品の安全性や有効性に影響を与え、企業の信頼を損なう可能性があります。従来の異物検査では、外部機関への依頼に時間とコストがかかり、迅速な対応が難しいという課題がありました。日本電子 卓上電子顕微鏡 JCM7000は、光学像とSEM像のシームレスな切り替え、元素分析機能により、異物の迅速な特定を可能にします。 【活用シーン】 ・医薬品製造における異物検査 ・原材料の品質管理 ・クレーム発生時の原因究明 【導入の効果】 ・異物検出時間の短縮 ・品質管理の効率化 ・クレーム対応の迅速化

【製薬向け】ニアライン-PM

【製薬向け】ニアライン-PM
製薬業界では、製造設備の安定稼働が、製品の品質と生産効率を維持するために不可欠です。特に、コンプレッサーやポンプなどの回転機器の異常は、製造ラインの停止や製品の品質低下につながる可能性があります。ニアライン-PMは、これらの設備の振動を常時監視し、異常を早期に発見することで、設備の安定稼働を支援します。 【活用シーン】 ・製薬工場の製造ラインにおけるポンプ、コンプレッサー、ファンなどの振動監視 ・クリーンルーム内の設備の振動監視 ・品質管理部門における設備状態のモニタリング 【導入の効果】 ・設備の突発的な故障を未然に防ぎ、生産効率を向上 ・製品の品質を維持し、不良品の発生を抑制 ・計画的なメンテナンスを可能にし、保全コストを削減

【製薬向け】i4.0BS(R)による工程管理の最適化

【製薬向け】i4.0BS(R)による工程管理の最適化
製薬業界の工程管理においては、製造設備の安定稼働が不可欠です。特に、医薬品の品質を左右する製造プロセスにおいては、設備の異常による停止や品質への影響を最小限に抑える必要があります。HIWIN i4.0BS(R)は、ボールねじの状態を常時監視し、異常を早期に検知することで、設備のダウンタイムを削減し、生産効率の向上に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品製造ラインの設備 ・精密な位置決めが必要な装置 ・製造プロセスの自動化・省人化に 【導入の効果】 ・設備の異常停止による生産ロスを削減 ・メンテナンスコストの最適化 ・製造プロセスの安定化による品質向上

【製薬向け】ニアライン-PM

【製薬向け】ニアライン-PM
製薬業界の工程管理では、製造設備の安定稼働が重要です。設備の故障は、生産停止や品質問題につながり、大きな損失を招く可能性があります。特に、医薬品製造においては、設備の異常が製品の品質に直接影響するため、早期の異常検知と適切な対応が求められます。ニアライン-PMは、振動センサーによる設備の振動診断を通じて、設備の異常を早期に発見し、計画的な保全を可能にします。 【活用シーン】 ・製造ラインのポンプ、コンプレッサー、ファンなどの監視 ・設備の振動データを遠隔でモニタリング ・設備の異常を早期に検知し、ダウンタイムを削減 【導入の効果】 ・設備の故障リスクを低減し、安定稼働を実現 ・計画的な保全により、メンテナンスコストを削減 ・製品の品質維持に貢献

【製薬向け】配管詰まり対策事例/MAGPICKER

【製薬向け】配管詰まり対策事例/MAGPICKER
製薬業界の品質管理において、製造工程における異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、製造ラインの停止や多大なコスト増につながる可能性があります。特に、ケミカル材料を使用する工程では、配管内の異物堆積による詰まりが問題となることがあります。MAGPICKERは、配管内の異物を除去し、安定した製造プロセスをサポートします。 【活用シーン】 ・ケミカル材料製造工程 ・品質管理部門 ・配管詰まりによるトラブルを抱える企業 【導入の効果】 ・配管清掃費用、修繕費の軽減 ・製造ラインの安定化 ・製品品質の向上

【医薬品向け】結露リスク監視システム

【医薬品向け】結露リスク監視システム
医薬品業界では、製品の品質を保持するために、保管環境の徹底的な管理が求められます。特に、温度や湿度の変化による結露は、医薬品の変質や品質劣化を引き起こす重大なリスクです。結露は、医薬品の有効成分の分解や、容器の劣化を促進し、製品の安全性や効果に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の結露リスク監視システムは、医薬品の品質保持に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品保管倉庫 ・製造工程における品質管理 ・温度・湿度管理が重要なエリア 【導入の効果】 ・結露リスクの早期発見と対策 ・医薬品の品質保持 ・製品の安全性の確保 ・保管環境の最適化

【製薬工程管理向け】機能安全SIL3『セーフティリレー』

【製薬工程管理向け】機能安全SIL3『セーフティリレー』
製薬業界の工程管理においては、製造プロセスの安全性と信頼性が最重要課題です。特に、医薬品製造における設備の異常検知は、製品の品質保持と安全性の確保に不可欠です。設備の誤作動や異常は、製品の品質劣化や製造ラインの停止につながり、大きな損失を招く可能性があります。当社機能安全SIL3『セーフティリレー』は、負荷、配線、電源及びコイルの異常検出を全ての運転状態でも提供し、制御システム側に独立した警報を接続されたDOカードに伝達する性能を提供します。これにより、製薬工程における安全性を高め、安定した生産体制を構築できます。 【活用シーン】 ・医薬品製造ラインにおける設備の異常検知 ・製造プロセスの安全監視 ・品質管理における安全対策 【導入の効果】 ・設備の異常を早期に検知し、製品の品質劣化を防止 ・製造ラインの停止リスクを低減 ・安全な製造環境を実現し、コンプライアンスを強化

【製薬向け】プラント工事サービス

【製薬向け】プラント工事サービス
製薬業界の製造ラインでは、高い品質基準と安全性が求められます。特に、医薬品の製造においては、異物混入の防止や厳格な衛生管理が不可欠であり、製造ラインの安定稼働と効率化が重要視されます。これらの要求に応えるためには、設備の設計・施工からメンテナンスまで、専門的な知識と技術に基づいた対応が必要です。当社のプラント工事サービスは、お客様の生産技術部として、これらの課題解決に貢献いたします。 【活用シーン】 ・医薬品製造設備の設計・施工 ・既存製造ラインの改造・修理 ・機械等重量物の移設・設置 ・配管工事 ・機械のメンテナンス 【導入の効果】 ・製造ラインの安定稼働 ・品質基準の維持・向上 ・生産効率の改善 ・衛生管理の徹底

【製薬向け】8.1MP 紫外線カメラによる品質管理

【製薬向け】8.1MP 紫外線カメラによる品質管理
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造工程における異物混入や品質劣化の早期発見が不可欠です。特に、紫外線による影響を受けやすい医薬品や、異物混入のリスクが高い工程においては、高度な検査技術が求められます。当社の8.1MP 紫外線カメラは、UV波長に対応し、高速・高画質での検査を実現することで、医薬品の品質管理を強力にサポートします。 【活用シーン】 ・医薬品の異物検査 ・コーティング剤の塗布検査 ・包装材の品質検査 【導入の効果】 ・異物混入や品質劣化の早期発見による不良品率の低減 ・製造プロセスの効率化 ・製品の信頼性向上

【製薬プロセス監視向け】D6000シリーズ

【製薬プロセス監視向け】D6000シリーズ
製薬業界のプロセス監視では、安全性と信頼性が最重要課題です。特に、製造プロセスの正確なモニタリングは、製品の品質維持と安全性の確保に不可欠です。不正確な信号処理は、プロセスの異常を検知できず、製品の品質低下や事故につながる可能性があります。D6000シリーズは、SIL3/SIL2機能安全レベルに対応し、製薬プロセス監視における安全性を高めます。 【活用シーン】 ・温度、圧力、流量などのプロセス変数の監視 ・製造プロセスの異常検知 ・品質管理におけるデータ収集 【導入の効果】 ・プロセスの安全性の向上 ・製品品質の安定化 ・コンプライアンス遵守

【製薬工場向け】ガラスフレークライニング

【製薬工場向け】ガラスフレークライニング
製薬工場では、製品の品質維持と安全確保のために、設備の高い衛生性が求められます。特に、流体が触れる配管やタンクなどの内部は、腐食や摩耗による劣化が進むと、異物混入のリスクを高めたり、洗浄・殺菌の効果を低下させたりする可能性があります。これらの課題に対処するためには、設備の機能を回復させ、長期にわたり衛生的な状態を保つことが重要です。当社のガラスフレークライニングは、こうした製薬工場のニーズに応えるためのソリューションを提供します。 【活用シーン】 ・腐食や摩耗が進んだ配管・タンクの再生 ・洗浄・殺菌効果の維持が必要な設備 ・異物混入リスクの低減が求められる箇所 【導入の効果】 ・設備の衛生状態を維持し、製品品質の安定化に寄与 ・長期的な防食により、設備の長寿命化を実現 ・破孔補修による機能回復で、突発的なトラブルを抑制

【製薬向け】SIMCA-online

【製薬向け】SIMCA-online
製薬業界の品質保証においては、製造プロセスの安定性と製品の品質維持が不可欠です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、製造プロセスにおける逸脱を迅速に検出し、是正措置を講じることが重要です。SIMCA-onlineは、MSPC(Multivariate Statistical Process Control:多変量統計的プロセス管理)により、プロセスの異常をリアルタイムに監視し品質問題の発生を未然に防ぎます。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセスの品質管理 ・リアルタイムリリース試験 ・製造プロセスの効率化 【導入の効果】 ・プロセスの逸脱を即時発見 ・品質問題のリスク低減 ・製造効率の改善

アロインス製薬株式会社 品質管理課のご紹介

アロインス製薬株式会社 品質管理課のご紹介
当社の品質管理課では、製品の安全・品質基準を満たすため、クリーンな 生産環境を維持するために、原料から設備・施設にわたる全ての管理を 行っています。 検査項目には「施設内検査」、「原料検査」、「バルク検査」、「製品検査」 がありますが、このように何重にも検査段階を設定することで、商品の 安全性と品質を保ちます。 当社ではバルクサンプル、製品サンプルの保管を5年と定めています。 【特長】 ■製品の安全・品質基準を満たす ■クリーンな生産環境を維持 ■原料から設備・施設にわたる全てを管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

外観異物自動検査機(ワクチン関連製品モデル)『AIM5023V』

外観異物自動検査機(ワクチン関連製品モデル)『AIM5023V』
『AIM5023V』は、高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や 動かない異物を的確に撮像する外観異物自動検査機です。 独自のSD(Static Division)システムにより、液中の異物を ダブルチェック。より確実に異物を検知します。 異なる性状の製剤を、1台で検査する兼用機としても適しています。 【特長】 ■良品の誤検知が少なく、生産性を向上 ■短納期 ■コンパクトで作業しやすいサイズ ■清掃性やメンテナンス性にも考慮したデザイン ■フォーマット替えは工具不要でシンプル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

メディカルマーケターサービス

メディカルマーケターサービス
当社では、MRによる営業活動とWebマーケティングを融合した 「メディカルマーケター」というサービスを立ち上げております。 ビックデータを用いて、医師に対してWeb上で適切な情報提供を 行いつつ、クライアント製品のマーケティング課題を解決。 プロジェクト全体の効果検証やROIの算出なども対応。 また、CSO事業では製薬企業との契約により、営業活動の受託または 代行、医薬品の販売活動に携わる一連のサービスを提供しております。 【業務内容】 ■プロジェクト立ち上げ ■戦略の立案~実行 ■効果検証 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

錠剤異検機/カプセル異検機

錠剤異検機/カプセル異検機
株式会社ヱビス製袋所にて取り扱う「錠剤異検機/カプセル異検機」について、 ご紹介いたします。 GMP製造仕様に準拠した設計で、製品の切り替えが簡単。 検査スペース隅々まで清掃が可能。 製品の検査パラメーターをデジタル化し、異なる製品に素早く対応できます。 また、集塵ボックス設計で塵埃が検査に影響を与えるのを防ぎます。 【選別例】 ■異物汚染 ■外観欠陥 ■形欠陥 ■色違い ■印字不良 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

CNT コートディッシュ @Meijo Arc

CNT コートディッシュ @Meijo Arc
Meijo Arc(名城ナノカーボン製CNT)をポリスチレンディッシュに特殊薄層コート 低血清培地において効果的な細胞培養ディッシュを実現 【効果】 (1)一般的な細胞培養条件において、カーボンナノチューブコートは、現在市販されている細胞培養用ポリスチレンディッシュに比較し、ある種の細胞の増殖 率を向上させる。 (2)特に、低血清培地での培養において、市販されている代表的なポリスチレンディッシュよりも、はるかに高い増殖率を示す。 ◇◇詳細は資料請求またはカタログをダウンロードして下さい◇◇

選別機『篩式欠け錠選別機』

選別機『篩式欠け錠選別機』
『篩式欠け錠選別機』は、円形錠剤の円形を保っていない欠け錠や、 異種混入等による異径錠を系列外に排出する選別機です。 本機は、篩の穴の形状に特別な考慮がされている為、選別を高精度に 行うことができ、篩の目詰まりが起きません。 錠径の兼用がある場合、篩部をセットで交換するので、サイズチェンジ が容易に行え、篩部の錠剤流れ量だけの調整で、容易に選別精度を 変更できます。 【特長】 ■高精度 ■異径錠を選別 ■サイズチェンジが容易 ■円形錠剤の欠け錠を選別 ■篩の目詰まりが起こらない ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【エックス線検査装置(設計、開発、製造)】医薬品における品質検査

【エックス線検査装置(設計、開発、製造)】医薬品における品質検査
当社が設計、開発、製造する「エックス線検査装置」は、作業者が特別な資格を 持つことなく使用できるよう安全に配慮した設計になっています。 「凍結乾燥剤、懸濁液、着色瓶に混入した異物検査」をはじめ、 「個包装後の検査」や「両面アルミ包装の錠剤検査」を可能にします。 安全性試験のための照射実験をお手伝い。検出精度や誤検知率は、 サンプルテストにより検証いたします。 お客様の製品に応じてサンプルテストを実施し、ご要求に合わせて装置の 設計、製作、保守まで対応致します。 対象:バイアル瓶、シリンジ、アンプル、アルミシート錠剤 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ガラス容器のサルファー処理

ガラス容器のサルファー処理
サルファー処理はガラス表面からのアルカリ成分の溶出抑制に長年用いられている方法です。 高温下でガラスとイオウ化合物を反応させることにより、ガラス表面層の アルカリ成分を選択的に抽出除去します。 性能及び品質の安全性に信用と実績があります。 【特徴】 ・内用液の経時変化防止 ・力価低減防止 ・フレークスの発生を抑制

【極低温-80℃】液体製品のフリーズドライが得意です!

【極低温-80℃】液体製品のフリーズドライが得意です!
~真空凍結乾燥(フリーズドライ)とは…?~ 素材(液体~固体)を、凍結させた状態で水分だけを昇華させて真空中で乾燥させる技術であり、 素材の熱や酸化による組織変化が少ないため、栄養等の成分変化も最小限にとどめることが可能です。 また、残留水分が少ないため腐敗が起こりにくく、保存料を加えずに長期保存が可能となります。 【特長】 ■極低温“-80℃”のコールドトラップ冷却工程により ■予備凍結時に“-60℃”まで下げることによる製品の品質安定と高い復元性 【例:化粧品分野】 化粧品で使用されるコラーゲン、美容液などの経時安定性が劣る液体原料を真空乾燥凍結処理を行うことにより 製品を乾燥状態で保存できるため、防腐剤などの含有を無くす、または抑えることができます。 そのため、真空乾燥凍結乾燥加工で防腐剤無添加を追求することによって、 ユーザーに安心できる商材として強く印象づけること、そして従来の化粧品との差別化が可能です。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

シュート式 金属検出機『薬品用MS-4143』

シュート式 金属検出機『薬品用MS-4143』
日新電子工業株式会社の『薬品用MS-4143』は、カプセル・錠剤・タブレット等を 主な検査対象としたシュート式金属検出機です。 検出可能異物は鉄、ステンレス、アルミ等金属全般です。 【特長】 ■高精細カラータッチパネルを採用し簡単操作 ■感度向上 ■来歴機能の拡充 ■コンパクトなボディ ■フェールセーフ機能を有する除去装置を内蔵 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。

【特殊加工】シリコート加工

【特殊加工】シリコート加工
『シリコート加工』は、薄膜形成技術を応用した金属イオン抑制技術です。 ガラス容器の内表面に二酸化ケイ素(SiO2)薄膜を形成することで、 ホウケイ酸ガラス由来の金属溶出を強力に抑制。製剤の安定性向上が図れる ため、pHコントロールが必要な製剤に対して安心して使用可能です。 また、薄膜の効果により製剤が直接ガラス内表面に接触しなくなるため、 フレークス(層間剥離)の抑制も期待できます。 【特長】 ■ガラス容器の内表面にシリコートガスを投入しながら熱処理を行う ■二酸化ケイ素(SiO2)の薄膜を形成 ■薄膜形成技術を応用している ■化学反応によって成膜されるため、膜の分離(剥離)抑止に有意な技術 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

選別機『錠剤厚み選別機』

選別機『錠剤厚み選別機』
『錠剤厚み選別機』は、錠剤・糖衣錠等の厚みの大・中・小を 選別分類する選別機です。 本機は、糖衣錠はもちろん、素錠、平型錠、変形錠等も選別でき、 糖衣錠、素錠、変形錠の選別時には、交換部品の必要が無く、 ダイヤルの調節のみで正確な選別が可能。 平型錠、変形錠を選別する場合は、供給板の交換が必要で、素錠を 選別する際には、特別仕様の粉取装置が必要です。 また、選別部が簡単に分離脱着できる為、清掃が容易に行えます。 【特長】 ■清掃が容易に行える ■選別部が簡単に分離脱着できる ■錠剤・糖衣錠等の厚みの大・中・小を選別 ■糖衣錠、素錠、平型錠、変形錠等の選別が可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

判定装置『AMC-100』

判定装置『AMC-100』
『AMC-100』は、微生物の有無を短い時間で検出することが可能な 自動微生物検出判定装置です。 シャーレから検体データを読み取り、特殊な光学系を使用し、レーザー 印字を撮像。品種名や製造年月日、時刻も読み取りが可能です。 また、本装置内のストック棚は恒温槽となっているため、一定温度での 培養が可能です。さらに1ストック毎にプレートヒーターにて加熱し、 各段の度をモニター画面に表示しています。 【特長】 ■恒温槽で検体を自動管理 ■微生物の発生を検出 ■一定温度での培養が可能 ■各段の度をモニター画面に表示 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

処方開発サービス

処方開発サービス
当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。 物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、 バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、 必要な物理化学的分析も実施しています。 また、当社は容器栓システムの適合性試験の豊富な実績がございます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■プレ処方検討 ■容器栓システム(CCS)適合性評価 ■安定性試験 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。

EOG除害装置【EOCSシリーズ】【医薬製造業界向け】

EOG除害装置【EOCSシリーズ】【医薬製造業界向け】
酸化エチレンガス/エチレンオキシドガス(以下、EOG)を 無害化し大気放出するための排出ガス処理装置です。 【EOCSシリーズの特長】 ◇ 高い除害効率 ・EOG濃度を最大1ppm以下まで除害することができる ◇省エネルギー ・高温の処理済み排ガスを一部再循環させることにより省エネを実現 ・専用設計のバーナを適切に制御するエコ運転システム ◇ 優れた安全性 ・各種インターロックおよび複数の安全監視により安全性を確保 ◇使いやすさ ・燃焼安全機器・温度制御機器を標準装備とした簡単な運転操作 ・滅菌器側からの信号による自動運転が可能 ◇多様な組み合わせ ・滅菌装置だけでなくエアレータ室や局所排気等のEOGを含むガスの同時処理が”EOCS”1台で可能 ◇設計自由度が高い ・熱源は電気式またはガス燃焼式が可能です ・処理量が最小0.1m3/minから設計可能です *熱交換器を使用せず低コスト化をはかりながら 排ガスを一部循環させる省エネルギー化仕様の 『排ガス循環型触媒式』もラインナップしています。

2連重量選別機(オートチェッカ)

2連重量選別機(オートチェッカ)
高速充填装置から2連で生産されるチューブ・パウチ・ピロー包装製品の重量検査に最適な、2連重量選別機。 1台の指示部で2ラインを同時に制御でき、省スペース・省力化を実現します。 <特長> ✅分かりやすい統合表示画面 1つの画面で、2ラインの質量値・判定結果・統計情報(総数/良品数/不良品数)を一括表示。現場での確認・管理がスムーズ ✅ライン別運転が可能 2ラインは独立して稼働可能。操作画面から簡単に切り替えができ、柔軟な運用が可能 ✅幅広いラインナップ 最高選別精度±0.01gの高精度モデルから、IP66準拠の防水モデルまで、用途に応じた機種展開 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

AIを活用 創薬研究を支えるプロットフォームの構築 ※資料進呈

AIを活用 創薬研究を支えるプロットフォームの構築 ※資料進呈
エクサウィザーズは様々な業界のパートナー企業と連携しAI技術を活用したオープンイノベーションを実現。個別の課題に対して、AIを活用した解決策立案をサポートします。具体的には戦略コンサル出身のスタッフによる課題発見・構造化のご支援からAIエンジニアによる開発と実装までの全フローをフルサポートする体制です。 【特長】 ■創薬プロセスの生産性向上 ■ディープラーニングを利用した医師の診断支援 ※詳しくはお問い合わせいただくかPDFをダウンロードしてご覧ください。

理化学機器用超低温冷凍庫『TZX-170GE -70℃』

理化学機器用超低温冷凍庫『TZX-170GE -70℃』
『TZX-170GE -70℃』は、⽇本製⾼精度デジタル温度調整機付いており、 0.1℃きざみで温度設定が可能な理化学機器用超低温冷凍庫です。 扉は真空断熱、紛体塗装により防錆をUPし板厚を厚くしております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【仕様(一部抜粋)】 ■庫内温度:-65℃~-72℃(温度設定範囲) ■外寸法:900×730×909 ■内寸法:700×425×695 ■容量:170リットル ■出力:240W ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

自社開発機 新型錠剤外観自動検査機「NIS-TOP-100」

自社開発機 新型錠剤外観自動検査機「NIS-TOP-100」
開発コンセプトは「安価で」、「使い易く」、「交換部品ゼロ」、「コンタミ防止設計」、「省スペース設計」等々にこだわり、 様々なタイプの医薬用・食品用錠剤に対応した、新型錠剤外観自動検査機を開発しました。 錠剤の投入から収缶までのライン化もご要望に応じて対応可能です。 【特長】 ・錠剤の投入・検査・収缶までを全自動化(付帯設備はオプション) ・業界トップクラスのコンパクトサイズ ・錠剤にやさしい搬送ライン ・タッチパネルで錠剤を選定するだけで、全自動で搬送設定が設定可能 ・交換部品が無くメンテナンスが容易 ・多品種少量ロットの錠剤検査に最適 ※詳細はお問合せ、もしくはPDFカタログをダウンロードしてください。

医薬品自動エックス線・外観検査装置 <異物・不良品対策>

医薬品自動エックス線・外観検査装置 <異物・不良品対策>
バイアル瓶凍結乾燥剤やシリンジ懸濁液に混入した、ガラスやステンレス異物の検出は、目視では検査出来ません。 エックス線検査システムであれば、瓶底角の異物や懸濁液内の異物も検出でき、 外観検査で表面上の汚れ、キズ、ワレ等の不良を同時に検査する事が可能です。 製薬業界で主流の検査員による目視検査では、見落としや個人差による不良品の市 場への流出、対応費は無視できません。 目視検査では分からない、製品に混入した異物や包装後の内部の欠陥が画像化で き、さらにシステム化することで良否判定の自動化を進めることが可能になります。 自動化の範囲も製品の装置への投入、集積払出しから、お客様上位管理システムの 連結までご要望に合わせてご提供します。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ヒト骨髄幹細胞培養上清液『SakuraStem BM-1』

ヒト骨髄幹細胞培養上清液『SakuraStem BM-1』
『SakuraStem BM-1』は、高い有効性と安全性を追求し、化粧品原料として 使用されるヒト骨髄幹細胞培養上清液です。 約半世紀に及ぶロシアの基礎研究と日本の高度な培養技術によって、 3つの国内特許を取得しています。 創傷治療や予防医学、アンチエイジングなど再生医療から美容領域まで 幅広い用途への展開が期待できます。 【特長】 ■高い再生力 ■高い有効性と安全性を追求 ■国内特許取得の培養技術 ■高いレベルの評価 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

錠剤外観検査装置『HIP-T1000型』

錠剤外観検査装置『HIP-T1000型』
当社では、既存目視検査機に設置可能な錠剤外観検査装置『HIP-T1000型』を 取り扱っております。 検査範囲は、標準Φ6mm~φ11mm未満まで対応が可能です。 また、オプションで側面外観検査やカラーカメラなどもご用意しています。 【性能】 ■能力:MAX80,000錠/分(φ8mm) ■検査内容:空間分解能:40μm  ・欠け錠:□0.4mm以上  ・黒点異物:□0.4mm以上  ・白点異物:□0.4mm以上 ■オプション  ・側面外観検査  ・カラーカメラ ■検査範囲:標準Φ6mm~φ11mm未満 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

NSTシリーズ

NSTシリーズ
NSTシリーズは、PIC/S GMPにおいて要求されている「リスクベース&サイエンスベースアプローチ」に基いて開発された医薬品専用安定性試験装置です。国内で初めて有負荷状態の分布性能を保証した医薬品安定性試験装置となります。

【製作事例】検査装置・検査機

【製作事例】検査装置・検査機
当社が検査装置・検査機を製作した事例をご紹介いたします。 トレイ画像検査装置は、容器が40枚重なったものを供給し、それらを切り出して コンベアで搬送、検査、良品を再度40枚に積み重ねて排出します。 検査結果を集計表示し、オプションでRS-232Cにて結果をパソコンへ送信可能。 また、シリンジ目視検査装置や、外箱重量検査装置、画像検査装置制御盤を 製作した事例もございます。ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【事例概要(抜粋)】 <トレイ画像検査装置> ■設備分野:検査 ■機能:トレイ ■業界分野:食品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

粉粒剤異物検査装置(医療モデル) IMAGE7000.PG

粉粒剤異物検査装置(医療モデル) IMAGE7000.PG
粉粒剤中に混入した異物を、高速かつ高精度に検出・除去する検査装置です。医療品、食品添加物、化粧品等の受け入れ検査など、実務稼働を想定し、薬剤接触カ所の工具レスな分解・組立や、洗浄可能な装置構造になっています。 粉末剤もしくは粒剤で、白色もしくは淡色系のもの(白色以外は実験が必要です。) ■ 処理量により2モデルから選択が可能です。 処理量により2機種から選択できます。  ・PG2:15kg/h~50kg/h もしくは ・PG4:30kg/h~100kg/h 専用実験装置を準備 サンプルテスト用実験装置を常設しております。 ※サンプルテストご希望のお客様は、どうぞ気軽にお問い合わせください。

新製品 錠剤硬度計【MultiTest50】

新製品 錠剤硬度計【MultiTest50】
8Mとのデータ互換を確保しつつ性能の向上をはかった新製品です。電気回路、メカ構造の見直しにより信頼性の高いデータが得られます。カラータッチパネルによる大型アイコンは、直感的操作を実現し、オペレイターにやさしい製品です。

ウェイトチェッカー

ウェイトチェッカー
『ウェイトチェッカー』は、イシダが創業以来積み重ねてきたはかる技術の ノウハウを注入した計量技術に、時代のニーズに合わせた機能を付加した製品です。 生産ライン上で高精度な質量チェックが行えることで、生産効率を低下させることなく、 商品の品質を向上させることができるとともに、製品ごとにさまざまな特長を備えています。 フェイルセーフを搭載した汎用タイプ「DACS-GN」をはじめ、商品の長さに合わせた計量が 可能な「DACS-GN ツインセル仕様」や、製薬の生産設備に求められる法規制に対応した 専用モデル「DACS-GN PHシリーズ」など豊富なラインアップをご用意しています。 【ラインアップ(抜粋)】 ■ウェイトチェッカー「DACS-GN」 ■単包・連包・長物用ウェイトチェッカー「DACS-GN ツインセル仕様」 ■医薬向けウェイトチェッカー「DACS-GN PHシリーズ」 ■大型商品用ウェイトチェッカー ■大型商品用ウェイトチェッカー シンプルタイプ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

水素重水素置換反応装置『HDX』

水素重水素置換反応装置『HDX』
HDX(水素重水素置換反応)はタンパク質―リガンド相互作用、タンパク質―タンパク質相互作用、及びタンパク 質の安定性の測定に用いられる分析技術です。 質量分析計と組み合わせることで従来の手法よりも迅速に タンパク質に対する多くの情報を得ることを助けます。 【特長】 ■Chronosコントロールソフトウェアによる管理  ・正確なタイミングで交換  ・試験の再現性  ・スループットの最適化  ・シンプルなGUI など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

温度感知シール ウォームマーク2 ( 温度検知インジケーター )

温度感知シール ウォームマーク2 ( 温度検知インジケーター )
WarmMark2 ( ウォームマーク2 )は対象物の定温管理を目的に設計されたコールドチェーン向温度上昇インジケータです。クラス最高レベルの温度精度と時間精度を備えており、閾値を超えて温度が上昇した際にウィンドウが青く染色し、閾値を超えた経過時間も知ることができます。

エアゾール缶用 重量選別機(オートチェッカ)

エアゾール缶用 重量選別機(オートチェッカ)
独自のハンドリング技術により、エアゾール缶を安定搬送します。±0.01gの選別精度で、高速・高精度計量ができます。 ガス充填品・粉体充填品の検査にも対応します。 <特長> ■エアゾール缶のインラインでの全数検査に対応 ■スターホイール方式で安定搬送 ■FDA 21 CFR Part11対応(オプション) ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カラー・錠剤検査装置【異物、汚れ、割れ・欠け、飛び毛を検出】

カラー・錠剤検査装置【異物、汚れ、割れ・欠け、飛び毛を検出】
錠剤に付着した微小な異物はもちろん、様々な錠剤の色汚れ、印刷不良などを検査します。新開発の高感度カラーラインセンサカメラにより、高品質な画像の取り込みが可能になり、A.I.I.光学システムと高度のアルゴリズムの組み合わせによりφ50μmの微細な汚れや、異物付着を高精度で検出可能になりました。 【製品ラインアップ】 ■TIE-9000 部品点数を大幅に減らし品種切替が容易になり、多品種の検査工程に適しています ■TIE-9500 2列搬送を採用し、最大50~60万錠/時の搬送を可能にしました。 ※詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。

【錠剤・カプセル】自動外観検査装置※PRODITEC社製

【錠剤・カプセル】自動外観検査装置※PRODITEC社製
当社ではPRODITEC社製錠剤検査機・錠剤カプセル検査機・カプセル検査機を取り扱っております。 5角形、月形、Rがきつい丸錠等も問題なく搬送し、検査することができ、 慣れないオペレーターでも20分~30分でパーツ切り替え可能なため、 オペレータースキルに依存されずに安定した検査が可能です。 世界で既に500台以上が導入されています。 錠剤検査機は最大 600,000 錠/hまで 錠剤&カプセル検査機は最大 600,000 錠/h、最大 260,000 カプセル/hまで カプセル検査機は最大 260,000 カプセル/hまで ラインアップをそろえております。 【特長】 ■異形錠搬送に高い優位性 ■短時間でのパーツ切り替えを実現 ■自律志向のレシピ設定 ■ユーザーフレンドリーなHMI ※検査機の詳細や錠剤排出条件とカプセル排出条件の詳細は  PDF資料をダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

異物分析・表面分析サービス

異物分析・表面分析サービス
当社では、長年にわたって培った障害解析の経験、高度な解析評価技術を 駆使して、皆様の抱える様々な問題解決のお手伝いをさせて頂きたいと 考えています。 大きな特色として、お客様の“こんなことで困っている”に対して、 分析・解析、評価方法を当社の経験豊かな技術スタッフがコンサルティング。 信頼性の高い解析データを提供します。 【具体的な対応例(抜粋)】 <表面分析> ■金属表面の酸化皮膜・化成皮膜の調査 ■塗装やめっきの構成・成分調査 ■金属、高分子、セラミック等の材料表面の変色調査 ■材料表面の腐食及び劣化原因調査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【イオンクロ資料】医薬品中の酢酸塩、塩化物、硫酸塩、クエン酸塩

【イオンクロ資料】医薬品中の酢酸塩、塩化物、硫酸塩、クエン酸塩
イオンクロマトグラフの医薬品関連 アプリケーションです。ダウンロードできます。

カプセル質量選別機『CWIシリーズ』

カプセル質量選別機『CWIシリーズ』
『CWIシリーズ』カプセル剤の質量を全数検査し、保証するカプセル質量選別機です。 当社で改良を加えたフォースバランス方式秤による質量チェックは、 計量精度±2mg以下を確保し、メンテナンスフリー。 不良品排出確認装置を標準装備しており、不良品を系外排出するとともに 確実に系外排出したことを確認します。 【特長】 ■高速且つ高精度な全数検査を実施 ■不良品排出確認装置を標準装備 ■秤の自動べリフィケーション(検証)が可能 ■オート・ゼロセット機能を内蔵 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ニュースピードチェッカー TSー75N  

ニュースピードチェッカー TSー75N  
『スピードチェッカー』は、直径2~30mm位の錠剤や成形品の硬度を簡単に測定できるデジタル錠剤硬度計です。測定者によって硬度数値がばらつくこともなく、常に安定したデータが収録できます。錠剤破断部・コントローラー部・プリンター部を一体化し、よりコンパクトになりました。コントローラー部には大型LCDディスプレイを内蔵しています。

テープ型医薬品の研究開発サービス

テープ型医薬品の研究開発サービス
当社は、テープ技術を活かしたコスメ製品、医療用品、医療機器、 テープ型医薬品の研究、開発および販売を行っております。 市場のニーズをベースに、当社の技術を展開して、 役に立つイノヴェーションを生み出します。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【技術内容】 ■粘着剤の重合 新規粘着剤  ・ノニオン、カチオン、アニオン系粘着剤を目的に応じ選択する  ・皮膚を掴むような粘着性、高い凝集性、高い水蒸気透過性を実現できる ■粘着剤の架橋技術  ・多くの液状成分添加可能  ・糊残りが少ない  ・ゲル型粘着剤、皮膚にやさしい、皮膚損傷がない ■薬理活性成分の添加、皮膚吸収を高める技術  ・3級アミンを持つ薬剤の経皮吸収薬  ・精神神経薬 統合失調症、制吐剤、認知症薬など  ・うつ病薬  ・OTC関連薬 ■コスメ関連製品  ・皮膚を若返らせるシート  ・しみ、しわをカバーするテープ  ・皮膚を快適に、あるいは皮膚を保護するテープ ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
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計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知

計測・検査・品質管理における製造異常の早期検知とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために、製造プロセスにおける微細な異常を早期に発見・特定する活動全般を指します。これにより、不良品の流出を防ぎ、製造効率の向上、コスト削減、そして最終的には消費者の信頼維持に貢献します。

​課題

データサイロ化による異常検知の遅延

計測データや検査結果が各システムに分散し、統合的な分析が困難なため、異常の兆候を見逃したり、発見が遅れたりする。

熟練オペレーターへの依存と属人化

異常の判断基準が経験や勘に頼る部分が多く、担当者の不在時や異動時に品質管理レベルが低下するリスクがある。

リアルタイム性の欠如による事後対応

製造ラインの稼働中にリアルタイムで異常を検知・通知する仕組みがなく、問題発生後に対応するため、手直しや廃棄ロスが発生しやすい。

微細な異常の見逃しと潜在リスク

人間の目視や従来の検査方法では捉えきれない微細な変化や、複合的な要因による異常を見逃し、後工程や市場での問題につながる可能性がある。

​対策

統合データプラットフォームの構築

製造ラインの各種センサー、検査装置、品質管理システムからのデータを一元的に収集・管理し、横断的な分析を可能にする。

AI・機械学習による異常検知

過去の正常・異常データを学習させたAIモデルが、リアルタイムで計測データや画像データを分析し、微細な異常パターンを自動で検出する。

リアルタイムモニタリングとアラートシステム

製造プロセスを常時監視し、異常の兆候を検知した場合、即座に関係者に通知する仕組みを導入する。

自動化された検査・計測システムの導入

高精度なセンサーや画像認識技術を用いた自動検査装置を導入し、人為的なミスを排除し、客観的かつ迅速な品質評価を行う。

​対策に役立つ製品例

製造実行システム(MES)

製造プロセス全体のデータをリアルタイムで収集・管理し、生産状況の可視化と異常発生時の迅速な対応を支援する。

AI画像認識検査システム

カメラで撮影した製品画像をAIが解析し、傷、異物混入、形状不良などを高精度かつ高速に検出する。

IoTセンサーデータ分析システム

製造ラインに設置された各種IoTセンサーから収集されるデータをリアルタイムで分析し、異常の予兆を検知する。

品質管理・品質保証(QA/QC)支援ソフトウェア

検査データの記録、分析、傾向管理を自動化し、品質基準からの逸脱を早期に発見・是正するプロセスを支援する。

⭐今週のピックアップ

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