製造異常の早期検知とは？課題と対策・製品を解説

製薬業界の工程管理においては、製造設備の安定稼働が不可欠です。特に、医薬品の品質を左右する製造プロセスにおいては、設備の異常による停止や品質への影響を最小限に抑える必要があります。HIWIN i4.0BS(R)は、ボールねじの状態を常時監視し、異常を早期に検知することで、設備のダウンタイムを削減し、生産効率の向上に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造ラインの設備
・精密な位置決めが必要な装置
・製造プロセスの自動化・省人化に

【導入の効果】
・設備の異常停止による生産ロスを削減
・メンテナンスコストの最適化
・製造プロセスの安定化による品質向上

製薬業界の工程管理では、製造設備の安定稼働が重要です。設備の故障は、生産停止や品質問題につながり、大きな損失を招く可能性があります。特に、医薬品製造においては、設備の異常が製品の品質に直接影響するため、早期の異常検知と適切な対応が求められます。ニアライン-PMは、振動センサーによる設備の振動診断を通じて、設備の異常を早期に発見し、計画的な保全を可能にします。

【活用シーン】
・製造ラインのポンプ、コンプレッサー、ファンなどの監視
・設備の振動データを遠隔でモニタリング
・設備の異常を早期に検知し、ダウンタイムを削減

【導入の効果】
・設備の故障リスクを低減し、安定稼働を実現
・計画的な保全により、メンテナンスコストを削減
・製品の品質維持に貢献

医薬品業界では、製品の品質を保持するために、保管環境の徹底的な管理が求められます。特に、温度や湿度の変化による結露は、医薬品の変質や品質劣化を引き起こす重大なリスクです。結露は、医薬品の有効成分の分解や、容器の劣化を促進し、製品の安全性や効果に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の結露リスク監視システムは、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品保管倉庫
・製造工程における品質管理
・温度・湿度管理が重要なエリア

【導入の効果】
・結露リスクの早期発見と対策
・医薬品の品質保持
・製品の安全性の確保
・保管環境の最適化

製薬業界では、製造設備の安定稼働が、製品の品質と生産効率を維持するために不可欠です。特に、コンプレッサーやポンプなどの回転機器の異常は、製造ラインの停止や製品の品質低下につながる可能性があります。ニアライン-PMは、これらの設備の振動を常時監視し、異常を早期に発見することで、設備の安定稼働を支援します。

【活用シーン】
・製薬工場の製造ラインにおけるポンプ、コンプレッサー、ファンなどの振動監視
・クリーンルーム内の設備の振動監視
・品質管理部門における設備状態のモニタリング

【導入の効果】
・設備の突発的な故障を未然に防ぎ、生産効率を向上
・製品の品質を維持し、不良品の発生を抑制
・計画的なメンテナンスを可能にし、保全コストを削減

製薬業界の品質管理において、製造工程における異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、製造ラインの停止や多大なコスト増につながる可能性があります。特に、ケミカル材料を使用する工程では、配管内の異物堆積による詰まりが問題となることがあります。MAGPICKERは、配管内の異物を除去し、安定した製造プロセスをサポートします。

【活用シーン】
・ケミカル材料製造工程
・品質管理部門
・配管詰まりによるトラブルを抱える企業

【導入の効果】
・配管清掃費用、修繕費の軽減
・製造ラインの安定化
・製品品質の向上

製薬業界の品質保証においては、製造プロセスの安定性と製品の品質維持が不可欠です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、製造プロセスにおける逸脱を迅速に検出し、是正措置を講じることが重要です。SIMCA-onlineは、MSPC（Multivariate Statistical Process Control：多変量統計的プロセス管理）により、プロセスの異常をリアルタイムに監視し品質問題の発生を未然に防ぎます。

【活用シーン】
・医薬品製造プロセスの品質管理
・リアルタイムリリース試験
・製造プロセスの効率化

【導入の効果】
・プロセスの逸脱を即時発見
・品質問題のリスク低減
・製造効率の改善

製薬業界では、製品の品質管理において異物混入の早期発見が重要です。異物は製品の安全性や有効性に影響を与え、企業の信頼を損なう可能性があります。従来の異物検査では、外部機関への依頼に時間とコストがかかり、迅速な対応が難しいという課題がありました。日本電子 卓上電子顕微鏡 JCM7000は、光学像とSEM像のシームレスな切り替え、元素分析機能により、異物の迅速な特定を可能にします。

【活用シーン】
・医薬品製造における異物検査
・原材料の品質管理
・クレーム発生時の原因究明

【導入の効果】
・異物検出時間の短縮
・品質管理の効率化
・クレーム対応の迅速化

Meijo Arc（名城ナノカーボン製ＣＮＴ）をポリスチレンディッシュに特殊薄層コート

低血清培地において効果的な細胞培養ディッシュを実現

【効果】
（１）一般的な細胞培養条件において、カーボンナノチューブコートは、現在市販されている細胞培養用ポリスチレンディッシュに比較し、ある種の細胞の増殖
率を向上させる。
（２）特に、低血清培地での培養において、市販されている代表的なポリスチレンディッシュよりも、はるかに高い増殖率を示す。

◇◇詳細は資料請求またはカタログをダウンロードして下さい◇◇

『TZX-170GE -70℃』は、⽇本製⾼精度デジタル温度調整機付いており、
0.1℃きざみで温度設定が可能な理化学機器用超低温冷凍庫です。

扉は真空断熱、紛体塗装により防錆をUPし板厚を厚くしております。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【仕様（一部抜粋）】
■庫内温度：-65℃～-72℃（温度設定範囲）
■外寸法：900×730×909
■内寸法：700×425×695
■容量：170リットル
■出力：240Ｗ

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

株式会社昭清製作所では、『錠剤目視検査機』を取り扱っております。

錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査装置。

少ロット、色変わりなどへの対応はやはり人の感覚が大事な様です。
ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。

【特長】
■錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査用
■少ロット、色変わりなどへの対応に好適

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

東京理化学テクニカルセンター株式会社は、薬事法に基づく理化学試験の
受託業務を行っている会社です。

医薬品・医薬部外品分析、化粧品分析、クレーム分析等、各種成分分析・
品質管理・化粧品製造販売支援を実施します。

当社では分析試験の信頼性と精度の向上に努めております。
社内に信頼性保証部門を設け、常に第三者の視点で分析業務の精査を実施しています。

また迅速かつ正確な業務を遂行するために、機器設備の充実を図っております。

【事業内容】
■薬事法に基づく理化学試験の受託業務

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。

日新電子工業株式会社の『薬品用MS-4143』は、カプセル・錠剤・タブレット等を
主な検査対象としたシュート式金属検出機です。

検出可能異物は鉄、ステンレス、アルミ等金属全般です。

【特長】
■高精細カラータッチパネルを採用し簡単操作
■感度向上
■来歴機能の拡充
■コンパクトなボディ
■フェールセーフ機能を有する除去装置を内蔵

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。

『ELESTA(R) PixeeMo(R) 』は、独自のマイクロ分離技術「AMATAR(R)」に
基づいた新しい微生物計測法により、食品由来の夾雑物が混在していても
簡単に微生物のみを計測できる微生物汚染リスクモニタリングシステムです。

分析条件によっては、生きた菌をリアルタイムに評価できるため、
通常の培養に比べ、迅速に菌検査を行なえます。
その結果、生産ラインの汚染リスク製品の品質不良リスクの結果を迅速に把握でき、原料・製品のロス削減、安全性の向上、安定した製品の製造につながります。
食品・飲料工場・病院などの安全衛生管理に適しております。

※導入検討を希望される企業様にはデモが可能です。詳しくは下記フォームよりお問い合わせ下さい。

【特長】
◆液体や固体サンプル中から選択的に生きた菌のみ捕捉・濃縮！
◆設定により総菌数評価、生菌・死菌の個別評価のいずれかを選択！
◆簡単3ステップでサンプルセットアップが可能！
◆要望に合わせてカスタマイズが可能！

※微生物計測例が掲載されたカタログを進呈中！
　詳しくはダウンロードしてご覧下さい。

東亜薬品株式会社は、創立以来、業務提携や受託製造を通じて、
確かな品質の医薬品をお届けできるよう、製剤技術をひたむきに
磨き続けてきました。

また、独自の研究開発にも力を注ぎ、吸入粉末(DPI)製剤や眼科製剤等の
ユニークな医薬品、付加価値の高い医薬品開発にも挑戦。

私たちは人の想いや命に寄り添い、信頼される医薬品づくりに努め、
健やかでありたいと思う人々、病を癒したいと願う人々へ確かな医薬品を
届けます。

【事業内容】
■医薬品及び医薬部外品の研究開発・製造・販売・輸出、その他

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は、テープ技術を活かしたコスメ製品、医療用品、医療機器、
テープ型医薬品の研究、開発および販売を行っております。

市場のニーズをベースに、当社の技術を展開して、
役に立つイノヴェーションを生み出します。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【技術内容】
■粘着剤の重合　新規粘着剤
　・ノニオン、カチオン、アニオン系粘着剤を目的に応じ選択する
　・皮膚を掴むような粘着性、高い凝集性、高い水蒸気透過性を実現できる
■粘着剤の架橋技術
　・多くの液状成分添加可能
　・糊残りが少ない
　・ゲル型粘着剤、皮膚にやさしい、皮膚損傷がない
■薬理活性成分の添加、皮膚吸収を高める技術
　・3級アミンを持つ薬剤の経皮吸収薬
　・精神神経薬　統合失調症、制吐剤、認知症薬など
　・うつ病薬
　・OTC関連薬
■コスメ関連製品
　・皮膚を若返らせるシート
　・しみ、しわをカバーするテープ
　・皮膚を快適に、あるいは皮膚を保護するテープ

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

株式会社ヱビス製袋所にて取り扱う「錠剤異検機/カプセル異検機」について、
ご紹介いたします。

GMP製造仕様に準拠した設計で、製品の切り替えが簡単。
検査スペース隅々まで清掃が可能。

製品の検査パラメーターをデジタル化し、異なる製品に素早く対応できます。
また、集塵ボックス設計で塵埃が検査に影響を与えるのを防ぎます。

【選別例】
■異物汚染
■外観欠陥
■形欠陥
■色違い
■印字不良

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

コールドマーク2 ( ColdMarka2 )は対象物の凍結防止を目的に設計された温度インジケータです。2℃を下回ると中央のウィンドウが染色され、対象物の温度が2℃以下になったことを知らせます。コンパクト、防水性、丈夫な設計のため、場所を選ばず様々な用途での使用が可能です。不可逆性なので一旦ウィンドウが染色されると元にはどりません。

～真空凍結乾燥（フリーズドライ）とは…？～
素材（液体～固体）を、凍結させた状態で水分だけを昇華させて真空中で乾燥させる技術であり、
素材の熱や酸化による組織変化が少ないため、栄養等の成分変化も最小限にとどめることが可能です。
また、残留水分が少ないため腐敗が起こりにくく、保存料を加えずに長期保存が可能となります。

【特長】
■極低温“-80℃”のコールドトラップ冷却工程により
■予備凍結時に“-60℃”まで下げることによる製品の品質安定と高い復元性

【例：化粧品分野】
化粧品で使用されるコラーゲン、美容液などの経時安定性が劣る液体原料を真空乾燥凍結処理を行うことにより
製品を乾燥状態で保存できるため、防腐剤などの含有を無くす、または抑えることができます。

そのため、真空乾燥凍結乾燥加工で防腐剤無添加を追求することによって、
ユーザーに安心できる商材として強く印象づけること、そして従来の化粧品との差別化が可能です。

※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社ではPRODITEC社製錠剤検査機・錠剤カプセル検査機・カプセル検査機を取り扱っております。

5角形、月形、Rがきつい丸錠等も問題なく搬送し、検査することができ、
慣れないオペレーターでも20分～30分でパーツ切り替え可能なため、
オペレータースキルに依存されずに安定した検査が可能です。

世界で既に500台以上が導入されています。

錠剤検査機は最大 600,000 錠/hまで
錠剤&カプセル検査機は最大 600,000 錠/h、最大 260,000 カプセル/hまで
カプセル検査機は最大 260,000 カプセル/hまで
ラインアップをそろえております。

【特長】
■異形錠搬送に高い優位性
■短時間でのパーツ切り替えを実現
■自律志向のレシピ設定
■ユーザーフレンドリーなHMI

※検査機の詳細や錠剤排出条件とカプセル排出条件の詳細は
　PDF資料をダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

サルファー処理はガラス表面からのアルカリ成分の溶出抑制に長年用いられている方法です。

高温下でガラスとイオウ化合物を反応させることにより、ガラス表面層の
アルカリ成分を選択的に抽出除去します。
性能及び品質の安全性に信用と実績があります。

【特徴】
・内用液の経時変化防止
・力価低減防止
・フレークスの発生を抑制

廣貫堂では、医薬品の品質・安定性試験の試験受託事業を開始しました。

承認申請のための各種安定性試験（長期安定性試験・加速試験・苛酷試験）や
市販後の長期安定性試験、検体保管業務が可能。

医薬品受託製造を長年取り組む中で培った知識と経験で
幅広いご要望へ対応させていただきます。

【特長】
■試験受託内容：医薬品の品質・安定性試験の試験受託
・承認申請のための各種安定性試験（長期安定性試験・加速試験・苛酷試験）
・市販後の製剤長期安定性試験
・検体保管業務
■試験受託可能剤形：一般固形剤等
・素錠・コーティング錠（糖衣錠を含む）・散剤・顆粒剤・カプセル剤・丸剤等

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『SakuraStem BM-1』は、高い有効性と安全性を追求し、化粧品原料として
使用されるヒト骨髄幹細胞培養上清液です。

約半世紀に及ぶロシアの基礎研究と日本の高度な培養技術によって、
3つの国内特許を取得しています。

創傷治療や予防医学、アンチエイジングなど再生医療から美容領域まで
幅広い用途への展開が期待できます。

【特長】
■高い再生力
■高い有効性と安全性を追求
■国内特許取得の培養技術
■高いレベルの評価

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『篩式欠け錠選別機』は、円形錠剤の円形を保っていない欠け錠や、
異種混入等による異径錠を系列外に排出する選別機です。

本機は、篩の穴の形状に特別な考慮がされている為、選別を高精度に
行うことができ、篩の目詰まりが起きません。

錠径の兼用がある場合、篩部をセットで交換するので、サイズチェンジ
が容易に行え、篩部の錠剤流れ量だけの調整で、容易に選別精度を
変更できます。

【特長】
■高精度
■異径錠を選別
■サイズチェンジが容易
■円形錠剤の欠け錠を選別
■篩の目詰まりが起こらない

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

•有償オプションで ISO/IEC 17025:2017温度校正可能(-196℃・-78℃・+30℃)
• データダウンロードにソフトウェア不要
• 設定用ソフトウェア（別売）で任意の温度測定条件の設定が可能
• FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成
• 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能
• 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示

本装置は、錠剤の表裏を一人で目視検査できる画期的な外観検査装置です。

分解、洗浄性に優れた構造となっており、1時間で最大6万錠の処理能力を
持っています。

アタッチメントの交換により様々な錠剤への対応可能で、作業者の能力
にあわせて処理量の調整ができます。
また、錠剤にあわせた仕様で製作が可能です。

【特長】
■画期的
■アタッチメントの交換により様々な錠剤への対応可能
■小ロット錠剤の検査に適している
■分解、洗浄性に優れた構造
■最大能力は6万錠/時

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、キャリアー鎖にリガンドを結合することで、アクティブ鎖を
疾患部位に選択的に届けることができ、高い薬効が期待できる
『ヘテロ2本鎖核酸(HDO)』を扱っております。

HDOは2本鎖の構造をとるため、本質的に安定しております。
薬効部分であるアクティブ鎖への化学修飾を回避し、
毒性を低減可能です。

【特長】
■アクティブ鎖を疾患部位に選択的に届け高い薬効が得られる
■化学修飾を回避し毒性を低減
■物質的に安定的な構造となり血中での酵素耐性が向上
■予期しない薬効が生じる可能性が低い
■キャリアー鎖に結合するリガンドの位置や数を自由に選択可能
■HDO技術は、武田薬品工業(株)、Ionis Pharmaceuticals（米国）、(株)日本触媒、(株)ニッポンジーンマテリアルに対しライセンス供与されている技術です。
■HDO技術は複数の登録特許でカバーされている技術ですので、安心してご使用いただけます。
■HDO技術を使用した創薬研究を弊社との共同研究で行っていただくことも可能です。
※詳細はPDFダウンロードいただくかお問合せください。

『EBI-100シリーズ』は、高温耐圧（150℃、10bar）・防水・高精度に
より、食品業界の生産・品質管理分野をはじめ、製薬・医療業界での
各種滅菌工程など、幅広い用途に使用できます。

専用ソフトウェアによりF値、A0値の自動計算・記録ができます。

【特長】
■高温耐圧（150℃、10bar）
■防水
■F値、A0値の自動計算・記録が可能
■幅広い用途に対応

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

独自のハンドリング技術により、エアゾール缶を安定搬送します。±0.01gの選別精度で、高速・高精度計量ができます。
ガス充填品・粉体充填品の検査にも対応します。

＜特長＞
■エアゾール缶のインラインでの全数検査に対応
■スターホイール方式で安定搬送
■FDA 21 CFR Part11対応（オプション）

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

バイアル瓶凍結乾燥剤やシリンジ懸濁液に混入した、ガラスやステンレス異物の検出は、目視では検査出来ません。
エックス線検査システムであれば、瓶底角の異物や懸濁液内の異物も検出でき、
外観検査で表面上の汚れ、キズ、ワレ等の不良を同時に検査する事が可能です。

製薬業界で主流の検査員による目視検査では、見落としや個人差による不良品の市
場への流出、対応費は無視できません。
目視検査では分からない、製品に混入した異物や包装後の内部の欠陥が画像化で
き、さらにシステム化することで良否判定の自動化を進めることが可能になります。

自動化の範囲も製品の装置への投入、集積払出しから、お客様上位管理システムの
連結までご要望に合わせてご提供します。

【その他】
■安全性
■簡単操作、タッチパネル式
■標準サンプル製作のお手伝い
■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、当社グループのサービス部門であり、化学分析・
材料特性評価・物理的／機械的性能評価を専門とした
分析化学研究所SG Labの分析試験サービスを取り扱っています。

研究プロジェクトや一次包装の科学的な分析業務において幅広い
専門知識を強みとしていることや熟練チームのノウハウにより、
お客様が医薬品と容器の潜在的な相互作用を理解できるように
努めています。

【サービス内容】
■化学分析
■材料特定評価
■容器性能解析
■容器の相互作用
■顧客ニーズに応じた分析サービス
■コンサルティング

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

『錠剤厚み選別機』は、錠剤・糖衣錠等の厚みの大・中・小を
選別分類する選別機です。

本機は、糖衣錠はもちろん、素錠、平型錠、変形錠等も選別でき、
糖衣錠、素錠、変形錠の選別時には、交換部品の必要が無く、
ダイヤルの調節のみで正確な選別が可能。

平型錠、変形錠を選別する場合は、供給板の交換が必要で、素錠を
選別する際には、特別仕様の粉取装置が必要です。

また、選別部が簡単に分離脱着できる為、清掃が容易に行えます。

【特長】
■清掃が容易に行える
■選別部が簡単に分離脱着できる
■錠剤・糖衣錠等の厚みの大・中・小を選別
■糖衣錠、素錠、平型錠、変形錠等の選別が可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。

物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、
バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、
必要な物理化学的分析も実施しています。

また、当社は容器栓システムの適合性試験の豊富な実績がございます。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【サービス内容】
■プレ処方検討
■容器栓システム（CCS）適合性評価
■安定性試験

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。

『AIM5023V』は、高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や
動かない異物を的確に撮像する外観異物自動検査機です。

独自のSD（Static Division）システムにより、液中の異物を
ダブルチェック。より確実に異物を検知します。

異なる性状の製剤を、1台で検査する兼用機としても適しています。

【特長】
■良品の誤検知が少なく、生産性を向上
■短納期
■コンパクトで作業しやすいサイズ
■清掃性やメンテナンス性にも考慮したデザイン
■フォーマット替えは工具不要でシンプル

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『CWIシリーズ』カプセル剤の質量を全数検査し、保証するカプセル質量選別機です。

当社で改良を加えたフォースバランス方式秤による質量チェックは、
計量精度±2mg以下を確保し、メンテナンスフリー。

不良品排出確認装置を標準装備しており、不良品を系外排出するとともに
確実に系外排出したことを確認します。

【特長】
■高速且つ高精度な全数検査を実施
■不良品排出確認装置を標準装備
■秤の自動べリフィケーション(検証)が可能
■オート・ゼロセット機能を内蔵

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社が設計、開発、製造する「エックス線検査装置」は、作業者が特別な資格を
持つことなく使用できるよう安全に配慮した設計になっています。

「凍結乾燥剤、懸濁液、着色瓶に混入した異物検査」をはじめ、
「個包装後の検査」や「両面アルミ包装の錠剤検査」を可能にします。

安全性試験のための照射実験をお手伝い。検出精度や誤検知率は、
サンプルテストにより検証いたします。

お客様の製品に応じてサンプルテストを実施し、ご要求に合わせて装置の
設計、製作、保守まで対応致します。

対象：バイアル瓶、シリンジ、アンプル、アルミシート錠剤

【その他】
■安全性
■簡単操作、タッチパネル式
■標準サンプル製作のお手伝い
■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、既存目視検査機に設置可能な錠剤外観検査装置『HIP-T1000型』を
取り扱っております。

検査範囲は、標準Φ6mm～φ11mm未満まで対応が可能です。
また、オプションで側面外観検査やカラーカメラなどもご用意しています。

【性能】
■能力：MAX80,000錠/分（φ8mm）
■検査内容：空間分解能：40μm
<参考>
　・欠け錠：□0.4mm以上
　・黒点異物：□0.4mm以上
　・白点異物：□0.4mm以上
■オプション
　・側面外観検査
　・カラーカメラ
■検査範囲：標準Φ6mm～φ11mm未満

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

VISTはサルファー処理に変わる低アルカリ処理です。

管瓶成形においてはガラス管を加工する際、加工精度を確保しつつ、
アルカリ溶出を抑えることが大きな課題としてあげられてきました。
そんなお客様のニーズに応えるべく低アルカリ化のための
新しい処理VISTの開発に成功。

本処理は瓶成形後、インラインにて特殊処理し、内面に付着した発揮成分
を除去することにより、アルカリ溶出の低減化及び安定化を実現致します。

【特長】
■特許出願中
■低アルカリ化
■発揮成分を除去　など

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当製品は、ワーク表面のキズ・割れ・汚れなどを目視にて検査する
カプセル・錠剤兼用の目視検査機です。

パーツフィーダー内で3列に分かれたカプセルを検査レーンに送り、
検査レーン上でカプセルを回転させながら、目視検査をします。

カプセル・錠剤の形状、大きさに応じてボウル及び検査レーンを交換して
使用します。

【特長】
■ワーク表面のキズ・割れ・汚れなどを目視にて検査する装置
■表裏・側面の検査が可能
■お客様の要望により検査レーン長・列数をお選びいただける
■オプションで集塵ダクトの設置も可能
■錠剤・カプセルとの共用も対応できる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『AMC-100』は、微生物の有無を短い時間で検出することが可能な
自動微生物検出判定装置です。

シャーレから検体データを読み取り、特殊な光学系を使用し、レーザー
印字を撮像。品種名や製造年月日、時刻も読み取りが可能です。

また、本装置内のストック棚は恒温槽となっているため、一定温度での
培養が可能です。さらに1ストック毎にプレートヒーターにて加熱し、
各段の度をモニター画面に表示しています。

【特長】
■恒温槽で検体を自動管理
■微生物の発生を検出
■一定温度での培養が可能
■各段の度をモニター画面に表示

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

開発コンセプトは「安価で」、「使い易く」、「交換部品ゼロ」、「コンタミ防止設計」、「省スペース設計」等々にこだわり、
様々なタイプの医薬用・食品用錠剤に対応した、新型錠剤外観自動検査機を開発しました。
錠剤の投入から収缶までのライン化もご要望に応じて対応可能です。

【特長】
・錠剤の投入・検査・収缶までを全自動化（付帯設備はオプション）
・業界トップクラスのコンパクトサイズ
・錠剤にやさしい搬送ライン
・タッチパネルで錠剤を選定するだけで、全自動で搬送設定が設定可能
・交換部品が無くメンテナンスが容易
・多品種少量ロットの錠剤検査に最適

※詳細はお問合せ、もしくはPDFカタログをダウンロードしてください。

NSTシリーズは、PIC/S GMPにおいて要求されている「リスクベース＆サイエンスベースアプローチ」に基いて開発された医薬品専用安定性試験装置です。国内で初めて有負荷状態の分布性能を保証した医薬品安定性試験装置となります。

医薬品の中でも体内に直接投与する注射剤や輸液は、安全かつ最高水準の品質レベルが要求されます。

医療薬品で使用されるシリンジ、アンプルなど、液体ガラス容器内の小さなゴミ、チリの異物が鮮明に浮き上がらせ、容易に確認することができます。 また、前面に拡大レンズ（約３倍）がセットされて、小さな検査品もより一層見やすくなって、長時間の使用でもユーザーの皆様の疲労が格段に軽減される検査機です。

検品作業では、上下回転枠のどちらかを回して、画面が最も濃い青になるようにセットして観察します。バック照明の明るさを調節することで、ゴミやチリが白く光ってはっきりと確認できます。

長年にわたり、多くの製薬会社様の検査部門にてご利用いただいている検査機です。

HDX（水素重水素置換反応）はタンパク質―リガンド相互作用、タンパク質―タンパク質相互作用、及びタンパク
質の安定性の測定に用いられる分析技術です。

質量分析計と組み合わせることで従来の手法よりも迅速に
タンパク質に対する多くの情報を得ることを助けます。

【特長】
■Chronosコントロールソフトウェアによる管理
　・正確なタイミングで交換
　・試験の再現性
　・スループットの最適化
　・シンプルなGUI　など

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

目視検査では不可能な、凍結乾燥剤や懸濁液内部に混入した異物をエックス線透過検査を使い自動で良否判定します。　

この装置は、特別な資格を有することなく、どなたでもご使用いただけます。

検出精度をご確認いただけるよう、無償でサンプルテストを実施しています。

対象：凍結乾燥剤、無菌製剤、懸濁液、色付きバイアル瓶など。

【その他】
■安全性
■簡単操作、タッチパネル式
■標準サンプル製作のお手伝い
■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

粉粒剤中に混入した異物を、高速かつ高精度に検出・除去する検査装置です。医療品、食品添加物、化粧品等の受け入れ検査など、実務稼働を想定し、薬剤接触カ所の工具レスな分解・組立や、洗浄可能な装置構造になっています。
粉末剤もしくは粒剤で、白色もしくは淡色系のもの（白色以外は実験が必要です。）

■ 処理量により２モデルから選択が可能です。
処理量により２機種から選択できます。　
・ＰＧ２：１５ｋｇ/ｈ～５０ｋｇ/ｈ もしくは
・ＰＧ４：３０kg/ｈ～１００ｋｇ/ｈ

専用実験装置を準備 サンプルテスト用実験装置を常設しております。

※サンプルテストご希望のお客様は、どうぞ気軽にお問い合わせください。

『シリコート加工』は、薄膜形成技術を応用した金属イオン抑制技術です。

ガラス容器の内表面に二酸化ケイ素（SiO2）薄膜を形成することで、
ホウケイ酸ガラス由来の金属溶出を強力に抑制。製剤の安定性向上が図れる
ため、pHコントロールが必要な製剤に対して安心して使用可能です。

また、薄膜の効果により製剤が直接ガラス内表面に接触しなくなるため、
フレークス（層間剥離）の抑制も期待できます。

【特長】
■ガラス容器の内表面にシリコートガスを投入しながら熱処理を行う
■二酸化ケイ素（SiO2）の薄膜を形成
■薄膜形成技術を応用している
■化学反応によって成膜されるため、膜の分離（剥離）抑止に有意な技術

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

長期保存性など多くの利点を持つフリーズドライ（凍結乾燥）技術は医薬品製造　食品製造においてますます重要性を増しています。
凍結乾燥には製造工程には高価な設備を使用し長時間の工程が必要となるため
凍結乾燥工程を効率化させるためには凍結製品の温度を上げて昇華時間を短縮することが考えられます。　しかしながら臨界温度を超えると　物理的構造が崩壊し乾燥が不完全となるうえ製品の溶解度の低下など製品の劣化を招きます。
このため製品の崩壊温度（Tc）や共晶溶解温度（Teu）を求め最大許容製品温度（臨界温度）を決定する必要があります。

フリーズドライ（凍結乾燥）顕微顕微鏡システムはこの崩壊温度（Tc）や共晶溶解温度（Teu）を微量サンプルにより短時間で求めることができる装置です。

当社では、MRによる営業活動とWebマーケティングを融合した
「メディカルマーケター」というサービスを立ち上げております。

ビックデータを用いて、医師に対してWeb上で適切な情報提供を
行いつつ、クライアント製品のマーケティング課題を解決。
プロジェクト全体の効果検証やROIの算出なども対応。

また、CSO事業では製薬企業との契約により、営業活動の受託または
代行、医薬品の販売活動に携わる一連のサービスを提供しております。

【業務内容】
■プロジェクト立ち上げ
■戦略の立案～実行
■効果検証

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『オートポール5&5Plus』は、搭載されているテンプトロールにペルチェ
電子冷熱方式を採用した旋光計です。

プリセットされた温度20℃または25℃から選択するか、15-35℃範囲で
任意に入力された温度に対して、わずか±0.2℃の高精度で制御します。

また、常温の試料溶液（25℃の場合）を20℃で測定開始するまで、
わずか5分以内と圧倒的な測定スピードを誇ります。

【特長】
■ペルチェ電子冷熱方式を採用
■装置の前で待つ必要なし
■2機種のラインアップ
■求められる仕様・性能が全て標準装備

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『TVIS-NSシリーズ』は、カラーカメラで鮮明な画像検査を実現する
錠剤外観検査システムです。

様々な色を色相・彩度・輝度で再現し、くすみや色斑など微妙な
色合いも忠実に再現、想定外の不良も逃さず検出。

印刷・刻印を1文字ずつ検査するラベリング処理をさらに進化させ、
各文字に検査領域を設定し、より詳細な検査を実現しました。

【特長】
■シンプル構造の整流部で圧倒的なスピードを実現
■品種切替作業での個人差を解消、作業時間を短縮（当社比約30％）
■モジュールユニット化により、容易な脱着、システムの洗浄性が向上
■V-IPU画像処理ユニット搭載
■カラーカメラで鮮明な画像検査を実現

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。