top of page

医薬品・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。
微生物の検出とは?課題と対策・製品を解説

目的・課題で絞り込む
カテゴリで絞り込む
医薬品・化粧品製造 |
医薬品原料 |
バイオ医薬 |
医薬品DX |
研究・開発 |
再生医療 |
その他医薬品・化粧品製造 |

計測・検査・品質管理における微生物の検出とは?
医薬品・化粧品製造業界において、製品の安全性と品質を保証するために、製造工程や最終製品に含まれる微生物を検出し、その数を管理すること。これにより、製品の汚染や劣化を防ぎ、消費者の健康を守ることを目的とする。
各社の製品
絞り込み条件:
▼チェックした製品のカタログをダウンロード
一度にダウンロードできるカタログは20件までです。
微生物限度試験ロボットセル
微生物限度試験ロボットセルは、バイオメディカル用ロボットである
「MH5BM(可搬重量5kg)」2台を使用し、微生物限度試験を自動で行います。
容器の開閉や、器具の除菌、混釈法、平板塗抹法、
メンブレンフィルター法をロボットが自動で実施。
また、オプション追加により、培養~コロニーカウントまでを
自動で行うため人材の有効活用に貢献します。
【特長】
■人由来のコンタミリスク低減、人材の有効活用に貢献
■ロボットをクリーンブースに設置することで除菌環境に対応可能
■ボトル、輸液バック等様々容器に対応可能
■オプションにより培養~判定までを自動化可能
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
株式会社衛生微生物研究センター 事業紹介
CNT コートディッシュ @Meijo Arc
判定装置『AMC-100』
南越ケミカルの微生物用培地
バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。培養法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。培養法とも相関性が強く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。
2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。
非加熱殺菌加工サー ビス
製造環境モニタリング用 γ線照射済み生培地








