ロット管理と製品追跡とは？課題と対策・製品を解説

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、計測データの正確性と信頼性が不可欠です。特に、有効性に関する試験データにおいては、計測の不確かさを理解し、トレーサビリティを確保することが重要です。不正確な計測は、試験結果の誤りや、製品の品質問題につながる可能性があります。本資料は、トレーサビリティ、不確かさ、校正の基礎知識を提供し、計測データの信頼性向上を支援します。

【活用シーン】
・医薬品製造における品質管理
・研究開発における試験データの信頼性確保
・製造プロセスの最適化

【導入の効果】
・計測データの信頼性向上
・品質管理の効率化
・コンプライアンス遵守

医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造工程におけるトレーサビリティの確保が不可欠です。特に、原材料の調達から製造、出荷に至るまでの各工程を正確に追跡し、記録することが求められます。製造工程の変更や人員の変動に柔軟に対応し、記録の正確性を担保することが重要です。当社のリアルタイム生産最適化スケジューラーは、工程進捗や突発的な変更に1クリックで対応し、トレーサビリティを強化します。

【活用シーン】
・医薬品製造における製造工程の進捗管理
・原材料のロット管理と紐づけ
・製造記録の自動生成と保管

【導入の効果】
・トレーサビリティの向上による品質管理の強化
・記録の正確性向上によるコンプライアンス遵守
・製造工程の効率化によるコスト削減

医薬品製造業界の品質管理においては、正確な原料計量が不可欠です。計量ミスや誤投入は、製品の品質を損なうだけでなく、法規制違反につながるリスクも伴います。vMICKSは、調合工程における計量ミスや誤投入といったヒューマンエラーを防止し、製造ロスを削減します。トレーサビリティと製造工程管理の徹底も実現し、医薬品製造における品質管理を強力にサポートします。

【活用シーン】
・原料投入時の計量管理
・製造記録の自動化
・トレーサビリティの確保

【導入の効果】
・計量ミスの削減による品質向上
・製造プロセスの効率化
・コンプライアンス遵守

医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に敏感な医薬品においては、適切な温度管理が製品の有効性や安全性を確保するために重要です。温度管理が不十分な場合、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社シンガポール発着の国際貿易・輸送サービスは、GDP認証取得の倉庫と、温度管理輸送を提供し、医薬品の品質を保持します。

【活用シーン】
・温度管理が必要な医薬品の輸出入
・GDP準拠の倉庫保管
・温度管理された輸送手段の確保

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・コンプライアンス遵守
・顧客からの信頼獲得

医薬品業界では、製品の品質管理と追跡可能性が非常に重要です。特に、ロット番号の正確な印字は、製品の回収や品質問題発生時の迅速な対応に不可欠です。誤ったロット番号の印字は、患者へのリスクを高め、企業の信頼を損なう可能性があります。当社の裏面コード読取り可能基板用CO2レーザマーカーは、裏面に印字された二次元コードを読み取り、表面に正確なロット番号を印字することで、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・QRコード、DataMatrix、マイクロQRコード、バーコード等への対応
・高精度な画像処理による位置補正、表裏判別、読取確認

【導入の効果】
・裏面の個体情報を基準に表面印字を行うことで、ロット番号の誤印字を防止
・実装工程における正確なロット番号追跡管理を実現

医薬品業界の品質保証において、異物混入と添付文書の欠落は、製品の安全性と信頼性を損なう重大な問題です。アルミ包材内の金属異物は目に見えません。また、添付文書の封入漏れは、製品の使用方法に関する情報不足につながり、患者様の健康を脅かす可能性があります。当社の金属検出機は、これらの課題に対し、アルミ包材内の金属異物検出と添付文書の封入検査を同時に行うことで、製品の安全性を確保します。

【活用シーン】
・医薬品製造ラインでの品質管理
・アルミ包材包装後の金属異物検査
・添付文書封入の確認

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・添付文書の封入漏れ防止
・製品の品質向上と信頼性確保

製薬業界の原本（紙）管理においては、記録の正確性と改ざん防止が非常に重要です。特に、品質管理においては、その信頼性が安全を左右するため厳格な管理が求められます。書類の紛失や改ざんは、重大な問題を引き起こす可能性があります。当社のキープレート式打抜機は、QA、ORIGINAL、COPYなどの穴文字を刻印することで、書類の真正性を担保し、データインテグリティを向上させます。

【活用シーン】
・治験関連書類の原本管理
・記録の改ざん防止
・品質管理部門での書類管理

【導入の効果】
・書類の真正性担保
・データインテグリティの向上
・セキュリティ強化

製薬業界の原料管理において、異物混入は品質管理上の大きな課題です。特に、原料保管中の害虫発生は、製品の品質劣化や製造ラインへの影響を引き起こす可能性があります。厳格な品質管理が求められる製薬業界において、害虫モニタリングの効率化は重要な課題です。AI害虫同定計数システム『AiPics』は、この課題に対し、スマホアプリでの簡単な害虫モニタリングを可能にし、現場での手作業を削減します。

【活用シーン】
・原料保管倉庫
・製造ライン周辺
・品質管理部門

【導入の効果】
・害虫発生状況の早期発見
・モニタリング記録の標準化
・HACCP/ISO対応の支援

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確性と安全な情報伝達が不可欠です。特に、危険物を扱う製造所内では、無線ネットワークの導入にあたり、防爆性能とセキュリティが重要な課題となります。不適切な無線環境は、データの損失や不正アクセスによる品質問題を引き起こす可能性があります。当社防爆形アクセスポイント『EXAP-200S』は、危険物製造所内での無線LAN環境を実現し、品質管理におけるデータ収集と分析を安全にサポートします。

【活用シーン】
・危険物製造所内でのタブレット・モバイル・ロボット利用
・製造ラインにおけるデータ収集
・在庫管理

【導入の効果】
・無線LANによる作業効率の向上
・リアルタイムなデータ収集による品質管理の強化
・安全な無線環境の構築

動物用医薬品業界では、製品の安全性を確保するために、異物混入対策が不可欠です。特に、錠剤やカプセル剤は、製造工程で金属異物が混入するリスクがあります。異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、動物の健康を害する可能性もあり、企業の信頼を失墜させる原因にもなりかねません。当社の錠剤・カプセル用金属検出機 M6-hは、最高感度φ0.22mm(Fe)で、微細な金属異物を高精度に検出します。これにより、製品の安全性を向上させ、企業のリスクを低減します。

【活用シーン】
・動物用医薬品の製造工程
・錠剤、カプセル剤の検査
・異物混入リスクの低減

【導入の効果】
・製品の品質向上
・異物混入によるリスクの低減
・企業の信頼性向上

OEMの受託製造においては、製品の品質と信頼性が重要です。特に、医薬品や健康食品のカプセル剤においては、重量の正確な管理が求められます。重量のばらつきは、製品の有効性や安全性を損なう可能性があります。カプセル用重量選別機は、高精度な重量選別により、不良品の流出を防止し、製品の品質を保証します。

【活用シーン】
・医薬品、健康食品のカプセル剤の製造工程
・受託製造における品質管理
・ロット管理

【導入の効果】
・製品の品質向上
・不良品発生率の低減
・顧客からの信頼獲得
・コンプライアンス遵守

医薬品業界における追跡用途では、製品の品質管理と安全性の確保が最重要課題です。特に、製造から流通、保管に至るまでの各段階で、正確な情報管理が求められます。防爆エリアでの作業が必要な場合、従来の機器では安全性が確保できないという問題がありました。防爆形スキャナ EXSCは、防爆エリアにおいても無線でバーコードを読み取り、データ収集を効率化します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場での原料・製品の追跡
・医薬品倉庫での入出庫管理
・防爆エリアでの在庫管理

【導入の効果】
・防爆エリアでの安全なデータ収集
・トレーサビリティの向上
・作業効率の改善

医薬品業界では、製品の品質保証と安全性の確保のため、トレーサビリティの徹底が求められます。製造プロセスにおける各工程の進捗管理は、問題発生時の原因究明や迅速な対応に不可欠です。リアルタイム生産最適化スケジューラーは、工程進捗や突発的な変更に1クリックで対応し、計画を自動的に立案します。これにより、製造プロセスの可視化を促進し、トレーサビリティの向上に貢献します。

【活用シーン】
・製造工程の進捗管理
・ロット管理
・品質管理

【導入の効果】
・トレーサビリティの向上
・品質管理の効率化
・問題発生時の迅速な対応

製薬業界では、製品の品質を厳格に管理し、コンタミネーションを徹底的に排除することが求められます。特に、医薬品製造プロセスにおいては、ホースからの臭い移りが製品の品質に悪影響を及ぼす可能性があります。臭い移りは、製品の有効成分の変質や異臭混入を引き起こし、製品の安全性や有効性を損なうリスクがあります。当社の『臭い移りを低減』サニタリーホースは、クリーンルームで白金加硫により生産され、臭い移りを大幅に抑制することで、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・製造プロセスの充填ライン・無菌ライン
・血液・バイオ製剤
・高粘度製品

【導入の効果】
・製品の品質保持
・製造由来の品質不良の低減
・国際規格への適合

医薬品業界の品質管理においては、製品の安全性と有効性を確保するために、厳格な工程管理と品質検査が求められます。特に、製造プロセスの自動化と精密な制御は、品質の安定化に不可欠です。不適切な管理は、製品の品質低下や、法規制違反につながる可能性があります。HIWINトータルソリューションは、設計・開発から生産管理まで、医薬品製造における品質管理プロセスを最適化し、貴社のコア技術への集中を支援します。

【活用シーン】
・医薬品製造ラインにおける精密な位置決めと搬送
・品質検査工程における自動化とデータ収集
・製造プロセスのトレーサビリティ確保

【導入の効果】
・品質管理の精度向上
・製造プロセスの効率化
・コンプライアンス遵守の強化

サプリメント業界では、消費者の健康を守るために、製品の安全性が最重要課題です。特に、錠剤やカプセル剤への異物混入は、健康被害につながる可能性があり、企業の信頼を大きく損なうリスクがあります。当社の錠剤・カプセル用金属検出機 M6-hは、業界最高レベルの高感度で微細な金属異物を検出し、安全な製品供給をサポートします。

【活用シーン】
・サプリメント製造工程での異物混入リスク低減
・消費者の安全・安心への対応

【導入の効果】
・異物混入による製品回収リスクの低減
・企業の信頼性向上
・製造工程の効率化

『MKSシリーズ』は、カートニングマシン出口や手作業ラインへの組込が可能な医療用医薬品新コード対応のレーザーマーカ印字検査機です。間欠モーションアタッチコンベヤでRSSコード印字品質を高め、安定稼動を実現しました。さらに、回転ブラシによる粉塵除去機能で誤検知を防止します。
バーコードプリンタ、バーコード印字、画像処理検査(検証)装置については各メーカー機器を搭載する事も可能です。

【特徴】
■医療用医薬品バーコード表示可能
■カートニングマシンや手作業ラインへの組込が可能
■間欠モーションアタッチコンベヤで安定稼動を実現
■不良品排除機構を搭載
　（不良品判別システムにてマーキング装置も取付可能）

※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

当社では、各種検体の長期/短期の保管・管理ができる
『検体保管管理サービス』をご提案しております。

治検・臨床試験の検体の長期保管だけでなく、品質を活かした
再生医療分野の細胞・治検薬などの保管にも対応。

また、検体個別管理・検体箱管理・スペース管理など、検体の保管目的や
保管レベル、予算に応じた管理方法のご提案をいたします。

【特長】
■公的機関との共同事業による安心感
■窒素自動供給、遠隔温度監視などによる品質維持
■警備・災害対策・非常用電源を備えた保管施設
■大手製薬会社からの長期にわたる保管委託の実績
■大手企業の査察にも対応可能なサービス品質

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

東亜薬品株式会社は、創立以来、業務提携や受託製造を通じて、
確かな品質の医薬品をお届けできるよう、製剤技術をひたむきに
磨き続けてきました。

また、独自の研究開発にも力を注ぎ、吸入粉末(DPI)製剤や眼科製剤等の
ユニークな医薬品、付加価値の高い医薬品開発にも挑戦。

私たちは人の想いや命に寄り添い、信頼される医薬品づくりに努め、
健やかでありたいと思う人々、病を癒したいと願う人々へ確かな医薬品を
届けます。

【事業内容】
■医薬品及び医薬部外品の研究開発・製造・販売・輸出、その他

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『EasyT@ct(イージータクト)』は、
医薬品製造工場をはじめとするGMP対象工場向けの
システム規模が自在な生産・製造・秤量システムの
ソフトウェアパッケージです。

固形製剤、無菌製剤、パップ剤、診断薬など各種剤形に実績があります。
実運用シミュレーションで「気付き」を誘導。

運用パラメータによるルール選択が可能です。
ユーザーもサプライヤーも低負荷だから低コスト。
秤量システム～大規模フルMESまで様々な規模のシステム構築が可能です。

【特長】
■生産・製造・秤量システムのソフトウェアパッケージ
■パーツの選択でシステム規模が自在
■製薬工場に特化した機能要件を実装済み
■柔軟性･拡張性の高いシステム構造

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、全国の医薬品、医療機器納品業務に対応する『医薬物流』を
承っております。

商品の「品質」と「安定供給」を第一と考え、安全・安心・安定流通の
継続的な向上を進め、お客様の様々なニーズにお応え。空調・温度管理の
できる倉庫・保冷庫・危険物倉庫を保有し、製造ロットのみならず
使用期限管理も承ります。

薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。

【特長】
■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績
■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求
■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得
■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応
■GMP管理基準に基づき、流通加工販売促進や生産工程の一部をサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、医薬品への情報付加と偽造防止サービスをご提供しています。

バーコードを多段化して生成した黒セルを、通常黒と特殊黒で符号化する
手法の二重符号化を使用することにより、偽作を防止できます。
ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。

【特長】
■互換性
　1.既存機器データバーリミテッドとして読み取り可能
　2.読み取りデータはGS1-128形式で出力(POSに直結可能)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

東菱薬品工業株式会社では、医療用医薬品やOCTを主とした受託製造を
行っております。

秤量から最終包装まで受託可能となっており、分析(定量、溶出試験等)、
安定性試験、発熱性物質試験といった各種試験にも対応しております。

素錠や舌下錠、アンプルといった注射剤も製造可能ですので
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【対応可能品】
■医療用医薬品
■OTC

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール
に基づき『治験薬輸送』を行っております。

治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を
コーディネート。
大切な治験データの安全性確保をサポート致します。

当社独自の輸送監視システム、ＧＰＳサービス(オプション)温度管理など、
大切な荷物を専門スタッフに教育された専任ドライバーによりGCP省令に準拠
して手順書（SOP）とマニュアルを完備し、厳格に管理され確実にお届け
致します。

【特長】
■GCP省令・GMP省令・EU　GDPガイドに準拠
■安全的確な高品質管理輸送
■24時間365日年中無休
■リーズナブル

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

廣貫堂では、医薬品の品質・安定性試験の試験受託事業を開始しました。

承認申請のための各種安定性試験（長期安定性試験・加速試験・苛酷試験）や
市販後の長期安定性試験、検体保管業務が可能。

医薬品受託製造を長年取り組む中で培った知識と経験で
幅広いご要望へ対応させていただきます。

【特長】
■試験受託内容：医薬品の品質・安定性試験の試験受託
・承認申請のための各種安定性試験（長期安定性試験・加速試験・苛酷試験）
・市販後の製剤長期安定性試験
・検体保管業務
■試験受託可能剤形：一般固形剤等
・素錠・コーティング錠（糖衣錠を含む）・散剤・顆粒剤・カプセル剤・丸剤等

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『SakuraStem BM-1』は、高い有効性と安全性を追求し、化粧品原料として
使用されるヒト骨髄幹細胞培養上清液です。

約半世紀に及ぶロシアの基礎研究と日本の高度な培養技術によって、
3つの国内特許を取得しています。

創傷治療や予防医学、アンチエイジングなど再生医療から美容領域まで
幅広い用途への展開が期待できます。

【特長】
■高い再生力
■高い有効性と安全性を追求
■国内特許取得の培養技術
■高いレベルの評価

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

化学プラントにより長年培ってきた連続生産プロセスの構築技術と
原薬、化粧品、食品製造などの豊富な実績によりお客さまにとって
好適な連続生産システムを構築します。

【特長】
■お客さま視点の好適な連続生産システムを構築
■PSE＆PATにより、負荷低減、安定品質・安定供給の実現に貢献
■品質管理戦略構築をサポートする検査選別装置「iSorter」により、
　オフ品を自動で選別可能
■製造プロセスに合った品質管理戦略を立案し、好適な情報制御システムを構築

【連続生産導入のメリット（例）】
■品質安定供給
・リアルタイムモニタリング 信頼性の高い製造が可能
■柔軟な生産量に対応
・稼働時間の変更により生産量を調整
・需要の変動に柔軟に対応
■製造設備省スペース化
・設備の縮小、省スペース化
・エネルギー消費量の低減

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』は、
温度管理や輸送時のケアが必要な製品をお客様のニーズに合わせた配送方法にて配送するサービスです。
インキュベーター搭載の専用車両によるハイスペック輸送からコストを抑えた国内航空混載便やドライシッパーでの国際航空輸送まで対応可能です！
輸送のトレーサビリティや異常時の対応も標準作業手順書（SOP）により完備。

細胞と一緒に研究資料・資材・機械も輸送可能です。
【特長】
■一度に複数の温度帯に対応可能
■時間指定可能
■全国配送対応可能
■細胞等、生命に関わる代替不可商品を確実に納品

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

化粧品、化学品、医薬品、食品業界には、原料管理の手間やロットトレースの精度、棚卸の長時間化など、共通の悩みが多く存在します。

本資料では、SmartFを導入することでこれらの悩みを解決した企業の成功事例を詳しくご紹介します。各社が抱えていた課題と、SmartF導入によってどのように改善されたのかを、具体的なBefore/After形式で分かりやすく解説しています！

【事例紹介業界】
■化粧品：ハンディターミナルによる正誤照合で、年間数千万円の損失額をゼロにした事例
■化学品：QRコード照合で正確な先入先出と期限管理が可能になった事例
■医薬品：生産計画と在庫を紐づけ、将来在庫の自動計算で発注業務の負担を軽減した事例
■食品：賞味期限管理や不定貫品にも対応し、より精緻な管理を実現した事例

＼＼　事例詳細をまとめたPDFを無料で公開中！ ／／
下記「カタログをダウンロード」よりご覧いただけますので、お気軽にダウンロードください。

パーツの選択導入でシステム化範囲の柔軟性を実現した
GMP対象工場向けの業務支援パッケージ

【特徴】
○情報系の製造実行システム(MES)と呼ばれる範疇のシステム
○低コスト・低負担・短納期を実現
○多品種生産、受託工場管理への最適化
○お客さまの要求仕様に合わせて必要パーツを選択・ご提案
○機能追加／機能変更のご要望にも対応可能
○運用でお悩みのお客さまには、一から運用のご提案をいたします

●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。

コールドチェーンモニタリング（2-8℃帯）向け温度センサーです。
温度管理が必要な医薬品や検体輸送等への利用ができます。
それ以外にも以下のような特長があります。
■国内航空機への搭載が可能！
■測定温度範囲　-10℃～50℃
■温度校正証明書の発行

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社では、原薬・医薬品輸送のプロフェッショナルとして、
安全・確実・迅速に全国へお届けする輸送サービスを承っております。

一般の貨物とは違い、高い品質を求められるのが、原薬・医薬品輸送です。近年、車両の仕様のみならず、取り扱うドライバーの教育や管理に至るまで色々なご要望を頂きます。

温度幅60度対応のエアーコンディショナーでどのような温度ニーズにも
お応えでき、国際貨物に対するドライアイス補充サービスも可能。

専門知識を持つドライバーが細心の注意を払い輸送いたします。

【特長】
■温度管理
■コンプライアンス
■適切な温度保持
■細かいリクエストにお応え
■空輸
■ロードサービス

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の
一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く
受託製造に対応しています。

特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を中心に多くの
医薬品メーカー様からオーダーをいただいており、
錠剤16.8億錠・顆粒剤490トンの製造実績があります。

【特長】
■一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く受託製造
■GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の一貫生産体制
■徹底した品質管理と納期に対応する機動力
■高品質かつ低価格な医薬品供給が可能
■医療用医薬品については、錠剤16.8億錠・顆粒剤490トンの製造実績

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『EBI-100シリーズ』は、高温耐圧（150℃、10bar）・防水・高精度に
より、食品業界の生産・品質管理分野をはじめ、製薬・医療業界での
各種滅菌工程など、幅広い用途に使用できます。

専用ソフトウェアによりF値、A0値の自動計算・記録ができます。

【特長】
■高温耐圧（150℃、10bar）
■防水
■F値、A0値の自動計算・記録が可能
■幅広い用途に対応

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

当社のクラウドシステム『EzEDI』は、医薬、製薬用EDI、JD-NET、
NHIネットの受注出荷、発注、請求書、実消化管理、実消化分析（BI）の
業務をサポートいたします、

クラウドサービスでの提供ですので、サーバーなども不要で、
費用は利用料だけの超低価格です。

マスター維持メンテナンス一括で御提供いたします。

【特長】
■医薬品卸との業務効率化が可能
■EDIとの送受信を夜間に自動処理して手作業の廃止
■医薬、製薬卸のコードから自社コードに変換
■終了するISDNを利用しないから将来も安心
■受注業務を自動化することで入力作業の軽減やミス防止に貢献

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

本商品は、-80℃のドライアイス温度帯まで適応した、マルチセンシングでリアルタイムに品質管理が可能なデータロガーです。

【利用シーン】
・衝撃や温度差に弱い食品輸送/保管
・厳格な品質管理（温度、位置、衝撃等）が必要なワクチンなどの医薬品輸送/保管
・適切な湿度、照度管理が求められる絵画などの美術品輸送に

【e-WAVES本体の特長】
・外付け温度センサ測定範囲：-80℃～40℃でドライアイス・冷凍・冷蔵環境に適合
・輸送/保管環境（温度、湿度、照度、衝撃、気圧、位置情報）を最短1分間隔で計測、送信
・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能
・オプションとして、QRコードを読み取り最新の計測温度、閾値逸脱の有無をスマートフォン、タブレット等の端末に表示可能

【e-WAVES Cloudの特長】
・医薬品メーカーから要求されるセキュリティ基準を満たし、信頼性が高い
・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要
・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載
・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

SieversのTOCバイアルは、製薬用水/洗浄バリデーション/回収が困難な化合物など、どのような試験でも最高のパフォーマンスを保証し、リスクを最小限に抑えます。
【Sieversバイアルの特長】
・洗浄保証付き
・トレーサブル
・TOC計の世界的リーダーが製造
・Sievers以外のTOC計に使用可能
・OOS調査サポート

SieversブランドのTOC計・標準液・消耗品は、30年以上にわたり世界中のユーザーに使用されています。TOC測定技術の世界的なリーダーとして認められているSieversは、専門知識とシックスシグマ手法により、最高品質の標準液と消耗品を提供します。濃度調製済み標準液は、校正・校正確認・システム適合性などのアプリケーション向けに設計されており、他社のTOC計でも使用できます。また、10ppb未満の洗浄保証付TOCバイアル、洗浄バリデーションキットも提供しています。

宏輝株式会社は、主に医薬品原料をはじめ、化粧品原料製造及び販売、
医薬品原料・中間体の輸入販売、化学工業薬品の原料販売を
行っている会社です。

甘草から医薬品用に特化したグリチルリチンを製造しております。
GMPに準拠した品質管理体制の下、肝炎・アレルギーの注射薬・錠剤の
原料として、グリチルリチン酸-アンモニウムを製造し医薬品メーカー
へ提供を続けております。

また、ジェネリック医薬品の原料・中間体の輸入販売では、海外製造
所の国内管理人を行っており、MFの管理や、日本の薬事法遵守を海外
製造所と連携して行っております。

【営業種目】
■医薬品原料製造及び販売
■化粧品原料製造及び販売
■医薬品原料・中間体の輸入販売
■化学工業薬品の原料販売

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シングルユースのPDF温度ロガー
主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。
特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCSが答えます。
主なご利用温度帯：
２℃～８℃／１℃～３０℃／　など

当社では、MRによる営業活動とWebマーケティングを融合した
「メディカルマーケター」というサービスを立ち上げております。

ビックデータを用いて、医師に対してWeb上で適切な情報提供を
行いつつ、クライアント製品のマーケティング課題を解決。
プロジェクト全体の効果検証やROIの算出なども対応。

また、CSO事業では製薬企業との契約により、営業活動の受託または
代行、医薬品の販売活動に携わる一連のサービスを提供しております。

【業務内容】
■プロジェクト立ち上げ
■戦略の立案～実行
■効果検証

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

この容器は、原薬を販売流通されているお客様の要望によりモニタリング容器として開発致しました。
200Ｌスチールドラム缶と同じ製法で製作しておりますので、スチール製ドラム缶導入を検討されております企業様のモニタリング用途【製品のサンプル保管や長期保管の経過観察】等にお使い頂けます。
内容量が少ないため、コストを抑えれます。

製品出荷用途としてもお使い頂けます。

『viedoc admin』は、ユーザーへのロール割当や変更、サイトの管理に加え
各サイトマネージャーへの作業委任などの日々の業務が、一つの使いやすい
インターフェイスを通して簡易になる試験管理ソリューションです。

試験開始時の各設定から、サイトやユーザーの管理、試験廃棄まで、
ヘルプデスクやテクニカルマネージャーに頼らず、試験の包括的な
マネージメントが可能です。

【特長】
■試験設定に要する時間を短縮して試験管理を簡素化
■ヘルプデスクに頼らずユーザーの招待や許可をご自身で管理可能
■世界中のスタディマネージャーに好まれて利用されている
■各サイトで使用する試験デザインバーションを選択するだけで
　簡単に改訂版を適用することができる

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

当社では、特別な教育を受けたメディカル部門の専任チームが、温度や時間の
特殊な取り扱いが必要な検体・細胞・治験薬を毎日数多く運んでいます。

お客様は輸送したい検体・細胞・治験薬などをご用意いただくだけで、
必要な教育を受けた輸送スタッフが梱包資材を持参して、適切に梱包・
集荷をいたします。

【特長】
■全国どこでも高品質配送が可能
■徹底した温度管理が可能
■温度データのモニタリングも可能
■回収や時間指定など細やかなご要望にも対応
■海外輸出も対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬品メーカーの富山めぐみ製薬株式会社様へ、在庫管理システム「SmartF」を導入した事例についてご紹介いたします。

同社では、生産計画データと現在庫数をエクセルで突き合わせながら将来在庫を手計算しており、発注漏れを防ぐために担当者が残業対応を強いられることが課題でした。

導入効果としては、SmartFが生産計画データと在庫を紐づけて将来在庫を自動計算することで発注業務をシステム化・分業化でき、発注に伴う残業時間をゼロにできました。

■課題
・経験依存の発注業務による属人化とミス発生

■効果
・発注漏れ・発注ミスのゼロ化、心理的負担の軽減

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下記「カタログをダウンロード」より無料で事例資料をダウンロードして、在庫管理改善にお役立てください！

液体窒素（−196℃）をはじめディープフリーザー（−80℃）、ドライアイス（−79℃）など、極低温環境での凍結保存に対応。極低温環境下での保存、移送が必要な医療・医薬関連素材の表示管理ラベルとしてご使用いただけます。

ラベルを構成する基本構造（ラベル基材、粘着剤、セパレーター（台紙））の最適な組み合わせを徹底的に探ることで、極低温環境下でも剥がれにくい、特殊用途ラベルを実現しました。

【極低温環境対応ラベルの特徴】
・液体窒素の液相に浸漬保存することができます。
・液体窒素浸漬（–196℃）までの低温〜常温の繰り返し温度変化でも
　剥がれにくい確実な粘着力。
・曲面への追従性があり、バイアル瓶、アンプル瓶、試験管などに
　しっかり貼り付けが可能。
・印刷・印字適性にすぐれ、熱転写プリンタやレーザープリンタでの
　印字が可能。

細胞の長期保存と正確な識別が重要です。特に、研究や実験において、サンプルが混同したり、情報が消えてしまうことは、実験のやり直しや研究の遅延につながる可能性があります。

当製品はUVレーザーで印字するため、極低温下で長期保存しても、印字情報が消えない。
Excel表で一括インポートが可能であり、AI自動認識システムやCCD視覚認識により、サンプルを自動的に識別でき、1秒×1本で印字完了し、短時間かつ大量に印字することを実現。

【解決可能な課題】
◆インクが消えてしまう
◆ラベル印刷、貼り付け作業、管理作業が大変
◆極低温下でラベルが剥がれてしまう...

【印字可能な保管媒体】
◆15ml遠心管（蓋＆本体側面）
◆50ml遠心管（蓋＆本体側面）
◆1.5ml&2mlマイクロチューブ（蓋＆本体側面）
◆クライオチューブ
◆包埋カセット
◆スライドガラス

【導入の効果】
◆長期保存における情報保持
◆サンプル管理の効率化
◆研究データの信頼性向上
◆作業時間の短縮

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

本商品は、-196℃の液体窒素温度帯まで適応した、マルチセンシングでリアルタイムに品質管理が可能なデータロガーです。

【利用シーン】
・再生医療の輸送（細胞輸送・検体輸送）
・厳格な温度、位置、衝撃、セキュリティ管理が必要な医薬品輸送/保管

【e-WAVES本体の特長】
・外付け温度センサ測定範囲：-200℃～100℃で液体窒素・ドライアイス環境に適合
・輸送/保管環境（温度、湿度、照度、衝撃、気圧、位置情報）を最短1分間隔で計測、送信
・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能
・航空機モードを搭載。日本国内における空港での貨物搭載時に、自動でロギングモード（非通信）に切り替え。

【e-WAVES Cloudの特長】
・医薬品メーカーから要求される高いセキュリティ基準（GDP/Part11）を満たし、信頼性が高い
・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要
・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載
・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

『ポケットセールス』は、日本の製薬企業のMRに特化した
モバイルSFAシステムです​。

製薬企業をはじめ、薬品卸、医療機器、CSO業界に適しており
医療従事者及び施設情報のプロファイル管理など、といった機能がございます。

【主な機能】
■活動計画（週間訪問計画）簡単なエントリー
■活動報告/情報の共有やコメント機能 - SNS
■実消化・売上データ レポート
■アクションプラン管理機能と販売計画との連携　など

※詳細については、お気軽にお問い合わせください。

『BLISPECTOR』は、高解像度カメラと照明の組み合わせで、
錠剤の他にシート不良・輪郭部異物・マーク位置ずれなども検査可能な
PTP外観検査装置です。

シール前透過・反射一体型検査とシール後検査の組合せによる省スペース化。

また、バリデーションのための検査情報やアクセスログなどの
品質データを提供可能です。

【特長】
■高い検査精度
■省スペース対応
■トレーサビリティ対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。