医薬品・化粧品製造業界において、製品の品質を保証し、安全性を確保するために不可欠なプロセスです。原材料の受け入れから製造工程、最終製品の出荷に至るまで、各段階での計測・検査結果をロットごとに記録・管理し、製品がいつ、どこで、どのように製造されたかを追跡可能にすることで、トレーサビリティを確立します。これにより、万が一の品質問題発生時にも迅速な原因究明と的確な対応が可能となり、消費者への安全・安心を提供します。

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【OEM向け】カプセル用重量選別機（オートチェッカ）

アンリツ株式会社

OEMの受託製造においては、製品の品質と信頼性が重要です。特に、医薬品や健康食品のカプセル剤においては、重量の正確な管理が求められます。重量のばらつきは、製品の有効性や安全性を損なう可能性があります。カプセル用重量選別機は、高精度な重量選別により、不良品の流出を防止し、製品の品質を保証します。【活用シーン】・医薬品、健康食品のカプセル剤の製造工程・受託製造における品質管理・ロット管理【導入の効果】・製品の品質向上・不良品発生率の低減・顧客からの信頼獲得・コンプライアンス遵守

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医薬品製造の記録精度を高める：Orizuru MES

株式会社コアコンセプト・テクノロジー

医薬品業界では、製造プロセスの厳格な管理と記録が求められます。特に、製造工程におけるトレーサビリティの確保、品質管理、そして厳格な品質管理と記録の整備が重要です。品質問題や対応負荷の増大につながる可能性があります。Orizuru MESは、既存の設備やシステム、手順を活かしながら、製造データの可視化と記録、品質情報の管理、トレーサビリティの強化を支援します。【活用シーン】・製造工程のデータ収集と分析・品質管理プロセスの自動化・トレーサビリティの確保【導入の効果】・コンプライアンス遵守の徹底・品質管理の向上・製造プロセスの効率化

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【医療機器向け】ロータリーラック H 自動入出庫タイプ

株式会社オカムラ　物流システム事業本部

医療機器における商品保管では、品質の確保や迅速な取り出しと正確なロット管理が求められます。特に、医療現場の継続性を確保し、確実・迅速な供給を継続して実施する止めない物流が重要です。また、突発需要への対応、季節性・感染症流行での急増など、在庫管理が煩雑になりがちです。当社のロータリーラック H 自動入出庫タイプは、医療機器の保管・ロット管理・仕分けを効率化し、医療現場への供給作業を向上させます。【活用シーン】・医療機器メーカーの物流センター・医薬品卸売業者【導入の効果】・医療機器の迅速な取り出し・在庫管理の効率化・省スペース化・作業者の負担軽減

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ERPで整える製薬製造の基幹業務

株式会社コアコンセプト・テクノロジー

製薬業界では、原材料管理から製造、品質管理、在庫管理、出荷まで、各工程の情報を正確に管理し、トレーサビリティを確保することが求められます。さらに、製造記録や品質データの管理、法規制への対応など、複雑な業務を部門横断で運用する必要があります。ERPシステムは、これらの情報を一元管理し、業務の標準化と迅速な意思決定を支える基幹システムです。当社のERPシステムは、顧客ニーズや業務フローに即した柔軟な導入により、生産性向上、在庫の適正化、品質管理の強化、収益性の向上に貢献します。【活用シーン】・製造計画と工程進捗の管理・原材料・製品在庫とロット情報の一元管理・品質記録の管理とトレーサビリティ強化【導入の効果】・業務の標準化と効率化・在庫の適正化によるコスト削減・品質管理と法規制対応の強化

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【医薬品向け】アルミ包材・添付文書検査用金属検出機

アンリツ株式会社

医薬品業界の品質保証において、異物混入と添付文書の欠落は、製品の安全性と信頼性を損なう重大な問題です。アルミ包材内の金属異物は目に見えません。また、添付文書の封入漏れは、製品の使用方法に関する情報不足につながり、患者様の健康を脅かす可能性があります。当社の金属検出機は、これらの課題に対し、アルミ包材内の金属異物検出と添付文書の封入検査を同時に行うことで、製品の安全性を確保します。【活用シーン】・医薬品製造ラインでの品質管理・アルミ包材包装後の金属異物検査・添付文書封入の確認【導入の効果】・異物混入リスクの低減・添付文書の封入漏れ防止・製品の品質向上と信頼性確保

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【医療機器向け】自動倉庫『バケットスタッカー』

株式会社オカムラ　物流システム事業本部

医療業界では、製品の品質を維持するために、適切な保管環境が求められます。特に、温度管理や異物混入防止は、医薬品の有効性や安全性を確保する上で重要です。不適切な保管は、医療機器の劣化や品質低下につながる可能性があります。自動倉庫『バケットスタッカー』は、医療機器の保管に適した環境を提供し、品質保持に貢献します。【活用シーン】・温度管理された倉庫での保管・異物混入を防ぐクリーンな環境での保管・在庫管理の効率化【導入の効果】・医療機器の品質保持・保管スペースの有効活用・在庫管理の精度向上

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【データインテグリティ対応】キープレート式打抜機

株式会社ニューコン工業　

製薬業界の原本（紙）管理においては、記録の正確性と改ざん防止が非常に重要です。特に、品質管理においては、その信頼性が安全を左右するため厳格な管理が求められます。書類の紛失や改ざんは、重大な問題を引き起こす可能性があります。当社のキープレート式打抜機は、QA、ORIGINAL、COPYなどの穴文字を刻印することで、書類の真正性を担保し、データインテグリティを向上させます。【活用シーン】・治験関連書類の原本管理・記録の改ざん防止・品質管理部門での書類管理【導入の効果】・書類の真正性担保・データインテグリティの向上・セキュリティ強化

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【医薬品製造向け】vMICKS

旭化成エンジニアリング株式会社

医薬品製造業界の品質管理においては、正確な原料計量が不可欠です。計量ミスや誤投入は、製品の品質を損なうだけでなく、法規制違反につながるリスクも伴います。vMICKSは、調合工程における計量ミスや誤投入といったヒューマンエラーを防止し、製造ロスを削減します。トレーサビリティと製造工程管理の徹底も実現し、医薬品製造における品質管理を強力にサポートします。【活用シーン】・原料投入時の計量管理・製造記録の自動化・トレーサビリティの確保【導入の効果】・計量ミスの削減による品質向上・製造プロセスの効率化・コンプライアンス遵守

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【医薬機器向け】裏面コード読取り可能基板用CO2レーザマーカー

株式会社堀内電機製作所

医薬品業界では、製品の品質管理と追跡可能性が非常に重要です。特に、ロット番号の正確な印字は、製品の回収や品質問題発生時の迅速な対応に不可欠です。誤ったロット番号の印字は、患者へのリスクを高め、企業の信頼を損なう可能性があります。当社の裏面コード読取り可能基板用CO2レーザマーカーは、裏面に印字された二次元コードを読み取り、表面に正確なロット番号を印字することで、これらの課題を解決します。【活用シーン】・QRコード、DataMatrix、マイクロQRコード、バーコード等への対応・高精度な画像処理による位置補正、表裏判別、読取確認【導入の効果】・裏面の個体情報を基準に表面印字を行うことで、ロット番号の誤印字を防止・実装工程における正確なロット番号追跡管理を実現

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【医薬品向け】パレット保管システム『サイビスター』

株式会社オカムラ　物流システム事業本部

医薬品業界では、製品の品質を厳格に管理し、適切な保管環境を維持することが求められます。特に、期限管理は、医薬品の有効性や安全性を確保するために不可欠です。不適切な保管は、製品の劣化や品質低下につながる可能性があります。パレット保管システム『サイビスター』は、医薬品の品質保持と先入れ先出しなど入出庫の効率化を両立します。【活用シーン】・期限管理が必要な医薬品の保管・在庫管理の効率化【導入の効果】・高密度保管によるスペースの有効活用・フォークリフト作業の削減による安全性の向上・品質維持と期限管理のサポート

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【製薬向け】AI害虫同定計数システム『AiPics』

株式会社アグリマート

製薬業界の原料管理において、異物混入は品質管理上の大きな課題です。特に、原料保管中の害虫発生は、製品の品質劣化や製造ラインへの影響を引き起こす可能性があります。厳格な品質管理が求められる製薬業界において、害虫モニタリングの効率化は重要な課題です。AI害虫同定計数システム『AiPics』は、この課題に対し、スマホアプリでの簡単な害虫モニタリングを可能にし、現場での手作業を削減します。【活用シーン】・原料保管倉庫・製造ライン周辺・品質管理部門【導入の効果】・害虫発生状況の早期発見・モニタリング記録の標準化・HACCP/ISO対応の支援

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【動物用医薬品向け】錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h

アンリツ株式会社

動物用医薬品業界では、製品の安全性を確保するために、異物混入対策が不可欠です。特に、錠剤やカプセル剤は、製造工程で金属異物が混入するリスクがあります。異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、動物の健康を害する可能性もあり、企業の信頼を失墜させる原因にもなりかねません。当社の錠剤・カプセル用金属検出機 M6-hは、最高感度φ0.22mm(Fe)で、微細な金属異物を高精度に検出します。これにより、製品の安全性を向上させ、企業のリスクを低減します。【活用シーン】・動物用医薬品の製造工程・錠剤、カプセル剤の検査・異物混入リスクの低減【導入の効果】・製品の品質向上・異物混入によるリスクの低減・企業の信頼性向上

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【サプリメント向け】錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h

アンリツ株式会社

サプリメント業界では、消費者の健康を守るために、製品の安全性が最重要課題です。特に、錠剤やカプセル剤への異物混入は、健康被害につながる可能性があり、企業の信頼を大きく損なうリスクがあります。当社の錠剤・カプセル用金属検出機 M6-hは、業界最高レベルの高感度で微細な金属異物を検出し、安全な製品供給をサポートします。【活用シーン】・サプリメント製造工程での異物混入リスク低減・消費者の安全・安心への対応【導入の効果】・異物混入による製品回収リスクの低減・企業の信頼性向上・製造工程の効率化

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【製薬向け】トレーサビリティ資料

ビカ・ジャパン株式会社

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、計測データの正確性と信頼性が不可欠です。特に、有効性に関する試験データにおいては、計測の不確かさを理解し、トレーサビリティを確保することが重要です。不正確な計測は、試験結果の誤りや、製品の品質問題につながる可能性があります。本資料は、トレーサビリティ、不確かさ、校正の基礎知識を提供し、計測データの信頼性向上を支援します。【活用シーン】・医薬品製造における品質管理・研究開発における試験データの信頼性確保・製造プロセスの最適化【導入の効果】・計測データの信頼性向上・品質管理の効率化・コンプライアンス遵守

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【医薬品品質管理向け】HIWINトータルソリューション

ハイウィン株式会社

医薬品業界の品質管理においては、製品の安全性と有効性を確保するために、厳格な工程管理と品質検査が求められます。特に、製造プロセスの自動化と精密な制御は、品質の安定化に不可欠です。不適切な管理は、製品の品質低下や、法規制違反につながる可能性があります。HIWINトータルソリューションは、設計・開発から生産管理まで、医薬品製造における品質管理プロセスを最適化し、貴社のコア技術への集中を支援します。【活用シーン】・医薬品製造ラインにおける精密な位置決めと搬送・品質検査工程における自動化とデータ収集・製造プロセスのトレーサビリティ確保【導入の効果】・品質管理の精度向上・製造プロセスの効率化・コンプライアンス遵守の強化

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【製薬向け】臭い移りを低減サニタリーホース柔軟性視認性

株式会社アルティベイト（旧社名：東葛テクノ株式会社）

製薬業界では、製品の品質を厳格に管理し、コンタミネーションを徹底的に排除することが求められます。特に、医薬品製造プロセスにおいては、ホースからの臭い移りが製品の品質に悪影響を及ぼす可能性があります。臭い移りは、製品の有効成分の変質や異臭混入を引き起こし、製品の安全性や有効性を損なうリスクがあります。当社の『臭い移りを低減』サニタリーホースは、クリーンルームで白金加硫により生産され、臭い移りを大幅に抑制することで、医薬品の品質保持に貢献します。【活用シーン】・製造プロセスの充填ライン・無菌ライン・血液・バイオ製剤・高粘度製品【導入の効果】・製品の品質保持・製造由来の品質不良の低減・国際規格への適合

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【医療機器向け】ロボット自動倉庫「オートストア」

株式会社オカムラ　物流システム事業本部

医療機器業界では、厳格な品質管理と正確な在庫管理が求められます。特に保管においては、ロット管理や使用期限の管理に加え、正確な在庫数の把握が不可欠です。在庫管理の誤りは、医療機器の供給不足や廃棄につながり、企業の信頼を損なう可能性があります。オートストアは、高密度収納により保管スペースを有効活用し、在庫管理の精度を向上させることで、これらの課題を解決します。【活用シーン】・医療機器の保管・在庫管理の効率化・ピッキング作業の効率化【導入の効果】・在庫数の正確な把握・保管スペースの有効活用・ピッキング作業時間の短縮

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【医薬品向け】リアルタイム生産最適化スケジューラー

NEXTOPT

医薬品業界では、製品の品質保証と安全性の確保のため、トレーサビリティの徹底が求められます。製造プロセスにおける各工程の進捗管理は、問題発生時の原因究明や迅速な対応に不可欠です。リアルタイム生産最適化スケジューラーは、工程進捗や突発的な変更に1クリックで対応し、計画を自動的に立案します。これにより、製造プロセスの可視化を促進し、トレーサビリティの向上に貢献します。【活用シーン】・製造工程の進捗管理・ロット管理・品質管理【導入の効果】・トレーサビリティの向上・品質管理の効率化・問題発生時の迅速な対応

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【医薬品向け】温度管理輸送サービス

ケイラインロジスティックス株式会社

医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に敏感な医薬品においては、適切な温度管理が製品の有効性や安全性を確保するために重要です。温度管理が不十分な場合、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社シンガポール発着の国際貿易・輸送サービスは、GDP認証取得の倉庫と、温度管理輸送を提供し、医薬品の品質を保持します。【活用シーン】・温度管理が必要な医薬品の輸出入・GDP準拠の倉庫保管・温度管理された輸送手段の確保【導入の効果】・医薬品の品質保持・コンプライアンス遵守・顧客からの信頼獲得

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【医薬品向け】自動倉庫『カートンスタッカー』

株式会社オカムラ　物流システム事業本部

医薬品業界では、製品の品質保持と、厳格な在庫管理が求められます。温度管理された環境下での保管や、入出庫時の正確な管理は、医薬品の有効性や安全性を保つために不可欠です。不適切な保管や管理は、製品の劣化や誤出荷につながる可能性があります。自動倉庫『カートンスタッカー』は、ケース単位での医薬品の保管に適しており、高速入出庫と集中管理により、品質保持と効率的な在庫管理を両立します。【活用シーン】・温度管理された倉庫での医薬品保管・ロット番号や使用期限に基づいた在庫管理・入出庫履歴の追跡【導入の効果】・医薬品の品質保持・在庫管理の効率化・誤出荷のリスク低減

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【製薬向け】熱電対用補償導線素線

株式会社エクセル

製薬業界では、医薬品の品質管理において正確な温度管理が不可欠です。特に、製造プロセスや保管環境における温度変化は、製品の有効性や安全性を左右する重要な要素となります。温度記録に不備があると、製品の品質保証に問題が生じ、回収や損害賠償に繋がる可能性があります。当社の熱電対用補償導線素線は、熱電対と受信計器間の正確な接続を実現し、高精度な温度記録を可能にします。【活用シーン】・医薬品製造における温度管理・医薬品保管庫内の温度監視・研究開発における温度測定【導入の効果】・正確な温度データの取得による品質管理の向上・製品の品質保証体制の強化・温度管理に関するコンプライアンス遵守

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【医薬品向け】防爆形スキャナ EXSC

旭化成エンジニアリング株式会社

医薬品業界における追跡用途では、製品の品質管理と安全性の確保が最重要課題です。特に、製造から流通、保管に至るまでの各段階で、正確な情報管理が求められます。防爆エリアでの作業が必要な場合、従来の機器では安全性が確保できないという問題がありました。防爆形スキャナ EXSCは、防爆エリアにおいても無線でバーコードを読み取り、データ収集を効率化します。【活用シーン】・医薬品製造工場での原料・製品の追跡・医薬品倉庫での入出庫管理・防爆エリアでの在庫管理【導入の効果】・防爆エリアでの安全なデータ収集・トレーサビリティの向上・作業効率の改善

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【医薬品向け】リアルタイム生産最適化スケジューラー

NEXTOPT

医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造工程におけるトレーサビリティの確保が不可欠です。特に、原材料の調達から製造、出荷に至るまでの各工程を正確に追跡し、記録することが求められます。製造工程の変更や人員の変動に柔軟に対応し、記録の正確性を担保することが重要です。当社のリアルタイム生産最適化スケジューラーは、工程進捗や突発的な変更に1クリックで対応し、トレーサビリティを強化します。【活用シーン】・医薬品製造における製造工程の進捗管理・原材料のロット管理と紐づけ・製造記録の自動生成と保管【導入の効果】・トレーサビリティの向上による品質管理の強化・記録の正確性向上によるコンプライアンス遵守・製造工程の効率化によるコスト削減

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固形製剤連続生産＜連続生産システム構築ソリューション＞

三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

化学プラントにより長年培ってきた連続生産プロセスの構築技術と原薬、化粧品、食品製造などの豊富な実績によりお客さまにとって好適な連続生産システムを構築します。【特長】 ■お客さま視点の好適な連続生産システムを構築 ■PSE＆PATにより、負荷低減、安定品質・安定供給の実現に貢献 ■品質管理戦略構築をサポートする検査選別装置「iSorter」により、　オフ品を自動で選別可能 ■製造プロセスに合った品質管理戦略を立案し、好適な情報制御システムを構築【連続生産導入のメリット（例）】 ■品質安定供給・リアルタイムモニタリング信頼性の高い製造が可能 ■柔軟な生産量に対応・稼働時間の変更により生産量を調整・需要の変動に柔軟に対応 ■製造設備省スペース化・設備の縮小、省スペース化・エネルギー消費量の低減

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TOC計専用 Sievers プレクリーンバイアル

セントラル科学株式会社

SieversのTOCバイアルは、製薬用水/洗浄バリデーション/回収が困難な化合物など、どのような試験でも最高のパフォーマンスを保証し、リスクを最小限に抑えます。【Sieversバイアルの特長】・洗浄保証付き・トレーサブル・TOC計の世界的リーダーが製造・Sievers以外のTOC計に使用可能・OOS調査サポート

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PDF温度ロガー LIBERO CS

大隅物流有限会社

シングルユースのPDF温度ロガー主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCSが答えます。主なご利用温度帯：２℃～８℃／１℃～３０℃／　など

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極低温環境対応ラベル

越後札紙株式会社

液体窒素（−196℃）をはじめディープフリーザー（−80℃）、ドライアイス（−79℃）など、極低温環境での凍結保存に対応。極低温環境下での保存、移送が必要な医療・医薬関連素材の表示管理ラベルとしてご使用いただけます。ラベルを構成する基本構造（ラベル基材、粘着剤、セパレーター（台紙））の最適な組み合わせを徹底的に探ることで、極低温環境下でも剥がれにくい、特殊用途ラベルを実現しました。【極低温環境対応ラベルの特徴】・液体窒素の液相に浸漬保存することができます。・液体窒素浸漬（–196℃）までの低温〜常温の繰り返し温度変化でも　剥がれにくい確実な粘着力。・曲面への追従性があり、バイアル瓶、アンプル瓶、試験管などに　しっかり貼り付けが可能。・印刷・印字適性にすぐれ、熱転写プリンタやレーザープリンタでの　印字が可能。

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【検体管理向け】UVレーザーマーカー_極低温下でも情報消えない！

株式会社巴商会

細胞の長期保存と正確な識別が重要です。特に、研究や実験において、サンプルが混同したり、情報が消えてしまうことは、実験のやり直しや研究の遅延につながる可能性があります。当製品はUVレーザーで印字するため、極低温下で長期保存しても、印字情報が消えない。 Excel表で一括インポートが可能であり、AI自動認識システムやCCD視覚認識により、サンプルを自動的に識別でき、1秒×1本で印字完了し、短時間かつ大量に印字することを実現。【解決可能な課題】 ◆インクが消えてしまう ◆ラベル印刷、貼り付け作業、管理作業が大変 ◆極低温下でラベルが剥がれてしまう... 【印字可能な保管媒体】 ◆15ml遠心管（蓋＆本体側面） ◆50ml遠心管（蓋＆本体側面） ◆1.5ml&2mlマイクロチューブ（蓋＆本体側面） ◆クライオチューブ ◆包埋カセット ◆スライドガラス【導入の効果】 ◆長期保存における情報保持 ◆サンプル管理の効率化 ◆研究データの信頼性向上 ◆作業時間の短縮 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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【食品/医薬品輸送に】データロガー e-WAVES LTE1

太平洋工業株式会社

本商品は、-80℃のドライアイス温度帯まで適応した、マルチセンシングでリアルタイムに品質管理が可能なデータロガーです。【利用シーン】・衝撃や温度差に弱い食品輸送/保管・厳格な品質管理（温度、位置、衝撃等）が必要なワクチンなどの医薬品輸送/保管・適切な湿度、照度管理が求められる絵画などの美術品輸送に【e-WAVES本体の特長】・外付け温度センサ測定範囲：-80℃～40℃でドライアイス・冷凍・冷蔵環境に適合・輸送/保管環境（温度、湿度、照度、衝撃、気圧、位置情報）を最短1分間隔で計測、送信・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能・オプションとして、QRコードを読み取り最新の計測温度、閾値逸脱の有無をスマートフォン、タブレット等の端末に表示可能【e-WAVES Cloudの特長】・医薬品メーカーから要求されるセキュリティ基準を満たし、信頼性が高い・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

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医薬品製造販売の在庫管理事例 | 発注漏れ・発注ミス「0」に

株式会社ネクスタ

医薬品メーカーの富山めぐみ製薬株式会社様へ、在庫管理システム「SmartF」を導入した事例についてご紹介いたします。同社では、生産計画データと現在庫数をエクセルで突き合わせながら将来在庫を手計算しており、発注漏れを防ぐために担当者が残業対応を強いられることが課題でした。導入効果としては、SmartFが生産計画データと在庫を紐づけて将来在庫を自動計算することで発注業務をシステム化・分業化でき、発注に伴う残業時間をゼロにできました。 ■課題・経験依存の発注業務による属人化とミス発生 ■効果・発注漏れ・発注ミスのゼロ化、心理的負担の軽減＼＼　事例詳細や具体的な導入手順はPDFで公開中！／／下記「カタログをダウンロード」より無料で事例資料をダウンロードして、在庫管理改善にお役立てください！

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MR-Navi統合営業支援クラウド

株式会社シーエーシー

多数の製薬企業に導入実績のある営業支援システムMR-Navi（SFA/CRM）、Promotion Mail、実消化ソリューション、営業系マスタ管理の充実した機能を低価格でご提供します。・機能設定の変更による機能カスタマイズが可能です。・業界トレンドに合わせて継続的にバージョンアップを実施します。・施設マスタの購入・登録不要、すぐにでもご利用可能です。・社内システムとのデータ連携にも対応可能です。・お申込みから最短2週間でシステム利用可能な状態となります。・サブスクリプション形式の契約形態で、お気軽にご利用いただけます。

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医薬品・化粧品製造業向け　生産管理システム『SMRi』

株式会社朋電舎

『SMRi（サマリ）』は、入荷した原材料、製造した中間製品、製品全てにロット番号又は管理番号を付けることで、指図・在庫管理を中心とした製造現場の管理を支援する医薬品・化粧品製造業向け生産管理システムです。製薬メーカーにおける国内の法規制（GMP）および運用を意識してシステムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。【特長】 ■GMPレベルアップ　ER/ES指針・Part11対応 ■在庫状態や製造実績がリアルタイムに見える ■製造工場の統合的な管理をサポート ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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PTP外観検査装置『BLISPECTOR』

東芝デジタルソリューションズ株式会社

『BLISPECTOR』は、高解像度カメラと照明の組み合わせで、錠剤の他にシート不良・輪郭部異物・マーク位置ずれなども検査可能な PTP外観検査装置です。シール前透過・反射一体型検査とシール後検査の組合せによる省スペース化。また、バリデーションのための検査情報やアクセスログなどの品質データを提供可能です。【特長】 ■高い検査精度 ■省スペース対応 ■トレーサビリティ対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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標準型温度ロガー『EBI-100シリーズ』

ザイレムジャパン（ワイエスアイ・ナノテック）株式会社

『EBI-100シリーズ』は、高温耐圧（150℃、10bar）・防水・高精度により、食品業界の生産・品質管理分野をはじめ、製薬・医療業界での各種滅菌工程など、幅広い用途に使用できます。専用ソフトウェアによりF値、A0値の自動計算・記録ができます。【特長】 ■高温耐圧（150℃、10bar） ■防水 ■F値、A0値の自動計算・記録が可能 ■幅広い用途に対応 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

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3Lドラム缶

斎藤ドラム罐工業株式会社

この容器は、原薬を販売流通されているお客様の要望によりモニタリング容器として開発致しました。 200Ｌスチールドラム缶と同じ製法で製作しておりますので、スチール製ドラム缶導入を検討されております企業様のモニタリング用途【製品のサンプル保管や長期保管の経過観察】等にお使い頂けます。内容量が少ないため、コストを抑えれます。製品出荷用途としてもお使い頂けます。

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各種組み込み対応！レーザーマーカ印字検査機

株式会社美木多機械

『MKSシリーズ』は、カートニングマシン出口や手作業ラインへの組込が可能な医療用医薬品新コード対応のレーザーマーカ印字検査機です。間欠モーションアタッチコンベヤでRSSコード印字品質を高め、安定稼動を実現しました。さらに、回転ブラシによる粉塵除去機能で誤検知を防止します。バーコードプリンタ、バーコード印字、画像処理検査(検証)装置については各メーカー機器を搭載する事も可能です。【特徴】 ■医療用医薬品バーコード表示可能 ■カートニングマシンや手作業ラインへの組込が可能 ■間欠モーションアタッチコンベヤで安定稼動を実現 ■不良品排除機構を搭載　（不良品判別システムにてマーキング装置も取付可能） ※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

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PDF温度ロガー LIBERO CI

大隅物流有限会社

シングルユースのPDF温度ロガー主に海外輸出時や国内輸送時、冷蔵庫での一時保管時に使用します。特に海外輸出時は温度ロガーを返送せず、ワンウェイ使用の需要にリベロCIが答えます。主なご利用温度帯：２℃～８℃／１℃～３０℃　など

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【再生医療/医薬品輸送に】データロガー　e-WAVES LTE2

太平洋工業株式会社

本商品は、-196℃の液体窒素温度帯まで適応した、マルチセンシングでリアルタイムに品質管理が可能なデータロガーです。【利用シーン】・再生医療の輸送（細胞輸送・検体輸送）・厳格な温度、位置、衝撃、セキュリティ管理が必要な医薬品輸送/保管【e-WAVES本体の特長】・外付け温度センサ測定範囲：-200℃～100℃で液体窒素・ドライアイス環境に適合・輸送/保管環境（温度、湿度、照度、衝撃、気圧、位置情報）を最短1分間隔で計測、送信・送信されたデータはWebシステム「e-WAVES Cloud」で閲覧可能・航空機モードを搭載。日本国内における空港での貨物搭載時に、自動でロギングモード（非通信）に切り替え。【e-WAVES Cloudの特長】・医薬品メーカーから要求される高いセキュリティ基準（GDP/Part11）を満たし、信頼性が高い・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルでの出力も可能

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【品質・安定性試験】医薬品受託製造での経験を活かした試験受託事業

株式会社廣貫堂

廣貫堂では、医薬品の品質・安定性試験の試験受託事業を開始しました。承認申請のための各種安定性試験（長期安定性試験・加速試験・苛酷試験）や市販後の長期安定性試験、検体保管業務が可能。医薬品受託製造を長年取り組む中で培った知識と経験で幅広いご要望へ対応させていただきます。【特長】 ■試験受託内容：医薬品の品質・安定性試験の試験受託・承認申請のための各種安定性試験（長期安定性試験・加速試験・苛酷試験）・市販後の製剤長期安定性試験・検体保管業務 ■試験受託可能剤形：一般固形剤等・素錠・コーティング錠（糖衣錠を含む）・散剤・顆粒剤・カプセル剤・丸剤等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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生産・製造管理システム　ソフトウェアパッケージ　EasyT@ct(イージータクト)

オフィス・ミューズ有限会社

パーツの選択導入でシステム化範囲の柔軟性を実現した GMP対象工場向けの業務支援パッケージ【特徴】 ○情報系の製造実行システム(MES)と呼ばれる範疇のシステム ○低コスト・低負担・短納期を実現 ○多品種生産、受託工場管理への最適化 ○お客さまの要求仕様に合わせて必要パーツを選択・ご提案 ○機能追加／機能変更のご要望にも対応可能 ○運用でお悩みのお客さまには、一から運用のご提案をいたします ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。

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宏輝株式会社　事業紹介

宏輝株式会社

宏輝株式会社は、主に医薬品原料をはじめ、化粧品原料製造及び販売、医薬品原料・中間体の輸入販売、化学工業薬品の原料販売を行っている会社です。甘草から医薬品用に特化したグリチルリチンを製造しております。 GMPに準拠した品質管理体制の下、肝炎・アレルギーの注射薬・錠剤の原料として、グリチルリチン酸-アンモニウムを製造し医薬品メーカーへ提供を続けております。また、ジェネリック医薬品の原料・中間体の輸入販売では、海外製造所の国内管理人を行っており、MFの管理や、日本の薬事法遵守を海外製造所と連携して行っております。【営業種目】 ■医薬品原料製造及び販売 ■化粧品原料製造及び販売 ■医薬品原料・中間体の輸入販売 ■化学工業薬品の原料販売 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬物流

株式会社スーパーレックス

当社では、全国の医薬品、医療機器納品業務に対応する『医薬物流』を承っております。商品の「品質」と「安定供給」を第一と考え、安全・安心・安定流通の継続的な向上を進め、お客様の様々なニーズにお応え。空調・温度管理のできる倉庫・保冷庫・危険物倉庫を保有し、製造ロットのみならず使用期限管理も承ります。薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。【特長】 ■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績 ■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求 ■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得 ■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応 ■GMP管理基準に基づき、流通加工販売促進や生産工程の一部をサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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Sievers TOC計標準液＆TOCバイアル

セントラル科学株式会社

SieversブランドのTOC計・標準液・消耗品は、30年以上にわたり世界中のユーザーに使用されています。TOC測定技術の世界的なリーダーとして認められているSieversは、専門知識とシックスシグマ手法により、最高品質の標準液と消耗品を提供します。濃度調製済み標準液は、校正・校正確認・システム適合性などのアプリケーション向けに設計されており、他社のTOC計でも使用できます。また、10ppb未満の洗浄保証付TOCバイアル、洗浄バリデーションキットも提供しています。

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東菱薬品工業株式会社　受託製造サービスのご案内

東菱薬品工業株式会社

東菱薬品工業株式会社では、医療用医薬品やOCTを主とした受託製造を行っております。秤量から最終包装まで受託可能となっており、分析(定量、溶出試験等)、安定性試験、発熱性物質試験といった各種試験にも対応しております。素錠や舌下錠、アンプルといった注射剤も製造可能ですのでご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【対応可能品】 ■医療用医薬品 ■OTC ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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安全！確実！迅速！原薬・医薬品輸送サービス

有限会社葛生運送

当社では、原薬・医薬品輸送のプロフェッショナルとして、安全・確実・迅速に全国へお届けする輸送サービスを承っております。一般の貨物とは違い、高い品質を求められるのが、原薬・医薬品輸送です。近年、車両の仕様のみならず、取り扱うドライバーの教育や管理に至るまで色々なご要望を頂きます。温度幅60度対応のエアーコンディショナーでどのような温度ニーズにもお応えでき、国際貨物に対するドライアイス補充サービスも可能。専門知識を持つドライバーが細心の注意を払い輸送いたします。【特長】 ■温度管理 ■コンプライアンス ■適切な温度保持 ■細かいリクエストにお応え ■空輸 ■ロードサービス ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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ヒト骨髄幹細胞培養上清液『SakuraStem BM-1』

株式会社ALEX

『SakuraStem BM-1』は、高い有効性と安全性を追求し、化粧品原料として使用されるヒト骨髄幹細胞培養上清液です。約半世紀に及ぶロシアの基礎研究と日本の高度な培養技術によって、 3つの国内特許を取得しています。創傷治療や予防医学、アンチエイジングなど再生医療から美容領域まで幅広い用途への展開が期待できます。【特長】 ■高い再生力 ■高い有効性と安全性を追求 ■国内特許取得の培養技術 ■高いレベルの評価 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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検体・細胞・治験薬輸送サービスのご紹介

株式会社セルート

当社では、特別な教育を受けたメディカル部門の専任チームが、温度や時間の特殊な取り扱いが必要な検体・細胞・治験薬を毎日数多く運んでいます。お客様は輸送したい検体・細胞・治験薬などをご用意いただくだけで、必要な教育を受けた輸送スタッフが梱包資材を持参して、適切に梱包・集荷をいたします。【特長】 ■全国どこでも高品質配送が可能 ■徹底した温度管理が可能 ■温度データのモニタリングも可能 ■回収や時間指定など細やかなご要望にも対応 ■海外輸出も対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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モバイルSFAシステム『ポケットセールス』

株式会社ドリームインポケット

『ポケットセールス』は、日本の製薬企業のMRに特化したモバイルSFAシステムです。製薬企業をはじめ、薬品卸、医療機器、CSO業界に適しており医療従事者及び施設情報のプロファイル管理など、といった機能がございます。【主な機能】 ■活動計画（週間訪問計画）簡単なエントリー ■活動報告/情報の共有やコメント機能 - SNS ■実消化・売上データレポート ■アクションプラン管理機能と販売計画との連携　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。

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クラウドシステム『EzEDI』

フィラーシステムズ株式会社

当社のクラウドシステム『EzEDI』は、医薬、製薬用EDI、JD-NET、 NHIネットの受注出荷、発注、請求書、実消化管理、実消化分析（BI）の業務をサポートいたします、クラウドサービスでの提供ですので、サーバーなども不要で、費用は利用料だけの超低価格です。マスター維持メンテナンス一括で御提供いたします。【特長】 ■医薬品卸との業務効率化が可能 ■EDIとの送受信を夜間に自動処理して手作業の廃止 ■医薬、製薬卸のコードから自社コードに変換 ■終了するISDNを利用しないから将来も安心 ■受注業務を自動化することで入力作業の軽減やミス防止に貢献 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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管理システム『Easy T@ct』

オフィス・ミューズ有限会社

『EasyT@ct(イージータクト)』は、医薬品製造工場をはじめとするGMP対象工場向けのシステム規模が自在な生産・製造・秤量システムのソフトウェアパッケージです。固形製剤、無菌製剤、パップ剤、診断薬など各種剤形に実績があります。実運用シミュレーションで「気付き」を誘導。運用パラメータによるルール選択が可能です。ユーザーもサプライヤーも低負荷だから低コスト。秤量システム～大規模フルMESまで様々な規模のシステム構築が可能です。【特長】 ■生産・製造・秤量システムのソフトウェアパッケージ ■パーツの選択でシステム規模が自在 ■製薬工場に特化した機能要件を実装済み ■柔軟性･拡張性の高いシステム構造 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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計測・検査・品質管理におけるロット管理と製品追跡

計測・検査・品質管理におけるロット管理と製品追跡とは？

課題

手作業による記録ミスと非効率性

紙媒体やExcelでのロット管理、検査結果の記録は、入力ミスや転記漏れが発生しやすく、データの一元管理やリアルタイムな状況把握が困難です。また、手作業による集計や分析は時間を要し、生産性の低下を招きます。

トレーサビリティの不十分さ

製造工程や使用原材料の記録が断片的であったり、追跡が困難な場合、問題発生時の原因特定に時間がかかり、リコール範囲の特定や影響範囲の把握が遅れる可能性があります。

規制遵守と監査対応の負担

医薬品・化粧品業界は厳格な規制が課されており、ロット管理や品質データの正確な記録・保管が求められます。監査時には、これらの記録を迅速かつ正確に提示する必要があり、そのための体制構築や運用に負担がかかります。

リアルタイムな品質状況の把握困難

各工程での計測・検査結果がリアルタイムに集約・可視化されないため、製造ラインの異常や品質のばらつきを早期に発見することが難しく、手遅れになるリスクがあります。

対策

統合型製造実行システム（MES）の導入

製造工程全体のデータをリアルタイムに収集・管理し、ロット単位での進捗状況、計測・検査結果、使用原材料などを一元的に記録します。これにより、手作業によるミスを削減し、トレーサビリティを強化します。

自動化されたデータ収集と分析ツールの活用

センサーやバーコードリーダーなどを活用し、計測・検査データを自動で収集・記録します。AIや統計分析ツールを用いてデータを分析し、品質傾向の把握や異常検知を支援します。

電子記録・電子署名システムの導入

紙媒体での記録を電子化し、改ざん防止機能やアクセス権限管理を備えたシステムで管理します。これにより、規制遵守を容易にし、監査対応の効率化を図ります。

クラウドベースの品質管理プラットフォーム

場所を選ばずに品質データにアクセス・管理できるクラウドシステムを導入します。複数拠点間での情報共有を円滑にし、サプライチェーン全体でのトレーサビリティを向上させます。

対策に役立つ製品例

製造実行管理システム

製造工程の進捗管理、作業指示、実績収集、品質データの記録・管理を統合的に行い、ロットごとのトレーサビリティを確保します。リアルタイムなデータ収集により、品質異常の早期発見を支援します。

品質管理・検査データ管理システム

各種計測機器や検査装置からのデータを自動で取り込み、ロットごとに一元管理します。規格値との比較、傾向分析、是正処置管理などをサポートし、品質保証体制を強化します。

原材料・資材トレーサビリティシステム

受け入れから使用までの原材料・資材のロット情報を管理し、どの製品にどのロットの原材料が使用されたかを追跡可能にします。サプライヤー管理機能も備え、品質リスクの低減に貢献します。

電子記録・電子署名対応文書管理システム

製造記録、検査記録、SOPなどの文書を電子化し、バージョン管理、アクセス権限設定、電子署名機能により、規制要件を満たした安全な管理を実現します。監査対応の効率化に貢献します。

⭐今週のピックアップ

読み込み中

ロット管理と製品追跡とは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

計測・検査・品質管理におけるロット管理と製品追跡とは？

各社の製品

計測・検査・品質管理におけるロット管理と製品追跡

計測・検査・品質管理におけるロット管理と製品追跡とは？

課題

手作業による記録ミスと非効率性

トレーサビリティの不十分さ

規制遵守と監査対応の負担

リアルタイムな品質状況の把握困難

対策

統合型製造実行システム（MES）の導入

自動化されたデータ収集と分析ツールの活用

電子記録・電子署名システムの導入

クラウドベースの品質管理プラットフォーム

対策に役立つ製品例

製造実行管理システム

品質管理・検査データ管理システム

原材料・資材トレーサビリティシステム

電子記録・電子署名対応文書管理システム

ロット管理と製品追跡とは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

計測・検査・品質管理におけるロット管理と製品追跡とは？

各社の製品

計測・検査・品質管理におけるロット管理と製品追跡

計測・検査・品質管理におけるロット管理と製品追跡とは？

​課題

手作業による記録ミスと非効率性

トレーサビリティの不十分さ

規制遵守と監査対応の負担

リアルタイムな品質状況の把握困難

​対策

統合型製造実行システム（MES）の導入

自動化されたデータ収集と分析ツールの活用

電子記録・電子署名システムの導入

クラウドベースの品質管理プラットフォーム

​対策に役立つ製品例

製造実行管理システム

品質管理・検査データ管理システム

原材料・資材トレーサビリティシステム

電子記録・電子署名対応文書管理システム

課題

対策

対策に役立つ製品例