医薬品・化粧品製造業界において、製品の安全性と有効性を保証するためには、計測、検査、品質管理の各段階で生成されるデータの信頼性（データインテグリティ）を確保することが不可欠です。データインテグリティとは、データの完全性、一貫性、正確性、および信頼性を指し、規制当局の要求事項を満たす上で極めて重要となります。

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【製薬保管向け】G116 回転式＆スリング式湿度計

エルコメーター株式会社

製薬業界の保管環境では医薬品の品質保持のため、湿度管理が非常に重要です。特に温度変化や湿度の変動は、医薬品の有効成分の劣化や品質変化を引き起こす可能性があります。回転式＆スリング式湿度計『G116』は手軽に湿度と露点を測定し、保管環境のモニタリングを確実に行うためのツールです。電源不要で携帯性に優れ、医薬品の保管場所での迅速な環境チェックに貢献します。湿球・乾球温度差から露点を算出し、手元のスライドルールで相対湿度（%RH）及び露点温度を導き出せるため、正確な環境把握が可能です。【活用シーン】・医薬品保管倉庫・品質管理部門での環境チェック・医薬品製造現場での保管環境確認【導入の効果】・医薬品の品質保持・保管環境の見える化・品質管理プロセスの効率化

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【製薬向け】EE074 MODBUS RTU付き温度プローブ

株式会社テクネ計測

製薬業界の保管環境では、医薬品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。温度変化は医薬品の有効性や安定性に影響を与え、製品の劣化や品質低下を引き起こす可能性があります。EE074 MODBUS RTU付き温度プローブは、-40～+80℃の範囲で±0.1℃の精度で温度を測定し、医薬品の保管環境を正確に監視します。【活用シーン】・医薬品保管庫・クリーンルーム・冷蔵庫・冷凍庫・温度管理が必要な製造工程【導入の効果】・医薬品の品質保持・温度管理の効率化・記録データの正確性向上・品質管理体制の強化

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【製薬向け】防爆形タッチパネル

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界では、製造プロセスにおける正確な記録が求められます。特に、危険物を扱う製造場所においては、安全性の確保と記録の正確性が不可欠です。従来の操作方法では、記録の誤りや操作ミスが発生するリスクがありました。当社の防爆形タッチパネルは、危険物製造場所でのPLC操作を安全に行い、正確な記録を可能にします。【活用シーン】・危険物製造場所でのPLC操作・製造プロセスの記録・品質管理【導入の効果】・安全性の向上・記録の正確性向上・作業効率の改善

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【医薬品向け】水分測定による品質管理

アイ・ティー・エス・ジャパン株式会社

医薬品業界では、製品の有効性と安全性を確保するために、製造プロセスにおける厳格な品質管理が求められます。特に、プラスチック容器や包装材料の水分含有量は、医薬品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。不適切な水分管理は、医薬品の劣化や効果の減退を引き起こす可能性があります。当社の水分計は、医薬品の品質を左右する水分率を正確に測定し、製品の有効性を最大限に引き出すためのサポートを提供します。【活用シーン】・医薬品の包装材料（プラスチック容器、包装フィルムなど）の水分測定・製造プロセスにおける材料の水分管理・製品の品質検査【導入の効果】・製品の品質向上・有効性の維持・製造プロセスの安定化

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【製薬業界向け】プラント設備を止めない漏洩補修

富士ファーマナイト株式会社

製薬業界では、製品の生産維持が最重要課題です。プラント設備の漏洩は、生産環境を損なうリスクを高めます。特に、医薬品製造においては、厳格な生産管理体制を維持することが不可欠です。富士ファーマナイトの漏洩補修は、プラントを停止することなく漏洩を封止し、生産維持に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造プラントにおける配管、バルブ、フランジからの漏洩・クリーンルーム環境における漏洩リスクの低減・製造プロセスの継続運転と品質保持の両立【導入の効果】・プラント停止による生産ロス、品質低下リスクの回避

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【製薬向け】閉域環境対応生成AI導入支援

株式会社ビーアイ

製薬業界における創薬研究では、研究データの機密性と安全な環境でのAI活用が不可欠です。クラウドAIの利用制限やセキュリティへの懸念から、生成AIの導入を躊躇するケースも少なくありません。当社の閉域環境対応生成AI導入支援サービスは、情報漏洩リスクを排除し、安全な環境でのAI活用を実現します。【活用シーン】・化合物構造の設計・創薬標的の探索・臨床試験データの分析【導入の効果】・創薬期間の短縮・研究開発コストの削減・情報セキュリティの確保

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【製薬向け】温度校正器 CTR6500

三協インタナショナル株式会社

製薬業界の品質保証においては、製品の正確な温度管理が不可欠です。医薬品の製造プロセスや保管環境において、温度のわずかな変動が製品の品質や有効性に大きな影響を与える可能性があります。温度測定器の校正は、製品の品質を保証し、規制要件を遵守するために重要です。CTR6500は、製薬業界の厳しい要求に応えるために設計されており、正確な温度校正を提供します。【活用シーン】・医薬品製造プロセスの温度管理・医薬品保管庫の温度モニタリング・温度測定器の校正【導入の効果】・製品の品質保証・規制遵守・温度測定の信頼性向上

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【医薬品向け】航空・海上危険物輸送サービス

ケイラインロジスティックス株式会社

医薬品業界では、製品の品質を保持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に弱い医薬品においては、適切な温度管理が製品の有効性や安全性を左右します。不適切な温度管理は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社では、IATA/IMDG規則に準拠し、温度管理が必要な医薬品の輸送について、お客様にアドバイスしながら安全かつ迅速な輸送を実現します。【活用シーン】・温度管理された医薬品の航空輸送・温度管理された医薬品の海上輸送・温度管理が必要な治験薬の輸送【導入の効果】・医薬品の品質保持・輸送中の製品劣化リスクの低減・法規制への準拠

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【製薬向け】クラウド型水濡れ検知システム

グリッドリンク株式会社

製薬業界では、医薬品の品質保持が最重要課題です。製造・保管環境におけるわずかな水濡れが、医薬品の変質や品質劣化を引き起こし、製品の安全性や有効性を損なう可能性があります。特に、温度や湿度の管理が重要な環境下では、結露や漏水のリスクが高まります。本システムは、医薬品の品質を損なう可能性のある水濡れを早期に検知し、迅速な対応を可能にします。【活用シーン】・医薬品製造工場・医薬品保管倉庫・原材料保管エリア・品質管理部門【導入の効果】・医薬品の品質保持・不良品の発生抑制・クレームリスクの低減・コスト削減・企業の信頼性向上

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【製薬向け】シート状被覆熱電対で滅菌プロセスの温度管理を

石川産業株式会社

製薬業界における滅菌プロセスでは、製品の品質と安全性を確保するために、正確な温度管理が不可欠です。滅菌温度が適切に管理されない場合、製品の有効性低下や汚染のリスクが高まります。シート状被覆熱電対は、広い接触面積により安定した温度測定を実現し、滅菌プロセスの温度管理をサポートします。簡単に貼り付けられるシールタイプも用意しており、様々な場所での温度測定に対応します。【活用シーン】・滅菌器内の温度モニタリング・医薬品製造ラインにおける温度管理・滅菌バリデーション【導入の効果】・滅菌プロセスの信頼性向上・製品の品質と安全性の確保・温度管理の効率化

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【製薬向け】TRIシリーズカートリッジ純水器

株式会社トップウォーターシステムズ

製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を大きく左右します。試薬の純度が低い場合、実験結果の誤差や製品の品質低下につながる可能性があります。特に、試薬製造においては、不純物の混入を防ぎ、正確な分析結果を得るために、高純度の純水が不可欠です。TRIシリーズカートリッジ純水器は、RO純水設備の後段に設置することで、手軽に高純度イオン交換水を供給し、試薬製造における品質管理をサポートします。【活用シーン】・試薬製造・分析用水の精製・実験用水の供給【導入の効果】・試薬の品質向上・実験データの信頼性向上・安定した純水供給による生産効率の改善

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【製薬向け】低温輸送サービス

ケイラインロジスティックス株式会社

製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に弱い医薬品やワクチンの場合、適切な温度管理がなされないと、効果が損なわれる可能性があります。当社の低温輸送サービスは、医薬品、ワクチン、化学品など豊富な取扱い経験から、特殊梱包資材と温度管理施設を利用したCOLD CHAIN LOGISTICSを提供し、お客様の大切な商品を安全にお届けします。【活用シーン】・医薬品の輸送・ワクチンの輸送・治験薬の輸送【導入の効果】・医薬品の品質保持・製品の安定供給・コンプライアンス遵守

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【製薬業界向け】迅速COD計 Quick COD HC-607型

セントラル科学株式会社

製薬業界では、製造プロセスから排出される排水の水質管理が重要です。特に、環境規制への対応として、排水中のCOD（化学的酸素要求量）を正確に把握し、適切な処理を行う必要があります。Quick COD HC-607型は、迅速かつ高精度なCOD測定を実現し、環境保全への貢献を可能にします。【活用シーン】・製薬工場の排水処理工程におけるCOD測定・排水処理設備の運転管理・環境規制への対応【導入の効果】・迅速なCOD測定による工程管理の効率化・高精度な測定による環境負荷の低減・JIS法との高い相関によるデータ信頼性の向上

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【製薬向け】制御盤キュービクル用小型除湿器

日本ブロアー株式会社

製薬業界では、製造設備の安定稼働と医薬品の品質保持が最重要課題です。特に、温度や湿度の影響を受けやすい医薬品製造プロセスにおいては、制御盤やキュービクル内の結露対策が不可欠です。結露は、電子機器の故障や腐食を引き起こし、製造ラインの停止や品質劣化につながる可能性があります。当社の制御盤キュービクル用小型除湿器は、キュービクル内の湿度を適切に管理し、電子機器の安定稼働と医薬品の品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造工場の制御盤・品質管理部門の検査機器・研究開発部門の実験設備【導入の効果】・結露による電子機器の故障リスクを低減・製造ラインの安定稼働を実現・医薬品の品質保持に貢献・メンテナンスコストの削減

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【製薬向け】圧力コントローラ『ADT 773/783/793』

マキシメーター・フルード・テクノロジーズ株式会社

製薬業界の滅菌工程においては、製品の品質と安全性を確保するために、正確な圧力制御が不可欠です。滅菌プロセスにおける圧力のわずかな変動は、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。Additelの圧力コントローラは、0.003％FSの制御安定度で、これらの課題に対応します。【活用シーン】・滅菌工程における圧力管理【導入の効果】・プロセスの再現性向上・製品品質の安定化・作業時間の短縮

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【製薬向け】水質（濁度・色度・残留塩素）監視システム

グリッドリンク株式会社

製薬業界では、医薬品製造における純水の品質管理が非常に重要です。純水のわずかな異物混入や水質変化は、製品の品質劣化や製造プロセスの問題を引き起こす可能性があります。特に、濁度、色度、残留塩素の管理は、純水の品質を維持し、医薬品の安全性を確保するために不可欠です。当社の水質監視システムは、これらの水質項目をリアルタイムで監視し、異常を早期に検知することで、純水管理の効率化と品質向上に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造における純水製造プロセス・研究開発における実験用水の品質管理・製造設備の洗浄水管理【導入の効果】・水質異常の早期発見による品質リスクの低減・水質管理業務の効率化・データに基づいた品質改善の実現

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【製薬向け】Model me-40DP 静電気対策に

株式会社テクネ計測

製薬業界では、製品の品質保持のため、静電気の発生を抑制することが重要です。静電気は、粉体や液体の付着、異物の混入を引き起こし、製品の品質を損なう可能性があります。特に、クリーンルーム環境下では、湿度管理が静電気対策の重要な要素となります。Model me-40DPは、高精度な湿度制御により、静電気の発生を抑制し、製品の品質維持に貢献します。【活用シーン】・クリーンルーム・医薬品製造工程・品質管理部門【導入の効果】・静電気による製品への悪影響を抑制・製品の品質向上・歩留まりの改善

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【製薬向け】インライン水硬度計テストマートECO＆2000

エンバイロ・ビジョン株式会社

製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、純水の水質管理が非常に重要です。特に、水硬度は、製造プロセスにおける不純物の混入や、設備の腐食に影響を与えるため、厳密な管理が求められます。不適切な水質管理は、製品の品質低下や製造効率の悪化につながる可能性があります。インライン水硬度計「テストマートECO＆2000」は、純水製造における水硬度をインラインで正確に測定し、適切な水質管理を可能にします。【活用シーン】・純水製造プロセスにおける水硬度管理・イオン交換樹脂、軟水器の管理・製造用水の水質管理【導入の効果】・正確な水硬度測定による、高品質な純水の確保・薬注量の最適化によるコスト削減・製造プロセスの安定化と効率化

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【医薬品向け】低温輸送サービス

ケイラインロジスティックス株式会社

医薬品業界では、製品の品質維持が最重要課題です。温度変化は医薬品の有効成分を変質させ、効果を損なう可能性があります。特に、温度管理が徹底されていない輸送は、製品の品質劣化のリスクを高めます。当社の低温輸送サービスは、医薬品の品質維持のために不可欠です。【活用シーン】・医薬品の輸送・ワクチンの輸送・治験薬の輸送【導入の効果】・医薬品の品質保持・製品の安定供給・顧客からの信頼獲得

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【製薬業界向け】ヘリウムリークテストシステム HES-2000

株式会社フクダ

製薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、容器や包装材の気密性が非常に重要です。特に、医薬品の有効成分の漏れや外部からの異物混入を防ぐことは、製品の品質保持において不可欠です。ヘリウムリークテストシステムは、高精度なリークテストにより、これらの課題を解決し、製品の信頼性を向上させます。【活用シーン】・医薬品容器（バイアル、シリンジ、点眼剤容器など）のリーク検査・PTP包装、ピロー包装のリーク検査・製造ラインにおける品質管理【導入の効果】・製品の品質保持と安全性の向上・異物混入リスクの低減・不良品の削減によるコスト削減

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【製薬向け】ガルバニ式ポータブル酸素濃度計

株式会社テクネ計測

製薬業界の環境制御において、製造プロセスにおける酸素濃度の管理は、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。特に、医薬品製造環境では、酸素濃度が製品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。不適切な酸素濃度管理は、製品の変質や品質低下を引き起こすリスクがあります。ガルバニ式ポータブルppm酸素濃度計Model1000RSは、ppmレベルでの酸素濃度測定を可能にし、製薬製造環境における厳格な品質管理をサポートします。【活用シーン】・クリーンルーム・発酵槽・医薬品保管庫【導入の効果】・製品の品質保持・製造プロセスの最適化・コンプライアンス遵守

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【製薬向け】熱電対関連製品

石川産業株式会社

製薬業界では、製品の品質を維持するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。温度管理の不備は、製品の変質や品質劣化につながり、安全性や有効性に影響を及ぼす可能性があります。石川産業の熱電対関連製品は、温度計測の課題を解決し、品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造における温度管理・品質管理部門での温度測定・研究開発における温度試験【導入の効果】・正確な温度計測による品質管理の向上・製品の安定供給・製造プロセスの最適化

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【製薬向け】高性能除水装置『スイトール』

株式会社ニッコー

製薬業界では、製品の品質を保持するために、製造工程における徹底した水分管理が求められます。特に、パウチ包装された医薬品においては、残水による品質劣化や、包装材の破損を防ぐことが重要です。しかし、従来の除水方法では、乾燥コストや拭き取りの手間が課題となることがあります。『スイトール』は、抗菌剤入り特殊ウレタンスポンジローラーで医薬品包装の表面の水分を吸い取ることで除水します。対象物の厚みに合わせた調整が可能で、内容物を傷つけることなく除水作業の負担を軽減し、品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品パウチの製造工程・品質管理部門での水分除去作業・包装後の製品検査【導入の効果】・残水による品質劣化リスクの低減・作業効率の向上・低騒音・省スペース・省エネによるコスト削減

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【製薬業界向け】治験データの新旧比較『新旧文書Excel版』

株式会社ヒューリンクス

製薬業界における治験データ管理では、データの正確性と一貫性を保つことが極めて重要です。特に、治験プロトコルの変更やデータ入力の更新に伴う新旧データの比較においては、わずかな差異も見逃さず、迅速に把握する必要があります。不整合なデータは、治験結果の信頼性を損ない、規制当局への提出にも影響を及ぼす可能性があります。当製品『新旧文書 Excel版』は、Microsoft Excelのプラグインとして動作し、治験データの比較作業を効率化し、変更箇所や更新漏れを明確に可視化します。【活用シーン】・治験プロトコル変更時のデータ整合性確認・複数担当者によるデータ入力の差異確認・過去データと最新データの比較による更新漏れチェック・規制当局提出資料作成前のデータ検証【導入の効果】・治験データの正確性向上・データ比較作業の効率化と時間短縮・更新漏れや誤記によるリスク低減・データ管理業務の負担軽減

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【製薬向け】閉域環境対応生成AI導入支援

株式会社ビーアイ

製薬業界における創薬研究では、機密性の高いデータを取り扱うため、情報漏洩のリスクを最小限に抑えることが重要です。クラウドAIの利用は、情報漏洩のリスクを伴い、導入をためらう要因となります。当社の閉域環境対応生成AI導入支援サービスは、情報漏洩リスクを排除し、安全な環境でのAI活用を実現します。【活用シーン】・化合物探索【導入の効果】・研究効率の向上・情報セキュリティの確保

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【製薬向け】水質連続監視装置『ユニレリーフ』

協立電機株式会社

製薬業界では、製品の品質を保証するために、製造プロセスにおける水質の厳格な管理が不可欠です。特に、医薬品の製造に使用する水は、不純物の混入を防ぎ、製品の安全性と有効性を確保するために、高いレベルでの監視が求められます。水質汚染は、製品の品質低下や製造プロセスの停止につながる可能性があります。水質連続監視装置『ユニレリーフ』は、魚の生体エネルギーを測定することで、水質異常を早期に検出し、製薬製造における品質管理を支援します。【活用シーン】・医薬品製造用水の監視・排水処理プロセスのモニタリング・原水の品質管理【導入の効果】・水質異常の早期発見による製品品質の維持・製造プロセスの安定化・コンプライアンス遵守

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【製薬向け】WFIグレード水

味の素コージンバイオ株式会社

製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の純度が非常に重要です。特に、注射用水規格に適合した水は、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠です。不純物の混入は、製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、医薬品製造における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。【活用シーン】・医薬品製造における培地調製・Buffer調製【導入の効果】・医薬品の品質向上・製造プロセスの効率化・コンプライアンス遵守

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【医薬品向け】輸送中の品質管理に。温度ロガー

株式会社テストー

医薬品業界では、製品の品質を保持するために、輸送中の温度管理が非常に重要です。温度変化は医薬品の有効性や安定性に影響を与え、製品の劣化や効果の減退を引き起こす可能性があります。適切な温度管理は、患者への安全な医薬品提供に不可欠です。当社の温度ロガーは、輸送中の温度を正確に記録し、医薬品の品質保持をサポートします。【活用シーン】・医薬品の輸送・温度管理が必要な保管・品質管理部門【導入の効果】・輸送中の温度逸脱を記録し、品質リスクを可視化・記録データに基づいた品質管理体制の構築・医薬品の品質保持と患者への安全な医薬品提供

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【医薬品工場向け】工場レイアウト変更判断用3D CADデータ

株式会社シーズプロジェクト

医薬品工場では、GMP（Good Manufacturing Practice）などのコンプライアンス規制を遵守し、製造環境の正確な記録と管理が求められます。レイアウト変更は、製造プロセスや品質管理に影響を与えるため、変更前の現状を正確に把握し、記録することが重要です。しかし、古い図面や不正確な情報に基づいてレイアウト変更を行うと、コンプライアンス違反のリスクが高まります。当社の3D CADデータ提供パッケージは、現状の工場を正確に3Dデータ化し、CAD上でレイアウト変更を検討できるようにします。これにより、変更後の製造プロセスへの影響を事前にシミュレーションし、コンプライアンスを遵守したレイアウト変更を実現できます。【活用シーン】・GMP要求事項への対応・製造エリアの最適化・記録管理の効率化【導入の効果】・コンプライアンス違反のリスク軽減・製造効率の向上・記録の正確性向上

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【製薬向け】ウルトラファインリークテストシステム｜MUH

株式会社フクダ

製薬業界では、医薬品の品質を保持するために、容器の無菌性が非常に重要です。容器に微小な漏れがあると、外部からの汚染物質の侵入を許し、製品の品質劣化や患者への健康被害を引き起こす可能性があります。MUH-0100シリーズは、カプセル蓄積法を採用し、4×10⁻¹⁵Pa・m³/s (He) まで計測可能な超微小漏れ測定専用の気密検査装置です。これにより、医薬品容器の完全な密封性を保証し、製品の安全性を高めることができます。【活用シーン】・バイアル、シリンジ、点眼剤容器などの医薬品容器のリーク検査・PTP包装、ピロー包装などの包装材のリーク検査・無菌性を要求される医薬品製造工程での品質管理【導入の効果】・製品の品質保持と安全性の向上・異物混入リスクの低減・製造工程における信頼性の向上

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【製薬向け】患者情報保護セキュリティ

株式会社ビーアイ

製薬業界における治験管理では、患者様の個人情報や治験データなど、機密情報の保護が不可欠です。モバイル端末を利用して収集・管理されるこれらの情報は、情報漏洩のリスクに常にさらされています。特に、患者様のプライバシーに関わる情報は厳重なセキュリティ対策が求められます。当社のセキュリティソリューションは、製薬業界のニーズに合わせて、モバイルセキュリティ対策をご提案します。【活用シーン】・モバイル端末での治験データへのアクセス・クラウド上でのデータ管理【導入の効果】・モバイル端末からの情報漏洩リスクの低減・不正アクセスからの保護・患者様の信頼性向上・コンプライアンス遵守

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【製造業向け】データインテグリティ（DI）ソリューション

アンリツ株式会社

アンリツのPart11対応重量選別機、カプセル用重量選別機などは、FDA 21 CFR Part 11やAnnex 11, PIC/S PI 041などの業界標準で求められる適格者認証や監査証跡、データインテグリティに則ったデータの出力に対応しています。 ✅Part11機能Ethernet接続監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力できます。各種データや機器のパラメータ設定値のバックアップ・リストア（復元）もEthernetを介して簡単に行えます。 ✅Active Directory連携 Active Directoryサーバに登録されているユーザー情報を使って、装置にログオンできます。各作業者はどの装置でも同じユーザーコード・パスワードでログオン可能です。 ※本機能はオプションです ※Active Directoryは、マイクロソフトグループの商標です。詳しくは、下記資料をダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。ご質問やご要望などありましたら、弊社までお気軽にお問合せください。

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【製薬業界向け】環境モニタリングシステム

株式会社テストー

製薬業界では、製品の品質を保証し、規制要件を遵守するために、製造環境の厳格な管理が求められます。特に、温度や湿度の変動は、医薬品の品質に悪影響を及ぼす可能性があり、記録の改ざんやデータの欠落は、重大なコンプライアンス違反につながります。当社の環境モニタリングシステムは、GxP省令に対応し、査察関連の環境パラメータを一元管理することで、これらの課題を解決します。【活用シーン】 * 医薬品製造施設 * 研究開発施設 * 倉庫 * 品質管理部門【導入の効果】 * コンプライアンス遵守 * 品質管理の向上 * データ管理の効率化 * 査察対応の迅速化

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【製薬向け】エコ・ドレンシリーズ

ケーザー・コンプレッサー株式会社

製薬業界では、製品の品質を確保するために、製造環境の清浄度維持が重要です。特に、圧縮空気を使用する工程においては、凝縮水による汚染リスクを排除し、高い品質基準を維持する必要があります。エコ・ドレンシリーズは、空気損失なく凝縮水を排出することで、コンプレッサーから供給される圧縮空気の品質を維持し、製造プロセスの信頼性を高めます。【活用シーン】・クリーンルーム内での圧縮空気利用・医薬品製造設備の品質管理・コンプレッサー設備のメンテナンス【導入の効果】・凝縮水による汚染リスクの低減・製品の品質向上・製造プロセスの安定化

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【製薬向け】蒸留水製造装置 RFD260ND

アドバンテック東洋株式会社

製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度の蒸留水が求められます。特に、試薬調製においては、不純物の混入が実験結果に大きな影響を与える可能性があります。RFD260NDは、高純度蒸留水精製機構により、大気中の不純物による水質低下を防止し、安定した品質の蒸留水を供給します。これにより、試薬調製の精度向上に貢献します。【活用シーン】・試薬調製・分析実験・医薬品製造【導入の効果】・高純度蒸留水の安定供給による試薬調製の精度向上・水質管理の効率化・実験結果の信頼性向上

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【製薬向け】防爆形スイッチングハブ『EXNT-34S』

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確性と安全な通信環境が不可欠です。特に、可燃性物質を取り扱う製造現場では、電気設備の防爆性能が重要となります。不適切なネットワーク環境は、データの損失や誤った情報伝達を引き起こし、製品の品質に悪影響を及ぼす可能性があります。防爆形スイッチングハブ『EXNT-34S』は、危険場所での利用を可能にし、品質管理に必要な安全なネットワーク環境を提供します。【活用シーン】・製造現場の品質管理システムへの接続・危険場所での監視カメラ、センサーからのデータ収集・製造設備の遠隔監視と制御【導入の効果】・危険場所でのネットワーク構築による、品質管理データのリアルタイム収集・防爆性能による、製造現場の安全性の向上・PoE給電対応による、受電機器への電源供給の簡素化

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【製薬向け】LinkBrain10：コンプライアンス教育動画

株式会社LinkStudio

製薬業界では、コンプライアンス遵守が非常に重要であり、従業員への徹底した教育が求められます。特に、法規制の変更や新たなガイドラインへの対応は、企業の信頼性を左右する重要な要素です。しかし、多忙な業務の中で、教育の質を維持し、全従業員に確実に理解させることは容易ではありません。LinkBrain10は、10分間のアニメーション動画で、コンプライアンスに関する重要な情報を分かりやすく伝えます。17言語に対応しており、外国人スタッフも母国語で学習できるため、理解度を高め、コンプライアンス違反のリスクを低減します。【活用シーン】・GMP、GQP、GCPなどの規制遵守に関する教育・社内規定や倫理綱領の周知徹底・外国人スタッフへのコンプライアンス教育【導入の効果】・コンプライアンス違反のリスク低減・教育の質と均一性の確保・監査対応の強化・外国人スタッフの理解促進・教育コストの削減

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【医薬品向け】超高純度有機材料昇華精製装置

ティー・ケイ・エス株式会社

医薬品業界では、高品質な医薬品を製造するために、原料の高度な精製が不可欠です。特に、不純物の混入は製品の品質を損ない、安全性にも影響を与える可能性があります。当社の超高純度有機材料昇華精製装置は、高純度と高収率の両立を実現し、医薬品製造における精製プロセスを最適化します。【活用シーン】・医薬品原薬の精製・中間体の精製・研究開発における少量精製【導入の効果】・高品質な医薬品の製造・歩留まり向上によるコスト削減・研究開発の効率化

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【製薬向け】結晶多形スクリーニング『SingleCrystal』

株式会社ヒューリンクス

製薬業界において、医薬品の結晶多形は、有効性や安定性に大きな影響を与える重要な要素です。CrystalMakerで各多形の結晶構造を可視化・比較し、SingleCrystalで多形ごとの理論X線回折パターンをシミュレーションすることで、実験データと照合して多形の同定・識別が可能です。製薬分野での品質管理や安定性評価に活用できます。【活用シーン】・医薬品候補化合物の結晶多形スクリーニング・結晶構造の同定と特性評価・回折パターンのシミュレーションと実験データの比較【導入の効果】・結晶多形の迅速な同定と特性評価・医薬品開発プロセスの効率化・製品の品質向上と安定性の確保

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【製薬向け】PHV-Rシリーズ

西進商事株式会社

製薬業界では、製造プロセスの安定性と製品の品質保持が最重要課題です。特に、温度管理が重要な工程においては、スチームトラップの故障による蒸気供給の途絶やドレンの逆流は、製品の品質劣化や製造ラインの停止につながる可能性があります。PHV-Rシリーズは、可動部を持たないオリフィス式を採用し、故障のリスクを大幅に低減します。これにより、安定した蒸気供給を実現し、品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造における蒸気滅菌工程・温度管理が重要な培養工程・品質管理のためのクリーンルーム【導入の効果】・スチームトラップの故障による品質リスクの低減・製造ラインの安定稼働・メンテナンスコストの削減

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医薬品製造の記録精度を高める：Orizuru MES

株式会社コアコンセプト・テクノロジー

医薬品業界では、製造プロセスの厳格な管理と記録が求められます。特に、製造工程におけるトレーサビリティの確保、品質管理、そして厳格な品質管理と記録の整備が重要です。品質問題や対応負荷の増大につながる可能性があります。Orizuru MESは、既存の設備やシステム、手順を活かしながら、製造データの可視化と記録、品質情報の管理、トレーサビリティの強化を支援します。【活用シーン】・製造工程のデータ収集と分析・品質管理プロセスの自動化・トレーサビリティの確保【導入の効果】・コンプライアンス遵守の徹底・品質管理の向上・製造プロセスの効率化

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【データインテグリティ対応】キープレート式打抜機

株式会社ニューコン工業　

製薬業界の原本（紙）管理においては、記録の正確性と改ざん防止が非常に重要です。特に、品質管理においては、その信頼性が安全を左右するため厳格な管理が求められます。書類の紛失や改ざんは、重大な問題を引き起こす可能性があります。当社のキープレート式打抜機は、QA、ORIGINAL、COPYなどの穴文字を刻印することで、書類の真正性を担保し、データインテグリティを向上させます。【活用シーン】・治験関連書類の原本管理・記録の改ざん防止・品質管理部門での書類管理【導入の効果】・書類の真正性担保・データインテグリティの向上・セキュリティ強化

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【製薬品質管理向け】予備品・保全部品管理システム

エスアイエル株式会社

製薬業界の品質管理においては、設備の安定稼働が不可欠であり、予備品の適切な管理が求められます。特に、製造ラインの停止は、製品の品質低下や生産量の減少につながるため、迅速な部品交換と適切な在庫管理が重要です。予備品の在庫管理ができていない、欠品による復旧作業の遅延、カテゴリー別の在庫状況が不明確といった課題は、品質管理の効率を著しく低下させる可能性があります。当社の予備品・保全部品管理システム「AceHozen」は、これらの課題を解決し、品質管理業務を支援します。【活用シーン】・製造設備のメンテナンス・品質検査機器の部品交換・クリーンルーム内での部品管理・GMP準拠のための記録管理【導入の効果】・予備品の在庫精度向上・欠品による機会損失の削減・部品交換作業の迅速化・品質管理記録の正確性向上

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【製薬向け】MSシリンジフィルターによる不純物除去

大阪ケミカル株式会社

製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、サンプル中の不純物除去が不可欠です。不純物の混入は、医薬品の有効性低下や副作用のリスクを高める可能性があります。MSシリンジフィルターは、サンプルの前処理において、高い不純物除去性能を発揮し、医薬品の品質管理をサポートします。【活用シーン】・HPLC分析前のサンプルろ過・医薬品製造における中間体のろ過・品質管理におけるサンプルのろ過【導入の効果】・不純物の除去による分析精度の向上・医薬品の品質向上・分析機器の保護

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【医薬品向け】アクアトラックVによる医薬品の安定性評価

アイ・ティー・エス・ジャパン株式会社

医薬品業界では、製品の品質と有効性を保証するために、製造プロセスにおける厳格な管理が求められます。特に、医薬品の安定性は、保管条件や時間の経過による品質劣化を防ぐ上で非常に重要です。水分は、医薬品の分解や変質を引き起こす可能性があり、製品の有効性や安全性を損なう可能性があります。アクアトラックVは、カールフィッシャー式同等の高精度で医薬品中の水分量を測定し、製品の安定性評価に貢献します。【活用シーン】・医薬品の品質管理・安定性試験・製造工程における水分管理【導入の効果】・高精度な水分測定による品質管理の向上・製品の安定性評価の精度向上・製造プロセスの最適化によるコスト削減

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【医薬品品質管理向け】温度・湿度管理を自動化

株式会社テストー

医薬品業界における品質管理では、製品の保管環境が非常に重要です。温度や湿度のわずかな変動が、医薬品の有効性や安全性を損なう可能性があります。特に、温度管理が徹底されていない環境下では、医薬品の劣化や変質が起こりやすく、患者様の健康に悪影響を及ぼすリスクがあります。testo 162は、Wi-Fi経由で測定データをクラウドに自動転送し、医薬品の保管環境を24時間監視することで、品質管理における課題を解決します。【活用シーン】・医薬品保管倉庫・医薬品冷蔵庫・冷凍庫・製造現場・研究施設【導入の効果】・温度・湿度の異常を即時検知し、品質リスクを低減・記録の改ざんリスクを排除し、コンプライアンスを強化・遠隔監視により、現場訪問の手間を削減・データ管理の効率化と、正確な記録の保管を実現

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【製薬向け】高湿度・過酷環境用温湿度計 EE33

株式会社テクネ計測

製薬業界の保管監視においては、医薬品の品質を維持するために、温度と湿度の厳密な管理が不可欠です。特に、高湿度環境下や温度変化の激しい環境下では、結露やカビの発生、薬剤の劣化といったリスクが高まります。EE33は、高湿度環境やケミカル汚染環境下でも安定した測定を実現し、医薬品の品質管理をサポートします。【活用シーン】 * 医薬品保管庫 * 治験薬保管 * 製造エリア【導入の効果】 * 医薬品の品質保持 * 安定した品質管理体制の構築 * コンプライアンス遵守

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【製薬向け】データの精密化に『CrystalDiffract』

株式会社ヒューリンクス

製薬業界において、医薬品の結晶形は、その有効性や安定性に大きく影響します。CrystalMakerで医薬品結晶（活性成分・賦形剤・多形）の構造を可視化し、CrystalDiffractで粉末X線回折の理論パターンを生成して実測データと照合・精密化することで、多形同定・結晶化度・不純物相の定量評価が可能です。製剤開発や品質管理、規制対応に活用できます。【活用シーン】・医薬品原薬の結晶多形の解析・製剤中の結晶形の同定・品質管理における結晶性の評価【導入の効果】・医薬品の品質向上・開発期間の短縮・研究効率の向上

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【製薬向け】医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE

アンリツ株式会社

製薬業界では、医薬品の品質確保が最重要課題です。当社の医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKEは、異物・割れ・欠品・かみ込み等の複合検査を1台で実現。医薬品の品質向上に貢献します。【活用シーン】 * 錠剤、カプセル、貼付剤、フィルム製剤などの異物・割れ・欠品・かみ込み検査 * 不透明包材の内部品質検査【導入の効果】 * 異物混入リスクの低減 * 製品の品質向上 * 患者の安全性の確保

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【製薬向け】高い耐薬品性・洗浄性・耐久性・導電性ホース RH27

株式会社アルティベイト（旧社名：東葛テクノ株式会社）

【製品紹介】製薬業界では、製造プロセスにおける純水や薬液の品質管理が重要です。特に、コンタミネーション対策や異物混入リスク低減のため、ホースには高い耐薬品性・洗浄性・耐久性が求められます。不適切なホースは、不純物溶出や配管負荷、メンテナンス頻度増加につながる可能性があります。当社の高耐久PTFEコルゲーションホースは、英国製PTFEホースを採用。高い耐薬品性・洗浄性・非粘着性を備え、高純度流体ラインやサニタリー用途に対応します。【活用シーン】・純水製造設備・医薬品製造ライン・サニタリー配管・CIP/SIP対応ライン・クリーンルーム内配管・高純度流体ライン【導入の効果】・純水汚染リスク低減・製品品質維持に貢献・配管負荷低減による設備保護・製造プロセスの安定化

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計測・検査・品質管理におけるデータインテグリティ対策

計測・検査・品質管理におけるデータインテグリティ対策とは？

課題

手作業による記録ミス・改ざんリスク

紙媒体での記録や手作業でのデータ入力は、転記ミス、読み間違い、意図しない改ざんが発生しやすく、データの正確性を損なう可能性があります。

システム間のデータ連携不足

計測機器、検査装置、品質管理システムが個別に運用され、データ連携が不十分な場合、データの整合性が失われ、トレーサビリティの確保が困難になります。

アクセス権限管理の不備

データの閲覧、編集、削除に対する適切なアクセス権限管理が行われていないと、不正な操作や誤操作によるデータ改ざんのリスクが高まります。

バックアップ・復旧体制の不備

データ消失やシステム障害が発生した場合に、迅速かつ確実にデータを復旧できる体制が整っていないと、業務停止や品質問題に繋がる恐れがあります。

対策

電子記録・電子署名の導入

手書き記録を電子化し、電子署名を活用することで、改ざん防止、記録の正確性向上、およびトレーサビリティの強化を図ります。

統合されたデータ管理システムの活用

計測、検査、品質管理データを一元的に管理・連携できるシステムを導入し、データの整合性と一貫性を確保します。

厳格なアクセス権限管理と監査証跡

ユーザーごとにアクセス権限を細かく設定し、全ての操作履歴を記録する監査証跡機能を実装することで、不正操作を防止します。

定期的なバックアップと災害復旧計画

データの定期的なバックアップを自動化し、災害発生時にも迅速にデータを復旧できる計画を策定・実行します。

対策に役立つ製品例

電子記録・電子署名システム

データの作成、編集、保存、閲覧の各段階で、改ざん防止機能と監査証跡機能を提供し、データインテグリティを確保します。

統合型品質管理システム

計測機器、検査装置、ラボ情報管理システム（LIMS）など、複数のシステムからのデータを集約・管理し、一元的なデータ分析とトレーサビリティを実現します。

アクセス管理・監査証跡ソリューション

システムへのアクセス権限を細かく設定し、全ての操作ログを記録・管理することで、不正アクセスや誤操作によるデータ改ざんを防ぎます。

クラウド型データバックアップ・リカバリサービス

データの自動バックアップと迅速な復旧機能を提供し、予期せぬデータ消失やシステム障害からビジネス継続性を保護します。

⭐今週のピックアップ

読み込み中

データインテグリティ対策とは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

計測・検査・品質管理におけるデータインテグリティ対策とは？

各社の製品

計測・検査・品質管理におけるデータインテグリティ対策

計測・検査・品質管理におけるデータインテグリティ対策とは？

課題

手作業による記録ミス・改ざんリスク

システム間のデータ連携不足

アクセス権限管理の不備

バックアップ・復旧体制の不備

対策

電子記録・電子署名の導入

統合されたデータ管理システムの活用

厳格なアクセス権限管理と監査証跡

定期的なバックアップと災害復旧計画

対策に役立つ製品例

電子記録・電子署名システム

統合型品質管理システム

アクセス管理・監査証跡ソリューション

クラウド型データバックアップ・リカバリサービス

データインテグリティ対策とは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

計測・検査・品質管理におけるデータインテグリティ対策とは？

各社の製品

計測・検査・品質管理におけるデータインテグリティ対策

計測・検査・品質管理におけるデータインテグリティ対策とは？

​課題

手作業による記録ミス・改ざんリスク

システム間のデータ連携不足

アクセス権限管理の不備

バックアップ・復旧体制の不備

​対策

電子記録・電子署名の導入

統合されたデータ管理システムの活用

厳格なアクセス権限管理と監査証跡

定期的なバックアップと災害復旧計画

​対策に役立つ製品例

電子記録・電子署名システム

統合型品質管理システム

アクセス管理・監査証跡ソリューション

クラウド型データバックアップ・リカバリサービス

課題

対策

対策に役立つ製品例