医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境が微生物や異物で汚染されていない状態（無菌状態）を維持することが不可欠です。無菌環境のモニタリングとは、この無菌状態が維持されているか、あるいは汚染のリスクがないかを継続的に監視・評価する活動全般を指します。これにより、万が一の汚染発生を早期に検知し、製品への影響を最小限に抑えることを目的としています。

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【動物薬向け】製薬会社向け集塵装置

日本精密株式会社

動物薬業界では、製造過程における粉塵の発生が作業効率や製品の品質に影響を与える可能性があります。特に、粉末状の原料を扱う場合、粉塵が空気中に飛散しやすく、作業員の健康リスクや製品への異物混入のリスクが高まります。当社の製薬会社向け集塵装置は、これらの課題を解決するために開発されました。【活用シーン】・動物薬製造工場・クリーンルーム内での作業・粉末原料の取り扱い【導入の効果】・作業環境の改善・製品への異物混入防止・作業員の健康保護・清浄度の高い排気による品質向上

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【製薬向け】KNF N630Exシリーズ防爆型ガスポンプ

株式会社ケーエヌエフ・ジャパン

製薬業界における溶媒回収では、安全性が最優先事項です。特に、可燃性溶媒を使用するプロセスにおいては、爆発のリスクを最小限に抑える必要があります。不適切なポンプ選定は、火災や爆発事故を引き起こし、重大な人的被害や事業中断につながる可能性があります。KNF N630Exシリーズ防爆型ガスポンプは、可燃性ガス雰囲気下での使用を可能にし、安全な溶媒回収プロセスをサポートします。【活用シーン】・可燃性溶媒を使用する抽出工程・蒸留工程・乾燥工程【導入の効果】・爆発リスクの低減・安全な作業環境の実現・プロセス効率の向上

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【製薬向け】迅速流体継ぎ手

東洋国際株式会社

製薬業界の無菌環境では、製造プロセスにおけるコンタミネーションのリスクを最小限に抑えることが重要です。特に、薬液や試薬などの流体は、配管の接続部分からの漏れや汚染が許されません。迅速な配管の接続・切り離しと、高いシール性が求められます。当社「迅速流体継ぎ手」は、これらの課題に対応します。【活用シーン】・無菌充填ライン・培養液供給ライン・洗浄液供給ライン【導入の効果】・無菌環境の維持・作業効率の向上・コンタミネーションリスクの低減

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【製薬向け】ガスケット流体適合表でコンタミを抑制

株式会社ダイコー

製薬業界では、製品の品質を確保するために、コンタミネーション（異物混入）の防止が非常に重要です。特に、製造プロセスで使用されるガスケットは、流体との接触を通じてコンタミのリスクを高める可能性があります。適切なガスケットの選定は、製品の安全性を保ち、法規制への適合にも不可欠です。当資料では、製薬用途における様々な流体に対応するガスケットの適合性を明確にし、コンタミリスクを低減するための選定を支援します。【活用シーン】・医薬品製造プロセス・クリーンルーム環境・各種薬液、洗浄液、溶剤を使用する設備【導入の効果】・コンタミリスクの低減・製品の品質向上・法規制への適合

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【化粧品向け】圧縮空気微生物汚染物質含有量の試験

株式会社分析センター

化粧品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境における微生物汚染の管理が重要です。特に、製品の安定性を左右する圧縮空気中の微生物汚染は、製品の変質や品質劣化を引き起こす可能性があります。当社の圧縮空気微生物汚染物質含有量の試験は、GMP製薬工場でも採用されているVWR社のSAサンプラーを用いて、圧縮空気中の微生物を評価します。これにより、製造環境のクリーン度を評価し、製品の品質維持に貢献します。【活用シーン】・化粧品製造工場の圧縮空気設備・クリーンルーム内の圧縮空気供給ライン・製品の品質管理部門【導入の効果】・製品の品質劣化リスクの低減・製造環境のクリーン度向上・製品の安定性向上

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【バイオ医薬品向け】ヘルールガスケット

藤倉コンポジット株式会社

バイオ医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、高度な無菌環境が不可欠です。製造プロセスにおける微小な異物混入や微生物汚染は、製品の有効性低下や健康被害を引き起こすリスクがあります。そのため、高いシール性能と無菌性を両立するガスケットが求められます。本製品は、バイオ医薬品製造プロセスにおけるシングルユース用途に対応したヘルールガスケットです。確実なシール性能により液漏れや外部からの汚染リスクを低減し、製造プロセス全体の品質と安全性を向上させます。【活用シーン】・バイオ医薬品製造プロセス・ワクチン製造・再生医療【導入の効果】・液漏れや外部からの汚染リスクを低減・交差汚染リスクの抑制・製品の品質と安全性の向上

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【化学業界向け】バキュームコンベア

Volkmann Japan(フォルクマンジャパン)株式会社

化学業界における原料供給では、粉塵の発生や作業環境の安全性確保が重要な課題です。特に、取り扱う原料によっては、健康リスクや爆発の危険性も考慮する必要があります。VOLKMANNバキュームコンベアは、密閉構造により発塵を抑制し、安全な作業環境を提供します。また、コンパクト設計で設置場所を選ばず、粉体原料の効率的な供給を可能にします。【活用シーン】・化学プラントでの原料供給・研究開発施設での粉体輸送・製造ラインへの原料供給【導入の効果】・作業環境の改善・安全性の向上・粉体供給の効率化

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【細胞培養向け】WFIグレード水

味の素コージンバイオ株式会社

細胞培養の分野では、培地の品質が細胞の増殖や機能に大きな影響を与えます。特に、培地調製に使用する水の純度は、細胞の生存率や製品の品質を左右する重要な要素です。不純物の混入は、細胞の成長阻害や製品の品質劣化につながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、培地調製において高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。【活用シーン】・医薬品製造における培地調製・Buffer調製【導入の効果】・医薬品の品質向上・製造プロセスの効率化・コンプライアンス遵守

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【製薬向け】ブローバックプレフィルター

株式会社テクネ計測

製薬業界の無菌化プロセスでは、製品の品質と安全性を確保するために、エアサプライ中の微粒子や不純物の除去が不可欠です。特に、無菌環境を維持するためには、エアサプライシステムからの汚染物質の混入を防ぐことが重要です。ブローバックプレフィルターは、サンプルガスから粉体や粒子状物質を効率的に除去し、酸素センサーやサンプリング機器の汚損や損傷を防ぎます。【活用シーン】・無菌製造プロセスにおけるエアサプライ・クリーンルーム内のガス供給・医薬品製造設備のサンプリング【導入の効果】・無菌環境の維持・製品の品質向上・機器の長寿命化・メンテナンスコストの削減

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【製薬向け】N87Exシリーズ防爆型ガスポンプ

株式会社ケーエヌエフ・ジャパン

製薬業界では、有害物質を含むガスの安全な除去が不可欠です。特に、作業員の安全確保と環境への配慮が重要です。N87Exシリーズ防爆型ガスポンプは、可燃性ガス環境下での有害物質除去作業において、安全性を確保するために設計されています。IECEx /ATEX認証を取得しており、信頼性の高いポンプソリューションを提供します。【活用シーン】・可燃性ガスを含む廃棄物の回収・ガス漏れ検知システムの構築・爆発性雰囲気下でのガスサンプリング【導入の効果】・可燃性ガス環境下での安全な作業の実現・ガス漏れによる事故のリスク低減・作業効率の向上

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【製薬向け】U-TIGHTSEAL（U-タイトシール）

東洋興業株式会社

製薬業界では、製造プロセスにおける高度な衛生管理が求められます。特に、医薬品製造設備においては、異物混入を防ぎ、製品の品質を保証するために、高い気密性が不可欠です。不適切なシールは、汚染のリスクを高め、製品の安全性に影響を与える可能性があります。 U-TIGHTSEALは、高い気密性を実現し、製薬製造における衛生管理をサポートします。【活用シーン】・クリーンルーム・配管接続部・反応容器・滅菌装置【導入の効果】・高い気密性による異物混入防止・製品の品質向上・製造プロセスの信頼性向上・コンタミネーションリスクの低減

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【製薬向け】N87Exシリーズ防爆型ガスポンプ

株式会社ケーエヌエフ・ジャパン

製薬業界における混合プロセスでは、可燃性ガスや爆発性雰囲気下での安全性が最重要課題です。特に、医薬品製造プロセスにおいては、厳格な安全基準が求められ、万が一の事故は、生産停止や品質問題に繋がる可能性があります。N87Exシリーズ防爆型ガスポンプは、可燃性ガス雰囲気下での安全な混合を可能にし、製薬プロセスの安全性を確保します。【活用シーン】・可燃性ガスを含む混合プロセス・爆発性雰囲気下での混合・医薬品製造における混合【導入の効果】・爆発リスクを低減・安全な作業環境の実現・生産効率の向上

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【製薬工場向け】設備別電力の見える化で品質維持

株式会社SIRC

製薬業界では、製品の品質維持のために、製造環境の安定性が求められます。特に、温度管理やクリーンルームの維持には、多くの電力が消費されます。電力使用量の偏りや無駄は、品質の低下やコスト増につながる可能性があります。SIRCの「設備別電力の見える化」は、これらの課題を解決します。【活用シーン】・医薬品製造設備の電力使用状況の把握・クリーンルームの空調設備の電力使用量の最適化・品質管理に必要な温度管理システムの電力効率化【導入の効果】・電力使用量のムダを特定し、改善策を講じることが可能・製造環境の安定化に貢献し、製品の品質維持に役立つ・省エネによるコスト削減を実現

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【製薬向け】AIRECOエアエコによる温度管理

株式会社ビーアイ

製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。特に、温度変化に敏感な医薬品の保管環境においては、適切な温度管理が不可欠です。不適切な温度管理は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。AirEcoエアエコは、空調設備の消費電力を削減することで、温度管理にかかるランニングコストを抑え、医薬品の品質維持に貢献します。【活用シーン】 * 医薬品保管庫の温度管理 * 研究室の温度管理 * 製造施設の温度管理【導入の効果】 * 光熱費削減によるコストメリット * 温度管理の安定化 * 医薬品品質の維持

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【製薬向け】負圧オートドレーン

株式会社テクネ計測

製薬業界の滅菌プロセスでは、サンプリングラインや関連機器の信頼性が重要です。滅菌工程における凝縮液や異物の混入は、製品の品質劣化やプロセスの停止につながる可能性があります。負圧オートドレーンは、これらの問題を解決するために設計されました。サンプリングラインから蓄積された液体を連続的に排出し、大気からの逆流を防ぎます。これにより、滅菌プロセスの安定稼働に貢献します。【活用シーン】・滅菌工程におけるサンプリングライン・プレフィルター、スプレースクラバー、リキッドトラップからの排水【導入の効果】・サンプリングラインの詰まりを防止・システムの信頼性向上・メンテナンス頻度の削減

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【医薬品製造向け】バイオ医薬品用3Dシングルユースミキサーバッグ

株式会社樋口商会

医薬品製造業界では、製造プロセスの効率化とコスト削減が常に求められています。特に、コンタミネーションのリスクを低減し、洗浄や滅菌にかかる時間とコストを削減することは、重要な課題です。当社のバイオ医薬品用3Dシングルユースミキサーバッグは、これらの課題に対応します。【活用シーン】・液剤充填ライン・細胞培養・バッファー調製・培地混合【導入の効果】・洗浄・滅菌コストの削減・クロスコンタミネーションのリスク低減・製造プロセスの効率化

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【製薬向け】試験室用ミキサー【L5シリーズ】シールドユニット

シルバーソンニッポン株式会社

製薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、無菌環境下での混合が不可欠です。特に、医薬品製造においては、コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、正確な混合を行うことが求められます。不適切な混合や環境汚染は、製品の品質劣化や安全性への影響につながる可能性があります。当社の試験室用ミキサーシールドユニットは、無菌環境下での混合を可能にし、有害物質の漏洩を防ぎます。絶対的な安全のもとで、高品質な医薬品製造をサポートします。【活用シーン】・無菌環境下での混合・危険物質の混合・真空下での作業【導入の効果】・無菌状態の維持・安全性の向上・高品質な製品の製造

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【製薬向け】集塵機用フィルター＆部品

日本ドナルドソン株式会社

製薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、クリーン環境の維持が不可欠です。特に、製造プロセスにおける異物混入は、製品の品質劣化や安全性への影響につながる可能性があります。ドナルドソンの集塵機用フィルター＆部品は、多種多様な集塵機に対応し、クリーン環境を維持するための最適なソリューションを提供します。高性能フィルターと幅広い互換性により、製薬工場の集塵システムを効率的に運用し、製品の品質向上に貢献します。【活用シーン】・製薬工場の製造エリア・クリーンルーム・粉体処理工程・原料の混合・調合工程【導入の効果】・異物混入のリスクを低減・製品の品質と安全性を向上・製造プロセスの効率化・コンプライアンス遵守【特長】・多種多様な集塵機に対応・高性能フィルター濾材技術・幅広い互換性・カートリッジフィルターとバグフィルターを提供・帯電防止、難燃性などの機能

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【製薬向け】水質連続監視装置『ユニレリーフ』

協立電機株式会社

製薬業界では、製品の品質を保証するために、製造プロセスにおける水質の厳格な管理が不可欠です。特に、医薬品の製造に使用する水は、不純物の混入を防ぎ、製品の安全性と有効性を確保するために、高いレベルでの監視が求められます。水質汚染は、製品の品質低下や製造プロセスの停止につながる可能性があります。水質連続監視装置『ユニレリーフ』は、魚の生体エネルギーを測定することで、水質異常を早期に検出し、製薬製造における品質管理を支援します。【活用シーン】・医薬品製造用水の監視・排水処理プロセスのモニタリング・原水の品質管理【導入の効果】・水質異常の早期発見による製品品質の維持・製造プロセスの安定化・コンプライアンス遵守

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【バイオ培養向け】メカニカルシール撹拌機 KZF-Mシリーズ

ユニコントロールズ株式会社

バイオ培養業界では、細胞や微生物の効率的な培養のため、均一な撹拌とコンタミネーションの防止が重要です。特に、培養液の組成や温度を一定に保ち、外部からの汚染を防ぐことが、培養の成功に不可欠です。不適切な撹拌は、細胞の成長を阻害し、コンタミネーションは培養物の品質を低下させる可能性があります。当社のメカニカルシール撹拌機 KZF-Mシリーズは、コンタミ発生を抑制し、様々なモータに対応することで、バイオ培養における課題解決に貢献します。【活用シーン】・細胞培養・微生物培養・発酵プロセス【導入の効果】・コンタミネーションリスクの低減・培養効率の向上・多様な培養条件への対応

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【製薬会社向け】集塵装置

日本精密株式会社

製薬業界、特に固形製剤の製造現場では、粉塵の発生が避けられません。粉塵は、作業環境の悪化、製品への異物混入、さらには従業員の健康被害を引き起こす可能性があります。これらの問題を解決するためには、効率的な粉塵抑制対策が不可欠です。当社の製薬会社向け集塵装置は、これらの課題に対応し、クリーンな製造環境を実現します。【活用シーン】・固形製剤製造工程での粉塵発生源・クリーンルーム内での粉塵対策・排気による環境汚染対策【導入の効果】・作業環境の改善・製品品質の向上・従業員の健康保護

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【医薬品向け】バキュームコンベア

Volkmann Japan(フォルクマンジャパン)株式会社

医薬品業界では、製品の品質を保持するために、粉体の正確な搬送が求められます。特に、異物混入や粉塵爆発のリスクを排除し、作業環境を清潔に保つことが重要です。不適切な搬送は、製品の品質劣化や製造ラインの停止につながる可能性があります。当社のバキュームコンベアは、密閉構造と圧縮空気のみを使用する設計により、安全でクリーンな粉体搬送を実現します。【活用シーン】・医薬品製造工場・クリーンルーム内での粉体搬送・原料の投入、混合、充填工程【導入の効果】・粉塵の発生を抑制し、作業環境を改善・爆発のリスクを回避し、安全性を向上・製品への異物混入を防ぎ、品質を保持・コンパクト設計で設置場所を選ばない

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【製薬クリーンルーム向け】EE895 CO2/温湿度センサー

株式会社テクネ計測

製薬業界のクリーンルームでは、製品の品質を維持するために、空気中のCO2濃度、温度、湿度、微差圧の厳密な管理が不可欠です。これらの環境パラメータが適切に管理されない場合、製品の汚染や品質劣化につながる可能性があります。EE895は、これらのパラメータを同時に測定し、クリーンルーム内の環境を正確に把握することを可能にします。【活用シーン】・クリーンルーム内のCO2濃度、温度、湿度、微差圧のモニタリング・換気システムの最適化・環境管理システムの構築【導入の効果】・クリーンルーム内の環境を可視化し、品質管理を向上・省エネルギーな換気制御を実現・製品の品質維持とコンプライアンス遵守

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【製薬向け】エコ・ドレンシリーズ

ケーザー・コンプレッサー株式会社

製薬業界では、製品の品質を確保するために、製造環境の清浄度維持が重要です。特に、圧縮空気を使用する工程においては、凝縮水による汚染リスクを排除し、高い品質基準を維持する必要があります。エコ・ドレンシリーズは、空気損失なく凝縮水を排出することで、コンプレッサーから供給される圧縮空気の品質を維持し、製造プロセスの信頼性を高めます。【活用シーン】・クリーンルーム内での圧縮空気利用・医薬品製造設備の品質管理・コンプレッサー設備のメンテナンス【導入の効果】・凝縮水による汚染リスクの低減・製品の品質向上・製造プロセスの安定化

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【製薬向け】ケミカルポンプ修理

千代田交易株式会社

製薬業界、特に試薬製造においては、ポンプの信頼性が製品品質を左右します。試薬の正確な供給は、製品の有効性や安全性を確保するために不可欠です。ポンプの故障は、製造ラインの停止や製品の品質低下につながる可能性があります。当社ケミカルポンプ修理サービスは、試薬製造におけるポンプの安定稼働を支援します。【活用シーン】 * 試薬製造プロセスにおけるポンプのオーバーホール * 故障したケミカルポンプの修理 * ポンプの機体改善延命対策【導入の効果】 * 製品品質の維持 * 製造ラインの安定稼働 * 設備の信頼性向上

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【製薬向け】グローブボックス・アイソレーター用グローブ製品一覧

株式会社イトー

製薬業界では、製品の品質を確保するために、無菌環境の維持が不可欠です。特に、医薬品製造においては、コンタミネーションを防ぎ、製品の安全性を確保することが重要です。グローブボックス・アイソレーターは、無菌環境を実現するための重要な設備であり、グローブは、その機能を支える重要な要素です。当社のグローブは、様々な材質とラインナップで、お客様のニーズにお応えします。【活用シーン】・医薬品製造・細胞培養・無菌試験【導入の効果】・無菌環境の維持・コンタミネーションのリスク低減・製品の品質向上

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【医薬品製造向け】シリコーンチューブ

藤倉コンポジット株式会社

本製品は、製薬工程における液体移送用途に最適化されたシングルユース対応のシリコーンチューブです。高純度シリコーンを使用し、優れた耐薬品性・耐熱性・柔軟性を兼ね備えており、培地、バッファー、原薬など多様な流体に安定して対応します。抽出物・溶出物（E&L）リスクを低減した材料設計により、製品品質への影響を最小限に抑制。ガンマ線滅菌への適合性も高く、クリーンな製造環境を維持しながら工程の簡素化と交差汚染リスクの低減に貢献します。シングルユース化により洗浄・滅菌工程を不要とし、製薬プロセスの効率化とコスト削減を実現します。【活用シーン】・医薬品製造プロセス・バイオ医薬品製造プロセス・ワクチン製造・再生医療【導入の効果】・液漏れや外部からの汚染リスクを低減・交差汚染リスクの抑制・作業負荷の軽減・製品の品質と安全性の向上

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【製薬関連工程向け】PFA樹脂製フローサイト RH10/RW10

株式会社アルティベイト（旧社名：東葛テクノ株式会社）

製薬関連の製造工程では、配管内の流体状態を適切に把握することが、安定した工程管理や安全対策の観点から重要とされています。 PFA樹脂製フローサイトは、耐薬品性に優れたフッ素樹脂を採用し、配管内の流体を目視確認する用途に適した製品です。ガラス製サイトグラスと比較し、破損リスク低減が期待できる点も特長の一つです。【活用シーン】・製造工程中の確認用配管・薬液移送ライン（工程用途）・充填工程周辺設備【導入の効果】・流体状態の可視化による工程管理の向上・破損リスク低減への配慮・設備保全・点検作業の効率化

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【製薬向け】サニタリードラムポンプ_総合カタログ

サニー・トレーディング株式会社

製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、原料の正確な移送と衛生的な環境が不可欠です。特に、精密な製造プロセスにおいては、コンタミネーションを防ぎ、正確な流量管理が求められます。不適切な移送は、製品の品質劣化や製造プロセスの遅延につながる可能性があります。当社のサニタリードラムポンプは、厳格な衛生基準に適合し、医薬品製造における課題を解決します。【活用シーン】・医薬品原料の移送・精密な流量管理が必要な工程・クリーンルーム内での使用【導入の効果】・製品の品質向上・製造プロセスの効率化・コンタミネーションリスクの低減

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【化粧品製造向け】SP-8850シリーズ

サニー・トレーディング株式会社

化粧品業界では、製品の品質を保つために、原料の正確な混合と衛生的な環境が求められます。特に、デリケートな成分を扱う場合、コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、洗浄性を高めることが重要です。不適切な混合や衛生管理は、製品の品質劣化や顧客からの信頼を損なう可能性があります。当社のSP-8850シリーズは、FDA及び3A認証の材料と構造で設計されており、化粧品原料の混合・移送に最適です。分解が容易なため洗浄時間を削減し、衛生的な環境を維持できます。【活用シーン】 * 化粧品原料の混合 * ドラム缶やIBCタンクからの移送 * 製造ラインへの供給【導入の効果】 * 衛生的な環境の実現 * 洗浄時間の短縮によるコスト削減 * 製品品質の向上

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【製薬向け】EOGガス減菌『カポックス』

株式会社ステリテック

製薬業界では、製品の品質保持のため、製造環境の徹底的な除染が求められます。特に、医薬品製造においては、微生物汚染のリスクを最小限に抑えることが重要です。不適切な除染は、製品の品質劣化や、患者への健康被害につながる可能性があります。『カポックス』を用いたEOGガス滅菌は包装されたままで低温滅菌が可能です。また、温度、湿度を加えることにより被減菌物の素性や形状が変化する場合にも適しています。【活用シーン】・医薬品製造における原材料、資材の除染・クリーンルーム内の備品の除染・製造設備の除染【導入の効果】・高い滅菌力で、微生物汚染のリスクを低減・包装されたまま、低温で減菌可能で、作業効率向上・温度や湿度に弱い物質も安全に除染可能

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【製薬向け】ボールバルブ NA1T シリーズ

株式会社テクネ計測

製薬業界では、製品の品質を確保するために、製造プロセスにおける清浄度の維持が不可欠です。特に、医薬品製造においては、異物混入や微生物汚染を防ぐために、配管内の流体制御が重要となります。不適切なバルブの使用は、清浄度の低下や製品の品質劣化につながる可能性があります。ボールバルブ NA1T シリーズは、配管内の水・空気・ガス等の流れを止めたり流したりするという重要な役割を担い、ローコストながらも清浄性を考慮した設計となっています。【活用シーン】・医薬品製造ライン・クリーンルーム内配管・純水・精製水ライン【導入の効果】・異物混入リスクの低減・清浄度の維持・コスト削減

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【医薬包装向け】フクダのリークテスト

株式会社フクダ

製薬業界では、製品の無菌性を確保することが非常に重要です。容器や包装材のわずかな漏れが、製品の汚染や品質劣化につながる可能性があります。医薬品の安全性と有効性を保証するためには、高いレベルでの気密性・密封性・密閉性の確認が不可欠です。フクダのリークテストは、お客様の測定環境や製品環境に合わせて、漏れ検査・漏れ試験をご提案いたします。【活用シーン】・バイアル、シリンジ、点眼剤容器などの容器の漏れ検査・ピロー包装、PTP包装などの包装材の漏れ検査・製造ラインにおける製品の気密確認【導入の効果】・製品の無菌性を確保し、品質を向上・異物混入や微生物汚染のリスクを低減・製品の安全性と有効性を保証・コンプライアンス遵守

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【製薬向け】足踏ボールバルブ『ぺったん君』

日本精器株式会社

製薬業界の無菌操作においては、コンプレッサーから排出されるドレンの管理が重要です。ドレンには、微生物や異物が含まれている可能性があり、これが無菌環境を損なう原因となります。従来の排出方法では、作業者がかがんで手動でバルブを操作する必要があり、これが作業効率の低下や、無菌環境へのリスクを高める要因となっていました。足踏み式の『ぺったん君』は、これらの課題を解決するために開発されました。【活用シーン】・無菌室内のコンプレッサーからのドレン排出・クリーンルーム内でのエア供給設備のメンテナンス・医薬品製造ラインにおけるエア供給系統の管理【導入の効果】・作業者の負担軽減・無菌環境の維持に貢献・作業効率の向上

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【製薬工場向け】防爆エリア用アースクリップ*

ミカサ商事株式会社

製薬業界では、可燃性物質を取り扱う工程において、静電気による火災や爆発のリスクを最小限に抑えることが重要です。特に、医薬品製造プロセスでは、厳格な安全管理が求められます。接地不良は、静電気の発生源となり、重大な事故につながる可能性があります。当社の防爆アースクリップは、接地状況を目視で確認できるため、作業員の安全確保に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造工場・危険物を取り扱うエリア・有機溶剤を使用する場所【導入の効果】・静電気による事故のリスク低減・作業員の安全意識向上・安全管理体制の強化

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【製薬・無菌用途向け】膨張シールセフィリア

テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

製薬業界の無菌環境では、製品の品質と安全性を確保するために、高度なシール性能が求められます。特に、コンタミネーションを防ぎ、製造プロセスを確実に保護することが重要です。不適切なシールは、製品の汚染や品質劣化につながる可能性があります。当社の膨張シールは、FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能であり、無菌環境を維持するための最適なソリューションです。【活用シーン】スライドドア、クイックロックドア・蒸気滅菌器用・無菌アイソレータ用・遠心分離機軸停止時メンテナンス用【導入の効果】・無菌性の確保・製品の品質向上・製造プロセスの効率化 ※サンプルにつきましては、都度個別に対応させて頂きます。無償サンプルとは限りません。

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【製薬向け】静電容量式ポータブル露点計 TK-100 NK-2型

株式会社テクネ計測

製薬業界では、製品の品質を維持するために、製造環境における湿度管理が重要です。特に、医薬品の製造プロセスにおいては、原料や製品の吸湿を防ぎ、品質劣化や変質を抑制するために、厳密な乾燥度管理が求められます。不適切な湿度管理は、製品の品質低下や製造効率の悪化につながる可能性があります。静電容量式ポータブル露点計 TK-100 NK-2型は、-50℃以下の露点測定に対応し、製薬製造における乾燥度管理をサポートします。【活用シーン】・医薬品製造プロセスにおける乾燥空気の露点測定・クリーンルーム内の湿度管理・原料保管庫の湿度モニタリング【導入の効果】・製品の品質維持・製造プロセスの効率化・品質管理コストの削減

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【製薬向け】PFAスリーブ

株式会社ハギテック

製薬業界では、製造プロセスにおける高い清浄度が求められます。特に、医薬品の品質を確保するためには、異物の混入や汚染を徹底的に防ぐ必要があります。PFAスリーブは、耐薬品性、耐熱性、防炎性に優れており、厳しい環境下でもその性能を維持します。これにより、製造プロセスにおける清浄度を向上させ、製品の品質向上に貢献します。【活用シーン】・クリーンルーム内でのケーブル保護・医薬品製造設備の配線保護・化学薬品を使用する環境下でのケーブル保護【導入の効果】・異物混入のリスクを低減・製品の品質向上・製造プロセスの信頼性向上

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【製薬業界向け】環境モニタリングシステム

株式会社テストー

製薬業界では、製品の品質を保証し、規制要件を遵守するために、製造環境の厳格な管理が求められます。特に、温度や湿度の変動は、医薬品の品質に悪影響を及ぼす可能性があり、記録の改ざんやデータの欠落は、重大なコンプライアンス違反につながります。当社の環境モニタリングシステムは、GxP省令に対応し、査察関連の環境パラメータを一元管理することで、これらの課題を解決します。【活用シーン】 * 医薬品製造施設 * 研究開発施設 * 倉庫 * 品質管理部門【導入の効果】 * コンプライアンス遵守 * 品質管理の向上 * データ管理の効率化 * 査察対応の迅速化

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【製薬向け】Model me-40DP 静電気対策に

株式会社テクネ計測

製薬業界では、製品の品質保持のため、静電気の発生を抑制することが重要です。静電気は、粉体や液体の付着、異物の混入を引き起こし、製品の品質を損なう可能性があります。特に、クリーンルーム環境下では、湿度管理が静電気対策の重要な要素となります。Model me-40DPは、高精度な湿度制御により、静電気の発生を抑制し、製品の品質維持に貢献します。【活用シーン】・クリーンルーム・医薬品製造工程・品質管理部門【導入の効果】・静電気による製品への悪影響を抑制・製品の品質向上・歩留まりの改善

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【製薬向け】EQウォーター水質連続監視装置

協立電機株式会社

製薬業界の品質管理においては、製造用水の水質管理が製品の品質を左右する重要な要素です。水質汚染は、製品の有効性低下や安全性への影響を引き起こす可能性があります。EQウォーターは、水質異常を早期に発見し、リスクを低減することで、製品の品質維持に貢献します。【活用シーン】・製薬工場の用水・排水管理・製造プロセスにおける水質監視・排水処理プロセスのモニタリング【導入の効果】・水質管理の透明性向上・製品の品質保証・コンプライアンス遵守

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【医薬品製造向け】圧縮空気清浄度測定

株式会社分析センター

医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境における無菌性が非常に重要です。特に、圧縮空気は製品に直接触れる可能性があり、汚染物質の混入は製品の品質劣化や患者への健康被害につながるリスクがあります。当社では、JIS B 8392等の規格に基づき、圧縮空気中のダスト、水分、オイル、微生物といった汚染物質を測定し、無菌性の確保を支援します。圧縮空気の清浄度を把握することで、製品への汚染リスクを低減し、品質管理の向上に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造ライン・クリーンルーム内での圧縮空気利用・エアガン等による製品への空気噴射【導入の効果】・製品の品質保持・製造プロセスの信頼性向上・コンプライアンス遵守

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【製薬向け】電力削減のための電力センサ活用方法

株式会社SIRC

製薬業界のクリーンルームでは、厳格な品質管理とコスト削減が求められます。特に、空調設備や照明など、電力消費量の最適化は重要な課題です。 SIRCのIoT電力センサユニットは、クリーンルームの電力使用状況を詳細に把握し、無駄を削減することで、運用コストの最適化に貢献します。本資料では、電力の見える化を実現し、省エネ、カーボンニュートラル対応、コスト削減に繋げる方法を解説します。【活用シーン】・クリーンルーム内の空調設備、照明などの電力使用状況のリアルタイム監視・設備の稼働状況と電力消費量の紐づけ・電力使用量の多い設備の特定・インバーター化の効果測定【導入の効果】・電力使用量の削減・設備の稼働効率の向上・省エネへの貢献・コスト削減

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【製薬向け】竪型乾燥機

有限会社ステック

製薬業界では、医薬品や医療機器の滅菌処理において、高い品質と安全性が求められます。特に、長い形状の製品や、吊り下げて処理する必要がある製品においては、均一な滅菌処理が重要です。不適切な滅菌処理は、製品の品質劣化や感染リスクにつながる可能性があります。当社の竪型乾燥機は、内寸法が高く、長い物や吊るしての加工に対応しており、製薬業界の滅菌処理ニーズに応えます。【活用シーン】・長い形状の試験管や容器の滅菌・吊り下げて滅菌処理を行う医療器具・その他、高さのある製品の滅菌処理【導入の効果】・均一な滅菌処理による製品品質の向上・高い安全性と信頼性の確保・多様な製品への対応

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【製薬向け】ラジカル洗浄ユニット

株式会社プレテック　静岡製作所

製薬業界では、製造プロセスにおけるコンタミネーションのリスクを最小限に抑えるため、高度な除染技術が求められます。特に、医薬品製造環境においては、微量の有機物や金属汚染が製品の品質に深刻な影響を与える可能性があります。当社のラジカル洗浄ユニットは、OHラジカルを効率的に生成し、これらの課題に対応します。【活用シーン】 * 医薬品製造設備の除染 * クリーンルーム内の汚染物質除去 * 研究開発施設における実験器具の洗浄【導入の効果】 * コンタミネーションリスクの低減 * 製品品質の向上 * 製造プロセスの効率化

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【医薬品向け】ステンレス製集塵装置

日本精密株式会社

医薬品業界では、製品の品質を保持するために、製造環境の清浄度が重要です。特に、粉塵は製品の汚染や製造設備の故障を引き起こす可能性があります。当社のステンレス製集塵装置は、錆に強いステンレス製で、医薬品製造におけるクリーンな環境をサポートします。ステンレス化により耐食性が向上し、長期的な使用が可能です。【活用シーン】・医薬品製造工場・クリーンルーム・粉体処理工程【導入の効果】・製品への異物混入リスクを低減・製造設備の寿命を延ばす・清浄度を維持し、品質管理を向上

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【研究施設向け】キャスター用タイヤカバー

ハイランド株式会社

研究施設では、実験や研究活動において、床の汚染リスクを最小限に抑えることが重要です。特に、キャスター付きの機器は、移動の際に床を傷つけたり、汚染物質を拡散させる可能性があります。キャスター用タイヤカバーは、これらの問題を解決するために開発されました。【活用シーン】・クリーンルーム内での機器移動・実験室での試薬やサンプル漏洩対策・汚染物質の拡散防止【導入の効果】・床の保護と清掃性の向上・汚染リスクの低減・作業効率の向上

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【製薬向け】パイプタイト｜クリーンルームの衛生管理に

DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社

製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、法規制違反にもつながる重大な問題です。特に、壁貫通部は、外部からの異物侵入経路となりやすく、徹底した対策が求められます。『パイプタイト』は、クリーンルームの衛生管理を強力にサポートするシリコン製シーリングカバーです。【活用シーン】・クリーンルーム内の配管貫通部・医薬品製造設備の配管・クリーンルーム内のケーブル貫通部【導入の効果】・異物混入リスクの低減・清掃性の向上・長期的なコスト削減

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製薬業界向け｜ドライアイスブラスト洗浄

株式会社東洋ユニオン

製薬業界では、製造プロセスのコンタミネーション（異物混入）防止が、製品の品質と安全性を確保する上で非常に重要です。特に、医薬品製造設備やクリーンルーム内においては、微細な異物であっても製品の品質に深刻な影響を与える可能性があります。従来の洗浄方法では、洗浄剤の残留や二次汚染のリスクがありましたが、ドライアイスブラスト洗浄は、ブラスト材が残留せず、瞬時に気化するため、コンタミのリスクを最小限に抑えることができます。【活用シーン】・医薬品製造設備の洗浄・クリーンルーム内の清掃・製造ラインのコンタミ対策【導入の効果】・コンタミリスクの低減・製品品質の向上・作業効率の改善

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【製薬会社向け】冷凍庫OK！非常灯付きLEDベースライト

株式会社電費半分

製薬会社では、医薬品の品質を保持するために、温度管理が徹底された環境下での保管が不可欠です。特に、冷凍庫内での保管においては、停電時など非常時の照明確保が重要となります。適切な照明がない場合、医薬品の品質管理に支障をきたす可能性があります。当社の冷凍庫OK！非常灯付きLEDベースライトは、-40℃～+45℃の環境下で使用可能で、非常灯機能を備えているため、万が一の停電時にも庫内の安全を確保し、品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品保管用冷凍庫・品質管理室・低温環境下の検査室【導入の効果】・停電時でも庫内を照らし、医薬品の品質保持をサポート・低温環境下での使用が可能・省エネによるコスト削減

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無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリング

無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリングとは？

課題

リアルタイム監視の限界

従来のサンプリングに基づくモニタリングでは、結果が得られるまでに時間がかかり、リアルタイムでの環境変化に対応できない場合があります。

人的ミスのリスク

手作業によるサンプリングやデータ記録は、ヒューマンエラーによる誤った結果や記録漏れのリスクを伴います。

データ管理の煩雑さ

多数のモニタリングポイントからのデータを手動で収集・管理することは、時間と労力がかかり、分析や傾向把握が困難になることがあります。

コストとリソースの制約

専門的な機器や人材が必要なため、モニタリング体制の構築・維持には相応のコストとリソースが必要となります。

対策

自動化されたセンサーネットワーク

環境中の微生物や粒子をリアルタイムで検知するセンサーを設置し、自動でデータを収集・分析します。

統合されたデータ管理システム

収集されたモニタリングデータを一元管理し、視覚化・分析することで、異常の早期発見と迅速な対応を可能にします。

AIによる異常検知

蓄積されたデータをAIが学習し、通常とは異なるパターンや異常な兆候を自動で検知・通知します。

リモート監視とアラート機能

遠隔地からでも製造環境の状態を監視でき、異常発生時には即座に担当者へアラートを発信する仕組みを導入します。

対策に役立つ製品例

環境モニタリングセンサーシステム

空気中の微生物や粒子濃度をリアルタイムで測定し、データを自動で記録・送信するセンサー群とそれを管理するソフトウェアの組み合わせです。

統合データ分析システム

様々なモニタリング機器からのデータを集約し、傾向分析、異常検知、レポート作成までを包括的に行うクラウドベースのシステムです。

自動サンプリング・分析装置

人の手を介さずに空気や表面のサンプルを採取し、微生物の有無や量を自動で分析する装置です。

遠隔監視・アラートシステム

インターネット経由で製造現場の環境データを常時監視し、設定された閾値を超えた場合に指定された連絡先に通知するサービスです。

⭐今週のピックアップ

読み込み中

無菌環境のモニタリングとは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリングとは？

各社の製品

無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリング

無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリングとは？

課題

リアルタイム監視の限界

人的ミスのリスク

データ管理の煩雑さ

コストとリソースの制約

対策

自動化されたセンサーネットワーク

統合されたデータ管理システム

AIによる異常検知

リモート監視とアラート機能

対策に役立つ製品例

環境モニタリングセンサーシステム

統合データ分析システム

自動サンプリング・分析装置

遠隔監視・アラートシステム

無菌環境のモニタリングとは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリングとは？

各社の製品

無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリング

無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリングとは？

​課題

リアルタイム監視の限界

人的ミスのリスク

データ管理の煩雑さ

コストとリソースの制約

​対策

自動化されたセンサーネットワーク

統合されたデータ管理システム

AIによる異常検知

リモート監視とアラート機能

​対策に役立つ製品例

環境モニタリングセンサーシステム

統合データ分析システム

自動サンプリング・分析装置

遠隔監視・アラートシステム

課題

対策

対策に役立つ製品例