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医薬品・化粧品製造

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無菌環境のモニタリングとは？課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理

外観検査の自動化
製造工程の全自動監視
データインテグリティ対策
オンライン検査システム
ラボ情報管理システムの導入
品質管理の文書電子化
リアルタイム品質管理
異物・金属検出の高精度化
非破壊検査技術の導入
重量・容量の正確な計量
微生物の検出
製造異常の早期検知
ロット管理と製品追跡
ヒューマンエラー防止
統計的プロセス管理
GMPバリデーション支援
品質保証部門のデジタル化
検査員の教育と育成
外観検査の自動化
製造工程の全自動監視
データインテグリティ対策

原料処理・調合

異物混入防止
洗浄バリデーション対応
アレルゲン配慮型製造
液体の不純物除去
粉体・液体の正確な調合
自動計量・配合の導入
粉体の飛散防止
造粒・打錠の効率化
微粒子化・ナノ化技術
高粘度液体の移送
均一な乳化・分散
混合・撹拌の効率化
粉体搬送の自動化
原料品質検査の自動化
多品種少量生産の対応
原料ロスの最小化
原料保管の省スペース化
原料ロット管理と追跡
調合環境の温湿度管理
異物混入防止
洗浄バリデーション対応
アレルゲン配慮型製造

充填・包装

充填・包装の自動化
ライン停止時間削減
充填精度向上と過充填防止
ラベル貼付のズレ防止
キャップ締付トルク管理
容器・ボトル破損防止
製造年月日の印字ミス防止
賞味期限の自動印字・管理
包装資材ロスの削減
サステナブル包装材への変更
環境負荷低減の包装技術
多品種少量生産の包装
小ロット対応の充填
製品トレーサビリティ管理
包装ラインのGMP対応
充填・包装の自動化
ライン停止時間削減
充填精度向上と過充填防止

設備保全・メンテナンス

ダウンタイム削減の予知保全
故障原因の特定と対策
リモート設備診断
消耗品の最適な在庫管理
ダウンタイム削減の予知保全
故障原因の特定と対策
リモート設備診断

無菌・クリーン製造

無菌環境のモニタリング
空調・温湿度の管理
浮遊粒子数の高精度測定
環境モニタリングの解析
フィルター交換の予測管理
ISO準拠クリーンルームの構築
清浄度クラスの変更
クリーンルーム内の清掃
清浄環境維持の消耗品選定
微生物管理体制の強化
交差汚染防止のゾーニング
純水・超純水の製造
バイオハザード対策
アイソレーター・RABS導入
無菌衣・防護具の管理
無菌エリアの資材搬送
クリーン製造の作業者教育
エアシャワー・パスボックス設置
無菌環境のロボット導入
無菌環境のモニタリング
空調・温湿度の管理
浮遊粒子数の高精度測定

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医薬品・化粧品製造
医薬品原料
バイオ医薬
医薬品DX
研究・開発
再生医療
その他医薬品・化粧品製造
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無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリングとは？

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境が微生物や異物で汚染されていない状態（無菌状態）を維持することが不可欠です。無菌環境のモニタリングとは、この無菌状態が維持されているか、あるいは汚染のリスクがないかを継続的に監視・評価する活動全般を指します。これにより、万が一の汚染発生を早期に検知し、製品への影響を最小限に抑えることを目的としています。

各社の製品

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【製薬向け】熱電対センサー

【製薬向け】熱電対センサー
石川産業株式会社
製薬業界における滅菌プロセスでは、温度管理が製品の品質と安全性を確保する上で非常に重要です。滅菌温度のわずかな変動が、製品の有効性や安全性の低下につながる可能性があります。当社の熱電対センサーは、極低温から超高温まで幅広い温度範囲に対応し、滅菌プロセスの正確な温度測定を可能にします。これにより、滅菌の確実性を高め、製品の品質維持に貢献します。 【活用シーン】 ・オートクレーブ、乾熱滅菌器などの滅菌装置 ・医薬品製造における温度管理 ・滅菌バリデーション 【導入の効果】 ・正確な温度測定による滅菌プロセスの最適化 ・製品の品質と安全性の向上 ・滅菌プロセスの効率化とコスト削減
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【製薬向け】風速計 EE650/660

【製薬向け】風速計 EE650/660
株式会社テクネ計測
製薬業界のクリーンルームや製造環境では、空気清浄度を維持し、製品の品質を確保するために、微風速の正確な測定が不可欠です。微粒子や汚染物質の拡散を防ぎ、安全な環境を維持するためには、風速計の正確な測定能力が求められます。EE660は、0～2 m/sの微風速測定に対応し、クリーンルームなどの環境制御に貢献します。 【活用シーン】 ・クリーンルーム ・製造エリア ・環境モニタリング 【導入の効果】 ・環境の安定化 ・製品品質の向上 ・コンタミネーションリスクの低減
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【製薬業界向け】迅速COD計 Quick COD HC-607型

【製薬業界向け】迅速COD計 Quick COD HC-607型
セントラル科学株式会社
製薬業界では、製造プロセスから排出される排水の水質管理が重要です。特に、環境規制への対応として、排水中のCOD（化学的酸素要求量）を正確に把握し、適切な処理を行う必要があります。Quick COD HC-607型は、迅速かつ高精度なCOD測定を実現し、環境保全への貢献を可能にします。 【活用シーン】 ・製薬工場の排水処理工程におけるCOD測定 ・排水処理設備の運転管理 ・環境規制への対応 【導入の効果】 ・迅速なCOD測定による工程管理の効率化 ・高精度な測定による環境負荷の低減 ・JIS法との高い相関によるデータ信頼性の向上
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【製薬工場向け】スプリングリターンボールバルブ

【製薬工場向け】スプリングリターンボールバルブ
富永物産株式会社
製薬業界では、製品の品質を保持するために、製造プロセスにおける汚染のリスクを最小限に抑えることが重要です。特に、医薬品製造においては、異物の混入は製品の品質劣化や、患者様の健康に深刻な影響を与える可能性があります。閉め忘れや誤操作によるバルブの開放は、汚染のリスクを高める大きな要因となります。スプリングリターンボールバルブは、自動で閉止することで、これらのリスクを低減し、安全な製造環境を実現します。 【活用シーン】 ・医薬品製造ライン ・クリーンルーム内での薬液供給 ・危険物を取り扱う工程 【導入の効果】 ・閉め忘れによる汚染リスクの低減 ・作業者の安全性の向上 ・製品品質の安定化 ・コンプライアンス遵守
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【製薬向け】再生キュービクル『e.cubicle』

【製薬向け】再生キュービクル『e.cubicle』
株式会社ビーアイ
製薬業界のクリーンルームでは、安定した電力供給が不可欠です。停電は、製造プロセスの中断や製品の品質劣化につながる可能性があります。特に、厳格な品質管理が求められる製薬業界においては、キュービクルの信頼性が重要となります。老朽化したキュービクルの交換や、予算の制約から新品の導入が難しい場合、再生キュービクル『e.cubicle』が役立ちます。 【活用シーン】 ・災害時のバックアップ電源 ・老朽化したキュービクルの更新 【導入の効果】 ・コスト削減（新品の1/2） ・迅速な納品 ・SDGsへの貢献
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【製薬向け】ガルバニ式ポータブル酸素濃度計

【製薬向け】ガルバニ式ポータブル酸素濃度計
株式会社テクネ計測
製薬業界の環境制御において、製造プロセスにおける酸素濃度の管理は、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。特に、医薬品製造環境では、酸素濃度が製品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。不適切な酸素濃度管理は、製品の変質や品質低下を引き起こすリスクがあります。ガルバニ式ポータブルppm酸素濃度計Model1000RSは、ppmレベルでの酸素濃度測定を可能にし、製薬製造環境における厳格な品質管理をサポートします。 【活用シーン】 ・クリーンルーム ・発酵槽 ・医薬品保管庫 【導入の効果】 ・製品の品質保持 ・製造プロセスの最適化 ・コンプライアンス遵守
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【製薬業界向け】エア駆動式防爆洗浄機

【製薬業界向け】エア駆動式防爆洗浄機
イデア株式会社
製薬業界における無菌洗浄では、厳格な衛生管理と安全基準の遵守が求められます。特に、可燃性物質を取り扱うエリアや高湿潤環境では、電気式やガソリン式の洗浄機は火災や故障のリスクがあり、使用が制限される場合があります。これらの環境下での洗浄作業は、製品の品質維持と作業者の安全確保において、極めて重要な課題となります。当社のエア駆動式防爆洗浄機は、これらの課題に対応し、安全かつ効率的な洗浄を実現します。 【活用シーン】 ・無菌室内の機器・床面の洗浄 ・可燃性溶剤を使用するエリアでの洗浄 ・高湿潤環境下での設備メンテナンス 【導入の効果】 ・防爆エリアでの安全な洗浄作業の実現 ・電気やガソリンを使用できない場所での洗浄が可能 ・洗浄時間の短縮による生産性向上
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【製薬向け】露点表示モニター TK-100 MS

【製薬向け】露点表示モニター TK-100 MS
株式会社テクネ計測
製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、製造環境の湿度管理が重要です。特に、吸湿性の高い原料や製品においては、湿度のわずかな変動が品質劣化につながる可能性があります。露点温度を正確に把握し、適切な湿度管理を行うことが求められます。TK-100 MSは、TK-100露点トランスミッタ、TE-660露点トランスミッタ等の測定値を表示し、製薬工場の湿度管理をサポートします。 【活用シーン】 * 医薬品製造工場 * クリーンルーム * 保管庫 【導入の効果】 * 露点温度の可視化による湿度管理の最適化 * 製品品質の安定化 * 製造プロセスの効率化
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【製薬向け】試験室用ミキサー【L5シリーズ】シールドユニット

【製薬向け】試験室用ミキサー【L5シリーズ】シールドユニット
シルバーソン ニッポン株式会社
製薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、無菌環境下での混合が不可欠です。 特に、医薬品製造においては、コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、正確な混合を行うことが求められます。 不適切な混合や環境汚染は、製品の品質劣化や安全性への影響につながる可能性があります。 当社の試験室用ミキサー シールドユニットは、無菌環境下での混合を可能にし、 有害物質の漏洩を防ぎます。絶対的な安全のもとで、高品質な医薬品製造をサポートします。 【活用シーン】 ・無菌環境下での混合 ・危険物質の混合 ・真空下での作業 【導入の効果】 ・無菌状態の維持 ・安全性の向上 ・高品質な製品の製造
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【製薬向け】PPSUサニタリー配管（パイプ）

【製薬向け】PPSUサニタリー配管（パイプ）
日星産業株式会社
製薬業界では、製品の品質を確保するために、コンタミネーション（異物混入）のリスクを最小限に抑えることが重要です。特に、製造プロセスにおける配管は、製品と直接接触する可能性があり、コンタミのリスクを高める要因となります。当社のPPSUサニタリー配管は、透明性により内部の状態を目視で確認でき、異物の混入を早期に発見できます。高い耐薬品性、耐熱性、耐熱水性、機械的強度も備えており、厳しい環境下での使用にも適しています。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセス ・クリーンルーム内配管 ・サニタリー用途 【導入の効果】 ・コンタミリスクの低減 ・製品品質の向上 ・製造プロセスの効率化
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【製薬業界向け】環境モニタリングシステム

【製薬業界向け】環境モニタリングシステム
株式会社テストー
製薬業界では、製品の品質を保証し、規制要件を遵守するために、製造環境の厳格な管理が求められます。特に、温度や湿度の変動は、医薬品の品質に悪影響を及ぼす可能性があり、記録の改ざんやデータの欠落は、重大なコンプライアンス違反につながります。当社の環境モニタリングシステムは、GxP省令に対応し、査察関連の環境パラメータを一元管理することで、これらの課題を解決します。 【活用シーン】 * 医薬品製造施設 * 研究開発施設 * 倉庫 * 品質管理部門 【導入の効果】 * コンプライアンス遵守 * 品質管理の向上 * データ管理の効率化 * 査察対応の迅速化
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【製薬向け】竪型乾燥機

【製薬向け】竪型乾燥機
有限会社ステック
製薬業界では、医薬品や医療機器の滅菌処理において、高い品質と安全性が求められます。特に、長い形状の製品や、吊り下げて処理する必要がある製品においては、均一な滅菌処理が重要です。不適切な滅菌処理は、製品の品質劣化や感染リスクにつながる可能性があります。当社の竪型乾燥機は、内寸法が高く、長い物や吊るしての加工に対応しており、製薬業界の滅菌処理ニーズに応えます。 【活用シーン】 ・長い形状の試験管や容器の滅菌 ・吊り下げて滅菌処理を行う医療器具 ・その他、高さのある製品の滅菌処理 【導入の効果】 ・均一な滅菌処理による製品品質の向上 ・高い安全性と信頼性の確保 ・多様な製品への対応
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【製薬向け】静電容量式ポータブル露点計 TK-100 NK-2型

【製薬向け】静電容量式ポータブル露点計 TK-100 NK-2型
株式会社テクネ計測
製薬業界では、製品の品質を維持するために、製造環境における湿度管理が重要です。特に、医薬品の製造プロセスにおいては、原料や製品の吸湿を防ぎ、品質劣化や変質を抑制するために、厳密な乾燥度管理が求められます。不適切な湿度管理は、製品の品質低下や製造効率の悪化につながる可能性があります。静電容量式ポータブル露点計 TK-100 NK-2型は、-50℃以下の露点測定に対応し、製薬製造における乾燥度管理をサポートします。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセスにおける乾燥空気の露点測定 ・クリーンルーム内の湿度管理 ・原料保管庫の湿度モニタリング 【導入の効果】 ・製品の品質維持 ・製造プロセスの効率化 ・品質管理コストの削減
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【製薬向け】コンプレッサー内フィルター（ショートタイプ）

【製薬向け】コンプレッサー内フィルター（ショートタイプ）
株式会社バンテック
製薬業界の無菌環境では、コンプレッサーから供給される空気中の微粒子や不純物の除去が製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。コンタミネーションは、製品の汚染や品質劣化を引き起こし、最終的には患者様の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。当社のコンプレッサー内フィルターは、これらの課題に対応し、無菌環境を維持するために設計されています。 【活用シーン】 ・医薬品製造 ・クリーンルーム内での作業 ・培養液の製造 【導入の効果】 ・製品の品質向上 ・製造プロセスの安定化 ・コンタミネーションリスクの低減
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【細胞培養向け】シリコーンチューブ

【細胞培養向け】シリコーンチューブ
藤倉コンポジット株式会社
細胞培養分野では、培養環境の安定性を維持し、細胞の増殖性や機能性を確保するために、混合プロセスにおけるコンタミネーションリスクの最小化が重要です。特に、培地や添加剤などを扱う工程では、使用するチューブの材質が細胞や培養条件に与える影響を十分に考慮する必要があります。当社のシリコーンチューブは、高純度シリコーンを使用し、抽出物・溶出物（E&L）リスクを低減した設計により、培地組成や細胞への影響を最小限に抑えます。細胞培養に求められる安定した環境づくりに貢献し、再現性の高い培養プロセスを支えます 【活用シーン】 ・培地、バッファー、原薬などの混合 ・シングルユース用途 ・クリーンルーム環境 【導入の効果】 ・製品品質の向上 ・工程の簡素化 ・交差汚染リスクの低減
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【製薬向け】N87Exシリーズ 防爆型ガスポンプ

【製薬向け】N87Exシリーズ 防爆型ガスポンプ
株式会社ケー・エヌ・エフ・ジャパン
製薬業界では、有害物質を含むガスの安全な除去が不可欠です。特に、作業員の安全確保と環境への配慮が重要です。N87Exシリーズ防爆型ガスポンプは、可燃性ガス環境下での有害物質除去作業において、安全性を確保するために設計されています。IECEx /ATEX認証を取得しており、信頼性の高いポンプソリューションを提供します。 【活用シーン】 ・可燃性ガスを含む廃棄物の回収 ・ガス漏れ検知システムの構築 ・爆発性雰囲気下でのガスサンプリング 【導入の効果】 ・可燃性ガス環境下での安全な作業の実現 ・ガス漏れによる事故のリスク低減 ・作業効率の向上
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【製薬向け】PERFREZ製O-リング

【製薬向け】PERFREZ製O-リング
株式会社誠和商会
製薬業界では、製品の品質を保持するために、シール材の不活性が重要です。特に、薬液や製造プロセスで使用される化学物質との接触において、Oリングの材質が反応を起こさないことが求められます。不適切なシール材は、製品の汚染や品質劣化につながる可能性があります。当社PERFREZ製Oリングは、腐食性の高い化学薬品の浸食に強く、長期間安定した性能を発揮します。安定した価格・納期で、小ロットから提供可能です。 【活用シーン】 ・薬液充填設備 ・反応容器 ・洗浄装置 【導入の効果】 ・薬液への高い耐性 ・製品の品質保持 ・安定供給によるコスト削減
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【製薬向け】パイプ開先加工機

【製薬向け】パイプ開先加工機
株式会社日本アイ・アール
製薬業界では、製造プロセスにおける高い清浄度が求められます。配管の溶接は、その品質が製品の安全性に直結するため、正確かつ高品質な開先加工が不可欠です。不適切な開先加工は、溶接不良を引き起こし、異物混入や製品の汚染につながる可能性があります。当社のパイプ開先加工機は、管、ブランチ、ヘッダー端部などの溶接開先加工に用いられ、製薬工場における配管溶接の品質向上に貢献します。 【活用シーン】 ・製薬工場の配管溶接 ・クリーンルーム内での配管工事 ・医薬品製造設備のメンテナンス 【導入の効果】 ・溶接品質の向上 ・異物混入リスクの低減 ・製造プロセスの安定化
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【バイオテクノロジー向け】クリーンルーム用断熱パネル

【バイオテクノロジー向け】クリーンルーム用断熱パネル
株式会社ソシアパーティション
バイオテクノロジー業界では、実験の再現性と精度の向上が常に求められています。特に、温度や湿度のわずかな変動が実験結果に大きな影響を与える可能性があります。クリーンルーム環境は、これらの要素を厳密に管理し、安定した実験環境を提供するために不可欠です。ソシアのクリーンルーム用断熱パネルは、高い断熱性能と気密性により、外部からの影響を遮断し、内部の環境を安定させます。 【活用シーン】 ・細胞培養実験 ・遺伝子解析 ・試薬の保管 ・精密機器の使用 【導入の効果】 ・実験データの信頼性向上 ・実験の再現性向上 ・試薬や機器の劣化防止 ・HACCP対応による衛生管理の強化
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【製薬プロセス向け】D1000シリーズ

【製薬プロセス向け】D1000シリーズ
GMIジャパン株式会社
製薬プロセス業界では、安全性と信頼性が最優先事項です。特に、可燃性物質や爆発性物質を扱う環境においては、防爆性能が不可欠です。不適切な防爆対策は、重大な事故につながる可能性があります。D1000シリーズは、危険場所での安全な運用を可能にし、プロセス全体の安全性を向上させます。 【活用シーン】 ・医薬品製造プラント ・化学物質製造プロセス ・危険物貯蔵エリア 【導入の効果】 ・爆発リスクの低減 ・安全規制への準拠 ・プラントの安定稼働
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【製薬向け】蒸留水製造装置 RFD260ND

【製薬向け】蒸留水製造装置 RFD260ND
アドバンテック東洋株式会社
製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度の蒸留水が求められます。特に、試薬調製においては、不純物の混入が実験結果に大きな影響を与える可能性があります。RFD260NDは、高純度蒸留水精製機構により、大気中の不純物による水質低下を防止し、安定した品質の蒸留水を供給します。これにより、試薬調製の精度向上に貢献します。 【活用シーン】 ・試薬調製 ・分析実験 ・医薬品製造 【導入の効果】 ・高純度蒸留水の安定供給による試薬調製の精度向上 ・水質管理の効率化 ・実験結果の信頼性向上
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【医薬品製造向け】防爆ハンディ露点計 SDHmini-EX

【医薬品製造向け】��防爆ハンディ露点計 SDHmini-EX
株式会社テクネ計測
医薬品製造業界では、製品の品質を維持するために、製造環境の湿度管理が重要です。特に、医薬品の保管や製造プロセスにおいて、湿度の変動は製品の劣化や品質低下を引き起こす可能性があります。正確な湿度管理は、製品の安定性と安全性を確保するために不可欠です。防爆ハンディ露点計 SDHmini-EXは、医薬品製造環境における湿度管理の課題に対応し、正確な露点測定を提供します。 【活用シーン】 ・医薬品製造工場の品質管理 ・クリーンルーム内の湿度モニタリング ・保管倉庫での製品保護 【導入の効果】 ・製品の品質維持 ・製造プロセスの最適化 ・コンプライアンス遵守
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【製薬会社向け】冷凍庫OK！非常灯付きLEDベースライト

【製薬会社向け】冷凍庫OK！非常灯付きLEDベースライト
株式会社電費半分
製薬会社では、医薬品の品質を保持するために、温度管理が徹底された環境下での保管が不可欠です。特に、冷凍庫内での保管においては、停電時など非常時の照明確保が重要となります。適切な照明がない場合、医薬品の品質管理に支障をきたす可能性があります。当社の冷凍庫OK！非常灯付きLEDベースライトは、-40℃～+45℃の環境下で使用可能で、非常灯機能を備えているため、万が一の停電時にも庫内の安全を確保し、品質保持に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品保管用冷凍庫 ・品質管理室 ・低温環境下の検査室 【導入の効果】 ・停電時でも庫内を照らし、医薬品の品質保持をサポート ・低温環境下での使用が可能 ・省エネによるコスト削減
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【製薬向け】SUS304ステンレス製移動棚

【製薬向け】SUS304ステンレス製移動棚
株式会社ヨシカワ
製薬業界では、製品の品質を確保するために、異物混入の防止が非常に重要です。特に、製造プロセスにおける保管場所の衛生管理は、製品の安全性に直結します。異物混入は、製品の品質低下や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。当社のスライドクリーンシェルフは、オールステンレス製で、サビや異物の発生を抑制し、クリーンな環境を維持します。 【活用シーン】 ・製薬工場のクリーンルーム内 ・医薬品の保管場所 ・異物混入対策が必要なエリア 【導入の効果】 ・異物混入リスクの低減 ・製品の品質向上 ・衛生的な保管環境の実現
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【医薬品向け】Magrevリニア搬送システム

【医薬品向け】Magrevリニア搬送システム
株式会社イトー
医薬品業界では、製品の品質を確保するために、無菌環境下での搬送が不可欠です。コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、製造プロセスの信頼性を高めることが求められます。従来の搬送システムでは、摩耗粉やオイル漏れによる汚染のリスクがありましたが、Maglev式リニア搬送システムは、非接触搬送により、これらの問題を解決します。 【活用シーン】 ・無菌室内の医薬品原料、中間体、最終製品の搬送 ・クリーンルーム内での容器、包装材の搬送 ・製造ラインにおける製品の高速・高精度搬送 【導入の効果】 ・無菌環境の維持による製品品質の向上 ・コンタミネーションリスクの低減 ・高速・高精度搬送による生産性の向上
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【製薬向け】熱交換器「HEX」

【製薬向け】熱交換器「HEX」
ゼンシン株式会社
製薬業界では、製品の品質を維持するために、製造プロセスにおける厳密な温度管理が不可欠です。温度のわずかな変動が、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。熱交換器「HEX」は、温度管理の課題に対し、効率的な熱エネルギーの利用を可能にし、安定した製造プロセスをサポートします。 【活用シーン】 ・医薬品製造における温度調整 ・研究開発における温度管理 ・クリーンルーム内の温度維持 【導入の効果】 ・製品品質の向上 ・製造プロセスの安定化 ・エネルギーコストの削減
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【製薬向け】AIRECOエアエコによる温度管理

【製薬向け】AIRECOエアエコによる温度管理
株式会社ビーアイ
製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。特に、温度変化に敏感な医薬品の保管環境においては、適切な温度管理が不可欠です。不適切な温度管理は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。AirEcoエアエコは、空調設備の消費電力を削減することで、温度管理にかかるランニングコストを抑え、医薬品の品質維持に貢献します。 【活用シーン】 * 医薬品保管庫の温度管理 * 研究室の温度管理 * 製造施設の温度管理 【導入の効果】 * 光熱費削減によるコストメリット * 温度管理の安定化 * 医薬品品質の維持
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【医薬品向け】アキュームレーターフィルター

【医薬品向け】アキュームレーターフィルター
株式会社バンテック
医薬品製造業界では、製品の品質と安全性を確保するために無菌環境の維持が不可欠です。特に、製造プロセスにおける異物混入は、製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。アキュームレーターフィルターは、ミスト状の物質を効率的に分離し、無菌環境を維持することで、医薬品製造における品質管理をサポートします。 【活用シーン】 ・医薬品製造ライン ・クリーンルーム内 ・滅菌工程 【導入の効果】 ・異物混入リスクの低減 ・製品の品質向上 ・製造プロセスの安定化
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【医薬品製造向け】バイオ医薬品用3Dシングルユースミキサーバッグ

【医薬品製造向け】バイオ医薬品用3Dシングルユースミキサーバッグ
株式会社樋口商会
医薬品製造業界では、製造プロセスの効率化とコスト削減が常に求められています。特に、コンタミネーションのリスクを低減し、洗浄や滅菌にかかる時間とコストを削減することは、重要な課題です。当社のバイオ医薬品用3Dシングルユースミキサーバッグは、これらの課題に対応します。 【活用シーン】 ・液剤充填ライン ・細胞培養 ・バッファー調製 ・培地混合 【導入の効果】 ・洗浄・滅菌コストの削減 ・クロスコンタミネーションのリスク低減 ・製造プロセスの効率化
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【製薬向け】水質管理システム（濁度）

【製薬向け】水質管理システム（濁度）
グリッドリンク株式会社
製薬業界では、製品の品質を保証するために、製造プロセスにおける純水の水質管理が非常に重要です。特に、異物混入や微生物の繁殖を防ぐために、水質の常時監視が求められます。濁度が高いと、製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。当社の水質管理システムは、濁度を測定し、水質管理業務の効率化に貢献します。 【活用シーン】 ・純水製造プロセスにおける濁度監視 ・製造用水の品質管理 ・洗浄用水のモニタリング 【導入の効果】 ・水質異常の早期発見による品質リスクの低減 ・水質管理業務の効率化 ・安定した製品品質の維持
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【製薬向け】アシッドスクラバー

【製薬向け】アシッドスクラバー
株式会社テクネ計測
製薬業界では、製造プロセスや研究開発において、様々な臭気物質が発生し、作業環境や周辺地域への影響が懸念されます。特に、酸性物質を含むガスは、機器の腐食や作業員の健康リスクを高める可能性があります。アシッドスクラバーは、これらの問題を解決するために設計されました。 【活用シーン】 ・製薬工場の臭気対策 ・研究開発施設でのガス除去 ・サンプリングラインでの酸性ガス除去 【導入の効果】 ・作業環境の改善 ・機器の保護 ・コンプライアンス遵守
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【クリーンルーム向け】デオフィルタ

【クリーンルーム向け】デオフィルタ
三友株式会社
クリーンルーム業界では、製品の品質を維持するために、空気中の微粒子や異物の除去が不可欠です。特に、半導体製造や医薬品製造など、高度な清浄度が求められる環境においては、空気中の汚染物質が製品の不良や品質低下につながる可能性があります。デオフィルタは、環境に配慮した不織布を使用し、幅広い分野で空気浄化機能を発揮します。清浄度を維持し、製品の品質向上に貢献します。 【活用シーン】 ・半導体製造工場 ・医薬品製造工場 ・食品工場 ・研究施設 【導入の効果】 ・クリーンルーム内の空気清浄度向上 ・製品の品質向上 ・異物混入による不良品の削減 ・コスト削減
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【製薬向け】地下水常時監視システム

【製薬向け】地下水常時監視システム
グリッドリンク株式会社
製薬業界では、医薬品製造における用水の安定供給が不可欠です。水質管理の徹底は、製品の品質維持、製造プロセスの効率化、そしてコンプライアンス遵守のために重要です。地下水の利用はコスト削減に繋がる一方、水質や水位の変動、異常事態への迅速な対応が求められます。当社の地下水常時監視システムは、これらの課題に対応し、安定した用水確保を支援します。 【活用シーン】 ・医薬品製造における用水のモニタリング ・地下水利用における水質・水位の常時監視 ・水質異常発生時の迅速な対応 【導入の効果】 ・水質異常の早期発見と対応による品質リスクの低減 ・地下水利用におけるコスト最適化 ・水質管理業務の効率化と省力化
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【化粧品向け】ケミカルポンプ修理

【化粧品向け】ケミカルポンプ修理
千代田交易株式会社
化粧品業界では、製品の品質を維持するために、原料の正確な混合が求められます。特に、デリケートな成分を扱う場合、コンタミネーションを防ぎ、安定した品質を保つことが重要です。不適切なポンプの使用やメンテナンス不足は、製品の変質や品質低下につながる可能性があります。当社ケミカルポンプ修理サービスは、クリーンルーム環境下での修理と、納入後6ヶ月間の修理保証を提供することで、お客様の製品品質維持に貢献します。 【活用シーン】 ・化粧品原料の混合 ・乳化・分散プロセスの安定化 ・品質管理部門での異物混入対策 【導入の効果】 ・製品の品質向上 ・製造プロセスの安定化 ・顧客からの信頼獲得
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【クリーンルーム向け】使い捨てブチル手袋

【クリーンルーム向け】使い捨てブチル手袋
株式会社イトー
クリーンルーム環境においては、微粒子や化学物質による汚染を徹底的に防ぐことが求められます。特に、精密な電子部品製造や医薬品製造など、高い清浄度が要求される現場では、作業者の手袋が重要な役割を果たします。従来の化学防護手袋は、防護性能は高いものの、厚みがあり作業性が損なわれるという課題がありました。TRON 7000は、0.2mmの薄さでありながら、ブチルゴム特有の高い化学防護性能を実現し、クリーンルーム作業の安全性を大きく高めます。 【活用シーン】 ・半導体製造 ・医薬品製造 ・精密機器製造 ・研究開発 【導入の効果】 ・化学物質からの保護 ・作業性の向上 ・異物混入リスクの低減 ・製品品質の向上
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【サプリメント向け】UHS インライン型ミキサー

【サプリメント向け】UHS インライン型ミキサー
シルバーソン ニッポン株式会社
サプリメント業界では、製品の品質と安全性を確保するために、粉砕工程における衛生管理が非常に重要です。 特に、異物混入や細菌汚染を防ぎ、製品の安定性を保つことが求められます。 不適切な粉砕方法や衛生管理の甘さは、製品の品質低下や消費者の健康被害につながる可能性があります。 シルバーソンのUHS インライン型ミキサーは、3-A TPV 認証を取得しており、高い衛生基準を満たしています。 粉砕工程において、衛生性を最優先しながら、効率的な処理を実現します。 【活用シーン】 ・サプリメント原料の粉砕 ・粉末サプリメントの製造 ・衛生的な環境下での混合 【導入の効果】 ・高い衛生基準への適合 ・効率的な粉砕と混合 ・製品の品質向上 ・メンテナンス性の向上
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【製薬向け】マスフローメーター EE771/EE772

【製薬向け】マスフローメーター EE771/EE772
株式会社テクネ計測
製薬業界の無菌化プロセスでは、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えるため、圧縮空気やガスの流量を正確に管理することが重要です。特に、製造環境における空気清浄度を維持し、製品の品質を保証するためには、流量の正確な測定と制御が不可欠です。不適切な流量管理は、製品の汚染や製造プロセスの効率低下につながる可能性があります。EE771/EE772マスフローメーターは、高精度な流量測定により、無菌化プロセスにおける品質管理を支援します。 【活用シーン】 ・無菌充填プロセス ・培養槽へのガス供給 ・クリーンルーム内の空気供給 ・医薬品製造におけるガス流量管理 【導入の効果】 ・高精度な流量測定による品質管理の向上 ・省エネによるコスト削減 ・プロセスの安定化と効率化 ・コンタミネーションリスクの低減
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【製薬向け】コンテナ型冷却塔による温度管理ソリューション

【製薬向け】コンテナ型冷却塔による温度管理ソリューション
Aggreko Japan(アグレコジャパン)株式会社
製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、製造プロセスにおける厳格な温度管理が不可欠です。特に、温度変化は医薬品の有効成分の分解や品質劣化を引き起こす可能性があるため、安定した冷却能力が求められます。当社のコンテナ型冷却塔は、ISO規格20ftコンテナに収容されており、設置が容易で、製薬工場の温度管理ニーズに応えます。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセスにおける冷却 ・研究開発施設における温度管理 ・品質管理部門における温度調整 【導入の効果】 ・医薬品の品質維持 ・製造プロセスの安定化 ・省スペース化と容易な設置
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【製薬工場向け】防爆エリア用アースクリップ*

【製薬工場向け】防爆エリア用アースクリップ*
ミカサ商事株式会社
製薬業界では、可燃性物質を取り扱う工程において、静電気による火災や爆発のリスクを最小限に抑えることが重要です。特に、医薬品製造プロセスでは、厳格な安全管理が求められます。接地不良は、静電気の発生源となり、重大な事故につながる可能性があります。当社の防爆アースクリップは、接地状況を目視で確認できるため、作業員の安全確保に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品製造工場 ・危険物を取り扱うエリア ・有機溶剤を使用する場所 【導入の効果】 ・静電気による事故のリスク低減 ・作業員の安全意識向上 ・安全管理体制の強化
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【医薬品向け】バキュームコンベア

【医薬品向け】バキュームコンベア
Volkmann Japan(フォルクマン ジャパン)株式会社
医薬品業界では、製品の品質を保持するために、粉体の正確な搬送が求められます。特に、異物混入や粉塵爆発のリスクを排除し、作業環境を清潔に保つことが重要です。不適切な搬送は、製品の品質劣化や製造ラインの停止につながる可能性があります。当社のバキュームコンベアは、密閉構造と圧縮空気のみを使用する設計により、安全でクリーンな粉体搬送を実現します。 【活用シーン】 ・医薬品製造工場 ・クリーンルーム内での粉体搬送 ・原料の投入、混合、充填工程 【導入の効果】 ・粉塵の発生を抑制し、作業環境を改善 ・爆発のリスクを回避し、安全性を向上 ・製品への異物混入を防ぎ、品質を保持 ・コンパクト設計で設置場所を選ばない
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【製薬向け】電力削減のための電力センサ活用方法

【製薬向け】電力削減のための電力センサ活用方法
株式会社SIRC
製薬業界では、製品の品質維持と製造プロセスの安定化が不可欠です。 製造環境における温度管理やクリーンルームの維持には、多くの電力が消費されます。 電力使用量の最適化は、コスト削減だけでなく、品質管理の観点からも重要です。SIRCのIoT電力センサユニットは、製造現場の電力使用状況を詳細に把握し、無駄を削減することで、品質維持に貢献します。 【活用シーン】 ・製造設備の電力使用状況のリアルタイム監視 ・空調設備やクリーンルームの電力消費量の把握 ・電力使用量の多い設備の特定 ・温度管理システムの最適化 【導入の効果】 ・電力使用量の削減 ・製造プロセスの安定化 ・品質管理の向上 ・コスト削減
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【大学研究向け】高薬品耐性×低コスト アイソレーター用グローブ

【大学研究向け】高薬品耐性×低コスト アイソレーター用グローブ
株式会社イトー
大学研究分野では、実験における安全性の確保が最優先事項です。特に、化学物質や有害物質を扱う実験においては、適切な保護具の使用が不可欠です。アイソレーターは、実験者を危険な物質から守り、実験環境を清潔に保つために重要な役割を果たします。しかし、グローブの破損や劣化は、安全性を損なうだけでなく、実験の中断やデータの損失につながる可能性があります。当社のアイソレーター用CSM・ブチルグローブは、高い薬品耐性と作業性を両立し、実験の安全性を向上させます。 【活用シーン】 ・化学実験 ・細胞培養 ・クリーンルーム作業 ・医薬品製造 【導入の効果】 ・実験者の安全確保 ・実験の継続性の向上 ・実験データの信頼性向上
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【製薬向け】迅速流体継ぎ手

【製薬向け】迅速流体継ぎ手
東洋国際株式会社
製薬業界の無菌環境では、製造プロセスにおけるコンタミネーションのリスクを最小限に抑えることが重要です。特に、薬液や試薬などの流体は、配管の接続部分からの漏れや汚染が許されません。迅速な配管の接続・切り離しと、高いシール性が求められます。当社「迅速流体継ぎ手」は、これらの課題に対応します。 【活用シーン】 ・無菌充填ライン ・培養液供給ライン ・洗浄液供給ライン 【導入の効果】 ・無菌環境の維持 ・作業効率の向上 ・コンタミネーションリスクの低減
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【製薬向け】水質連続監視装置『ユニレリーフ』

【製薬向け】水質連続監視装置『ユニレリーフ』
協立電機株式会社
製薬業界では、製品の品質を保証するために、製造プロセスにおける水質の厳格な管理が不可欠です。特に、医薬品の製造に使用する水は、不純物の混入を防ぎ、製品の安全性と有効性を確保するために、高いレベルでの監視が求められます。水質汚染は、製品の品質低下や製造プロセスの停止につながる可能性があります。水質連続監視装置『ユニレリーフ』は、魚の生体エネルギーを測定することで、水質異常を早期に検出し、製薬製造における品質管理を支援します。 【活用シーン】 ・医薬品製造用水の監視 ・排水処理プロセスのモニタリング ・原水の品質管理 【導入の効果】 ・水質異常の早期発見による製品品質の維持 ・製造プロセスの安定化 ・コンプライアンス遵守
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【医薬品向け】オクトマット

【医薬品向け】オクトマット
赤武エンジニアリング株式会社
医薬品業界では、製品の品質を厳格に管理することが求められます。特に、粉体原料の取り扱いにおいては、異物混入や粉塵による汚染を防ぎ、安全な作業環境を確保することが重要です。不適切な取り扱いは、製品の品質劣化や製造工程への悪影響を及ぼす可能性があります。オクトマットは、フレコンバッグ上部から直接粉粒体を取り出すことで、これらの課題を解決します。 【活用シーン】 ・医薬品製造における粉体原料の受け入れ ・品質管理部門でのサンプリング作業 ・クリーンルーム内での粉体供給 【導入の効果】 ・粉塵の発生を抑制し、作業環境を改善 ・異物混入のリスクを低減し、製品の品質を向上 ・フレコンバッグの交換作業を容易にし、作業効率を向上
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【製薬向け】エコ・ドレンシリーズ

【製薬向け】エコ・ドレンシリーズ
ケーザー・コンプレッサー株式会社
製薬業界では、製品の品質を確保するために、製造環境の清浄度維持が重要です。特に、圧縮空気を使用する工程においては、凝縮水による汚染リスクを排除し、高い品質基準を維持する必要があります。エコ・ドレンシリーズは、空気損失なく凝縮水を排出することで、コンプレッサーから供給される圧縮空気の品質を維持し、製造プロセスの信頼性を高めます。 【活用シーン】 ・クリーンルーム内での圧縮空気利用 ・医薬品製造設備の品質管理 ・コンプレッサー設備のメンテナンス 【導入の効果】 ・凝縮水による汚染リスクの低減 ・製品の品質向上 ・製造プロセスの安定化
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【製薬向け】ステンレス製OEM製品

【製薬向け】ステンレス製OEM製品
株式会社ヨシカワ
製薬業界では、製品の品質を確保するために、高い清浄度が求められます。特に、製造プロセスにおいては、異物混入を防ぎ、製品の安全性を確保することが重要です。当社の燕三条地域で培ったステンレス加工技術によるステンレス加工製品は、耐腐食性、耐薬品性に優れ、清浄性を維持しやすいことから、製薬業界のクリーンルームや製造設備に適しています。当社では、お客様のニーズに合わせて、ステンレス加工製品の設計から製造、設置まで一貫して対応いたします。 【活用シーン】 ・クリーンルーム内の収納棚 ・サニタリー関連設備 ・食品加工現場設備 【導入の効果】 ・高い清浄度の維持 ・異物混入のリスク低減 ・製品の品質向上
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【製薬向け】異物混入のお悩み解消！ステンレス製撹拌機

【製薬向け】異物混入のお悩み解消！ステンレス製撹拌機
ユニコントロールズ株式会社
製薬業界では、製品の品質と安全性が最重要課題です。製造プロセスにおける異物混入は、製品の品質劣化や安全性への影響につながり、企業の信頼を損なう可能性があります。クリーンな環境での運用が可能な撹拌機は、異物混入のリスクを低減し、製品の品質保持に貢献します。当社製品は、シール摩耗粉の混入や軸部の漏れといった問題を解決し、製薬製造における品質管理をサポートします。 【活用シーン】 ・医薬品製造における混合・溶解プロセス ・品質管理基準の遵守 【導入の効果】 ・異物混入リスクの低減 ・製品の品質向上 ・製造プロセスの効率化
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【医薬品無菌製造向け】タッチレスバルブフィーダ

【医薬品無菌製造向け】タッチレスバルブフィーダ
赤武エンジニアリング株式会社
医薬品製造業界、特に無菌環境においては、製品の品質と安全性を確保するために、異物混入のリスクを極限まで抑えることが重要です。無菌医薬品の製造プロセスでは、コンタミネーションは製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。当社タッチレスバルブフィーダは、非接触構造と容易な洗浄性により、無菌環境下での粉体供給における異物混入リスクを低減し、製品の安全性を高めます。 【活用シーン】 ・無菌医薬品製造プロセス ・粉体原料の計量供給 ・異物混入を厳格に管理する必要がある工程 【導入の効果】 ・異物混入リスクの低減 ・製品の品質向上 ・製造プロセスの信頼性向上
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【製薬向け】多管式熱交換器による滅菌プロセスの効率化

【製薬向け】多管式熱交換器による滅菌プロセスの効率化
臼井国際産業株式会社
製薬業界では、製品の品質を確保するために、滅菌プロセスにおける温度管理が非常に重要です。特に、製造プロセスにおける熱交換器の性能は、滅菌の効率と安全性を左右します。不適切な温度管理は、製品の品質劣化や製造プロセスの遅延につながる可能性があります。当社の多管式熱交換器は、高い熱交換特性と耐振動性により、滅菌プロセスにおける温度管理を最適化し、製品の品質向上に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品製造における滅菌工程 ・培養液の温度調整 ・滅菌後の冷却プロセス 【導入の効果】 ・滅菌時間の短縮 ・製品の品質安定化 ・製造コストの削減
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無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリング

無菌・クリーン製造における無菌環境のモニタリングとは？

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境が微生物や異物で汚染されていない状態（無菌状態）を維持することが不可欠です。無菌環境のモニタリングとは、この無菌状態が維持されているか、あるいは汚染のリスクがないかを継続的に監視・評価する活動全般を指します。これにより、万が一の汚染発生を早期に検知し、製品への影響を最小限に抑えることを目的としています。

​課題

リアルタイム監視の限界

従来のサンプリングに基づくモニタリングでは、結果が得られるまでに時間がかかり、リアルタイムでの環境変化に対応できない場合があります。

人的ミスのリスク

手作業によるサンプリングやデータ記録は、ヒューマンエラーによる誤った結果や記録漏れのリスクを伴います。

データ管理の煩雑さ

多数のモニタリングポイントからのデータを手動で収集・管理することは、時間と労力がかかり、分析や傾向把握が困難になることがあります。

コストとリソースの制約

専門的な機器や人材が必要なため、モニタリング体制の構築・維持には相応のコストとリソースが必要となります。

​対策

自動化されたセンサーネットワーク

環境中の微生物や粒子をリアルタイムで検知するセンサーを設置し、自動でデータを収集・分析します。

統合されたデータ管理システム

収集されたモニタリングデータを一元管理し、視覚化・分析することで、異常の早期発見と迅速な対応を可能にします。

AIによる異常検知

蓄積されたデータをAIが学習し、通常とは異なるパターンや異常な兆候を自動で検知・通知します。

リモート監視とアラート機能

遠隔地からでも製造環境の状態を監視でき、異常発生時には即座に担当者へアラートを発信する仕組みを導入します。

​対策に役立つ製品例

環境モニタリングセンサーシステム

空気中の微生物や粒子濃度をリアルタイムで測定し、データを自動で記録・送信するセンサー群とそれを管理するソフトウェアの組み合わせです。

統合データ分析システム

様々なモニタリング機器からのデータを集約し、傾向分析、異常検知、レポート作成までを包括的に行うクラウドベースのシステムです。

自動サンプリング・分析装置

人の手を介さずに空気や表面のサンプルを採取し、微生物の有無や量を自動で分析する装置です。

遠隔監視・アラートシステム

インターネット経由で製造現場の環境データを常時監視し、設定された閾値を超えた場合に指定された連絡先に通知するサービスです。

⭐今週のピックアップ

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