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清浄環境維持の消耗品選定とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における清浄環境維持の消耗品選定とは?
医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境の清浄度を維持することが不可欠です。そのために使用されるワイパー、手袋、ガウン、フィルターなどの消耗品の適切な選定と管理は、清浄環境維持の根幹をなします。
各社の製品
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【医療機器向け】膨張シール セフィリアによる滅菌プロセスの最適化
医療機器業界では、滅菌プロセスの確実性が非常に重要です。滅菌工程におけるシール性能の不備は、製品の汚染や患者への感染リスクを高める可能性があります。特に、高温高圧下での滅菌サイクルにおいては、シールの耐久性と気密性が求められます。当社の膨張シールは、FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能であり、滅菌プロセスにおける高い安全性を実現します。
【活用 シーン】
・蒸気滅菌器
・無菌アイソレーター
・遠心分離機軸停止時メンテナンス用
【導入の効果】
・滅菌プロセスの信頼性向上
・製品の安全性の確保
・患者へのリスク低減
・コンタミネーション防止
※サンプルにつきましては、都度個別に対応させて頂きます。無償サンプルとは限りません。
フッ素樹脂広口瓶 NR0203酸洗浄PFA広口ボトル
NR0203酸洗浄PFA広口ボトル(クリーンパック)は、酸洗浄を施す事により、容器内の微量金属イオンを可能な限り除去しております。
また、表面に付着しているパーティクルや油脂等も除去。キャップは中栓無しでも液漏れしない構造です。
その他、NR1681フッ素樹脂(PFA)広口試薬瓶中栓ナシや、NR1152ビッグボーイ広口瓶、NR0191フッ素樹脂(PFA)広口瓶等をラインアップしています。
【特徴】
[NR0203酸洗浄PFA広口ボトル]
○クリ ーンパック
○工程:酸洗浄→純水洗浄→包装(2連パック)→出荷
○目盛付き
○耐熱温度 -200~+260℃
○作業環境:クリーンルームclass1000
詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
クリーンルームラベル
【高清浄度の微塵ラベルを実現できる理由】
1. 自社独自開発除塵装置による洗浄
巻締機にエア噴出装置を装着し、0.1μmミクロシリンジフィルターを通した清浄なエアの吹き付けによって、パーティクルを除去する方法です。イオン化されたエアの使用で、通常では除去できないレベルのチリやホコリを取り除きます。エア洗浄製造方法および製造装置は、製法特許出願済みです。
2. 発塵に配慮した材料選定
ラベル基材、セパレーター(ラベル台紙)は発塵性の 少ないPETまたは無塵紙を使用。紙管は発塵性が高いため使用しません。内径3インチのABS樹脂管を使用します。
3. 脱気梱包で納品時も確実にクリーン
クリーンルーム(クラス1000)内にて脱気・二重包装を行います(ヒートシールド方式)。袋は、清浄度の高い無添加の透明ポリエチレン製の袋を使用しています。
4. 作業環境を徹底管理
作業環境の清浄度(空気中における浮遊微小粒子、浮遊微生物のレベル)を定期的に検査。クラス1000の製造環境を常に維持しています。パーティクルカウンターと呼ばれる装置で、製造プロセスにおいて悪影響を及ぼす微粒子の数を計測します。
ハリヤードクリーンルーム用ニトリルグローブ【無料サンプル進呈中】
『ピュアゼロ HG3ライトブルーニトリルグローブ』は、半導体関連製品、電子部品、光学部品、医薬品、医療機器製造工場のニーズに応える為、未滅菌と滅菌タイプ2種類のクリーンルーム用グローブを用意しています。
加硫促進剤フリーとシリコンフリー製法がハリヤードの提示するソリューションです。
ユーザーの快適性と保護・製品の清浄度・安定したサプライチェーンの課題を解決すべく 、厳格な基準で設計されています。
【安心の切り替えサポート】
■技術文書
■バリデーションデータ
■製品に関する知識やノウハウ
■無料サンプル品進呈中
【製品ラインアップ】
■ピュアゼロ HG3ライトブルーニトリルグローブ
■ピュアゼロ HG3ホワイトニトリルグローブ
■ピュアゼロ HG3ライトブルー滅菌ニトリルグローブ
■ピュアゼロ HG3ホワイト滅菌ニトリルグローブ
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
# クリーンルーム ニトリル グローブ 手袋 ゴム手袋 滅菌
ハロゲンフリーで帯電防止に好適!『テクニトリルHF 手袋』
クリーンルームで純水洗浄!『高度洗浄技術のクリーンボトル』
『クリーンルーム用フィルタ』
高性能ワイピングクロス『トレシーワイピングクロス(工業用)』
PURITECH クリーンルームウェア
1. 多様な生地
異なるクリーンルームレベルに対応できる複数の素材を揃えています
それぞれの素材はクリーン度や作業環境に応じて選べるので、用途の幅が広いです。
R, R#: CLASS 1000対応
MD, MD#: CLASS 100対応
MU#: CLASS 10~100対応/通気性改善
HI#: CLASS 10 対応
(#は帯電防止生地です。)
2. 多様なデザイン
自社で企画・製造しているため、細部のカスタマイズが可能です。
お客様の要望に合わせてオーダーメイド対応可能です。
3. コストパフォーマンス最強
韓国製の高品質な生地を採用し、当社のベトナムや中国工場で生産することで製造コストを抑えております。
その結果、高品質な製品をリーズナブルな価格で提供できます。
総合カタログ クリーンルーム用衣服・関連用品
当カタログは、株式会社プロディスクの取扱うクリーンルーム用衣服・
関連用品について掲載した総合カタログです。
スーパークリーン続き服・耐薬品続き服「Super-Clean Coverall」を
はじめ、ハイクリーン続き服・フード一体続き服「High-Clean Coverall」
や上下服・耐撥水上下服「Clean Tops and Bottoms」などを掲載して
おります。
【掲載内容】
■Super-Clean Coverall
■High-Clean Coverall
■Clean Tops and Bottoms
■Hoods,Caps,Masks
■Aprons,Shoes
■Gloves,Antistatic Products など
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。









