top of page
医薬品・化粧品製造

医薬品・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。

清浄環境維持の消耗品選定とは?課題と対策・製品を解説

mushimegane.png

目的・課題で絞り込む

​カテゴリで絞り込む

医薬品・化粧品製造
医薬品原料
バイオ医薬
医薬品DX
研究・開発
再生医療
その他医薬品・化粧品製造
nowloading.gif

無菌・クリーン製造における清浄環境維持の消耗品選定とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境の清浄度を維持することが不可欠です。そのために使用されるワイパー、手袋、ガウン、フィルターなどの消耗品の適切な選定と管理は、清浄環境維持の根幹をなします。

各社の製品

絞り込み条件:

​▼チェックした製品のカタログをダウンロード

​一度にダウンロードできるカタログは20件までです。

【医療機器向け】膨張シール セフィリアによる滅菌プロセスの最適化
ダウンロードお問い合わせ

医療機器業界では、滅菌プロセスの確実性が非常に重要です。滅菌工程におけるシール性能の不備は、製品の汚染や患者への感染リスクを高める可能性があります。特に、高温高圧下での滅菌サイクルにおいては、シールの耐久性と気密性が求められます。当社の膨張シールは、FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能であり、滅菌プロセスにおける高い安全性を実現します。

【活用シーン】
・蒸気滅菌器
・無菌アイソレーター
・遠心分離機軸停止時メンテナンス用

【導入の効果】
・滅菌プロセスの信頼性向上
・製品の安全性の確保
・患者へのリスク低減
・コンタミネーション防止

クリーンルーム用バキュームクリーナー『PEPA』
ダウンロードお問い合わせ

『PEPA』は、三立機器の誇るコンテインメントバックの開発技術を投入し
グレードの高い品質にこだわったクリーンルーム用バキュームクリーナーです。

入れ子式構造の立体紙パックフィルターは大面積で捕集率も高く、
さらに、HEPAフィルターも大面積です。捕集率も安定しており、その上高耐久性です。

【特長】
■大・中・小3種のフィルターが入れ子式なった構造の集塵フィルター
■捕集率が高い(99%以上 at0.3μm)
■HEPAフィルターも大面積
■高耐久性

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

高浸透銀イオン水
ダウンロードお問い合わせ

当製品は、独自の技術で水分を微細化させた高浸透力の銀イオン水です。

機能液剤内の水分をナノ化することによって、浸透しなかった素材などに
浸透させる事が可能になり、機能剤の効果と持続を高めることが出来ます。

また、天然香料などの香りを調合する事も可能。当製品は、無臭で有りますが
香りを付加する事により、癒し効果や抗菌や消臭効果をより高める事が
できます。

それは様々ある天然香料の効果として癒し、抗菌や消臭などの効果が
ございます。

【特長】
■独自の技術で水分を微細化
■高浸透力によって持続効果が高まる
■セラミックなどの硬質素材などにも浸透が可能
■ほぼ全ての素材に浸透が可能、抗菌施工などにも適した液剤となる
■天然香料などの香料なども調合ができ、独自の液剤開発ができる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

高性能ワイピングクロス『トレシーワイピングクロス(工業用)』
ダウンロードお問い合わせ

『トレシーワイピングクロス(工業用)』は、東レ独自のポリマーサイエンスが生んだ
超極細繊維(マイクロファイバー)からなる高性能ワイピングクロスです。

最も細い繊維では、1本の細さ(単糸維度)は、0.07デシテックス(約2μm)で、
これを高密度に配列した当製品は、異物や汚れをふき取るのに最適です。

FPD・半導体等のエレクトロニクス・精密機器・磁気製品の他、製薬・食品等の
製造工程や検品工程などミクロの汚れを嫌う産業で幅広く使われています。

【特長】
■優れたワイピング機能
■リントフリー性(無塵性)
■高吸液性
■耐薬品性

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ハロゲンフリーで帯電防止に好適!『テクニトリルHF 手袋』
ダウンロードお問い合わせ

『テクニトリルHF 手袋 クラス1000』は、
廃棄燃焼時に発生する有毒ガスの元となるハロゲン含有率を
極限まで低減したニトリルグローブです。

ハロゲンフリーで環境にやさしく、
帯電防止効果で静電気の影響を極力抑えることができます。

非常に柔らかい素材で長時間の作業でも疲れにくく
タッチパネルの操作もスムーズに行うことができます。

※詳しくはPDFをダウンロード頂くかお問合せ下さい。

クリーンルームラベル
ダウンロードお問い合わせ

【高清浄度の微塵ラベルを実現できる理由】

1. 自社独自開発除塵装置による洗浄
巻締機にエア噴出装置を装着し、0.1μmミクロシリンジフィルターを通した清浄なエアの吹き付けによって、パーティクルを除去する方法です。イオン化されたエアの使用で、通常では除去できないレベルのチリやホコリを取り除きます。エア洗浄製造方法および製造装置は、製法特許出願済みです。

2. 発塵に配慮した材料選定
ラベル基材、セパレーター(ラベル台紙)は発塵性の少ないPETまたは無塵紙を使用。紙管は発塵性が高いため使用しません。内径3インチのABS樹脂管を使用します。

3. 脱気梱包で納品時も確実にクリーン
クリーンルーム(クラス1000)内にて脱気・二重包装を行います(ヒートシールド方式)。袋は、清浄度の高い無添加の透明ポリエチレン製の袋を使用しています。

4. 作業環境を徹底管理
作業環境の清浄度(空気中における浮遊微小粒子、浮遊微生物のレベル)を定期的に検査。クラス1000の製造環境を常に維持しています。パーティクルカウンターと呼ばれる装置で、製造プロセスにおいて悪影響を及ぼす微粒子の数を計測します。

『クリーンルーム用フィルタ』
ダウンロードお問い合わせ

吉田化学では、日本無機製のクリーンルーム用フィルタを取り扱っております。

多くの風量を処理可能なセパレータ形の「多風量形HEPAフィルタ」をはじめ、
「低発ガス中性能フィルタ」「ボロンフリー超ULPAフィルタ」など
豊富なラインアップをご用意しております。

【ラインアップ(一部)】
■多風量形HEPAフィルタ
■標準形ULPAフィルタ(ミニプリーツ形)
■低発ガスプレフィルタ
■低発ガス中性能フィルタ
■低ボロン多風量形HEPAフィルタ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ハリヤードクリーンルーム用ニトリルグローブ【無料サンプル進呈中】
ダウンロードお問い合わせ

『ピュアゼロ HG3ライトブルーニトリルグローブ』は、半導体関連製品、電子部品、光学部品、医薬品、医療機器製造工場のニーズに応える為、未滅菌と滅菌タイプ2種類のクリーンルーム用グローブを用意しています。
加硫促進剤フリーとシリコンフリー製法がハリヤードの提示するソリューションです。
ユーザーの快適性と保護・製品の清浄度・安定したサプライチェーンの課題を解決すべく、厳格な基準で設計されています。
【安心の切り替えサポート】
■技術文書
■バリデーションデータ
■製品に関する知識やノウハウ
■無料サンプル品進呈中

【製品ラインアップ】
■ピュアゼロ HG3ライトブルーニトリルグローブ 
■ピュアゼロ HG3ホワイトニトリルグローブ
■ピュアゼロ HG3ライトブルー滅菌ニトリルグローブ
■ピュアゼロ HG3ホワイト滅菌ニトリルグローブ

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

# クリーンルーム ニトリル グローブ 手袋 ゴム手袋 滅菌 

【テクニカルデータシート】ピュアゼロ
ダウンロードお問い合わせ

当資料は、「ピュアゼロ ウルトラバイオレット ニトリルグローブ」の
テクニカルデータシートです。

物理特性・寸法・製品情報などについて図や表を用いてわかりやすく掲載。

当製品は、実験室、研究環境、クリーンエリアでの使用向けに設計され、
製薬、医療機器製造、バイオテクノロジー、食品加工取り扱い分野で
応用されています。

【掲載内容】
■物理特性
■SMARTPULL*ディスペンサー
■寸法
■製品情報
■製品品質および適用スタンダード

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

Hi-CLEAN クリーンルーム用 アクセサリー
ダウンロードお問い合わせ

Hi-CLEAN クリーンルーム用 アクセサリーは、防塵性と着用感との調和を追及したキャップ&フードです。無塵頭巾や超音波接着加工低発塵マスクなど、さまざまなご要望にお応え出来るアクセサリーをラインナップしています。後部ゴム・紐・マジック・バックルなどの留め仕様がある「フード」、つば付き・つばなしなどさまざまな形がある「キャップ」、クリーンルーム内作業の安全性を高めるアイテム「クリーン&セーフティ」、髪の毛等をしっかりキャッチ「インナーキャップ」、ポリエステルやナイロン、ウレタン、不織布などの「クリーンルーム用マスク」、エプロンやアームカバーなどの「小物類」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

クリーンルームで純水洗浄!『高度洗浄技術のクリーンボトル』
ダウンロードお問い合わせ

高度洗浄技術のクリーンボトルをご紹介いたします。

高度洗浄技術の2重クリーンパック製品です。
クラス100、1000クリーンルームで純水洗浄。

真空パックにてお届けいたします。

【特長】
■クリーンルーム内で純水洗浄
■クラス100の環境で2重パック

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【カップリング】CPCカップリング・SMCメディカルグレード
ダウンロードお問い合わせ

CPCの樹脂製カップリング『SMCメディカルグレードシリーズ』は、本体材質に
ポリカーボネート樹脂を採用することにより、ガンマ線での滅菌が可能です。
ロック機構により確実な接続が可能なため、ルアーフィッティングよりも
信頼性が高いプラスチック製カップリング(カプラー、迅速継手)です。

【特長】
■超小型樹脂カプラー(本体最大径Φ12.5mm以下)
■ロータリー機能によりチューブのよじれを防止
■ガンマ線滅菌(最大50kGy)が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい

【CPCカップリングとは?】
CPC カップリングは、簡単な操作で配管の接続や分離ができる便利な
継手です。
ラッチ(押しボタン)を押すだけで、カップリングをスムーズに切り離し
できます。
接続もボディとインサートを押し込むだけ。接続が完了したら「カチッ」と
いう音がしますので、誰でも安全に接続が可能。
CPC カップリングは一般工業をはじめバイオやメディカル、ケミカルなど
幅広い用途で使用され、使用目的に応じて材料や形状、接続種類など
数多くのラインアップがあります。

PURITECH クリーンルームウェア
ダウンロードお問い合わせ

1. 多様な生地
異なるクリーンルームレベルに対応できる複数の素材を揃えています
それぞれの素材はクリーン度や作業環境に応じて選べるので、用途の幅が広いです。
R, R#: CLASS 1000対応
MD, MD#: CLASS 100対応
MU#: CLASS 10~100対応/通気性改善
HI#: CLASS 10 対応
(#は帯電防止生地です。)

2. 多様なデザイン
自社で企画・製造しているため、細部のカスタマイズが可能です。
お客様の要望に合わせてオーダーメイド対応可能です。

3. コストパフォーマンス最強
韓国製の高品質な生地を採用し、当社のベトナムや中国工場で生産することで製造コストを抑えております。
その結果、高品質な製品をリーズナブルな価格で提供できます。

総合カタログ クリーンルーム用衣服・関連用品
ダウンロードお問い合わせ

当カタログは、株式会社プロディスクの取扱うクリーンルーム用衣服・
関連用品について掲載した総合カタログです。

スーパークリーン続き服・耐薬品続き服「Super-Clean Coverall」を
はじめ、ハイクリーン続き服・フード一体続き服「High-Clean Coverall」
や上下服・耐撥水上下服「Clean Tops and Bottoms」などを掲載して
おります。

【掲載内容】
■Super-Clean Coverall
■High-Clean Coverall
■Clean Tops and Bottoms
■Hoods,Caps,Masks
■Aprons,Shoes
■Gloves,Antistatic Products など

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

フッ素樹脂広口瓶 NR0203酸洗浄PFA広口ボトル
ダウンロードお問い合わせ

NR0203酸洗浄PFA広口ボトル(クリーンパック)は、酸洗浄を施す事により、容器内の微量金属イオンを可能な限り除去しております。
また、表面に付着しているパーティクルや油脂等も除去。キャップは中栓無しでも液漏れしない構造です。
その他、NR1681フッ素樹脂(PFA)広口試薬瓶中栓ナシや、NR1152ビッグボーイ広口瓶、NR0191フッ素樹脂(PFA)広口瓶等をラインアップしています。

【特徴】
[NR0203酸洗浄PFA広口ボトル]
○クリーンパック
○工程:酸洗浄→純水洗浄→包装(2連パック)→出荷
○目盛付き
○耐熱温度 -200~+260℃
○作業環境:クリーンルームclass1000

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

nowloading.gif

​お探しの製品は見つかりませんでした。

1 / 1

無菌・クリーン製造における清浄環境維持の消耗品選定

無菌・クリーン製造における清浄環境維持の消耗品選定とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境の清浄度を維持することが不可欠です。そのために使用されるワイパー、手袋、ガウン、フィルターなどの消耗品の適切な選定と管理は、清浄環境維持の根幹をなします。

​課題

不適切な消耗品による汚染リスク

素材の不均一性や製造工程上の問題により、消耗品自体が微粒子や化学物質を放出し、製造環境を汚染する可能性があります。

消耗品管理の煩雑化とコスト増

多種多様な消耗品を適切に管理・在庫管理することは、人的リソースを圧迫し、無駄なコストを生み出す原因となります。

規格外消耗品による品質低下

清浄度クラスや用途に合わない消耗品を使用すると、製品への異物混入や微生物汚染のリスクが高まり、品質低下を招きます。

トレーサビリティの欠如

使用した消耗品のロット情報や製造履歴が不明確な場合、万が一の品質問題発生時に原因究明が困難になります。

​対策

用途・規格に適合した消耗品の選定

製造エリアの清浄度クラス、作業内容、製品特性に合わせて、粒子放出量、化学的純度、滅菌方法などを満たす消耗品を選定します。

消耗品管理システムの導入

在庫管理、使用履歴管理、発注管理などを一元化し、効率的な運用とコスト最適化を図るシステムを導入します。

サプライヤーとの連携強化

信頼できるサプライヤーを選定し、品質保証体制や供給安定性、技術サポートについて密に連携します。

定期的な性能評価と見直し

使用中の消耗品の性能を定期的に評価し、最新の技術動向や規制要件に合わせて、より適切な消耗品への見直しを行います。

​対策に役立つ製品例

高機能ワイピングクロス

低粒子放出性、高吸収性、化学的安定性に優れ、クリーンルームでの拭き取り作業に最適化されています。

滅菌済みニトリル・ラテックス手袋

高いバリア性とフィット感を提供し、作業者の手を保護すると同時に、製品への汚染を防ぎます。

不織布製ガウン・アームカバー

粒子や微生物の飛散を防ぎ、作業者の衣服からのコンタミネーションを最小限に抑えます。

高性能フィルター付きエアシャワー

作業者がクリーンルームに入る前に、付着した粒子や微生物を除去し、清浄度を維持します。

ikkatsu_maru_flat_shadow.png
bottom of page