top of page

医薬品・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。
交差汚染防止のゾーニングとは?課題と対策・製品を解説

目的・課題で絞り込む
カテゴリで絞り込む
医薬品・化粧品製造 |
医薬品原料 |
バイオ医薬 |
医薬品DX |
研究・開発 |
再生医療 |
その他医薬品・化粧品製造 |

無菌・クリーン製造における交差汚染防止のゾーニングとは?
医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造エリアを清浄度レベルに応じて区分け(ゾーニング)し、交差汚染を防止することが不可欠です。ゾーニングは、外部からの微生物や異物の侵入を防ぎ、製造プロセス全体を通して清浄度を維持するための基本的な考え方です。
各社の製品
絞り込み条件:
▼チェックした製品のカタログをダウンロード
一度にダウンロードできるカタログは20件までです。
【治験薬向け】製薬会社向け集塵装置
治験薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、クロスコンタミネーション(異物混入)を徹底的に防ぐことが求められます。特に、異なる治験薬が混ざり合うことは、患者の健康を脅かすだけでなく、治験結果の信頼性を損なう重大な問題です。当社の製薬会社向け集塵装置は、実績に基づき、フィルターの材質、ろ布面積、ブロワー性能などを治験薬の種類や製造環境に合わせて特注で選定します。クリーンルーム内の空調機との連動も可能で、より清浄度の高い環境を実現します。
【活用シーン】
・治験薬製造プロセスにおける粉塵の除去
・クリーンルーム内での異物混入防止
・クロスコンタミのリスク低減
【導入の効果】
・治験薬の品質向上
・製造環境の安全性向上
・コンプライアンス遵守
【医薬品向け】アキュームレーターフィルター
【製薬業界向け】オールステンレス製ワンタッチスタッキングカート
製薬業界では、製品の品質を保持するために、徹底した衛生管理が求められます。特に、製造プロセスにおける異物混入や汚染のリスクを最小限に抑えることが重要です。不適切な運搬用カートは、清浄度の維持を妨げ、製品の品質劣化につながる可能性があります。さらに溶接接合によるボルトレス構造で、ボルト部品の脱落・混入リスク低減に配慮しています。当社のオールステンレス製ワンタッチスタッキ ングカートは、高い衛生性と使いやすさを両立し、製薬業界の品質保持に貢献します。
【活用シーン】
・医薬品製造工場
・クリーンルーム内での運搬
・品質管理部門
・研究開発施設
【導入の効果】
・オールステンレス製で丸洗い可能、高い衛生性を実現
・スタッキング可能で、未使用時の省スペース化
・荷台の高さが60cm以上で、二次汚染を抑制
・キャスター交換可能で、メンテナンス性も向上
【製薬向け】高耐圧と柔軟性を両立したPTFEホース RH27
【製品紹介】
製薬業界では、医薬品品質を維持するため、原料・中間体・薬液の輸送においてコンタミネーション対策が重要です。特に、無菌性が求められる工程では、ホースに対して高い洗浄性・耐薬品性・耐久性が求められます。
従来のホースでは、洗浄性や柔軟性、耐久性に課題があり、配管負荷やメンテナンス頻度増加につながる場合があります。
当社の高耐圧PTFEホースは、 細波状PTFEコルゲーション構造を採用。高耐薬品性と柔軟性を両立し、クリーン環境下での薬液輸送や無菌工程ラインに対応します。
【活用シーン】
・医薬品製造工程での原料・中間体輸送
・バイオ関連設備での培養液移送
・クリーンルーム内での薬液供給
・CIP/SIP対応ライン
・振動・可動を伴う高圧配管
【導入の効果】
・コンタミリスク低減に貢献
・高い耐薬品性による長寿命化
・低反力による配管負荷低減
・柔軟性向上による作業効率改善
【製薬向け】ステンレス製OEM製品
【細胞培養向け】シリコーンチューブ
細胞培養分野では、培養環境の安定性を維持し、細胞の増殖性や機能性を確保するために、混合プロセスにおけるコンタミネーションリスクの最小化が重要です。特に、培地や添加剤などを扱う工程では、使用するチューブの材質が細胞や培養条件に与える影響を十分に考慮する必要があります。当社のシリコー ンチューブは、高純度シリコーンを使用し、抽出物・溶出物(E&L)リスクを低減した設計により、培地組成や細胞への影響を最小限に抑えます。細胞培養に求められる安定した環境づくりに貢献し、再現性の高い培養プロセスを支えます
【活用シーン】
・培地、バッファー、原薬などの混合
・シングルユース用途
・クリーンルーム環境
【導入の効果】
・製品品質の向上
・工程の簡素化
・交差汚染リスクの低減
【製薬向け】SUS304ステンレス製移動棚
【再生医療向け】ヘルールガスケット
再生医療分野では、細胞の品質や機能を維持するため、製造プロセス全体における無菌性の確保が極めて重要です。治療効果を最大限に引き出すためには、培養や処理工程において異物混入や微生物汚染を徹底的に防ぐ必要があります。ヘルールガスケットは、高いシール性能と無菌性を両立することで、液漏れや外部からの汚染リスクを低減します。これにより、再生 医療製品の品質と安全性の向上に貢献し、安定した製造プロセスの構築を支えます。
【活用シーン】
・ワクチン製造
・バイオ医薬品製造プロセス
・医薬品製造プロセス
・再生医療
【導入の効果】
・液漏れや外部からの汚染リスクを低減
・交差汚染リスクの抑制
・製品の品質と安全性の向上
【製薬業界向け】オメガエア 圧縮空気浄化製品
【製薬業界向け】プラント設備を止めない漏洩補修







