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医薬品・化粧品製造

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交差汚染防止のゾーニングとは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における交差汚染防止のゾーニングとは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造エリアを清浄度レベルに応じて区分け(ゾーニング)し、交差汚染を防止することが不可欠です。ゾーニングは、外部からの微生物や異物の侵入を防ぎ、製造プロセス全体を通して清浄度を維持するための基本的な考え方です。

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【製薬向け】アドロン(r)コーティングの難付着性・離型
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製薬業界では、医薬品の製造過程において、原料や製品の付着や凝集が課題となることがあります。特に、粉末状の原料や、粘性の高い液体は、製造設備の壁面や容器に付着しやすく、歩留まりの低下や品質への影響を引き起こす可能性があります。アドロン(r)コーティングは、これらの課題に対し、優れた非粘着性を提供することで、製造効率の向上と品質の安定化に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造設備のコーティング
・粉末原料のホッパー、混合機
・粘性液体の充填容器

【導入の効果】
・付着物の低減による歩留まり向上
・洗浄時間の短縮による生産性向上
・異物混入リスクの低減による品質向上

【製薬向け】ステンレス製OEM製品
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製薬業界では、製品の品質を確保するために、高い清浄度が求められます。特に、製造プロセスにおいては、異物混入を防ぎ、製品の安全性を確保することが重要です。ステンレス加工製品は、耐腐食性、耐薬品性に優れ、清浄性を維持しやすいことから、製薬業界のクリーンルームや製造設備に適しています。当社では、お客様のニーズに合わせて、ステンレス加工製品の設計から製造、設置まで一貫して対応いたします。

【活用シーン】
・クリーンルーム内の収納棚
・サニタリー関連設備
・食品加工現場設備

【導入の効果】
・高い清浄度の維持
・異物混入のリスク低減
・製品の品質向上

【製薬向け】迅速流体継ぎ手
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製薬業界の無菌環境では、製造プロセスにおけるコンタミネーションのリスクを最小限に抑えることが重要です。特に、薬液や試薬などの流体は、配管の接続部分からの漏れや汚染が許されません。迅速な配管の接続・切り離しと、高いシール性が求められます。当社「迅速流体継ぎ手」は、これらの課題に対応します。

【活用シーン】
・無菌充填ライン
・培養液供給ライン
・洗浄液供給ライン

【導入の効果】
・無菌環境の維持
・作業効率の向上
・コンタミネーションリスクの低減

【製薬業界向け】電磁式ドレントラップ
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製薬業界では、製造プロセスにおけるコンタミネーション(異物混入)のリスクを徹底的に排除することが求められます。特に、圧縮空気系統からのドレン(水分や油分)の混入は、製品の品質劣化や製造設備のトラブルを引き起こす可能性があります。この問題を解決するためには、ドレンの確実な除去と、排出スケジュールの最適化が重要です。Grace-TRAPは、現場の運転条件に合わせて排出時間と周期を柔軟に設定できるため、コンタミのリスクを最小限に抑え、製品の品質維持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造ライン
・クリーンルーム内設備
・滅菌工程

【導入の効果】
・コンタミリスクの低減
・製品品質の向上
・設備の安定稼働

【化学業界向け】グローブボックス・アイソレーター用グローブ 一覧
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化学業界では、有害物質や危険な物質を安全に封じ込めることが不可欠です。グローブボックス・アイソレーターは、これらの物質を取り扱う際に、作業者と環境を保護するために使用されます。グローブの選択は、封じ込め性能を左右する重要な要素です。当社のグローブは、CSM、ブチル、ブチル/FKM(フッ素系)、EPDM、ネオプレンといった様々な材質から選択でき、お客様の用途に最適なものを提供します。

【活用シーン】
・化学物質の取り扱い
・有害物質の封じ込め
・クリーンルーム環境での作業

【導入の効果】
・作業者の安全確保
・環境汚染のリスク低減
・作業効率の向上

製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、法規制違反にもつながる重大な問題です。
特に、壁貫通部は、外部からの異物侵入経路となりやすく、徹底した対策が求められます。

『パイプタイト』は、クリーンルームの衛生管理を強力にサポートするシリコン製シーリングカバーです。

【活用シーン】
・クリーンルーム内の配管貫通部
・医薬品製造設備の配管
・クリーンルーム内のケーブル貫通部

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・清掃性の向上
・長期的なコスト削減

【研究施設向け】キャスター用タイヤカバー
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研究施設では、実験や研究活動において、床の汚染リスクを最小限に抑えることが重要です。特に、キャスター付きの機器は、移動の際に床を傷つけたり、汚染物質を拡散させる可能性があります。キャスター用タイヤカバーは、これらの問題を解決するために開発されました。

【活用シーン】
・クリーンルーム内での機器移動
・実験室での試薬やサンプル漏洩対策
・汚染物質の拡散防止

【導入の効果】
・床の保護と清掃性の向上
・汚染リスクの低減
・作業効率の向上

【製薬向け】スライドクリーンシェルフ
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製薬業界では、製品の品質を確保するために、異物混入の防止が非常に重要です。特に、製造プロセスにおける保管場所の衛生管理は、製品の安全性に直結します。異物混入は、製品の品質低下や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。当社のスライドクリーンシェルフは、オールステンレス製で、サビや異物の発生を抑制し、クリーンな環境を維持します。

【活用シーン】
・製薬工場のクリーンルーム内
・医薬品の保管場所
・異物混入対策が必要なエリア

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・製品の品質向上
・衛生的な保管環境の実現

【製薬向け】PFAスリーブ
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製薬業界では、製造プロセスにおける高い清浄度が求められます。特に、医薬品の品質を確保するためには、異物の混入や汚染を徹底的に防ぐ必要があります。PFAスリーブは、耐薬品性、耐熱性、防炎性に優れており、厳しい環境下でもその性能を維持します。これにより、製造プロセスにおける清浄度を向上させ、製品の品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・クリーンルーム内でのケーブル保護
・医薬品製造設備の配線保護
・化学薬品を使用する環境下でのケーブル保護

【導入の効果】
・異物混入のリスクを低減
・製品の品質向上
・製造プロセスの信頼性向上

【バイオ医薬品向け】集塵装置
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バイオ医薬品業界では、製品の品質を維持するために、コンタミネーション(異物混入)の防止が不可欠です。特に、製造プロセスにおける微粒子や微生物の混入は、製品の安全性や有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。日本精密の『製薬会社向け集塵装置』は、実績に基づいて、特注で、フィルターの材質、ろ布面積、ブロワー性能及び仕様等などに合わせて最適なものを選定します。クリーンルーム内の空調機との連動のための制御盤、インバーター制御等、室外設置にも対応します。より清浄度の高い排気のため各種高性能フィルターの搭載が可能です。トップファン型での省スペース提案もいたします。これにより、製造環境の清浄度を向上させ、コンタミネーションリスクを低減します。

【活用シーン】
・クリーンルーム内
・製造プロセス
・異物混入対策

【導入の効果】
・製品の品質向上
・コンタミネーションリスクの低減
・製造プロセスの効率化

【製薬向け】足踏ボールバルブ『ぺったん君』
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製薬業界の無菌操作においては、コンプレッサーから排出されるドレンの管理が重要です。ドレンには、微生物や異物が含まれている可能性があり、これが無菌環境を損なう原因となります。従来の排出方法では、作業者がかがんで手動でバルブを操作する必要があり、これが作業効率の低下や、無菌環境へのリスクを高める要因となっていました。足踏み式の『ぺったん君』は、これらの課題を解決するために開発されました。

【活用シーン】
・無菌室内のコンプレッサーからのドレン排出
・クリーンルーム内でのエア供給設備のメンテナンス
・医薬品製造ラインにおけるエア供給系統の管理

【導入の効果】
・作業者の負担軽減
・無菌環境の維持に貢献
・作業効率の向上

【製薬クリーンルーム向け】安全教育動画で品質管理を徹底
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製薬業界のクリーンルームでは、製品の品質を確保するために、厳格な安全管理と作業手順の遵守が求められます。特に、異物混入や交差汚染を防ぐための教育は重要です。不適切な作業は、製品の品質低下や製造ラインの停止につながり、大きな損失を招く可能性があります。LinkBrain 10は、これらの課題を解決するために開発されました。10分間の多言語対応アニメーションで、クリーンルーム内での作業手順や安全ルールを分かりやすく解説します。多国籍スタッフにも理解しやすいように、視覚的な表現と「やさしい日本語」を採用しています。

【活用シーン】
・クリーンルーム内での作業
・異物混入防止
・交差汚染対策
・品質管理

【導入の効果】
・作業ミスの削減
・品質の向上
・教育時間の短縮
・多言語対応による教育の標準化

【製薬・無菌用途向け】膨張シール セフィリア
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製薬業界の無菌環境では、製品の品質と安全性を確保するために、高度なシール性能が求められます。特に、コンタミネーションを防ぎ、製造プロセスを確実に保護することが重要です。不適切なシールは、製品の汚染や品質劣化につながる可能性があります。当社の膨張シールは、FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能であり、無菌環境を維持するための最適なソリューションです。

【活用シーン】
スライドドア、クイックロックドア
・蒸気滅菌器用
・無菌アイソレータ用
・遠心分離機軸停止時メンテナンス用

【導入の効果】
・無菌性の確保
・製品の品質向上
・製造プロセスの効率化

【大学研究向け】高薬品耐性×低コスト アイソレーター用グローブ
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大学研究分野では、実験における安全性の確保が最優先事項です。特に、化学物質や有害物質を扱う実験においては、適切な保護具の使用が不可欠です。アイソレーターは、実験者を危険な物質から守り、実験環境を清潔に保つために重要な役割を果たします。しかし、グローブの破損や劣化は、安全性を損なうだけでなく、実験の中断やデータの損失につながる可能性があります。当社のアイソレーター用CSM・ブチルグローブは、高い薬品耐性と作業性を両立し、実験の安全性を向上させます。

【活用シーン】
・化学実験
・細胞培養
・クリーンルーム作業
・医薬品製造

【導入の効果】
・実験者の安全確保
・実験の継続性の向上
・実験データの信頼性向上

【医薬品向け】アキュームレーターフィルター
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医薬品製造業界では、製品の品質と安全性を確保するために無菌環境の維持が不可欠です。特に、製造プロセスにおける異物混入は、製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。アキュームレーターフィルターは、ミスト状の物質を効率的に分離し、無菌環境を維持することで、医薬品製造における品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品製造ライン
・クリーンルーム内
・滅菌工程

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・製品の品質向上
・製造プロセスの安定化

【製薬向け】ふっ素樹脂コーティングの効果
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製薬業界では、医薬品製造における異物混入防止や、付着物の除去が重要な課題です。特に、粘着性の高い物質が製造設備に付着すると、清掃の手間が増え、生産効率を低下させる可能性があります。ふっ素樹脂コーティングは、このような課題に対し、優れた非粘着性を提供し、製品の品質向上と生産性の改善に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造設備の部品(混合機、充填機など)
・試薬や原料の容器
・付着防止が必要な箇所

【導入の効果】
・付着物の除去が容易になり、清掃時間の短縮
・異物混入リスクの低減
・生産効率の向上
・製品品質の安定化

【製薬向け】SUS304 ステンレス製棚/ステンレスラック
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製薬業界では、医薬品の品質を保持するために、製造環境の清潔さが非常に重要です。特に、異物混入や微生物汚染を防ぐために、保管設備の衛生管理が不可欠です。不適切な保管環境は、製品の品質劣化や安全性への影響につながる可能性があります。当社のSUS304 ステンレス製棚/ステンレスラックは、クリーンルームや衛生的な環境での使用を前提に設計されており、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・製薬工場
・クリーンルーム
・医薬品保管
・品質管理

【導入の効果】
・サビに強く、高い耐久性
・容易な洗浄性
・異物混入リスクの低減
・製品の品質保持

【製薬工場向け】配管式掃除装置・集塵機
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製薬工場では、製造プロセスにおける異物混入を防ぎ、製品の品質を確保するために、高度なクリーン環境が不可欠です。特に、生産設備や床面の清掃は、粉塵や微粒子の発生を抑制し、クリーン度を維持する上で重要な要素となります。従来の掃除方法では、清掃時の粉塵の舞い上がりや、清掃範囲の制限といった課題がありました。当社の配管式掃除装置・集塵機は、これらの課題を解決し、製薬工場のクリーン環境維持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造エリア
・クリーンルーム
・研究開発施設

【導入の効果】
・高い清掃効率
・クリーン度の向上
・作業者の負担軽減

【製薬向け】内つかみセンダリング装置
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製薬業界では、製造プロセスにおける高い清浄度が求められます。特に、パイプラインの接続部分からの異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、製造ライン全体の汚染につながる可能性があります。内つかみセンダリング装置は、パイプとフランジを確実にクランプすることで、清浄な環境を維持し、製品の品質を確保します。

【活用シーン】
・医薬品製造ライン
・クリーンルーム内でのパイプ接続作業
・清浄度管理が厳格な環境

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・製品品質の向上
・製造プロセスの安定化

【製薬向け】洗浄の基礎知識が分かる!洗浄機の選び方
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製薬業界では、製品の品質を確保するために、コンタミネーション(異物混入)対策が非常に重要です。製造工程における洗浄は、製品の安全性を左右する重要な要素であり、厳格な管理が求められます。洗浄が不十分な場合、製品の品質低下や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。河新の『洗浄の基礎知識が分かる!洗浄機の選び方【無料進呈】』は、洗浄の基礎から洗浄剤の種類、洗浄方法、トラブル例と解決策などを解説します。コンタミ対策における洗浄の重要性、洗浄方法の選定、トラブルシューティングについて理解を深めることができます。

【活用シーン】
・医薬品製造におけるコンタミ対策
・クリーンルーム内での洗浄
・製造設備の洗浄

【導入の効果】
・コンタミネーションリスクの低減
・製品品質の向上
・製造プロセスの効率化

製薬業界向け|ドライアイスブラスト洗浄
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製薬業界では、製造プロセスのコンタミネーション(異物混入)防止が、製品の品質と安全性を確保する上で非常に重要です。特に、医薬品製造設備やクリーンルーム内においては、微細な異物であっても製品の品質に深刻な影響を与える可能性があります。従来の洗浄方法では、洗浄剤の残留や二次汚染のリスクがありましたが、ドライアイスブラスト洗浄は、ブラスト材が残留せず、瞬時に気化するため、コンタミのリスクを最小限に抑えることができます。

【活用シーン】
・医薬品製造設備の洗浄
・クリーンルーム内の清掃
・製造ラインのコンタミ対策

【導入の効果】
・コンタミリスクの低減
・製品品質の向上
・作業効率の改善

【製薬業界向け】オールステンレス製ワンタッチスタッキングカート
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製薬業界では、製品の品質を保持するために、徹底した衛生管理が求められます。特に、製造プロセスにおける異物混入や汚染のリスクを最小限に抑えることが重要です。不適切な運搬用カートは、清浄度の維持を妨げ、製品の品質劣化につながる可能性があります。当社のオールステンレス製ワンタッチスタッキングカートは、高い衛生性と使いやすさを両立し、製薬業界の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場
・クリーンルーム内での運搬
・品質管理部門
・研究開発施設

【導入の効果】
・オールステンレス製で丸洗い可能、高い衛生性を実現
・スタッキング可能で、未使用時の省スペース化
・荷台の高さが60cm以上で、二次汚染を抑制
・キャスター交換可能で、メンテナンス性も向上

【治験薬向け】製薬会社向け集塵装置
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治験薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、クロスコンタミネーション(異物混入)を徹底的に防ぐことが求められます。特に、異なる治験薬が混ざり合うことは、患者の健康を脅かすだけでなく、治験結果の信頼性を損なう重大な問題です。当社の製薬会社向け集塵装置は、実績に基づき、フィルターの材質、ろ布面積、ブロワー性能などを治験薬の種類や製造環境に合わせて特注で選定します。クリーンルーム内の空調機との連動も可能で、より清浄度の高い環境を実現します。

【活用シーン】
・治験薬製造プロセスにおける粉塵の除去
・クリーンルーム内での異物混入防止
・クロスコンタミのリスク低減

【導入の効果】
・治験薬の品質向上
・製造環境の安全性向上
・コンプライアンス遵守

【製薬向け】クリーンルーム用断熱パネル
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製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、温度・湿度管理が徹底されたクリーンルーム環境が不可欠です。特に、温度変化や外部からの汚染物質の侵入は、医薬品の有効性や安全性を損なう可能性があります。ソシアのクリーンルーム用断熱パネルは、高い断熱性能と気密性により、外部からの空気の侵入を遮断し、内部の温度・湿度を一定に保ちます。これにより、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場
・研究開発施設
・品質管理部門

【導入の効果】
・温度・湿度の安定化による品質保持
・異物混入リスクの低減
・HACCP対応による衛生管理の強化

高浸透銀イオン水
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当製品は、独自の技術で水分を微細化させた高浸透力の銀イオン水です。

機能液剤内の水分をナノ化することによって、浸透しなかった素材などに
浸透させる事が可能になり、機能剤の効果と持続を高めることが出来ます。

また、天然香料などの香りを調合する事も可能。当製品は、無臭で有りますが
香りを付加する事により、癒し効果や抗菌や消臭効果をより高める事が
できます。

それは様々ある天然香料の効果として癒し、抗菌や消臭などの効果が
ございます。

【特長】
■独自の技術で水分を微細化
■高浸透力によって持続効果が高まる
■セラミックなどの硬質素材などにも浸透が可能
■ほぼ全ての素材に浸透が可能、抗菌施工などにも適した液剤となる
■天然香料などの香料なども調合ができ、独自の液剤開発ができる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

放射線滅菌
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単に微生物数を減らしたり、特定の微生物だけを除去することを殺菌といい、
微生物数が生育できる可能性を限り無くゼロに近づけることを滅菌と言います。

滅菌法には、一般的な火炎滅菌法や乾熱滅菌法などがありますが、工業的に
広く利用されているのは、高圧蒸気滅菌法、ガス滅菌法と放射線滅菌法です。

紫外線は殺菌には便利ですが、滅菌には適しません。また、液体や気体の
滅菌には特殊なフィルターを用いた濾過滅菌法が使われることがあります。

【特長】
■処理による温度の上昇が少ない
■残留物がない
■最終梱包状態での処理が可能
■連続処理が可能
■工程管理が容易

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

サニタリーコンテナ洗浄乾燥機
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『サニタリーコンテナ洗浄乾燥機』は、クリーンルーム内で使用できるバッチ
式の精密洗浄機です。

化粧品等を入れた容器の内外面を洗浄乾燥しています。
ドアを開け容器を入れてスイッチを”ON”すると、全て作業は自動的に完了しま
す。

製薬・化粧品業界の方に多くご使用いただいています。

【特長】
■HACCP対応
■コンパクト型
■クリーンルーム内で使用可能
■スイッチひとつで自動洗浄
■製薬・化粧品業界に対応

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

新サンプリング型『バイオクリーンダイヤフラム弁』
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『バイオクリーンダイヤフラム弁』は、サンプル採取のための専用バルブです。

チーズ継手を用いないため、短管部がなくデッドレグが小さくなります。
また、コンパクトな設計と軽量化により配管への負荷の軽減が図れます。

分流、合流(合液)、洗浄水および滅菌蒸気の
導入・排出など、広範囲に使用可能です。

【特長】
■チーズ継手を用いない
■短管部がなくデッドレグが小さい
■主管(パイプ)と本体が一体構造のため、コンパクトな設置
■質量が、従来品と比較して平均23%軽減
■軽量化に伴い配管への負荷が軽減

※詳しくは資料をご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

<無償サンプルあり>シングルユース向け配管部品『BioPure』
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『Biopure(バイオピュア)』は、シングルユース向けのキャップ、クランプ、継ぎ手、ピンチバルブ等の配管部品です。
Watson-Marlowのチューブと組み合わせることにより、最適な流体移送を実現します。
全ての製品はISOクラス7のクリーンルームで生産され、トレサビリティーを取得しています。

【特長】
■シングルユースに最適。チューブポンプやチューブとともにシステムとしての提案も可能です
■広範なバイオプロセスのニーズに合わせて
 柔軟にカスタマイズされた流体ソリューションを提供します
■バイオプロセス分野のバリデーションがこれまでになく容易になります

各種サンプル提供も可能です。お問い合わせフォームよりご連絡ください。
*2種類までといたします。
*サイズは当社にお任せください。
*在庫がない場合は少しお待ち頂く場合もございます。

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【精密板金加工品】再生医療装置部品
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当製品は、気密性や、美観性が非常に高く、タンクやカバー製品で
蓄積したノウハウが生かされた、再生医療装置の内部重要部品です。

SUS304 T=2.0 #400研磨材を使用。

細菌が溜まらないように、溶接ビートをすべて#400研磨をして滑らかに
仕上げています。

【特長】
■気密性や、美観性が非常に高い
■SUS304 T=2.0 #400研磨材を使用
■細菌が溜まらないように、溶接ビートを
 すべて#400研磨をして滑らかに仕上げている

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カバー 「マントルヒーター / クリーンルーム用保温カバー」
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東京技術研究所のマントルヒーターは、最高耐熱1200℃まで対応いたします。
複雑形状な被加熱体も丸ごと加熱することができます。
クリーンルーム用ヒーター&保温カバーは、ダストの発生を抑え、様々な形状に製造可能な事から薬品・医療・食品・半導体業界や各研究所において様々な実績がございます。

【特徴】
○驚異の耐熱1200℃
○複雑形状な被加熱体も丸ごと加熱することができます

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

3A規格 ヘルール、ガスケット、クランプバンド
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バイオ・医薬・食品関連の継手として欧米で一般的に使用されているサニタリークランプ継手です。

ガスケットをヘルールではさみ込み、クランプバンドで締め付けて組み立てられます。
材質はSUS316Lが標準です。

ハイパロン(CSM)グローブ【耐薬品性】-PIERCAN-
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全世界81ヵ国で愛用のグローブボックス/アイソレータ用グローブです。
・低価格
・全世界81ヵ国バイオ、ケミカル、原子力分野等で愛用されています。
・化学薬品、殺菌剤に対する優れた耐性
・電離放射線、オゾン、UV耐性
・優れたゴム強度
オプションで、特殊洗浄(クリーンルーム対応)、滅菌処理可能です。

CPC(塩化セチルピリジニウム)製品
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当社では、米国Vertellus製で、USP(米国薬局方)適合規格の殺菌、
抗カビ作用に優れた界面活性剤『CPC(塩化セチルピリジニウム)』を
取り扱っております。(CAS番号:6004-24-6)

旧薬事法、化粧品原料基準に適合し、高い安全性を要する歯磨き粉、
デンタルリンス、ウェットティッシュ等に多く使用されています。

また、点眼薬や化粧品中の保湿成分として知られるヒアルロン酸の
製造用(CPC沈殿法として)にも広く使用されています。

【特長】
■CAS番号:6004-24-6
■広範囲に及ぶ抗菌・殺菌効果
■競争力の高い使用量当たりのコスト
■持続性
■一般消費者向け製品用の抗菌・殺菌剤として信頼性が高い など

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

フコク 細胞培養培地 細胞培養関連製品
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フコクは、長年にわたり細胞培養培地の開発、製造をしてまいりました。
細胞の種類や用途に適した、増殖反応に優れた培地を提供いたします。
浮游系細胞培養の用途にはカスタム形状の細胞培養バッグに充填した状態で
提供することも可能です。閉鎖系細胞培養により異物や細菌、ウイルス等の
コンタミネーションや感染リスクを低減することができます。
ガスバリア性材質の選択やチューブ径・全長の変更、ポート仕様等の容器カスタマイズも幅広く対応いたします。

グローブボックス付きダンピングステーション(サニタリー仕様)
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• 材料の安全でクリーンな取り扱い
• ポケットのない設計
• 簡単な清掃
• 付属品はクランプ接続
• OEB / OEL認証への適合

アセプティック形空気式空調弁
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『アセプティック形空気式空調弁』は、無菌アプリケーションに最適な
空気式空調弁です。

弁本体はデッド部が無く設計されており、CIPまたはSIPの方法で洗浄や
滅菌することができ、軸はダイヤフラムで密閉されています。

また、テストコネクションでダイヤフラムの漏洩を監視することが可能
です。

【特長】
■無菌アプリケーション用
■本体はデッド部が無い設計

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

プロセスバルブ『ARETeSYN』
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『ARETeSYN』は、次世代シングルユースの設計思想により、これまで
不可避だった精製工程における洗浄工程と洗浄バリエーションを排する
ことが可能なプロセスバルブです。

接液部材の構造的な交換による精製工程のシングルユース化が可能な「DRV
シリーズ」と、幅広いチューブサイズに対応する「PVシリーズ」の2種類を
ご用意しております。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■次世代シングルユースの設計思想
■精製工程における洗浄工程と洗浄バリエーションを排することが可能

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ディスペンサー『ピュアタッチ/ピュアテイク』
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『ピュアタッチ/ピュアテイク』は、片手でワンタッチで作業ができる
逆流防止タイプのポンプです。

ステンレス製の精巧なバルブ弁なので、スムースに操作が可能。
コットンボール、パッド、ブラシで清掃するのに好適です。

また、100%ステンレス製なので、液体を腐食したり汚染することは
ありません。全てのメンダ社製標準ボトルにご使用いただけます。

【特長】
■片手でワンタッチで作業ができる
■ステンレス製の精巧なバルブ弁なので、スムースに操作が可能
■コットンボール、パッド、ブラシで清掃するのに好適
■100%ステンレス製なので、液体を腐食したり汚染することがない
■ロック付き(ピュアテイクのみ)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

封じ込め用アイソレータ・グローブボックス『MGI90』
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『MGI90』は、庫内圧を一定の陰圧状態に保ち、給排気ともにHEPAフィルター
付きで交叉汚染及び作業者への暴露を防止できる封じ込め用アイソレータ・
グローブボックスです。

主に高薬理活性物質や低レベル放射性物質の取り扱いに好適。

プロセス部は、SUS304(L)/SUS316(L)を主材質とし、内外面研磨かつ
コーナーR仕上げとした滑らかで清掃性の良いシームレス構造を採用しております。

【特長】
■本体漏れ率 0.5Vol%/hr以下
■封じ込め性能 OEL1~0.1μg/m3(カテゴリー5)
■HEPAフィルター Bag-Out交換式
■9インチ楕円ポートで操作性向上

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

アイソレートCO2インキュベータ『AC408xy』
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アイソレータに接続可能な自動搬送機能を搭載した『AC408xy』について
ご紹介します。

従来、複数ドナーの細胞培養にはドナーの数だけ小型インキュベータが
必要でしたが、施設の拡張にはスペース・コスト面から大きな課題となって
いました。

当製品は、接続されているアイソレータに独立した複数チャンバーを自動搬送
格納することで小スペース化を図り、庫内のクロスコンタミネーション、
細胞の取違えを防ぐことが可能です。

【特長】
■インキュベータとアイソレータ間を自動搬送
■独立した複数チャンバーを格納できる
■クロスコンタミネーションや細胞の取違えなど、様々な問題を解決

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

製薬・食品・医療 機器総合カタログ
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当カタログは、近藤工業株式会社の取り扱う機器についてまとめて
ご紹介しています。

清浄域への人、製品の流通汚染を防止することができる
「ケンブリッジ・エアロックルーム」をはじめ、シンプルさを追求した
「ケンブリッジ・簡易クリーンベンチ」や「脱臭フィルタユニット」などを
各種掲載。

製品の選定にご活用ください。

【掲載内容】
■フロー図
■クリーン機器
■フィルタ
■計測器
■資料

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

『バイオサイド製品』
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当社は、長年にわたり培った有機合成技術展開の一環として、工業用
バイオサイド(殺微生物製品)原体の製造および販売をしています。

製品として「イソチアゾリン系化合物」と「臭素系化合物」を取り揃
えており、各系統の中でさらに細かく製品を用意。

昨今の多様なお客様のニーズに合せ、製剤処方のご提案、お客様製剤
のOEM製造、各種微生物試験などのサポート体制も構築し、活動範囲は
日本のみならず欧米など世界的に広がっています。

【特長】
■製剤処方のご提案
■各種微生物試験のサポート
■お客様製剤のOEM製造対応

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当カタログは、株式会社ジヤパン・インダストリアル・トレーデイングで
取り扱っているドイツemtechnik社製品のカタログです。
メインは半導体業界・製薬業界

50年以上の歴史あるメーカーです。
対応材質:PTFE,PFA,PVDF,PVC,P-P
製品群:チユーブ、フイツテイング、手動・自動の各種バルブ、流量計
    逆止弁、フイルター流量制御弁等

特徴:最高使用圧は1.0MPa(PTFEは0.6MPa)
   トレーサビリテイも確認出来ます。

詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ピエルカン社製ブチルグローブ【粉無、低価格】-PIERCAN-
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全世界81ヵ国で愛用のグローブボックス/アイソレータ用グローブです。
・低価格
・パウダーフリーのため、コンタミ防止
・全世界81ヵ国バイオ、ケミカル、原子力分野等で愛用されています。
・液体、気体に対する優れた不浸透性
・気密性を保持
・耐薬品性
・帯電防止機能

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無菌・クリーン製造における交差汚染防止のゾーニング

無菌・クリーン製造における交差汚染防止のゾーニングとは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造エリアを清浄度レベルに応じて区分け(ゾーニング)し、交差汚染を防止することが不可欠です。ゾーニングは、外部からの微生物や異物の侵入を防ぎ、製造プロセス全体を通して清浄度を維持するための基本的な考え方です。

​課題

清浄度維持の難しさ

製造エリアの清浄度を常に一定レベルに保つことは、人の出入りや資材の搬入など、様々な要因により困難を伴います。

作業員の動線管理の複雑化

異なる清浄度エリア間の作業員の移動は、汚染拡大のリスクを高めるため、厳格な管理と教育が必要です。

設備・資材の汚染リスク

製造に使用する設備や資材が、意図せず汚染源となり、他のエリアへ交差汚染を引き起こす可能性があります。

監視・記録の負担増

ゾーニングされた各エリアの環境モニタリングや、作業員の遵守状況の記録・管理に多くのリソースが必要となります。

​対策

段階的な清浄度管理

製造プロセスに応じて、より清浄度の高いエリアから低いエリアへと段階的に管理し、汚染の拡散を防ぎます。

厳格な動線・更衣管理

作業員の移動経路を明確にし、エリアごとに定められた更衣手順を徹底することで、汚染の持ち込みを防ぎます。

専用設備・資材の活用

各エリア専用の設備や資材を使用し、使用後の適切な洗浄・滅菌を行うことで、交差汚染のリスクを低減します。

自動化・デジタル化による効率化

環境モニタリングや作業記録を自動化・デジタル化することで、人的ミスを減らし、効率的かつ正確な管理を実現します。

​対策に役立つ製品例

環境モニタリングシステム

リアルタイムで空気中の浮遊菌数や温湿度などを測定・記録し、異常を検知することで、清浄度維持を支援します。

アクセス制御システム

定められた手順を踏んだ作業員のみが特定のエリアへ入室できるよう制限し、不正なアクセスや汚染の持ち込みを防ぎます。

自動洗浄・滅菌装置

製造に使用した器具や容器を自動で洗浄・滅菌し、交差汚染のリスクを最小限に抑えます。

作業記録・管理システム

作業員の動線、作業内容、環境データなどを一元管理し、コンプライアンス遵守とトレーサビリティを確保します。

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