ラボ情報管理システムの導入とは？課題と対策・製品を解説

製薬業界の臨床試験においては、膨大な測定データの正確かつ迅速な解析が新薬開発のスピードと信頼性に直結します。特に多様な計測機器から得られるバイナリデータや、Excel、テキスト形式のデータを効率的に統合し、解析・可視化するプロセスは試験の質を左右する重要な要素です。不適切なデータ管理や解析は、誤った結論を導き開発の遅延やコスト増加につながる可能性があります。『FlexPro』は、これらの課題に対し、ボタンクリック操作でデータのインポートから解析、可視化、ドキュメント作成までを一貫して実行できるソリューションを提供し、臨床試験の効率化と信頼性向上を支援します。 【活用シーン】 ・臨床試験における各種測定データの収集・管理 ・被験者ごとのデータ解析と傾向分析 ・統計解析による有効性・安全性の評価 ・解析結果のグラフ化とレポート作成 【導入の効果】 ・データ解析にかかる時間を短縮 ・解析結果の精度向上 ・レポート作成業務の効率化 ・データの一元管理によるトレーサビリティ確保

『LabWare LIMS』は、分析室のワークフローを合理化し効率化を実現します。世界中で実装した数多くの経験から得たエッセンスを凝縮したテンプレートが肝です。システムは総てバリデーション済で変更せず直ぐに使える逸品です。データインテグリティに完璧に対応し査察も安心。 分析室で生成されたデータをより効果的な経営判断のために使用し、ビジネスの法規制コンプライアンスを改善することを可能にします。 【特長】 ■規制対応に強い。査察への不安は無くなります ■関連システムとの接続に障壁はありません ■お客様のビジネスに合わせ、機能の拡大が容易（600種以上のモジュール） ■ユーザーインターフェースは、ゼロフットプリントで　ブラウザに依存しない ■システム、OS等の更新に継続的に追随している ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、各種検体の長期/短期の保管・管理ができる 『検体保管管理サービス』をご提案しております。 治検・臨床試験の検体の長期保管だけでなく、品質を活かした 再生医療分野の細胞・治検薬などの保管にも対応。 また、検体個別管理・検体箱管理・スペース管理など、検体の保管目的や 保管レベル、予算に応じた管理方法のご提案をいたします。 【特長】 ■公的機関との共同事業による安心感 ■窒素自動供給、遠隔温度監視などによる品質維持 ■警備・災害対策・非常用電源を備えた保管施設 ■大手製薬会社からの長期にわたる保管委託の実績 ■大手企業の査察にも対応可能なサービス品質 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

Windows 7 パソコンで簡単操作 結果データ、メソッドデータなどのデータをPDFで出力することが可能 AT-Win 1式で、複数台の滴定装置を同時に動かすことが可能 ※1 ナビゲーション（設定Wizard）機能を搭載 : 試料分類、分析項目、測定レンジなどを入力するだけで、測定条件が自動的に設定できる機能 セキュリティ機能を充実 : “いつのまにかパラメータが変更されていた！”などというような事がないように、ユーザIDやパスワードを設けることが可能 SOPマクロ機能 : 最大20ステップまでの任意のメッセージやサイズ入力などが、Win画面上で表示可能 GLP機能を豊富に搭載 ER-PACKを導入することで電子記録･電子署名への対応可能 操作ロック機能を搭載 フォルダ自動作成機能を実装 滴定に使用したパソコン以外のパソコンからも、滴定結果の再解析や再計算できるネットワーク環境に対応可能

『バルプローブ・システム』は、オフライン方式の プロセス・バリデーション、モニタリングシステムです。 データロガー、リーダ、システム・ソフトウェアの3つで構成。 単なるデータ収集にとどまらずデータ解析やPart11準拠の バリデーション・レポートの作成が可能です。 【特長】 ■オフライン方式 ■データロガー、リーダ、システム・ソフトウェアの3つで構成 ■データ解析やPart11準拠のバリデーション・レポートの作成が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験（長期保存試験、 加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験などがあります。 医薬品GMPの試験検査機関として認可・登録された当社は、全国の多くの 製薬会社から医薬品原料試験、製剤の出荷試験及び安定性試験などを 受託しております。 【原料試験　主な試験実績】 ■日本薬局方16第二追補　D-マンニトール ■日本薬局方16第二追補　ポリソルベート80 ■日本薬局方16第一追補　ゼラチン ■医薬品添加物規格イノシトール ■医薬品添加物規格塩化第二鉄　など ※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

当社の検体保存サービスは、データロスが極めて 少ないため、安定した検体保存が可能です。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 少量検体からお引き受けします。 「自社保管スペースがもうない...」 「少量の検体のために機器を購入するのは...」 「災害・事故のリスクが心配だ...」 などのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当システムは、数々の受賞歴のあるLabWare LIMS(TM)ソリューションと、LIMS システムと完全に統合されたElectronic Laboratory Notebookアプリケーション であるLabWare ELN(TM)で構成されています。 導入した企業はコンプライアンスの最適化、品質の向上、生産性の向上、コスト の削減が実現。 従来のLIMSやELN商品が提示してきた性能を大幅に超える機能性とビジネス 上のメリットを提供します。 【特長】 ■効率的かつ高い有効性を維持し機能する ■広範なラボ自動化機能を統合 ■プロセスを最適化 ■システムポートフォリオを合理化 ■同じコアソフトウェアを使用できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『viedoc admin』は、ユーザーへのロール割当や変更、サイトの管理に加え 各サイトマネージャーへの作業委任などの日々の業務が、一つの使いやすい インターフェイスを通して簡易になる試験管理ソリューションです。 試験開始時の各設定から、サイトやユーザーの管理、試験廃棄まで、 ヘルプデスクやテクニカルマネージャーに頼らず、試験の包括的な マネージメントが可能です。 【特長】 ■試験設定に要する時間を短縮して試験管理を簡素化 ■ヘルプデスクに頼らずユーザーの招待や許可をご自身で管理可能 ■世界中のスタディマネージャーに好まれて利用されている ■各サイトで使用する試験デザインバーションを選択するだけで 　簡単に改訂版を適用することができる ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。