統計的プロセス管理とは？課題と対策・製品を解説

製薬業界の品質管理においては、製品の品質を一定に保つことが重要です。製造プロセスにおけるわずかな変動が、製品の品質に大きな影響を与える可能性があります。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、厳格な品質管理が不可欠です。SIMCAは、複雑なデータを解析し、品質管理における課題解決を支援します。 【活用シーン】 ・製造プロセスのモニタリング ・原料の品質評価 ・製品の品質評価 【導入の効果】 ・製造プロセスの最適化 ・品質問題の早期発見 ・製品品質の向上

製薬業界の品質保証においては、製造プロセスの安定性と製品の品質維持が不可欠です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、製造プロセスにおける逸脱を迅速に検出し、是正措置を講じることが重要です。SIMCA-onlineは、MSPC（Multivariate Statistical Process Control：多変量統計的プロセス管理）により、プロセスの異常をリアルタイムに監視し品質問題の発生を未然に防ぎます。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセスの品質管理 ・リアルタイムリリース試験 ・製造プロセスの効率化 【導入の効果】 ・プロセスの逸脱を即時発見 ・品質問題のリスク低減 ・製造効率の改善

「QUICCA」は、LAN接続された複数の検査機のデータを収集・分析・活用する総合品質管理・制御システムです。 検査データや動作来歴をリアルタイムで収集し、様々な情報を提供します。 【特長（一部）】 ✅生産分析オプション：生産進捗モニター 生産進捗状況をどこでも確認できます。全作業者が作業状況・生産終了予定時刻を情報共有でき、生産計画の達成度が上がります。 ✅監査証跡収録オプション 検査機の操作履歴や動作履歴、動作確認結果、統計来歴を収録。監査証跡を自動収録することにより、誤操作やガイドラインからの逸脱行為の監視、原因分析などに活用できます。 ※検査機のPart11対応（オプション）が必要です。 他にも、お客様のご要望に合わせた豊富なオプションを用意しております。 詳しくは資料をダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『TK-TB20KN』は、デジタル制御式単発圧縮成形機の各部に荷重・測長 センサを組み込み、成形中のデータの変化を高速でサンプリングし、 結果をリアルタイムで表示する成形データ収録装置です。 打錠条件設定･動作設定･運転起動･データ収録/表示を全てパソコンでの操作 に一元化。レシピ方式の採用により再試験時の打錠条件再設定は不要です。 また、吸い込み充填動作･予圧動作等、ロータリー式打錠機の動作を擬似的 に再現します。 【特長】 ■国際規格(IPT)の杵臼使用を標準化 ■打錠障害解析に必要なデータを取り込む４つのセンサを標準装備 ■サーボモータの容量アップにより、応力緩和測定(圧縮)が可能 ■連続打錠機能も標準装備 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。