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医薬品・化粧品製造

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クリーンルーム内の清掃とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造におけるクリーンルーム内の清掃とは?

医薬品・化粧品製造におけるクリーンルーム内の清掃は、製品の品質と安全性を確保するために不可欠なプロセスです。微細な粒子や微生物の混入を防ぎ、定められた清浄度を維持することを目的としています。高度な専門知識と厳格な手順が求められます。

各社の製品

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製薬業界のクリーンルームでは、製造プロセスにおける異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、法規制違反にもつながる重大な問題です。
特に、壁貫通部は、外部からの異物侵入経路となりやすく、徹底した対策が求められます。

『パイプタイト』は、クリーンルームの衛生管理を強力にサポートするシリコン製シーリングカバーです。

【活用シーン】
・クリーンルーム内の配管貫通部
・医薬品製造設備の配管
・クリーンルーム内のケーブル貫通部

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・清掃性の向上
・長期的なコスト削減

【研究施設向け】キャスター用タイヤカバー
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研究施設では、実験や研究活動において、床の汚染リスクを最小限に抑えることが重要です。特に、キャスター付きの機器は、移動の際に床を傷つけたり、汚染物質を拡散させる可能性があります。キャスター用タイヤカバーは、これらの問題を解決するために開発されました。

【活用シーン】
・クリーンルーム内での機器移動
・実験室での試薬やサンプル漏洩対策
・汚染物質の拡散防止

【導入の効果】
・床の保護と清掃性の向上
・汚染リスクの低減
・作業効率の向上

【製薬向け】SUS304 ステンレス製棚/ステンレスラック
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製薬業界では、医薬品の品質を保持するために、製造環境の清潔さが非常に重要です。特に、異物混入や微生物汚染を防ぐために、保管設備の衛生管理が不可欠です。不適切な保管環境は、製品の品質劣化や安全性への影響につながる可能性があります。当社のSUS304 ステンレス製棚/ステンレスラックは、クリーンルームや衛生的な環境での使用を前提に設計されており、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・製薬工場
・クリーンルーム
・医薬品保管
・品質管理

【導入の効果】
・サビに強く、高い耐久性
・容易な洗浄性
・異物混入リスクの低減
・製品の品質保持

【製薬工場向け】配管式掃除装置・集塵機
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製薬工場では、製造プロセスにおける異物混入を防ぎ、製品の品質を確保するために、高度なクリーン環境が不可欠です。特に、生産設備や床面の清掃は、粉塵や微粒子の発生を抑制し、クリーン度を維持する上で重要な要素となります。従来の掃除方法では、清掃時の粉塵の舞い上がりや、清掃範囲の制限といった課題がありました。当社の配管式掃除装置・集塵機は、これらの課題を解決し、製薬工場のクリーン環境維持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造エリア
・クリーンルーム
・研究開発施設

【導入の効果】
・高い清掃効率
・クリーン度の向上
・作業者の負担軽減

【製薬向け】洗浄の基礎知識が分かる!洗浄機の選び方
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製薬業界では、製品の品質を確保するために、コンタミネーション(異物混入)対策が非常に重要です。製造工程における洗浄は、製品の安全性を左右する重要な要素であり、厳格な管理が求められます。洗浄が不十分な場合、製品の品質低下や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。河新の『洗浄の基礎知識が分かる!洗浄機の選び方【無料進呈】』は、洗浄の基礎から洗浄剤の種類、洗浄方法、トラブル例と解決策などを解説します。コンタミ対策における洗浄の重要性、洗浄方法の選定、トラブルシューティングについて理解を深めることができます。

【活用シーン】
・医薬品製造におけるコンタミ対策
・クリーンルーム内での洗浄
・製造設備の洗浄

【導入の効果】
・コンタミネーションリスクの低減
・製品品質の向上
・製造プロセスの効率化

製薬業界向け|ドライアイスブラスト洗浄
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製薬業界では、製造プロセスのコンタミネーション(異物混入)防止が、製品の品質と安全性を確保する上で非常に重要です。特に、医薬品製造設備やクリーンルーム内においては、微細な異物であっても製品の品質に深刻な影響を与える可能性があります。従来の洗浄方法では、洗浄剤の残留や二次汚染のリスクがありましたが、ドライアイスブラスト洗浄は、ブラスト材が残留せず、瞬時に気化するため、コンタミのリスクを最小限に抑えることができます。

【活用シーン】
・医薬品製造設備の洗浄
・クリーンルーム内の清掃
・製造ラインのコンタミ対策

【導入の効果】
・コンタミリスクの低減
・製品品質の向上
・作業効率の改善

【製薬業界向け】オールステンレス製ワンタッチスタッキングカート
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製薬業界では、製品の品質を保持するために、徹底した衛生管理が求められます。特に、製造プロセスにおける異物混入や汚染のリスクを最小限に抑えることが重要です。不適切な運搬用カートは、清浄度の維持を妨げ、製品の品質劣化につながる可能性があります。当社のオールステンレス製ワンタッチスタッキングカートは、高い衛生性と使いやすさを両立し、製薬業界の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場
・クリーンルーム内での運搬
・品質管理部門
・研究開発施設

【導入の効果】
・オールステンレス製で丸洗い可能、高い衛生性を実現
・スタッキング可能で、未使用時の省スペース化
・荷台の高さが60cm以上で、二次汚染を抑制
・キャスター交換可能で、メンテナンス性も向上

クリーンルーム用バキュームクリーナー『PEPA』
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『PEPA』は、三立機器の誇るコンテインメントバックの開発技術を投入し
グレードの高い品質にこだわったクリーンルーム用バキュームクリーナーです。

入れ子式構造の立体紙パックフィルターは大面積で捕集率も高く、
さらに、HEPAフィルターも大面積です。捕集率も安定しており、その上高耐久性です。

【特長】
■大・中・小3種のフィルターが入れ子式なった構造の集塵フィルター
■捕集率が高い(99%以上 at0.3μm)
■HEPAフィルターも大面積
■高耐久性

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【押し込まずに乗せるだけ】ハンド式自動洗浄装置
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化粧品・薬品容器の自動洗浄装置。特許2種取得済み。
静電気除去エアーのブロー&サクションで容器に付着したゴミを浮かして吸い取ります。
容器の口元をオムカエヘッドに乗せるだけで自動的に洗浄が開始。
クリーニングが終わるとノズルは下降し自動的にスイッチ・オフ。
ブローエアーは0.01μのろ過フィルターを通ったクリーンなエアー。
エアー吐出ノズルは伸縮可能で長い容器でも問題ありません。
またオムカエヘッドの変更だけで様々な容器に対応致します。

高性能ワイピングクロス『トレシーワイピングクロス(工業用)』
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『トレシーワイピングクロス(工業用)』は、東レ独自のポリマーサイエンスが生んだ
超極細繊維(マイクロファイバー)からなる高性能ワイピングクロスです。

最も細い繊維では、1本の細さ(単糸維度)は、0.07デシテックス(約2μm)で、
これを高密度に配列した当製品は、異物や汚れをふき取るのに最適です。

FPD・半導体等のエレクトロニクス・精密機器・磁気製品の他、製薬・食品等の
製造工程や検品工程などミクロの汚れを嫌う産業で幅広く使われています。

【特長】
■優れたワイピング機能
■リントフリー性(無塵性)
■高吸液性
■耐薬品性

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

borerデルージュサービス
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deconex(R) DEROUGE Systemは、ステンレスの表面に付着した酸化物(ルージュ)を還元反応に基づいた中性薬剤で除去します。ループ配管およびタンク、高圧蒸気滅菌器、凍結乾燥機 などにおいて、従来の酸洗浄のようにステンレスの表面を傷つけることなく、最適な処理を行うことが可能です。又、電解研磨のような大掛かりな作業を省くことができるため、短時間で効率的なルージュ除去を実現します。
【特長】
・pH中性プロセスの為、ルージュ除去作業が安全に行えます。
・使用済みのルージュ除去液剤を直接排水することができます。
・迅速なプロセスのため、稼働停止時間の短縮によりコストを削減することができます。
・幅広い材質との適合性により、ガスケット類へのダメージなく作業が行えます。

高機能クリーンルーム用ユニフォーム(低発塵)
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『高機能クリーンルーム用ユニフォーム(低発塵)』は、
異物混入防止対策仕様の防塵白衣です。

一般的に防塵衣は通気性が悪くて…という方が多いですが、この製品は
通気性に富んでいる為暑いところでもご使用いただけます。

塵・粉・ケバなどの対策におすすめです。

【特長】
■クリーンルームISOクラス6~7対応素材
■異物混入防止対策仕様
■通気性に富んでいる為暑いところでも使用可能
■塵・粉・ケバなどの対策におすすめ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【製作事例】洗浄機・洗瓶
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当社が洗浄機・洗瓶を製作した事例をご紹介いたします。

医薬品充填後のバイアルの外面洗浄を目的としたバイアル外洗機を製作。
洗浄は薬液洗浄、DIW洗浄、水滴除去、拭き取り・乾燥の
4つの工程に分かれています。

また、スクリューによって回転しているバイアルの、肩・胴・底に
ナイロンブラシを当て、薬液・DIWをかけながら洗浄します。

【事例概要】
■設備分野:洗浄
■機能:バイアル
■事例・装置名:バイアル外洗機
■業界分野:製薬

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【超純水・純水での洗浄で微細な汚れを除去】洗瓶機・ボトルリンサー
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『洗瓶機・ボトルリンサー』は、フィルターを通して生成された超純水や
純水で容器内外を洗浄し、クリーンエアによるエアブローで水切りを行う
装置です。

0.01μmレベルのエアフィルターを使用しエアーの不純物を除去することで、
洗浄対象物に汚れを付着させない構造が実現。同時にこれらのフィルターを
使用することで、洗浄水やエアーを循環させ、再利用を可能にし、
省エネルギー・省コストを実現しています。

ガロン瓶、樹脂容器等の幅広い形状・材質ボトルに対応可能です。

【特長】
■精製水による容器洗浄とクリーンエアによる水切り
■超純水での洗浄による微細な汚れの除去
■省エネ・省コスト仕様
■洗浄データ管理で洗浄状況を可視化
■処理能力やコストに応じて半自動・全自動に対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【製薬企業向け】過酢酸サイクル除染システム『SD cube α』
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『SD cube α』は、バイオクリーンルーム、医薬品・食品製造施設、
実験動物飼育施設等の室内空間の微生物除染に使用いただける
過酢酸サイクル除染システムです。

低濃度・低湿度で除染できる過酢酸サイクル除染システムでは、
設置機器の養生が不要で作業性が向上、汚染源も残しません。

複数ユニット間の有線または無線通信により広範囲の施設全体を
一度に除染します。

空調機との連動、管理室からの遠隔操作・モニタリングにも対応

【主な機能】
■除染エリア外の制御・モニタリング
■除染スタート後は完了まで全自動
■複数ユニットを一括制御・モニタリング
■オペレータ・使用機器を含む除染ログの自動記録・保存システム

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

GMP基準に最適!樹脂製R巾木【クリーンライン100-30R】
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このようなお悩みはございませんか?
・壁と床面の立ち上がり部分の掃除に苦労している…
・工場内の清掃の効率を上げたいが、工期が気になる
・R巾木をつけたいが、コスト面で不安がある
などのご要望にお応えすることが可能です。

クリーンラインは樹脂製の中身の詰まった成型品のR巾木です。
耐薬品性に優れ、結露も発生しにくいため、清掃性に優れています。
また、中身が詰まっている形状の為、気密性の求められる医薬品工場や研究施設などの内装仕上げに最適です!
仕上げ塗装不要の色付き製品であり、施工も接着剤固定のため、工期の短縮にも繋がります。
このようにクリーンラインは「衛生面」と「施工性」の2つの特長を兼ね備えた製品となっております。

【特長】
・清掃しやすいR形状の成型品でコーナー部材も完備。
・接着固定とシーリングだけの簡単施工
・製品内部が中身の詰まった構造のため、外部からの虫の侵入を許さない
・耐薬品性に優れ、結露も発生しにくい

アクチュエーター付サニタリー用安全弁『SVSSA』
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『SVSSA』は、ロストワックス製法の
アクチュエーター付サニタリー用安全弁です。

SVS標準仕様にアクチュエーター等の駆動装置を取り付け自動的に
作動する仕組みです。

人が入れない現場であっても遠隔操作により、安全弁を開放し、
分解せず内部を洗浄する事が可能です。

食品・医薬品関係で幅広く採用頂いております。

【特長】
■ロストワックス製法
■SVS標準仕様にアクチュエーター等の駆動装置を取り付け自動的に
 作動する仕組み
■遠隔操作により安全弁を開放し、分解せず内部を洗浄する事が可能
■食品・医薬品関係で幅広く採用されている

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

サニタリーコンテナ洗浄乾燥機
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『サニタリーコンテナ洗浄乾燥機』は、クリーンルーム内で使用できるバッチ
式の精密洗浄機です。

化粧品等を入れた容器の内外面を洗浄乾燥しています。
ドアを開け容器を入れてスイッチを”ON”すると、全て作業は自動的に完了しま
す。

製薬・化粧品業界の方に多くご使用いただいています。

【特長】
■HACCP対応
■コンパクト型
■クリーンルーム内で使用可能
■スイッチひとつで自動洗浄
■製薬・化粧品業界に対応

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

クリーン環境システム機器総合カタログ
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弊社製品を使用することにより、クリーンルームへの異物混入対策に役立
つのはもちろん、工場に設置するだけで日々の清掃の手間を削減します。

■掲載製品一覧
エアシャワー
洗浄型パスボックス
エアー吸着マット
水洗シューズクリーナー
乾式シューズクリーナー
長靴洗浄機
空気清浄機
クリーンロッカー
クリーンブース
ハンドクリーン・システム

サニタリージェットポンプ『ペンバーシィ』
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『ペンバーシィ』は、食品、乳製品、製薬、バイオテクノロジィ市場での
用途条件に合致した設計に基づき製作されているサニタリージェットポンプです。

当製品は3個の構成部品でできており、配管接続口はサニタリーフランジに
なっている為、定期的な保全及び洗浄作業は極めて容易です。

運転媒体液による液の吸引を目的とした用途に使用されます。

【特長】
■定期的な保全及び洗浄作業が極めて容易
■運転媒体液による液の吸引を目的とした用途に使用
■低吐出圧、中吐出圧、高吐出圧タイプをご用意

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

滅菌スプーン『Pスプーン(R)』
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『Pスプーン(R)』は、粉体・半固形状のサンプリングに適した
ディスポ2重個包装の滅菌スプーンです。

医薬品、再生医療、化粧品、食品、化学、バイオテクノロジー等々
多くの産業での使用に適しています。

また置いた時、こぼれない自立式なので天秤計量にも使用可能。
容器の口に挿入しやすいスリムヘッドです。

【特長】
■クロスコンタミのリスク回避
■クリーニングバリデーションが不要
■パイロジェンフリー証明(0.05EU/mL以下)
■ステンレススプーン使用時の洗浄、滅菌、乾燥の時間、費用の削減が可能

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

クリーンルーム用掃除機(電気制御)『CWR-10EX(4W)』
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『CWR-10EX(4W)』は、移動に便利な静電気防止型4輪キャスター付きの
クリーンルーム用掃除機です。

2つの排気用ULPAフィルター、2つの吸気用HEPAフィルターを内蔵し、
ISOクラス4(旧クラス10) のクリーンルームで使用可能。

ULPAフィルターU15は、0.12ミクロンの粒子に対して99.999%の
粒子捕集率がございます。

【特長】
■ZONE22クラスの危険区域での回収用にデザイン
■長寿命工業用バイパスモーター使用
■吸引力低下表示灯内蔵
■乾式回収専用
■加圧滅菌処理可能なSUS316電解研磨タンク

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

防爆除塵機
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防爆型バキュームクリーナーは、化学、製薬、食品加工などの危険環境における安全かつ効率的な粉じん回収を実現します。防爆設計により発火リスクを最小限に抑えながら、高い清掃性能を提供。施設内の複数エリアで同時に使用するのに最適です。

クリーンルーム関連機器『片吹き形エアシャワー』
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『片吹き形エアシャワー』は、清潔な状態に管理された部屋が、
入室する人や搬入物品によって汚染されるのを防止します。

前室おいて衣服や材料等に付着している塵埃、菌を高速の
無塵空気によって、ごく短時間に洗い落とし、かつ回収する装置です。

【特長】
■菌を高速の無塵空気によってごく短時間に洗い落とす

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ユースポイント冷却器(ローカルクーラー)
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『ユースポイント冷却器』は、ユースポイントで高温水を使用温度まで冷却する装置です。

SUS316L+EP仕様で使用量に応じて標準化。
単独でのSIPおよび陽圧保持が可能です。(但しPS配管の接続が必要)

クリーンルーム内の器具洗浄、手洗い用流し台をはじめ、
その他、調製装置の仕込水用熱交換器などとしてご使用できます。

【特長】
■SUS316L+EP仕様で使用量に応じて標準化
■2パス型採用、省スペースで高い熱交換能力
 W750×D650×H2000 (全高2600)
 1000L/h WFI : 85℃ (冷却水 : 32℃)
■単独でのSIP可能
■タッチパネル操作による簡易運転

★第24回インターフェックスジャパンのゲミュージャパン様のブース【19-9】にて
 弊社カタログとチャッキ弁・ブリーザー弁の実物を展示しております★

※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Hi-CLEAN クリーンルーム用 ウエア
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スーパークリーンルームから、準クリーンルーム、業界、環境に応じたデザイン、生地、機能の各種ウエアを多彩にご用意しております。紹介している組み合わせの他にも、環境や作業に合ったコーディネートをご提案致します。クリーンルーム環境管理、静電気対策にも専門のスタッフがおりますので、お困りの際にはご相談下さい。高い防塵性に加え優れた運動性能と快適な着用感を実現した「ハイクリーンスーパー」、特に静電気防止性能に特化した「ハイクリーンイオ」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

容器洗浄機・洗浄システム【IBC(コンテナ容器)/小容器/器具】
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IBC(コンテナ容器・中間製品容器)、サニタリー缶、小容器、器具など、
様々な用途で使われた容器・器具の洗浄システムを設計、製作します。
汚れの性質、容器の形状、防爆などの要求に対しての要求事項に対応し、
洗浄から乾燥、冷却まで正確に行うシステムをご提供します。

【特徴】
○お客様の仕様に応じた設計
○多数の製造実績から、最適な洗浄レシピを選択
○溶剤噴射洗浄システム対応
○防爆仕様対応
○GMP対応 高薬理活性容器洗浄対応

洗浄サービス
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当社では、製造工場内の設備、イオン交換純水装置、純水ボイラーを
使用し、顧客の御要望に応じて様々な洗浄や試運転を実施しております。

純水洗浄では、医薬品製造装置、食品製造装置に関わる製缶品や
プレハブ配管において、バフ研磨や電解研磨処理後の表面を脱脂洗浄等で
落とし切れないバフカスや、製品加温時に浮き出てくる残遊物を
事前に除去し、顧客へ製品を提供することを目的とした洗浄等で実施致します。

【取扱品目】
■純水洗浄
 ・純水導電率:1μS/cm以下
 ・純水温度:常温~90℃
■PS洗浄

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

Hi-CLEAN クリーンルーム用 アクセサリー
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Hi-CLEAN クリーンルーム用 アクセサリーは、防塵性と着用感との調和を追及したキャップ&フードです。無塵頭巾や超音波接着加工低発塵マスクなど、さまざまなご要望にお応え出来るアクセサリーをラインナップしています。後部ゴム・紐・マジック・バックルなどの留め仕様がある「フード」、つば付き・つばなしなどさまざまな形がある「キャップ」、クリーンルーム内作業の安全性を高めるアイテム「クリーン&セーフティ」、髪の毛等をしっかりキャッチ「インナーキャップ」、ポリエステルやナイロン、ウレタン、不織布などの「クリーンルーム用マスク」、エプロンやアームカバーなどの「小物類」などがあります。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

事業内容 再生洗浄
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各種製造現場で使用される装置・製品は、長年の使用により、初期導入状態に比べ表面の清浄性が低下しています。この事が製品製造における品質・歩留まり、生産性に大きく影響します。マルイ鍍金の再生洗浄は、これらの装置・製品の定期洗浄メンテナンスに大きく貢献いたします。また、この洗浄は出張工事でも行います。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

クリーンルーム
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クリーンルームという特殊な環境下で使用される製品だからこそ、
安全性や正確性が求められます。

そのため当社では先進の洗浄機・測定機器を導入し、耐久性など
性能に関する様々なテストを実施。

長期的に安全・確実な搬送を実現するための製品づくりを徹底しています。

【特長】
■先進の洗浄機・測定機器を導入
■耐久性など性能に関する様々なテストを実施
■長期的に安全・確実な搬送を実現するための
 製品づくりを徹底

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「洗えるブロックガード」
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食品、医薬品製造専用安全柵として好適! 隙間がないので丸洗いしても水の侵入がなく菌が増殖することがありません。
今まで販売されていた組立式安全柵ではフェンス間に隙間があり、
そこから水などが入り洗うことができず、食品や医薬品を扱う製造業で
は菌などの増加の影響から使用することができませんでした。
 この度、隙間がなく、丸洗いできる組立式安全柵を発売いたしました。
食品、医薬品製造専用安全柵としてご利用ください。

クリーンルームで純水洗浄!『高度洗浄技術のクリーンボトル』
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高度洗浄技術のクリーンボトルをご紹介いたします。

高度洗浄技術の2重クリーンパック製品です。
クラス100、1000クリーンルームで純水洗浄。

真空パックにてお届けいたします。

【特長】
■クリーンルーム内で純水洗浄
■クラス100の環境で2重パック

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ダクト式と徹底比較!ライン式クリーンルームの特徴
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『ライン式クリーンルームの特徴』では、従来のダクト式クリーンルームとライン式クリーンルームの特徴を比較し、わかりやすく表形式にまとめています。
基本的な構造はもちろん、導入までの工期、コスト、仕上がりからメンテナンスまで、クリーンルームの選定に役立つ情報が満載です!

【掲載内容(抜粋)】
■クリーンルームの構造
■現場工期
■イニシャルコスト
■ランニングコスト
■設置スペース          など

※詳しくはカタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。

クリーンルーム用直管LEDイエローランプ
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本製品は、500nm以下の短波長を遮断した飛散防止膜付の
クリーンルーム用直管LEDイエローランプです。

ガラス外面に黄色チューブを被膜しており、
落下や破損の際にもガラス片の飛散を防ぎます。

【特長】
■発光は円周の300度とヒートシンクレスで広配光
■ガラス管の採用により蛍光ランプに類似
■寿命は蛍光灯の約4倍、消費電力は約1/2

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

株式会社プリートアイ 提供サービス
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クリーンルーム専門会社である当社が提供している様々なサービスを
ご紹介いたします。

クリーンルームの新設をはじめ、既存スペースのクリーンルーム化や、
クリーンルームの増築・改造・修繕などの対応が可能。

また、クリーンルーム保守点検・メンテナンスのほか、クリーンルーム機器
も取り扱っており、同時に機器設置も承っております。

【提供サービス(一部)】
■クリーンルームの新設
■既存スペースのクリーンルーム化
■クリーンルームの増築・改造・修繕
■クリーンルーム保守点検・メンテナンス
■クリーンルーム機器取扱い/設置

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

水系硬質ウレタン樹脂 高性能耐久床材「ピュアクリート SL」
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「ピュアクリート SL」は、ピュアクリート HFと同様、ほとんどの薬品に高い耐性を持っています。
仕上がり面が滑らかなため、台車などの走行がスムーズで、清掃しやすくメンテナンス性にも優れています。
製薬会社・食品工場のクリーンルーム・クリーンエリアなどで、とくにその効果を実感していただけます。
火薬・劇物を扱う場所や洗浄・清掃が頻繁に行われる床等の用途に最適です。

【特徴】
○SL平滑工法(フラット工法)SL2回仕上げ
○施工厚:3~5mm
○耐熱:50~70℃
○5.5~9.1kg/m²
○カラー:グリーン、レッド、イエロー、ライトグレー、ライトグリーン

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

CIC(クリーンルーム用衣服特殊洗浄)サービス
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当社は、クリーンルーム用衣服の特殊洗浄サービスを行っております。

クリーンルーム内の清浄度を維持するためには、
クリーンルーム用衣服の定期洗浄は不可欠です。

当社は、超純水を使用したクリーンルーム用衣服のクリーン化、
そして新しい設備と様々な管理システムを用い
高品質の商品をお届けいたします。

【特長】
■ハイグレードな洗浄と発塵検査
■ICタグによる洗浄履歴管理システム
■ご満足頂ける、個別対応サービスの充実を

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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無菌・クリーン製造におけるクリーンルーム内の清掃

無菌・クリーン製造におけるクリーンルーム内の清掃とは?

医薬品・化粧品製造におけるクリーンルーム内の清掃は、製品の品質と安全性を確保するために不可欠なプロセスです。微細な粒子や微生物の混入を防ぎ、定められた清浄度を維持することを目的としています。高度な専門知識と厳格な手順が求められます。

​課題

清掃手順の標準化不足

担当者によって清掃方法や使用する資材が異なり、清浄度維持にばらつきが生じるリスクがある。

清掃効果の客観的評価の困難さ

目視だけでは微細な汚染を見落とす可能性があり、清掃が適切に行われたかの客観的な評価が難しい。

清掃資材の適切な選択と管理

クリーンルームに適さない資材の使用は、新たな汚染源となるリスクがあり、資材の管理も煩雑になりがちである。

作業者の教育とスキル維持

高度な清掃技術やクリーンルームのルールに関する継続的な教育が不可欠だが、人的リソースの確保が難しい。

​対策

清掃マニュアルの徹底と遵守

清掃手順、使用資材、頻度などを詳細に定めたマニュアルを作成し、全作業員に周知徹底することで、作業の均質化を図る。

清掃効果のモニタリングと記録

定期的な環境モニタリング(浮遊粒子数、落下菌数など)や、清掃前後の拭き取り検査を実施し、客観的なデータで効果を評価・記録する。

クリーンルーム用清掃資材の選定と管理システム

低発塵性、低アウトガス性などの特性を持つ専用資材を選定し、使用期限やロット管理を徹底するシステムを導入する。

定期的な教育訓練とスキル評価

クリーンルームの基本原則、清掃技術、最新の規制動向に関する定期的な研修を実施し、作業員のスキルレベルを維持・向上させる。

​対策に役立つ製品例

クリーンルーム用ワイパー

低発塵性・高吸水性で、クリーンルーム内の拭き取り清掃に特化しており、汚染物質を効果的に除去する。

専用洗浄剤・消毒剤

クリーンルームの清浄度を損なわず、かつ効果的に微生物や化学的汚染を除去できる、低残留性の薬剤。

環境モニタリングシステム

浮遊粒子数や温湿度などをリアルタイムで測定・記録し、清浄度維持の状況を客観的に把握できる。

清掃用具(モップ、ブラシ等)

クリーンルームの材質を傷つけず、かつ清掃効果を最大化する素材や構造を持つ専用設計品。

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