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環境モニタリングの解析とは?課題と対策・製品を解説

無菌・クリーン製造における環境モニタリングの解析とは?
医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境の清浄度を維持することが不可欠です。環境モニタリングの解析とは、この清浄度を維持するために、製造エリア内の空気、表面、作業員などから採取した検体(微生物、粒子など)を分析し、基準値からの逸脱がないか、汚染源はどこかなどを評価・特定するプロセスです。これにより、潜在的なリスクを早期に発見し、適切な是正措置を講じることができます。
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【製薬業界向け】消費電力量10~30%削減!省エネ機器α-HT
製薬業界では、製品の品質維持と安定生産のために、厳密な温度管理が求められます。特に培養プロセスにおいては、温度のわずかな変動が生産効率や製品の品質に影響を与える可能性があります。そのため、空調設備の安定稼働と省エネルギー化は重要な課題です。当社の流体攪拌装置α-HTは、既存の空調設備に容易に設置でき、冷媒を効果的に攪拌することで圧縮機の負担を軽減し、消費電力量の削減に貢献します。
【 活用シーン】
■24時間稼働の培養施設
■長時間稼働する大型空調設備
■設置から時間が経過した空調設備
■消費電力が大きい機種(冷暖房能力が28kW~)
【導入の効果】
■空調機の消費電力量を約10~30%削減
■圧縮機の負担軽減による設備の長寿命化
■ランニングコスト・メンテナンス不要
【製薬クリーンルーム向け】E+E社製品アクセサリ
製薬業界のクリーンルームでは、製品の品質を維持するために、温度と湿度の厳密な管理が不可欠です。特に、微生物の繁殖や製品の劣化を防ぐためには、環境パラメータの正確なモニタリングが重要です。不適切な温湿度管理は、製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。E+E社製品アクセサリは、工業用温湿度計や空調用温湿度計と組み合わ せて使用することで、クリーンルーム内の温湿度を正確に測定し、最適な環境を維持します。
【活用シーン】
・クリーンルーム内の温湿度モニタリング
・医薬品製造プロセスにおける環境管理
・品質管理部門でのデータ収集
【導入の効果】
・製品の品質向上
・製造プロセスの安定化
・コンプライアンス遵守
【製薬向け】閉域環境対応 生成AI導入支援
冷蔵庫・保管庫・食品倉庫などの温度監視に最適な温度データロガー
testo 175 T1は冷蔵庫や倉庫などの保管温度や、製造現場の環境温度の長期的なモニタリングに最適なUSB温度データロガーです。食品を扱う環境での測定器としての認証を取得しており、高い信頼性で温度を継続的に測定し、記録します。
testo 175 T2は内蔵の温度センサに加え、外付け温度プローブの接続が可能な2チャネル対応のUSB温度データロガーです。
冷蔵庫やインキュベータの外側に取付け、室内温度と 庫内温度を同時に測定することが可能です。食品や薬品、検体の保管温度の測定に適しています。
【特長】
■壁掛けホルダー
■バッテリーが空になった場合、またはバッテリー交換時に測定データを自動でバックアップ
■SDカードを使用した測定データ送信
■限界値逸脱の表示
■Excel形式でのエクスポート機能が付いたプロフェッショナルソフトウェアに対応
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
建物・倉庫の空調環境、データでしっかり“見える化”
低コスト×高精度。コスパで選ばれる温湿度ロガー
testo 174 シリーズは、温度や湿度に敏感な商品の管理、HVACRシステムの開発、試運転、メンテナンスに加え、作業環境のモニタリングおよびロギングに好適です。
モバイルアプリに接続できるBluetoothタイプ、PCソフトに接続できるUSBタイプの2種類から選択可能です。
【Bluetoothタイプ】
無料のモバイルアプリ「testo Smart」を使用することで、データロガーの設定やデータの読み出しが可能です。読み込んだデータは、アプリ上でPDFレポートおよびCSV形式でエクスポートできます。これにより、デジタル文書化への対応が容易になります。また、電池切れの場合でも、それまで測定したデータを自動的に保存するため、高い信頼性を提供します。
【USBタイプ】
USB-C対応のtesto 174ミニデータロガーは、本体にUSB(タイプC)端子を搭載し、測定終了後はUSBタイプCケーブル経由で簡単にデータ読み取りができます。無料のソフトウェアでは測定値がグラフ/表形式で表示され、PDFレポート作成およびExcelエクスポートが可能です。
高温・低温、同時に2点の温度をしっかり記録する温度データロガー
環境モニタリングシステム『GxP Logger』
【食品・医薬品向け】スマート温度監視キット | 温度リモート監視
【温度センサー EM320-TH-915M】
特長
・Sensirion(センシリオン)高精度センサーチップ搭載
・多層構造とシーリングリング設計のIP67防水筐体により、過酷な環境でも強力な防水性能を実現
・FDA承認の食品グレードの筐体使用、食品や医薬品との接触にも安全
・内蔵の 5400 mAh 交換可能なバッテリーと 5年間動作交換なし
・NFC(近距離無線通信)搭載で設定が簡単
・見通し距離10kmまでの超長距離伝送
・標準の LoRaWAN ゲートウェイおよびネットワークに準拠サーバー
・Milesight IoT Cloud ソリューションによる迅速かつ簡単な管理
・壁、柱取り付け、磁気取付
・盗難防止、滑り止めパッド設計により、頑丈な設置を実現
【LoRaWANゲートウェイ UG65-L00J-915M-EA】
特長
・堅牢な8CH LoRaWANゲートウェイ, TELEC認証済
・高性能クアッドコア 64-bit ARM Cortex-A53 CPU採用
・小型堅牢なIP65筐体
・組込Python SDK、Node-RED 開発ツール
気中パーティクルカウンター『MET ONE 3400+シリーズ』
高精度×長時間記録向け!2点同時に温度を測定する温度データロガー










