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環境モニタリングの解析とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における環境モニタリングの解析とは?
医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境の清浄度を維持することが不可欠です。環境モニタリングの解析とは、この清浄度を維持するために、製造エリア内の空気、表面、作業員などから採取した検体(微生物、粒子など)を分析し、基準値からの逸脱がないか、汚染源はどこかなどを評価・特定するプロセスです。これにより、潜在的なリスクを早期に発見し、適切な是正措置を講じることができます。
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【製薬クリーンルーム向け】E+E社製品アクセサリ
製薬業界のクリーンルームでは、製品の品質を維持するために、温度と湿度の厳密な管理が不可欠です。特に、微生物の繁殖や製品の劣化を防ぐためには、環境パラメータの正確なモニタリングが重要です。不適切な温湿度管理は、製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。E+E社製品アクセサリは、工業用温湿度計や空調用温湿度計と組み合わせて使用することで、クリーンルーム内の温湿度を正確に測定し、最適な環境を維持します。
【活用シーン】
・クリーンルーム内の温湿度モニタリング
・医薬品製造プロセスにおける環境管理
・品質管理部門でのデータ収集
【導入の効果】
・製品の品質向上
・製造プロセスの安定化
・コンプライアンス遵守
【製薬向け】閉域環境対応 生成AI導入支援
LoRaWAN 冷凍庫、食品・医薬品の管理向け 温度監視キット
【温度センサー EM320-TH-915M】
特長
・Sensirion(センシリオン)高精度センサーチップ搭載
・多層構造とシーリングリング設計のIP67防水筐体により、過酷な環境でも強力な防水性能を実現
・FDA承認の食品グレードの筐体使用、食品や医薬品との接触にも安全
・内蔵の 5400 mAh 交換可能なバッテリーと 5年間動作交換なし
・NFC(近距離無線通信)搭載で設定が簡単
・見通し距離10kmまでの超長距離伝送
・標準の LoRaWAN ゲートウェ イおよびネットワークに準拠サーバー
・Milesight IoT Cloud ソリューションによる迅速かつ簡単な管理
・壁、柱取り付け、磁気取付
・盗難防止、滑り止めパッド設計により、頑丈な設置を実現
【LoRaWANゲートウェイ UG65-L00J-915M-EA】
特長
・堅牢な8CH LoRaWANゲートウェイ, TELEC認証済
・高性能クアッドコア 64-bit ARM Cortex-A53 CPU採用
・小型堅牢なIP65筐体
・組込Python SDK、Node-RED 開発ツール
環境モニタリングシステム『GxP Logger』
クラウドで一括管理。温湿度の記録も、異常通知もすべて自動化
『testo Saveris 2/testo 160』は、記録された測定データをWi-Fiアクセスポイント経由でクラウドデータベースに自動送信するデータロガーです。
クラウドに蓄積された測定データは、パソコン、スマートフォン、タブレットのブラウザからネット経由でいつでも確認することができます。
また、しきい値を免脱した時、復旧した時にEメールまたはSMSでお知らせする通知機能もついています。より簡単に効率的に環境管 理を行うことができます。
【クラウドモニタリングロガーの特長】
■いつでも、どこからでもデータ確認
■設定は簡単。専用ソフトウェア不要
■データ収集の時間と手間が不要
■しきい値免脱をEメールで通知
■安心の予備メモリ(データ欠損の心配なし)
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
高温・低温、同時に2点の温度をしっかり記録する温度データロガー
低コスト×高精度。コスパで選ばれる温湿度ロガー
testo 174 シリーズは、温度や湿度に敏感な商品の管理、HVACRシステムの開発、試運転、メンテナンスに加え、作業環境のモニタリングおよびロギングに好適です。
モバイルアプリに接続できるBluetoothタイプ、PCソフトに接続できるUSBタイプの2種類から選択可能です。
【Bluetoothタイプ】
無料のモバイルアプリ「testo Smart」を使用することで、データロガーの設定やデータの読み出しが可能です。読み込んだデータは、アプリ上でPDFレポートおよびCSV形式でエクスポートできます。これにより、デジタル文書化への対応が容易になります。また、電池切れの場合でも、 それまで測定したデータを自動的に保存するため、高い信頼性を提供します。
【USBタイプ】
USB-C対応のtesto 174ミニデータロガーは、本体にUSB(タイプC)端子を搭載し、測定終了後はUSBタイプCケーブル経由で簡単にデータ読み取りができます。無料のソフトウェアでは測定値がグラフ/表形式で表示され、PDFレポート作成およびExcelエクスポートが可能です。
高精度×長時間記録向け!2点同時に温度を測定する温度データロガー
冷蔵庫・保管庫・食品倉庫などの温度監視に最適な温度データロガー
testo 175 T1は冷蔵庫や倉庫などの保管温度や、製造現場の環境温度の長期的なモニタリングに最適なUSB温度データロガーです。食品を扱う環境での測定器としての認証を取得しており、高い信頼性で温度を継続的に測定し、記録します。
testo 175 T2は内蔵の温度センサに加え、外付け温度プローブの接続が可能な2チャネル対応のUSB温度データロガーです。
冷蔵庫やインキュベータの外側に取付け、室内温度と庫内温度を同時に測定することが可能です。食品や薬品、検体の保管温度の測定に適しています。
【特長】
■壁掛けホルダー
■バッテリーが空になった場合、またはバッテリー交換時に測定データを自動でバックアップ
■SDカードを使用した測定データ送信
■限界値逸脱の表示
■Excel形式でのエクスポート機能が付いたプロフェッショナルソフトウェアに対応
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
気中パーティクルカウンター『MET ONE 3400+シリーズ』









