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製品トレーサビリティ管理とは?課題と対策・製品を解説

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充填・包装における製品トレーサビリティ管理とは?
医薬品・化粧品製造における充填・包装工程での製品トレーサビリティ管理とは、製品が製造ラインで充填・包装される過程で、使用された原材料、製造日時、製造ライン、担当者、ロット番号などの情報を記録・追跡可能にする仕組みです。これにより、製品の品質保証、リコール発生時の迅速な対応、偽造品対策、規制遵守などを実現します。
各社の製品
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【医薬品向け】航空・海上 危険物輸送サービス
【サプリメント向け】金属異物・添付文書検査機
【医薬品向け】自動倉庫『カートンスタッカー』
【医薬品向け】輸送中の品質管理に。温度ロガー
【医薬品倉庫向け】ターミナルラバーカタログ
【医薬品向け】パレット保管システム『サイビスター』
【医薬品向け】微粉内異物除去『MSジェットスクリーン』
【医薬品向け】卓上トップシーラー『TR-900シリーズ』
【医療機器向け】ロボット自動倉庫「オートストア」
【医薬品向け】海上貨物 輸送サービス
医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に敏感な医薬品においては、適切な温度管理が製品の有効性保持に重要です。不適切な温度管理は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社の海上貨物輸送サービスは、温度管理された特殊コンテナ(リーファーコンテナ)を利用し、医薬品の品質を保持した輸送を実現します。
【活用シーン】
・温度管理が必須な医薬品の輸送
・北米、欧州、アジアなどへの医薬品輸送
・国際複合一貫輸送による効率的な輸送
【導入の効果】
・リーファーコンテナによる温度管理された輸送
・医薬品の品質保持
・グローバルネットワークによる幅広い輸送エリア
【医薬品向け】リアルタイム生産最適化スケジューラー
医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造工程におけるトレーサビリティの確保が不可欠です。特に、原材料の調達から製造、出荷に至るまでの各工程を正確に追跡し、記録することが求められます。製造工程の変更や人員の変動に柔軟に対応し、記録の正確性を担保することが重要です。当社のリアルタイム生産最適化スケジューラーは、工程進捗や突発的な変更に1クリックで対応し、トレーサビリティを強化します。
【活用シーン】
・医薬品製造における製造工程の進捗管理
・原材料のロット管理と紐づけ
・製造記録の自動生成と保管
【導入の効果】
・トレーサビリティの向上による品質管理の強化
・記録の正確性向上によるコンプライアンス遵守
・製造工程の効率化によるコスト削減
【医薬品向け】国際物流ワンストップサービス
【医薬品向け】粉体コンテナシステム
【医薬品向け】ログ機能付シーラー
【化粧品向け】低温輸送サービス
【医薬品向け】低温輸送サービス
【CRO向け】未承認医薬品シンガポール保税倉庫・航空輸入サービス
CRO業界では、治験薬の迅速な供給が求められます。特に、海外からの試験薬の輸入においては、温度管理や品質保持が重要です。また、通関手続きの煩雑さや輸送の遅延は、治験の遅れにつながる可能性があります。当社の未承認医薬品シンガポール保税倉庫・航空輸入サービスは、GDP認証倉庫での保管、温度管理、迅速な航空輸送、通関サポートを提供し、治験薬の安定供給を支援します。
【活用シーン】
・治療上の緊急性が高い患者への対応
時間的制約があるケースで、海外在庫からスピーディに供給できます。
・温度管理が必要な医薬品の輸送・保管
GDP認証倉庫での適正保管により、品質を維持したまま輸送が可能です。
【導入の効果】
・輸送・通関の安定化
SIN–NRTの定期フライトと通関サポートにより、輸入プロセスがスムーズになります。
・コスト最適化
在庫集約・輸送効率化・DXによる通関処理で、トータルコストの削減につながります。
【医薬品向け】貿易・物流業界のマーケットレポート
医薬品業界では、製品の品質を維持するために、輸送中の温度管理や適切な保管が求められます。特に 、温度変化に弱い医薬品においては、輸送ルートの選定や輸送時間の短縮が、製品の品質保持に不可欠です。不適切な輸送は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社のマーケットレポートは、最適な輸送ルートや時期の判断に役立つ情報を提供します。
【活用シーン】
・温度管理が必要な医薬品の輸送
・品質保持を重視する医薬品の輸送
・輸送コストを最適化したい医薬品メーカー
【導入の効果】
・最適な輸送ルートの選定による品質保持
・運賃・需給の把握によるコスト削減
・航空/海上混雑を回避する輸送戦略の立案
【実例】抹茶の夜間無人輸送を実現~バキュームコンベアでの省人化~
抹茶の処理は、夜のうちに機械に任せておきたい
日中は人が関わる作業に集中し、夜間は設備を有効活用して前処理を進めたい。
一方で、抹茶のような微粉体は「付着」「詰まり」「排出不良」が不安になりやすい材料です。
今回は、夜間運転を想定した条件で、抹茶の搬送と排出が成立するかをデモで確認しました。
今回のテストのきっかけは、お客様から寄せられた「夜間に無 人で抹茶を自動搬送したい」というご相談です。
どの業界でも、人手不足を背景に工程の機械化・省力化のニーズが高まっています。 夜間に前処理を済ませておき、日中は付加価値の高い作業に集中したい、というご要望もその一つです。
ただ、抹茶のような微粉体の無人輸送には、独特の不安がつきまといます。
結果:輸送は問題なし。設備への付着はあるが対策可能【gemini処理等】。
【医薬品向け】高出力CO2レーザマーカー



















