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製品トレーサビリティ管理とは?課題と対策・製品を解説

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充填・包装における製品トレーサビリティ管理とは?
医薬品・化粧品製造における充填・包装工程での製品トレーサビリティ管理とは、製品が製造ラインで充填・包装される過程で、使用された原材料、製造日時、製造ライン、担当者、ロット番号などの情報を記録・追跡可能にする仕組みです。これにより、製品の品質保証、リコール発生時の迅速な対応、偽造品対策、規制遵守などを実現します。
各社の製品
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【医薬品製造向け】搬送ラインで直角方向転換「マジックローラQ」
医薬品製造の現場では、原薬運搬において、製品の品質維持と作業効率向上が求められます。特に、デリケートな原薬を扱う際には、振動や衝撃を抑え、安定した搬送を実現することが重要です。また、限られたスペースでの効率的なレイアウトや、頻繁なライン変更への対応も課題となります。当社の「マジックローラQ」は、停止や昇降なしで直角方向への90度転換を可能にし、これらの課題を解決します。
【活用シーン】
・原薬の製造ライン間でのスムーズな搬送
・クリーンルーム内での限られたスペースでのレイアウト変更
・品質維持のための振動・衝撃の少ない搬送
【導入の効果】
・サイクルタイムの短縮による生産性向上
・既設ラインへの容易な組み 込みによる導入コスト削減
・搬送物への負担軽減による品質維持
【医薬品向け】搬送レール用プレート加工事例
【製薬業界向け】熱転写プリンタ B-SX8T-TS15-R
製薬業界では、医薬品の正確な管理とトレーサビリティの確保が極めて重要です。
特に、ロット番号、有効期限、保管条件などの詳細情報を、誤りなく、かつ視認性高く表示することが求められます。
これらの情報が不明瞭であったり、不足していたりすると、誤った医薬品の取り扱いや、品質管理上の問題につながる可能性があります。
当社の8インチ幅熱転写プリンタ B-SX8T-TS15-Rは、これらの課題に対応し、医薬品管理の精度向上に貢献します。
【活用シーン】
・医薬品のロット管理ラベル発行
・有効期限管理ラベル発行
・保管条 件表示ラベル発行
・作業指示書発行
【導入の効果】
・医薬品のトレーサビリティ向上
・誤出荷・誤使用リスクの低減
・在庫管理の効率化
・コンプライアンス遵守の支援
【医薬品包装向け】高品質容器金型
株式会社型システムでは、医薬品包装向け容器金型の設計・製作を行い、高い品質と安全性が求められる分野に対応しています。
医薬品業界においては、製品の品質保持と安全性の確保が最重要課題であり、包装容器の品質は医薬品の有効性や安定性に大きく影響します。
当社では、湿気・光・酸素などの外部要因から医薬品を保護し、安定した品質を維持できる容器製造を支える金型を提供しています。
また、金型設計 から製作、試作、量産対応まで社内一貫体制で対応し、製品開発段階から品質をつくり込むことが可能です。
構想段階や設計検討段階からのご相談にも対応しており、お客様の用途・仕様に応じた最適な金型設計をご提案いたします。
高精度加工技術と長年の実績を活かし、医薬品包装に求められる品質安定と生産性向上の両立をサポートします。
他社で品質や成形安定に課題のある案件もご相談ください。
【製薬向け】チューブチェッカー




