top of page
医薬品・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。
製品トレーサビリティ管理とは？課題と対策・製品を解説
目的・課題で絞り込む
カテゴリで絞り込む
医薬品・化粧品製造 |
医薬品原料 |
バイオ医薬 |
医薬品DX |
研究・開発 |
再生医療 |
その他医薬品・化粧品製造 |
充填・包装における製品トレーサビリティ管理とは？
医薬品・化粧品製造における充填・包装工程での製品トレーサビリティ管理とは、製品が製造ラインで充填・包装される過程で、使用された原材料、製造日時、製造ライン、担当者、ロット番号などの情報を記録・追跡可能にする仕組みです。これにより、製品の品質保証、リコール発生時の迅速な対応、偽造品対策、規制遵守などを実現します。
各社の製品
絞り込み条件：
▼チェックした製品のカタログをダウンロード
一度にダウンロードできるカタログは20件までです。
【医薬品業界向け】ボトル回転位置決め装置
医薬品業界では、製品の品質管理とトレーサビリティ確保のため、ボトルの正確な印字が求められます。特に、検品工程においては、印字のずれやボトルの転倒は、誤った情報伝達や製品ロスにつながる可能性があります。これらの課題は、作業者の負担増加や生産効率の低下を招くことも考えられます。当社のボトル回転位置決め装置は、人手による向き合わせを自動化し、ボトルの印字位置を一定にそろえることで、これらの課題を解決し、検品工程の精度向上と効率化に貢献します。
【活用シーン】
・医薬品ボトルの検品ライン
・印字検査工程
・充填・キャッピング後の位置合わせ
【導入の効果】
・印字ズレによる検品ミスの削減
・ボトル転倒による製品ロスの防止
・作業者の負担軽減と作業品質の安定化
・生産効率の向上
医薬品製造｜上位システムデータを利用したGHSラベル発行システム
医薬品製造業界では、製品の安全性とコンプライアンス遵守のため、正確かつ迅速なGHSラベル発行が求められます。
特に、品質保証の観点からは、規制要件を満たすラベル情報の確実な表示と、トレーサビリティの確保が重要となります。
不適切なラベル表示は、製品の誤認や規制違反につながるリスクがあります。
本システムは、上位システムからの生産指図データを活用し、OEM先および自社製品のGHSラ ベルを2色熱転写プリンタで発行することで、これらの課題に対応します。
【活用シーン】
・上位システムとの連携によるラベル発行
・OEM製品ラベルの正確な発行
・自社製品ラベルの効率的な発行
・2色熱転写プリンタ（NP-128F）での印字
・製品コードをキーとした発行および手動入力での発行
【導入の効果】
・コンプライアンス要件を満たすラベル発行の実現
・ラベル発行業務の効率化
・製品情報の正確な伝達
・トレーサビリティの向上
飛散防止安全シールド【製薬会社向け】
製薬業界では、製品の品質を確保するために、異物混入防止が非常に重要です。配管からの漏えいは、製品への異物混入を引き起こし、品質問題や製造ラインの停止につながる可能性があります。安全カバー『飛散防 止安全シールド』は、化学薬品・高温の流体や蒸気の液体漏れから工場内の作業者、設備、周辺環境を守ります。危険な流体の漏れや飛散を一時的に封じ込め、異物混入によるリスクを低減します。
【活用シーン】
・製薬プラントの配管
・フランジ、バルブ、エキスパンションジョイントなどからの漏えい対策
・異物混入が許されない環境
【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・製品品質の向上
・製造ラインの安定稼働
・作業者の安全確保
【医薬品向け】ラベル印字代行サービス
医薬品業界では、ロット番号や使用期限、
製造番号などを管理するためのラベル運用が欠かせません。
また、多品種製品への対応や厳格な品質管理が求められる中、
ラベル発行業務の負荷や誤印字リスクが課題となる場合 があります。
ダイオーミウラBPOのラベル印字代行サービスは、
ラベル印字からデータ作成、ラベル製造、在庫管理までトータルでサポートします。
ロット番号やバーコード、QRコードなどの可変情報印字にも対応し、
トレーサビリティの確保と品質向上を支援します。
【活用シーン】
・医薬品のロット管理ラベル発行
・使用期限ラベルの印字
・バーコード・QRコードラベルの作成
・製造番号管理ラベルの発行
・協力工場向けラベル供給
【導入の効果】
・ラベル発行業務の負荷軽減
・誤印字や管理ミスの削減
・トレーサビリティ体制の強化
・多品種製品への柔軟な対応
・品質管理体制の向上
【医薬品向け】RAシリーズ 垂直多関節ロボット
【医薬品製造向け】搬送ラインで直角方向転換！「マジックローラQ」
医薬品製造の現場では、原薬運搬において、製品の品質維持と作業効率向上が求められます。特に、デリケートな原薬を扱う際には、振動や衝撃を抑え、安定した搬送を実現することが重要です。また、限られたスペースでの効率的なレイアウトや、頻繁なライン変更への対応も課題となります。当社の「マジックローラQ」は、停止や昇降なしで直角方向への90度転換を可能にし、これらの課題を解決します。
【 活用シーン】
・原薬の製造ライン間でのスムーズな搬送
・クリーンルーム内での限られたスペースでのレイアウト変更
・品質維持のための振動・衝撃の少ない搬送
【導入の効果】
・サイクルタイムの短縮による生産性向上
・既設ラインへの容易な組み込みによる導入コスト削減
・搬送物への負担軽減による品質維持
【医薬品向け】卓上トップシーラー『TR-900シリーズ』
【医薬品向け】微粉内異物除去『MSジェットスクリーン』
【製薬向け】設計からデザインまでオリジナルで製作『特殊函』
【製薬業界向け】卓上コーナーラベラー P-1型
製薬業界では、医薬品の確実な封緘が求められます。包装工程において、各箱への正確なラベル貼付が不可欠であり、手作業での対応は時間と労力を要し、ヒューマンエラーのリスクも伴います。当社の「卓上コーナーラベラー P-1型」は、このような課題に対し、簡単かつ迅速なラベル貼付を実現し、作業効率の向上と品質管理の安定化に貢献します。
【活用シーン】
・小ロット生産ラインでの迅速なコーナーラベリング
・限られたスペースでの包装作業
・手作業によるラベル貼付の効率化
【導入の効果】
・作業者の負担軽減と省人化
・均一で正確なラベル貼付による品質向上
・生産性の向上（15〜40箱/min）
・設置場所を選ばないコンパクト設計
【医薬品向け】貿易・物流業界のマーケットレポート
【医薬品向け】ラベルプリンタ TM-C7500・C7500G
医薬品業界におけるロット管理では、製品のトレーサビリティ確保と正確な情報伝達が極めて重要です。
誤ったロット情報の表示は、製品回収やリコールにつながるリスクを高め、ブランドイメージにも影響を与えかねません。
また、製造現場での迅速なラベル発行は、生産効率の維持に不可欠です。
IJPラベルプリンタ TM-C7500・C7500Gは、これらの課題に対応し、確実なロット管理をサポートします。
【活用シーン】
・医薬品の個装・外装ラベル発行
・製造ラインでのロット番号、有効期限の印字
・品質管理部門での識別ラベル発行
【導入の効果】
・ロット管理の精度向上とヒューマンエラー削減
・トレーサビリティの強化によるコンプライアンス遵守
・迅速なラベル発行による生産性向上
【医薬品向け】国際輸送サービス
【製薬向け】低温輸送サービス
【化学薬品製造向け】協働ロボットアーム搭載型AGV
化学薬品製造業界では、取り扱う物質の特性上、高い安全性が求められます。特に、危険物やデリケートな化学薬品の搬送においては、人為的なミスによる事故を防ぎ、作業員の安全を確保することが最優先課題です。また、製造プロセスの安定化と品質維持のためには、正確かつ丁寧な取り扱いが不可欠となります。これらの課題に対応し、安全性を高めながら生産性を向上させる自動搬送ソリューションが求められています。
協働ロボットアーム搭載型AGV「ΣoneRobo」は、これらの課題に対し、柔軟かつ高精度な搬送ソリューションを提供いたします。
【活用シーン】
・危険物・高付加価値薬品の安全搬送
・製造ライン間の自動搬送
・充填・包装ラインへの自動供給・排出
・レイアウト変更への柔軟な対応
【導入の効果】
・化学薬品搬送の自動化による安全性向上
・人手不足の解消と作業員の負担軽減
・デリケートな薬品へのダメージリスク低減
・製造プロセスの安定化と品質向上
・工場レイ アウト変更への迅速な対応
【製薬向け】チューブチェッカー
製薬業界では、医薬品の品質管理において、容器への正確な表示が不可欠です。特に、アルコールや溶剤を使用した清掃や、薬品への接触がある環境下では、表示の耐久性が重要になります。表示が消えてしまうと、誤った情報伝達による事故や、品質管理の遅延につながる可能性があります。チューブチェッカーは、アルコールや溶剤に強いインクを使用しており、容器表示の視認性を長期間保ちます。
【活用シーン】
・医薬品容器へのロット番号、製造日の表示
・試験管、バイアル瓶への識別表示
・研究用試薬の容器への情報表示
【導入の効果】
・表示の耐久性向上による、品質管理の効率化
・アルコールや溶剤による表示の劣化防止
・誤表示によるリスクの低減
【医薬品向け】ラベル貼付装置の構造
医薬品業界では、製品のトレーサビリティ確保のため、正確なロット番号管理が求められます。
特に、医薬品の品質維持や安全な流通においては、各製品への正確かつ確実なラベル貼付が不可欠です。
不適切なラベル貼付は、情報伝達の誤りや品質管理上の問題につながる可能性があります。
当資料では、多様なニーズに対応するラベル貼付装置の種類や構造を分かりやすく解説し、医薬品のロット番号管理における課題解決を支援します。
【活用シーン】
・医薬品トレーへの商品ラベル、POSラベル貼付
・製造ラインでの自動ラベル貼付
・品質管理における正確な情報伝達
【導入の効果】
・ロット番号管理の精度向上
・トレーサビリティの確保
・作業効率の改善
【政府機関向け】HAKURI：偽造防止と真贋判定に
【製薬業界向け】熱転写プリンタ B-SX8T-TS15-R
製薬業界では、医薬品の正確な管理とトレーサビリティの確保が極めて重要です。
特に、ロット番号、有効期限、保管条件などの詳細情報を、誤りなく、かつ視認性高く表示することが求められます。
これらの情報が不明瞭であったり、不足していたりすると、誤った医薬品の取り扱いや、品質管理上の問題につながる可能性があります。
当社の8インチ幅熱転写プリンタ B-SX8T-TS15-Rは、これらの課題に対応し、医薬品管理の精度向上に貢献します。
【活用シーン】
・医薬品のロット管理ラベル発行
・有効期限管理ラベル発行
・保管条件表示ラベル発行
・作業指示書発行
【導入の効果】
・医薬品のトレーサビリティ向上
・誤出荷・誤使用リスクの低減
・在庫管理の効率化
・コンプライアンス遵守の支援
【医薬品製造向け】GHSラベル対応ソリューション
医薬品製造業界では、製品の安全性と法規制遵守のため、化学品の危険有害性に関する正確な情報伝達が求められます。
特に、GHS（化学品の分類および表示に関する世界調和システム）に基づく表示は、国際的な安全基準を満たす上で不可欠です。
JIS Z 7252:2019 および JIS Z 7253:2019 におけるGHSラベルの暫定措置が終了し、シンボル記載のない「赤枠」のみの表示が禁止されました。
これにより、法規制に適合した適切なGHSラベル表示への対応が必要です。
相談先をお探しの場合は、ダイオーミウラにご相談ください。
当社は、お客様の要件に合わせた広幅多色ラベルプリンタやラベル発行用ソフトウェアを提供し、法規制遵守とリスク低減を支援します。
【活用シーン】
・医薬品の原料、中間体、 製品の容器へのGHSラベル表示
・国内外の規制に準拠した正確な情報伝達
・製造現場でのコンプライアンス遵守
【導入の効果】
・法規制への確実な対応
・製品の安全性に関する情報伝達の向上
・コンプライアンスリスクの低減
【製薬向け】HAKURI：偽造防止と真贋判定に
【医薬品向け】航空・海上 危険物輸送サービス
【製薬業界向け】ラベル付き一体型検体袋
製薬業界における治験サンプル管理では、検体袋と容器用ラベルの正確な紐付けが、個人情報保護やデータ信頼性の確保において重要視されます。ラベルの入れ間違いは、個人情報漏洩のリスクを高めるだけでなく、検体の追跡や管理作業の非効率化を招く可能性があります。また、被験者側での記入漏れや紛失、検査作業者側でのラベル貼り忘れといったトラブルは、治験全体の進行に影響を与えることも考えられます。当社が提供する「ラベル付き一体型検体袋」は、検体袋用と容器用ラベルの印字を同時に行うことで、これらの入れ間違いトラブルを解消し、個人情報漏洩のリスク回避、在庫管理・封入作業の効率化に貢献します。被験者側では記入漏れや紛失トラブルの軽減、検査作業者側ではラベル貼り忘れ時の対応容易化など、双方にメリットをもたらします。
【活用シーン】
・治験検体の採取・保管・輸送時
・被験者への検体採取指示時
・検査機関での検体受け入れ時
【導入の効果】
・検体とラベルの紐付けミスによる情報漏洩リスクの低減
・検体管理業務の効率化と人的ミスの削減
・被験者および検査作業者の負担軽減
【医薬品追跡向け】貿易・物流業界のマーケットレポート
医薬品業界では、製品の品質保持と迅速な供給が求められます。特に、温度管理や追跡が重要な医薬品の輸送においては、最適な輸送ルートの選定と、運送状況の正確な把握が不可欠です 。不適切な輸送は、製品の劣化や供給の遅延につながる可能性があります。当社の「貿易・物流業界のマーケットレポート」は、世界の物流動向に関する最新情報を提供し、医薬品の輸送戦略立案を支援します。
【活用シーン】
・医薬品の輸送ルート選定
・温度管理が必要な医薬品の輸送
・輸送コストの最適化
・サプライチェーンの可視化
【導入の効果】
・最適な輸送ルートと時期の判断
・運賃・需給の把握による費用計画の最適化
・航空／海上混雑を回避する輸送戦略の立案
・SAF活用によるESG対応の検討
【医薬製造向け】特許品「クロスローラ式転換機」同一平面上直角搬送
医薬品製造業界では、製品の品質維持とコンタミネーション防止のため、搬送ラインに おける衛生管理と精密な移載が求められます。
特に無菌環境下での搬送においては、搬送物の向きを変えずにスムーズに直角移載できることが、作業効率と製品の安全性を高める上で重要となります。
従来の方法では、搬送物の向きが変わることで再度の調整が必要になったり、搬送ロスが発生したりする可能性がありました。
特許新商品「クロスローラ式転換機」は、90度直角方向に転換するためワークの向きが変わらず、カーブコンベヤのような向きの変更が不要です。
これにより、無菌搬送におけるタイムロスを削減し、効率的なライン構築を支援します。
【活用シーン】
・無菌エリア内での直角移載
・クリーンルームでの搬送物移載
・医薬品製造ラインのレイアウト変更
・小さなワークの正確な直角移載
【導入の効果】
・搬送物の向きが変わらないため、再度の調整作業が不要
・カーブコンベヤに比べ、搬送ロスを削減
・シンプルな機構で清掃・メンテナンスが容易
・既設コンベヤとの柔軟な連携によるサイクルタイム短縮
【医薬品向け】リアルタイム生産最適化スケジューラー
医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造工程におけるトレーサビリティの確保が不可欠です。特に、原材料の調達から製造、出荷に至るまでの各工程を正確に追跡し、記録することが求められます。製造工程の変更や人員の変動に柔軟に対応し、記録の正確性を担保することが重要です。当社のリアルタイム生産最適化スケジューラーは、工程進捗や突発的な変更に1クリックで対応し、トレーサビリティを強化します。
【活用シーン】
・医薬品製造における製造工程の進捗管理
・原材料のロット管理と紐づけ
・製造記録の自動生成と保管
【導入の効果】
・トレーサビリティの向上による品質管理の強化
・記録の正確性向上によるコンプライアンス遵守
・製造工程の効率化によるコスト削減
【製薬業界向け】封入・封緘・発送受託サービス
製薬業界では、医療機関向け案内や安全性情報、学術資料など、
多くの情報発信業務が発生します。
また、送付内容の正確性や個人情報・機密情報の管理が求められるため、
高い品質管理体制とセキュリティ体制が欠かせません。
ダイオーミウラBPOの封入・封緘・発送受託サービスは、
印字・封入・封緘・発送までをワンストップで対応し、製薬業界の発送業務を高品質でサポートします。
内容物と宛先の照合や封入チェックを徹底し、
重要情報を正確かつ安全にお届けできる体制を整えています。
【活用シーン】
・医療機関向け案内や情報提供資料の発送
・安全性情報や各種通知の発送
・学術資料やセミナー案内の発送
・患者向け資材や啓発資料の発送
・アンケートや調査関連資料の発送
【導入の効果】
・発送業務の負荷軽減と効率化
・封入ミスや誤発送リスクの低減
・重要情報を扱う業務の品質向上
・セキュリティ体制強化による安心運用
・印字から発送までのリードタイム短縮
【医薬品向け】QRコードを利用した製品ラベル発行システム
医薬品業界では、正確な用法説明とトレーサビリティの確保が、患者様の安全と製品の信頼性維持に不可欠です。
特に、個々の製品に正確な情報を紐付け、誤解のない用法説明をラベルに表示することは、コンプライアンス遵守と患者様への適切な情報提供の観点から極めて重要です。
不正確な情報表示は、誤った使用につながるリスクを高めます。
当社のQRコードを利用した製品ラベル発行システムは、製造工程で読み込んだQRコードと製品重量データを活用し、個別情報を生成して製品ラベルを発行することで、これらの課題に対応します。
【活用シーン】
・医薬品製造ラインにおけるラベル発行
・個々の製品に対する正確な用法情報の表示
・トレーサビリティ確保のための情報管理
【導入の効果】
・計量器データの手入力自動化による作業効率向上
・原材料、工程、計量データに基づいた個別情報生成
・正確な製品ラベル発行による誤記リスク低減
【製薬業界向け】情報活用DXで実現する、製造現場のソフト変革
製薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、厳格なトレーサビリティが求められます。製造工程における詳細な記録、原材料の出所、品質管理データの一貫した管理は、規制遵守とリスク管理の観点から極めて重要です。情報の分散や熟練者のノウハウの属人化は、これらの要求を満たす上での課題となり得ます。当社の情報活用ソリューションは、これらの課題を解決し、現場の暗黙知を可視化することで、手戻りを防ぎ、トレーサビリティの強化をサポートします。
【活用シーン】
・原材料の受け入れから最終製品の出荷までの工程フローの構造化
・製造手順や品質管理基準の動画マニュアル化による技術継承と標準化
・設計図面や仕様書のレビュー効率化による、変更管理の迅速化
【導入の効果】
・トレーサビリティ情報の正確性と網羅性の向上
・規制当局への報告資料作成の効率化
・品質問題発生時の原因究明の迅速化
【医薬品向け】搬送レール用プレート加工事例
【CRO向け】未承認医薬品シンガポール保税倉庫・航空輸入サービス
CRO業界では、治験薬の迅速な供給が求められます。特に、海外からの試験薬の輸入においては、温度管理や品質保持が重要です。また、通関手続きの煩雑さや輸送の遅延は、治験の遅れにつながる可能性があります。当社の未承認医薬品シンガポール保税倉庫・航空輸入サービスは、GDP認証倉庫での保管、温度管理、迅速な航空輸送、通関サポートを提供し、治験薬の安定供給を支援します。
【活用シーン】
・治療上の緊急性が高い患者への対応
時間的制約があるケースで、海外在庫からスピーディに供給できます。
・温度管理が必要な医薬品の輸送・保管
GDP認証倉庫での適正保管により、品質を維持したまま輸送が可能です。
【導入の効果】
・輸送・通関の安定化
SIN–NRTの定期フライトと通関サポートにより、輸入プロセスがスムーズになります。
・コスト最適化
在庫集約・輸送効率化・DXによる通関処理で、トータルコストの削減につながります。
【医薬品向け】高品質シールラベル製造体制
【薬品業界向け】RFIDの基礎から分かる！資料『RFIDって？』
【医薬品向け】航空貨物 輸送サービス
【医薬品向け】IJPラベルプリンタ TM-C3500
医薬品業界では、製品のトレーサビリティ確保と品質管理のために、正確かつ迅速なロット番号の印字が求められます。
特に、医薬品の安全性に関わる情報であるため、印字のかすれや誤りは許されません。
また、製造ラインの効率化や省スペース化も重要な課題です。
当製品、IJPラベルプリンタ TM-C3500は、これらの課題に対応し、医薬品のロット番号管理業務を改善します。
【活用シーン】
・医薬品の個装・外装へのロット番号、製造年月日、有効期限の印字
・小ロット生産や多品種生産における、迅速なラベル発行
・製造ラインでの省スペース化が求められる環境
【導入の効果】
・トレーサビリティの向上と品質管理の強化
・ラベル発行業務の効率化と人的ミスの削減
・限られたスペースでの設置と運用が可能
【製薬品質管理向け】予備品・保全部品管理システム
製薬業界の品質管理においては、設備の安定稼働が不可欠であり、予備品の適切な管理が求められます。特に、製造ラインの停止は、製品の品質低下や生産量の減少につながるため、迅速な部品交換と適切な在庫管理が重要です。予備品の在庫管理ができていない、欠品による復旧作業の遅延、カテゴリー別の在庫状況が不明確といった課題は、品質管理の効率を著しく低下させる可能性があります。当社の予備品・保全部品管理システム「AceHozen」は、これらの課題を解決し、品質管理業務を支援します。
【活用シーン】
・製造設備のメンテナンス
・品質検査機器の部品交換
・クリーンルーム内での部品管理
・GMP準拠のための記録管理
【 導入の効果】
・予備品の在庫精度向上
・欠品による機会損失の削減
・部品交換作業の迅速化
・品質管理記録の正確性向上
【医薬品向け】輸送中の品質管理に。温度ロガー
【医薬品向け】ログ機能付シーラー
【医薬品向け】NuLMiL：包装の品質管理を自動化
【医薬品向け】低温輸送サービス
【医療機器向け】ロボット自動倉庫「オートストア」
【医薬品向け】海上貨物 輸送サービス
医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に敏感な医薬品においては、適切な温度管理が製品の有効性保持に重要です。不適切な温度管理は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社の海上貨物輸送サービスは、温度管理された特殊コンテナ（リーファーコンテナ）を利用し、医薬品の品質を保持した輸送を実現します。
【活用シーン】
・温度管理が必須な医薬品の輸送
・北米、欧州、アジアなどへの医薬品輸送
・国際複合一貫輸送による効率的な輸送
【導入の効果】
・リーファーコンテナによる温度管理された輸送
・医薬品の品質保持
・グローバルネットワークによる幅広い輸送エリア
【医薬品向け】パラレルリンク
【医薬品向け】パレット保管システム『サイビスター』
【日用品向け】卓上型サイドベルトコンベア
【医薬品向け】HAKURI：偽造防止と真贋判定に
【医薬品向け】シールラベルソリューション
医薬品業界では、製品の安全性確保とトレーサビリティの観点から、正確なロット情報の管理が求められます。
特に、流通段階での正確な追跡は、品質管理やリコール発生時の迅速な対応に不可欠です。
不適切なラベル管理は、誤 った情報伝達や追跡漏れにつながる可能性があります。
当社のシールラベルソリューションは、提案力と柔軟対応で
お客様の課題に合わせて、適切な仕様と販促方法をご提案し、ラベルの設計から活用方法まで幅広く対応いたします。
【活用シーン】
・医薬品の製造ラインにおけるロット番号印字
・流通段階でのトレーサビリティ確保
・品質管理およびリコール対応時の情報管理
【導入の効果】
・正確なロット追跡による安全性向上
・トレーサビリティ強化によるコンプライアンス遵守
・迅速な情報管理による業務効率化
【医薬品向け】プリフォーム製造・供給（高精度・品質管理対応）
【医薬品向け】国際物流ワンストップサービス
【医薬品向け】高出力CO2レーザマーカー
医薬品業界では、製品の正確な識別表示が不可欠です。製品の追跡可能性や偽造防止のため、明確で消えにくいマーキングが求められます。従来のインクジェット方式では、インクの剥離や擦れによる表示の消失が問題となることがあります。高出力CO2レーザマーカーは、樹脂材料への直接的なマーキングにより、これらの問題を解決します。これにより、医薬品の品質管理と安全性を向上させることが可能です。
【活用シーン】
・医薬品容器へのロット番号、製造日の印字
・医療機器への型番、シリアル番号の印字
・プラスチック製容器への識別マークの印字
【導入の効果】
・高精度で耐久性の高いマーキング
・製品のトレーサビリティ向上
・偽造防止対策
・多様な樹脂材料への対応
お探しの製品は見つかりませんでした。
1 / 4
充填・包装における製品トレーサビリティ管理
充填・包装における製品トレーサビリティ管理とは？
医薬品・化粧品製造における充填・包装工程での製品トレーサビリティ管理とは、製品が製造ラインで充填・包装される過程で、使用された原材料、製造日時、製造ライン、担当者、ロット番号などの情報を記録・追跡可能にする仕組みです。これにより、製品の品質保証、リコール発生時の迅速な対応、偽造品対策、規制遵守などを実現します。
課題
手作業による記録漏れ・誤記
製造現場での手書きによる記録は、人的ミスによる記録漏れや誤記が発生しやすく、正確なトレーサビリティの確保が困難です。
情報の一元管理の欠如
充填・包装工程で発生する様々な情報が、システムや記録媒体ごとに分散しており、全体像の把握や迅速な情報検索が難しい状況です。
リア ルタイムでの進捗把握の遅れ
製造ラインの稼働状況や製品の進捗をリアルタイムで把握できず、問題発生時の遅延や非効率なリソース配分につながります。
規制要件への対応負荷
国内外の規制当局が求める厳格なトレーサビリティ要件を満たすためのデータ収集・管理に多大な時間と労力がかかります。
対策
自動化されたデータ収集システム
バーコードスキャナーやRFIDタグ、センサーなどを活用し、製造ライン上の情報を自動で収集・記録するシステムを導入します。
統合型製造実行システム(MES)
充填・包装工程における原材料、製造履歴、品質データなどを一元管理し、リアルタイムでの情報共有と分析を可能にします。
デジタル化された作業指示・記録
タブレット端末などを活用し、作業指示のデジタル化と作業結果のリアルタイム入力を行うことで、記録の正確性と効率性を向上させます。
クラウドベースのトレーサビリティプラットフォーム
製造データや品質データをクラウド上で管理し、関係者間でのセキュアな情報共有と、規制当局への報告を容易にします。
対策に役立つ製品例
製造実行システム(MES)ソフトウェア
製造ラインの稼働状況、原材料の使用状況、作業員の記録などをリアルタイムで収集・管理し、トレーサビリティを強化します。
自動認識システム（バーコード/RFIDリーダー）
原材料や中間製品、最終製品に付与されたコードを自動で読み取り、製造工程での追跡を容易にします。
産業用IoTゲートウェイ
製造ライン上の各種センサーや機器からデータを収集し、クラウドや上位システムへ安全に転送します。
クラウド型品質管理・トレーサビリティシステム
製造履歴、品質試験結果、出荷情報などを一元管理し、コンプライアンス対応と迅速な情報検索を支援します。
⭐今週のピックアップ
読み込み中
bottom of page