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製品トレーサビリティ管理とは?課題と対策・製品を解説

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充填・包装における製品トレーサビリティ管理とは?
医薬品・化粧品製造における充填・包装工程での製品トレーサビリティ管理とは、製品が製造ラインで充填・包装される過程で、使用された原材料、製造日時、製造ライン、担当者、ロット番号などの情報を記録・追跡可能にする仕組みです。これにより、製品の品質保証、リコール発生時の迅速な対応、偽造品対策、規制遵守などを実現します。
各社の製品
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【医薬品向け】プリフォーム製造・供給(高精度・品質管理対応)
【製薬向け】昇降と搬送を両立する「パワー ローラ」
製薬業界では、医薬品の品質維持と安全な取り扱いのため、搬送ラインにおける精密な制御と確実な移送が求められます。特に、温度管理やコンタミネーション防止が重要な医薬品の運搬においては、スムーズで安定した昇降・搬送機能が不可欠です。当社のエアー式リフト「パワーローラ」は、動力源をエアーとし、エコロジーかつハイパワーなユニットで、これらのニーズに応えます。
【活用シーン】
・医薬品製造ラインでの原 料・中間製品の昇降・搬送
・クリーンルーム内での資材・製品の移送
・既存のローラコンベヤへの組み込みによるライン増設
【導入の効果】
・医薬品の安全かつ効率的な搬送を実現
・作業者の負担軽減と生産性向上に貢献
・エアー駆動による環境負荷の低減
【医薬品包装向け】高品質容器金型
株式会社型システムでは、医薬品包装向け容器金型の設計・製作を行い、高い品質と安全性が求められる分野に対応しています。
医薬品業界においては、製品の品質保持と安全性の確保が最重要課題であり、包装容器の品質は医薬品の有効性や安定性に大きく影響します。
当社では、湿気・光・酸素などの外部要因から医薬品を保護し、安定した品質を維持できる容器製造を支える金 型を提供しています。
また、金型設計から製作、試作、量産対応まで社内一貫体制で対応し、製品開発段階から品質をつくり込むことが可能です。
構想段階や設計検討段階からのご相談にも対応しており、お客様の用途・仕様に応じた最適な金型設計をご提案いたします。
高精度加工技術と長年の実績を活かし、医薬品包装に求められる品質安定と生産性向上の両立をサポートします。
他社で品質や成形安定に課題のある案件もご相談ください。
【医薬品製造向け】特許「クロスローラ式転換機」同一平面上直角搬送
医薬品製造業界では、製品の品質維持とコンタミネーション防止のため、搬送ラインにおける衛生管理と精密な移載が求められます。
特に無菌環境下での搬送においては、搬送物の向きを変えずにスムーズに直角移載できることが、作業効率と製品の安全性を高める上で重要となります。
従来の方法では、搬送物の向きが変わることで再度の調整が必要になったり、搬送ロスが発生したりする可能性がありました。
特許新商品「クロスローラ式転換機」は、90度直角方向に転換するためワークの向きが変わらず、カーブコンベヤのような向きの変更が不要です。
これにより、無菌搬送におけるタイムロスを削減し、効率的なライン構築を支援します。
【活用シーン】
・無菌エリア内での直角移載
・クリーンルームでの搬送物移載
・医薬品製造ラインのレイアウト変更
・小さなワークの正確な直角移載
【導入の効果】
・搬送物の向きが変わらないため、再度の調整作業が不要
・カーブコンベヤに比べ、搬送ロスを削減
・シンプルな機構で清掃・メンテナンスが容易
・既設コンベヤとの柔軟な連携によるサイクルタイム短縮



