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医薬品・化粧品製造

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製品トレーサビリティ管理とは?課題と対策・製品を解説

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充填・包装における製品トレーサビリティ管理とは?

医薬品・化粧品製造における充填・包装工程での製品トレーサビリティ管理とは、製品が製造ラインで充填・包装される過程で、使用された原材料、製造日時、製造ライン、担当者、ロット番号などの情報を記録・追跡可能にする仕組みです。これにより、製品の品質保証、リコール発生時の迅速な対応、偽造品対策、規制遵守などを実現します。

各社の製品

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【医薬品向け】アルミ内層袋
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医薬品業界では、製品の品質保持のため、遮光対策が重要です。特に、光による成分の劣化を防ぐことが求められます。アルミ内層袋は、医薬品を紫外線から保護し、製品の品質を維持します。

【活用シーン】
・錠剤、カプセル、粉末などの医薬品の包装
・光による劣化を防ぎたい医薬中間品の保管

【導入の効果】
・製品の品質保持
・製品の長期保存
・顧客からの信頼獲得

【医薬品向け】RAシリーズ 垂直多関節ロボット
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医薬品業界では、正確かつ迅速なピッキング作業が求められます。特に、異物混入や破損を防ぎ、高い品質を維持することが重要です。手作業によるピッキングは、人的ミスや作業時間の増加につながる可能性があります。HIWIN RAシリーズ垂直多関節ロボットは、医薬品のピッキング作業を自動化し、品質向上と効率化を実現します。

【活用シーン】
・医薬品のピッキング
・検品
・梱包

【導入の効果】
・ピッキング作業の高速化
・人件費削減
・品質の安定化

【化粧品向け】低温輸送サービス
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化粧品業界では、製品の品質保持のため、温度変化による変質を防ぐことが重要です。特に、成分がデリケートな化粧品は、温度管理が不十分な場合、変色、分離、品質劣化を引き起こす可能性があります。当社の低温輸送サービスは、化粧品の特性に合わせた温度管理を行い、品質を維持します。

【活用シーン】
・温度変化に弱い化粧品の輸送
・品質保持が求められる化粧品の保管
・輸入化粧品の国内輸送

【導入の効果】
・化粧品の品質保持
・顧客からの信頼獲得
・クレームの減少

【医薬品向け】HAKURI:偽造防止と真贋判定に
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医薬品業界では、製品の信頼性を確保し、偽造品によるリスクを排除することが非常に重要です。偽造医薬品は、患者の健康を害するだけでなく、企業の信頼を失墜させる原因にもなります。HAKURIは、特殊印刷技術を応用し、医薬品パッケージの偽造を困難にすることで、これらの課題に対応します。剥がせる加工により、真贋判定を容易にし、患者と企業の双方を保護します。

【活用シーン】
・医薬品パッケージ
・添付文書
・偽造防止が必要なあらゆる印刷物

【導入の効果】
・偽造リスクの低減
・真贋判定の容易化
・ブランドイメージの保護

【医薬品向け】袋詰め製品箱詰めロボット
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医薬品業界では、製品の品質保持のため、正確な箱詰めと異物混入防止が求められます。特に、医薬品は厳格な品質管理基準の下で製造され、人為的なミスや異物混入は、製品の安全性に直接影響を及ぼす可能性があります。当社の袋詰め製品箱詰めロボットは、人手不足に左右されず、正確な箱詰め作業を実現することで、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の袋詰め製品の箱詰め
・品質管理が重視される工程
・異物混入防止対策

【導入の効果】
・人件費の削減
・品質の安定化
・生産効率の向上

【医薬品向け】リアルタイム生産最適化スケジューラー
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医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造工程におけるトレーサビリティの確保が不可欠です。特に、原材料の調達から製造、出荷に至るまでの各工程を正確に追跡し、記録することが求められます。製造工程の変更や人員の変動に柔軟に対応し、記録の正確性を担保することが重要です。当社のリアルタイム生産最適化スケジューラーは、工程進捗や突発的な変更に1クリックで対応し、トレーサビリティを強化します。

【活用シーン】
・医薬品製造における製造工程の進捗管理
・原材料のロット管理と紐づけ
・製造記録の自動生成と保管

【導入の効果】
・トレーサビリティの向上による品質管理の強化
・記録の正確性向上によるコンプライアンス遵守
・製造工程の効率化によるコスト削減

【政府機関向け】HAKURI:偽造防止と真贋判定に
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医薬品業界における偽造医薬品の流通は、国民の健康を脅かすだけでなく、社会全体の信頼を損なう深刻な問題です。政府機関においては、医薬品の安全性を確保し、偽造品を流通させないための厳格な規制と対策が求められています。HAKURIは、特殊印刷技術を応用し、医薬品パッケージの偽造を困難にすることで、これらの課題に対応します。剥がせる加工により、真贋判定を容易にし、規制当局による監視を強化し、国民の安全を守ることに貢献します。

【活用シーン】
・医薬品パッケージ
・添付文書
・偽造防止が必要なあらゆる印刷物

【導入の効果】
・偽造リスクの低減
・真贋判定の容易化
・国民の健康と安全の保護

【医薬品向け】SUS304ステンレス製 パレットラック
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医薬品業界では、製品の品質を保持するために、保管環境の清浄度が重要です。特に、異物混入や汚染を防ぐために、保管設備の材質や構造が求められます。サビや腐食が発生しやすい環境下では、製品の品質劣化や安全性の問題につながる可能性があります。当社のSUS304ステンレス製パレットラックは、オールステンレス製でサビに強く、クリーンルーム内での使用に適しています。

【活用シーン】
・クリーンルーム内での医薬品、治験薬、原材料の保管
・冷蔵・冷凍庫内での医薬品保管
・製造現場での資材、中間品の保管

【導入の効果】
・清浄度を維持し、製品の品質を向上
・サビによる汚染リスクを低減
・重量物の保管効率を改善

【製薬向け】低温輸送サービス
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製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に弱い医薬品やワクチンの場合、適切な温度管理がなされないと、効果が損なわれる可能性があります。当社の低温輸送サービスは、医薬品、ワクチン、化学品など豊富な取扱い経験から、特殊梱包資材と温度管理施設を利用したCOLD CHAIN LOGISTICSを提供し、お客様の大切な商品を安全にお届けします。

【活用シーン】
・医薬品の輸送
・ワクチンの輸送
・治験薬の輸送

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・製品の安定供給
・コンプライアンス遵守

【医薬品向け】高出力CO2レーザマーカー
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医薬品業界では、製品の正確な識別表示が不可欠です。製品の追跡可能性や偽造防止のため、明確で消えにくいマーキングが求められます。従来のインクジェット方式では、インクの剥離や擦れによる表示の消失が問題となることがあります。高出力CO2レーザマーカーは、樹脂材料への直接的なマーキングにより、これらの問題を解決します。これにより、医薬品の品質管理と安全性を向上させることが可能です。

【活用シーン】
・医薬品容器へのロット番号、製造日の印字
・医療機器への型番、シリアル番号の印字
・プラスチック製容器への識別マークの印字

【導入の効果】
・高精度で耐久性の高いマーキング
・製品のトレーサビリティ向上
・偽造防止対策
・多様な樹脂材料への対応

【医薬品向け】航空・海上 危険物輸送サービス
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医薬品業界では、製品の品質を保持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に弱い医薬品においては、適切な温度管理が製品の有効性や安全性を左右します。不適切な温度管理は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社では、IATA/IMDG規則に準拠し、温度管理が必要な医薬品の輸送について、お客様にアドバイスしながら安全かつ迅速な輸送を実現します。

【活用シーン】
・温度管理された医薬品の航空輸送
・温度管理された医薬品の海上輸送
・温度管理が必要な治験薬の輸送

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・輸送中の製品劣化リスクの低減
・法規制への準拠

【製薬向け】HAKURI:偽造防止と真贋判定に
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製薬業界では、医薬品の信頼性を確保し、偽造品によるリスクを排除することが非常に重要です。偽造医薬品は、患者の健康を害するだけでなく、企業の信頼を失墜させる原因にもなります。HAKURIは、特殊印刷技術を応用し、医薬品パッケージの偽造を困難にすることで、これらの課題に対応します。剥がせる加工により、真贋判定を容易にし、患者と企業の双方を保護します。

【活用シーン】
・医薬品パッケージ
・添付文書
・偽造防止が必要なあらゆる印刷物

【導入の効果】
・偽造リスクの低減
・真贋判定の容易化
・ブランドイメージの保護

【医薬品向け】低温輸送サービス
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医薬品業界では、製品の品質維持が最重要課題です。温度変化は医薬品の有効成分を変質させ、効果を損なう可能性があります。特に、温度管理が徹底されていない輸送は、製品の品質劣化のリスクを高めます。当社の低温輸送サービスは、医薬品の品質維持のために不可欠です。

【活用シーン】
・医薬品の輸送
・ワクチンの輸送
・治験薬の輸送

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・製品の安定供給
・顧客からの信頼獲得

【医薬品向け】温度管理輸送サービス
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に敏感な医薬品においては、適切な温度管理が製品の有効性や安全性を確保するために重要です。温度管理が不十分な場合、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社シンガポール発着の国際貿易・輸送サービスは、GDP認証取得の倉庫と、温度管理輸送を提供し、医薬品の品質を保持します。

【活用シーン】
・温度管理が必要な医薬品の輸出入
・GDP準拠の倉庫保管
・温度管理された輸送手段の確保

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・コンプライアンス遵守
・顧客からの信頼獲得

【医薬品向け】国際物流ワンストップサービス
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理や適切な輸送方法が不可欠です。特に、温度変化に弱い医薬品や、厳格な品質管理が求められる製品においては、輸送中の品質劣化を防ぐことが重要です。当社の国際物流ワンストップサービスは、医薬品の特性に合わせた輸送方法と、温度管理された倉庫保管を提供し、品質保持をサポートします。

【活用シーン】
・温度管理が必要な医薬品の輸送
・品質保持を重視する医薬品の保管
・国際的な医薬品サプライチェーンの構築

【導入の効果】
・医薬品の品質劣化リスクを低減
・輸送コストの最適化
・コンプライアンス遵守のサポート

【日用品向け】卓上型サイドベルトコンベア
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日用品業界では、製品の安定供給と、正確な識別が求められます。特に、製品の破損や印字のズレは、工程の遅延や品質問題につながる可能性があります。卓上型サイドベルトコンベアは、ボトルの安定搬送と底面印字を可能にし、包装資材の供給における課題を解決します。

【活用シーン】
・治験薬ボトルの仕分け工程
・治験薬製造ラインへの組み込み
・底面印字による識別管理

【導入の効果】
・ボトルの転倒防止による、治験薬の破損リスク軽減
・印字不良の削減による、誤識別防止
・作業効率の向上による、管理業務の効率化

【医薬品向け】航空貨物 輸送サービス
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医薬品業界において、緊急を要する医薬品の輸送は、患者様の命に関わる重要な課題です。温度管理や時間厳守が求められ、輸送中の品質保持が不可欠です。当社の航空貨物輸送サービスは、これらの課題に対し、医薬品の特性に合わせた最適な輸送プランを提供します。

【活用シーン】
・治験薬の緊急輸送
・災害時の医薬品供給
・需要予測に基づいた医薬品の補充

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・納期の厳守
・患者様への迅速な供給

【医薬品向け】卓上トップシーラー『TR-900シリーズ』
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医薬品業界では、製品の品質保持が最重要課題です。特に、製品の変質や異物混入を防ぎ、安全性を確保するために、適切な包装が求められます。不適切な包装は、製品の品質劣化や消費者の健康被害につながる可能性があります。TR-900シリーズは、多様な容器に対応し、ガス置換包装も可能なため、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の包装
・品質保持のための包装
・異物混入防止

【導入の効果】
・製品の品質保持
・消費者の安全確保
・製品の長期保存

【サプリメント向け】金属異物・添付文書検査機
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サプリメント業界では、消費者の健康を守るため、製品の安全性が最重要課題です。しかし、アルミ包材で包装された製品においては、金属異物が混入しても、目視で判別することができず、重大な問題を引き起こす可能性があります。当社の金属検出機は、これらのリスクを低減し、製品の安全性を確保することに貢献します。

【活用シーン】
・アルミ包材を使用したサプリメントの製造ライン
・異物混入リスクの高い工程

【導入の効果】
・異物混入による健康被害のリスクを低減
・製品の品質向上と信頼性向上
・クレーム対応コストの削減

【医薬品向け】搬送レール用プレート加工事例
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医薬品業界の精密搬送においては、製品の品質保持が最重要課題です。搬送中のわずかな異物混入や衝撃が、製品の品質劣化や安全性の低下につながる可能性があります。当社製品は、搬送レール用プレートのバリレス加工により、異物発生のリスクを低減し、医薬品の安全な搬送をサポートします。全数安定した公差を実現する前加工と、お客様の要望に応える柔軟な納期対応が可能です。

【活用シーン】
・医薬品製造工場における搬送システム
・クリーンルーム内での精密搬送
・包装ラインでの製品供給

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・製品の品質保持
・搬送システムの安定稼働
・歩留まり向上

【製薬向け】Saturn S6:医薬品の密封包装に
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製薬業界では、医薬品の品質保持のため、包装の完全な密封性が求められます。特に、湿気や異物の混入を防ぎ、製品の有効性を長期間維持することが重要です。不適切な包装は、医薬品の劣化や品質低下を引き起こし、患者様の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。Saturn S6は、フィルムテールのない仕上がりで、医薬品を確実に密封し、品質を保持します。

【活用シーン】
・医薬品のパレット単位での包装
・防湿・防塵包装による品質保持
・輸送中の製品保護

【導入の効果】
・医薬品の品質保持と安全性の向上
・製品の廃棄ロス削減
・顧客からの信頼獲得

【医薬品向け】海上貨物 輸送サービス
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に敏感な医薬品においては、適切な温度管理が製品の有効性保持に重要です。不適切な温度管理は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社の海上貨物輸送サービスは、温度管理された特殊コンテナ(リーファーコンテナ)を利用し、医薬品の品質を保持した輸送を実現します。

【活用シーン】
・温度管理が必須な医薬品の輸送
・北米、欧州、アジアなどへの医薬品輸送
・国際複合一貫輸送による効率的な輸送

【導入の効果】
・リーファーコンテナによる温度管理された輸送
・医薬品の品質保持
・グローバルネットワークによる幅広い輸送エリア

【医薬品向け】国際輸送サービス
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理や適切な輸送方法が不可欠です。特に、温度変化に敏感な医薬品や、厳格な品質管理が求められる製品においては、輸送中の品質劣化を防ぐことが重要です。当社の国際輸送サービスは、温度管理されたコンテナを利用した輸送や、米国全土に広がるネットワークを駆使し、医薬品の品質保持をサポートします。

【活用シーン】
・温度管理が必要な医薬品の輸送
・米国への医薬品輸出入
・品質保持を重視する輸送

【導入の効果】
・温度管理された輸送による品質保持
・米国全土のネットワークによる迅速な輸送
・ワンストップサービスによる効率的な輸出入

【医薬品向け】ログ機能付シーラー
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医薬品業界では、製品の品質を保証するために、包装工程の厳格な管理が求められます。特に、手術器具やカテーテルなどの滅菌が必要な製品においては、シール時の温度、圧力、時間の記録が重要です。記録の不備は、製品の品質保証を損なう可能性があります。当社のログ機能付シーラーは、シール時の「温度」「圧力」「時間」をSDカードに記録し、医薬品製造におけるバリデーション対応を支援します。

【活用シーン】
・手術用インプラントの包装
・手術器具の包装
・カテーテルの包装

【導入の効果】
・包装工程の記録による品質管理の強化
・バリデーション対応の効率化
・トレーサビリティの向上

【医薬品倉庫向け】ターミナルラバーカタログ
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、輸送中の衝撃から保護することが重要です。特に、温度管理や湿度管理が徹底された倉庫内での取り扱いにおいて、製品の破損や劣化を防ぐための対策が求められます。ターミナルラバーは、トラックの荷捌き所や倉庫内の様々な場所で使用することで、衝撃を吸収し、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の積み下ろし場所
・倉庫内の移動通路
・製品の保管場所

【導入の効果】
・製品の破損リスクを低減
・品質保持による信頼性向上
・コスト削減

【製薬品質管理向け】予備品・保全部品管理システム
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製薬業界の品質管理においては、設備の安定稼働が不可欠であり、予備品の適切な管理が求められます。特に、製造ラインの停止は、製品の品質低下や生産量の減少につながるため、迅速な部品交換と適切な在庫管理が重要です。予備品の在庫管理ができていない、欠品による復旧作業の遅延、カテゴリー別の在庫状況が不明確といった課題は、品質管理の効率を著しく低下させる可能性があります。当社の予備品・保全部品管理システム「AceHozen」は、これらの課題を解決し、品質管理業務を支援します。

【活用シーン】
・製造設備のメンテナンス
・品質検査機器の部品交換
・クリーンルーム内での部品管理
・GMP準拠のための記録管理

【導入の効果】
・予備品の在庫精度向上
・欠品による機会損失の削減
・部品交換作業の迅速化
・品質管理記録の正確性向上

【医薬品向け】防爆形スキャナ EXSC
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医薬品業界における追跡用途では、製品の品質管理と安全性の確保が最重要課題です。特に、製造から流通、保管に至るまでの各段階で、正確な情報管理が求められます。防爆エリアでの作業が必要な場合、従来の機器では安全性が確保できないという問題がありました。防爆形スキャナ EXSCは、防爆エリアにおいても無線でバーコードを読み取り、データ収集を効率化します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場での原料・製品の追跡
・医薬品倉庫での入出庫管理
・防爆エリアでの在庫管理

【導入の効果】
・防爆エリアでの安全なデータ収集
・トレーサビリティの向上
・作業効率の改善

【医薬品追跡向け】貿易・物流業界のマーケットレポート
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医薬品業界では、製品の品質保持と迅速な供給が求められます。特に、温度管理や追跡が重要な医薬品の輸送においては、最適な輸送ルートの選定と、運送状況の正確な把握が不可欠です。不適切な輸送は、製品の劣化や供給の遅延につながる可能性があります。当社の「貿易・物流業界のマーケットレポート」は、世界の物流動向に関する最新情報を提供し、医薬品の輸送戦略立案を支援します。

【活用シーン】
・医薬品の輸送ルート選定
・温度管理が必要な医薬品の輸送
・輸送コストの最適化
・サプライチェーンの可視化

【導入の効果】
・最適な輸送ルートと時期の判断
・運賃・需給の把握による費用計画の最適化
・航空/海上混雑を回避する輸送戦略の立案
・SAF活用によるESG対応の検討

【医薬品向け】Smart Picker
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医薬品業界では、製品の品質保持が最重要課題です。異物混入や破損は、製品の安全性と信頼性を損ない、大きな損失につながります。Smart Pickerは、医薬品のピッキング工程において、正確かつ迅速な作業を実現し、品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の製造ライン
・包装工程
・検査工程

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・製品の破損防止
・作業効率の向上

【医薬品向け】貿易・物流業界のマーケットレポート
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、輸送中の温度管理や適切な保管が求められます。特に、温度変化に弱い医薬品においては、輸送ルートの選定や輸送時間の短縮が、製品の品質保持に不可欠です。不適切な輸送は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社のマーケットレポートは、最適な輸送ルートや時期の判断に役立つ情報を提供します。

【活用シーン】
・温度管理が必要な医薬品の輸送
・品質保持を重視する医薬品の輸送
・輸送コストを最適化したい医薬品メーカー

【導入の効果】
・最適な輸送ルートの選定による品質保持
・運賃・需給の把握によるコスト削減
・航空/海上混雑を回避する輸送戦略の立案

保冷ボックス『J-BOX BIO NEXT』
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『J-BOX BIO NEXT』は、真空断熱材VIPを使用した高性能保冷ボックスです。

保冷剤を差し替えるだけで「2℃~8℃冷蔵輸送」「-15℃以下冷凍輸送」に
対応し、市販の保冷剤・蓄熱剤も使用可能。

サイズ/LOGO/カラーのオーダーメイド対応しており、その他ニーズも
ご相談に応じます。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■ドライアイスで-60℃~-70℃を最大95時間維持可能
■保冷剤を差し替えるだけで「2℃~8℃冷蔵輸送」「-15℃以下冷凍輸送」
 対応可能、市販の保冷剤・蓄熱剤も使用可能
■一体成型構造で安心安全な輸送をサポート
■ワクチン/血液製剤/医薬品/検疫サンプルなど幅広い活用が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

アグリゲーションシステム HIES-7000AG
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医薬品の包装工程における個装箱(1次コード)、中間箱(2次コード)、段ケース(3次コード)間の紐付けを行い、その紐付けデータを記録して任意のフォルダ (PDF、XML、CSV形式)に出力するシステムです。

【特長】
1. 日本製(日本語で扱いやすい。迅速なアフターサービス)
2. 年間ライセンス料なし(省ランニングコスト)
3. バリデーション図書はシステムアセスメントからIQ/OQまで一貫してご提供します。
4. 各国の最新トラック&トレース規制に準拠。改定時も迅速に対応します。
5. 新設・既設ライン問わず設置可能
6. 将来的に品目追加や仕向け国追加が可能
7. シリアライゼーションシステムHIES-5000SZに追加が可能
8. PLCや各種機器との接続により生産ラインの履歴データ等も一元管理
9. トレースリンク社のトラック&トレースクラウドTraceLink Life Sciences Cloudとの連携

医薬品包装工程を熟知したエンジニアが包装ライン全体を含めた最適な設計をご提案します。詳しくは電話・メール等でお問い合わせ下さい。

冷温輸送用『ポータブル・フリーザー』【-40℃の輸送を実現!】
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冷温輸送用『ポータブル・フリーザー』は、FPSC(フリーピストン・スターリングクーラー)を応用したクーラーボックスです。-40℃~+10℃まで、1℃刻みの精度の高い温度設定が可能なため、厳しい温度管理が求められる分野の保冷輸送等に適しています。地球温暖化係数がゼロのヘリウムガスを使用。企業の環境マネジメントにも貢献します。

【特長】
■容器内温度はマイナス40℃まで設定可能
■-40℃~+10℃1℃ 刻みの精度の高い温度設定が可能
■AC100Vの家庭用電源だけでなく、車のバッテリー電源DC12Vも使用可能
■ドライアイスやアイスパックと比べ、温度は均一で長時間の保冷が可能
■厳しい温度管理が求められる分野の保冷輸送に適している
■地球温暖化係数がゼロのヘリウムガスを使用

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

横型間欠カートニングマシン MKY-10M型
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横型間欠カートニングマシン MKY-10M型は、カートンマガジンを機内へ設置することで機械本体の省スペース化を実現しました。オプションで機内延長も可能です。製函前に機内で印字・検査が可能です。レーザマーカ搭載で使用期限・製造番号、GS1-RSSコード、EUマトリックスコード印字が可能です。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

各種組み込み対応!レーザーマーカ印字検査機
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『MKSシリーズ』は、カートニングマシン出口や手作業ラインへの組込が可能な医療用医薬品新コード対応のレーザーマーカ印字検査機です。間欠モーションアタッチコンベヤでRSSコード印字品質を高め、安定稼動を実現しました。さらに、回転ブラシによる粉塵除去機能で誤検知を防止します。
バーコードプリンタ、バーコード印字、画像処理検査(検証)装置については各メーカー機器を搭載する事も可能です。

【特徴】
■医療用医薬品バーコード表示可能
■カートニングマシンや手作業ラインへの組込が可能
■間欠モーションアタッチコンベヤで安定稼動を実現
■不良品排除機構を搭載
 (不良品判別システムにてマーキング装置も取付可能)

※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

株式会社パナケイア製薬 事業紹介
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株式会社パナケイア製薬は、医薬品、医薬部外品(固形剤、内用液剤)の製造
や清涼飲料水の製造、紙パック健康飲料製造などを行っている会社です。

各種多数の生産機と、これまでの大手メーカーとの製造受託の豊富な経験を基
に処方設計から最終製品の包装まで、一貫してお客様のニーズにあわせた製品
をご提供いたします。

安全で安定した品質の製品をお届けいたします。

【事業内容】
■医薬品、医薬部外品(固形剤、内用液剤)の製造
■清涼飲料水の製造
■紙パック健康飲料製造

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

インクジェット錠剤印刷装置『TIE-9000P』
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『TIE-9000P』は、最大600dpiの高画質で両面印刷ができる
錠剤印刷装置です。

印刷イメージは簡単に作成可能。インクは可食性の顔料・染料に対応し、
錠剤に応じて選択いただけます。

また、搬送部には錠剤にやさしく安定搬送が行える新開発のベルト搬送機構を
採用したことで最大50万錠/時の高速処理を実現しています。

【特長】
■高画質インクジェット印刷
■多品種小ロットに対応
■印刷の品質を維持
■操作性の高い直感的なタッチパネル操作

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品・医薬部外品のOEMサービス
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当社は、お客様のご要望に応じて、液剤や顆粒剤、ドリンク・シロップ剤、
エキスなど、様々なタイプの医薬品や医薬部外品のOEM製造が可能です。

原料の選別から一貫対応している当社では、お客様の声を柔軟に
取り入れながら、質の高い製品づくりに活かしております。

コストや納期も柔軟に対応いたしますので、安心してご依頼ください。

【取扱品目】
■漢方・生薬液剤
■分包顆粒剤
■丸剤
■ゼリー剤
■分包液剤 など

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

井藤漢方製薬株式会社『ODM/OEMサービス』のご紹介
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当社では、医薬品や健康食品はもちろん、化粧品や入れ歯洗浄剤、
一般的な食品の製造等、あらゆる製品を受託製造しております。

企画から商品化まで徹底サポート。市場が求める商品をご提案し、
徹底した製造・品質管理によって形にしていきます。

また、容器やパッケージはもちろん、各種法令に則った表示まで、
健康食品業界における長年のノウハウでサポートいたします。

【特長】
■マーケティング調査:タイムリーな市場ニーズを把握しご提案
■商品コンセプト調査:独自性の高い製品提案が可能
■製造:健康や美容に関連した幅広い形態での生産が可能
■販売促進:売り方・魅せ方等、販売促進のご提案

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬品包装資材
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当社では、固形剤用包装やシリンジ用包装、液体スティック包装など
様々な医薬品向け包装製品で、多様化するニーズに常にお応えします。

ギザノッチ、ハサミ不要で開封できる「SFピロー」や、個包装することにより
計量の手間がなく便利化することが可能な「液体スティック」、パップ剤、
テープ剤用包装の実績が多数ある「外用薬包装」など幅広い製品を
ご用意しております。

ご要望の際は、お気軽にご相談ください。

【ラインアップ(一部抜粋)】
■医薬品分包
■Hi-クオリティ-GAL
■原料向け大型袋
■その他医薬品包装
 ・PTP用アルミ箔
 ・PTP用シート(PVC・PPなど)
 ・ハンディングテープ

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

キャタレント・ジャパン株式会社 事業紹介
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キャタレント・ジャパン株式会社の社名は、Catalyst + Talent(触媒 + 才能)を組み合わせたものです。
医薬品および生物製剤の開発サービスからデリバリー技術、供給ソリューションまで、あらゆる段階でニーズに対応します。
75年を超える歴史を持つ当社は、迅速な市場投入や、製品性能の向上、信頼性の高い製造や包装に役立つ、豊富な専門知識、広範なサービス、革新的な技術を備えております。

【事業内容】
○医薬品開発・製造

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

【IFS導入事例】プレシジョン・システム・サイエンス株式会社様
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PSS社では、PCR検査システムの需要が逼迫し、生産の加速が必要でした。

またコンプライアンス課題として、経理部の超過勤務を解決する必要があり、
研究・生産など含めた全社での業務改革を行い、同時にそれを支える
企業基幹システムの入れ替えが有効と判断しIFSの導入に至りました。

導入した結果、月次決算早期化と業務品質向上や経理部門の業務適正化などの
効果を得られました。

またこの他に、化学系メーカーB社に導入した事例もございます。

【導入効果】
■月次決算早期化と業務品質向上
■経理部門の業務適正化
■増加した需要に対応可能な生産体制作り

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

救急薬品工業株式会社 事業紹介
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救急薬品工業は、経皮吸収型貼付剤の専門メーカーです。
弊社がこれまで培った貼る技術・塗り伸ばす技術で開発したODF・ADFは幅広く医療現場で活用されています。

【事業内容】
■医療用医薬品・一般用医薬品の開発・製造および販売

※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

管理システム『Easy T@ct』
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『EasyT@ct(イージータクト)』は、
医薬品製造工場をはじめとするGMP対象工場向けの
システム規模が自在な生産・製造・秤量システムの
ソフトウェアパッケージです。

固形製剤、無菌製剤、パップ剤、診断薬など各種剤形に実績があります。
実運用シミュレーションで「気付き」を誘導。

運用パラメータによるルール選択が可能です。
ユーザーもサプライヤーも低負荷だから低コスト。
秤量システム~大規模フルMESまで様々な規模のシステム構築が可能です。

【特長】
■生産・製造・秤量システムのソフトウェアパッケージ
■パーツの選択でシステム規模が自在
■製薬工場に特化した機能要件を実装済み
■柔軟性・拡張性の高いシステム構造

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ラミネートゴム栓
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当製品は、フッ素樹脂フィルムをラミネートした高品質な
医薬医療用ゴム栓です。

薬剤と接触する部分にフッ素樹脂フィルムをラミネートすることで、
薬剤との相互作用を抑制し、優れた安定性をもたらします。

さらに、耐吸着性等、製剤用途に求められる特性を高いレベルで実現。
液剤・粉末製剤用、凍結乾燥製剤用、輸液用など、多様な用途で特性を
発揮します。

【特長】
■低吸着性
■耐薬品性
■低吸湿性
■化学的不活性
■耐ガス透過性

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

一般医薬品通販の発送代行サービス
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当社では、薬機法を取り巻く様々な問題によりアウトソースすることが難しかった
医薬品通販の発送代行サービスの提供を開始しました。

医薬品通販に特化した医薬品店舗販売業許可取得の専用出荷センターを開設。

空調を完備したセキュリティー万全の施設にて、お客様の商品をお預かりし、
発送代行業務を実施、医薬品通販のパートナーとして、医薬品通販ビジネスの
拡大をサポートいたします。

当サービスは、自社で物流機能を有していない企業様でも、医薬品通販事業の
展開が可能になります。

【特長】
■医薬品通販に特化した専用出荷センター
■医薬品店舗販売業許可を所持
■医薬品を取扱うに相応しい設備要件
■出荷センターに専任の薬剤師が常駐
■フルフィルメント対応

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貼付製剤のOEMサービス【製造実績多数】
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当社では、医薬品製造業・製造販売業許可を取得しており、貼付製剤の
受託製造(OEM)を行っております。

医薬品に限らず、貼付型健康器具等のアイデア製品について、一貫生産が
可能です。

製品は、ゴムや樹脂を主成分とするプラスター剤(テープ剤)です。
膏体(生地)の中に配合する成分については、油性成分が望ましいです。
これまで、植物成分や鉱物等、多様な配合成分での製造実績があります。

【特長】
■貼付型健康器具等のアイデア製品について、一貫生産が可能
■小箱・ピロー包装・四方シール等の包装に対応可能
■バルクでの出荷も可能
■植物成分や鉱物等、多様な配合成分での製造実績がある

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『細胞輸送容器・免震装置』
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『細胞輸送容器・免震装置』は、幾何学的非線形性を利用した製品です。

開発にあたり、走行実験を実施し、時速60Kmの走行よるFFT解析、自動車
の加振振幅測定を繰り返し行い、開発に成功。

重力の影響により線形項が発生することを防ぐために、定荷重ばねを採用
し、外容器はダンボール、プラダン、アルミで設計可能となっています。

【特長】
■定荷重ばねを採用
■幾何学的非線形性を利用
■0~20Hzの振動振幅低減に着目し開発
■重力の影響により線形項が発生することを防ぐ
■外容器はダンボール、プラダン、アルミで設計可能

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OEM・受託製造サービス『医薬品・医薬部外品』
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医薬品・医薬部外品の製造販売を行っている当社では、
OEM(相手先ブランド製品の製造)及び受託製造を積極的に行っており、
お客様のご要望に応じて製剤検討や製法検討も承っています。

これまでの医療用医薬品、OTC、動物薬等の製造で培った
様々な経験・ノウハウを用いて、処方設計から最終製品の包装まで、
お客様のニーズにあわせて製品をご提供致します。

【分類】
■医療用医薬品
■一般用医薬品
■医薬部外品
■動物用医薬品

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬物流
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当社では、全国の医薬品、医療機器納品業務に対応する『医薬物流』を
承っております。

商品の「品質」と「安定供給」を第一と考え、安全・安心・安定流通の
継続的な向上を進め、お客様の様々なニーズにお応え。空調・温度管理の
できる倉庫・保冷庫・危険物倉庫を保有し、製造ロットのみならず
使用期限管理も承ります。

薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。

【特長】
■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績
■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求
■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得
■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応
■GMP管理基準に基づき、流通加工販売促進や生産工程の一部をサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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充填・包装における製品トレーサビリティ管理

充填・包装における製品トレーサビリティ管理とは?

医薬品・化粧品製造における充填・包装工程での製品トレーサビリティ管理とは、製品が製造ラインで充填・包装される過程で、使用された原材料、製造日時、製造ライン、担当者、ロット番号などの情報を記録・追跡可能にする仕組みです。これにより、製品の品質保証、リコール発生時の迅速な対応、偽造品対策、規制遵守などを実現します。

​課題

手作業による記録漏れ・誤記

製造現場での手書きによる記録は、人的ミスによる記録漏れや誤記が発生しやすく、正確なトレーサビリティの確保が困難です。

情報の一元管理の欠如

充填・包装工程で発生する様々な情報が、システムや記録媒体ごとに分散しており、全体像の把握や迅速な情報検索が難しい状況です。

リアルタイムでの進捗把握の遅れ

製造ラインの稼働状況や製品の進捗をリアルタイムで把握できず、問題発生時の遅延や非効率なリソース配分につながります。

規制要件への対応負荷

国内外の規制当局が求める厳格なトレーサビリティ要件を満たすためのデータ収集・管理に多大な時間と労力がかかります。

​対策

自動化されたデータ収集システム

バーコードスキャナーやRFIDタグ、センサーなどを活用し、製造ライン上の情報を自動で収集・記録するシステムを導入します。

統合型製造実行システム(MES)

充填・包装工程における原材料、製造履歴、品質データなどを一元管理し、リアルタイムでの情報共有と分析を可能にします。

デジタル化された作業指示・記録

タブレット端末などを活用し、作業指示のデジタル化と作業結果のリアルタイム入力を行うことで、記録の正確性と効率性を向上させます。

クラウドベースのトレーサビリティプラットフォーム

製造データや品質データをクラウド上で管理し、関係者間でのセキュアな情報共有と、規制当局への報告を容易にします。

​対策に役立つ製品例

製造実行システム(MES)ソフトウェア

製造ラインの稼働状況、原材料の使用状況、作業員の記録などをリアルタイムで収集・管理し、トレーサビリティを強化します。

自動認識システム(バーコード/RFIDリーダー)

原材料や中間製品、最終製品に付与されたコードを自動で読み取り、製造工程での追跡を容易にします。

産業用IoTゲートウェイ

製造ライン上の各種センサーや機器からデータを収集し、クラウドや上位システムへ安全に転送します。

クラウド型品質管理・トレーサビリティシステム

製造履歴、品質試験結果、出荷情報などを一元管理し、コンプライアンス対応と迅速な情報検索を支援します。

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