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医薬品・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。
製品トレーサビリティ管理とは？課題と対策・製品を解説
充填・包装における製品トレーサビリティ管理とは？
医薬品・化粧品製造における充填・包装工程での製品トレーサビリティ管理とは、製品が製造ラインで充填・包装される過程で、使用された原材料、製造日時、製造ライン、担当者、ロット番号などの情報を記録・追跡可能にする仕組みです。これにより、製品の品質保証、リコール発生時の迅速な対応、偽造品対策、規制遵守などを実現します。
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【製薬業界向け】レーザーピーチ グロス
【医療機器向け】自動倉庫『バケットスタッカー』
【医薬品向け】国際物流ワンストップサービス
【製薬業界向け】熱転写プリンタ B-SX8T-TS15-R
製薬業界では、医薬品の正確な管理とトレーサビリティの確保が極めて重要です。
特に、ロット番号、有効期限、保管条件などの詳細情報を、誤りなく、かつ視認性高く表示することが求められます。
これらの情報が不明瞭であったり、不足していたりすると、誤った医薬品の取り扱いや、品質管理上の問題につながる可能性があります。
当社の8インチ幅熱転写プリンタ B-SX8T-TS15-Rは、これらの課題に対応し、医薬品管理の精度向上に貢献します。
【活用シーン】
・医薬品のロット管理ラベル発行
・有効期限管理ラベル発行
・保管条件表示ラベル発行
・作業指示書発行
【導入の効果】
・医薬品のトレーサビリティ向上
・誤出荷・誤使用リスクの低減
・在庫管理の効率化
・コンプライアンス遵守の支援
【医薬品追跡向け】貿易・物流業界のマーケットレポート
医薬品業界では、製品の品質保持と迅速な供給が求められます。特に、温度管理や追跡が重要な医薬品の輸送においては、最適な輸送ルートの選定と、運送状況の正確な把握が不可欠で す。不適切な輸送は、製品の劣化や供給の遅延につながる可能性があります。当社の「貿易・物流業界のマーケットレポート」は、世界の物流動向に関する最新情報を提供し、医薬品の輸送戦略立案を支援します。
【活用シーン】
・医薬品の輸送ルート選定
・温度管理が必要な医薬品の輸送
・輸送コストの最適化
・サプライチェーンの可視化
【導入の効果】
・最適な輸送ルートと時期の判断
・運賃・需給の把握による費用計画の最適化
・航空／海上混雑を回避する輸送戦略の立案
・SAF活用によるESG対応の検討
【医療・製薬向け】QRコード利用したコンテナ管理システム
医療・製薬業界では、厳格な薬品管理とトレーサビリティの確保が求められます。
特に、製品出荷におけるコンテナの適切な管理は、品質維持と供給体制の安定に不可欠です。
コンテナの所在不明や滞留は、出荷遅延や在庫管理の混乱を招き、業務効率の低下につながる可能性があります。
当社のQRコード利用したコンテナ管理システムは、これらの課題に対応し、コンテナ管理の精度向上を支援します。
【活用シーン】
・医薬品の出荷用コンテナ管理
・研究開発用資材のコンテナ管理
・コンテナの返却・再利用促進
【導入の効果】
・コンテナの所在不明による出荷遅延の防止
・コンテナの滞留防止による在庫管理の効率化
・薬品管理におけるトレーサビリティの向上
・現場作業の省力化と見える化
【医薬品向け】ハンディターミナルピッキングシステム
医薬品業界では、製品のトレーサビリティ確保と正確な出荷管理が求められます。
特にロット管理においては、誤ったロットのピッキングや出荷漏れは、製品回収や信頼失墜につながる重大なリスクとなります。
これらの課題に対し、当社の出荷時データ照合ハンディターミナルピッキングシステムは、ピッキング作業と同時にバーコード照合と出荷データの消し込みを行うことで、ピッキングミスおよびピッキング漏れを防止します。
【活用シーン】
・医薬品の出荷ピッキング作業
・ロット番号の正確な照合
・出荷データのリアルタイム消し込み
・複数ハンディターミナルでの同時処理
【導入の効果】
・ピッキングミス・漏れの削減
・出荷管理業務の精度向上
・作業進捗の「見える化」による効率化
・トレーサビリティ確保の支援
【医療・製薬向け】ラベル発行ソフト『RakuRakuWin2』
医療・製薬業界では、薬品の正確な識別とトレーサビリティの確保が、患者様の安全と品質管理において極めて重要です。
特に、ロット番号、有効期限、成分情報などの可変情報を正確かつ迅速にラベルに印字することは、誤薬防止や在庫管理の効率化に不可欠です。
不正確な情報や印字ミスは、重大なインシデントにつながる可能性があります。
ラベル発行ソフト『RakuRakuWin2』は、これらの課題に対応し、信頼性の高 いラベル発行をサポートします。
【活用シーン】
・医薬品のロット番号、有効期限、成分表示などの印字
・治験薬の識別ラベル作成
・在庫管理用バーコードラベルの発行
・研究用サンプルの識別
【導入の効果】
・薬品識別の精度向上による誤薬リスクの低減
・トレーサビリティ確保による品質管理の強化
・在庫管理業務の効率化
・コンプライアンス遵守の支援
医薬品製造｜上位システムデータを利用したGHSラベル発行システム
医薬品製造業界では、製品の安全性とコンプライアンス遵守のため、正確かつ迅速なGHSラベル発行が求められます。
特に、品質保証の観点からは、規制要件を満たすラベル情報の確実な表示と、トレーサビリティの確保が重要となります。
不適切なラベル表示は、製品の誤認や規制違反につながるリスクがあります。
本システムは、上位システムからの生産指図データを活用し、OEM先および自社製品のGHSラベルを2色熱転写プリンタで発行することで、これらの課題に対応します。
【活用シーン】
・上位システムとの連携によるラベル発行
・OEM製品ラベルの正確な発行
・自社製品ラベルの効率的な発行
・2色熱転写プリンタ（NP-128F）での印字
・製品コードをキーとした発行および手動入力での発行
【導入の効果】
・コンプライアンス要件を満たすラベル発行の実現
・ラベル発行業務の効率化
・製品情報の正確な伝達
・トレーサビリティの向上
【医薬品向け】自動箱詰め協働ロボットシステム
【医薬品向け】プリフォーム製造・販売（高精度・品質管理対応）
【薬品業界向け】RFIDの基礎から分かる！資料『RFIDって？』
【医薬品向け】ログ機能付シーラー
【医薬品向け】NuLMiL：包装の品質管理を自動化
【医薬品向け】IJPラベルプリンタ TM-C3500
医薬品業界では、製品のトレーサビリティ確保と品質管理のために、正確かつ迅速なロット番号の印字が求められます。
特に、医薬品の安全性に関わる情報であるため、印字のかすれや誤りは許されません。
また、製造ラインの効率化や省スペース化も重要な課題です。
当製品、IJPラベルプリンタ TM-C3500は、これらの課題に対応し、医薬品のロット番号管理業務を改善します。
【活用シーン】
・医薬品の個装・外装へのロット番号、製造年月日、有効期限の印字
・小ロット生産や多品種生産における、迅速なラベル発行
・製造ラインでの省スペース化が求められる環境
【導入の効果】
・トレーサビリティの向上と品質管理の強化
・ラベル発行業務の効率化と人的ミスの削減
・限られたスペースでの設置と運用が可能
【製薬向け】設計からデザインまでオリジナルで製作『特殊函』
【医薬品向け】サビに強いSUS304ステンレス製パレットラック
【医薬品向け】温度管理輸送サービス
【医薬品向け】防爆形スキャナ EXSC
【製薬向け】低温輸送サービス
【製薬品質管理向け】予備品・保全部品管理システム
製薬業界の品質管理においては、設備の安定稼働が不可欠であり、予備品の適切な管理が求められます。特に、製造ラインの停止は、製品の品質低下や生産量の減少につながるため、迅速な部品交換と適切な在庫管理が重要です。予備品の在庫管理ができていない、欠品による復旧作業の遅延、カテゴリー別の在庫状況が不明確といった課題は、品質管理の効率を著しく低下させる可能性があります。当社の予備品・保全部品管理システム「AceHozen」は、これらの課題を解決し、品質管理業務を支援します。
【活用シーン】
・製造設備のメンテナンス
・品質検査機器の部品交換
・クリーンルーム内での部品管理
・GMP準拠のための記録管理
【導入の効果】
・予備品の在庫精度向上
・欠品による機会損失の削減
・部品交換作業の迅速化
・品質管理記録の正確性向上
ロンドレーション代替 紙製トレー
ロンドレーションからの切り替えに最適な「紙製トレー」をご提案します 。アンプル、チューブなど、対象物の形状に合わせた緻密な独自設計が可能です。
【主な特長とメリット】
■圧倒的な省スペース化：展開した薄いシート状で納品・保管ができるため、従来のロンドレーショントレーに比べ、倉庫スペースや輸送コストを大幅に削減します 。
■高い機能性：割れやすい医薬品を振動から守る確実なホールド力（高い緩衝性）と、医療現場でのストレスのない取り出しやすさを両立しています。
■手作業から自動化まで：小ロットの手作業から高速ラインの機械包装まで柔軟に対応 。トレー資材単体にとどまらず、高効率な「自動包装システム機」も併せてご提案可能で、省人化・自動化をトータルでサポートします 。
【化学薬品製造向け】協働ロボットアーム搭載型AGV
化学薬品製造業界では、取り扱う物質の特性上、高い安全性が求められます。特に、危険物やデリケートな化学薬品の搬送においては、人為的なミスによる事故を防ぎ、作業員の安全を確保することが最優先課題です。また、製造プロセスの安定化と品質維持のためには、正確かつ丁寧な取り扱いが不可欠となります。これらの課題に対応し、安全性を高めながら生産性を向上させる自動搬送ソリューションが求められています。
協働ロボットアーム搭載型AGV「ΣoneRobo」は、これらの課題に対し、柔軟かつ高精度な搬送ソリューションを提供いたします。
【活用シーン】
・危険物・高付加価値薬品の安全搬送
・製造ライン間の自動搬送
・充填・包装ラインへの自動供給・排出
・レイアウト変更へ の柔軟な対応
【導入の効果】
・化学薬品搬送の自動化による安全性向上
・人手不足の解消と作業員の負担軽減
・デリケートな薬品へのダメージリスク低減
・製造プロセスの安定化と品質向上
・工場レイアウト変更への迅速な対応
【医薬品向け】段ボール製函ロボットシステム
【医薬品向け】ラベル印字代行サービス
医薬品業界では、ロット番号や使用期限、
製造番号などを管理するためのラベル運用が欠かせません。
また、多品種製品への対応や厳格な品質管理が求められる中、
ラベル発行業務の負荷や誤印字リスクが課題となる場合があります。
ダイオーミウラBPOのラベル印字代行サービスは、
ラベル印字からデータ作成、ラベル製造、在庫管理までトータルでサポートします。
ロット番号やバーコード、QRコードなどの可変情報印字にも対応し、
トレーサビリティの確保と品質向上を支援します。
【活用シーン 】
・医薬品のロット管理ラベル発行
・使用期限ラベルの印字
・バーコード・QRコードラベルの作成
・製造番号管理ラベルの発行
・協力工場向けラベル供給
【導入の効果】
・ラベル発行業務の負荷軽減
・誤印字や管理ミスの削減
・トレーサビリティ体制の強化
・多品種製品への柔軟な対応
・品質管理体制の向上
【日用品向け】卓上型サイドベルトコンベア
【医薬品向け】ラベルプリンター【Bepop】
医薬品業界では、製品の安全性と品質管理のために、正確なトレーサビリティ情報の管理が求められます。特に、製造から流通、最終的な使用に至るまでの各段階で、製品情報を正確に記録し、追跡可能にすることが重要です。不適切な表示や追跡漏れは、品質問題やリコール発生時の対応遅延につながる可能性があります。ラベルプリンター【Bepop】は、現場のニーズに合わせて、必要な情報を正確に印字したラベルをスピーディに作成し、トレーサビリティの確保を支援します。
【活用シーン】
・医薬品のロット番号、製造年月日、有効期限の表示
・保管条件や取り扱い上の注意表示
・バーコードやQRコードの印刷による追跡管理
・小分け包装や試作品への表示
【導入の効果】
・トレーサビリティの向上による品質管理強化
・コンプライアンス遵守のサポート
・作業効率の改善とミスの削減
・現場に合わせた柔軟な表示作成
【医薬品向け】海上貨物 輸送サービス
医薬品業界では、製品の品質を維持するために、温度管理された輸送が不可欠です。特に、温度変化に敏感な医薬品においては、適切な温度管理が製品の有効性保持に重要です。不適切な温度管理は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社の海上貨物輸送サービスは、温度管理された特 殊コンテナ（リーファーコンテナ）を利用し、医薬品の品質を保持した輸送を実現します。
【活用シーン】
・温度管理が必須な医薬品の輸送
・北米、欧州、アジアなどへの医薬品輸送
・国際複合一貫輸送による効率的な輸送
【導入の効果】
・リーファーコンテナによる温度管理された輸送
・医薬品の品質保持
・グローバルネットワークによる幅広い輸送エリア
【医薬品向け】航空貨物 輸送サービス
【医薬品向け】パレットサイズ クラフトクーラーキューブ
【製薬向け】チューブチェッカー
製薬業界では、医薬品の品質管理において、容器への正確な表示が不可欠です。特に、アルコールや溶剤を使用した清掃や、薬品への接触がある環境下では、表示の耐久性が重要になります。表示が消えてしまうと、誤った情報伝達による事故や、品質管理の遅延につながる可能性があります。チューブチェッカーは、アルコールや溶剤に強いインクを使用しており、容器表示の視認性を長期間保ちます。
【活用シーン】
・医薬品容器へのロット番号、製造日の表示
・試験管、バイアル瓶への識別表示
・研究用試薬の容器への情報表示
【導入の効果】
・表示の耐久性向上による、品質管理の効率化
・アルコールや溶剤による表 示の劣化防止
・誤表示によるリスクの低減
【製薬業界向け】ラベル付き一体型検体袋
製薬業界における治験サンプル管理では、検体袋と容器用ラベルの正確な紐付けが、個人情報保護やデータ信頼性の確保において重要視されます。ラベルの入れ間違いは、個人情報漏洩のリスクを高めるだけでなく、検体の追跡や管理作業の非効率化を招く可能性があります。また、被験者側での記入漏れや紛失、検査作業者側でのラベル貼り忘れといったトラブルは、治験全体の進行に影響を与えることも考えられます。当社が提供する「ラベル付き一体型検体袋」は、検体袋用と容器用ラベルの印字を同時に行うことで、これらの入れ間違いトラブルを解消し、個人情報漏洩のリスク回避、在庫管理・封入作業の効率化に貢献します。被験者側では記入漏れや紛失トラブルの軽減、検査作業者側ではラベル貼り忘れ時の対応容易化など、双方にメリットをもたらします。
【活用シーン】
・治験検体の採取・保管・輸送時
・被験者への検体採取指示時
・検査機関での検体受け入れ時
【導入の効果】
・検体とラベルの紐付けミスによる情報漏洩リスクの低減
・検体管理業務の効率化と人的ミスの削減
・被験者および検査作業者の負担軽減
【医薬品向け】パレット保管システム『サイビスター』
【医薬品向け】パラレルリンク
【医薬品物流向け】インド進出支援サービス
医薬品業界の物流部門では、インド市場における複雑なインフラ状況や州ごとの制度差を考慮した、厳格な定温管理が可能な配送ネットワークの構築が求められます。特に進出初期の拠点選定において、サプライチェーン全体を見据えた設計が不足すると、品質維持や安定稼働に支障をきたす恐れがあります。本サービスは、構想から実行まで一気通貫で支援し、貴社の事業戦略に合わせた最適な拠点選定を実現します。
【活用シーン】
・インドにおける定温物流拠点（倉庫・配送ネットワーク）の立地戦略設計
・生産拠点と連携した定温物流網の最適化
・事業拡張を見据えた定温対応物流拠点の選定
【導入の効果】
・事業戦略に基づく最適拠点構成の設計
・用地取得・建設・物流まで含めた実行支援
・短期立上げと中長期拡張を両立した拠点構想
・リスクを織り込んだ意思決定支援
【医薬品向け】HAKURI：偽造防止と真贋判定に
【医薬品向け】貿易・物流業界のマーケットレポート
医薬品業界では、製品の品質を維持するために、輸送中の温度管理や適切な保管が求められます。特に、温度変化に弱い医薬品においては、輸送ルートの選定や輸送時間の短縮が、製品の品質保持に不可欠です。不適切な輸送は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社のマーケットレポートは、最適な 輸送ルートや時期の判断に役立つ情報を提供します。
【活用シーン】
・温度管理が必要な医薬品の輸送
・品質保持を重視する医薬品の輸送
・輸送コストを最適化したい医薬品メーカー
【導入の効果】
・最適な輸送ルートの選定による品質保持
・運賃・需給の把握によるコスト削減
・航空／海上混雑を回避する輸送戦略の立案
【医薬品向け】自動倉庫『カートンスタッカー』
【製薬メーカー向け】インド進出支援サービス
製薬メーカーの物流部門では、インド市場における複雑なインフラ状況や州ごとの制度差を考慮した、厳格な定温管理が可能な配送ネットワークの構築が求められます。特に進出初期の拠点選定において、サプライチェーン全体を見据えた設計が不足すると、品質維持や安定稼働に支障をきたす恐れ があります。本サービスは、構想から実行まで一気通貫で支援し、貴社の事業戦略に合わせた最適な拠点選定を実現します。
【活用シーン】
・インドにおける定温物流拠点（倉庫・配送ネットワーク）の立地戦略設計
・生産拠点と連携した定温物流網の最適化
・事業拡張を見据えた定温対応物流拠点の選定
【導入の効果】
・事業戦略に基づく最適拠点構成の設計
・用地取得・建設・物流まで含めた実行支援
・短期立上げと中長期拡張を両立した拠点構想
・リスクを織り込んだ意思決定支援
【医薬品向け】RFIDで物流倉庫の業務効率化【ホワイトペーパー】
【医薬品向け】RAシリーズ 垂直多関節ロボット
【医薬品向け】高出力CO2レーザマーカー
医薬品業界では、製品の正確な識別表示が不可欠です。製品の追跡可能性や偽造防止のため、明確で消えにくいマーキングが求められます。従来のインクジェット方式では、インクの剥離や擦れによる表示の消失が問題となることがあります。高出力CO2レーザマーカーは、樹脂材料への直接的なマーキングにより、これらの問題を解決します。これにより、医薬品の品質管理と安全性を向上させることが可能です。
【活用シーン】
・医薬品容器へのロット番号、製造日の印字
・医療機器への型番、シリアル番号の印字
・プラスチック製容器への識別マークの印字
【導入の効果】
・高精度で耐久性の高いマーキング
・製品のトレーサビリティ向上
・偽造防止対策
・ 多様な樹脂材料への対応
【医薬品向け】粉体コンテナシステム
【製薬業界向け】封入・封緘・発送受託サービス
製薬業界では、医療機関向け案内や安全性情報、学術資料など、
多くの情報発信業務が発生します。
また、送付内容の正確性や個人情報・機密情報の管理が求められるため、
高い品質管理体制とセキュリティ体制が欠かせません。
ダイオーミウラBPOの封入・封緘・発送受託サービスは、
印字・封入・封緘・発送までをワンストップで対応し、製薬業界の発送業務を高品質でサポートします。
内容物と宛先の照合や封入チェックを徹底し、
重要情報を正確かつ安全にお届けできる体制を整えています。
【活用シーン】
・医療機関向け案内や情報提供資料の発送
・安全性情報や各種通知の発送
・学術資料やセミナー案内の発送
・患者向け資材や啓発資料の発送
・アンケートや調査関連資料の発送
【導入の効果】
・発送業務の負荷軽減と効率化
・封入ミスや誤発送リスクの低減
・重要情報を扱う業務の品質向上
・セキュリティ体制強化による安心運用
・印字から発送までのリードタイム短縮
【医薬品向け】アルミ内層袋
【製薬業界向け】パレット搬送AMR TUSKROBOTS
製薬業界では、医薬品の品質維持と安全な搬送が極めて重要視されます。
特に、温度管理や衛生管理が求められる医薬品のパレット搬送においては、人為的なミスを最小限に抑え、安定したオペレーションを継続することが不可欠です。
不適切な搬送は、製品の品質低下やコンプライアミネーションのリスクを高める可能性があります。
TUSKROBOTSは、専用台車不要でパレットを直接搬送できる自律搬送ロボット（AMR）であり、これらの課題に対応し、物流現場の搬送自動化と省人化を実現します。
【活用シーン】
・医薬品製造ライン間のパレット搬送
・倉庫内での医薬品パレットの移動
・自動倉庫や昇降機との連携による搬送
・厳格な衛生管理が求められるエリアでの搬送
【導入の効果】
・医薬品搬送における人為的ミスの削減
・搬送オペレーションの安定化と効率向上
・省人化による人件費の抑制
・衛生管理基準を満たした搬送の実現
【化学業界向け】粉体コンテナシステムによる輸送効率化
【健康食品・サプリ】可変ホログラフィックラベル×オンライン認証
健康食品業界において、製品の真正性確保は消費者の安全を守るための最重要課題です。偽造品は成分不足や異物混入などのリスクを伴い、健康被害やブランド価値の毀損、さらには法的リスクにもつながります。
当社の可変ホログラフィックラベルとオンライン認証システムは、こうした課題に対するシンプルかつ強力な解決策となります。
スマホでラベルを読み取るだけで、アプリ不要ですぐに 正規品・偽造品の判定が可能な偽造防止セキュリティラベルは、製品やパッケージに貼り付けて対策できます。
【活用シーン】
・健康食品、サプリメント等の製造・包装段階でラベルを貼付
・卸売業者による入出庫管理時にスキャンし真正性をチェック
・薬局・ドラッグストアでの販売時にスキャンし真正性をチェック
・消費者による購入前・使用前にスキャンし真正性をチェック
【導入の効果】
・偽造品・模倣品の流通を抑制
・消費者の安全性を向上
・ブランドイメージの保護
・企業の法的リスクを低減
【医薬加工向け】特許品「クロスローラ式転換機」同一平面上直角搬送
医薬品製造業界では、製品の品質維持とコンタミネーション防止のため、搬送ラインにおける衛生管理と精密な移載が求められます。
特に無菌環境下での搬送においては、搬送物の向きを変えずにスムーズに直角移載できることが、作業効率と製品の安全性を高める上で重要となります。
従来の方法では、搬送物の向きが変わることで再度の調整が必要になったり、搬送ロスが発生したりする可能性がありました。
特許新商品「クロスローラ式転換機」は、90度直角方向に転換するためワークの向きが変わらず、カーブコンベヤのような向きの変更が不要です。
これにより、無菌搬送におけるタイムロスを削減し、効率的なライン構築を支援します。
【活用シーン】
・無菌エリア内での直角移載
・クリーンルームでの搬送物移載
・医薬品製造ラインのレイアウト変更
・小さなワークの正確な直角移載
【導入の効果】
・搬送物の向きが変わらないため、再度の調整作業が不要
・カーブコンベヤに比べ、搬送ロスを削減
・シンプルな機構で清掃・メンテナンスが容易
・既設コンベヤとの柔軟な連携によるサイクルタイム短縮
【製薬業界向け】卓上コーナーラベラー P-1型
製薬業界では、医薬品の確実な封緘が求められます。包装工程において、各箱への正確なラベル貼付が不可欠であり、手作業での対応は時間と労力を要し、ヒューマンエラーのリスクも伴います。当社の「卓上コーナーラベラー P-1型」は、このような課題に対し、簡単かつ迅速なラベル貼付を実現し、作業効率の向上と品質管理の安定化に貢献します。
【活用シーン】
・小ロット生産ラインでの迅速なコーナーラベリング
・限られたスペースでの包装作業
・手作業によるラベル貼付の効率化
【導入の効果】
・作業者の負担軽減と省人化
・均一で正確なラベル貼付による品質向上
・生産性の向上（15〜40箱/min）
・設置場所を選ばないコンパクト設計
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充填・包装における製品トレーサビリティ管理
充填・包装における製品トレーサビリティ管理とは？
医薬品・化粧品製造における充填・包装工程での製品トレーサビリティ管理とは、製品が製造ラインで充填・包装される過程で、使用された原材料、製造日時、製造ライン、担当者、ロット番号などの情報を記録・追跡可能にする仕組みです。これにより、製品の品質保証、リコール発生時の迅速な対応、偽造品対策、規制遵守などを実現します。
課題
手作業による記録漏れ・誤記
製造現場での手書きによる記録は、人的ミスによる記録漏れや誤記が発生しやすく、正確なトレーサビリティの確保が困難です。
情報の一元管理の欠如
充填・包装工程で発生する様々な情報が、システムや記録媒体ごとに分散しており、全体像の把握や迅速な情報検索が難しい状況です。
リアルタイムでの進捗把握の遅れ
製造ラインの稼働状況や製品の進捗をリアルタイムで把握できず、問題発生時の遅延や非効率なリソース配分につながります。
規制要件への対応負荷
国内外の規制当局が求める厳格なトレーサビリティ要件を満たすためのデータ収集・管理に多大な時間と労力がかかります。
対 策
自動化されたデータ収集システム
バーコードスキャナーやRFIDタグ、センサーなどを活用し、製造ライン上の情報を自動で収集・記録するシステムを導入します。
統合型製造実行システム(MES)
充填・包装工程における原材料、製造履歴、品質データなどを一元管理し、リアルタイムでの情報共有と分析を可能にします。
デジタル化された作業指示・記録
タブレット端末などを活用し、作業指示のデジタル化と作業結果のリアルタイム入力を行うことで、記録の正確性と効率性を向上させます。
クラウドベースのトレーサビリティプラットフォーム
製造データや品質データをクラウド上で管理し、関係者間でのセキュアな情報共有と、規制当局への報告を容易にします。
対策に役立つ製品例
製造実行システム(MES)ソフトウェア
製造ラインの稼働状況、原材料の使用状況、作業員の記録などをリアルタイムで収集・管理し、トレーサビリティを強化します。
自動認識システム（バーコード/RFIDリーダー）
原材料や中間製品、最終製品に付与されたコードを自動で読み取り、製造工程での追跡を容易にします。
産業用IoTゲートウェイ
製造ライン上の各種センサーや機器からデータを収集し、クラウドや上位システムへ安全に転送します。
クラウド型品質管理・トレーサビリティシステム
製造履歴、品質試験結果、出荷情報などを一元管理し、コンプライアンス対応と迅速な情報検索を支援します。
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