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医薬品・化粧品製造

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エアシャワー・パスボックス設置とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造におけるエアシャワー・パスボックス設置とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造エリアへの入退室管理および物品搬送を衛生的に行うための設備設置のこと。外部からの微生物や異物の持ち込み・持ち出しを防ぎ、製品の品質と安全性を確保する上で不可欠なプロセスです。

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クリーン機器の製造サービス
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当社は『クリーン機器の製造サービス』を行っております。

「クリーンルーム」とは、空気中における浮遊微小粒子、浮遊微生物などの
汚染物質が所定のレベル以下に管理され、維持されている空間です。

気流方式で分類すると、垂直層流式、水平層流式、乱流式の三種類の
方法があり、また、設置の方法としては、築造方式、プレハブ方式、
ユニット方式の三種類があります。

通常、要求洗浄度と作業内容、設置費等により、各種の方式を
組み合わせて使用します。ご用命の際は、お気軽にご相談ください。

【ラインアップ】
■クリーンルーム
■クリーンブース
■クリーンベンチ
■エアシャワー
■フィルターユニット

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

エアーシャワー装置
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【特長】
◆手動扉付一人用エアーシャワー装置です。

◆オプションでインターロックを追加することができます。

◆エアーシャワー装置を設置することにより、
 クリーンルームへの前室の役目を果たします。

◆外気とクリーンルームの空気をわける
 間仕切りとしての役目を果たします。

◆受注生産で製作しているため、現場にあわせての
 製作が可能です。

※詳細は、『資料請求』まで

クリーンルーム関連機器『片吹き形エアシャワー』
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『片吹き形エアシャワー』は、清潔な状態に管理された部屋が、
入室する人や搬入物品によって汚染されるのを防止します。

前室おいて衣服や材料等に付着している塵埃、菌を高速の
無塵空気によって、ごく短時間に洗い落とし、かつ回収する装置です。

【特長】
■菌を高速の無塵空気によってごく短時間に洗い落とす

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

KANKEI「クリーンルーム用機器カタログ」
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関計株式会社では、クリーンルーム用の機器を製造・販売いたしております。
クリーンルームへの入退室時の利用するエアシャワーや荷物の受け渡しに必要なパスボックス、局所的なクリーン化が可能なクリーンブース、部屋の天井部に設置してクリーンエアを吹き下ろすクリーンユニット等をラインナップしています。

【掲載製品】
○エアシャワー
○クリーンブース
○クリーンユニット
○パスボックス

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

パスボックス『SG-PB1』
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『SG-PB1』は、クリーンルームに物品だけを出し入れするための
専用設備です。

人が入室する際に使用するエアーシャワー付きの出入口近くの壁に設置
することが多く、壁を貫通してクリーンルームの内外を結び、二重扉により
外部からの塵埃の流入を防ぎます。

【特長】
■物品だけを出し入れ可能
■二重扉により外部からの塵埃の流入を防ぐ
■無用な人の出入りを制限
■クリーンウェアに着替える手間を省くことが可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

クリーンルーム機器 総合カタログ 2017~
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当カタログは、株式会社忍足研究所が取り扱う、クリーンルーム機器を
まとめた総合カタログです。

ISOクラス4~8程度のクリーンルームを容易に得ることができる「フィルタ
クリーンユニット」をはじめ、外部からのじん埃などの進入を防止する
「スーパーエアシャワー」など、多数の機器を掲載しています。

ぜひ、製品の選定にお役立てください。

【掲載内容】
■フィルタクリーンユニット
■スーパーエアシャワー
■パスボックス
■クリーンプース
■リリーフダンパー

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

製薬・食品・医療 機器総合カタログ
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当カタログは、近藤工業株式会社の取り扱う機器についてまとめて
ご紹介しています。

清浄域への人、製品の流通汚染を防止することができる
「ケンブリッジ・エアロックルーム」をはじめ、シンプルさを追求した
「ケンブリッジ・簡易クリーンベンチ」や「脱臭フィルタユニット」などを
各種掲載。

製品の選定にご活用ください。

【掲載内容】
■フロー図
■クリーン機器
■フィルタ
■計測器
■資料

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

『クリーンルーム用機器』
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吉田化学では、さまざまなクリーンルーム用機器を取り揃えております。

「クリーンブース(PBS)」は、超高性能フィルタで清浄化された空気を導入し、
必要な場所、必要な部分だけを簡単に清浄化する設備です。

その他、エアシャワー、HEPA吹出口ユニット、フィルタユニットなど
多彩な製品をラインアップしております。

【ラインアップ】
■クリーンブース
■エアシャワー
■HEPA吹出口ユニット
■フィルタユニット
■パスボックス
■ファンフィルタユニット
■クリーンカート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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無菌・クリーン製造におけるエアシャワー・パスボックス設置

無菌・クリーン製造におけるエアシャワー・パスボックス設置とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造エリアへの入退室管理および物品搬送を衛生的に行うための設備設置のこと。外部からの微生物や異物の持ち込み・持ち出しを防ぎ、製品の品質と安全性を確保する上で不可欠なプロセスです。

​課題

汚染リスクの増大

人の出入りや物品搬送時に、外部からの微生物や微粒子がクリーンエリアに侵入し、製品汚染を引き起こすリスクが高い。

作業効率の低下

手作業での清浄化や、頻繁な更衣・消毒作業が、作業者の負担を増やし、製造プロセス全体の効率を低下させる可能性がある。

管理体制の複雑化

入退室者の記録、清浄化手順の遵守、設備のメンテナンスなど、多岐にわたる管理項目があり、人的ミスや管理漏れが発生しやすい。

初期投資と維持コスト

高性能なエアシャワーやパスボックスの導入には高額な初期投資が必要であり、定期的なメンテナンスやフィルター交換などの維持コストも無視できない。

​対策

段階的清浄化システムの導入

エアシャワーとパスボックスを連携させ、入室者・物品の段階的な清浄化を行うことで、クリーンエリアへの汚染物質の持ち込みを最小限に抑える。

自動化・省力化設備の活用

自動ドア、インターロック機能、UV殺菌機能などを備えたエアシャワー・パスボックスを導入し、人の介在を減らすことで作業効率と衛生レベルを向上させる。

統合管理システムの導入

入退室ログ、運転状況、メンテナンス履歴などを一元管理できるシステムを導入し、コンプライアンス遵守とトレーサビリティを確保する。

適切な設備選定と運用

製造エリアの清浄度レベルに応じた適切な性能のエアシャワー・パスボックスを選定し、定期的な点検・メンテナンスと、定められた手順での運用を徹底する。

​対策に役立つ製品例

クリーンルーム用エアシャワーユニット

高性能フィルターと強力な送風により、入室者の衣服に付着した微粒子を効率的に除去し、クリーンエリアへの汚染拡大を防ぐ。

インターロック式パスボックス

二つのドアが同時に開かないインターロック機構により、クリーンエリアと外部との間の空気の流動を遮断し、物品搬送時の汚染リスクを低減する。

自動制御システム搭載エアゲート

センサーによる自動開閉、運転時間設定、清浄度モニタリング機能を備え、省力化と確実な清浄化を実現する。

UV殺菌機能付き物品搬送装置

搬送物表面の微生物をUV照射で不活化させる機能を有し、特に高リスクな物品の搬送における衛生管理を強化する。

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