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医薬品・化粧品製造

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純水・超純水の製造とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、極めて高い純度を持つ水が不可欠です。純水・超純水は、製造プロセスにおける洗浄、希釈、原料としての使用など、多岐にわたる用途で微生物や不純物の混入を防ぐために使用されます。その製造には、高度な技術と厳格な管理が求められます。

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【製薬向け】インライン水硬度計テストマートECO&2000

【製薬向け】インライン水硬度計テストマートECO&2000
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、純水の水質管理が非常に重要です。特に、水硬度は、製造プロセスにおける不純物の混入や、設備の腐食に影響を与えるため、厳密な管理が求められます。不適切な水質管理は、製品の品質低下や製造効率の悪化につながる可能性があります。インライン水硬度計「テストマートECO&2000」は、純水製造における水硬度をインラインで正確に測定し、適切な水質管理を可能にします。 【活用シーン】 ・純水製造プロセスにおける水硬度管理 ・イオン交換樹脂、軟水器の管理 ・製造用水の水質管理 【導入の効果】 ・正確な水硬度測定による、高品質な純水の確保 ・薬注量の最適化によるコスト削減 ・製造プロセスの安定化と効率化

【製薬向け】TRIシリーズ カートリッジ純水器

【製薬向け】TRIシリーズ �カートリッジ純水器
製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を大きく左右します。試薬の純度が低い場合、実験結果の誤差や製品の品質低下につながる可能性があります。特に、試薬製造においては、不純物の混入を防ぎ、正確な分析結果を得るために、高純度の純水が不可欠です。TRIシリーズ カートリッジ純水器は、RO純水設備の後段に設置することで、手軽に高純度イオン交換水を供給し、試薬製造における品質管理をサポートします。 【活用シーン】 ・試薬製造 ・分析用水の精製 ・実験用水の供給 【導入の効果】 ・試薬の品質向上 ・実験データの信頼性向上 ・安定した純水供給による生産効率の改善

【製薬向け】RO純水製造装置スキッド型

【製薬向け】RO純水製造装置スキッド型
製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度の純水が不可欠です。特に、試薬の調合や分析においては、不純物の混入が結果に大きな影響を与える可能性があります。RO純水製造装置スキッド型は、限られたスペースを有効活用し、試薬製造に必要な高純度RO純水を供給します。 【活用シーン】 ・試薬の調合 ・分析用サンプルの調整 ・医薬品製造における洗浄水 【導入の効果】 ・試薬の品質向上 ・分析精度の向上 ・省スペース化による作業効率の改善

【製薬 精製向け】フッ素樹脂高圧ホース

【製薬 精製向け】フッ素樹脂高圧ホース
製薬業界の精製プロセスでは、高い純度を保つために、耐薬品性と耐久性に優れたホースが求められます。特に、高温・高圧下での薬液の輸送においては、ホースの劣化や破損が、製品の品質低下や製造ラインの停止につながる可能性があります。当社のフッ素樹脂高圧ホースは、優れた耐溶剤性と耐圧性により、製薬精製プロセスにおける安全性を向上させます。 【活用シーン】 ・高純度薬液の輸送 ・高温・高圧環境下での使用 ・化学薬品の取り扱い 【導入の効果】 ・薬液の漏れリスクを低減 ・製品の品質保持 ・製造ラインの安定稼働

【製薬向け】高い耐薬品性・洗浄性・耐久性・導電性ホース RH27

【製薬向け】高い耐薬品性・洗浄性・耐久性・導電性ホース RH27
【製品紹介】 製薬業界では、製造プロセスにおける純水や薬液の品質管理が重要です。特に、コンタミネーション対策や異物混入リスク低減のため、ホースには高い耐薬品性・洗浄性・耐久性が求められます。 不適切なホースは、不純物溶出や配管負荷、メンテナンス頻度増加につながる可能性があります。 当社の高耐久PTFEコルゲーションホースは、英国製PTFEホースを採用。高い耐薬品性・洗浄性・非粘着性を備え、高純度流体ラインやサニタリー用途に対応します。 【活用シーン】 ・純水製造設備 ・医薬品製造ライン ・サニタリー配管 ・CIP/SIP対応ライン ・クリーンルーム内配管 ・高純度流体ライン 【導入の効果】 ・純水汚染リスク低減 ・製品品質維持に貢献 ・配管負荷低減による設備保護 ・製造プロセスの安定化

【製薬向け】WFIグレード水

【製薬向け】WFIグレード水
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の純度が非常に重要です。特に、注射用水規格に適合した水は、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠です。不純物の混入は、製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、医薬品製造における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】水質管理システム(濁度)

【製薬向け】水質管理システム(濁度)
製薬業界では、製品の品質を保証するために、製造プロセスにおける純水の水質管理が非常に重要です。特に、異物混入や微生物の繁殖を防ぐために、水質の常時監視が求められます。濁度が高いと、製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。当社の水質管理システムは、濁度を測定し、水質管理業務の効率化に貢献します。 【活用シーン】 ・純水製造プロセスにおける濁度監視 ・製造用水の品質管理 ・洗浄用水のモニタリング 【導入の効果】 ・水質異常の早期発見による品質リスクの低減 ・水質管理業務の効率化 ・安定した製品品質の維持

【再生医療向け】WFIグレード水|シングルユースバッグで提供

【再生医療向け】WFIグレード水|シングルユースバッグで提供
再生医療分野では、細胞培養や医薬品製造において、水の純度が非常に重要です。 特に、細胞の生存率や製品の品質を左右する培地調整には、高い純度の水が不可欠です。 不純物の混入は、細胞の機能低下や製品の品質劣化につながる可能性があります。 当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。 これにより、再生医療における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

【バイオ医薬品製造向け】高圧スムーズフローポンプHPL

【バイオ医薬品製造向け】高圧スムーズフローポンプHPL
バイオ医薬品製造における細胞培養液供給では、培養環境の維持と細胞への影響を最小限に抑えることが求められます。特に、高圧条件下での送液が必要な場合、脈動は細胞にストレスを与え、培養効率に影響を及ぼす可能性があります。また、液漏れや外気との接触は、培養液のコンタミネーションリスクを高めます。高圧スムーズフローポンプHPLは、最大50MPaの高圧送液を実現し、無脈動送液により、細胞への影響を抑え、培養液の品質維持に貢献します。完全密閉構造により液漏れや外気との接触を防ぎ、コンタミのリスクを低減します。 【活用シーン】 ・細胞培養液の高圧送液 ・精密な流量制御が求められる培養工程 ・液漏れやコンタミを避けたい場面 【導入の効果】 ・細胞培養液の品質維持 ・培養プロセスの安定化 ・TCOの削減

【製薬向け】精密送液ポンプ総合カタログ

【製薬向け】精密送液ポンプ総合カタログ
製薬業界では、医薬品製造における正確な薬液供給が、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。特に、高精度な送液が求められる場面では、微量成分の正確な計量や、薬液の均一な混合が重要となります。不適切な送液は、製品の品質劣化や製造プロセスの効率低下につながる可能性があります。グルンドフォスのポンプは、精密な流量制御と高い耐久性を両立し、製薬用途における課題解決に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品製造における薬液供給 ・細胞培養液の供給 ・分析機器への薬液供給 ・研究開発における試薬供給 【導入の効果】 ・正確な薬液供給による製品品質の向上 ・無駄を削減し、コスト効率を改善 ・高い信頼性による安定した製造プロセスの実現 ・幅広い薬液への対応

【細胞培養向け】WFIグレード水

【細胞培養向け】WFIグレード水
細胞培養の分野では、培地の品質が細胞の増殖や機能に大きな影響を与えます。特に、培地調製に使用する水の純度は、細胞の生存率や製品の品質を左右する重要な要素です。不純物の混入は、細胞の成長阻害や製品の品質劣化につながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、培地調製において高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】カートリッジ純水器/イオン交換樹脂の再生

【製薬向け】カートリッジ純水器/イオン交換樹脂の再生
製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を左右します。特に、試薬の調製には日本薬局方に則った精製水が不可欠であり、不純物の混入は実験結果の誤差や製品の品質低下につながる可能性があります。当社カートリッジ純水器は、水道水を1μS/cm以下の純水に交換し、試薬製造における品質管理をサポートします。 【活用シーン】 ・試薬の調製 ・分析・実験 ・医薬品製造 【導入の効果】 ・高品質な精製水供給による試薬の品質向上 ・ランニングコストの低減 ・安定した精製水供給による生産性の向上

【製薬向け】ボールバルブ NA1T シリーズ

【製薬向け】ボ�ールバルブ NA1T シリーズ
製薬業界では、製品の品質を確保するために、製造プロセスにおける清浄度の維持が不可欠です。特に、医薬品製造においては、異物混入や微生物汚染を防ぐために、配管内の流体制御が重要となります。不適切なバルブの使用は、清浄度の低下や製品の品質劣化につながる可能性があります。ボールバルブ NA1T シリーズは、配管内の水・空気・ガス等の流れを止めたり流したりするという重要な役割を担い、ローコストながらも清浄性を考慮した設計となっています。 【活用シーン】 ・医薬品製造ライン ・クリーンルーム内配管 ・純水・精製水ライン 【導入の効果】 ・異物混入リスクの低減 ・清浄度の維持 ・コスト削減

【製薬向け】ATI Q46H/62‐63型 残留塩素計

【製薬向け】ATI Q46H/62‐63型 残留塩素計
製薬業界における純水製造では、製品の品質を保証するために、残留塩素濃度の正確な管理が不可欠です。残留塩素は、製造プロセスにおける微生物汚染のリスクを低減するために重要な役割を果たしますが、過剰な残留塩素は製品の品質に悪影響を与える可能性があります。ATI Q46H/62‐63型 残留塩素計は、試薬を使用せずに残留塩素を直接測定できるため、測定の簡素化と精度の向上に貢献します。 【活用シーン】 ・純水製造プラント ・医薬品製造プロセス ・研究施設 【導入の効果】 ・残留塩素濃度の正確なモニタリングによる製品品質の向上 ・試薬購入コストと管理工数の削減 ・測定データの信頼性向上

【製薬向け】電気代最大80%削減!電動ダイアフラムポンプ

【製薬向け】電気代最大80%削減!電動ダイアフラムポンプ
製薬業界における培養液供給では、培養プロセスにおける安定性と効率性が求められます。特に、培養液の移送においては、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えつつ、均一な供給を行うことが重要です。不適切なポンプ選定は、培養効率の低下や製品品質への影響につながる可能性があります。電動ダイアフラムポンプ『QUANTM』は、エア駆動式ポンプからの置き換えにより、エネルギーコストとCO2排出量を最大80%削減し、静音運転で快適な作業環境を提供します。防爆規格も取得しており、様々な現場での安全な運用をサポートします。 【活用シーン】 ・培養液の移送 ・培地の供給 ・クリーンルームでの使用 【導入の効果】 ・エネルギーコストとCO2排出量の削減 ・静かで快適な作業環境の実現 ・多様な現場に対応可能な防爆規格取得

【製薬向け】蒸留水製造装置 RFD260ND

【製薬向け】蒸留水製造装置 RFD260ND
製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度の蒸留水が求められます。特に、試薬調製においては、不純物の混入が実験結果に大きな影響を与える可能性があります。RFD260NDは、高純度蒸留水精製機構により、大気中の不純物による水質低下を防止し、安定した品質の蒸留水を供給します。これにより、試薬調製の精度向上に貢献します。 【活用シーン】 ・試薬調製 ・分析実験 ・医薬品製造 【導入の効果】 ・高純度蒸留水の安定供給による試薬調製の精度向上 ・水質管理の効率化 ・実験結果の信頼性向上

【製薬向け】EQウォーター 水質連続監視装置

【製薬向け】EQウォーター 水質連続監視装置
製薬業界の品質管理においては、製造用水の水質管理が製品の品質を左右する重要な要素です。水質汚染は、製品の有効性低下や安全性への影響を引き起こす可能性があります。EQウォーターは、水質異常を早期に発見し、リスクを低減することで、製品の品質維持に貢献します。 【活用シーン】 ・製薬工場の用水・排水管理 ・製造プロセスにおける水質監視 ・排水処理プロセスのモニタリング 【導入の効果】 ・水質管理の透明性向上 ・製品の品質保証 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】高純水・超純水卓上型 TOPure

【製薬向け】高純水・超純水卓上型 TOPure
製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を大きく左右します。特に、分析や研究に使用する試薬においては、不純物の混入が結果に影響を及ぼすため、高純度の純水が不可欠です。TOPureは、お客様のニーズに合わせて純水製造能力やグレード、サイズをカスタマイズできるため、最適な試薬製造環境を構築できます。 【活用シーン】 ・試薬の調製 ・分析用サンプルの調製 ・研究室での実験 【導入の効果】 ・試薬の品質向上 ・分析精度の向上 ・ランニングコストの削減

超純水製造装置、純水装置、海水ろ過殺菌装置、ドラフトチャンバ、省力化設備

超純水製造装置、純水装置、海水ろ過殺菌装置、ドラフトチャンバ、省力化設備
用途。目的をとことん検討し、安価で操作性が高く、ランニングコスト低減等を十分に検討した、商品を御提案させて頂きます。

バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil

バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。培養法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。培養法とも相関性が強く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。

製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは?

製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは?
製薬業界では無駄のないプロセスと継続的な改善が求められます。 効率的なプロセスにより、必要な時に安全で高品質の医薬品を提供できます。  そこで製薬用水のリアルタイムテストを採用することで、 品質を担保しながら製造プロセスを効率化が可能です。  セントラル科学では、 Sievers TOC計によるTOC&導電率のリアルタイムテストにより、 製薬用水設備の監視を最適化し、cGMPプロセスに対するより 優れたプロセス制御・生産性向上・リスク管理を実現。 【特長】 ■従来のラボ分析に関連するコスト・リソース・汚染・ラボエラー・データ遅延を削減 ■OOS&OOTをリアルタイムで検出して処置 ■継続的制御とシステムバリデーション ■トレンドデータに基づいたアラートレベル・アクションレベルの設定 PDFデータでは、TOCリアルタイムテストに関する技術資料や 「オンラインTOC計 Sievers M500」や「製薬用水/洗浄バリデーション用 Sievers M9ラボ型」 をご覧いただけます。  ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。

【国内製造】注射用水製造設備『蒸留水製造装置』

【国内製造】注射用水製造設備『蒸留水製造装置』
『蒸留水製造装置』は、注射剤製造の仕込水洗浄等に使用するユーティリティを製造する注射用水製造設備です。 気液分離機構との一体型を実現した自社開発の蒸発缶の採用により、省スペースで高い製造能力を保有しております。 また、タッチパネル操作により、運転が簡易に行えます。 バルブの弁膜等の交換部品の常時在庫により、定期メンテナンスや緊急時にも迅速な対応が可能です。 【特長】 ■高効率の上昇流下液膜方式の蒸発缶を採用 ■飛沫同伴が生じない独自に開発したサイクロン方式の気液分離機構 ■始動より定格運転までの立ち上がりが早い ■単独でのSIP可能 ■シーケンス制御による自動・安定運転 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

サニタリー継手テフロン(R)ホース(S1型/S2型)

サニタリー継手テフロン(R)ホース(S1型/S2型)
『サニタリー継手テフロン(R)ホース(S1型/S2型)』は、テフロン(R)ホースの 端部に取り付けられる接続金具としてIDF規格のサニタリー継手を取り付けたものです。 飲料や医薬品分野はもちろん、化学・バイオテクノロジー分野など 多岐にわたって使用されています。 【ラインアップ】 ■S1型  ・SA1型:テフロン(R)ストレートホース使用  ・SB1型:テフロン(R)プライアブルホース使用  ・SC1型:テフロン(R)オートフロンホース使用 ■S2型  ・SA2型:テフロン(R)ストレートホース使用  ・SB2型:テフロン(R)プライアブルホース使用  ・SC2型:テフロン(R)オートフロンホース使用 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

オンラインTOC計 Sievers M500型

オンラインTOC計 Sievers M500型
オンラインTOC計 Sievers M500は、Sieversの長年の無試薬型ガス透過膜式導電率測定技術を発展させた、3世代目のオンラインTOC計です。従来の“精度” “再現性” ”安定性”を継承しつつ、迅速測定とデータ管理機能の強化を実現しました。 【日本薬局方に適合する独自技術) ・日本薬局方 一般試験法 <2.59 有機体炭素試験法>に適合 ・各国薬局方に適合(USP 、EP 2.2.44) ・二酸化炭素を分離して測定:ガス透過膜式導電率測定方式 ・フタル酸水素カリウムを用いた校正 ・ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムを90%以上の回収率で検出 【高性能&高機能】 ・3分間隔のリアルタイム測定 ・柔軟なサンプリング機能 ・豊富なシステムプロトコル ・21 CFR Part 11に基づいたデータインテグリティ対応

製薬用水設備

製薬用水設備
当資料では、野村マイクロ・サイエンス株式会社が取扱う「製薬用水設備」の 特長やシステム導入までの流れをご紹介しています。 小型から大型まで多彩で完成度の高い標準機器を取り揃えています。 運転管理からメンテナンスまで、導入後もきめ細かくケアを行いサポートいたします。 弊社では、計画から導入、リニューアルまで一貫した流れでご要望にお応えいたします。 【特長】 ■適した製薬用水システムをご提案 ■多彩な標準機器 ■分析・解析力 ■総合エンジニアリング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ファイナルフィルターの長寿命化提案

ファイナルフィルターの長寿命化��提案
当社では、ファイナルフィルターの長寿命化提案を行っております。 プレフィルターにナノフロントフィルターをご使用することで、 今お使いのファイナルフィルター(メンブレン)の長寿命化が期待できます。 現在お使いのファイナルフィルター、プレフィルターをご提供いただければ メリット診断を致します。詳しくはお問い合わせください。 【長寿命化/効果】 <ナノフロントフィルター TNP010(PP1μm)> ■ファイナルフィルターPES膜0.1μm:約2倍 ■ファイナルフィルターPES膜0.2μm:約12倍 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

洗浄バリデーション×Sievers活用

洗浄バリデーション×Sievers活用
<Sievers TOC計 M9> ・迅速・簡単・正確なTOC測定 ・キャリアガスが不要 TOCは医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。 洗浄バリデーションにSievers TOC計を使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。 また、アットライン/オンライン洗浄バリデーションにも対応しています。 ~その他、Sieversの製品ラインナップ~ <オンラインTOC計 M500> ・製薬用水のリアルタイムテスト ・JPに適合 <エンドトキシン計 Eclipse> ・独自のマイクロフルイディクスを利用した半自動測定 ・ピペット操作数&エラー発生率&ライセート試薬使用量を大幅削減 <バイオバーデン迅速分析装置 Soleil> ・迅速微生物分析による洗浄バリデーション ・独自のハイスループットフローサイトメトリー法を採用

超小型酸素ガス発生装置『Mini-CUBEシリーズ(MOXS)』

超小型酸素ガス発生装置『Mini-CUBEシリーズ(MOXS)』
『Mini-CUBEシリーズ(MOXS)』は、DCインバーター制御のコンプレッサーを採用し、 省エネ機能を標準搭載した小型の酸素ガス発生装置です。 90%以上の酸素純度に対応。超小型ボディーは卓上設置を可能としました。 周辺機器に違和感のない新デザインも特長で、培養装置・バイオリアクターへの 供給、水産向け酸素付加、酸素付加燃焼、オゾン原料として最適なシリーズです。 【特長】 ■小型、軽量化を実現(310×392×310mm) ■電源接続後、スイッチひとつでガスを供給 ■静音モデル 装置正面55dBを達成 ■省エネ機能搭載 ■単相AC100V-240Vに対応 ■新デザインを採用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

デプスフィルター『シリウスシリーズ』

デプスフィルター『シリウスシリーズ』
『シリウスシリーズ』は、革新的なメルトブロー技術によって生まれた デプスフィルターです。 メディア部は極細のマイクロファイバーで構成されており、ろ過精度が 正確でセンターコアをなくした事により従来型のメルトブローの3分の1 以下の初期圧損を実現。 また、製法は一切の添加物、バインダー等を使用していないため、電子部品・ 医薬品、食品の製造ラインにも安心してご使用いただけます。 【特長】 ■連続的な密度勾配を有する ■ロングライフを得られる ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ユースポイント冷却器(ローカルクーラー)

ユースポイント冷却器(ローカルクーラー)
『ユースポイント冷却器』は、ユースポイントで高温水を使用温度まで冷却する装置です。 SUS316L+EP仕様で使用量に応じて標準化。 単独でのSIPおよび陽圧保持が可能です。(但しPS配管の接続が必要) クリーンルーム内の器具洗浄、手洗い用流し台をはじめ、 その他、調製装置の仕込水用熱交換器などとしてご使用できます。 【特長】 ■SUS316L+EP仕様で使用量に応じて標準化 ■2パス型採用、省スペースで高い熱交換能力  W750×D650×H2000 (全高2600)  1000L/h WFI : 85℃ (冷却水 : 32℃) ■単独でのSIP可能 ■タッチパネル操作による簡易運転 ★第24回インターフェックスジャパンのゲミュージャパン様のブース【19-9】にて  弊社カタログとチャッキ弁・ブリーザー弁の実物を展示しております★ ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Sievers TOC計用 データ管理ソフト

Sievers TOC計用 データ管理ソフト
データインテグリティは医薬品製造の重要な要件であり、電子データとメタデータを1カ所で簡単に管理したいという要望が多くあります。製薬会社は、患者の安全を保証し、データインテグリティの要件を満たすだけでなく、生産需要に対応するために生産効率を向上させなくてはなりません。リアルタイムでデータをレビューしてトレンド分析を行い、暗号化されたデータ転送によって、プロセスを簡素化することができます。また、電子署名機能を利用することで、さらに迅速な記録のレビューが可能になります。 DataShare Elite Sodtwareの特長 ・新旧モデルのSievers TOC計との互換性 ・エラー履歴や監査証跡を含むメタデータを管理 ・データ(測定結果、監査証跡)の電子署名 ・1台のPCからラボ/オンラインTOC計にアクセス可能

RACOON 製剤トータルシステム

RACOON 製剤トータルシステム
三田理化工業が取り扱う製剤クリーンシステムのご紹介です 専用機開発の技術と経験の蓄積により工程、システムの課題を解決します。 豊富なラインアップと乾燥、滅菌、製剤水製造、充填、クリーン機器等の 機器開発により、あらゆるニーズにお応えします。 【製品ラインナップ】 ○各種洗浄機  ・ブラシ洗浄機  ・超音波洗浄機  ・高圧噴射洗浄機  ・コンベア式洗浄ライン ○滅菌・製剤水製造装置  ・高圧蒸気滅菌装置  ・純水蒸気発生装置  ・蒸留水製造  ・RO水製造装置 ○無菌製剤設備機器  ・クリーンベンチ・安全キャビネット  ・抗がん剤調製支援システム  ・洗浄殺菌パスボックス  ・エアシャワー・冷蔵バスボックス・パスボックス など ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。

貯水用タンク-Gシリーズ-

貯水用タンク-Gシリーズ-
SYSのGシリーズはステンレス製サニタリ用貯水タンクである。病院、製薬工場、ビルー製造工場などの産業に適用されている。乳製品、酒、食品飲料水、製薬、化粧品、化学工業、半導体設備、真空設備、浄水処理、バイオテック設備など、使用分野は広い。

中空糸フィルター『ULTRA10』

中空糸フィルター『ULTRA10』
『ULTRA10』は、0.02μmの中空糸フィルターを使用した、 ウイルスレベルのろ過が可能なフィルターカートリッジです。 水中に溶出するような化学物質は含んでおらず、所定のろ過精度で ご使用される場合は、サービスライフ中は100%の除去効果です。 また、0.02μmの絶対ろ過精度となっており、0.02μm以上の除去率は 99.99%以上となっています。 一般的なハウジングに装填可能で、非常にコンパクトな製品です。 【特長】 ■0.02μm~の超微粒子除去 ■ウイルスレベルのろ過 ■超純水製造ラインに ■各種用水の除菌・清澄ろ過 ※詳しくは外部リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

減圧弁『タイプ2371-11』

減圧弁『タイプ2371-11』
当製品は、食品・医薬品産業のプロセス制御用の減圧弁です。 調整が簡単で、かつ広い設定範囲が選択できます。接液部は 精密仕上げまたは精密研磨の2種類をご用意しております。 また、オプションにてCIP(定置洗浄)やSIP(定置滅菌)の際に弁を 全開させるステムロック機能を持たせることが可能ですので、 ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■キャビテーションフリー構造採用 ■食品・医薬品産業のプロセス制御用 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

『カートリッジシリーズ』製品カタログ

『カートリッジシリーズ』製品カタログ
当カタログは、主にイオン交換樹脂・イオン交換膜その他のイオン交換体の 販売、及び加工並びに医薬品、吸着剤その他の各種化学工業薬品の販売及び 製造などを行っている、三菱ケミカルアクア・ソリューションズ株式会社の 製品カタログです。 様々な分野にて安心してお使いいただける純水器『クラスピュア』や、 配管中の鉄錆や微粒子除去等の目的に適したエレメントろ過器『クリーン ペット』など、様々な製品をラインアップしております。 【掲載内容】 ■用途 ■純水器『クラスピュア』 ■軟水器『ダイヤソフナー』 ■活性炭ろ過器『ダイヤペットS』 ■エレメントろ過器『クリーンペット』 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

TOC計によるラボ/アットライン/オンライン洗浄バリデーション

TOC計によるラボ/アットライン/オンライン洗浄バリデーション
TOCと導電率は、洗浄バリデーション、洗浄ベリフィケーション、洗浄モニタリングをサポートする重要な分析項目です。 TOCは、ラボ、製造現場(アットライン)、オンライン(CIPからの最終リンス水モニタリング)など、ユーザーの要望に対応した測定が可能です。

Sievers TOC計による洗浄バリデーション

Sievers TOC計による洗浄バリデーション
TOCは、医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。洗浄バリデーションにTOCを使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。TOCは低濃度の有機化合物を迅速に検出するシンプルな分析方法であり、HPLCでは検出できない分解物や汚染物質を検出できます。 特定成分のみを検出する特異的分析方法であるHPLCと比較して、非特異的分析方法であるTOCは、賦形剤・分解物・洗浄剤などが適切に洗浄できていることを包括的に確認することができます。 さらにTOCは、分析法開発が簡素化されており、設備のダウンタイムが少ないため、効率化を図れます。TOCを使うことで、洗浄プロセスの迅速な評価だけでなく、HPLCと比較して、作業負担・メンテナンスコスト・ランニングコストを削減することができます。

プリーツタイプフィルター『ペガサスプラスシリーズ』

プリーツタイプフィルター『ペガサスプラスシリーズ』
『ペガサスプラスシリーズ』は、「ペガサスシリーズ」を 絶対ろ過精度に対応させたプリーツタイプフィルターで、 ろ過精度は0.6μmから10μmまで取り揃えています。 「ペガサスシリーズ」同様、多層構造メディアで構成されており、 ロングライフを実現。スチーム滅菌対応タイプもラインアップしています。 【特長】 ■ロングライフフィルター ■スチーム滅菌対応タイプあり ■絶対ろ過精度0.2~60μm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

継手 『シナジークランプ継手』

継手 『シナ��ジークランプ継手』
『シナジークランプ継手』は、FDA認定されたテフロンPFAで製造された 継手です。 エンドコネクションはFDA認定され設計された高性能ポリマーであるPEEK材で 二重成形されています。 機械的強度の強いPEEK材を使用することによってクランプでの接合面に耐久性 を与え、SIP作業中の継手性能を高めます。 ユーティリティーラインや工程アプリケーションに使用される現存のステン レス製サニタリークランプ接続と互換性も備えています。 【特長】 ■テフロンPFAで製造 ■クランプでの接合面に耐久性を与える ■SIP作業中の継手性能を高める ■ステンレス製サニタリークランプ接続と互換性を備える ■日常的に蒸気滅菌することが可能 ※詳細はお問合せ頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。 ※カタログはPDFのみとなります。ご了承ください。

樹脂継手&樹脂バルブ『PVDFシリーズ』

樹脂継手&樹脂バルブ『PVDFシリーズ』
当社の樹脂継手&樹脂バルブ『PVDFシリーズ(ポリフッ化ビニリデン)』は、高温・過酷な現場状況にも耐える信頼性の高い材質で、有機溶剤からアルカリ、酸類まで幅広い薬品に対応します。 最低1個からの小ロットにも対応しております。 ~ ご希望のお客様には「継手の無償サンプル(お客様のご希望型式1個)」を進呈しています。 ~ 【こんなところにぴったり!】 耐久性、耐摩耗性、高温対応が要求される、医療・薬品ライン、医療・薬品装置部品に! 【PVDFシリーズのご紹介】 ◆PVDF タケノコ継手 ◆PVDF 締込継手 ◆PVDF ネジ継手 ◆PVDF 2WAYバルブ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15

超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15
【こんなことにお困りではありませんか?】 ・水の純度が安定せず、分析・実験結果に影響が出てしまう。 ・ラボ内の設置スペースが限られていて大型装置が置けない。 ・フィルター交換や装置の管理が煩雑でミスが起きやすい。 完全水銀フリーな「超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15」は 「殺菌用・有機物分解用・TOC測定用、すべてのUVランプが水銀フリー」 「8段階の可変採水スピード」 「本体がコンパクトで置き場所を選ばない」など、 ラボのストレスを最小限にするよう設計された超純水装置です。 また、国内外の査察で多くの採用実績があるバリデーション(IQ/OQ、OQ)サポートサービス、キャリブレーションサービス、USP装置適合性試験に対応します。 【JASIS 2025 出展いたします。】 会 期:2025年9月3日(水)~9月5日(金) 会 場:幕張メッセ国際展示場・会議場 ブース番号:「7A-605」 入場料:無料(事前登録制) ※詳しくはお問い合わせいただくか資料をダウンロードください。

Packo 大容量サニタリーポンプ

Packo 大容量サニタリーポンプ
大容量・WFI等に対応した材質及び構造・気液分離機構付仕様等、 日本ではあまり見受けられない【矛盾する仕様組合せを、実現した仕様】のサニタリーポンプです。 三極GMP対応プラントにも最適な仕様(モデル)も有ります。

室内設置用 超純水製造装置 「うるぴゅあ」【卓上タイプ】

室内設置用 超純水製造装置 「うるぴゅあ」【卓上タイプ】
お客様の声をもとに誕生した「うるぴゅあ」は、水質・水量へのこだわり、そして使いやすさへのこだわりを追求し、最高の超純水を実現しました。分析、バイオ、培養などの研究分野、また半導体などの洗浄用途、さらに超純水を原材料とする化粧品、食品の少量生産等で活躍します。 ※基本性能そのままに卓上型の新機種が登場しました! 【特徴】 ○タンクと本体がセパレートになったので実験台への設置が可能! ○従来品と同じ超純水が採水可能! ○フレキシブルな採水口を標準装備! ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

ライフサイエンス

ライフサイエンス
当社は、ライフサイエンス分野のさまざまなお客様に対して 高機能な製品やサービスをご提供しています。 当社の技術的な専門知識やグローバルな製造能力、市場に関する知識、 研究開発のリソースを組み合わせることで、世界中のラボや理化学分析、 医療、製薬の分野に携わるお客様のニーズに柔軟に対応。 厳密な製薬用途のために設計された、高精度アプリケーション用 ポンプチューブ「Sani-Tech SPT-60L」などを取り扱っております。 【ラインアップ(抜粋)】 ■サニテックSTHT-C ■ファーマフロー ■C-フレックス ■サニテックSTHT-Rホース ■サニテックウルトラ ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

クリーンPFA ボトルパック

クリーンPFA ボトルパック
当社独自の成形と洗浄技術により、金属イオンもパーティクルも洗浄除去いたします。 ・強酸への金属イオン溶出値が1ppt程度。 ・液中パーティクルカウンターを使用して測定した場合、超純水への30nmサイズのパーティクル溶出が数個 per mlの検出レベルと極めて清浄なPFAボトルです。  ・1種類のボトルで金属イオン値もパーティクル値も分析、測定が可能となりました。作業工数の大幅削減に役立ちます。  金属イオン溶出だけでなく、パーティクル溶出にも対応した高純度・高清浄に洗浄されたPFAボトルです。

プリーツタイプフィルター

プリーツタイプフィルター
ポリプロピレン製プリーツタイプフィルターです。 独自の多層構造メディアでロングライフを実現、ゲル化した異物の除去も可能にしました。 また、フィルター外形80φの高流量タイプ、スチーム滅菌対応タイプもご用意致しました。 ろ過精度は、ノミナルタイプとアブソリューションがございます。 【特長】 ■ポリプロピレン製プリーツタイプフィルター ■一体成型、ノーバインダー、長繊維不織布使用 ■繊維の離脱やバインダー材の溶出等の心配 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

柔軟フッ素ホース

柔軟フッ素ホース
●耐薬品性…内層に2フッ化系フッ素樹脂(PVDF系)を採用しているため、優れた耐薬品性を有します。  ※アミン、ケトン類などの有機溶剤(極性溶媒)には耐性が低い為、スーパ柔軟フッ素チューブを推奨します。 ●柔軟性…積層構造により市販のフッ素チューブと比較して柔軟性に優れ、作業性が向上します。 ●ガスバリヤー性…内層の2フッ化系フッ素樹脂(PVDF系)は、各種液体・気体に対する不透過性に優れています。 ●折れ難さ…市販のフッ素単層チューブと比較して折れにくく、折れてもある程席復元します。 ●非粘着性…内層のフッ素樹脂は掻水性、非粘着性に優れているため、流体の液残りが少なく洗浄性に優れます。 (すべり性も良い) ●耐摩耗性…内層のフッ素樹脂は優れた耐磨耗性 を有し、スラリー状の化学薬品にも耐えます。 ●可塑剤フリー…溶出物質の要因となる可塑剤を一切含まないノンオイルホース。 ●非塩ビ…非塩ビ材質を使用しています。 ●低溶出・低臭気…塩ビと比較して溶出物質が少ないため食品・飲料、化粧品用途に適しています。

メンブレンタイプフィルター

メンブレンタイプフィルター
非対称ポリエーテルサルフォンメンブレンフィルターです。 非対称構造の為、空隙率が高く高流量、低圧損、ロングライフを実現しました。 溶出物が極めて少なく、少量のリンスアップで非抵抗値の回復が得られます。 また、超純水製造アプリケーションやプロセス水の無菌化に適しております。 【特長】 ■非対称ポリエーテルサルフォンメンブレンフィルター ■空隙率が高く高流量、低圧損、ロングライフを実現 ■溶出物が極めて少なく少量のリンスアップで非抵抗値の回復が得られる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

遠隔モニター用液中リモートパーティクルカウンタ 

遠隔モニター用液中リモートパーティクルカウンタ 
サンプリング流量が100mℓ/分で計測粒子サイズが 0.1、0.2、0.3、0.5μmのLPC4モデルと、 サンプリング流量が30mℓ/分、測定最小粒子が1.0µmで、測定最大粒子サイズが50µmと200µmの2モデル 既存の集中モニタリング管理システムに簡単に統合できるModbus通信機能搭載のタイプと、従来の4-20mAのアナログ出力タイプがあります。
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無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造

無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、極めて高い純度を持つ水が不可欠です。純水・超純水は、製造プロセスにおける洗浄、希釈、原料としての使用など、多岐にわたる用途で微生物や不純物の混入を防ぐために使用されます。その製造には、高度な技術と厳格な管理が求められます。

​課題

微生物汚染リスクの増大

製造プロセスにおけるわずかな微生物の混入が、製品の品質低下や安全性への影響を招く可能性があります。特に、水の貯蔵・供給ラインでの増殖が懸念されます。

不純物除去の難しさ

微細な粒子、イオン、有機物などの不純物を完全に除去し、超純度を維持することは技術的に困難であり、高度な精製技術が必要です。

製造設備の維持管理コスト

高純度水を製造・供給するための設備は高度であり、その維持管理には専門知識と継続的なコストが発生します。

水質管理の複雑化

製造される水の純度を常に監視し、規格値を維持するためには、複雑な水質分析と厳格な管理体制が不可欠です。

​対策

多段階精製システムの導入

逆浸透膜(RO)、イオン交換樹脂、紫外線殺菌などを組み合わせた多段階の精製プロセスにより、不純物と微生物を効果的に除去します。

厳格な衛生管理とモニタリング

製造ライン全体の清浄度を維持し、定期的な微生物検査や水質分析を実施することで、汚染リスクを最小限に抑えます。

自動化された供給・循環システム

水の貯蔵・供給ラインを自動化し、常に循環させることで、水の滞留による微生物増殖を防ぎ、衛生状態を保ちます。

高度な水質分析技術の活用

リアルタイムでの水質モニタリングシステムや、高感度な分析機器を導入し、微細な変化も迅速に検知・対応します。

​対策に役立つ製品例

高効率逆浸透膜モジュール

高い分離性能を持ち、水中のイオンや有機物を効果的に除去し、純水製造の初期段階で高い純度を実現します。

高性能イオン交換樹脂

微量のイオンを効率的に吸着し、超純水製造に必要な最終的な精製を行い、極めて高い純度を達成します。

紫外線殺菌装置

水の流路に紫外線を照射することで、微生物を不活化させ、無菌状態を維持します。

オンライン水質モニタリングシステム

導電率やTOC(全有機炭素)などをリアルタイムで測定し、水質の異常を即座に検知し、迅速な対応を可能にします。

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