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純水・超純水の製造とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、極めて高い純度を持つ水が不可欠です。純水・超純水は、製造プロセスにおける洗浄、希釈、原料としての使用など、多岐にわたる用途で微生物や不純物の混入を防ぐために使用されます。その製造には、高度な技術と厳格な管理が求められます。

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【再生医療向け】WFIグレード水

【再生医療向け】WFIグレード水
再生医療分野では、細胞培養や医薬品製造において、水の純度が非常に重要です。特に、細胞の生存率や製品の品質を左右する培地調整には、高い純度の水が不可欠です。不純物の混入は、細胞の機能低下や製品の品質劣化につながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、再生医療における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】インライン水硬度計テストマートECO&2000

【製薬向け】インライン水硬度計テストマートECO&2000
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、純水の水質管理が非常に重要です。特に、水硬度は、製造プロセスにおける不純物の混入や、設備の腐食に影響を与えるため、厳密な管理が求められます。不適切な水質管理は、製品の品質低下や製造効率の悪化につながる可能性があります。インライン水硬度計「テストマートECO&2000」は、純水製造における水硬度をインラインで正確に測定し、適切な水質管理を可能にします。 【活用シーン】 ・純水製造プロセスにおける水硬度管理 ・イオン交換樹脂、軟水器の管理 ・製造用水の水質管理 【導入の効果】 ・正確な水硬度測定による、高品質な純水の確保 ・薬注量の最適化によるコスト削減 ・製造プロセスの安定化と効率化

【製薬向け】ボールバルブ NA1T シリーズ

【製薬向け】ボールバルブ NA1T シリーズ
製薬業界では、製品の品質を確保するために、製造プロセスにおける清浄度の維持が不可欠です。特に、医薬品製造においては、異物混入や微生物汚染を防ぐために、配管内の流体制御が重要となります。不適切なバルブの使用は、清浄度の低下や製品の品質劣化につながる可能性があります。ボールバルブ NA1T シリーズは、配管内の水・空気・ガス等の流れを止めたり流したりするという重要な役割を担い、ローコストながらも清浄性を考慮した設計となっています。 【活用シーン】 ・医薬品製造ライン ・クリーンルーム内配管 ・純水・精製水ライン 【導入の効果】 ・異物混入リスクの低減 ・清浄度の維持 ・コスト削減

【製薬向け】RO純水製造装置スキッド型

【製薬向け】RO純水製造装置スキッド型
製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度の純水が不可欠です。特に、試薬の調合や分析においては、不純物の混入が結果に大きな影響を与える可能性があります。RO純水製造装置スキッド型は、限られたスペースを有効活用し、試薬製造に必要な高純度RO純水を供給します。 【活用シーン】 ・試薬の調合 ・分析用サンプルの調整 ・医薬品製造における洗浄水 【導入の効果】 ・試薬の品質向上 ・分析精度の向上 ・省スペース化による作業効率の改善

【製薬向け】電気代最大80%削減!電動ダイアフラムポンプ

【製薬向け】電気代最大80%削減!電動ダイアフラムポンプ
製薬業界における培養液供給では、培養プロセスにおける安定性と効率性が求められます。特に、培養液の移送においては、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えつつ、均一な供給を行うことが重要です。不適切なポンプ選定は、培養効率の低下や製品品質への影響につながる可能性があります。電動ダイアフラムポンプ『QUANTM』は、エア駆動式ポンプからの置き換えにより、エネルギーコストとCO2排出量を最大80%削減し、静音運転で快適な作業環境を提供します。防爆規格も取得しており、様々な現場での安全な運用をサポートします。 【活用シーン】 ・培養液の移送 ・培地の供給 ・クリーンルームでの使用 【導入の効果】 ・エネルギーコストとCO2排出量の削減 ・静かで快適な作業環境の実現 ・多様な現場に対応可能な防爆規格取得

【製薬向け】高純水・超純水卓上型 TOPure

【製薬向け】高純水・超純水卓上型 TOPure
製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を大きく左右します。特に、分析や研究に使用する試薬においては、不純物の混入が結果に影響を及ぼすため、高純度の純水が不可欠です。TOPureは、お客様のニーズに合わせて純水製造能力やグレード、サイズをカスタマイズできるため、最適な試薬製造環境を構築できます。 【活用シーン】 ・試薬の調製 ・分析用サンプルの調製 ・研究室での実験 【導入の効果】 ・試薬の品質向上 ・分析精度の向上 ・ランニングコストの削減

【製薬向け】TRIシリーズ カートリッジ純水器

【製薬向け】TRIシリーズ カートリッジ純水器
製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を大きく左右します。試薬の純度が低い場合、実験結果の誤差や製品の品質低下につながる可能性があります。特に、試薬製造においては、不純物の混入を防ぎ、正確な分析結果を得るために、高純度の純水が不可欠です。TRIシリーズ カートリッジ純水器は、RO純水設備の後段に設置することで、手軽に高純度イオン交換水を供給し、試薬製造における品質管理をサポートします。 【活用シーン】 ・試薬製造 ・分析用水の精製 ・実験用水の供給 【導入の効果】 ・試薬の品質向上 ・実験データの信頼性向上 ・安定した純水供給による生産効率の改善

【製薬向け】ATI Q46H/62‐63型 残留塩素計

【製薬向け】ATI Q46H/62‐63型 残留塩素計
製薬業界における純水製造では、製品の品質を保証するために、残留塩素濃度の正確な管理が不可欠です。残留塩素は、製造プロセスにおける微生物汚染のリスクを低減するために重要な役割を果たしますが、過剰な残留塩素は製品の品質に悪影響を与える可能性があります。ATI Q46H/62‐63型 残留塩素計は、試薬を使用せずに残留塩素を直接測定できるため、測定の簡素化と精度の向上に貢献します。 【活用シーン】 ・純水製造プラント ・医薬品製造プロセス ・研究施設 【導入の効果】 ・残留塩素濃度の正確なモニタリングによる製品品質の向上 ・試薬購入コストと管理工数の削減 ・測定データの信頼性向上

【製薬向け】高い耐薬品性・洗浄性・耐久性・導電性ホース RH27

【製薬向け】高い耐薬品性・洗浄性・耐久性・導電性ホース RH27
【製品紹介】 製薬業界では、製造プロセスにおける純水や薬液の品質管理が重要です。特に、コンタミネーション対策や異物混入リスク低減のため、ホースには高い耐薬品性・洗浄性・耐久性が求められます。 不適切なホースは、不純物溶出や配管負荷、メンテナンス頻度増加につながる可能性があります。 当社の高耐久PTFEコルゲーションホースは、英国製PTFEホースを採用。高い耐薬品性・洗浄性・非粘着性を備え、高純度流体ラインやサニタリー用途に対応します。 【活用シーン】 ・純水製造設備 ・医薬品製造ライン ・サニタリー配管 ・CIP/SIP対応ライン ・クリーンルーム内配管 ・高純度流体ライン 【導入の効果】 ・純水汚染リスク低減 ・製品品質維持に貢献 ・配管負荷低減による設備保護 ・製造プロセスの安定化

【細胞培養向け】WFIグレード水

【細胞培養向け】WFIグレード水
細胞培養の分野では、培地の品質が細胞の増殖や機能に大きな影響を与えます。特に、培地調製に使用する水の純度は、細胞の生存率や製品の品質を左右する重要な要素です。不純物の混入は、細胞の成長阻害や製品の品質劣化につながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、培地調製において高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】カートリッジ純水器/イオン交換樹脂の再生

【製薬向け】カートリッジ純水器/イオン交換樹脂の再生
製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を左右します。特に、試薬の調製には日本薬局方に則った精製水が不可欠であり、不純物の混入は実験結果の誤差や製品の品質低下につながる可能性があります。当社カートリッジ純水器は、水道水を1μS/cm以下の純水に交換し、試薬製造における品質管理をサポートします。 【活用シーン】 ・試薬の調製 ・分析・実験 ・医薬品製造 【導入の効果】 ・高品質な精製水供給による試薬の品質向上 ・ランニングコストの低減 ・安定した精製水供給による生産性の向上

【製薬向け】WFIグレード水

【製薬向け】WFIグレード水
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の純度が非常に重要です。特に、注射用水規格に適合した水は、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠です。不純物の混入は、製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、医薬品製造における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】蒸留水製造装置 RFD260ND

【製薬向け】蒸留水製造装置 RFD260ND
製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度の蒸留水が求められます。特に、試薬調製においては、不純物の混入が実験結果に大きな影響を与える可能性があります。RFD260NDは、高純度蒸留水精製機構により、大気中の不純物による水質低下を防止し、安定した品質の蒸留水を供給します。これにより、試薬調製の精度向上に貢献します。 【活用シーン】 ・試薬調製 ・分析実験 ・医薬品製造 【導入の効果】 ・高純度蒸留水の安定供給による試薬調製の精度向上 ・水質管理の効率化 ・実験結果の信頼性向上

【製薬向け】水質管理システム(濁度)

【製薬向け】水質管理システム(濁度)
製薬業界では、製品の品質を保証するために、製造プロセスにおける純水の水質管理が非常に重要です。特に、異物混入や微生物の繁殖を防ぐために、水質の常時監視が求められます。濁度が高いと、製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。当社の水質管理システムは、濁度を測定し、水質管理業務の効率化に貢献します。 【活用シーン】 ・純水製造プロセスにおける濁度監視 ・製造用水の品質管理 ・洗浄用水のモニタリング 【導入の効果】 ・水質異常の早期発見による品質リスクの低減 ・水質管理業務の効率化 ・安定した製品品質の維持

【製薬 精製向け】フッ素樹脂高圧ホース

【製薬 精製向け】フッ素樹脂高圧ホース
製薬業界の精製プロセスでは、高い純度を保つために、耐薬品性と耐久性に優れたホースが求められます。特に、高温・高圧下での薬液の輸送においては、ホースの劣化や破損が、製品の品質低下や製造ラインの停止につながる可能性があります。当社のフッ素樹脂高圧ホースは、優れた耐溶剤性と耐圧性により、製薬精製プロセスにおける安全性を向上させます。 【活用シーン】 ・高純度薬液の輸送 ・高温・高圧環境下での使用 ・化学薬品の取り扱い 【導入の効果】 ・薬液の漏れリスクを低減 ・製品の品質保持 ・製造ラインの安定稼働

【製薬向け】EQウォーター 水質連続監視装置

【製薬向け】EQウォーター 水質連続監視装置
製薬業界の品質管理においては、製造用水の水質管理が製品の品質を左右する重要な要素です。水質汚染は、製品の有効性低下や安全性への影響を引き起こす可能性があります。EQウォーターは、水質異常を早期に発見し、リスクを低減することで、製品の品質維持に貢献します。 【活用シーン】 ・製薬工場の用水・排水管理 ・製造プロセスにおける水質監視 ・排水処理プロセスのモニタリング 【導入の効果】 ・水質管理の透明性向上 ・製品の品質保証 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】精密送液ポンプ総合カタログ

【製薬向け】�精密送液ポンプ総合カタログ
製薬業界では、医薬品製造における正確な薬液供給が、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。特に、高精度な送液が求められる場面では、微量成分の正確な計量や、薬液の均一な混合が重要となります。不適切な送液は、製品の品質劣化や製造プロセスの効率低下につながる可能性があります。グルンドフォスのポンプは、精密な流量制御と高い耐久性を両立し、製薬用途における課題解決に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品製造における薬液供給 ・細胞培養液の供給 ・分析機器への薬液供給 ・研究開発における試薬供給 【導入の効果】 ・正確な薬液供給による製品品質の向上 ・無駄を削減し、コスト効率を改善 ・高い信頼性による安定した製造プロセスの実現 ・幅広い薬液への対応

高精度ろ過フィルター

高精度ろ過フィルター
当製品は、通常のろ過フィルターに比べて、高い微粒子の除去率を もっています。 そのため、高い精度を要求される精密なろ過(濾過)を行う現場で ご使用いただけます。 また、0.02μmのウイルスレベルのろ過精度をもつ「中空糸フィルター」や、 除去率99.98%の「高精度プリーツタイプフィルター」など、 ろ過精度・用途に合わせて選ぶことが可能です。 【特長】 ■0.02μm~のウイルスレベルの超微粒子除去 ■各種用水の除菌・清澄ろ過 ■プロセス水ろ過用のフィルターとして ■保安フィルターとして ※詳しくは外部リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

GDP-ポリプロピレンファイバーカートリッジフィルター

GDP-ポリプロピレンファイバーカートリッジフィルター
優れたろ過性能及び耐薬品性が特徴のGDP-PPファイバーカートリッジフィルターは幅広い産業分野に活用できます。、またあらゆる産業プロセスにとっても経済的なソリューションになります。全体カートリッジ構造は熱溶接で接着しますので、余分な成分を一切排除しています。高い粒子捕捉能力と大きいな濾過面積を持つGDP-PPファイバーカートリッジフィルターは高純度が要求された各種のアプリケーションにお勧めします。

デプスフィルター『シリウスシリーズ』

デプスフィルター『シリウスシリーズ』
『シリウスシリーズ』は、革新的なメルトブロー技術によって生まれた デプスフィルターです。 メディア部は極細のマイクロファイバーで構成されており、ろ過精度が 正確でセンターコアをなくした事により従来型のメルトブローの3分の1 以下の初期圧損を実現。 また、製法は一切の添加物、バインダー等を使用していないため、電子部品・ 医薬品、食品の製造ラインにも安心してご使用いただけます。 【特長】 ■連続的な密度勾配を有する ■ロングライフを得られる ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

RO膜式小型純水製造装置『ARO-Tシリーズ」

RO膜式小型純水製造装置『ARO-Tシリーズ」
『ARO-Tシリーズ』は、逆浸透(RO)膜方式により、原水中の不純物を分子レベルで除去する、圧力送水タンク内蔵型の小型純水製造装置です。 低圧ROモジュール採用で、省エネルギー・高効率精製が実現しました。 また、装置外装はオールステンレス製で、衛生的で耐久性・耐水性に優れています。 限られたスペースにも収納しやすいキャビネット型で、床面固定タイプとキャスタータイプをご用意しております。 【特長】 ■原水に含まれる不純物を90~99%除去 ■フィルター・ROモジュールの交換だけでランニングコストを大幅削減 ■省スペースなキャビネット型 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは?

製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは?
製薬業界では無駄のないプロセスと継続的な改善が求められます。 効率的なプロセスにより、必要な時に安全で高品質の医薬品を提供できます。  そこで製薬用水のリアルタイムテストを採用することで、 品質を担保しながら製造プロセスを効率化が可能です。  セントラル科学では、 Sievers TOC計によるTOC&導電率のリアルタイムテストにより、 製薬用水設備の監視を最適化し、cGMPプロセスに対するより 優れたプロセス制御・生産性向上・リスク管理を実現。 【特長】 ■従来のラボ分析に関連するコスト・リソース・汚染・ラボエラー・データ遅延を削減 ■OOS&OOTをリアルタイムで検出して処置 ■継続的制御とシステムバリデーション ■トレンドデータに基づいたアラートレベル・アクションレベルの設定 PDFデータでは、TOCリアルタイムテストに関する技術資料や 「オンラインTOC計 Sievers M500」や「製薬用水/洗浄バリデーション用 Sievers M9ラボ型」 をご覧いただけます。  ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。

2床3塔純水装置

2床3塔純水装置
当社では、原水流量、水質の変動に強く、大容量、純水採水が可能な 『2床3塔純水装置』を取り扱っています。 陽イオン、陰イオン樹脂塔、脱炭酸塔が別々の塔にて通水し、 純水を製造します。 混床式純水装置に比べて初期投資額はやや高いですが、 ランニングコストで薬品台が安くなります。 【特長】 ■陽イオン交換樹脂塔でCa、Mg等除去後、炭酸を含む水を脱炭酸等にて  除去(H2CO3→CO2+H2O)し、負担が軽減された陰イオン交換樹脂塔で  CL、S、SiO等を除去して純水化 ■3塔に役割分担させている分、設置スペースは大きいですが再生までの  時間が長く設定可能 ■5μS/cm以下の純水が大容量必要な場合に好適 ■交流再生を採用することにより、ランニングコストを低減 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

TOC計によるラボ/アットライン/オンライン洗浄バリデーション

TOC計によるラボ/アットライン/オンライン洗浄バリデーション
TOCと導電率は、洗浄バリデーション、洗浄ベリフィケーション、洗浄モニタリングをサポートする重要な分析項目です。 TOCは、ラボ、製造現場(アットライン)、オンライン(CIPからの最終リンス水モニタリング)など、ユーザーの要望に対応した測定が可能です。

NORDSON MEDICAL『クイックカップリング・コネクタ』

NORDSON MEDICAL『クイックカップリング・コネクタ』
当社では、高い信頼性を有し、液剤や生体材料の精密管理・輸送に活躍する ノードソンメディカル社製「流体管理用部品」を取扱っております。 フローサイズ・ボディ素材を選択できる「クイックコネクトカップリング」や カスタムソリューションに対応した「ストップコック」、 120種類以上の構成が可能な「ルアーフィッティング」など 流体管理に必要なソリューションを提供いたします。 最新カタログを無料進呈中です。 【特長】 〇世界中で実績のあるノードソン社グループの信頼性 〇用途に合わせて選択可能な素材・形状の幅広いラインナップ 〇ISO-80369準拠のコネクタをカタログ品としてラインナップ 〇ほぼ全ての製品がISOのクリーン要件を満たす環境で製造・梱包 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

【TOC計標準液】日局適合性SDBS標準液セット

【TOC計標準液】日局適合性SDBS標準液セット
日本薬局方一般試験法 2.59 有機体炭素試験法に適合した標準液セットです。全有機炭素(TOC)計の性能評価に用いる標準液セットです。NIST検査証明書付き。 SieversブランドのTOC計はもちろん、他メーカーのTOC計でもご利用いただけます。 調製済みのため、すぐにお使いいただけます。

【TOC計用標準液】USPシステム適合性試験標準液セット

【TOC計用標準液】USPシステム適合性試験標準液セット
USPTotal Organic Carbonに適合した標準液セットです。 NIST検査証明書付き。 SieversブランドのTOC計はもちろん、他メーカーのTOC計でもご利用いただけます。 調製済みのため、すぐにお使いいただけます。

精製水タンク

精製水タンク
『精製水タンク』は、マグネシウムやカルシウムなどのイオン成分や細菌などを ろ過や蒸留などによって除去した水(精製水)を保管・貯蔵するタンクです。 医薬業界だけでなく、美容や工業、科学、自動車など 様々な業界への導入実績有。 お客様の使い勝手を考えた設計を行っています。 【特長】 ■精製水を保管・貯蔵 ■様々な企業への導入実績有 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15

超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15
【こんなことにお困りではありませんか?】 ・水の純度が安定せず、分析・実験結果に影響が出てしまう。 ・ラボ内の設置スペースが限られていて大型装置が置けない。 ・フィルター交換や装置の管理が煩雑でミスが起きやすい。 完全水銀フリーな「超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15」は 「殺菌用・有機物分解用・TOC測定用、すべてのUVランプが水銀フリー」 「8段階の可変採水スピード」 「本体がコンパクトで置き場所を選ばない」など、 ラボのストレスを最小限にするよう設計された超純水装置です。 また、国内外の査察で多くの採用実績があるバリデーション(IQ/OQ、OQ)サポートサービス、キャリブレーションサービス、USP装置適合性試験に対応します。 【JASIS 2025 出展いたします。】 会 期:2025年9月3日(水)~9月5日(金) 会 場:幕張メッセ国際展示場・会議場 ブース番号:「7A-605」 入場料:無料(事前登録制) ※詳しくはお問い合わせいただくか資料をダウンロードください。

ユニット純水装置『ダイヤピュア』

ユニット純水装置『ダイヤピュア』
『ダイヤピュア』は、純水装置に必要な「活性炭ろ過」「逆浸透膜(RO膜)」「カートリッジ純水器」「純水圧送ユニット」をキャビネットに収納しました。 『ダイヤピュア』は、コストパフォーマンスを意識したコンパクトな(RO)膜式純水装置です。 『ダイヤピュア』は、微粒子、有機物の少ない高グレード純水が得られます。 『ダイヤピュア』は、タッチパネルの簡単操作で水質・漏水等も管理してお知らせします。 『ダイヤピュア』の使用電源は、AC100V 単相 50/60Hz です。 『ダイヤピュア』は、移動が簡易なキャスター付きです。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『カートリッジシリーズ』製品カタログ

『カートリッジシリーズ』製品カタログ
当カタログは、主にイオン交換樹脂・イオン交換膜その他のイオン交換体の 販売、及び加工並びに医薬品、吸着剤その他の各種化学工業薬品の販売及び 製造などを行っている、三菱ケミカルアクア・ソリューションズ株式会社の 製品カタログです。 様々な分野にて安心してお使いいただける純水器『クラスピュア』や、 配管中の鉄錆や微粒子除去等の目的に適したエレメントろ過器『クリーン ペット』など、様々な製品をラインアップしております。 【掲載内容】 ■用途 ■純水器『クラスピュア』 ■軟水器『ダイヤソフナー』 ■活性炭ろ過器『ダイヤペットS』 ■エレメントろ過器『クリーンペット』 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Liquid Remote Particle Counter

Liquid Remote Particle Counter
サンプリング流量が100mℓで最小粒径感度が 0.1、0.2、0.3、0.5μmのLPC4モデルと、サンプリング流量が30mℓと50mℓで、最小粒径感度が1μmのLPC LEがあります。 既存の集中モニタリング管理システムに簡単に統合できるModbus通信機能を備えています。

プリーツタイプフィルター

プリーツタイプフィルター
ポリプロピレン製プリーツタイプフィルターです。 独自の多層構造メディアでロングライフを実現、ゲル化した異物の除去も可能にしました。 また、フィルター外形80φの高流量タイプ、スチーム滅菌対応タイプもご用意致しました。 ろ過精度は、ノミナルタイプとアブソリューションがございます。 【特長】 ■ポリプロピレン製プリーツタイプフィルター ■一体成型、ノーバインダー、長繊維不織布使用 ■繊維の離脱やバインダー材の溶出等の心配 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

キャビネットタイプ超純水装置『ピューリックFPシリーズ』

キャビネットタイプ超純水装置『ピューリックFPシリーズ』
『ピューリックFPシリーズ』は、各種分析・培養用水や、半導体関連など 高度精密洗浄用水をはじめ、医薬品の品質管理用水などの用途に ご使用いただけるキャビネットタイプ超純水装置です。 高グレードのイオン交換樹脂を使用。 リアルタイムTOC計により、採水水質と表示水質に差はありません。 また、推奨前処理装置「ピュアライトPRシリーズ」と組み合わせれば、 水道水直結が可能です。 【特長】 ■確かな水質 ■リアルタイムTOC計 ■製造能力は最大500L/h ■水道水直結の超純水システム構築可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。  担当者が全力でご提案いたします。

製薬用水設備

製薬用水設備
当資料では、野村マイクロ・サイエンス株式会社が取扱う「製薬用水設備」の 特長やシステム導入までの流れをご紹介しています。 小型から大型まで多彩で完成度の高い標準機器を取り揃えています。 運転管理からメンテナンスまで、導入後もきめ細かくケアを行いサポートいたします。 弊社では、計画から導入、リニューアルまで一貫した流れでご要望にお応えいたします。 【特長】 ■適した製薬用水システムをご提案 ■多彩な標準機器 ■分析・解析力 ■総合エンジニアリング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ピュアスチームジェネレーター『Finn-Aqua』

ピュアスチームジェネレーター『Finn-Aqua』
『Finn-Aqua』は、小容量のピュアスチームを必要とする研究所や 医薬工場等の設備に使用可能なピュアスチームジェネレーターです。 シンプルな構造で現行比、約30%を削減。蒸留缶は現行ピュアスチーム ジェネレーターと同型で1パス方式を採用しています。 また、装置に直接接続可能なため、ピュアスチーム用ヘッダーは不要です。 【特長】 ■PS凝縮水は無菌で、パイロジェンフリーである注射用水(WFI)を製造 ■凝縮水の水質はJP、USPおよびEPの新しいWFI基準に適合 ■欧州規格(EN285,HTM2010)に適合 ■蒸発缶は蒸留器同様、薄膜流下方式を採用 ■比例制御システムによりPS圧力の安定化と速やかな立ち上がりが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

洗浄バリデーション×Sievers活用

洗浄バリデーション×Sievers活用
<Sievers TOC計 M9> ・迅速・簡単・正確なTOC測定 ・キャリアガスが不要 TOCは医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。 洗浄バリデーションにSievers TOC計を使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。 また、アットライン/オンライン洗浄バリデーションにも対応しています。 ~その他、Sieversの製品ラインナップ~ <オンラインTOC計 M500> ・製薬用水のリアルタイムテスト ・JPに適合 <エンドトキシン計 Eclipse> ・独自のマイクロフルイディクスを利用した半自動測定 ・ピペット操作数&エラー発生率&ライセート試薬使用量を大幅削減 <バイオバーデン迅速分析装置 Soleil> ・迅速微生物分析による洗浄バリデーション ・独自のハイスループットフローサイトメトリー法を採用

Sievers TOC計用 データ管理ソフト

Sievers TOC計用 データ管理ソフト
データインテグリティは医薬品製造の重要な要件であり、電子データとメタデータを1カ所で簡単に管理したいという要望が多くあります。製薬会社は、患者の安全を保証し、データインテグリティの要件を満たすだけでなく、生産需要に対応するために生産効率を向上させなくてはなりません。リアルタイムでデータをレビューしてトレンド分析を行い、暗号化されたデータ転送によって、プロセスを簡素化することができます。また、電子署名機能を利用することで、さらに迅速な記録のレビューが可能になります。 DataShare Elite Sodtwareの特長 ・新旧モデルのSievers TOC計との互換性 ・エラー履歴や監査証跡を含むメタデータを管理 ・データ(測定結果、監査証跡)の電子署名 ・1台のPCからラボ/オンラインTOC計にアクセス可能

中空糸フィルター『ULTRA10』

中空糸フィルター『ULTRA10』
『ULTRA10』は、0.02μmの中空糸フィルターを使用した、 ウイルスレベルのろ過が可能なフィルターカートリッジです。 水中に溶出するような化学物質は含んでおらず、所定のろ過精度で ご使用される場合は、サービスライフ中は100%の除去効果です。 また、0.02μmの絶対ろ過精度となっており、0.02μm以上の除去率は 99.99%以上となっています。 一般的なハウジングに装填可能で、非常にコンパクトな製品です。 【特長】 ■0.02μm~の超微粒子除去 ■ウイルスレベルのろ過 ■超純水製造ラインに ■各種用水の除菌・清澄ろ過 ※詳しくは外部リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

メンブレンタイプフィルター

メンブレンタイプフィルター
非対称ポリエーテルサルフォンメンブレンフィルターです。 非対称構造の為、空隙率が高く高流量、低圧損、ロングライフを実現しました。 溶出物が極めて少なく、少量のリンスアップで非抵抗値の回復が得られます。 また、超純水製造アプリケーションやプロセス水の無菌化に適しております。 【特長】 ■非対称ポリエーテルサルフォンメンブレンフィルター ■空隙率が高く高流量、低圧損、ロングライフを実現 ■溶出物が極めて少なく少量のリンスアップで非抵抗値の回復が得られる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Batch Liquid Sampler パーティクルカウンタ

Batch Liquid Sampler パーティクルカウンタ
高精度シリンジポンプフローコントロールシステムと高抽出ボリュームセンサーを装備した、リキッドのマルチバッチサンプリングアプリケーションに最適なパーティクルカウンタのバッチサンプリングユニットです 。 計測データは、パーティクルサイズが異なる最大8チャンネルから自動的にレコードされ、グラフや表でリアルタイムに取り出せます。 Model:LS-20はUSP(米国薬局方)788準拠のビルトインレポートを出力するだけでなく、国際規制のEPやJPにも適合するように設計されています。  Model:LS-60のサンプルフローレートは60mℓ/分で、とてつもない測定スピードと精度を誇っています。

貯水用タンク-Gシリーズ-

貯水用タンク-Gシリーズ-
SYSのGシリーズはステンレス製サニタリ用貯水タンクである。病院、製薬工場、ビルー製造工場などの産業に適用されている。乳製品、酒、食品飲料水、製薬、化粧品、化学工業、半導体設備、真空設備、浄水処理、バイオテック設備など、使用分野は広い。

Packo 大容量サニタリーポンプ

Packo 大容量サニタリーポンプ
大容量・WFI等に対応した材質及び構造・気液分離機構付仕様等、 日本ではあまり見受けられない【矛盾する仕様組合せを、実現した仕様】のサニタリーポンプです。 三極GMP対応プラントにも最適な仕様(モデル)も有ります。

【食品・医薬品製造装置で実績有】禁油処理ボールバルブ【短納期】

【食品・医薬品製造装置で実績有】禁油処理ボールバルブ【短納期】
禁油製品が長納期でお困りの方へ。高品質な禁油ボールバルブを今すぐお手元へ。 【禁油処理って何?】 一般的な製品では、円滑に動かす為に、ボールバルブ内部に潤滑油を使用しております。 その潤滑油を除去する処理です。 【禁油の目的】 潤滑油のような不純物・油分の混入が問題になる清浄環境で使用致します。 【ハマイの禁油製品の特徴】 ●部品組立前の洗浄処理で、グリスの洗い残しが有りません。 ●ロット生産で在庫保有。 ●更なる清浄環境で使用の方にも対応可(完成品再洗浄・クリーンルーム下作業等) ●ステンレス製品でご準備有り。 ●省スペース用の蝶ハンドルもラインナップ。 【ハマイのボールバルブについて】 ハマイの産業用ボールバルブは、これまで主に車載・半導体製造装置・一般産業用において、各種大手メーカーを中心に、様々な産業機器や工作機械へ大量供給実績(OEM)を誇る業界屈指の高性能ボールバルブです。各社の純正部品に採用される等、独自機能の開発や、ボールバルブへ求めるニーズに、圧倒的なクオリティでお応え致します。

ファイナルフィルターの長寿命化提案

ファイナルフィルターの長寿命化提案
当社では、ファイナルフィルターの長寿命化提案を行っております。 プレフィルターにナノフロントフィルターをご使用することで、 今お使いのファイナルフィルター(メンブレン)の長寿命化が期待できます。 現在お使いのファイナルフィルター、プレフィルターをご提供いただければ メリット診断を致します。詳しくはお問い合わせください。 【長寿命化/効果】 <ナノフロントフィルター TNP010(PP1μm)> ■ファイナルフィルターPES膜0.1μm:約2倍 ■ファイナルフィルターPES膜0.2μm:約12倍 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

純水製造装置『REシリーズ』

純水製造装置『REシリーズ』
『REシリーズ』は、コンパクトな筐体でありながら優れたシステム(逆浸透膜/ RO&連続イオン交換モジュール/EDI)を採用して、300L/h・600L/h・1000L/hの 純水製造性能を発揮する、運用・管理ともに容易な優れた純水製造装置です。 連続イオン交換モジュールの採用によりイオン交換ボンベの再生と 交換作業が不要となり、ランニングコスト・作業の低減にも貢献します。 また導入後の水質維持に不可欠な配管内の洗浄や定期点検、消耗品手配も ご依頼により承ります。 【特長】 ■省スペース設計で設置が容易 ■自動運転で安定した透過水を供給 ■漏水検知・非常停止機能搭載 ■連続イオン交換でボンベ交換不要 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

エンドトキシン計 Sievers Eclipse

エンドトキシン計 Sievers Eclipse
Sieversが開発したエンドトキシン計 Eclipseは、だれでも簡単にエンドトキシン測定が行えることを目的にしています。 これまでのエンドトキシン測定は、分注操作におけるピペッティング操作などに時間や手間がかかることやヒューマンエラーの発生など課題を感じているユーザー様が多くいらっしゃいました。 Eclipseは、専用のマイクロプレートとマイクロ流体技術を開発しエンドトキシン測定の半自動化を実現した装置です。 21サンプルの測定に対し、ピペッティング操作は30回未満、標準品は充填済みのため試験の準備時間と手間を大幅に削減します。また、ライセート試薬の使用量は1mLと従来より90%削減できるため、カブトガニの生態保護にもお役立ちします。 IQ/OQも数日で完了しますので、ご安心ください。

サニタリーフレキシブルホース トレシル

サニタリーフレキシブルホース トレシル
接液部樹脂 : シリコン 特長 : バイオ・製薬・食品・化粧品の送液に 補強材 : ブレード繊維 外装材 : シリコン(透明) 溶出物試験 : FDA & USP 配管径 : 6A〜1.5S 耐熱(℃) : −60〜220 耐圧(Mpa) : 0.4〜1.1 曲率半径(mm) : 50〜152 継手 : VNRS再利用継手、NRS圧着継手

室内設置用 超純水製造装置 「うるぴゅあ」【卓上タイプ】

室内設置用 超純水製造装置 「うるぴゅあ」【卓上タイプ】
お客様の声をもとに誕生した「うるぴゅあ」は、水質・水量へのこだわり、そして使いやすさへのこだわりを追求し、最高の超純水を実現しました。分析、バイオ、培養などの研究分野、また半導体などの洗浄用途、さらに超純水を原材料とする化粧品、食品の少量生産等で活躍します。 ※基本性能そのままに卓上型の新機種が登場しました! 【特徴】 ○タンクと本体がセパレートになったので実験台への設置が可能! ○従来品と同じ超純水が採水可能! ○フレキシブルな採水口を標準装備! ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

ユアサ カートリッジフィルター

ユアサ カートリッジフィルター
ユアサメンブレンシステムが独自の技術で開発した、高精度メンブレンカートリッジフィルター。ユアサメンブレンシステムのカートリッジフィルターはメンブレンフィルターの高いろ過制度を維持し、多量ろ過を可能にすることにより、工業用プロセスでの低廉な高い精密ろ過を達成しました。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。
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無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造

無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、極めて高い純度を持つ水が不可欠です。純水・超純水は、製造プロセスにおける洗浄、希釈、原料としての使用など、多岐にわたる用途で微生物や不純物の混入を防ぐために使用されます。その製造には、高度な技術と厳格な管理が求められます。

​課題

微生物汚染リスクの増大

製造プロセスにおけるわずかな微生物の混入が、製品の品質低下や安全性への影響を招く可能性があります。特に、水の貯蔵・供給ラインでの増殖が懸念されます。

不純物除去の難しさ

微細な粒子、イオン、有機物などの不純物を完全に除去し、超純度を維持することは技術的に困難であり、高度な精製技術が必要です。

製造設備の維持管理コスト

高純度水を製造・供給するための設備は高度であり、その維持管理には専門知識と継続的なコストが発生します。

水質管理の複雑化

製造される水の純度を常に監視し、規格値を維持するためには、複雑な水質分析と厳格な管理体制が不可欠です。

​対策

多段階精製システムの導入

逆浸透膜(RO)、イオン交換樹脂、紫外線殺菌などを組み合わせた多段階の精製プロセスにより、不純物と微生物を効果的に除去します。

厳格な衛生管理とモニタリング

製造ライン全体の清浄度を維持し、定期的な微生物検査や水質分析を実施することで、汚染リスクを最小限に抑えます。

自動化された供給・循環システム

水の貯蔵・供給ラインを自動化し、常に循環させることで、水の滞留による微生物増殖を防ぎ、衛生状態を保ちます。

高度な水質分析技術の活用

リアルタイムでの水質モニタリングシステムや、高感度な分析機器を導入し、微細な変化も迅速に検知・対応します。

​対策に役立つ製品例

高効率逆浸透膜モジュール

高い分離性能を持ち、水中のイオンや有機物を効果的に除去し、純水製造の初期段階で高い純度を実現します。

高性能イオン交換樹脂

微量のイオンを効率的に吸着し、超純水製造に必要な最終的な精製を行い、極めて高い純度を達成します。

紫外線殺菌装置

水の流路に紫外線を照射することで、微生物を不活化させ、無菌状態を維持します。

オンライン水質モニタリングシステム

導電率やTOC(全有機炭素)などをリアルタイムで測定し、水質の異常を即座に検知し、迅速な対応を可能にします。

⭐今週のピックアップ

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