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医薬品・化粧品製造

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純水・超純水の製造とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、極めて高い純度を持つ水が不可欠です。純水・超純水は、製造プロセスにおける洗浄、希釈、原料としての使用など、多岐にわたる用途で微生物や不純物の混入を防ぐために使用されます。その製造には、高度な技術と厳格な管理が求められます。

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【製薬向け】TRIシリーズ カートリッジ純水器

【製薬向け】TRIシリーズ カートリッジ純水器
製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を大きく左右します。試薬の純度が低い場合、実験結果の誤差や製品の品質低下につながる可能性があります。特に、試薬製造においては、不純物の混入を防ぎ、正確な分析結果を得るために、高純度の純水が不可欠です。TRIシリーズ カートリッジ純水器は、RO純水設備の後段に設置することで、手軽に高純度イオン交換水を供給し、試薬製造における品質管理をサポートします。 【活用シーン】 ・試薬製造 ・分析用水の精製 ・実験用水の供給 【導入の効果】 ・試薬の品質向上 ・実験データの信頼性向上 ・安定した純水供給による生産効率の改善

【製薬向け】EQウォーター 水質連続監視装置

【製薬向け】EQウォーター 水質連続監視装置
製薬業界の品質管理においては、製造用水の水質管理が製品の品質を左右する重要な要素です。水質汚染は、製品の有効性低下や安全性への影響を引き起こす可能性があります。EQウォーターは、水質異常を早期に発見し、リスクを低減することで、製品の品質維持に貢献します。 【活用シーン】 ・製薬工場の用水・排水管理 ・製造プロセスにおける水質監視 ・排水処理プロセスのモニタリング 【導入の効果】 ・水質管理の透明性向上 ・製品の品質保証 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】蒸留水製造装置 RFD260ND

【製薬向け】蒸留水製造装置 RFD260ND
製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度の蒸留水が求められます。特に、試薬調製においては、不純物の混入が実験結果に大きな影響を与える可能性があります。RFD260NDは、高純度蒸留水精製機構により、大気中の不純物による水質低下を防止し、安定した品質の蒸留水を供給します。これにより、試薬調製の精度向上に貢献します。 【活用シーン】 ・試薬調製 ・分析実験 ・医薬品製造 【導入の効果】 ・高純度蒸留水の安定供給による試薬調製の精度向上 ・水質管理の効率化 ・実験結果の信頼性向上

【製薬向け】ATI Q46H/62‐63型 残留塩素計

【製薬向け】ATI Q46H/62‐63型 残留塩素計
製薬業界における純水製造では、製品の品質を保証するために、残留塩素濃度の正確な管理が不可欠です。残留塩素は、製造プロセスにおける微生物汚染のリスクを低減するために重要な役割を果たしますが、過剰な残留塩素は製品の品質に悪影響を与える可能性があります。ATI Q46H/62‐63型 残留塩素計は、試薬を使用せずに残留塩素を直接測定できるため、測定の簡素化と精度の向上に貢献します。 【活用シーン】 ・純水製造プラント ・医薬品製造プロセス ・研究施設 【導入の効果】 ・残留塩素濃度の正確なモニタリングによる製品品質の向上 ・試薬購入コストと管理工数の削減 ・測定データの信頼性向上

【製薬 精製向け】フッ素樹脂高圧ホース

【製薬 精製向け】フッ素樹脂高圧ホース
製薬業界の精製プロセスでは、高い純度を保つために、耐薬品性と耐久性に優れたホースが求められます。特に、高温・高圧下での薬液の輸送においては、ホースの劣化や破損が、製品の品質低下や製造ラインの停止につながる可能性があります。当社のフッ素樹脂高圧ホースは、優れた耐溶剤性と耐圧性により、製薬精製プロセスにおける安全性を向上させます。 【活用シーン】 ・高純度薬液の輸送 ・高温・高圧環境下での使用 ・化学薬品の取り扱い 【導入の効果】 ・薬液の漏れリスクを低減 ・製品の品質保持 ・製造ラインの安定稼働

【製薬向け】RO純水製造装置スキッド型

【製薬向け】RO純水製造装置スキッド型
製薬業界では、試薬の品質が製品の品質を左右するため、高純度の純水が不可欠です。特に、試薬の調合や分析においては、不純物の混入が結果に大きな影響を与える可能性があります。RO純水製造装置スキッド型は、限られたスペースを有効活用し、試薬製造に必要な高純度RO純水を供給します。 【活用シーン】 ・試薬の調合 ・分析用サンプルの調整 ・医薬品製造における洗浄水 【導入の効果】 ・試薬の品質向上 ・分析精度の向上 ・省スペース化による作業効率の改善

【製薬向け】高純水・超純水卓上型 TOPure

【製薬向け】高純水・超純水卓上型 TOPure
製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を大きく左右します。特に、分析や研究に使用する試薬においては、不純物の混入が結果に影響を及ぼすため、高純度の純水が不可欠です。TOPureは、お客様のニーズに合わせて純水製造能力やグレード、サイズをカスタマイズできるため、最適な試薬製造環境を構築できます。 【活用シーン】 ・試薬の調製 ・分析用サンプルの調製 ・研究室での実験 【導入の効果】 ・試薬の品質向上 ・分析精度の向上 ・ランニングコストの削減

【製薬向け】ボールバルブ NA1T シリーズ

【製薬向け】ボールバルブ NA1T シリーズ
製薬業界では、製品の品質を確保するために、製造プロセスにおける清浄度の維持が不可欠です。特に、医薬品製造においては、異物混入や微生物汚染を防ぐために、配管内の流体制御が重要となります。不適切なバルブの使用は、清浄度の低下や製品の品質劣化につながる可能性があります。ボールバルブ NA1T シリーズは、配管内の水・空気・ガス等の流れを止めたり流したりするという重要な役割を担い、ローコストながらも清浄性を考慮した設計となっています。 【活用シーン】 ・医薬品製造ライン ・クリーンルーム内配管 ・純水・精製水ライン 【導入の効果】 ・異物混入リスクの低減 ・清浄度の維持 ・コスト削減

【細胞培養向け】WFIグレード水

【細胞培養向け】WFIグレード水
細胞培養の分野では、培地の品質が細胞の増殖や機能に大きな影響を与えます。特に、培地調製に使用する水の純度は、細胞の生存率や製品の品質を左右する重要な要素です。不純物の混入は、細胞の成長阻害や製品の品質劣化につながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、培地調製において高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】精密送液ポンプ総合カタログ

【製薬向け】精密送液ポンプ総合カタログ
製薬業界では、医薬品製造における正確な薬液供給が、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。特に、高精度な送液が求められる場面では、微量成分の正確な計量や、薬液の均一な混合が重要となります。不適切な送液は、製品の品質劣化や製造プロセスの効率低下につながる可能性があります。グルンドフォスのポンプは、精密な流量制御と高い耐久性を両立し、製薬用途における課題解決に貢献します。 【活用シーン】 ・医薬品製造における薬液供給 ・細胞培養液の供給 ・分析機器への薬液供給 ・研究開発における試薬供給 【導入の効果】 ・正確な薬液供給による製品品質の向上 ・無駄を削減し、コスト効率を改善 ・高い信頼性による安定した製造プロセスの実現 ・幅広い薬液への対応

【製薬向け】高い耐薬品性・洗浄性・耐久性・導電性ホース RH27

【製薬向け】高い耐薬品性・洗浄性・耐久性・導電性ホース RH27
【製品紹介】 製薬業界では、製造プロセスにおける純水や薬液の品質管理が重要です。特に、コンタミネーション対策や異物混入リスク低減のため、ホースには高い耐薬品性・洗浄性・耐久性が求められます。 不適切なホースは、不純物溶出や配管負荷、メンテナンス頻度増加につながる可能性があります。 当社の高耐久PTFEコルゲーションホースは、英国製PTFEホースを採用。高い耐薬品性・洗浄性・非粘着性を備え、高純度流体ラインやサニタリー用途に対応します。 【活用シーン】 ・純水製造設備 ・医薬品製造ライン ・サニタリー配管 ・CIP/SIP対応ライン ・クリーンルーム内配管 ・高純度流体ライン 【導入の効果】 ・純水汚染リスク低減 ・製品品質維持に貢献 ・配管負荷低減による設備保護 ・製造プロセスの安定化

【製薬向け】電気代最大80%削減!電動ダイアフラムポンプ

【製薬向け】電気代最大80%削減!電動ダイアフラムポンプ
製薬業界における培養液供給では、培養プロセスにおける安定性と効率性が求められます。特に、培養液の移送においては、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えつつ、均一な供給を行うことが重要です。不適切なポンプ選定は、培養効率の低下や製品品質への影響につながる可能性があります。電動ダイアフラムポンプ『QUANTM』は、エア駆動式ポンプからの置き換えにより、エネルギーコストとCO2排出量を最大80%削減し、静音運転で快適な作業環境を提供します。防爆規格も取得しており、様々な現場での安全な運用をサポートします。 【活用シーン】 ・培養液の移送 ・培地の供給 ・クリーンルームでの使用 【導入の効果】 ・エネルギーコストとCO2排出量の削減 ・静かで快適な作業環境の実現 ・多様な現場に対応可能な防爆規格取得

【製薬向け】インライン水硬度計テストマートECO&2000

【製薬向け】インライン水硬度計テストマートECO&2000
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、純水の水質管理が非常に重要です。特に、水硬度は、製造プロセスにおける不純物の混入や、設備の腐食に影響を与えるため、厳密な管理が求められます。不適切な水質管理は、製品の品質低下や製造効率の悪化につながる可能性があります。インライン水硬度計「テストマートECO&2000」は、純水製造における水硬度をインラインで正確に測定し、適切な水質管理を可能にします。 【活用シーン】 ・純水製造プロセスにおける水硬度管理 ・イオン交換樹脂、軟水器の管理 ・製造用水の水質管理 【導入の効果】 ・正確な水硬度測定による、高品質な純水の確保 ・薬注量の最適化によるコスト削減 ・製造プロセスの安定化と効率化

【製薬向け】カートリッジ純水器/イオン交換樹脂の再生

【製薬向け】カートリッジ純水器/イオン交換樹脂の再生
製薬業界では、試薬の品質が製品の信頼性を左右します。特に、試薬の調製には日本薬局方に則った精製水が不可欠であり、不純物の混入は実験結果の誤差や製品の品質低下につながる可能性があります。当社カートリッジ純水器は、水道水を1μS/cm以下の純水に交換し、試薬製造における品質管理をサポートします。 【活用シーン】 ・試薬の調製 ・分析・実験 ・医薬品製造 【導入の効果】 ・高品質な精製水供給による試薬の品質向上 ・ランニングコストの低減 ・安定した精製水供給による生産性の向上

【再生医療向け】WFIグレード水

【再生医療向け】WFIグレード水
再生医療分野では、細胞培養や医薬品製造において、水の純度が非常に重要です。特に、細胞の生存率や製品の品質を左右する培地調整には、高い純度の水が不可欠です。不純物の混入は、細胞の機能低下や製品の品質劣化につながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、再生医療における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

【製薬向け】水質管理システム(濁度)

【製薬向け】水質管理システム(濁度)
製薬業界では、製品の品質を保証するために、製造プロセスにおける純水の水質管理が非常に重要です。特に、異物混入や微生物の繁殖を防ぐために、水質の常時監視が求められます。濁度が高いと、製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。当社の水質管理システムは、濁度を測定し、水質管理業務の効率化に貢献します。 【活用シーン】 ・純水製造プロセスにおける濁度監視 ・製造用水の品質管理 ・洗浄用水のモニタリング 【導入の効果】 ・水質異常の早期発見による品質リスクの低減 ・水質管理業務の効率化 ・安定した製品品質の維持

【製薬向け】WFIグレード水

【製薬向け】WFIグレード水
製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の純度が非常に重要です。特に、注射用水規格に適合した水は、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠です。不純物の混入は、製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、医薬品製造における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。 【活用シーン】 ・医薬品製造における培地調製 ・Buffer調製 【導入の効果】 ・医薬品の品質向上 ・製造プロセスの効率化 ・コンプライアンス遵守

室内設置用 超純水製造装置 「うるぴゅあ」【卓上タイプ】

室内設置用 超純水製造装置 「うるぴゅあ」【卓上タイプ】
お客様の声をもとに誕生した「うるぴゅあ」は、水質・水量へのこだわり、そして使いやすさへのこだわりを追求し、最高の超純水を実現しました。分析、バイオ、培養などの研究分野、また半導体などの洗浄用途、さらに超純水を原材料とする化粧品、食品の少量生産等で活躍します。 ※基本性能そのままに卓上型の新機種が登場しました! 【特徴】 ○タンクと本体がセパレートになったので実験台への設置が可能! ○従来品と同じ超純水が採水可能! ○フレキシブルな採水口を標準装備! ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

タンジェンシャルフロー濾過システム

タンジェンシャルフロー濾過システム
【特徴】 ○高精度な濾過 ○長期安定した濾過 ○フィルターの再生が可能 ○スケールアップが容易 ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。

TOC計によるラボ/アットライン/オンライン洗浄バリデーション

TOC計によるラボ/アットライン/オンライン洗浄バリデーション
TOCと導電率は、洗浄バリデーション、洗浄ベリフィケーション、洗浄モニタリングをサポートする重要な分析項目です。 TOCは、ラボ、製造現場(アットライン)、オンライン(CIPからの最終リンス水モニタリング)など、ユーザーの要望に対応した測定が可能です。

Packo 大容量サニタリーポンプ

Packo 大容量サニタリーポンプ
大容量・WFI等に対応した材質及び構造・気液分離機構付仕様等、 日本ではあまり見受けられない【矛盾する仕様組合せを、実現した仕様】のサニタリーポンプです。 三極GMP対応プラントにも最適な仕様(モデル)も有ります。

RACOON 製剤トータルシステム

RACOON 製剤トータルシステム
三田理化工業が取り扱う製剤クリーンシステムのご紹介です 専用機開発の技術と経験の蓄積により工程、システムの課題を解決します。 豊富なラインアップと乾燥、滅菌、製剤水製造、充填、クリーン機器等の 機器開発により、あらゆるニーズにお応えします。 【製品ラインナップ】 ○各種洗浄機  ・ブラシ洗浄機  ・超音波洗浄機  ・高圧噴射洗浄機  ・コンベア式洗浄ライン ○滅菌・製剤水製造装置  ・高圧蒸気滅菌装置  ・純水蒸気発生装置  ・蒸留水製造  ・RO水製造装置 ○無菌製剤設備機器  ・クリーンベンチ・安全キャビネット  ・抗がん剤調製支援システム  ・洗浄殺菌パスボックス  ・エアシャワー・冷蔵バスボックス・パスボックス など ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。

エンドトキシン計 Sievers Eclipse

エンドトキシン計 Sievers Eclipse
Sieversが開発したエンドトキシン計 Eclipseは、だれでも簡単にエンドトキシン測定が行えることを目的にしています。 これまでのエンドトキシン測定は、分注操作におけるピペッティング操作などに時間や手間がかかることやヒューマンエラーの発生など課題を感じているユーザー様が多くいらっしゃいました。 Eclipseは、専用のマイクロプレートとマイクロ流体技術を開発しエンドトキシン測定の半自動化を実現した装置です。 21サンプルの測定に対し、ピペッティング操作は30回未満、標準品は充填済みのため試験の準備時間と手間を大幅に削減します。また、ライセート試薬の使用量は1mLと従来より90%削減できるため、カブトガニの生態保護にもお役立ちします。 IQ/OQも数日で完了しますので、ご安心ください。

GDP-ポリプロピレンファイバーカートリッジフィルター

GDP-ポリプロピレンファイバーカートリッジフィルター
優れたろ過性能及び耐薬品性が特徴のGDP-PPファイバーカートリッジフィルターは幅広い産業分野に活用できます。、またあらゆる産業プロセスにとっても経済的なソリューションになります。全体カートリッジ構造は熱溶接で接着しますので、余分な成分を一切排除しています。高い粒子捕捉能力と大きいな濾過面積を持つGDP-PPファイバーカートリッジフィルターは高純度が要求された各種のアプリケーションにお勧めします。

スペシャルメンブレンチューブ連続脱気システム『SM Tube』

スペシャルメンブレンチューブ連続脱気システム『SM Tube』
『SM Tube』は脱気および熱交換機能をもった 連続熱交換脱気システムです。 脱気・熱交換モジュール部は、耐薬品性、耐熱性に優れたふっ素樹脂製。 プリント基板製造における表面処理の薬液・洗浄液などの 脱気や加熱・冷却で役立ちます。 また、化学工場・製薬工場における脱気・熱交換プロセスや 工程中の薬液分析の前処理などでの活躍も期待できます。 【特長】 ■モジュール部非多孔膜の為プロセスが真空側には通じない ■多管式のため単位体積当たりの脱気・伝熱面積が大きく、コンパクトな設計 ■最高使用圧力は飽和水蒸気で2kgf/cm2(133℃)設計 ■薬液や溶剤に侵されず長寿命 ■有害物質がなく、高純度薬品に対応 ■非粘着性で洗浄が容易 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

オンラインTOC計 Sievers M500型

オンラインTOC計 Sievers M500型
オンラインTOC計 Sievers M500は、Sieversの長年の無試薬型ガス透過膜式導電率測定技術を発展させた、3世代目のオンラインTOC計です。従来の“精度” “再現性” ”安定性”を継承しつつ、迅速測定とデータ管理機能の強化を実現しました。 【日本薬局方に適合する独自技術) ・日本薬局方 一般試験法 <2.59 有機体炭素試験法>に適合 ・各国薬局方に適合(USP 、EP 2.2.44) ・二酸化炭素を分離して測定:ガス透過膜式導電率測定方式 ・フタル酸水素カリウムを用いた校正 ・ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムを90%以上の回収率で検出 【高性能&高機能】 ・3分間隔のリアルタイム測定 ・柔軟なサンプリング機能 ・豊富なシステムプロトコル ・21 CFR Part 11に基づいたデータインテグリティ対応

プリーツタイプフィルター『ペガサスプラスシリーズ』

プリーツタイプフィルター『ペガサスプラスシリーズ』
『ペガサスプラスシリーズ』は、「ペガサスシリーズ」を 絶対ろ過精度に対応させたプリーツタイプフィルターで、 ろ過精度は0.6μmから10μmまで取り揃えています。 「ペガサスシリーズ」同様、多層構造メディアで構成されており、 ロングライフを実現。スチーム滅菌対応タイプもラインアップしています。 【特長】 ■ロングライフフィルター ■スチーム滅菌対応タイプあり ■絶対ろ過精度0.2~60μm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

"注射用水規格"適合【培地調製・Buffer用WFIグレード水】

"注射用水規格"適合【培地調製・Buffer用WFIグレード水】
当社で取り扱う『WFIグレード水』についてご紹介いたします。 GMP準拠した製造環境で生産しているので安心して使用でき、 日本薬局方に従って品質試験を実施、試験成績書を添付。 また、バッグ容量やチューブ、コネクター類等、お客様の ご要望に合わせてご提供することも可能です。 【適合規格(一部)】 ■性状:無色澄明の液で、においはない ■TOC:300ppb以下 ■導電率:1.3υs cm-1以下 ■不溶性異物:たやすく検出される不溶性異物が認められない ■無菌試験:適合 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15

超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15
【こんなことにお困りではありませんか?】 ・水の純度が安定せず、分析・実験結果に影響が出てしまう。 ・ラボ内の設置スペースが限られていて大型装置が置けない。 ・フィルター交換や装置の管理が煩雑でミスが起きやすい。 完全水銀フリーな「超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15」は 「殺菌用・有機物分解用・TOC測定用、すべてのUVランプが水銀フリー」 「8段階の可変採水スピード」 「本体がコンパクトで置き場所を選ばない」など、 ラボのストレスを最小限にするよう設計された超純水装置です。 また、国内外の査察で多くの採用実績があるバリデーション(IQ/OQ、OQ)サポートサービス、キャリブレーションサービス、USP装置適合性試験に対応します。 【JASIS 2025 出展いたします。】 会 期:2025年9月3日(水)~9月5日(金) 会 場:幕張メッセ国際展示場・会議場 ブース番号:「7A-605」 入場料:無料(事前登録制) ※詳しくはお問い合わせいただくか資料をダウンロードください。

柔軟フッ素ホース

柔軟フッ素ホース
●耐薬品性…内層に2フッ化系フッ素樹脂(PVDF系)を採用しているため、優れた耐薬品性を有します。  ※アミン、ケトン類などの有機溶剤(極性溶媒)には耐性が低い為、スーパ柔軟フッ素チューブを推奨します。 ●柔軟性…積層構造により市販のフッ素チューブと比較して柔軟性に優れ、作業性が向上します。 ●ガスバリヤー性…内層の2フッ化系フッ素樹脂(PVDF系)は、各種液体・気体に対する不透過性に優れています。 ●折れ難さ…市販のフッ素単層チューブと比較して折れにくく、折れてもある程席復元します。 ●非粘着性…内層のフッ素樹脂は掻水性、非粘着性に優れているため、流体の液残りが少なく洗浄性に優れます。 (すべり性も良い) ●耐摩耗性…内層のフッ素樹脂は優れた耐磨耗性 を有し、スラリー状の化学薬品にも耐えます。 ●可塑剤フリー…溶出物質の要因となる可塑剤を一切含まないノンオイルホース。 ●非塩ビ…非塩ビ材質を使用しています。 ●低溶出・低臭気…塩ビと比較して溶出物質が少ないため食品・飲料、化粧品用途に適しています。

ユアサ カートリッジフィルター

ユアサ カートリッジフィルター
ユアサメンブレンシステムが独自の技術で開発した、高精度メンブレンカートリッジフィルター。ユアサメンブレンシステムのカートリッジフィルターはメンブレンフィルターの高いろ過制度を維持し、多量ろ過を可能にすることにより、工業用プロセスでの低廉な高い精密ろ過を達成しました。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

【製薬産業向け】TOC計 Sievers M9

【製薬産業向け】TOC計 Sievers M9
Sievers M9は、独自のガス透過膜式導電率測定方式と幅広い測定範囲(0.03 ppb〜50 ppm)により、さまざまなアプリケーションに対応できます Sievers M9の特長: ・キャリアガス不要 ・超低濃度域の安定性 ・12か月の校正安定性 ・用途に応じて選べる3モデル(ラボ型/ポータブル型/オンライン型) ・21 CFR Part11に基づいたデータインテグリティの要件に対応(オプション) ・サンプル導電率測定機能により、TOCと導電率(USP ステージ1)を同時に測定できます(オプション) ・オートサンプラーにより、最大63本(40mL)のサンプルを自動で分析できます(オプション)

貯水用タンク-Gシリーズ-

貯水用タンク-Gシリーズ-
SYSのGシリーズはステンレス製サニタリ用貯水タンクである。病院、製薬工場、ビルー製造工場などの産業に適用されている。乳製品、酒、食品飲料水、製薬、化粧品、化学工業、半導体設備、真空設備、浄水処理、バイオテック設備など、使用分野は広い。

ユースポイント冷却器(ローカルクーラー)

ユースポイント冷却器(ローカルクーラー)
『ユースポイント冷却器』は、ユースポイントで高温水を使用温度まで冷却する装置です。 SUS316L+EP仕様で使用量に応じて標準化。 単独でのSIPおよび陽圧保持が可能です。(但しPS配管の接続が必要) クリーンルーム内の器具洗浄、手洗い用流し台をはじめ、 その他、調製装置の仕込水用熱交換器などとしてご使用できます。 【特長】 ■SUS316L+EP仕様で使用量に応じて標準化 ■2パス型採用、省スペースで高い熱交換能力  W750×D650×H2000 (全高2600)  1000L/h WFI : 85℃ (冷却水 : 32℃) ■単独でのSIP可能 ■タッチパネル操作による簡易運転 ★第24回インターフェックスジャパンのゲミュージャパン様のブース【19-9】にて  弊社カタログとチャッキ弁・ブリーザー弁の実物を展示しております★ ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ミニヘルールxくい込み継手

ミニヘルールxくい込み継手
サニタリー継手 ミニシリーズ 新ラインナップ追加!! 医薬向機器や試験機のご使用時など、ホースとミニヘルールの変換継手として最適です。 くい込み継手にヘルールを取り付ける事により、チューブ・管が簡単にヘルール接続に変更できます。 取扱サイズは15A*φ6、15A*φ8、15A*φ10、15A*φ12の4サイズ! 【特長】 ■材質:ステンレス316L ■サイズ:5A*φ6、15A*φ8、15A*φ10、15A*φ12 ■ステンレス鋼管用のヘルールくい込み継手 ■銅管・鋼管等小口径の配管に便利 ■ヘルール接続にすることで、脱着が容易に ■寸法表にないサイズも製作可能 ■インサートを使用することで、軟質チューブにも使用可能に ※インサートは別売りとなります

精製水タンク

精製水タンク
『精製水タンク』は、マグネシウムやカルシウムなどのイオン成分や細菌などを ろ過や蒸留などによって除去した水(精製水)を保管・貯蔵するタンクです。 医薬業界だけでなく、美容や工業、科学、自動車など 様々な業界への導入実績有。 お客様の使い勝手を考えた設計を行っています。 【特長】 ■精製水を保管・貯蔵 ■様々な企業への導入実績有 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

メンブレンタイプフィルター

メンブレンタイプフィルター
非対称ポリエーテルサルフォンメンブレンフィルターです。 非対称構造の為、空隙率が高く高流量、低圧損、ロングライフを実現しました。 溶出物が極めて少なく、少量のリンスアップで非抵抗値の回復が得られます。 また、超純水製造アプリケーションやプロセス水の無菌化に適しております。 【特長】 ■非対称ポリエーテルサルフォンメンブレンフィルター ■空隙率が高く高流量、低圧損、ロングライフを実現 ■溶出物が極めて少なく少量のリンスアップで非抵抗値の回復が得られる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

TOC計専用 Sievers プレクリーンバイアル

TOC計専用 Sievers プレクリーンバイアル
SieversのTOCバイアルは、製薬用水/洗浄バリデーション/回収が困難な化合物など、どのような試験でも最高のパフォーマンスを保証し、リスクを最小限に抑えます。 【Sieversバイアルの特長】 ・洗浄保証付き ・トレーサブル ・TOC計の世界的リーダーが製造 ・Sievers以外のTOC計に使用可能 ・OOS調査サポート

【TOC計用標準液】USPシステム適合性試験標準液セット

【TOC計用標準液】USPシステム適合性試験標準液セット
USPTotal Organic Carbonに適合した標準液セットです。 NIST検査証明書付き。 SieversブランドのTOC計はもちろん、他メーカーのTOC計でもご利用いただけます。 調製済みのため、すぐにお使いいただけます。

高精度ろ過フィルター

高精度ろ過フィルター
当製品は、通常のろ過フィルターに比べて、高い微粒子の除去率を もっています。 そのため、高い精度を要求される精密なろ過(濾過)を行う現場で ご使用いただけます。 また、0.02μmのウイルスレベルのろ過精度をもつ「中空糸フィルター」や、 除去率99.98%の「高精度プリーツタイプフィルター」など、 ろ過精度・用途に合わせて選ぶことが可能です。 【特長】 ■0.02μm~のウイルスレベルの超微粒子除去 ■各種用水の除菌・清澄ろ過 ■プロセス水ろ過用のフィルターとして ■保安フィルターとして ※詳しくは外部リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

チューブ式ローラーポンプ(小型・軽量タイプ) 「RP-ASB」

チューブ式ローラーポンプ(小型・軽量タイプ) 「RP-ASB」
チューブ式ローラーポンプ(小型・軽量タイプ)「RP-ASB」は、ステッピングモータによるダイレクトドライブで、減速機がないため長寿命です。各種薬液の注入・サンプリング、培養液、微生物液の注入、各種調味料の注入などに最適です。変速比が大きいため幅広い流量範囲です。 【特長】 ○コンパクト・軽量 ○ステッピングモータによるダイレクトドライブ ○減速機がないため長寿命 ○変速比が大きいため幅広い流量範囲(約100倍可変) ○低振動で静かなマイクロステップ駆動 ※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。

超小型酸素ガス発生装置『Mini-CUBEシリーズ(MOXS)』

超小型酸素ガス発生装置『Mini-CUBEシリーズ(MOXS)』
『Mini-CUBEシリーズ(MOXS)』は、DCインバーター制御のコンプレッサーを採用し、 省エネ機能を標準搭載した小型の酸素ガス発生装置です。 90%以上の酸素純度に対応。超小型ボディーは卓上設置を可能としました。 周辺機器に違和感のない新デザインも特長で、培養装置・バイオリアクターへの 供給、水産向け酸素付加、酸素付加燃焼、オゾン原料として最適なシリーズです。 【特長】 ■小型、軽量化を実現(310×392×310mm) ■電源接続後、スイッチひとつでガスを供給 ■静音モデル 装置正面55dBを達成 ■省エネ機能搭載 ■単相AC100V-240Vに対応 ■新デザインを採用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

PF-BVカートリッジフィルター

PF-BVカートリッジフィルター
『PF-BVカートリッジフィルター』は、製品液とのコンタクトガス・エアーの 除菌ろ過に適した製品です。 膜面積は7000cm2(10インチフィルター)、耐圧は0.35MPa(20℃)です。 当製品は、優れた耐熱性を有しており、バクテリアチャレンジ試験に 合格しております。 【特長】 ■0.2μm 疎水性 ■バクテリアチャレンジ試験に合格 ■優れた耐熱性 ■高流量・低圧力損失 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

サニタリー継手 ミニシリーズ

サニタリー継手 ミニシリーズ
サニタリー継手 ミニシリーズに新ラインナップが追加されました。 ありそうでなかったヘルールオネジアダプター、ヘルールメネジソケット、ヘルールホースアダプター、ヘルール食い込み継手を即納で対応! 理化学系のお客様のもご好評いただいております!

サニタリー継手テフロン(R)ホース(S1型/S2型)

サニタリー継手テフロン(R)ホース(S1型/S2型)
『サニタリー継手テフロン(R)ホース(S1型/S2型)』は、テフロン(R)ホースの 端部に取り付けられる接続金具としてIDF規格のサニタリー継手を取り付けたものです。 飲料や医薬品分野はもちろん、化学・バイオテクノロジー分野など 多岐にわたって使用されています。 【ラインアップ】 ■S1型  ・SA1型:テフロン(R)ストレートホース使用  ・SB1型:テフロン(R)プライアブルホース使用  ・SC1型:テフロン(R)オートフロンホース使用 ■S2型  ・SA2型:テフロン(R)ストレートホース使用  ・SB2型:テフロン(R)プライアブルホース使用  ・SC2型:テフロン(R)オートフロンホース使用 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ピュアスチームジェネレーター『Finn-Aqua』

ピュアスチームジェネレーター『Finn-Aqua』
『Finn-Aqua』は、小容量のピュアスチームを必要とする研究所や 医薬工場等の設備に使用可能なピュアスチームジェネレーターです。 シンプルな構造で現行比、約30%を削減。蒸留缶は現行ピュアスチーム ジェネレーターと同型で1パス方式を採用しています。 また、装置に直接接続可能なため、ピュアスチーム用ヘッダーは不要です。 【特長】 ■PS凝縮水は無菌で、パイロジェンフリーである注射用水(WFI)を製造 ■凝縮水の水質はJP、USPおよびEPの新しいWFI基準に適合 ■欧州規格(EN285,HTM2010)に適合 ■蒸発缶は蒸留器同様、薄膜流下方式を採用 ■比例制御システムによりPS圧力の安定化と速やかな立ち上がりが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

樹脂継手&樹脂バルブ『PVDFシリーズ』

樹脂継手&樹脂バルブ『PVDFシリーズ』
当社の樹脂継手&樹脂バルブ『PVDFシリーズ(ポリフッ化ビニリデン)』は、高温・過酷な現場状況にも耐える信頼性の高い材質で、有機溶剤からアルカリ、酸類まで幅広い薬品に対応します。 最低1個からの小ロットにも対応しております。 ~ ご希望のお客様には「継手の無償サンプル(お客様のご希望型式1個)」を進呈しています。 ~ 【こんなところにぴったり!】 耐久性、耐摩耗性、高温対応が要求される、医療・薬品ライン、医療・薬品装置部品に! 【PVDFシリーズのご紹介】 ◆PVDF タケノコ継手 ◆PVDF 締込継手 ◆PVDF ネジ継手 ◆PVDF 2WAYバルブ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

洗浄バリデーションの分析法

洗浄バリデーションの分析法
洗浄バリデーションでは、目的に応じた適切な分析法を選択することが重要です。 各フェーズ(デザイン、バリデーション、ベリフィケーション)に最適な分析方法を選ぶことで、製品の汚染リスクを最小限に抑えることができます。

Sievers TOC計による洗浄バリデーション

Sievers TOC計による洗浄バリデーション
TOCは、医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。洗浄バリデーションにTOCを使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。TOCは低濃度の有機化合物を迅速に検出するシンプルな分析方法であり、HPLCでは検出できない分解物や汚染物質を検出できます。 特定成分のみを検出する特異的分析方法であるHPLCと比較して、非特異的分析方法であるTOCは、賦形剤・分解物・洗浄剤などが適切に洗浄できていることを包括的に確認することができます。 さらにTOCは、分析法開発が簡素化されており、設備のダウンタイムが少ないため、効率化を図れます。TOCを使うことで、洗浄プロセスの迅速な評価だけでなく、HPLCと比較して、作業負担・メンテナンスコスト・ランニングコストを削減することができます。

継手 『シナジークランプ継手』

継手 『シナジークランプ継手』
『シナジークランプ継手』は、FDA認定されたテフロンPFAで製造された 継手です。 エンドコネクションはFDA認定され設計された高性能ポリマーであるPEEK材で 二重成形されています。 機械的強度の強いPEEK材を使用することによってクランプでの接合面に耐久性 を与え、SIP作業中の継手性能を高めます。 ユーティリティーラインや工程アプリケーションに使用される現存のステン レス製サニタリークランプ接続と互換性も備えています。 【特長】 ■テフロンPFAで製造 ■クランプでの接合面に耐久性を与える ■SIP作業中の継手性能を高める ■ステンレス製サニタリークランプ接続と互換性を備える ■日常的に蒸気滅菌することが可能 ※詳細はお問合せ頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。 ※カタログはPDFのみとなります。ご了承ください。
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無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造

無菌・クリーン製造における純水・超純水の製造とは?

医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、極めて高い純度を持つ水が不可欠です。純水・超純水は、製造プロセスにおける洗浄、希釈、原料としての使用など、多岐にわたる用途で微生物や不純物の混入を防ぐために使用されます。その製造には、高度な技術と厳格な管理が求められます。

​課題

微生物汚染リスクの増大

製造プロセスにおけるわずかな微生物の混入が、製品の品質低下や安全性への影響を招く可能性があります。特に、水の貯蔵・供給ラインでの増殖が懸念されます。

不純物除去の難しさ

微細な粒子、イオン、有機物などの不純物を完全に除去し、超純度を維持することは技術的に困難であり、高度な精製技術が必要です。

製造設備の維持管理コスト

高純度水を製造・供給するための設備は高度であり、その維持管理には専門知識と継続的なコストが発生します。

水質管理の複雑化

製造される水の純度を常に監視し、規格値を維持するためには、複雑な水質分析と厳格な管理体制が不可欠です。

​対策

多段階精製システムの導入

逆浸透膜(RO)、イオン交換樹脂、紫外線殺菌などを組み合わせた多段階の精製プロセスにより、不純物と微生物を効果的に除去します。

厳格な衛生管理とモニタリング

製造ライン全体の清浄度を維持し、定期的な微生物検査や水質分析を実施することで、汚染リスクを最小限に抑えます。

自動化された供給・循環システム

水の貯蔵・供給ラインを自動化し、常に循環させることで、水の滞留による微生物増殖を防ぎ、衛生状態を保ちます。

高度な水質分析技術の活用

リアルタイムでの水質モニタリングシステムや、高感度な分析機器を導入し、微細な変化も迅速に検知・対応します。

​対策に役立つ製品例

高効率逆浸透膜モジュール

高い分離性能を持ち、水中のイオンや有機物を効果的に除去し、純水製造の初期段階で高い純度を実現します。

高性能イオン交換樹脂

微量のイオンを効率的に吸着し、超純水製造に必要な最終的な精製を行い、極めて高い純度を達成します。

紫外線殺菌装置

水の流路に紫外線を照射することで、微生物を不活化させ、無菌状態を維持します。

オンライン水質モニタリングシステム

導電率やTOC(全有機炭素)などをリアルタイムで測定し、水質の異常を即座に検知し、迅速な対応を可能にします。

⭐今週のピックアップ

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