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医薬品・化粧品製造

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製造年月日の印字ミス防止とは?課題と対策・製品を解説

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充填・包装における製造年月日の印字ミス防止とは?

医薬品・化粧品製造において、製品の品質保証とトレーサビリティ確保のために、充填・包装工程で正確な製造年月日を印字することは極めて重要です。印字ミスは、製品の品質管理、リコール対応、消費者への情報提供に深刻な影響を与える可能性があります。このプロセスを正確かつ効率的に行うための対策全般を指します。

各社の製品

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【医薬品向け】高出力CO2レーザマーカー
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医薬品業界では、製品の正確な識別表示が不可欠です。製品の追跡可能性や偽造防止のため、明確で消えにくいマーキングが求められます。従来のインクジェット方式では、インクの剥離や擦れによる表示の消失が問題となることがあります。高出力CO2レーザマーカーは、樹脂材料への直接的なマーキングにより、これらの問題を解決します。これにより、医薬品の品質管理と安全性を向上させることが可能です。

【活用シーン】
・医薬品容器へのロット番号、製造日の印字
・医療機器への型番、シリアル番号の印字
・プラスチック製容器への識別マークの印字

【導入の効果】
・高精度で耐久性の高いマーキング
・製品のトレーサビリティ向上
・偽造防止対策
・多様な樹脂材料への対応

【日用品向け】卓上型サイドベルトコンベア
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日用品業界では、製品の安定供給と、正確な識別が求められます。特に、製品の破損や印字のズレは、工程の遅延や品質問題につながる可能性があります。卓上型サイドベルトコンベアは、ボトルの安定搬送と底面印字を可能にし、包装資材の供給における課題を解決します。

【活用シーン】
・治験薬ボトルの仕分け工程
・治験薬製造ラインへの組み込み
・底面印字による識別管理

【導入の効果】
・ボトルの転倒防止による、治験薬の破損リスク軽減
・印字不良の削減による、誤識別防止
・作業効率の向上による、管理業務の効率化

【医薬機器向け】裏面コード読取り可能基板用CO2レーザマーカー
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医薬品業界では、製品の品質管理と追跡可能性が非常に重要です。特に、ロット番号の正確な印字は、製品の回収や品質問題発生時の迅速な対応に不可欠です。誤ったロット番号の印字は、患者へのリスクを高め、企業の信頼を損なう可能性があります。当社の裏面コード読取り可能基板用CO2レーザマーカーは、裏面に印字された二次元コードを読み取り、表面に正確なロット番号を印字することで、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・QRコード、DataMatrix、マイクロQRコード、バーコード等への対応
・高精度な画像処理による位置補正、表裏判別、読取確認

【導入の効果】
・裏面の個体情報を基準に表面印字を行うことで、ロット番号の誤印字を防止
・実装工程における正確なロット番号追跡管理を実現

横型間欠カートニングマシン MKY-10M型
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横型間欠カートニングマシン MKY-10M型は、カートンマガジンを機内へ設置することで機械本体の省スペース化を実現しました。オプションで機内延長も可能です。製函前に機内で印字・検査が可能です。レーザマーカ搭載で使用期限・製造番号、GS1-RSSコード、EUマトリックスコード印字が可能です。
詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

各種組み込み対応!レーザーマーカ印字検査機
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『MKSシリーズ』は、カートニングマシン出口や手作業ラインへの組込が可能な医療用医薬品新コード対応のレーザーマーカ印字検査機です。間欠モーションアタッチコンベヤでRSSコード印字品質を高め、安定稼動を実現しました。さらに、回転ブラシによる粉塵除去機能で誤検知を防止します。
バーコードプリンタ、バーコード印字、画像処理検査(検証)装置については各メーカー機器を搭載する事も可能です。

【特徴】
■医療用医薬品バーコード表示可能
■カートニングマシンや手作業ラインへの組込が可能
■間欠モーションアタッチコンベヤで安定稼動を実現
■不良品排除機構を搭載
 (不良品判別システムにてマーキング装置も取付可能)

※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

インクジェット錠剤印刷装置『TIE-9000P』
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『TIE-9000P』は、最大600dpiの高画質で両面印刷ができる
錠剤印刷装置です。

印刷イメージは簡単に作成可能。インクは可食性の顔料・染料に対応し、
錠剤に応じて選択いただけます。

また、搬送部には錠剤にやさしく安定搬送が行える新開発のベルト搬送機構を
採用したことで最大50万錠/時の高速処理を実現しています。

【特長】
■高画質インクジェット印刷
■多品種小ロットに対応
■印刷の品質を維持
■操作性の高い直感的なタッチパネル操作

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品向け『バーコード偽造防止サービス』
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当社では、医薬品への情報付加と偽造防止サービスをご提供しています。

バーコードを多段化して生成した黒セルを、通常黒と特殊黒で符号化する
手法の二重符号化を使用することにより、偽作を防止できます。
ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。

【特長】
■互換性
 1.既存機器データバーリミテッドとして読み取り可能
 2.読み取りデータはGS1-128形式で出力(POSに直結可能)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』
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『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。

薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する
省令を理解した上で、品質管理を徹底。
また、原稿投入による版下の制作から、印刷・折り・検査・包装・ラベ
リング、SGMLの変換まで社内で一貫したラインで品質管理を行っており
ます。

さらに社内で一貫したラインで生産を行うことにより、短納期・小ロット
での対応が可能です。

【特長】
■社内一貫生産
■短納期・小ロットに対応
■QMS品質保証
■SGML変換
■全品完全保証システム

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

STPチューブプリンタ
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STPシリーズは、製薬・検体検査で使用する円筒形ワークのラベル貼りを自動化します。大量のワークに直接手で貼っていた手間を軽減し作業を効率化。
専用アプリケーションソフトで、簡単に印字・貼り付けが可能です。
また、自動供給や自動排出、バーコード照合などご要望に合わせたカスタム対応も可能です。
※印字機能のないラベル貼り付けだけのSTLシリーズもあります。

医薬向け『タックラベラー』
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当社のご提供している『タックラベラー』は、
丸、角など各種容器に対応可能です。

オプションとして、入口側ターンテーブル等も用意できますので
ご要望の際はお気軽にご相談ください。

【仕様】
■適用製品:丸容器(~ø100)、角容器(~□100)
■能力:最大6,000本/時(容器の大きさによる)
■ラベル材質:紙、フィルム、ユポ等
■印字:ホットプリンタ、サーマルプリンタ、
    インクジェット、レーザーマーカー

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

インクジェット錠剤印刷装置『TIE-9000P』
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『TIE-9000P』は、大量供給と高い整列精度を実現する供給・整列部を
採用したインクジェット錠剤印刷装置です。

搬送部には、錠剤にやさしく安定搬送が行える新開発のベルト搬送機構を
採用したことで、最大50万錠/時の高速処理を実現しています。

また、最大600dpiの高画質で両面に印刷し、印刷イメージは簡単に
作成可能です。

【特長】
■最大50万錠/時の高速処理
■高画質インクジェット印刷
■印刷の品質を保持
■操作性の高い直感的なタッチパネル操作
■多品種小ロットに対応

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

錠剤印刷機 製品カタログ
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当カタログは、富士見技研が取り扱う『錠剤印刷機』を掲載しております。

可食インクを使用した錠剤印刷機「FG1000」をはじめ、当社開発の可食インク・
共同開発フードプリンター「MMP-560Li」などをラインアップ。

当社は、ヒトに健康上の被害を及ぼさない薬の錠剤近傍“全ての錠剤”で、
使用される耐光性可食インクジェットインクの開発に成功しました。

【掲載内容(抜粋)】
■可食インクを使用した医薬品・医薬部外品錠剤印刷機
■富士見技研開発の可食インク・共同開発フードプリンター
■可食インクを使用した固形入浴剤・固形石鹸他・サプリメント錠剤印刷機
■富士見技研グループ開発の可食インク・コンパクト卓上フードプリンタ
■医薬品・医薬部外品錠剤卓上印刷機

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

非接触式錠剤印刷機『APOLLO-1000KI』
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『APOLLO-1000KI』は、インクジェット方式を採用し、従来の印刷機では困難とされていた割線を跨いでの印刷が可能な非接触式錠剤印刷機です。
素錠、フィルムコート錠、平錠、R錠、WR錠など、さまざまな剤形を対象としています。

【特長】
○割線に合わせた印刷
○錠剤ストレスフリー
○少ない兼用部品
○簡単な印刷パターン変更
→錠剤コード、会社マーク、両面印刷

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

アルミ印刷サービス
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当社では、医薬品に多く使用されているアルミ印刷を行っています。

オーダーメイドによる最新鋭のグラビア印刷機を導入し、アルミ箔の表裏の
印刷位置を高い精度で一致させながら高速での両面印刷を可能にしました。

また、高温焼き付け乾燥機を内臓、CCDカメラを使った欠点検出装置により、
印刷面をオンラインでチェックすることで、高品質な印刷を実現しています。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【製造品目】
■PTP用アルミ印刷
■健康食品用アルミ印刷

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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充填・包装における製造年月日の印字ミス防止

充填・包装における製造年月日の印字ミス防止とは?

医薬品・化粧品製造において、製品の品質保証とトレーサビリティ確保のために、充填・包装工程で正確な製造年月日を印字することは極めて重要です。印字ミスは、製品の品質管理、リコール対応、消費者への情報提供に深刻な影響を与える可能性があります。このプロセスを正確かつ効率的に行うための対策全般を指します。

​課題

手作業による入力エラー

製造年月日を手作業で入力する際、数字の誤入力や日付の誤認識が発生しやすく、正確な印字が困難です。

印字装置の誤設定

印字装置の設定ミスや、複数の製品ラインでの設定変更漏れにより、意図しない日付が印字されるリスクがあります。

確認体制の不備

印字された製造年月日の目視確認が不十分な場合、ミスが見過ごされ、不良品が出荷される可能性があります。

複数ライン間の連携不足

複数の製造ラインが稼働している場合、各ラインでの印字情報の一元管理や同期が取れていないと、混乱が生じやすくなります。

​対策

自動印字システム導入

製造実行システム(MES)等と連携し、製造年月日を自動で印字するシステムを導入することで、人的ミスを排除します。

印字装置の集中管理

印字装置の設定情報を一元管理し、変更履歴を記録することで、誤設定や設定漏れを防ぎます。

画像認識による印字検査

印字された日付をカメラで自動的に読み取り、正しい情報と比較することで、印字ミスをリアルタイムで検出します。

バーコード/QRコード連携

製造年月日をバーコードやQRコードにエンコードし、製品に付与することで、読み取りによる正確な情報管理を実現します。

​対策に役立つ製品例

製造実行システム連携型自動印字装置

生産管理システムから製造年月日情報を受け取り、自動で正確な印字を行うことで、人的ミスを根本的に排除します。

AI画像認識検査システム

印字された日付をAIが解析し、誤字脱字や不正なフォーマットを瞬時に検知・警告することで、目視確認の限界を超えた精度を実現します。

クラウド型生産情報管理システム

各製造ラインの印字情報をリアルタイムで収集・集約し、一元管理することで、複数ライン間での情報共有と整合性を保ちます。

高精度レーザーマーキング装置

微細かつ正確な印字が可能で、耐久性にも優れており、様々な素材への製造年月日の永続的な印字を実現します。

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