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医薬品・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。
アレルゲン配慮型製造とは？課題と対策・製品を解説
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原料処理・調合におけるアレルゲン配慮型製造とは？
医薬品・化粧品製造におけるアレルゲン配慮型製造とは、製品に含まれるアレルゲン物質の混入を防ぎ、アレルギーを持つ消費者の安全を確保するための製造プロセスです。原料の受け入れから調合、充填、包装に至るまで、アレルゲン管理を徹底し、安全で高品質な製品を提供することを目的としています。
各社の製品
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精油『薄荷白油（ハッカ油）』
『薄荷白油（ハッカ油）』は、ハッカの地上部を水蒸気蒸留して得た油を
冷却し、固形分を除去した精油をさらに精製して得た無色～微黄色澄明の
精油です。
原材料の受入から出荷に係る試験検査および包装・表示・保管まで一貫製造。
当社規定の基本スペック製品をもとに、お客様のご要望に応じて、
成分含量を調整した製品のご提供が可能です。
天然の爽やかな清涼感を活かし、医薬品、食品および香粧品などに
幅広くご使用いただいております。
【特長】
■ハッカの地上部を水蒸気蒸留して得た油を冷却
■固形分を除去した精油をさらに精製
■ご要望に応じて、成分含量を調整した製品のご提供が可能
■医薬品、食品および香粧品などに幅広くご使用できる
■製造および品質管理において、GMP省令を遵守
※詳しくはPDF資料をご覧いた だくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
天然蝋『ミツロウ』
東亜化成株式会社 事業紹介
東亜化成株式会社は、ケミカル、フード、コスメティックスの3つの分野
で利用される原材料を取り扱う商社として、また天然ワックスの精製加工
を行うメーカーとして事業活動を行っています。
エステル油との配合に優れた効果を持つ「TOWAX-1F3」や、
乳化しやすい「TOWAX-1F8」など天然ワックスに特化した
製品開発・研究を日々進めております。
その他、お客様に適する製品の開発提案も行っておりますので、
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。
【事業内容】
■油脂及び化学工業薬品・医薬品および医薬部外品、それら諸原料の輸出入・加工・売買
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
有機化合物中間体 受託合成サービス
当社では、電子材料分野、機能化学品分野、医薬品分野等の
有機化合物中間体の受託合成を数多く取り組んでおります。
特に塩化チオニルを使用したクロル化を始め、ハロゲン化及びその誘導体の
合成については、その技術をお客様より高く評価されております。
営業、開発、製造部門が一拠点に集中していることから、お客様からの
ご依頼に対し、スピーディーな対応が可能です。
【特長】
■創業以来60年の実績による豊富な知見
■営業部門、開発部門、製造部門一拠点体制及び首都圏立地による
スピーディーな対応
■各種設備による柔軟な生産体制
■化学技術者によるきめこまかい製造体制
※詳しくはお気軽にお問い合わせください。
情報記録用有機化合物、医薬品中間体・原薬等の受託製造
株式会社DNPファインケミカル宇都宮では『情報記録用有機化合物、医薬品
中間体・原薬等』の受託製造を承っております。
1950年の創業以来培ってきた“精密有機合成技術”を活かし、ディスプレイや
エレクトロニクス分野向けの機能性材料や医薬原薬・中間体を開発し
お客様に提供。
これからも誠心誠意努力し、お客様に心からご満足いただける製品を
提供してまいります。
【当社の特 長】
■高度な知識と技術を持った技術開発スタッフが製品開発に従事
■お客様のニーズにきめ細かくお応え
■先端の評価・計測設備を保有
■長い歴史の中で積み重ねてきた技術力とノウハウ
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
日本化薬株式会社 原薬事業紹介
【高純度】流動パラフィン 『モレスコホワイトＰ－７０』
流動パラフィンは、ホワイトオイル、ミネラルオイルとも呼ばれるように、無色透明で無味無臭、たいへん精製度の高い飽和炭化水素から出来ています。
石油の潤滑油留分に含まれる芳香族炭化水素や硫黄化合物といった不純物を、無水硫酸や発煙硫酸で除去し、高純度に精製。いわば最も純粋な炭化水素として他の留分にはない、さまざまな優れた特長があります。
１．食品添加物規格および医薬部外品原料規格 に合格、日本薬局方試験に適合する高い信頼性。
２．無色透明、無味無臭で無蛍光です。
３．紫外吸光度が極めて低く、高純度です。
（芳香族炭化水素や硫黄化合物など、紫外線を吸収する不純物を除去しています）
４．化学的に安定した、不活性、不極性飽和炭化水素です。
５．皮膚刺激性がほとんど無く、人体にやさしい安全性。
６．優れた潤滑性、軟化性、可塑性、浸透性、乳化性と、気泡性防止にもはたらくなど、応用しやすい性質です。
※詳細はお気軽にお問い合わせください。
医薬部外品 製造委託サービス
当社では、樹脂ワックス・洗剤・剥離剤等の製造・販売を行ってきた
ノウハウを活かし、医薬部外品の製造委託を承っております。
技術・経験・原料調達のルートを活かし、低コストで一定以上の品質を
保つ製品の製造・PB等の開発が可能。
国及び都道府県認可事業である指定医薬部外品を製造販売するための
ベース知識、および薬品原料等の扱いに自信がございます。
【当社の強み】
■ケミカル製造業として30年以上培ってきたノウハウ
■低コストで安定した品質を保つ製品の開発・製造が可能
■医薬部外品を製造販売する為のベース知識及び薬品原料等の扱いに熟練
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
藤本化学製品株式会社 事業紹介
特殊ポバール
当社が取り扱う、『特殊ポバール』をご紹介します。
一般ポバールとは異なる物性を示す「JMR」や、一般ポバールの水酸基、
酢酸基以外の官能基を有する「変性ポバール」のほか、「医薬グレード
ポバール」や「ナトリウムフリー ポバール」をラインアップ。
JVPは、幅広い重合度範囲・けん化度範囲の樹 脂製造技術と機能性モノマーの
共重合変性技術とを組み合わせることによって、お客様のニーズに合った
樹脂の設計・供給を目指していきたいと考えています。
【特長】
＜JMR＞
■一般ポバールとは異なる重合度・ けん化度範囲にあるポバールの総称
■超低重合度、超高重合度、低けん化度ポバールをラインアップ
＜変性ポバール＞
■一般ポバールの水酸基、酢酸基以外の官能基を有するポバールの総称
■カルボニル基を有するDポリマーとカルボキシル基を有するAシリーズを上市
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
『原薬受託製造サービス』のご案内
アルプス薬品工業株式会社では、天然物・合成・高生理活性物質な どの
『原薬受託製造サービス』をご提供しております。
天然物をエキス化、精製、成分単離し
医薬品原料、化粧品原料、食品原料として供給することが可能。
また、合成分野でも、数多くの受託製造を手掛けており、経験と実績の
積み重ねにより、これまでに様々な工業化の手法を確立してきました。
【特長】
■多種多様な天然物を収集するノウハウ及びシステムを確立
■様々なレギュレーションへの対応やGMPに基づいた工業化の手法を確立
■高生理活性物質の受託製造実績も豊富
■カテゴリー3～4のハザード物質を取り扱うことが可能
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
化学品・化粧品分野 化学工業薬品
化学品事業
【極低温-80℃】液体製品のフリーズドライが得意です！
～真空凍結乾燥（フリーズドライ）とは…？～
素材（液体～固体）を、凍結させた状態で水分だけを昇華させて真空中で乾燥させる技術であり、
素材の熱や酸化による組織変化が少ないため、栄養等の成分変化も最小限にとどめることが可能です。
また、残留水分が少ないため腐敗が起こりにくく、保存料を加えずに長期保存が可能となります。
【特長】
■極低温“-80℃”のコールドトラップ冷却工程により
■予備凍結時に“-60℃”まで下げることによる製品の品質安定と高い復元性
【例：化粧品分野】
化粧品で使用されるコラーゲン、美容液などの経時安定性が劣る液体原料を真空乾燥凍結処理を行うことにより
製品を乾燥状態で保存できるため、防腐剤などの含有を無くす、または抑えることができます。
そのため、真空乾燥凍結乾燥加工で防腐剤無添加を追求することによって、
ユーザーに安心できる商材として強く印象づけること、そして従来の化粧品との差別化が可能です。
※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
【高純度】 流動パラフィン モレスコホワイトＰ－３５０Ｐ
流動パラフィンは、ホワイトオイル、ミネラルオイルとも呼ばれるように、無色透明で無味無臭、たいへん精製度の高い飽和炭化水素から出来ています。
石油の潤滑油留分に含まれる芳香族炭化水素や硫黄化合物といった不純物を、無水硫酸や発煙硫酸で除去し、高純度に精製。いわば最も純粋な炭化水素として他の留分にはない、さまざまな優れた特長があります。
１．食品添加物規格および医薬部外品原料規 格に合格、日本薬局方試験に適合する高い信頼性。
２．無色透明、無味無臭で無蛍光です。
３．紫外吸光度が極めて低く、高純度です。
（芳香族炭化水素や硫黄化合物など、紫外線を吸収する不純物を除去しています）
４．化学的に安定した、不活性、不極性飽和炭化水素です。
５．皮膚刺激性がほとんど無く、人体にやさしい安全性。
６．優れた潤滑性、軟化性、可塑性、浸透性、乳化性と、気泡性防止にもはたらくなど、応用しやすい性質です。
※詳細はお気軽にお問い合わせください。
化成品『1-チオグリセロール』
岩城製薬株式会社 事業紹介
【資料】イソプレンケミカル製品 ビルディングブロック
当資料は、株式会社クラレ イソプレンケミカル事業部が製造販売している化合物のうち、
香料や医農薬中間体などのビルディングブロック（合成原料）やポリオレフィンの変性剤としてお使いいただける製品のリストとなります。
原料イソブチレンに由来するメチル分岐を有する化合物や、各種官能基を
有するC8系化合物などユニークな製品を展開。
【掲載製品（一部）】
■イソプ レノール：CAS 763-32-6／純度 ≧98.50
■イソバレラール：CAS 590-86-3／純度 ≧98.0
■SAL（セネシオンアルデヒド）：CAS 107-86-8／純度 ≧97.0
■ODE（オクタジエン）：CAS 3710-30-3／純度 ≧97.0
■OEA（オクテニルアルコール）：CAS 13175-44-5／純度 ≧90.0
■N-OA（オクタノール）：CAS 111-87-5／純度 ≧99.0
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
ヒアルロン酸原料『ヒアロピュア(L)』
有機化合物『尿素』
南海化学株式会社 事業紹介
南海化学株式会社は、基礎化学品の技術をベースとし、多くの産業分野や
地域で活躍する製品をご提供している会社です。
永年の信頼ある販売体制とサービスを誇る無機工業薬品事業をはじめとし、
歴史ある独自技術と無公害処理に徹底配慮した硫酸リサイクル事業や、
食生活の安全・安心を考え健康な社会に貢献する健食事業といった様々な
事業を幅広く展開しております。
当社は安全で高品質な製品を供給し、これからも「安全と安心」
「地域との共生」を基本に、事業の持続的な成長と発展を目指して
まいります。
【事業紹介】
■化学工業薬品の製造、販売に関する事業
■医薬品の製造、販売に関する事業
■農薬、化粧品、医薬部外品の製造、販売に関する事業
■産業廃棄物中間処理に関する事業
■塩の製造、加工、販売に関する事業 他
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
江苏开元医药化工有限公司 事業紹介
江苏开元医药化工有限公司は、中国で500強い企業江蘇省高ホープインター
ナショナルグループのホールディングスの子会社で、主にAPI原料、医薬品
中間体、医薬品製剤、化粧品原料、食品添加物、飼料添加物などの分野での
研究、生産及び輸出入事業を行っています。
当社では国内向け に開元薬業を展開している一方、研究、開発、生産、販売、
輸出と一貫した体制を整え、世界60ヵ国と地域に商品を輸出しています。
これからも商社機能を進化し、国内外の顧客により良い製品とサービスを
提供する企業を目指します。
【事業内容】
■危険化学品、非薬品類製毒化学品、医療用診断薬、医療用薬、II類、
III類医療機器、化学品の技術開発、研究、技術移転、情報の提供
■自営、代理各商品の輸出入業務、化学品の販売、国内貿易
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
占部大観堂製薬株式会社 事業紹介
占部大観堂製薬株式会社は、主に医薬品、医薬部外品、医療用具、化粧品
の製造、卸、小売業を行ってい る会社です。
医薬品GMPに適合した医薬品を製造しており、長年の医薬品製造の経験を
生かし、健康食品においても医薬品GMPに準じた製造管理及び品質管理を
行っております。
またPB・OEM商品の製造承っておりますので、お気軽にお問い合わせ
下さい。
【事業内容】
■医薬品、医薬部外品、医療用具、化粧品の製造、卸、小売業
■茶料の製造、卸、小売業
■ハトムギ、クロレラ、柿葉などを原料とする茶料、菓子など食品の製造、
卸、小売業
■清涼飲料水の製造、卸、小売業
■毒物、劇薬の製造、卸、小売業 など
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
株式会社DNPファインケミカル宇都宮 事業紹介
株式会社DNPファインケミカル宇都宮は、主に機能性素材の開発と
製造を行っている会社です。
医薬原料および中間体の生成はもちろん、クリーンルームや反応缶増設
による機能性素材の生産力を強化。各種有機合成物製造に対応します。
永年にわたる機能性有機化合物と医薬品の開発・生産の実績が当社の強み
です。
【製造販売品目】
■医薬原薬及び治験薬原薬並びに医薬品中間体の開発、製造、販売
■昇華用染料、写真用感光材料等の情報記録用有機化合物の開発、
製造、販売
■封止材、液晶材料等の電子材料用有機化合物の開発、製造、販売
■その他 特殊薬品の研究開発及び製造、販売
■医薬原薬、各種中間体、各種材料の受託製造
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【サービスカタログ有】原薬・中間体の高活性受託サービス
金剛化学株式会社 受託合成のご案内
株式会社永廣堂 事業紹介
宏輝株式会社 事業紹介
宏輝株式会社は、主に医薬品原料をはじめ、化粧品原料製造及び販売、
医薬品原料・中間体の輸入販売、化学工業薬品の原料販売を
行っている会社です。
甘草から医薬品用に特化したグリチルリチンを製造しております。
GMPに準拠した品質管理体制の下、肝炎・アレルギーの注射薬・錠剤の
原料として、グリチルリチン酸-アンモニウムを製造し医薬品メーカー
へ提供を続けております。
また、ジェネリック医薬品の原料・中間体の輸入販売では、海外製造
所の国内管理人を行っており、MFの管理や、日本の薬事法遵守を海外
製造所と連携して行っております。
【営業種目】
■医薬品原料製造及び販売
■化粧品原料製造及び販売
■医薬品原料・中間体の輸入販売
■化学工業薬品の原料販売
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ハッカ製品『l - メントール』
当社では、ハッカの地上部を水蒸気蒸留して得た油を冷却晶析し、
形状が異なる2タイプでご提供しております。
無色の柱状または針状の結晶である『薄荷脳』と、
無色～白色の凝集結晶である『薄荷特脳』をご用意。
天然の爽やかな清涼感を活かした当製品を、お客様の商品開発
コンセプトに応じて、ご提案させていただきます。
【仕様】
■薄荷脳
・包装形態：10kg入りダンボール、25kg入りファイバードラム
・適合規格：日本薬局方、医薬部外品原料規格、食品添加物公定書
・使用期限：製造日から3年
■薄荷特脳
・包装形態：10kg入りダンボール
・適合規格：日本薬局方、医薬部外品原料規格、食品添加物公定書
・使用期限：製造日から3年
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
大峰堂薬品工業株式会社 事業紹介
大峰堂薬品工業株式会社は、主に医薬品・新エキス原料のOEMを行っている
企業です。
漢方薬、生薬製剤、ビタミン剤 その他の一般用医薬品の開発、製造全般を
手がけており、フィルム錠、糖衣錠、湿式顆粒、乾式顆粒などの加工が可能
です。
また、新エキスの開発におきましては、二酸化炭素による超臨界抽出で、
水では抽出されにくい新しいエキスが抽出でき、創業以来蓄積した実績データ
とノウハウから、商品開発をトータルでサポートします。
製薬調達から最終製品製造に至るまで品質にこだわった一貫製造だからこそ、
お客様のご要望にお答えしたオーダーメイド漢方薬を商品化することが
できます。まずはお気軽にお問い合わせください。
【事業内容】
■医薬品のOEM
■新エキス原料のOEM など
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
フ゜ラスチックから医薬品・化粧品等の分野に 金属石鹸
動植物由来の様々な油脂から作られた脂肪酸と金属を組み合わせた化合物です。プラスチックから医薬品・化粧品まて゛幅広い分野て゛活用されています。
【用 途】
プラスチック (安定剤/滑剤/離型剤/顔料・フィラー分散剤/メヤニ防止剤/ 流動性改善剤/造核剤/アンチブロッキング剤)・ゴム工業 (打粉/加硫促進剤/加工助剤)・粉末冶金 (離型剤/流動性改善剤/脱亜鉛潤滑剤)・鋳物・紙、記録材料 (塗工紙用潤滑 剤/感熱紙用添加剤)・潤滑剤 (グリース増稠剤/潤滑油用添加剤/金属加工潤滑剤)・塗料工業・窯業関連・医薬品/化粧品/食品 (打錠用滑沢剤、日本薬局方、食品添加物公定書、化粧品原料基準適合品)
※詳しくはカタログをダウンロード頂くかお気軽にお問い合わせください。
サパラ株式会社 事業案内
サパラ社は、インド ハイデラバートに本拠を構える、有機物の受託研究、受託生産、受託分析を行っている企業です。
ハイデラバードという土地柄は、IT関連で非常に有名ですが「くすり」に関しても非常に活発に研究・開発が行われている地域でもあります。
サパラ社は特殊な有機化合物の研究開発、工程設計、分析などに強みを有しており、日本のみならず、ヨーロッパや、アメリカなど、世界の主要国からのご愛顧を賜っております。特に最近では、核酸に関わる薬材の研究開発分野で実績を挙げています。
また、弊社創業者は、日本での20年以上の勤務経験を有し、言葉も堪能ですので、日本の皆様にきっとご満足を頂ける成果を出せるものと確信しております。ちなみに社名の「サパラ」ですが、インドの3女神の頭文字に由来しています。
※英語版カタログをダウンロードいただけます。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
円型振動ふるい TMTシリーズ
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1 / 1
原料処理・調合におけるアレルゲン配慮型製造
原料処理・調合におけるアレルゲン配慮型製造とは？
医薬品・化粧品製造におけるアレルゲン配慮型製造とは、製品に含まれるアレルゲン物質の混入を防ぎ、アレルギーを持つ消費者の安全を確保するための製造プロセスです。原料の受け入れから調合、充填、包装に至るまで、アレルゲン管理を徹底し、安全で高品質な製品を提供することを目的としています。
課題
アレルゲン混入リスクの管理
製造ラインや設備、作業者の介在による意図しないアレルゲン物質の混入を防ぐことが困難。
原料のトレーサビリティ確保
使用する原料に含まれるアレルゲン情報を正確に把握し、管理する体制の構築が複雑。
製造プロセスの複雑化とコスト増
アレルゲン除去のための洗浄やゾーニング、専用設備の導入などにより、製造工程が複雑化し、コストが増加する。
従業員のアレルギー教育と意識向上
アレルゲンに関する従業員の知識不足や意識のばらつきが、ヒューマンエラーによる混入リスクを高める。
対策
専用製造ライン・設備の導入
アレルゲン物質ごとに専用の製造ラインや設備を設けることで、クロスコンタミネーションを物理的に遮断する。
厳格な洗浄・清掃プロトコル
製造ラインや設備の使用前後に、アレルゲン除去効果の高い洗浄剤を用いた徹底的な洗浄・清掃を実施する。
アレルゲン管理システム
原料の受け入れから製品出荷まで、アレルゲン情報を一元管理し、トレーサビリティを確保するシステムを導入する。
従業員教育とゾーニング管理
アレルゲンに関する定期的な教育を実施し、作業エリアをアレルゲンレベルに応じてゾーニング管理する。
対策に役立つ製品例
アレルゲン検知・分析キット
製造ラインや原料サンプルから微量のアレルゲンを迅速かつ高感度に検出・定量し、混入の有無を確認できる。
自動洗浄・殺菌システム
製造設備を自動で洗浄・殺菌し、アレルゲン除去の確実性と効率を高め、人為的なミスを削減する。
原料管理・トレーサビリティシステム
原料のサプライヤー情報、アレルゲン含有量、ロット番号などを一元管理し、追跡可能なデータベースを構築する。
作業エリア管理・記録システム
作業エリアへの入退室管理、作業内容、使用設備などを記録し、アレルゲン管理の遵守状況を可視化する。
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