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浮遊粒子数の高精度測定とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における浮遊粒子数の高精度測定とは?
医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン環境の維持は、製品の安全性と品質を保証する上で不可欠です。浮遊粒子数測定は、このクリーン度を客観的に評価するための主要な指標であり、高精度な測定は製造プロセスの妥当性確認やバリデーションにおいて極めて重要となります。
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【医薬品向け】圧縮空気 微生物汚染物質含有量の試験
医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境の無菌性が厳しく求められます。特に、圧縮空気は、製造プロセスにおいて直接製品に触れる可能性があり、微生物汚染のリスクを管理することが重要です。当社の圧縮空気 微生物汚染物質含有量の試験は、GMP製薬工場で実績のあるVWR社のSAサンプラーを用いて、圧縮空気中の微生物を評価します。クリーンルーム内での使用を考慮した設計で、高い清浄度を求められる環境での評価に最適です。圧縮空気・ガス設備の新設時や定期的な微生物汚染評価、汚染源の特定にも貢献します。
【活用シーン】
・無菌医薬品製造プロセスにおける圧縮空気の品質管理
・クリーンルーム内の圧縮空気設備の定期的な微生物モニタリング
・圧縮空気由来の微生物汚染が疑われる場合の汚染源調査
【導入の効果】
・無菌医薬品製造における微生物汚染リスクの 低減
・製品の品質と安全性の向上
・製造プロセスの信頼性向上
【医薬品向け】電気集塵機の点検、補修、改造(他社製の対応も可能)
医薬品業界では、製造プロセスにおける微粒子や異物の混入を防ぎ、製品の品質を確保することが非常に重要です。クリーンルーム環境を維持するためには、空気中の浮遊粒子を効率的に除去する必要があります。電気集塵機は、この課題に対応するために不可欠な設備であり、安定した稼働と高い集塵効率が求められます。定期的な点検や補修、集塵極の更新を行うことで、集塵効率の向 上、異物混入リスクの低減、そして製造環境の品質維持を実現できます。当社サービスは、これらの課題に対し、最適なソリューションを提供します。
【活用シーン】
・医薬品製造工場のクリーンルーム
・無菌環境が求められる製造工程
・空気清浄度の維持
【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・製品品質の向上
・製造環境の改善
【医薬品向け】圧縮空気不純物簡易測定サービス
【製薬クリーンルーム向け】EE895 CO2/温湿度センサー
【クリーンルーム向け】EE680 微風速・温度トランスミッター
クリーンルーム業界では、空気の流れと温度の正確な管理が、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。微粒子や汚染物質の拡散を防ぎ、適切な温度を維持することが求められます。不適切な風速や温度管理は、製品の汚染や製造プロセスの効率低下につながる可能性があります。EE680は、微風速下でも正確な風速と温度を測定し、クリーンルー ムの清浄度管理をサポートします。
【活用シーン】
・製薬クリーンルーム
・ライフサイエンス施設
・マイクロエレクトロニクス製造
・安全キャビネット内
【導入の効果】
・クリーンルーム内の空気の流れと温度を正確に把握
・製品の品質向上と安全性の確保
・製造プロセスの効率化
・GMP準拠設計による清掃性の向上
【製薬向け】風速計 EE650/660
【製薬向け】マスフローメーター EE771/EE772
製薬業界の無菌化プロセスでは、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えるため、圧縮空気やガスの流量を正確に管理することが重要です。特に、製造環境における空気清浄度を維持し、製品の品質を保証するためには、流量の正確な測定と制御が不可欠です。不適切な流量管理は、製品の汚染や製造プロセスの効率低下につながる可能性があります。EE771/EE772マスフローメーターは、高精度な流量測定により、無菌化プロセスにおける品質管理を支援します。
【活用シーン】
・無菌充填プロセス
・培養槽へのガス供給
・クリーンルーム内の空気供給
・医薬品製造におけるガス流量管理
【導入 の効果】
・高精度な流量測定による品質管理の向上
・省エネによるコスト削減
・プロセスの安定化と効率化
・コンタミネーションリスクの低減






